專利名稱：一種用于跌打損傷的紅藥凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于跌打損傷的紅藥凝膠及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
按照中醫(yī)學理論，跌打損傷，經(jīng)脈不通，氣血受阻之筋骨腫痛等病癥的治療原則為活血祛瘀、行氣止痛。而西醫(yī)一般多以消炎止痛為主，只能暫時緩解癥狀，且西藥治療多為有副作用，而現(xiàn)在市售的紅藥貼膏在這方面有較好的療效，為國家體委訓練局運動員指定用品，但紅藥貼膏為橡膠膏劑，使用起來不方便，同時貼膏劑的輔料會阻滯藥物的釋放，透水透氣性也不好，還易引起皮膚過敏等癥?；诩t藥貼膏良好的臨床基礎(chǔ)，但貼膏制作工藝繁瑣，且使用不方便、透水透氣性不好等不足，因此，對該藥物進行進一步研究開發(fā)，研制出一種快捷便利的療效肯定的受患者喜好的劑型就顯得尤為重要。
凝膠劑是近年來最活躍的藥品新劑型之一，是近幾年局部外用制劑研發(fā)的熱點，其優(yōu)勢在于制備工藝簡單；外觀光滑、透明細膩；無油膩感，易清洗、不污染衣物；局部無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能，并能在皮膚表面形成一層極薄的保護膜；稠度、黏度適宜，易于涂布使用；穩(wěn)定性較好。
為此，本發(fā)明人從劑改出發(fā)，結(jié)合藥物本身的性質(zhì)及外科局部用藥的特點及中藥制劑現(xiàn)代化的要求，經(jīng)過科學論證，將原貼膏制劑改為凝膠制劑。經(jīng)檢索，該制劑凝膠劑尚屬國內(nèi)空白。本發(fā)明凝膠劑采用親水性凝膠輔料制成，用時涂抹于患處，無油膩感，與皮膚耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮膚形成一層很薄的保護膜，具有保護作用。同時凝膠劑裝在藥用軟膏鋁管中，可以增加藥物的穩(wěn)定性，而且攜帶、貯存、運輸?shù)染^方便，同時，還建立了較完善的質(zhì)量標準，有效保證了該品種的質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種新的藥物制劑及其制備方法，該發(fā)明制劑主要由三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花、冰片、樟腦、水楊酸甲酯、薄荷腦、顛茄流浸膏、硫酸軟骨素、鹽酸苯海拉明制備而成。方中三七活血散瘀定痛，又可止血；川芎行氣活血，通經(jīng)止痛；當歸活血通絡，養(yǎng)血榮筋，土鱉蟲破血行滯，接筋續(xù)傷；紅花活血化瘀，通經(jīng)止痛；白芷消腫止痛；再加上冰片、薄荷腦等藥的協(xié)同作用，共奏活血祛瘀、行氣止痛之功。本發(fā)明制劑凝膠劑涂抹于患處，無油膩感，與皮膚耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮膚形成一層很薄的保護膜，具有保護作用。同時凝膠劑裝在藥用軟膏鋁管中，可以增加藥物的穩(wěn)定性，而且攜帶、貯存、運輸?shù)染^方便，極大地提高了該藥的療效和患者的便利。
本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)一種用于跌打損傷的紅藥凝膠制劑，按重量百分比計算，它主要由紅藥的紅藥的水醇提取液57-80份、冰片0.9-1.1份、樟腦0.9-1.1份、水楊酸甲酯1.2-1.8份、薄荷腦2.0-2.6份、顛茄流浸膏2.0-2.6g、硫酸軟骨素0.2-0.5份、鹽酸苯海拉明0.2-0.6份、二甲基亞砜2.0-2.6份、凝膠基質(zhì)1.0-5.0份、保濕劑2.0-6.0份、防腐劑0-0.3份制備而成。其中，紅藥的水醇提取液由以下原料按重量份制成三七200-250份、白芷45-60份、土鱉蟲45-60份、川芎45-60份、當歸45-60份、紅花45-60份?；|(zhì)包括但不限于海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙二醇、卡波姆中的一種或一種以上；保濕劑包括甘油、丙二醇中的一種或兩種；防腐劑包括山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞中的一種或一種以上。凝膠基質(zhì)優(yōu)選的是卡波姆；用量按重量份計為2.0-3.0份；保濕劑優(yōu)選的是甘油，用量按重量份計為為3-5份。
一種用于跌打損傷的紅藥凝膠制劑的制備方法是三七223.2份、白芷52.1份、土鱉蟲52.1份、川芎52.1份、當歸52.1份、紅花52.1份、冰片10.4份、樟腦10.4份、水楊酸甲酯15.2份、薄荷腦23.8份、顛茄流浸膏23.8份、硫酸軟骨素3.0份、鹽酸苯海拉明3.6份、二甲基亞砜23.8份將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至600-950ml；取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜和凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠，即得。
