專利名稱：一種治療腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥物，特別是治療腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病的藥物。
背景技術(shù)：
糖尿病屬于中醫(yī)消渴的范疇。該病現(xiàn)已成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之后嚴(yán)重危害我國(guó)公民健康的第三大殺手。隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速增長(zhǎng)、人民生活水平的迅速提高以及老年化社會(huì)的快速形成，我國(guó)糖尿病患病率正急劇增高。80年代患病率不足1％，而目前已上升到2％～3％，并且有大量無(wú)癥狀的糖尿病患者尚未被發(fā)現(xiàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)糖尿病患者總數(shù)已愈4000萬(wàn)。糖尿病并不可怕，可怕的是由于患者平時(shí)血糖控制不佳而產(chǎn)生的一系列并發(fā)癥。并發(fā)癥對(duì)患者健康和生命的威脅極大，甚至導(dǎo)致截肢、失明和早亡，給患者及家庭帶來(lái)極大的痛苦。但是，盡管患病率劇增，危害巨大，可目前仍沒(méi)有根治的辦法。世界上公認(rèn)的“五駕馬車”即教育心理治療、飲食治療、運(yùn)動(dòng)療法、自我監(jiān)測(cè)和藥物療法是目前治療糖尿病的好方法。雖然，目前醫(yī)學(xué)已驗(yàn)證了非藥物療法的科學(xué)性，但糖尿病的治療核心仍是藥物療法。
目前市場(chǎng)上供應(yīng)的治療糖尿病的藥物可歸納為注射用胰島素類、口服西藥降糖類、純中藥類、中西藥結(jié)合類及微量元素類。這些藥物在糖尿病臨床治療應(yīng)用上各有利弊。如磺脲類第一代、二代、三代產(chǎn)品，雙胍類、α一糖苷酶抑制劑類、苯甲酸類胰島素促泌劑及胰島素增敏劑類。這雖給億萬(wàn)人帶來(lái)了福音，但人們也逐漸發(fā)現(xiàn)注射胰島素很不便，口服降糖西藥有的價(jià)格雖不貴，但易產(chǎn)生繼發(fā)性失效，付反應(yīng)較大，有的價(jià)格昂貴，患者難以長(zhǎng)期服用。聯(lián)合應(yīng)用幾種作用機(jī)制不同的藥，一是藥片多，二是胃腸負(fù)擔(dān)重，三是價(jià)格高，四是服用不便，尤其老年患者易吃錯(cuò)藥。還有不少患者服用西藥，雖然血糖指標(biāo)正常了，但有一些不適癥狀未消除。因此單純西藥治療糖尿病，患者總有一些不滿意的地方。
20世紀(jì)80年代，廣州中藥一廠針對(duì)糖尿病臨床治療的特點(diǎn)，率先研制開(kāi)發(fā)出中西藥結(jié)合的“消渴丸”。近幾十年來(lái)，在糖尿病治療藥物市場(chǎng)上異軍突起，患者普遍反映良好。該產(chǎn)品多次被評(píng)為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。“消渴丸”之所以那么受糖尿病人歡迎，其主要原因是中西藥結(jié)合、標(biāo)本兼治。隨著人們對(duì)糖尿病臨床治療經(jīng)驗(yàn)的積累，發(fā)現(xiàn)糖尿病類型不一，中醫(yī)辨證分型也不是一種，如果僅是一個(gè)固定中藥和西藥組合，已不能完全滿足臨床用藥的需求。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明糖尿病明顯缺乏多種微量元素。如鉻、鋅、硒等。這些微量元素量雖小，但作用很大。