專利名稱：封堵器和外科儀器及其植入/移植方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種封堵器，其由通過(guò)模制和熱處理步驟形成合適形狀的細(xì)絲 編織物組成，并且其逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入/移植手術(shù)的導(dǎo)管直徑，并且具 有近端保持區(qū)、遠(yuǎn)端保持區(qū)，在遠(yuǎn)端保持區(qū)上細(xì)絲或者細(xì)線的端部會(huì)聚在支架 中，其還具有設(shè)置在所述近端保持區(qū)和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)之間的圓橫柱，從而該
兩個(gè)保持區(qū)設(shè)置在植入后待在隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而橫柱穿過(guò)通管。本發(fā) 明還涉及一種用于植入和移植植入體的外科儀器，特別是如上所述的封堵器。 最后，本發(fā)明涉及一種將植入體特別是如上所述的封堵器重復(fù)連至該外科儀器 的方法。
背景技術(shù)：
長(zhǎng)期以來(lái)醫(yī)療技術(shù)試圖能夠通過(guò)非外科經(jīng)靜脈導(dǎo)管手術(shù)，換言之不必進(jìn)行 字面意義上的手術(shù)而封堵隔膜缺損，例如房間隔缺損。為此提出了各種不同的 封堵系統(tǒng)，每種系統(tǒng)具有其自身的優(yōu)缺點(diǎn)，但是沒(méi)有任何一種具體的已經(jīng)被廣 泛接受的封堵系統(tǒng)。在參考這些不同的系統(tǒng)時(shí)，下文將使用術(shù)語(yǔ)"封堵裝置" 或者"封堵器"。在所有的介入封堵系統(tǒng)中，都是將自膨脹傘狀系統(tǒng)經(jīng)靜脈置于
隔膜中待封堵的缺損內(nèi)。這種系統(tǒng)可包括兩個(gè)傘狀物；例如， 一個(gè)位于隔膜遠(yuǎn) 側(cè)(即距離身體/心臟正中平面最遠(yuǎn)的側(cè))， 一個(gè)位于隔膜近側(cè)(即距離身體正 中平面最近的側(cè))，從而該兩個(gè)傘狀假體隨后被固定至隔膜缺損中的雙傘狀物。 因此，處于組裝狀態(tài)時(shí)，封堵系統(tǒng)通常由穿過(guò)橫穿缺損的短螺釘相互連接的兩 個(gè)夾緊傘狀物組成。但是，該現(xiàn)有技術(shù)封堵器的缺點(diǎn)是較復(fù)雜、難度大、綜合 性的植入手術(shù)。除了該封堵系統(tǒng)在待封堵的隔膜缺損中的植入較復(fù)雜以外，所 利用的傘狀物容易隨著碎片裂縫出現(xiàn)材料疲勞。而且，常常會(huì)出現(xiàn)血栓并發(fā)癥。
為使本發(fā)明的封堵器通過(guò)外科插入儀器和/或?qū)Ч苤糜隗w內(nèi)，在遠(yuǎn)端保持區(qū) 端部設(shè)置支架，以便插入儀器和/或?qū)Ч芙雍?。因此期望的是在將封堵器設(shè)置在 缺損內(nèi)以后容易解除該接合。例如，可在封堵器的遠(yuǎn)端保持區(qū)端部設(shè)計(jì)編織物， 以在支架中設(shè)置和插入儀器接合的內(nèi)編織物。
在先前已知的由鎳鈦合金導(dǎo)線編織物例如AGA或者JEN.meditec鎳鈦合金 導(dǎo)線編織物制成的封堵器中，插入導(dǎo)線的連接被構(gòu)造為螺紋。插入導(dǎo)線使得封 堵器在導(dǎo)管內(nèi)可向前或者向后推進(jìn)。在封堵器被置于心臟隔膜內(nèi)之后，旋開(kāi)插 入導(dǎo)線并最后釋放封堵器。在此之后不能進(jìn)行修正。
因?yàn)椴迦雽?dǎo)線和連接器較硬，以及導(dǎo)管由于解剖學(xué)原因通過(guò)封堵器的微創(chuàng) 手術(shù)經(jīng)腿部動(dòng)脈以平角靠近心臟隔膜，所以封堵器在打開(kāi)時(shí)保持傾斜并且傘狀 物不能接觸通管兩側(cè)。例如在這種情況下，手術(shù)醫(yī)師不能辨別一旦封堵器解開(kāi) 其能否保持預(yù)定配合。這一點(diǎn)對(duì)醫(yī)師產(chǎn)生極大的不確定性，特別是因?yàn)槠渲匦?設(shè)置解開(kāi)的封堵器的唯一方式為微創(chuàng)手術(shù)。
本發(fā)明旨在盡量減少已知系統(tǒng)的該主要缺陷，即，在封堵器設(shè)置于心臟隔 膜內(nèi)以及從插入點(diǎn)釋放之后，允許封堵器自由移動(dòng)，從而封堵器獨(dú)立展開(kāi)并適 合待封堵的隔膜缺損，并且，不是通過(guò)插入儀器強(qiáng)迫其處于不能自動(dòng)占據(jù)的位 置，以及必要時(shí)通過(guò)插入儀器使其可重新定位和取回。
當(dāng)然，其它實(shí)施例在這里也是可能的。另一種封堵器，即所謂的Lock-Clamshell 傘狀系統(tǒng)， 設(shè)置兩個(gè)優(yōu)選為覆蓋有滌綸織物的不銹鋼傘狀物，每個(gè)傘 狀物由四條臂固定。這種封堵器經(jīng)血管植入患者體內(nèi)。但是，可以看出Lock-Clamshell 封堵器所存在的問(wèn)題在于植入封堵器所需要的插入儀器的尺寸必須 較大。其它系統(tǒng)例如"Amplatz封堵器"所存在的缺陷在于需要許多不同的封 堵器尺寸以適應(yīng)待封堵的隔膜缺損相應(yīng)的尺寸。因而證實(shí)如果插入缺損的橫桿 的長(zhǎng)度或者直徑?jīng)]有最佳匹配，則傘狀物在插入狀態(tài)時(shí)不能徹底變平。這一點(diǎn) 造成
為克服這些缺陷，開(kāi)發(fā)了通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)，例如釆用導(dǎo)管和導(dǎo)線插入患者體 內(nèi)并被置于待封堵隔膜缺損中的自動(dòng)定心封堵器。其設(shè)計(jì)是基于封堵器可逐漸 變細(xì)到用于血管內(nèi)手術(shù)的插入儀器/導(dǎo)管尺寸的原理。然后通過(guò)導(dǎo)管將該逐漸變 細(xì)的封堵器置于待封堵的隔膜缺損中，并相應(yīng)地置于待封堵的隔膜缺損通管內(nèi)。 然后從導(dǎo)管釋放封堵器，在其上自膨脹傘狀物、保持板隨后分別展開(kāi)接觸隔膜 兩惻。該傘狀物反過(guò)來(lái)包括例如由滌綸織物制成或者覆蓋的織物插入體，借助 其封堵缺損/通管。經(jīng)過(guò)數(shù)周或者數(shù)月身體自己的組織或多或少地完全長(zhǎng)進(jìn)留在 體內(nèi)的插入物中。
從W099/12478A1已知開(kāi)始所指定類型并根據(jù)權(quán)利要求1前序部分的自動(dòng) 定位封堵器的實(shí)例，其進(jìn)一步改進(jìn)了根據(jù)美國(guó)專利號(hào)5,725,552的已知為 "Amplatz封堵器"型的封堵器。其同樣由溜溜球(yo-yo)形狀的多個(gè)精細(xì)、 纏繞的鎳鈦合金導(dǎo)線鏈的編織物組成。每種編織物以其原始形式形成為圓形編 織物，其在前端(相應(yīng)地為其近側(cè))和尾端(相應(yīng)地為其遠(yuǎn)側(cè))都具有自由導(dǎo) 線端。在對(duì)圓形編織物隨后的處理中，每個(gè)該自由端必須被東縛在一個(gè)束套內(nèi) 并焊接在一起。經(jīng)過(guò)該合適的處理之后，完成的封堵器的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)都具有凸 起的軸環(huán)。滌綸織物片被縫入遠(yuǎn)端保持傘狀物和近保持傘狀物以及放入二者之 間的橫柱。由于所使用的鎳鈦合金材料所顯示出來(lái)的記憶效應(yīng)，兩個(gè)保持傘狀 物在離開(kāi)導(dǎo)管時(shí)自動(dòng)展開(kāi)(其開(kāi)始時(shí)處于氣球狀的中間階段)，借此最后位于隔 膜兩側(cè)的保持傘狀物最終呈現(xiàn)近似的扁平形狀。當(dāng)傘狀物展開(kāi)時(shí)，橫柱自動(dòng)以 待封堵的通管為中心。因?yàn)檩S環(huán)凸出經(jīng)過(guò)封堵器的近端保持區(qū)，所以可出現(xiàn)如 下問(wèn)題插入的植入體產(chǎn)生血栓相關(guān)問(wèn)題特別是連續(xù)栓塞。另外，常常阻礙封 堵器植入體完整的內(nèi)皮化。
