專利名稱：一種治療腎結(jié)核的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，特別是涉及一種以中草藥為原料制備的一種治療腎結(jié)核的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
腎結(jié)核是由結(jié)核桿菌侵犯腎臟而引起的慢性疾病，在發(fā)生腎結(jié)核以前，大多先有肺、淋巴結(jié)、腸、骨或關(guān)節(jié)等部位的結(jié)核病灶，其中以肺結(jié)核最為主要。當(dāng)機(jī)體抵抗力降低時(shí)，原發(fā)病灶的結(jié)核桿菌便趁機(jī)侵入腎臟。從腎臟感染結(jié)核桿菌到出現(xiàn)癥狀，需要多年時(shí)間，最長(zhǎng)達(dá)8～10年。
腎結(jié)核的典型癥狀是尿頻、尿急、尿痛。隨著病情加重，排尿更加頻繁，每日可達(dá)數(shù)十次，甚至有尿失禁現(xiàn)象。血尿是腎結(jié)核另一個(gè)重要癥狀，有時(shí)可見尿液染成紅色，有時(shí)需要顯微鏡檢查才能看到紅細(xì)胞。尿液多呈不同程度的混濁，嚴(yán)重者呈米泔水樣，并含有較多的碎屑或絮狀物，這種尿液稱為膿尿，內(nèi)有腎臟排出的干酪樣壞死組織和膿細(xì)胞。腎結(jié)核到了晚期可出現(xiàn)低熱、盜汗、食欲減退、貧血等癥狀。治療結(jié)核病的藥物種類很多，最常見的為鏈霉素、異煙肼和對(duì)氨水楊酸鈉三種，稱這第一線抗結(jié)核藥。如治療效果不明顯可考慮用利福平、乙胺丁醇、環(huán)絲胺酸等第二線抗結(jié)核藥物。嚴(yán)重腎結(jié)核需要作腎切除手術(shù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，藥效學(xué)試驗(yàn)表明，本發(fā)明對(duì)結(jié)核桿菌侵犯腎臟而引起的腎結(jié)核有較好的抑制作用，急性毒性試驗(yàn)及長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明其安全無毒副作用。
本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，其配方(重量份數(shù)比)蛤蚧5～7.5g胎盤15～25g 西紅花10～15g蜈蚣10～15g炙百部10～15g杏仁10～15g川軍10～15g川芎5～10g 守宮6～15g麥冬15～25g貓爪草15g配方的最佳用量為蛤蚧6g 胎盤20g西紅花10g蜈蚣10g炙百部15g 杏仁10g川軍10g川芎15g守宮10g麥冬20g貓爪草15g按常規(guī)工藝取上述材料共研后制成顆粒。
本發(fā)明的中藥顆粒在臨床使用的結(jié)果表明，有下述的優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明配伍獨(dú)特，可以調(diào)整機(jī)體整體功能，具有抗炎、抗結(jié)核等功效，療效顯著，體內(nèi)分布廣泛；經(jīng)臨床200例療效觀察，雙盲治療組總有效率82.05％，顯效率為41.67％，雙盲對(duì)照組(西藥抗結(jié)核藥)總有效率為76.42％，顯效率為32.52％。兩組腎結(jié)核病發(fā)作其療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。開放治療組總有效率為80.78％，顯效率為40.33％。中醫(yī)癥候療效雙盲治療組總有效率為85％，顯效率為40.57％。雙盲對(duì)照組總有效率為70.24％，顯效率為30.52％。兩組中醫(yī)癥候療效比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。開放治療組總有效率為82％，顯效率為38.56％。
2、本發(fā)明小鼠灌胃給藥的最大耐受量為≥54g/kg，為臨床用藥量的126倍。此劑量下動(dòng)物狀態(tài)良好，無急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，以20、10g/kg劑量給大鼠灌胃60天，使脾臟指數(shù)較對(duì)照組比有所下降，但動(dòng)物生長(zhǎng)狀態(tài)良好，血常規(guī)、肝腎功能檢查各項(xiàng)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，病理檢查結(jié)果主要臟器無藥物引起的病理學(xué)改變；停藥15天后各項(xiàng)檢查均正常，無任何明顯的毒性反應(yīng)，并對(duì)機(jī)體未產(chǎn)生任何不良影響。
3、本發(fā)明的中藥制劑適用于腎結(jié)核病急性發(fā)作期，癥見尿頻、尿急、尿痛、尿失禁、血尿癥狀。