比如鉻能改善胰島素的敏感性，減輕或消除胰島素抵抗；可加速脂肪分解、減少體脂；提高心肌抗缺氧效能。缺鋅可導(dǎo)致胰島素穩(wěn)定性下降。有研究表明糖尿病視網(wǎng)膜病變、周圍神經(jīng)病變與缺鋅有關(guān)。缺硒可引起機(jī)體自由基清除受阻、胰島B細(xì)胞分泌胰島素功能下降、糖耐量受損。有研究表明，補(bǔ)硒后，可減輕和延緩糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展。目前市售的微量元素品種單一，不能滿足糖尿病人需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種按糖尿病病癥配制，中藥、西藥、微量元素相結(jié)合的藥物，這種藥物可吸收現(xiàn)有技術(shù)的長(zhǎng)處，可克服現(xiàn)有技術(shù)的弊端。
辨證施治是中醫(yī)治療疾病的精髓。糖尿病病程中各階段以及合并各種不同的并發(fā)癥，其證候各不相同，單純依靠某一個(gè)配方，醫(yī)治成百上千的糖尿病人，難以取得滿意療效。發(fā)明人根據(jù)20余年近三萬(wàn)余例糖尿病治療的臨床觀察，參考國(guó)內(nèi)許多糖尿病中醫(yī)專家臨床辨證的經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為從中醫(yī)辨證看，糖尿病最常見(jiàn)有以下三個(gè)證型即氣陰兩虛型、腎脾兩虛挾血瘀型、燥熱內(nèi)盛型。腎脾兩虛挾瘀血型糖尿病證侯腰酸、腰痛，頭暈、耳鳴，乏力、腿酸，便結(jié)或溏，肢體麻木疼痛，舌淡暗、脈弱。
本發(fā)明治療腎脾兩虛挾血淤型糖尿病的配方為熟地黃15-20％，五味子3-6％，肉桂1-3％，山茱萸8-13％，何首烏12-17％，玄參3-8％，紅參2-6％，黃芪10-15％，蒼術(shù)3-6％，雞內(nèi)金10-15％，丹參10-16％，格列本脲0.01-0.04％，二甲雙胍1.0-2.0％，吡啶酸鉻0.0001-0.0005％，亞硒酸鈉0.00008-0.00013％，甘氨酸鋅0.02-0.07％，硫酸氧釩0.000005-0.000010％本發(fā)明的制配方法是先將處方中五分之一的紅參與格列本脲、二甲雙胍等混勻粉碎成細(xì)粉，然后再與吡啶酸鉻、亞硒酸鈉、甘氨酸鋅、硫酸氧釩等充分混勻、研碎；再將余下五分之四的紅參與雞內(nèi)金、熟地黃、山茱萸、何首烏、玄參、黃芪、蒼術(shù)、五味子、肉桂、丹參加八倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮呈相應(yīng)密度約為1.3的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，用0號(hào)膠囊充填即得。每粒膠囊含藥0.25-0.4克。
本發(fā)明的藥物的藥用功能是熟地黃性甘，微溫。入肝、腎經(jīng)。滋陰、補(bǔ)血，治腰膝痿弱，消渴。
五味子味酸、性溫。入肺，腎經(jīng)。斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精。治口干渴、夢(mèng)遺滑精。
肉桂味辛甘、性熱。入腎、脾、膀胱經(jīng)。補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾、胃、除積冷，通血脈，治命門火衰，腰膝冷痛。
山茱萸味酸、微溫，入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝、腎、澀精氣、固虛脫。治腰膝酸疼，耳鳴。
何首烏(制)味苦甘澀、微溫，入肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝、益腎、養(yǎng)血、治肝腎陰虧，腰膝軟弱。