還從W095/27448A1已知由導(dǎo)線編織物制成的封堵器。但是該封堵器沒(méi)有 支架從而在放入時(shí)不能由插入儀器以和手術(shù)封堵器相同的方式引導(dǎo)該封堵器， 也不能一一對(duì)較差的安放一一在解開(kāi)之前再次縮回。
因此本發(fā)明待解決的問(wèn)題在于改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)中已知的編織的自動(dòng)定心封堵 器從而將克服上述缺點(diǎn)。特別目標(biāo)在于提供一種適合于不同尺寸封堵缺損的封
堵器，從而封堵器的植入成為簡(jiǎn)單問(wèn)題，并且還可進(jìn)行移植；以例如校正不合 適的安放。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述的問(wèn)題，本發(fā)明的任務(wù)在于提供一種封堵器，其處于插入狀態(tài)時(shí) 在隔膜缺損的近端盡可能地扁平而和隔膜接觸，并且如果表示定位不合適則在 松開(kāi)后其會(huì)被取回。
本發(fā)明的另一個(gè)任務(wù)在于提供相應(yīng)的外科儀器以及用于將封堵器可重復(fù)地 連接至該外科儀器的方法。
借助在開(kāi)始時(shí)指定類型的本發(fā)明的封堵器解決這些問(wèn)題，其提供在自由端 具有頭部的支架，并包括穿孔形式的孔眼，該穿孔可以和植入或者移植儀器過(guò) 盈配合并由其保持。這里可選擇地，以在開(kāi)始時(shí)指定類型的封堵器創(chuàng)造性地解 決該問(wèn)題，其提供在其自由端具有頭部的支架，該自由端在縱向橫截面上被構(gòu) 造為半球形中心東套，并包括穿孔形式的孔眼，該穿孔能夠通過(guò)利用穿過(guò)其的 緊固環(huán)保持在植入/移植儀器上。
或者，通過(guò)將具有支架的植入體特別是封堵器可重復(fù)地連接至外科儀器的 方法，解決本發(fā)明所列出的程序任務(wù)，其中在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)之前，插入細(xì)絲 或者導(dǎo)線環(huán)被引導(dǎo)通過(guò)植入體支架的孔眼，并被鉤在由于某種目的設(shè)置在夾鉗 上的固定點(diǎn)上，而插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的第一和第二自由端被保持或者固定在第
一夾緊區(qū)內(nèi)，這里由夾鉗抓住植入體支架的頭部；繃緊具有螺紋接頭的插入細(xì) 絲/導(dǎo)線的第二自由端直到頭部完全處于夾鉗中；然后釋放具有螺紋接頭的第二 自由端則從植入體的頭部釋放夾鉗，并且檢查植入體的安放；這里插入細(xì)絲/ 導(dǎo)線使得夾鉗可在任何時(shí)候和植入體支架重新連接。
此外，將具有支架的植入體特別是封堵器可重復(fù)地連接至外科儀器的方法 包括在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)之前插入細(xì)絲或者導(dǎo)線環(huán)被引導(dǎo)通過(guò)植入體支架孔眼 中的斜槽，而插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的第一和第二自由端被保持或者固定在第一夾 緊區(qū)內(nèi)；這里由夾鉗抓住植入體支架的頭部；這里，繃緊具有螺紋接頭的插入細(xì)絲/導(dǎo)線的第二自由端直到頭部處于夾鉗中；這里，釋放具有螺紋接頭的第二
自由端則促進(jìn)從植入體的頭部釋放夾鉗，并且檢查植入體的安放；這里插入細(xì)
絲/導(dǎo)線使得夾鉗可在任何時(shí)候和植入體支架重新連接。
最后，將具有支架的植入體特別是封堵器可重復(fù)地連接至外科儀器的方法
包括特定長(zhǎng)度的緊固環(huán)被固定至植入體支架的孔眼；所述緊固環(huán)然后被插入 圓束套的橫槽從而緊固環(huán)的結(jié)在通過(guò)凸起中心，位于橫槽中的緊固環(huán)部分被保 持在直徑方向上；這里在按照規(guī)定向前移動(dòng)鉤時(shí)，橫槽中的緊固環(huán)部分滑過(guò)第 二縱向槽中的鉤并固定在那里；其中，抽回所述鉤的動(dòng)作將植入體的支架拉至 并夾緊在東套的近表面?zhèn)?；其中，鉤重新限定的向前移動(dòng)將再次放松緊固環(huán)而 東套的近前側(cè)從支架釋放并且可檢查植入體的安放；其中，采用緊固環(huán)以在任 何時(shí)候?qū)|套重新連接至植入體的支架。
因此在這里作為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明任務(wù)的方案公開(kāi)的是整個(gè)系統(tǒng)，包括封堵器形 式的植入體、可適用于此的外科儀器和使用所述外科儀器的相應(yīng)方法。
通過(guò)提供血管內(nèi)封堵器特別顯示了本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)，特別是對(duì)于治療隔膜缺 損的優(yōu)勢(shì)，該封堵器在通過(guò)相應(yīng)構(gòu)造的外科儀器植入時(shí)可以可靠地保持，并且 為證實(shí)封堵器是如何安放的，可從外科儀器釋放該封堵器，借此特別強(qiáng)調(diào)的是 容易隨后再次握住封堵器以例如改變其位置或者實(shí)現(xiàn)直接移植。
因此在這里提供三個(gè)用于根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造封堵器支架的選擇實(shí)施例。
首先，支架的頭部可被構(gòu)造為球狀，從而和球狀頭部形狀對(duì)應(yīng)的外科夾鉗 的鉗夾內(nèi)部被構(gòu)造為保證外科夾鉗對(duì)所述球狀頭部的形狀配合緊握。從而在脫 離外科儀器和封堵器之間的連接之后，容易隨后重新緊握球狀頭部，外科儀器 具有在傳送狀態(tài)以環(huán)狀從外科儀器夾鉗近端凸起的插入細(xì)絲或?qū)Ь€，其兩個(gè)自 由端被保持或者先前被固定于外科儀器上的手術(shù)鉗附近。所述插入細(xì)絲或者導(dǎo) 線使得外科儀器的夾鉗例如為了重新定位或者移植可容易而精確地重新連至封 堵器支架的頭部并因此重新緊握封堵器。
根據(jù)封堵器支架的第二實(shí)施例，頭部的孔眼斜向切開(kāi)至穿孔，從而斜槽的 端部在穿孔縱向上重疊。因此這一點(diǎn)使得在傳送狀態(tài)，以環(huán)狀從外科儀器近端
上的夾鉗凸起的插入細(xì)絲/導(dǎo)線鉤至封堵器支架孔眼內(nèi)的斜槽中，從而斜槽的重 疊端保證插入細(xì)絲/導(dǎo)線不能輕易地，特別是在醫(yī)師繃緊所述插入細(xì)絲/導(dǎo)線之 后，無(wú)意從孔眼脫離，并且也不能有意通過(guò)該環(huán)的對(duì)角線方向離開(kāi)孔眼。
穿孔的雙面切口釋放表面優(yōu)選被構(gòu)造為向支架的自由端和球狀頭部的外表 面會(huì)聚。這一點(diǎn)具有不包括可破壞插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的尖利邊沿的優(yōu)點(diǎn)，另外 其有助于使插入細(xì)絲/導(dǎo)線穿過(guò)第一實(shí)施例支架的孔眼。最后但并不是最不重要 的，至穿孔切削釋放表面的會(huì)聚構(gòu)造需要的材料及其重量較小。
根據(jù)封堵器支架的第三實(shí)施例，頭部在縱向截面上形成為半球形中心東套 并且同樣具有穿孔形式的孔眼。為和相應(yīng)的外科儀器相連，例如由外科縫線制 成的緊固環(huán)通過(guò)孔眼并保持為緊固環(huán)的特定寬度，其兩個(gè)端部打結(jié)并鉤在相應(yīng) 外科儀器的鉤上。雖然借助支架頭部的第一和第二實(shí)施例，在拉引所述插入細(xì) 絲或者導(dǎo)線的一個(gè)或兩個(gè)自由端后由醫(yī)師相繼繃緊插入細(xì)絲或者導(dǎo)線，但是在 第三實(shí)施例中，在外科儀器中縮回鉤后相繼繃緊緊固環(huán)。
在第一和第二實(shí)施例中，外科儀器的推拉系統(tǒng)優(yōu)選包括下面的部件卷簧，
軸向延伸通過(guò)巻簧內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)器，該裝置在軸向足夠硬但仍然是柔性的并具有 連至其近端以及遠(yuǎn)端上的第一緊握部分的夾鉗軸。該推拉系統(tǒng)還包括用于在其 近端容納可軸向移動(dòng)夾鉗的軸的錐形束套，并且通過(guò)和其遠(yuǎn)端上的阻擋物鄰接 容納巻簧近端。在這里還包括第二緊握部分，其中通過(guò)和阻擋物鄰接容納卷簧 的遠(yuǎn)端，從而夾鉗由于卷簧施加至錐形東套外部相鄰近前端上的力閉合，并由 于驅(qū)動(dòng)器向前行進(jìn)而打開(kāi)。該推拉系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)必要地在于其簡(jiǎn)單性以及其中相
