專利名稱：治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架，同時(shí)還涉及一種該玻璃體腔支架的制作方法。
背景技術(shù)：
嚴(yán)重眼外傷、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變、復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離及巨大裂孔性視網(wǎng)膜脫離等嚴(yán)重玻璃體視網(wǎng)膜病變，在歐美一些發(fā)達(dá)國家已成為主要致盲性疾病之一。近十年來，隨著玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)的不斷普及與儀器設(shè)備的不斷改進(jìn)，玻璃體替代物的不斷更新，已使少部分嚴(yán)重玻璃體視網(wǎng)膜疾病的預(yù)后有一定程度的改善，但如硅油注入術(shù)后的硅油乳化、繼發(fā)性青光眼、角膜失代償以及PVR的形成與發(fā)展等并發(fā)癥的發(fā)生率較高，特別是硅油取出術(shù)后所發(fā)生的復(fù)發(fā)性視網(wǎng)膜脫離和眼球萎縮，使手術(shù)成功率大大降低；此外，玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)對(duì)設(shè)備和手術(shù)醫(yī)師的要求也相對(duì)較高；因此，研究一種新型的玻璃體替代物或玻璃體腔支架，可使嚴(yán)重的眼球破裂傷、增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變等嚴(yán)重眼病保留眼球外形、恢復(fù)美觀，甚至獲得一定程度的視力具有重要意義。
由于玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)在國內(nèi)起步較晚，目前國內(nèi)的研究大多數(shù)以藥物抑制PVR的形成與發(fā)展較多；在國外，研究主要集中在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)設(shè)備與技術(shù)的更新，以及玻璃體替代物的研究方面；但在國內(nèi)外玻璃體替代物仍以液體與氣體為主，玻璃體腔支架在國內(nèi)外尚未見相關(guān)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述問題，本發(fā)明的任務(wù)是提供一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架，治療時(shí)利用玻璃體腔支架達(dá)到視網(wǎng)膜復(fù)位和硅油等眼內(nèi)填充物的同等效果，避免硅油等眼內(nèi)填充物的并發(fā)癥。
同時(shí)，本發(fā)明的任務(wù)還在于提供一種該治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架的制作方法。
為實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架，其特征在于，該玻璃體腔支架為橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置有一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)有一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm2到1.0mm2之間，單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)網(wǎng)球的網(wǎng)絲絲材為Ni-Ti記憶性合金材料。
單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲絲材的直徑在Φ0.01mm到Φ0.03mm之間。
單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的總長在10mm到18mm之間，最粗處直徑在1.5mm到2.5mm之間。
與上述治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架對(duì)應(yīng)，本發(fā)明還提出了治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架的制作方法，該方法步驟如下a、選取直徑在Φ0.01mm到Φ0.03mm之間的Ni-Ti記憶性合金材料絲材進(jìn)行退火處理；b、將絲材編織成橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm2到1.0mm2之間；c、將編織物定型熱處理；d、最后在30-40℃的條件下進(jìn)行記憶穩(wěn)定化處理，制成成品。
單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的總長在10mm到18mm之間，最粗處直徑在1.5mm到2.5mm之間。
本發(fā)明的特色在于利用支架的機(jī)械支持作用來使視網(wǎng)膜復(fù)位，完全不同于現(xiàn)在的玻璃體替代物如氣體和硅油等，其主要在于(1)支架能在眼內(nèi)長時(shí)間存留，無需取出，無任何副作用；(2)支架不會(huì)變形和縮小，也不會(huì)被體內(nèi)組織所吸收，在有些病例就是在無法恢復(fù)視功能的情況下，也可能利用支架來保存眼球外型。在玻璃體切除手術(shù)中放置玻璃體腔支架，利用機(jī)械的力量來使視網(wǎng)膜復(fù)位和拮抗PVR的牽拉作用，在理論上可達(dá)到視網(wǎng)膜復(fù)位和硅油等眼內(nèi)填充物的同等效果，而避免了硅油等眼內(nèi)填充物的并發(fā)癥，這種新型的眼內(nèi)支架若應(yīng)用于臨床，可使每年數(shù)以萬計(jì)的嚴(yán)重玻璃體視網(wǎng)膜疾病或PVR患者免受2次或多次手術(shù)帶來的痛苦和由此引起的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還可使部分嚴(yán)重玻璃體視網(wǎng)膜疾病和PVR患者免遭視力喪失和眼球摘除的厄運(yùn)，具有極大社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。