玄參味苦咸、性涼。入肺、腎經(jīng)。滋陰、降火、除煩、解毒，治熱病煩渴、自汗、盜汗。
紅參味微苦、溫。入脾、肺經(jīng)。大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神、治消渴?br> 黃芪性甘、微溫。入肺、脾經(jīng)。益衛(wèi)固表，利水消腫、治自汗、盜汗?！侗静萸笳妗氛f(shuō)本品為補(bǔ)氣諸藥之最。
蒼術(shù)味辛苦、性溫。入脾、胃經(jīng)。健脾、燥濕。治濕盛困脾、倦怠嗜臥、脘痞腹脹等。
雞內(nèi)金性甘、平。入脾、胃經(jīng)。消積滯，健脾胃，治消渴。
丹參味苦、微溫。入心、肝經(jīng)?；钛铕觯髦窝鲎C。
二甲雙胍屬雙胍類降血糖藥，抑制腸腔中葡萄糖的吸收，與磺脲類降糖藥有協(xié)同降糖作用。適合于單用磺脲類降糖藥繼發(fā)性失效患者。
格列本脲為第二代磺脲類口服降糖藥，主要通過(guò)刺激β-細(xì)胞釋放胰島素而產(chǎn)生降血糖作用，也可以通過(guò)胰島素以外的途徑發(fā)揮作用。
鉻鉻能改善胰島素的敏感性，減輕或消除胰島素抵抗。并且可加速脂肪分解代謝，減少體脂，降低血糖，提高心肌抗缺氧效能，和提高抗體疲勞作用，硒硒具有胰島素相似的作用，可調(diào)節(jié)體內(nèi)糖分，有助于改善糖尿病癥狀。
鋅鋅可影響葡萄糖在體內(nèi)的平衡過(guò)程并可通過(guò)激活羧肽酶B促進(jìn)胰島素原轉(zhuǎn)變?yōu)橐葝u素。糖尿病人，普遍缺鋅，幾種糖尿病舍并癥或并發(fā)癥也與細(xì)胞鋅和鋅依賴抗氧化物酶的降低有關(guān)。如糖尿病視網(wǎng)膜病變、周圍神經(jīng)病變等。
釩釩具有胰島素樣作用，它可直接作用于胰島素受體，增加受體的磷酸化，可刺激受體和一些蛋白激酶的活性，釩不是通過(guò)刺激胰島分泌過(guò)多的胰島素來(lái)降低血糖，而是刺激胰島素受體表現(xiàn)有降糖作用。這是大多數(shù)口服降糖藥物不具備的特點(diǎn)。
綜合中醫(yī)、西醫(yī)及微量元素觀點(diǎn)總結(jié)如下腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病患者多見(jiàn)于病程遷延、血糖難控、磺脲類降糖藥往往出現(xiàn)繼發(fā)性失效。因此，醫(yī)治時(shí)，在補(bǔ)腎健脾活血方中加入磺脲類和雙胍類降糖西藥及微量元素，可獲理想效果。
本發(fā)明藥物的積極效果是熟地黃、首烏、山茱萸、肉桂、紅參入腎經(jīng)，以壯元陽(yáng)、固精髓，佐以五味子、玄參滋腎中真水；又以黃芪、蒼術(shù)、雞內(nèi)金益氣健脾，使脾旺而后能運(yùn)化行而清濁分；同時(shí)又以丹參活血祛瘀，使補(bǔ)不留瘀，祛瘀而不傷正；格列齊特刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素；二甲雙胍抑制腸腔中葡萄糖的吸收，二者聯(lián)合使用可增強(qiáng)彼此的降糖效果。補(bǔ)充微量元素明顯改善糖尿病人的癥狀。本發(fā)明組方合理，服用方便，療效好，無(wú)毒副作用。
具體實(shí)施例方式熟地黃1500克，五味子500克，肉桂250克、山茱萸(制)750克，何首烏(制)1500克、玄參500克，紅參500克，黃芪1000克，、蒼術(shù)500克，雞內(nèi)金1000克，丹參1000克，、格列本脲1.25克，二甲雙胍125克。吡啶酸鉻40毫克。亞硒酸鈉15毫克、甘氨酸鋅5克、硫酸氧釩1000微克，用前述方法制成膠囊劑1000-1200粒，每粒含藥0.25-0.4克。