關(guān)的其部件的穩(wěn)定性，以及植入體支架可靠的緊握和釋放。
在支架的第一實(shí)施例中，同樣在外科儀器的傳送狀態(tài)下在其近端從夾鉗凸 起、并且被兩個(gè)自由端引導(dǎo)通過(guò)錐形東套內(nèi)部和卷簧內(nèi)部到達(dá)外科儀器遠(yuǎn)端上 的第一緊握部分的插入細(xì)絲或者導(dǎo)線環(huán)經(jīng)過(guò)植入體支架的孔眼并在植入移植體 之前被固定在夾鉗上。繃緊插入細(xì)絲或?qū)Ь€可將外科儀器連接至封堵器的支架， 這 一 點(diǎn)可在維持該連接的同時(shí)重復(fù)進(jìn)行。
因此，外科儀器和封堵器之間至插入細(xì)絲/導(dǎo)線的連接例如初始時(shí)可脫離以
驗(yàn)證植入體的安放，并且如果改變植入體的安放則可采用插入細(xì)絲/導(dǎo)線輕易恢 復(fù)，外科儀器因此需要重新緊握植入體的支架。而且，如果有必要再次移植植 入體，則可簡(jiǎn)單地重新建立外科儀器和植入體之間的連接。相反，第二實(shí)施例
中的圓環(huán)懸掛通過(guò)孔眼中的斜槽，并且不像第一實(shí)施例被引導(dǎo)通過(guò)孔眼。
在支架的第一和第二實(shí)施例中，插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的第一自由端可被緊固 在第一緊握區(qū)域，而插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的第二自由端具有用于輔助在植入體連 接狀態(tài)繃緊插入細(xì)絲或者導(dǎo)線或者在從緊握區(qū)脫離第一端的連接之后從外科儀 器抽出的螺紋接頭。在支架的第二實(shí)施例中，可在松開(kāi)插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的至 少一個(gè)自由端后通過(guò)斜槽從孔眼移出插入細(xì)絲或者導(dǎo)線圓環(huán)。
插入細(xì)絲或者導(dǎo)線優(yōu)選由鎳鈦合金導(dǎo)線制成，封堵器本身的編織物也可由 此組成。鎳鈦合金是該外科手術(shù)中證明過(guò)的材料。
對(duì)于封堵器支架的第三實(shí)施例，外科儀器具有通過(guò)推/拉系統(tǒng)可沿孔眼來(lái)回 軸向移動(dòng)的鉤，從而采用延伸通過(guò)孔眼和可被鉤在鉤上的緊固環(huán)，當(dāng)鉤離開(kāi)孔 眼時(shí)借助該環(huán)可通過(guò)繃緊緊固環(huán)而將植入體保持在外科儀器上。外科儀器該實(shí) 施例的優(yōu)點(diǎn)特別注意為插入細(xì)絲或者導(dǎo)線被緊固環(huán)代替，從而不需要繼續(xù)拉所 述插入細(xì)絲或者導(dǎo)線的自由端以如其它兩個(gè)實(shí)施例所述繃緊整個(gè)設(shè)備；在合適 地驅(qū)動(dòng)外科儀器并在接下來(lái)拉回鉤后相繼代替進(jìn)行繃緊。
在外科儀器的第三實(shí)施例中，推/拉系統(tǒng)必要地包括下述部件卷簧，軸向
延伸通過(guò)卷簧內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)器，該裝置在軸向足夠硬但仍然是柔性的并具有連至
其近端的鉤軸以及固定在其遠(yuǎn)端上的第一緊握部分；圓束套，其通過(guò)鄰接其遠(yuǎn) 端部上的阻擋物而容納卷簧的近端并容納可軸向移動(dòng)的鉤的軸；第二緊握部分， 其通過(guò)鄰接阻擋物容納卷簧的遠(yuǎn)端從而鉤受到卷簧所施加的力軸向離開(kāi)孔眼， 其還通過(guò)向前移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器而向孔眼移動(dòng)。該推拉系統(tǒng)同樣可在外科手術(shù)之前和 中間非常輕易和可靠地操作封堵器。
為了進(jìn)一步簡(jiǎn)化延伸通過(guò)封堵器支架孔眼的緊固環(huán)與推拉系統(tǒng)之間的連 接，圓東套優(yōu)選具有在近前側(cè)上連續(xù)的第一縱向槽、在其中心區(qū)域一側(cè)上用于 防止在束套內(nèi)扭曲引導(dǎo)可軸向移動(dòng)的鉤的第二縱向槽、在一側(cè)上與第二縱向槽
垂直設(shè)置的橫槽，該橫槽延伸通過(guò)東套縱軸并且在其中心具有容納緊固環(huán)結(jié)的 凸起。其中，用于容納緊固環(huán)結(jié)的凸起還保證緊固環(huán)牢固地安放在橫槽內(nèi)。
為保證該鉤可牢固地緊握緊固環(huán)，鉤向前的部分的橫截面優(yōu)選被構(gòu)造為比 軸的橫截面扁平大約三分之一，并且當(dāng)安裝在圓東套的第二縱向槽中時(shí)顯示出 運(yùn)動(dòng)。
為分開(kāi)外科儀器和植入體支架之間的連接，在構(gòu)造在鉤后部的間隙遠(yuǎn)端上 提供刀片。
雖然外科儀器驅(qū)動(dòng)器的材料優(yōu)選為導(dǎo)線，但是確實(shí)也可釆用任何其它的在 軸向上足夠硬但仍然足夠柔軟的材料。
因此非常廣泛地概括了與本發(fā)明一致的一些特征以更好地理解接下來(lái)對(duì)其 的詳細(xì)描述，以及更好地理解本發(fā)明對(duì)本領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。當(dāng)然還有將在下面描述 的與本發(fā)明一致、并且將形成附加于此的權(quán)利要求主題的其它特征。
在這一方面，在詳細(xì)解釋至少一個(gè)與本發(fā)明一致的實(shí)施例之前，將理解本 發(fā)明不限于其對(duì)構(gòu)造細(xì)節(jié)的應(yīng)用以及在下面的描述中列出或者在附圖中描述的
元件設(shè)置。與本發(fā)明一致的方法和裝置能夠?qū)崿F(xiàn)其它實(shí)施例并且能夠以各種方 法實(shí)踐和執(zhí)行。而且，將理解這里所使用的措詞和術(shù)語(yǔ)以及下面所包括的摘要 是描述目的而不應(yīng)被理解為限制。
同樣，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解該公開(kāi)內(nèi)容所基于的思想容易用作執(zhí)行本發(fā) 明幾種目的的其它結(jié)構(gòu)、方法和系統(tǒng)的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。因此重要的是只要不偏離和 本發(fā)明一致的方法和裝置的實(shí)質(zhì)與范圍則權(quán)利要求應(yīng)被看作包括這樣的等價(jià)構(gòu) 造。


下面將參考附圖更精確地詳細(xì)描述封堵器的三個(gè)優(yōu)選實(shí)施例以及與其相關(guān) 的外科儀器的三個(gè)實(shí)施例以及三種不同的將植入體、封堵器分別可重復(fù)連接至
相應(yīng)的外科儀器的方法。結(jié)合于此，圖1至7表示實(shí)施例1，圖8至14表示實(shí) 施例2，以及圖15至24表示實(shí)施例3。
圖1示出了具有根據(jù)實(shí)施例1與其相關(guān)的外科儀器的封堵器第一實(shí)施例的 側(cè)視圖2示出了根據(jù)圖1的部分"A"放大的橫截面視圖； 圖3示出了封堵器實(shí)施例的透視圖； 圖4示出了封堵器支架第一實(shí)施例的放大的側(cè)視圖； 圖5示出了根據(jù)圖4的支架的透視圖； 圖6示出了包括導(dǎo)線和支架的封堵器夾鉗的放大局部視圖； 圖7示出了外科儀器和具有拉伸通過(guò)其的環(huán)的封堵器向前部分的視圖； 圖8示出了根據(jù)第二實(shí)施例在插入細(xì)絲/導(dǎo)線上具有封堵器的外科儀器的側(cè) 視圖9示出了具有根據(jù)圖8的在插入細(xì)絲/導(dǎo)線上具有封堵器的外科儀器的向 前部分的局部視圖10示出了根據(jù)實(shí)施例2的封堵器支架的放大側(cè)視圖； 圖11示出了根據(jù)圖10的支架的透視圖12示出了具有夾鉗、插入細(xì)絲/導(dǎo)線和封堵器的外科儀器向前部分的簡(jiǎn) 化視圖13示出了根據(jù)圖12的"A"部分的局部放大圖14示出了具有夾鉗的外科儀器和導(dǎo)線環(huán)被鉤住的封堵器向前部分的視
