專利名稱：用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的方法和檢驗(yàn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的制作方法和檢驗(yàn)方法。
背景技術(shù)：
市場上銷售的強(qiáng)力枇杷露其甜味劑采用的是蔗糖，蔗糖長期服用易上火，易引起患者便秘，蜂蜜具有補(bǔ)中、潤燥、止痛、解毒等功能，久服能增強(qiáng)體質(zhì)，提高免疫力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的制作方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
本發(fā)明中煉蜜的煉制方法為取蜂蜜經(jīng)200目篩網(wǎng)過濾后，吸入減壓濃縮罐中，在溫度～80℃，真空-0.09Mpa～-0.07Mpa中濃縮至相對密度1.38～1.40，在溫度20℃測得，移至煉蜜罐，將蜂蜜煉成棕黃色至棕紅色。
本發(fā)明的活性成份由以下重量配比的原料藥制成枇杷葉67～70g、罌粟殼48～52g、百部14～17g、白前8～10g、桑白皮5～7g、桔梗5～7g、薄荷腦0.1～0.2g、蜂蜜300～500ml、飴糖300～500ml，本發(fā)明的工藝步驟為(1)將枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時(shí)；(2)合并煎液，濾過，加熱濃縮至比重1.05～1.10g/cm3；(3)加入2～3g苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；(4)再加入濃縮液體積3～5倍量的煉蜜，3～5倍量的飴糖，繼續(xù)加熱至沸，保持20～30min；(5)濾過，放冷，加入0.4～0.6g的枸椽酸和用適量乙醇溶解的香精及薄荷腦，攪拌，使其溶解，并加煉蜜至1000ml混勻，即得。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露為黃棕色至棕紅色稠厚的半流體，其鑒別方法是1、取本品30ml，用乙醚提取兩次，每次10ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)訜o水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加無水乙醇制成每1ml中含3mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G板上，以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％香草醛硫酸溶液，置105℃烘上5～10mim，供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
2、取本品26g，加水15ml水，加氨試液調(diào)節(jié)至PH11-14，用正丁醇振搖提取2次(第一次用20ml，第二次用10ml)合并正丁醇液，置水浴上蒸干，殘?jiān)?％鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，取濾液分置三只試管中，一管加碘化鉍鉀試液，發(fā)生橙紅色沉淀；一管加碘化汞鉀試液，發(fā)生黃白色沉淀另一管加碘化鉀碘試液，發(fā)生棕褐色沉淀。
3、取本品10g，加水10ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振搖提取，分取提取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，取乙醇液2ml，加鎂粉少許及鹽酸數(shù)滴，加熱，溶液漸變紫紅色，放置，顏色加深。
4、相對密度應(yīng)不低于1.36(中國藥典2005年版一部附錄VIIA)。
5、其他應(yīng)符合煎膏劑項(xiàng)下(中國藥典2005年版一部附錄IF)有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露中，桑白皮辛甘性寒，善入肺中氣分，瀉火利火，除痰泄氣，治肺氣熱盛、咳喘等；白前味苦微寒，功專下氣，火盛痰結(jié)，治咳嗽嘔逆；百部甘苦微溫，能治寒嗽及泄肺熱；桔梗味苦氣平，是升提肺氣圣藥，是通膈利肺治寒實(shí)結(jié)胸之藥；枇杷葉味苦氣平，瀉肺熱、治肺熱火嗽，是清肺治火止嗽之要藥；罌粟殼性味酸、平，入肺、腎、大腸經(jīng)，能斂肺、止咳、澀腸、鎮(zhèn)痛，主治久咳、久瀉、脫肛、便血、滑精，對肺虛久咳、癆病久嗽、久瀉久痢有明顯收斂作用；蜂蜜性味甘、平、歸肺、脾、大腸經(jīng)，具有補(bǔ)中潤燥、止痛、解毒等功能。