針對現(xiàn)有技術(shù)，上市劑型貼膏劑制備工藝繁瑣，其輔料會阻滯藥物的釋放，透水透氣性較差，容易引起皮膚反應等弊端；本發(fā)明結(jié)合外用藥的特點及中藥制劑現(xiàn)代化的要求，研制開發(fā)了新型的凝膠劑。本發(fā)明凝膠劑經(jīng)過科學論證，選用親水性凝膠輔料制成，涂抹于患處，與皮膚耦合良好，吸收好，且涂抹后可在患部皮膚形成一層很薄的保護膜，具有保護作用。同時凝膠劑制備工藝簡單；外觀光滑、透明細膩；無油膩感，易清洗、不污染衣物；局部無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能；稠度、黏度適宜，易于涂布使用；穩(wěn)定性較好等優(yōu)點。
本發(fā)明人在研制過程中發(fā)現(xiàn)，輔料的種類、用量，保濕劑的濃度對其有較大影響，為此，本申請人進行了一系列實驗，以證明本發(fā)明工藝合理可行。
實驗例成型工藝研究1、凝膠基質(zhì)考查凝膠劑有水性凝膠和油性凝膠之分，水性凝膠因其良好的生物相容性、粘附性，無油膩感，易清洗，不污染衣物，而且藥物釋放性能良好。鑒于紅藥貼膏中的提取液為醇提液，大部分水凝膠基質(zhì)溶于醇，可制成透明穩(wěn)定的凝膠。而油性凝膠基質(zhì)醇溶性不好，制成的凝膠不透明，且穩(wěn)定性較差。故將紅藥凝膠制成水凝膠。
水性凝膠輔料有天然高分子類如黃原膠、瓜耳豆膠等，纖維素類衍生物如羥丙甲基纖維素(HPMC)，羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)，合成高分子化合物卡波姆等。
試驗方法先將上述常用量的基質(zhì)分別加入藥液中，攪拌均勻，結(jié)果見表1。
表1凝膠基質(zhì)種類優(yōu)選表

表1表明，上述大多輔料均能基本滿足制劑要求，以上常用量的輔料其中任意一種和/或其余一種或一種以上輔料配合使用時也能制得均勻凝膠，但尤以卡波姆為基質(zhì)制成的凝膠各項指標均較理想，故優(yōu)選卡波姆作為紅藥凝膠基質(zhì)。
2、卡波姆用量篩選卡波姆是一個具有大分子量的丙烯酸共聚物，水分散體被中和后呈極大的膨脹狀態(tài)，并被增稠，在凝膠中用量很小。為了制得粘稠度適中、適合外用的凝膠，對卡波姆用量進行篩選。
按照處方及工藝加入不同量的卡波姆分別制備凝膠，考察卡波姆的最適用量，結(jié)果見表2。
表2卡波姆用量優(yōu)選表

表2表明，卡波姆用量在凝膠中為1.0-5.0份時，制得的凝膠都能滿足制劑要求，但尤以卡波姆的2.0-3.0份為好。
3、保濕劑及用量考察為了保持凝膠劑在皮膚上的保濕時間和舒適性，保證藥物吸收完全，一般要加入保濕劑，常用的保濕劑有甘油、丙二醇等，經(jīng)預實驗，甘油、丙二醇均能起到一定得保濕作用，在凝膠體系中不影響藥物成分和其它輔料的溶解度，但尤以甘油的保濕性能為佳，同時甘油能溶解卡波姆，故優(yōu)選甘油作保濕劑。下面對其用量進行篩選。
取取含卡波姆含藥凝膠7份，每份為100g，其中分別加入甘油0g、1.0g、2.0g、3.0g、4.0g、5.0g、6.0g，攪拌均勻，即得7份凝膠樣品，按照下法考察甘油對凝膠保濕性能的影響。
取透明蠟紙7張，精密稱重后，分別均勻涂上一層上述凝膠，再精密稱定重量，分別置于溫度為37℃，濕度為60％的恒溫恒濕箱中，放置8小時后取出，稱定重量，計算失重百分率。結(jié)果見表3。
表3甘油用量優(yōu)選表

表3表明，是否加保濕劑對制劑有較為顯著的影響，甘油用量為2.0-6.0份，基本都能滿足制劑要求，但失重百分率有一定差異，2份失重百分率較大，保濕效果一般，同時由于6份和5份保濕效果差異不大，故優(yōu)選甘油3-5份。
4、制劑穩(wěn)定性研究為考察制劑工藝的穩(wěn)定性，將凝膠灌裝于藥用軟膏鋁管中，在40℃±2℃、相對濕度75％±5％的恒溫恒濕箱中，放置1個月，觀察其性狀變化，結(jié)果見表4。
表4制劑穩(wěn)定性考察表

加速試驗表明該藥試驗前后在外觀顏色、物理性狀無明顯變化，說明該藥基本穩(wěn)定，工藝合理。
具體的實施方式份為重量單位，如噸、千克、克。