圖15示出了根據(jù)實(shí)施例3的封堵器被鉤住的外科儀器的壓縮截面圖16示出了圖15 "B"的橫截面局部視圖17示出了具有連接封堵器的外科儀器的向前部分的橫截面；
圖18示出了根據(jù)實(shí)施例3的封堵器支架的放大的側(cè)視圖19示出了根據(jù)圖18的支架的透視圖20示出了根據(jù)實(shí)施例3的圓東套的放大透視圖21示出了根據(jù)圖17的鉤的放大透視圖22示出了具有根據(jù)第三實(shí)施例的封堵器連接支架的外科儀器向前部分 的透視圖23示出了和圖22相似的透視圖；以及
圖24示出了用于描述經(jīng)緊固環(huán)的連接、具有根據(jù)第三實(shí)施例的封堵器的外 科儀器向前部分的放大透視圖。
具體實(shí)施例方式
圖1和圖2示出了用于植入和移植植入體的外科儀器100第一實(shí)施例的惻 視圖和局部視圖，在這里植入體用作連至封堵器1的植入體實(shí)例。外科儀器100 具有夾鉗102,其鉗夾103、 104、 105可通過(guò)推/拉系統(tǒng)打開(kāi)和封閉。鉗夾103、 104、 105的內(nèi)部區(qū)域被構(gòu)造為其可以過(guò)盈配合連接緊握植入體支架10的球形 構(gòu)造頭部14。推/拉系統(tǒng)必要地包括下面的元件卷簧106，驅(qū)動(dòng)器107延伸通 過(guò)其內(nèi)部，其在軸向上較硬，但仍然足夠柔軟；固定于軸111近端的夾鉗102， 以及設(shè)置在軸111遠(yuǎn)端的第一緊握部分108。推拉系統(tǒng)還包括錐形東套109,通 過(guò)和阻擋物114鄰接，而在其近端部112容納可軸向移動(dòng)的夾鉗102的軸111、 在其遠(yuǎn)端部113容納卷簧106近端。推拉系統(tǒng)另外且必要地包括第二緊握部分 110,在其上通過(guò)鄰接阻擋物而容納巻簧106的遠(yuǎn)端，從而夾鉗103、 104、 105 由于卷簧106施加至錐形東套109外部相鄰近前端115上的力而閉合，并且由 于驅(qū)動(dòng)器107向前行進(jìn)而打開(kāi)。作為特別必要的元件，所述外科儀器100具有 插入細(xì)絲或者導(dǎo)線116，其在外科儀器IOO傳送時(shí)，從圓環(huán)117形狀的近端伸 出夾鉗102,并被兩個(gè)自由端118、 119引導(dǎo)通過(guò)錐形東套109內(nèi)部和卷簧106 內(nèi)部到達(dá)外科儀器100遠(yuǎn)端上的第一緊握部分108,從而可在植入植入體并在 固定點(diǎn)101附著于夾鉗102之前引導(dǎo)圓環(huán)117通過(guò)支架10的孔眼16。插入細(xì) 絲或者導(dǎo)線116具有可連接在第一緊握部分108區(qū)域的第一自由端119以及具 有螺紋接頭120的第二自由端118，借助于此在脫離第一端119和第一緊握部 分108之間的連接后插入細(xì)絲/導(dǎo)線116可以在植入體連接的狀態(tài)下展開(kāi)或者從 外科儀器100抽回。直到插入的封堵器如醫(yī)師所期望精確安放時(shí)，才能從外科
儀器100抽回插入細(xì)絲/導(dǎo)線。如果不是這樣，則插入細(xì)絲/導(dǎo)線116容易使醫(yī)師
將外科儀器100的夾鉗102重新連至封堵器1支架10的頭部14;即，夾鉗102 的鉗夾103、 104、 105可牢固而以形狀配合形式緊握支架IO的球形頭部14。
圖3示出了可具有本發(fā)明支架10的封堵器實(shí)例。該封堵器必要地由通過(guò)模 制和熱處理步驟產(chǎn)生合適最終形狀、且逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入或者移植外 科手術(shù)的導(dǎo)管5的直徑的細(xì)絲或者細(xì)線4的編織物2組成。所述封堵器包括近 端保持區(qū)6和遠(yuǎn)端保持區(qū)8，在這里細(xì)絲或者細(xì)線4的端部會(huì)聚至支架10中， 以及所述近端保持區(qū)6和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)8之間的圓橫柱12,從而兩個(gè)保持區(qū) 6、 8位于植入之后位于隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而橫柱l穿過(guò)通管。因此該封 堵器特別適合于通過(guò)能夠經(jīng)導(dǎo)管5放入待封堵的缺損的設(shè)備治療隔膜缺損。因 為編織物2的近端保持區(qū)6為單層、朝向封堵器近端板狀展平，因此封堵器可 以以特別有利的方式 一一與待封堵的缺損相對(duì)直徑以及隔膜壁的厚度無(wú)關(guān)一一 自動(dòng)調(diào)整至隔膜缺損，并且可在沒(méi)有封堵器部件凸起超出具有缺損近側(cè)上缺損 的隔膜壁平面的情況下實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。因此不會(huì)出現(xiàn)在這種情況下通常產(chǎn)生的并 發(fā)癥。換言之，這一點(diǎn)意味著身體自己的組織向封堵器內(nèi)生長(zhǎng)，比對(duì)現(xiàn)有技術(shù) 已知的封堵系統(tǒng)快得多。
使用由細(xì)絲或者細(xì)線制成的編織物為本發(fā)明封堵器的原始材料所產(chǎn)生的其 它優(yōu)點(diǎn)在于，其具有長(zhǎng)時(shí)間的機(jī)械穩(wěn)定性。在插入的植入體內(nèi)其可很大程度上 防止結(jié)構(gòu)破裂。這種編織物還具有足夠的硬度。編織物2朝向近端的板狀無(wú)輪 軸剖面還使得封堵器的近端保持區(qū)6在插入狀態(tài)時(shí)完全展開(kāi)接觸缺損的橫沿。 因此，封堵器可用于多種不同尺寸的隔膜缺損。因?yàn)榫幙椢?逐漸變細(xì)至在血 管內(nèi)手術(shù)中所使用的導(dǎo)管的直徑，所以例如可通過(guò)靜脈放入封堵器從而不再必 需進(jìn)行字面意義上的開(kāi)放手術(shù)。因?yàn)榫幙椢?由具有"記憶"效應(yīng)的材料制成， 所以封堵器也可被稱為"自膨脹設(shè)備"，其在離開(kāi)導(dǎo)管時(shí)自動(dòng)展開(kāi)從而兩個(gè)保持 區(qū)6、 8可位于缺損的近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)。
圖4示出了該封堵器支架IO第一實(shí)施例的放大側(cè)視圖。該支架IO在其具 有穿孔形式的孔眼16的自由端上形成頭部14，從而可由形狀配合的外科儀器
100緊握和保持頭部14。
圖5示出了根據(jù)圖4的支架的透視圖。該視圖有助于解釋穿孔的雙惻切口 釋放表面18、 20如何被構(gòu)造為與球形頭部的外表面朝向支架IO的自由端會(huì)聚 在一起。
圖6示出了具有延伸通過(guò)孔眼16的導(dǎo)線116的外科儀器100的放大局部視 圖，該孔眼16通過(guò)圓環(huán)117鉤在夾鉗102的軸111上(比較圖2，固定點(diǎn)101 )。 該視圖有助于解釋夾鉗102如何在其前部設(shè)置為錐形并通過(guò)縱向槽被分為三個(gè) 鉗夾103、 104、 105，該槽在錐形軸被定位于錐形束套109的近前端115時(shí)閉 合。從而旋轉(zhuǎn)緊握鉗夾103、 104、 105形成碗狀以過(guò)盈配合地緊握支架10的球 形頭部14。夾鉗102的軸111被扁平構(gòu)造以引導(dǎo)插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的引導(dǎo)圓環(huán) 117通過(guò)錐形東套109。圓環(huán)117被構(gòu)造為其在傳送時(shí)將從夾鉗102凸出(參見(jiàn) 圖7)。插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的自由端118、 119被引導(dǎo)通過(guò)夾鉗102中的槽并通 過(guò)卷簧106且被緊固在夾鉗的第一緊握部分108上，從而第一自由端118另外 具有有助于緊握和繃緊插入細(xì)絲/導(dǎo)線的螺紋接頭120。