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露將枇杷葉等與罌粟殼配伍，對外感風(fēng)熱、肺膈阻滯、火盛痰結(jié)等初起以及斂肺止咳、肺虛久咳有標(biāo)本兼治之良好效果，既能抑制延腦咳嗽中樞，也能降低咳嗽反射弧的其他環(huán)節(jié)對刺激的敏感性，使咳嗽受到雙重抑制而起止咳效應(yīng)。它對治療咳嗽、支氣管炎、慢性支氣管炎有較高的療效，且基本無毒副作用，無論久咳或初起均為適宜。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露用煉蜜代替蔗糖，克服了蔗糖長期服用易上火，蜂蜜作為常用的中藥，歷版藥典均有收載，有補(bǔ)中、潤燥、止痛、解毒等功能，久服能增強(qiáng)體質(zhì)，提高免疫力。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露用煉蜜代替蔗糖，制成煎膏劑，呈半流體，相對密度明顯增大，蜂蜜經(jīng)煉制后成為轉(zhuǎn)化糖，具還原性，能防止有效成份的氧化變質(zhì)，增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性，同時(shí)增強(qiáng)了潤肺滋補(bǔ)作用，服后即感清涼爽口，甜而不膩。
本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露藥理作用及毒理學(xué)研究1、藥理作用(1)罌粟堿能松馳支氣管平滑肌而起鎮(zhèn)咳平喘之效；(2)百部生物堿對組織胺所致的離體支氣管平滑肌痙攣有松馳作用，其強(qiáng)度與氨堿相似，作用緩慢持久；(3)百部堿、嗎啡能抑制呼吸中樞的興奮性，起到鎮(zhèn)咳作用；
表3 本發(fā)明藥物抗幽門結(jié)扎所致大鼠胃潰瘍的作用

注與對照組相比*P＜0.05；**P＜0.01；與陽性藥組相比#P＜0.05。
由表3可見，本發(fā)明藥物700和1400mg/kg及雷尼替丁60mg/kg能明顯減少潰瘍長度，與對照組相比P小于0.05或0.01，能使幽門結(jié)扎型潰瘍指數(shù)下降，尤以1400mg/kg明顯，表明對大鼠幽門結(jié)扎型潰瘍有明顯的抑制作用。
(3)加入0.25％的苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；(4)加入500ml的煉蜜、300ml飴糖，繼續(xù)加熱至沸，保持20min；(5)濾過，放冷，加入0.5枸椽酸、薄荷腦0.15g及適量用乙醇溶解的香精，攪拌，使其溶解，并加煉蜜至1000ml，混勻，即得。
實(shí)施例二、本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露包括以下重量(g)的原料稱取枇杷葉67、罌粟殼48、百部14、白前8、桑白皮5、桔梗5、薄荷腦0.1、蜂蜜300、飴糖500，制成1000ml，本發(fā)明的工藝步驟為(1)、將上述枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時(shí)；(2)合并煎液，濾過，加熱濃縮約100～110ml；(3)加入0.2％的苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；(4)加入300ml的煉蜜、500ml飴糖，繼續(xù)加熱至沸，保持20分鐘；(5)濾過，放冷，加入0.4g枸椽酸、薄荷腦0.1g及適量用乙醇溶解的香精，攪拌，使其溶解，并加煉蜜至1000ml，混勻，即得。
實(shí)施例三、本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露包括以下重量(g)的原料稱取枇杷葉70、罌粟殼52、百部17、白前10、桑白皮7、桔梗7、薄荷腦0.2、蜂蜜500、飴糖300，制成1000ml，本發(fā)明的工藝步驟為(1)將上述枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時(shí)；(2)合并煎液，濾過，加熱濃縮約100～110ml；(3)加入0.3％的苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；(4)加入500ml的煉蜜、300ml飴糖，繼續(xù)加熱至沸，保持20分鐘；(5)濾過，放冷，加入0.6枸椽酸、薄荷腦0.2g及適量用乙醇溶解的香精，攪拌，使其溶解，并加煉蜜至1000ml，混勻，即得。
權(quán)利要求