典型病例(1)、趙××，女，40歲，從2005年3月起反復(fù)尿路感染，并伴有低熱、盜汙等現(xiàn)象，用抗生素一年多，不見起效，2006年5月1日入院，住院時(shí)潛血(++)，尿亞硝酮體(+)，白細(xì)胞酶活性(+)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)60.30/uL，紅細(xì)胞11/HP，白細(xì)胞計(jì)數(shù)97.8/uL，上皮細(xì)胞計(jì)數(shù)129.70/uL，上皮細(xì)胞23/HP，小圓上皮細(xì)胞陽性，此上述癥狀反復(fù)一年，各醫(yī)院檢查，治療無效。
從2006年5月1日病人入院進(jìn)行各項(xiàng)檢查，結(jié)果血清金橋(+)，結(jié)核菌素試驗(yàn)(PPD)含藥20×20mm/60×40mm水泡。
影像學(xué)檢查報(bào)告單平片示左腎上極顯0.9×1.1cm低密度影，CT值16-18HV，邊界模糊。
超聲檢查報(bào)告單雙腎大小位置正常，雙集合系統(tǒng)略雜亂，回聲略增強(qiáng)，左腎實(shí)質(zhì)背側(cè)面可探及一個(gè)大小約為1.8×1.5cm的近似圓形無回聲邊界欠清。
經(jīng)過超聲檢查排除肺結(jié)核、淋巴結(jié)核、骨結(jié)核的可能性，最后診斷腎結(jié)核可能性大，服用利福噴汀、異煙肼、乙胺丁醇。用藥三天病人突然腰痛加重并且尿量嚴(yán)重減少，幾乎無尿，停止服用利福噴汀、異煙肼、乙胺丁醇后六天恢復(fù)正常。開始服用本發(fā)明的中藥制劑，一個(gè)多月，尿液分析檢驗(yàn)報(bào)告表明紅細(xì)胞(高倍視野)1.6，細(xì)菌(高倍視野)207.3，管型0。酮體(-)，潛血(-)，所有指數(shù)均在正常值范圍內(nèi)。病人外表氣色紅潤(rùn)，且腰痛低熱、盜汙現(xiàn)象漸消，體力有極大改善，食欲增強(qiáng)體重增加。服藥期間加大藥的課題試驗(yàn)病人沒有任何不良反應(yīng)。影像學(xué)影像顯示左腎低密度影已鈣化跡像，并且結(jié)核抗體檢驗(yàn)弱陽性，金橋弱陽性。
用法用量10g/袋，每次口服2g，，每日二次。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，按以下(重量份數(shù)比)配方，用傳統(tǒng)工藝共研后制成膠囊蛤蚧5g 胎盤15g 西紅花10g蜈蚣10g炙百部10g杏仁10g川軍10g川芎5g 守宮6g麥冬15g貓爪草15g實(shí)施例2
一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，按以下(重量份數(shù)比)配方，用傳統(tǒng)工藝共研后制成顆粒蛤蚧7.5g胎盤25g 西紅花15g蜈蚣15g 炙百部15g杏仁15g川軍15g 川芎10g 守宮15g麥冬25g 貓爪草15g實(shí)施例3一種治療腎結(jié)核的中藥制劑，按以下(重量份數(shù)比)配方，用傳統(tǒng)工藝共研后制成片劑蛤蚧6g 胎盤20g 西紅花10g蜈蚣10g炙百部15g 杏仁10g川軍10g川芎15g 守宮10g麥冬20g貓爪草15g
權(quán)利要求
1.一種治療腎結(jié)核的中藥顆粒，其配方(重量份數(shù)比)如下蛤蚧5～7.5g胎盤15～25g 西紅花10～15g蜈蚣10～15g炙百部10～15g 杏仁10～15g川軍10～15g川芎5～10g 守宮6～15g麥冬15～25g貓爪草15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腎結(jié)核的中藥顆粒，其特征在于所述的配方的最佳用量(重量份數(shù)比)為蛤蚧6g 胎盤20g 西紅花10g蜈蚣10g百部15g 杏仁10g川果10g川芎15g 守宮10g麥冬20g貓爪草15g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療腎結(jié)核的中藥顆粒，其配方(重量份數(shù)比)如下蛤蚧5～7.5g、胎盤15～25g、西紅花10～15g、蜈蚣10～15g、炙百部10～15g、杏仁10～15g、川軍10～15g、川芎5～10g、守宮6～15g、麥冬15～25g、貓爪草15g。本發(fā)明可以調(diào)整機(jī)體整體功能，具有抗炎、抗結(jié)核等功效，療效顯著，體內(nèi)分布廣泛，無毒副作用。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1911411SQ20061001712
公開日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2006年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月21日
發(fā)明者童延清 申請(qǐng)人:趙靜平