圖7描述了包括錐形束套109、夾鉗102、卷簧106和驅(qū)動(dòng)器107的外科儀 器100的向前部分的簡(jiǎn)化視圖。插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的圓環(huán)117可處于夾鉗102 前部并已經(jīng)通過(guò)支架10頭部14的孔眼16。以"A"環(huán)強(qiáng)調(diào)的部分表示根據(jù)圖 6的放大局部視圖。
為連接封堵器1,插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的圓環(huán)117被拉伸通過(guò)孔眼16并被鉤 在為某種目的設(shè)置在夾鉗102的軸111上的固定點(diǎn)101 (參見(jiàn)圖2)。包括插入 細(xì)絲/導(dǎo)線116圓環(huán)117的細(xì)絲或者導(dǎo)線材料，從而延伸通過(guò)鉗夾103、 104和 105之間每個(gè)相應(yīng)的槽而返回的端部通過(guò)鉗夾104、 105之間的第三槽。當(dāng)通過(guò) 繃緊插入細(xì)絲/導(dǎo)線116在錐形東套109中撤回夾鉗102時(shí)，圓環(huán)117不能再懸 吊。然后朝向螺紋接頭120牽引圓環(huán)117,直到支架10的球形頭部14沉入夾 鉗102的緊握夾103、 104和105。插入細(xì)絲/導(dǎo)線116沒(méi)有除去螺紋接頭120 的另一端119被合適地緊固在第二緊握部分108的區(qū)域內(nèi)。
下面將描述用于將如上所述的支架10特別是封堵器1可重復(fù)連至外科儀器
100的方法。
第一步，插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的圓環(huán)117在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)之前被引導(dǎo)通過(guò)
植入體的支架10的孔眼16并被鉤在為某種目的設(shè)置在夾鉗102上的固定點(diǎn)101 上，而插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的第一和第二自由端119、 118被保持或者緊固在第 一緊握部分108的區(qū)域內(nèi)。第二步，由夾鉗102緊握植入體支架10的頭部14。 第三步，繃緊具有螺紋接頭120的插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的第二自由端118直到頭 部14完全容納在鉗夾103、 104、 105中。釋放具有螺紋接頭120的第二自由端 118促使夾鉗102從植入體頭部14釋放，并檢査植入體的安放。插入細(xì)絲/導(dǎo)線 116允許夾鉗102在任何時(shí)候都可重新連至支架10。
圖8和9示出了本發(fā)明第二實(shí)施例中，封堵器1將要連接的外科儀器200 的精簡(jiǎn)側(cè)視圖和局部視圖，顯示了本發(fā)明第二實(shí)施例的支架10。在這里再次重 復(fù)圖1和2的附圖標(biāo)記以表示和外科儀器200和封堵器IOO相同的元件。封堵 器1該第二實(shí)施例、外科儀器200的第二實(shí)施例以及第一實(shí)施例相同元件之間 的差別在于封堵器1的支架10的頭部14的構(gòu)造以及如何使用和引導(dǎo)插入細(xì)絲/ 導(dǎo)線116，這一點(diǎn)在觀看圖9時(shí)將會(huì)清楚同樣，沒(méi)有借助兩條細(xì)絲或者導(dǎo)線 引導(dǎo)插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的圓環(huán)117通過(guò)頭部14的孔眼16,而是僅僅一條細(xì)絲 通過(guò)所述孔眼16并以別的方式沿其兩個(gè)自由端118、119引導(dǎo)通過(guò)錐形束套109 的內(nèi)部和卷簧106的內(nèi)部到達(dá)外科儀器200遠(yuǎn)端上的第一緊握部分108。下面 將參考圖IO和11描述插入細(xì)絲/導(dǎo)線116和支架10的頭部14之間的連接。
圖IO和11分別示出了封堵器1的支架10的第二實(shí)施例的放大側(cè)視圖(圖 10)和透視圖(圖11)。該第二實(shí)施例與根據(jù)圖4和5的第一實(shí)施例的不同之 處在于頭部14的孔眼16為相對(duì)于穿孔傾斜的槽，從而斜槽26的端部22、 24 相對(duì)于穿孔的縱向重疊。除此之外，頭部14的該第二實(shí)施例同樣具有球形頭部， 穿孔的雙面切削釋放表面18, 20優(yōu)選被配置為朝向支架IO的自由端和球形頭 部的外表面會(huì)聚在一起。因?yàn)榭籽?6具有斜槽26,所以插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的 圓環(huán)117可移入孔眼16，而不需要環(huán)繞通過(guò)孔眼16的插入細(xì)絲的自由端118、 119甚至經(jīng)孔眼16通過(guò)整個(gè)圓環(huán)117以鉤在夾鉗102的軸111上。斜槽26因
此可特別容易鉤住圓環(huán)117。
孔眼16產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)在于，可在任何時(shí)候以相同的方法去除圓環(huán)117,即由
醫(yī)師在決定封堵器1合適地安放以及最終從封堵器1脫離外科儀器200。為實(shí) 現(xiàn)這一點(diǎn)，和第一實(shí)施例一樣，通過(guò)牽引自由端118、 119其中一個(gè)，從孔眼 16和從整個(gè)外科儀器200收回圓環(huán)117，優(yōu)選第二自由端118具有螺紋接頭120。
圖12示出了根據(jù)第二實(shí)施例的外科儀器200向前部分的簡(jiǎn)化視圖，該外科 儀器具有從夾鉗102端部凸出的圓環(huán)117和待連接的封堵器1。
圖13示出了具有從鉗夾103、 104、 105之間凸出的插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的 圓環(huán)117的夾鉗102的放大局部視圖(在該視圖中看不到鉗夾104、 105)。
圖14示出了和圖12相似的視圖，其中圖14示出了已經(jīng)被連至封堵器1 的外科儀器200。
外科儀器200的第二實(shí)施例的推/拉系統(tǒng)由參考第一實(shí)施例如上所述的相同 元件組成。
下面將描述根據(jù)第二實(shí)施例的用于將具有第二實(shí)施例的支架10的植入體 特別是封堵器1可重復(fù)地連接至外科儀器200的方法第一步，插入細(xì)絲/導(dǎo)線 116的圓環(huán)117在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)之前被引導(dǎo)通過(guò)植入體的支架10的孔眼16 中的斜槽26，而插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的第一和第二自由端119、 118被保持或者 緊固在第一緊握部分108的區(qū)域內(nèi)。接下來(lái)的一步，由夾鉗102緊握支架10 的頭部14。然后繃緊具有螺紋接頭120的插入細(xì)絲/導(dǎo)線116的第二自由端118 直到頭部14完全容納在鉗夾103、 104、 105中。釋放具有螺紋接頭120的第二 自由端118可從植入體頭部14釋放夾鉗102，并可檢查植入體的安放。插入細(xì) 絲/導(dǎo)線116允許夾鉗102在任何時(shí)候都可重新連至支架10。如果最終從外科儀 器200脫離封堵器1,則通過(guò)繼續(xù)拉具有螺紋接頭120的第二自由端118而從 外科儀器抽回插入細(xì)絲/導(dǎo)線116。拔出時(shí)，重要的是圓環(huán)117足夠柔軟以纏繞 在緊繃的半徑上，并且在孔眼16或者夾鉗102上的偏斜點(diǎn)沒(méi)有尖利的邊沿。關(guān) 于孔眼16,和上述內(nèi)容一樣可靠的是穿孔的雙面切削釋放表面18、 20被構(gòu)造 為朝向支架IO的自由端和球形頭部的外表面會(huì)聚在一起。而且，即使還可采用