實施例1三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約800ml，重約為730g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、卡波姆30g及甘油40g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例2三七200g、白芷45g、土鱉蟲45g、川芎45g、當歸45g、紅花45g。冰片9g、樟腦9g、水楊酸甲酯12g、薄荷腦20g、顛茄流浸膏20g、硫酸軟骨素2g、鹽酸苯海拉明2g、二甲基亞砜20g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至850ml，重量約為740g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏和二甲基亞砜、黃原膠5g、瓜耳豆膠12g，丙二醇60g攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例3三七250g、白芷60g、土鱉蟲60g、川芎60g、當歸60g、紅花60g、冰片11g、樟腦11g、水楊酸甲酯18g、薄荷腦26g、顛茄流浸膏26g、硫酸軟骨素5g、鹽酸苯海拉明6g、二甲基亞砜26g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至700ml，重量約為600g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏和二甲基亞砜、羥丙甲基纖維素20g、羧甲基纖維素鈉30g，甘油30g，丙二醇20g、山梨酸2g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例4三七225g、白芷50g、土鱉蟲50g、川芎50g、當歸50g、紅花50g、冰片10g、樟腦10g、水楊酸甲酯15g、薄荷腦23g、顛茄流浸膏24g、硫酸軟骨素2.5g、鹽酸苯海拉明4g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至950ml，重量約為780g。取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏和二甲基亞砜23.5g、羥丙甲基纖維素30g，甘油20g，羥苯乙酯2.0g攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例5三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約780ml，重量約為760g。取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、卡波姆10g及甘油40g，硫柳汞1.0g攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例6三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約750ml，重量約為680g。取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、交聯(lián)聚丙烯酸鈉30g及丙二醇40g，山梨酸鉀3.0g攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例7三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約610ml，重量約為570g。取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、羥丙甲基纖維素10g、聚丙烯酰胺10g及甘油10g、丙二醇30g，山梨酸鉀3.0g攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例8三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約630ml，重約為590g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、卡波姆20g及甘油50g，羥苯乙酯3g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例9三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約950ml，重約為800g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、卡波姆25g及甘油30g，羥苯乙酯1g，苯甲醇1g，硫柳汞0.5g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例10三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約790ml，重約為710g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、羥丙甲基纖維素30g及甘油40g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
