專利名稱：治療咳嗽的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療咳嗽的藥物，具體的說(shuō)是以中藥材為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽是一種生理現(xiàn)象，是人體一種本能的保護(hù)性反射過(guò)程，當(dāng)人體的呼吸器官包括鼻、咽喉部、氣管、肺、胸膜等感受到各種不良刺激(如炎癥、異物及其它刺激)就會(huì)通過(guò)傳入神經(jīng)(迷走神經(jīng))將信號(hào)傳入到人腦的延髓咳嗽中樞，再由傳出神經(jīng)把興奮傳到效應(yīng)器，如喉肌、肋間肌、膈肌等，引起一系列收縮動(dòng)作，把呼吸道炎癥的分泌物或異物排出體外，完成咳嗽動(dòng)作，這就是咳嗽反射。目前，治療咳嗽藥物已有多種如蜜煉川貝枇杷膏、半夏止咳糖漿、急支糖漿、強(qiáng)力枇杷露等，它們的治療咳嗽效果較好，但是不適合于患有糖尿病的患者服用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種適用于治療糖尿病患者的咳嗽的藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該咳嗽病治療劑的制備方法。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是它是由下述重量配比的原料制成的藥劑枇杷葉50-69 罌粟殼20-35百部12-19百前6-12 桑白皮3-9 桔梗3-9薄荷腦0.08-0.22 甜味劑0.5-5枇杷葉48-60 罌粟殼18-30百部10-15百前5-10 桑白皮2-8 桔梗2-6薄荷腦0.08-0.22 甜味劑0.5-3枇杷葉50 罌粟殼20 百部13.5百前6桑白皮6.5 桔梗6薄荷腦0.1甜味劑3所述的劑型是糖漿劑。
枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量6-15倍，第二次加水量8-13倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮至600-800ml，加熱至40-80℃，加入苯甲酸鈉3-5克，攪拌后加入甜味劑，加熱至沸，然后保溫15-20分鐘，靜置4-80小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸0.75-1克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置、濾過(guò)，加水至1500-2000ml，加熱煮沸，冷卻至10-40℃混合均勻，灌裝即得。
所述的甜味劑為甜蜜素、甜菊糖、安賽蜜、三氯蔗糖、阿力甜、紐甜、新型復(fù)配甜味劑、蛋白糖、木糖醇、二氯查耳酮、低聚糖、赤蘚醇、甘草甜素、羅漢果提取液、非洲竹芋甜素。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明藥物臨床結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然食用植物藥材為原料，各組份符合中國(guó)藥典規(guī)定。利用各味中藥的綜合作用治療咳嗽病，各種甜味劑對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害；2、本發(fā)明服用前無(wú)需煎煮，劑量準(zhǔn)確，服用方便，符合國(guó)家各項(xiàng)藥政法規(guī)定；3、本發(fā)明特別適用于糖尿病患者咳嗽時(shí)服用；4、本發(fā)明含有罌粟殼用量少，毒性小，不易產(chǎn)生成癮性；5、為了表明本發(fā)明藥物對(duì)咳嗽治療效果，本發(fā)明以養(yǎng)陰斂肺，祛痰平喘為主，對(duì)慢性支氣管炎有較好的治療作用，我們以無(wú)糖型強(qiáng)力枇杷露觀察治療本病60例，同時(shí)與川貝枇杷糖漿治療的30例作對(duì)照，先將結(jié)果報(bào)告如下。
臨床資料一般資料將符合病例標(biāo)準(zhǔn)的90例患者，以2∶1隨機(jī)分為治療組60例和對(duì)照組30例，兩組病人的性別、年齡及病程分布情況見(jiàn)表1。
表1 兩組的性別、年齡及病程分布情況

用x2或t檢驗(yàn)，兩組病人性別、年齡及病程分布無(wú)顯著性差異(P＜0.05)具有可比性。
病例選擇 西醫(yī)診斷參照衛(wèi)生部規(guī)定《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。中醫(yī)診斷及辯證標(biāo)準(zhǔn)均參照高等醫(yī)院校教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(五版教材)及《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，所有90例病人均屬痰熱郁肺歸標(biāo)，肺陰虧虛為本的本虛標(biāo)實(shí)證。
治療與觀察方法治療方法(1)治療組無(wú)糖型強(qiáng)力枇杷露(哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)制備，批號(hào)990211)每次15ml，每日3次，飯后服用。15天為一療程，連續(xù)服2-3療程。(2)對(duì)照組川貝枇杷糖漿(蕪湖張恒春制藥公司生產(chǎn)，批號(hào)941208)。每次20ml，每日3次，飯后服用。15天為一療程，連續(xù)服2-3療程。
觀察項(xiàng)目與指標(biāo)(1)主要觀察內(nèi)容為慢性支氣管炎的主癥和體征，包括咳嗽、咳痰、喘息、哮鳴音，(2)病情程度的劃分，參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床指導(dǎo)原則》制定。咳嗽、輕度白天間斷咳嗽，不影響正常生活和工作；中度癥狀介于輕度及重度之間；重度晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響休息和睡眠，咳痰、少晝夜咳痰10-50ml，或夜間及清晨咳痰5-25ml；中晝夜咳痰51-100ml，或夜間及清晨咳痰26.50ml。多晝夜咳痰100ml以上，或夜間及清晨咳痰50ml以上。喘息、輕度喘息偶有發(fā)作，程度輕，不影響睡眠和活動(dòng)；中度病情介于輕度及重度之間；重度喘息明顯，不能平臥，影響睡眠及活動(dòng)。哮鳴音、少偶聞，或在咳嗽，深呼吸后出現(xiàn)；中散在；多布滿。
臨床病情的判斷，按就診時(shí)之癥狀及肺部哮鳴音，任何一項(xiàng)夠重度者為重度，任何一項(xiàng)夠中度者歸中度，均不足中度者歸輕度。
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療慢性支氣管炎的臨床指導(dǎo)原則》制定。臨床控制咳、痰、喘癥狀基本消失，肺部哮鳴音輕度者；顯效咳、痰、喘癥狀明顯好轉(zhuǎn)，由重度轉(zhuǎn)為輕度，肺部哮鳴音明顯減輕；無(wú)效咳、痰、喘癥狀及哮鳴音無(wú)改變或減輕不明顯，以及癥狀及哮鳴音加重者。