外科縫線，以細(xì)而非常有彈性的鎳鈦合金導(dǎo)線為插入細(xì)絲/導(dǎo)線116也特別合適。 圖15、 16和17示出了全部是第三實(shí)施例的壓縮的截面圖(圖15)、根據(jù) 圖15的"B"圓的透視局部視圖、和通過(guò)具有封堵器1的外科儀器300向前部 分的橫截面視圖。外科儀器300必要地包括鉤302,其可通過(guò)推拉系統(tǒng)以及緊 固環(huán)301朝封堵器1的支架10頭部14的孔眼16軸向移動(dòng)以及軸向離開(kāi)，其中 緊固環(huán)301延伸通過(guò)孔眼16并且在鉤302為柔性的，當(dāng)鉤302移動(dòng)離開(kāi)孔眼 16時(shí)，通過(guò)繃緊緊固環(huán)301可將植入體保持在外科儀器300上。這種情況下， 推/拉系統(tǒng)必要地由下述元件組成卷簧106，驅(qū)動(dòng)器107，在軸向上較硬但仍 然足夠柔軟，延伸通過(guò)巻簧內(nèi)部，鉤302的軸303連接在其近端，第一緊握部 分108連接于其遠(yuǎn)端。推拉系統(tǒng)還必要地包括圓東套304，其通過(guò)和阻擋物114 鄰接而在其遠(yuǎn)端部113容納卷簧106近端，其中鉤302的軸303以軸向可移動(dòng) 的方式容納。最后，該所述第三實(shí)施例的該推拉系統(tǒng)包括另一個(gè)第二緊握部分 110，在其上通過(guò)鄰接阻擋物而容納卷簧106的遠(yuǎn)端，從而鉤302由于卷簧106 施加的力而軸向移動(dòng)離開(kāi)孔眼16，巻簧106可通過(guò)向前移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器107而向孔 眼16移動(dòng)。
圖18和19分別示出了封堵器1的支架10第三實(shí)施例的放大側(cè)視圖和放大 的透視圖。該第三實(shí)施例與另外兩個(gè)實(shí)施例的不同之處在于支架IO在其自由端 具有構(gòu)造為中心束套的頭部14,其在縱向截面上具有半球形穿孔形式的孔眼 16，并且可通過(guò)延伸通過(guò)孔眼16的緊固環(huán)301將支架10保持在外科儀器300 上(比較圖16和17)。
圖20示出了根據(jù)本發(fā)明第三實(shí)施例的外科儀器300的圓束套304的透視 圖。圓束套304在近前側(cè)304具有連續(xù)的第一縱向槽306,在其中心部分一側(cè) 上具有第二縱向槽307,用于防止軸向可移動(dòng)鉤302在束套內(nèi)纏繞引導(dǎo)，在延 伸通過(guò)束套304縱軸的一側(cè)上具有和第二縱向槽307垂直的橫槽308,并且在 其中心具有用于容納緊固環(huán)301的結(jié)311的凸起309。第二縱向槽307因此被 構(gòu)造為其從外到內(nèi)切削通過(guò)東套304的圓周。
圖21示出了具有軸303的鉤302的透視圖。鉤302向前部分的橫截面被構(gòu)
造為比軸303的橫截面扁平大約三分之一，其以附圖標(biāo)記314表示。因此鉤302 扁平的向前部分可活動(dòng)地與圓東套304的第二縱向槽307配合(圖20)?？盏?間隙315被構(gòu)造在鉤302的尖端后，在其遠(yuǎn)端具有刀片310。
圖22示出了外科儀器300向前部分的透視圖，通過(guò)緊固環(huán)301將其放松地 連接在封堵器1的支架10上。緊固環(huán)301因此插入橫槽308從而緊固環(huán)301 的結(jié)311位于橫槽308的凸起309上，而緊固環(huán)301的細(xì)絲徑向穿過(guò)橫槽308 中的圓東套304。橫槽308因此被構(gòu)造為結(jié)311不能橫向脫離被鉤住的緊固環(huán)
301。
圖23示出了和圖22相似的透視圖，從而以虛線描述插入圓束套304的鉤
302。 在鉤302按規(guī)定地向前移動(dòng)時(shí)，緊固環(huán)301基本上從縱向槽307滑過(guò)鉤的 尖端，并留在構(gòu)造于其后的間隙315內(nèi)。緊固環(huán)301的結(jié)位于由鉤302的扁平 部分314形成的其中一個(gè)惻面腔內(nèi)。抽回鉤302使得具有支架10的封堵器1 和圓東套的前側(cè)305與外科儀器300之間繃緊。緊固環(huán)301從而在位于兩側(cè)并 沿著東套304的圓周延續(xù)的第一縱向槽306上脫離，直到其再次沿著鉤302向 內(nèi)和向后的橫槽308被引導(dǎo)。因此封堵器1不能活動(dòng)地連至外科儀器300的推/ 拉系統(tǒng)并且可插入導(dǎo)管5 (這里沒(méi)有示出)。
對(duì)于最后將封堵器1和外科儀器300分離，則釋放設(shè)置在第二緊握部分110 內(nèi)的阻擋物312、 313,從而鉤302可被向前再推進(jìn)規(guī)定的距離。然后啟動(dòng)在鉤 302尖端后面間隙315遠(yuǎn)端上的刀片310。通過(guò)抽回外科儀器，徑向繃緊橫槽 308內(nèi)的緊固環(huán)301，并可由刀片310隔開(kāi)鉤302向前的位移。因此，沒(méi)有緊固 環(huán)301的結(jié)的端部在抽回外科儀器300時(shí)與支架10的孔眼16隔開(kāi)，從而具有 結(jié)311的緊固環(huán)301的另一端最終留在橫槽308內(nèi)并因此處于鉤302上。
圖24示出了和圖23相似的視圖，從而還在支架10上示出了封堵器1，其 通過(guò)支架10和束套304橫槽308內(nèi)的緊固環(huán)301連接。
下面將更精確地描述用于將具有支架10的植入體特別是封堵器1重復(fù)連至 外科儀器300的第三實(shí)施例方法。
在第一步驟中，規(guī)定長(zhǎng)度的緊固環(huán)301被緊固至植入體支架IO的孔眼16。緊固環(huán)301然后被插入圓東套304的橫槽308從而緊固環(huán)301的結(jié)311在中心 與凸起309相配合，并且徑向保持位于橫槽308內(nèi)的緊固環(huán)301部分。在按規(guī) 定向前移動(dòng)鉤302時(shí)，橫槽308內(nèi)的緊固環(huán)301部分滑過(guò)第二縱向槽307中的 鉤302并固定在那里。通過(guò)抽回鉤302，植入體的支架10被牽引并夾在束套304 的表面305。鉤302再次進(jìn)行的向前移動(dòng)將再次松開(kāi)緊固環(huán)301，并且束套304 的近前側(cè)305將從支架IO松開(kāi)，并檢查植入體的安放。釆用緊固環(huán)301可在任 何時(shí)候?qū)|套304再次連至植入體的支架10。通過(guò)下面的措施防止從外科儀器 300無(wú)意釋放封堵器1:首先，緊固環(huán)301在繃緊狀態(tài)不能自動(dòng)滑過(guò)鉤302。其 次，因?yàn)橥ㄟ^(guò)束套304圍繞開(kāi)口而封閉鉤開(kāi)口，所以在放松狀態(tài)下緊固環(huán)301 不能從鉤302滑下。第三，鉤302被固定在東套304的第二縱向槽307內(nèi)以防 止纏繞，從而鉤開(kāi)口也不能位于橫槽308前面。第四，由于阻擋物312、 313， 刀片310在固定狀態(tài)保持在第二緊握部分110中的橫槽308后，因此既不接觸 也不隔離未松弛或者繃緊的緊固環(huán)301。最后，可通過(guò)和外科儀器300的驅(qū)動(dòng) 元件之間有意識(shí)并且故意地作用以及通過(guò)稍微從繃緊的緊固環(huán)301抽回以對(duì)其 進(jìn)行切削，而僅僅將刀片310導(dǎo)入鉤302的縫隙315。僅僅外科儀器300的微 小撤回就將通過(guò)橫槽308徑向繃緊緊固環(huán)301,并且僅僅具有刀片310的鉤302 規(guī)定的向前移動(dòng)，即可切削緊固環(huán)301。
因?yàn)榭蓪?duì)上述設(shè)備進(jìn)行某些變化而不偏離這里所涉及的本發(fā)明的范圍，所 以期望在附圖、說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中所示出的在上面的描述中所包括的所有 內(nèi)容將被理解為描述性解釋而非限制性的。
權(quán)利要求