實施例11三七223.2g、白芷52.1g、土鱉蟲52.1g、川芎52.1g、當歸52.1g、紅花52.1g、冰片10.4g、樟腦10.4g、水楊酸甲酯15.2g、薄荷腦23.8g、顛茄流浸膏23.8g、硫酸軟骨素3.0g、鹽酸苯海拉明3.6g、二甲基亞砜23.8g將三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至約730ml，重約為660g，取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、羥丙甲基纖維素10g，卡波姆20g及甘油40g，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠1000g，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于跌打損傷的紅藥凝膠，其特征在于，按重量份計算，它主要由紅藥的水醇提取液57-80份、冰片0.9-1.1份、樟腦0.9-1.1份、水楊酸甲酯1.2-1.8份、薄荷腦2.0-2.6份、顛茄流浸膏2.0-2.6g、硫酸軟骨素0.2-0.5份、鹽酸苯海拉明0.2-0.6份、二甲基亞砜2.0-2.6份、凝膠基質(zhì)1.0-5.0份、保濕劑2.0-6.0份、防腐劑0-0.3份制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于跌打損傷的紅藥凝膠，其特征在于，紅藥的水醇提取液由以下原料按重量份制成三七200-250份、白芷45-60份、土鱉蟲45-60份、川芎45-60份、當歸45-60份、紅花45-60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于跌打損傷的紅藥凝膠，其特征在于凝膠基質(zhì)包括海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙二醇、卡波姆中的一種或一種以上；保濕劑包括甘油、丙二醇中的一種或兩種；防腐劑包括山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞中的一種或一種以上。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于跌打損傷的紅藥凝膠，其特征在于凝膠基質(zhì)是指卡波姆，保濕劑是指甘油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、4所述的一種用于跌打損傷的紅藥凝膠，其特征在于按重量份計算，卡波姆為2.0-3.0份，甘油為3-5份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項所述的一種用于跌打損傷的紅藥凝膠的制備方法，其特征在于，凝膠是這樣制備的(1)本發(fā)明原料組成為三七223.2份、白芷52.1份、土鱉蟲52.1份、川芎52.1份、當歸52.1份、紅花52.1份、冰片10.4份、樟腦10.4份、水楊酸甲酯15.2份、薄荷腦23.8份、顛茄流浸膏23.8份、硫酸軟骨素3.0份、鹽酸苯海拉明3.6份、二甲基亞砜23.8份(2)三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花破碎，用90％乙醇回流提取三次，第一次加乙醇4倍量，提取2小時，第二、三次加乙醇3倍量，各提取1小時，靜置，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至600-950ml；取冰片、樟腦、薄荷腦、鹽酸苯海拉明，加少量乙醇使溶解，備用；取硫酸軟骨素，加少量蒸餾水使溶解，備用；取上述兩種溶液，依次加入藥液中，攪拌均勻，再加入水楊酸甲酯、顛茄流浸膏、二甲基亞砜和凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑，攪拌均勻，放置使充分溶脹，制成凝膠，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于跌打損傷的紅藥凝膠及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。它主要由三七、白芷、土鱉蟲、川芎、當歸、紅花等13味藥和適當?shù)妮o料制備而成。本發(fā)明輔料種類、用量和主藥配比合理，工藝簡單合理，質(zhì)量穩(wěn)定可控；本發(fā)明凝膠劑外觀光滑、透明細膩；無油膩感，易清洗、不污染衣物；局部無刺激性，不妨礙皮膚的正常功能，并能在皮膚表面形成一層極薄的保護膜；稠度、粘度適宜，易于涂布使用；穩(wěn)定性好。
文檔編號A61P29/00GK1833693SQ20061000078
公開日2006年9月20日 申請日期2006年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月11日
發(fā)明者張保獻 申請人:北京因科瑞斯生物制品研究所