結(jié)果兩組療效比較見(jiàn)表2。
表2 兩組療效比較

用Radit分析，R(治療組)＜R2(對(duì)照組)，說(shuō)明治療組優(yōu)于對(duì)照組，進(jìn)行對(duì)R值的U檢查，兩組療效有顯著性差異(P＜0.05)。
具體實(shí)施例方式
下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實(shí)施例1、枇杷葉60g罌粟殼20g百部16g
百前10g 桑白皮6g桔梗5g薄荷腦1g甜蜜素3g枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量8倍，第二次加水量10倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮至700ml，加熱至50℃，加入苯甲酸鈉3.5克，攪拌后加入甜蜜素，加熱至沸，然后保溫16分鐘，靜置20小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸0.75克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆颍o置、濾過(guò)，加水至1600ml，加熱煮沸，冷卻至18℃混合均勻，灌裝即得。
實(shí)施例2、枇杷葉69g罌粟殼35g 百部19g百前12g 桑白皮9g桔梗9g薄荷腦0.22g 甜菊糖5g枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量12倍，第二次加水量12倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮至800ml，加熱至75℃，加入苯甲酸鈉4.5克，攪拌后加入甜菊糖，加熱至沸，然后保溫20分鐘，靜置60小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸1克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置、濾過(guò)，加水至2000ml，加熱煮沸，冷卻35℃混合均勻，灌裝即得。
實(shí)施例3、枇杷葉50g罌粟殼20g 百部13.5g百前6g 桑白皮6.5g桔梗6g薄荷腦0.1g 木糖醇3g枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量9倍，第二次加水量10倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮650ml，加熱至60℃，加入苯甲酸鈉3克，攪拌后加入木糖醇，加熱至沸，然后保溫15分鐘，靜置30小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸0.75克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置、濾過(guò)，加水至1500ml，加熱煮沸，冷卻至30℃混合均勻，灌裝即得。
權(quán)利要求
1.一種治療咳嗽的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑枇杷葉50-69 罌粟殼20-35 百部12-19百前6-12桑白皮3-9 桔梗3-9薄荷腦0.08-0.22 甜味劑0.5-5
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物，其特征在于枇杷葉48-60罌粟殼18-30百部10-15百前5-10 桑白皮2-8 桔梗2-6薄荷腦0.08-0.22甜味劑0.5-3
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物，其特征在于枇杷葉50罌粟殼20部13.5百前6 桑白皮6.5 桔梗6薄荷腦0.1 甜味劑3
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療咳嗽的藥物，其特征在于所述的劑型是糖漿劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療咳嗽藥物的制備方法，其特征在于枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量6-15倍，第二次加水量8-13倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮600-800ml，加熱至40-80℃，加入苯甲酸鈉3-5克，攪拌后加入甜味劑，加熱至沸，然后保溫15-20分鐘，靜置4-80小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸0.75-1克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置、濾過(guò)，加水至1500-2000ml，加熱煮沸，冷卻至10-40℃混合均勻，灌裝即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的藥物，其特征在于所述的甜味劑為甜蜜素、甜菊糖、安賽蜜、三氯蔗糖、阿力甜、紐甜、新型復(fù)配甜味劑、蛋白糖、木糖醇、二氯查耳酮、低聚糖、赤蘚醇、甘草甜素、羅漢果提取液、非洲竹芋甜素。
全文摘要
一種治療咳嗽的藥物及其制備方法。由以下原料組成枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑白皮、桔梗、薄荷腦、甜味劑，本發(fā)明制備方法是將枇杷葉、罌粟殼、百部、百前、桑自皮、桔梗六味藥材加水煎煮兩次，第一次加水量6－15倍，第二次加水量8－13倍，每次煎煮2小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)、濃縮至600－800ml，加熱至40－80℃，加入苯甲酸鈉3－5克，攪拌后加入甜味劑，加熱至沸，然后保溫15－20分鐘，靜置4－80小時(shí)，濾過(guò)，加入枸櫞酸0.75－1克，用乙醇溶解的香精及薄荷腦充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置、濾過(guò)，加水至1500－2000ml，加熱煮沸，冷卻至10－40℃混合均勻，灌裝即得。本發(fā)明特別適用于糖尿病患者咳嗽時(shí)服用，本發(fā)明含有罌粟殼用量少，毒性小，不易產(chǎn)生成癮性。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1840121SQ20061000963
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2006年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者穆濱 申請(qǐng)人:穆濱