1.一種封堵器，包括由細(xì)絲和細(xì)線(4)中的一條構(gòu)成的編織物(2)，其通過(guò)模制和熱處理步驟形成合適的最終形狀并且逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入或者移植手術(shù)的導(dǎo)管(5)直徑，包括近端保持區(qū)(6)；遠(yuǎn)端保持區(qū)(8)，在其上細(xì)絲或者細(xì)線(4)的端部會(huì)聚至支架(10)，和圓橫柱(12)，設(shè)置在所述近端保持區(qū)(6)和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)(8)之間；其中所述兩個(gè)保持區(qū)(6，8)位于在植入后將在隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而所述橫柱(12)穿過(guò)所述通管；以及其中所述支架(10)在其具有穿孔形狀的孔眼的自由端具有頭部(14)，所述穿孔(16)可以和植入或者移植儀器(100；200)過(guò)盈配合并且由其保持。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的封堵器，其中 所述頭部(14)被構(gòu)造為球形頭部。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2的封堵器，其中所述穿孔的雙面切削釋放表面(18, 20)被構(gòu)造為朝支架(10)的自由端 和球形頭部的外表面會(huì)聚在一起。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)的封堵器，其中所述孔眼(16)為相對(duì) 所述穿孔傾斜的槽，從而斜槽(26)的端部(22, 24)相對(duì)與穿孔的縱向重疊。
5. —種封堵器，包括由細(xì)絲和細(xì)線(4)中的一條構(gòu)成的編織物(2),其通過(guò)模制和熱處理步驟 形成合適的最終形狀并且逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入或者移植手術(shù)的導(dǎo)管(5 ) 直徑，包括近端保持區(qū)(6);遠(yuǎn)端保持區(qū)(8),在其上細(xì)絲或者細(xì)線(4)的端部會(huì)聚至支架(10)，并 具有設(shè)置在所述近端保持區(qū)(6)和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)(8)之間的圓橫柱(12); 其中所述兩個(gè)保持區(qū)(6, 8)位于在植入后將在隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而所述橫柱(12)穿過(guò)所述通管；以及其中所述支架(10)在其自由端具有頭部(14)，其被構(gòu)造為縱向截面上的 半球狀中心東套，其包括穿孔形式的孔眼(16)，并能夠通過(guò)使緊固環(huán)(301) 通過(guò)所述孔眼(16)而保持在植入/移植儀器(300)上。
6. —種用于植入和移植具有支架(10)的植入體特別是封堵器的外科儀器 (100; 200)，包括由細(xì)絲和細(xì)線中的一條構(gòu)成的編織物，其通過(guò)模制和熱處理步驟形成合適 的最終形狀并且逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入或者移植手術(shù)的導(dǎo)管直徑，包括 近端保持區(qū)；遠(yuǎn)端保持區(qū)，在其上細(xì)絲或者細(xì)線的端部會(huì)聚至支架，以及 圓橫柱，設(shè)置在所述近端保持區(qū)和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)之間； 其中所述兩個(gè)保持區(qū)位于在植入后將在隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而所述橫柱穿過(guò)所述通管；以及其中所述支架在其具有穿孔形狀的孔眼的自由端具有頭部，所述穿孔可以和植入或者移植儀器過(guò)盈配合并且由其保持； 還包括夾鉗(102),其具有可通過(guò)推/拉系統(tǒng)打開(kāi)和關(guān)閉的鉗夾(103， 104， 105) 并且可被構(gòu)造為能夠以過(guò)盈配合緊握植入體支架(10)的頭部(14)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6的外科儀器(100; 200)，其中推/拉系統(tǒng)包括下述元件 卷簧(106)，軸向延伸通過(guò)卷簧內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)器(107),其在軸向足夠硬但仍然是柔性的；連至其近端的夾鉗(102)的軸(111),以及固定在其遠(yuǎn)端上的第一緊握部 分(108);圓東套(109),其通過(guò)鄰接阻擋物(114)而在其近端部(112)容納可軸 向移動(dòng)的夾鉗(102)的軸(111),以及在其遠(yuǎn)端部(113)容納卷簧(106)的 近端；和第二緊握部分(110),其通過(guò)鄰接阻擋物而容納巻簧(106)的遠(yuǎn)端，從而鉗夾(103， 104, 105 )由于受到卷簧(106)施加至錐形東套(109)外部相鄰 近前端(115)的力而閉合，并通過(guò)向前移動(dòng)驅(qū)動(dòng)器(107)而打開(kāi)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6或7的外科儀器(100)，還包括插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)，其在所述外科儀器的傳送狀態(tài)時(shí)，從其近端以 圓環(huán)(117)形式伸出夾鉗(102)，并且被兩個(gè)自由端(118， 119)引導(dǎo)通過(guò)錐 形東套(109)的內(nèi)部和巻簧(106)內(nèi)部，到達(dá)外科儀器遠(yuǎn)端上的所述第一緊 握部分(108),從而在植入所述植入體之前，所述圓環(huán)(117)被引導(dǎo)通過(guò)植入 體支架(10)的孔眼(16)并固定于夾鉗(102)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7或8的外科儀器(100),其中所述插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116) 的第一 自由端(119)可附著于第一緊握區(qū)(108),而所述插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116) 的第二自由端(118)具有螺紋接頭(120)，借助于此，該接頭插入細(xì)絲或者導(dǎo) 線(116)可以在植入體的連接狀態(tài)下展開(kāi)，或者在斷開(kāi)第一端(119)和第一 緊握部分(108)支架的連接之后從外科儀器上撤回。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7或8的外科儀器(200)，其中用于植入和移植具有支 架的植入體(10)特別是封堵器，其中所述孔眼為相對(duì)于穿孔傾斜的槽，從而 所述斜槽的端部相對(duì)于穿孔的縱向重疊；并且其中所述插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)的第一自由端(119)可附著于第一緊 握區(qū)(108)，而所述插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)的第二自由端(118)具有螺紋 接頭(120),借助于此，該接頭插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)可以在圓環(huán)(117) 移動(dòng)通過(guò)孔眼(16)中的斜槽(26)之后，在植入體的連接狀態(tài)下展開(kāi)，或者 在斷開(kāi)植入體和手術(shù)設(shè)備時(shí)，非常松，以至于所述圓環(huán)(117)可通過(guò)斜槽(26) 移出孔眼(16)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求8至IO任意一項(xiàng)的外科儀器(IOO; 200)，其中所述插 入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)由鎳鈥合金導(dǎo)線制成。