1.一種用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的方法，它的活性成份由以下重量配比的原料藥制成枇杷葉67～70g、罌粟殼48～52g、百部14～17g、白前8～10g、桑白皮5～7g、桔梗5～7g、薄荷腦0.1～0.2g、蜂蜜300～500ml、飴糖300～500ml，其特征是制備工藝步驟為(1)將枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗加水煎煮二次，每次2小時(shí)；(2)合并煎液，濾過，加熱濃縮至比重1.05～1.10g/cm3；(3)加入2～3g苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；(4)再加入濃縮液體積3～5倍量的煉蜜，3～5倍量的飴糖，繼續(xù)加熱至沸，保持20～30min；(5)濾過，放冷，加入0.4～0.6g的枸椽酸和用適量乙醇溶解的香精及薄荷腦，攪拌，使其溶解，并加煉蜜至1000ml混勻，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的方法，其特征是煉蜜的煉制方法為取蜂蜜經(jīng)200目篩網(wǎng)過濾后，吸入減壓濃縮罐中，在溫度～80℃，真空-0.09Mpa～-0.07Mpa中濃縮至相對密度1.38～1.40，在溫度20℃測得，移至煉蜜罐，將蜂蜜煉成棕黃色至棕紅色。
3.一種用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的方法，其特征是檢驗(yàn)方法為(1)、取本品30ml，用乙醚提取兩次，每次10ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)訜o水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液，另取薄荷腦對照品，加無水乙醇制成每1ml中含3mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl，對照品溶液3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G板上，以正己烷-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％香草醛硫酸溶液，置105℃烘上5～10mim，供試品色譜中在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；(2)取本品26g，加水15ml水，加氨試液調(diào)節(jié)至PH11-14，用正丁醇振搖提取2次(第一次用20ml，第二次用10ml)合并正丁醇液，置水浴上蒸干，殘?jiān)?％鹽酸溶液10ml使溶解，濾過，取濾液分置三只試管中，一管加碘化鉍鉀試液，發(fā)生橙紅色沉淀；一管加碘化汞鉀試液，發(fā)生黃白色沉淀另一管加碘化鉀碘試液，發(fā)生棕褐色沉淀；(3)取本品10g，加水10ml，置分液漏斗中，加正丁醇10ml，振搖提取，分取提取液，置水浴上蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，取乙醇液2ml，加鎂粉少許及鹽酸數(shù)滴，加熱，溶液漸變紫紅色，放置，顏色加深；(4)相對密度應(yīng)不低于1.36(中國藥典2005年版一部附錄VIIA)；(5)其他應(yīng)符合煎膏劑項(xiàng)下(中國藥典2005年版一部附錄IF)有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
全文摘要
一種用煉蜜制備強(qiáng)力枇杷露的方法，工藝步驟為將枇杷葉等加水煎煮二次，合并煎液，濾過，加熱濃縮，加入苯甲酸鈉，攪拌使其溶解；再加入煉蜜、飴糖，繼續(xù)加熱至沸，濾過，放冷，加入枸椽酸、薄荷腦及適量用乙醇溶解的香精，攪拌，使共溶解，并加煉蜜至規(guī)定量，混勻，即得。本發(fā)明的強(qiáng)力枇杷露用蜂蜜代替蔗糖，具有機(jī)體吸收快、雙重抑制、養(yǎng)陰斂肺，鎮(zhèn)咳祛痰的特點(diǎn)，適用于久咳勞嗽、支氣管炎等癥狀。本發(fā)明對強(qiáng)力枇杷露的性狀進(jìn)行了規(guī)定，并對藥品中的薄荷腦、生物堿、黃酮進(jìn)行了鑒別，同時(shí)對相對密度、不溶物等進(jìn)行了規(guī)定。
文檔編號A61P11/00GK1857652SQ200610018599
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月16日
發(fā)明者張斌, 潘燦光 申請人:江西滕王閣藥業(yè)有限公司