圖1為本發(fā)明支架的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為圖1的左視圖；圖3為本發(fā)明的支架在眼內(nèi)擴(kuò)張后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為為圖3的左視圖。
具體實(shí)施例方式
制作玻璃體腔支架的材料采用Ni-Ti記憶性合金，Ni-Ti記憶性合金醫(yī)用支架具有良好的記憶性和超彈性，隨溫度升高它能產(chǎn)生柔和的、持續(xù)的支撐力，在低溫馬氏體狀態(tài)，隨溫度的降低，支架網(wǎng)變軟收縮，在外力和放入冰水中，它能收縮成一根很細(xì)的棒，當(dāng)支架放入玻璃體腔時(shí)，在人體溫度下其回復(fù)力逐漸升高，網(wǎng)逐漸變硬，在人體溫度下其回復(fù)力達(dá)到100％。此外，Ni-Ti記憶性合金不但具有優(yōu)異的形狀記憶特性，超彈性和高阻尼特性，還具有高的疲勞壽命，耐蝕耐磨，無磁無毒和良好的生物相容性及較低的生物蛻變性，是一種理想的生物醫(yī)學(xué)工程材料。
治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架的制作方法，該方法步驟如下a、選取直徑在Φ0.01mm到Φ0.03mm之間的Ni-Ti記憶性合金材料絲材進(jìn)行退火處理；b、將絲材編織成橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm2到1.0mm2之間；c、將編織物定型熱處理；d、最后在30-40℃的條件下進(jìn)行記憶穩(wěn)定化處理，制成成品。
如圖1、2所示，較佳的結(jié)構(gòu)是橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1的總長a＝14mm，最粗處直徑b＝2.0mm，開口的直徑為e＝1.8mm，黃斑透光小孔的直徑f＝0.6mm。發(fā)明的支架在眼內(nèi)擴(kuò)張變形后，如圖3、4所示，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)1的總長d＝12mm，最粗處直徑c＝20mm，黃斑透光小孔的直徑擴(kuò)大至g＝0.6mm。
常規(guī)玻璃體切除后，從睫狀體平坦部作2mm的切口，將無菌玻璃體腔支架植入眼內(nèi)，在支架未充分?jǐn)U展成球形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)前，調(diào)整支架在眼內(nèi)的位置，將支架開口端朝向眼前段，另一端朝向視盤，使黃斑孔位于黃斑前。若有較嚴(yán)重的視網(wǎng)膜固定皺褶，可在硅油填充的狀態(tài)下行支架植入，當(dāng)支架放置在恰當(dāng)位置并完全伸展后，可行油--液交換。若切除玻璃體后，視網(wǎng)膜復(fù)位良好，裂孔完全封閉，無需注入硅油，可直接放置玻璃體腔支架，余手術(shù)操作過程同標(biāo)準(zhǔn)的玻璃體切除手術(shù)。
權(quán)利要求
1.一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架，其特征在于，該玻璃體腔支架為橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置有一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)有一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm2到1.0mm2之間，單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)網(wǎng)球的網(wǎng)絲絲材為Ni-Ti記憶性合金材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的玻璃體腔支架，其特征在于，單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)網(wǎng)絲絲材的直徑在Φ0.01mm到Φ0.03mm之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的玻璃體腔支架，其特征在于，單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的總長在10mm到18mm之間，最粗處直徑在1.5mm到2.5mm之間。
4.一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架的制作方法，其特征在于，該方法步驟如下a、選取直徑在Φ0.01mm到Φ0.03mm之間的Ni-Ti記憶性合金材料絲材進(jìn)行退火處理；b、將絲材編織成橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm2到1.0mm2之間；c、將編織物定型熱處理；d、最后在30-40℃的條件下進(jìn)行記憶穩(wěn)定化處理，制成成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的玻璃體腔支架的制作方法，其特征在于，單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的總長在10mm到18mm之間，最粗處直徑在1.5mm到2.5mm之間。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療視網(wǎng)膜疾病的玻璃體腔支架及其制作方法。該玻璃體腔支架為橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的前極設(shè)置有一開口，該開口的直徑在1.0mm到2.2mm之間，在后極部與玻璃體視網(wǎng)膜黃斑處對(duì)應(yīng)的位置設(shè)有一直徑為0.5mm到1.5mm的黃斑透光小孔，橄欖球形單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔面積在0.1mm
文檔編號(hào)A61F2/82GK101049270SQ20061001760
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者李秋明, 方騰, 董洪濤, 周欣欣, 王向華 申請(qǐng)人:鄭州大學(xué)