12. —種用于植入和移植具有支架(10)的植入體特別是封堵器的外科儀 器(300),包括 由細(xì)絲和細(xì)線中的一條構(gòu)成的編織物，其通過(guò)模制和熱處理步驟形成合適 的最終形狀并且逐漸變細(xì)至用于血管內(nèi)植入或者移植手術(shù)的導(dǎo)管直徑，包括 近端保持區(qū)；遠(yuǎn)端保持區(qū)，在其上細(xì)絲或者細(xì)線的端部會(huì)聚至支架，并具有設(shè)置在所述近端保持區(qū)和所述遠(yuǎn)端保持區(qū)之間的圓橫柱；其中所述兩個(gè)保持區(qū)位于在植入后將在隔膜中封堵的通管兩側(cè)，而所述橫柱穿過(guò)所述通管；以及其中所述支架在其自由端具有頭部，其被構(gòu)造為縱向截面上的半球狀中心 束套，并包括穿孔形式的孔眼，并能夠通過(guò)使緊固環(huán)通過(guò)所述孔眼而保持在植 入/移植儀器上；還包括鉤(302 ),其可通過(guò)推/拉系統(tǒng)以及延伸通過(guò)所述孔眼(16 )和可鉤在鉤(302 ) 上的緊固環(huán)(301)被軸向移至所述孔眼(16)以及從所述孔眼移離，借助于此 可在鉤(302 )被移離所述孔眼(16)時(shí)通過(guò)繃緊緊固環(huán)(301)將植入體保持 在外科儀器(300 )上。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12的外科儀器(300 )，其中推/拉系統(tǒng)包括 卷簧(106);驅(qū)動(dòng)器(107),其軸向延伸通過(guò)巻簧內(nèi)部，并且在軸向上足夠硬但仍然柔 軟，具有連至其近端的所述鉤(302 )的軸(303 );以及 固定在其遠(yuǎn)端上的第一緊握部分(108);圓束套(304),其通過(guò)鄰接其遠(yuǎn)端部(113)的阻擋物(114)而容納所述 卷簧(106)的近端，并且容納可軸向移動(dòng)的所述鉤(302)的軸(303 );和第二緊握部分(110 )，其通過(guò)鄰接阻擋物容納巻簧(106 )的遠(yuǎn)端從而鉤(302 ) 由于受到卷簧(106)施加的力而軸向離開(kāi)所述孔眼(16),并通過(guò)向前移動(dòng)驅(qū) 動(dòng)器(107)而向所述孔眼(16)移動(dòng)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13的外科儀器(300 ),其中圓束套(304)具有近前側(cè) (305 )上連續(xù)的第一縱向槽(306 )、在其中心部分一側(cè)用于防止軸向可移動(dòng)鉤 (302 )在東套中的纏繞引導(dǎo)的第二縱向槽(307)、在一側(cè)上與第二縱向槽(307)垂直設(shè)置的橫槽(308 )，該橫槽延伸至所述東套(304)的縱軸并在其中心具有用于容納緊固環(huán)(301)的結(jié)(311)的凸起(309)。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14的外科儀器(300)，其中所述鉤(302)的向前部分 的橫截面被構(gòu)造為大約比所述軸(303 )的橫截面扁平三分之一，并且當(dāng)裝入圓 東套(304 )的第二縱向槽(307)內(nèi)時(shí)可移動(dòng)。
16. 根據(jù)權(quán)利要求12至15任意一項(xiàng)的外科儀器(300),其中在形成于遠(yuǎn) 端上的鉤(302 )后面的間隙(315)內(nèi)設(shè)置刀片(310)。
17. 根據(jù)權(quán)利要求7至16任意一項(xiàng)的外科儀器(100; 200; 300),其中 所述驅(qū)動(dòng)器(107)為導(dǎo)線。
18. —種用于將具有支架(10)的植入體特別是封堵器可重復(fù)連接至根據(jù) 權(quán)利要求6至9或17任意一項(xiàng)的外科儀器(100)的方法，包括(a) 在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)或者被鉤在由于某種目的設(shè)置在夾鉗(102)上的 固定點(diǎn)(101)之前，引導(dǎo)插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)的環(huán)(117)通過(guò)植入體支 架(10)的孔眼(16)，而插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)的第一和第二自由端(119, 118)被保持或者固定在第一夾緊區(qū)(108)內(nèi)；(b) 由夾鉗(102)抓住植入體支架(10)的頭部(14);(c) 繃緊具有螺紋接頭(120)的插入細(xì)絲/導(dǎo)線(116)的第二自由端(118), 直到所述頭部(14)完全處于所述夾鉗的鉗夾(103， 104, 105 )中；(d) 釋放具有螺紋接頭(120)的第二自由端(118)，其從植入體的所述 頭部(14)釋放所述夾鉗(102)，并且檢查植入體的安放；(e) 使得插入細(xì)絲/導(dǎo)線(116)在任何時(shí)候重新連接所述夾鉗(102)和 植入體的所述支架(10)。
19. 一種用于將具有支架(10)的植入體特別是封堵器可重復(fù)連接至根據(jù) 權(quán)利要求10或17的外科儀器(200)的方法，包括(a)在開(kāi)始血管內(nèi)手術(shù)之前引導(dǎo)插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116)的環(huán)(117)通 過(guò)植入體所述支架(10)的孔眼(16)內(nèi)的斜槽(26)，而插入細(xì)絲或者導(dǎo)線(116) 的第一和第二自由端(119， 118)被保持或者固定在第一夾緊區(qū)(108)內(nèi)；(b) 由夾鉗(102)抓住植入體支架(10)的頭部(14);(c) 繃緊具有螺紋接頭(120)的插入細(xì)絲或?qū)Ь€(116)的第二自由端(118) 直到所述頭部(14)處于所述夾鉗的鉗夾(103， 104, 105 )中；(d) 釋放具有螺紋接頭(120)的第二自由端(118)，其從植入體的所述 頭部(14)釋放所述夾鉗(102)，并且檢查植入體的安放；(e) 使得插入細(xì)絲/導(dǎo)線(116)在任何時(shí)候重新連接所述夾鉗(102)和 植入體的所述支架(10)。
20. —種用于將具有支架(10)的植入體特別是封堵器可重復(fù)連接至根據(jù) 權(quán)利要求12至17任意一項(xiàng)的外科儀器(300 )的方法，包括(a) 將特定長(zhǎng)度的緊固環(huán)(301)固定至植入體所述支架(10)的孔眼(16);(b) 將所述緊固環(huán)(301)插入圓東套(304)的橫槽(308 )，從而所述緊 固環(huán)(301)的結(jié)(311)在中心通過(guò)凸起(309)，而位于所述橫槽(308)中的 所述緊固環(huán)(301)部分被保持在直徑方向上；(c) 在按照規(guī)定向前移動(dòng)所述鉤(302)時(shí)，橫槽中的所述緊固環(huán)(301) 部分滑過(guò)第二縱向槽(307)中的所述鉤(302)并固定在那里；(d) 抽回將植入體的支架(10)拉至并夾緊在所述束套(304)的近表面 側(cè)(305 )的所述鉤(302);(e) 通過(guò)所述鉤(302)重新限定的向前移動(dòng)放松緊固環(huán)(301)，并從所 述支架(10)放松所述東套(304)的近前側(cè)(305 ),并且檢査植入體的安放；(f) 釆用所述緊固環(huán)(301)可以在任何時(shí)候?qū)⑺鰱|套(304)重新連接 至植入體的所述支架(10)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種封堵器，包括細(xì)絲或者細(xì)線(2)構(gòu)成的編織物(2)，細(xì)絲或者細(xì)線(4)的端部會(huì)聚在支架(10)。本發(fā)明的目的是使得封堵器可取回或者重復(fù)連接到外科儀器上。為了這個(gè)目的，支架(10)的自由端包括頭部區(qū)域(14)，其具有作為通孔并被植入或移植儀器(100，200)的形狀配合夾緊和保持的孔眼(16)。本發(fā)明還涉及具有該支架(10)的外科儀器(100)包括具有夾緊鉗(103，104，105)的夾鉗(102)，該夾鉗(102)由推/拉系統(tǒng)打開(kāi)或閉合并且過(guò)盈配合夾緊支架(10)的頭部區(qū)域(14)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101355906SQ200580052492
公開(kāi)日2009年1月28日 申請(qǐng)日期2005年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月11日
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