本發(fā)明的藥物，主要適應(yīng)于癥見(jiàn)腰酸、腰痛，頭暈、耳鳴，乏力、腿酸，便結(jié)或溏，肢體麻木疼痛，舌淡暗、脈弱的2型糖尿病患者，每次1-4粒，一日三次。經(jīng)發(fā)明人臨床應(yīng)用10000例。其中男性5600例，女性4400例，男性平均年齡50歲，女性平均年齡61歲，病程最短2月，最長(zhǎng)30年。經(jīng)臨床用藥治療顯效6200例，有效3790例，無(wú)效10例。
典型病例王某，男，62歲，商丘市睢陽(yáng)區(qū)退休干部?；继悄虿?2年。曾用過(guò)D860、消渴丸、美比達(dá)、病情時(shí)好時(shí)壞。02年10月11日，查血糖14mmol/L，尿糖++++。市人民醫(yī)院改用胰島素，本人因懼怕胰島素未用。訴腰酸腰痛，頭暈、耳鳴，乏力，腿酸，便結(jié)、四肢麻木疼痛。查體神清，體型基本正常.BP 130/80mmHg。心肺腹正常。舌淡暗，雙尺脈弱?？紤]腎脾兩虛挾血瘀，予本方制成的藥物，每次3粒，一日三次，半月后癥狀好轉(zhuǎn)，查血糖降至8.6mmol/L尿糖+，改為每次4粒，一日三次，20天后，查血糖5.6mmol/L，尿糖陰性，諸證消除。
權(quán)利要求
1.一種治療腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病的藥物，其特征在于本發(fā)明藥物配方為熟地黃15-20％，五味子3-6％，肉桂1-3％，山茱萸8-13％，何首烏12-17％，玄參3-8％，紅參2-6％，黃芪10-15％，蒼術(shù)3-6％，雞內(nèi)金10-15％，丹參10-16％，格列本脲0.01-0.04％，二甲雙胍1.0-2.0％，吡啶酸鉻0.0001-0.0005％，亞硒酸鈉0.00008-0.00013％，甘氨酸鋅0.02-0.07％，硫酸氧釩0.000005-0.000010％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病的藥物，其制配方法是先將處方中五分之一的紅參與格列本脲、二甲雙胍等混勻粉碎成細(xì)粉，然后再與吡啶酸鉻、亞硒酸鈉、甘氨酸鋅、硫酸氧釩等充分混勻、研碎；再將余下五分之四的紅參與雞內(nèi)金、熟地黃、山茱萸、何首烏、玄參、黃芪、蒼術(shù)、五味子、肉桂、丹參加八倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮呈相應(yīng)密度約為1.3的清膏，加入上述細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，用0號(hào)膠囊充填即得。
全文摘要
一種治療腎脾兩虛挾血瘀型糖尿病的藥物，主要由紅參、雞內(nèi)金、熟地黃、山茱萸、黃芪、蒼術(shù)、丹參、肉桂等中藥，西藥格列齊特、二甲雙胍及微量元素鉻、硒、鋅、釩等組成，熟地黃、首烏、山茱萸、肉桂、紅參入腎經(jīng)，以壯元陽(yáng)、固精髓，以黃芪、蒼術(shù)、雞內(nèi)金益氣健脾，使脾旺而后能運(yùn)化行而清濁分；同時(shí)又以丹參活血祛瘀，使補(bǔ)不留瘀，祛瘀而不傷正；格列齊特刺激胰島B細(xì)胞分泌胰島素；二甲雙胍抑制腸腔中葡萄糖的吸收，二者聯(lián)合使用可增強(qiáng)彼此的降糖效果；補(bǔ)充微量元素明顯改善糖尿病人的癥狀；本發(fā)明組方合理，服用方便，療效好，無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K35/38GK1879753SQ20061001778
公開(kāi)日2006年12月20日 申請(qǐng)日期2006年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月16日
發(fā)明者劉海濤, 豐光斌, 葉成玉 申請(qǐng)人:劉海濤, 豐光斌, 葉成玉