專利名稱：止瀉擦霜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止瀉藥，尤其涉及一種小兒腹瀉對癥治療劑——止瀉擦霜；具體地說，涉及止瀉擦霜的組分及其制備方法。
背景技術(shù)：
腹瀉是兒科常見病、多發(fā)病，是一組由多病因、多因素引起的大便次數(shù)增多或大便性狀改變?yōu)橹饕卣鞯呐R床癥候，可見于多種疾病。腹瀉一年四季均可發(fā)病，但以夏秋季為多見。
一、腹瀉的治療現(xiàn)狀臨床上一般將病程在2周以內(nèi)的稱急性腹瀉；病程在2周至2月以內(nèi)的稱遷延性腹瀉；病程在2月以上的稱慢性腹瀉。門診中急性腹瀉較為常見，其病程均在一星期左右。
二、用藥標(biāo)準(zhǔn)整過治療過程中講求合理用藥，一般地講，根據(jù)病情可采用補(bǔ)糖、補(bǔ)鹽、補(bǔ)充維生素，兼用抗生素或抗病毒藥物，以口服和靜脈滴注為主。同時(shí)，對癥治療還有胃腸解痙藥、止瀉藥、腸道動(dòng)力調(diào)節(jié)藥、抗抑郁藥、腸道菌群調(diào)節(jié)藥物等。
常用藥品有雙黃連、黃連素片、痢特靈、慶大霉素、思密達(dá)、整腸生、麗珠腸樂、乳酸菌素片、寶寶一貼靈、嬰兒散及抗生素、抗病毒炎針劑等；這些藥品具有一些不可克服的缺點(diǎn)第一、副作用大，有的損傷肝腎、影響腸道功能，有的造成黃膽、造血功能失調(diào)、血小板減少、耳聾；過量使用抗生素可造成腸道菌群失調(diào)，甚至發(fā)生抗生素相關(guān)腸炎，使問題更加復(fù)雜化。
第二、相對成人患者而言，因兒童有服藥不太方便，注射使用痛苦，治療不配合而增加了治療難度。
第三、治療時(shí)間長、費(fèi)用大，平均每天費(fèi)用為200元左右，一般單位患者治療費(fèi)在千元以上，患者負(fù)擔(dān)較重。
因此，這就需要另辟溪徑，開發(fā)出更好的新藥品和新方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)和不足，提供一種止瀉擦霜及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明人通過近十年的研究發(fā)現(xiàn)用烏藥、小茴香、香附、肉桂、干姜等提取物，制成止瀉擦霜，在底椎、尾椎部涂搽治療各種類型的腹瀉，作為對癥治療劑取得了良好的效果。
1、止瀉擦霜(1)止瀉擦霜組分止瀉擦霜組分包括按生藥重量單位，烏藥190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜凍干粉55～65。
(2)用量用法一次2g成品，一天三次，療程3～5天；外用底椎、尾椎部涂搽。
(3)功能主治化濕，健脾，止瀉。
(4)適合病人患腹瀉的0～12歲兒童。
2、止瀉擦霜制備方法(1)將生姜凈化處理后，低溫快速冷凍脫水粉碎后得到生姜凍干粉；(2)將上述重量組分的烏藥，小茴香，香附，肉桂，霍香，白芍凈化處理，混合后用多功能提出罐分別提出揮發(fā)油和芳香水劑，560≤總量≤600；
(3)分別加熱①將上述的揮發(fā)油添加基質(zhì)單硬脂酸甘油酯32～38，液體石蠟55～65，白凡士林9～11，羊毛脂45～55，混合后加熱至75～85℃；②將上述生姜凍干粉55～65和上述的芳香水劑混合，再添加基質(zhì)三乙醇胺3.5～4.5，羥苯乙酯0.9～1.1，溶于蒸餾水270～330中，加熱至75～85℃；4、將(3)的中①②混合攪拌均勻并加入75～85℃蒸餾水，至900～1100冷凝，即得。
三、藥理分析烏藥、小茴香、香附的揮發(fā)油寬腸理氣健脾止痛；肉桂、霍香、白芍的揮發(fā)油芳香化濕溫脾止瀉為主藥，單硬脂酸甘油酯與三乙醇胺反應(yīng)生成硬脂酸胺一價(jià)皂作為O/W型的乳化劑，多余的硬脂酸作為油相，起油潤光亮作用。單硬脂酸甘油酯和羊毛脂作為油相，增加基質(zhì)的吸水性。液體石蠟和白凡士林作為油相。羥苯乙酯作為防腐劑，蒸餾水作為水相。
性狀本品為黃褐色的霜?jiǎng)﹦┬停瑲馕斗枷恪?br> 止瀉擦霜是運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，應(yīng)用獨(dú)特的創(chuàng)新的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，在尊古而不拘古的基礎(chǔ)上，經(jīng)多年臨床實(shí)踐，不斷創(chuàng)新而開發(fā)出獨(dú)特且療效顯著新產(chǎn)品。
中醫(yī)治療原理中醫(yī)對腹瀉最早認(rèn)識(shí)來自《內(nèi)經(jīng)》“濕勝則濡瀉”。腹瀉致病原因雖多，不外三種其一感受外邪由于小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，故四時(shí)寒暑溫涼的變化，都有所影響，如夏季暑氣偏盛，秋季陰雨過多，致濕熱蘊(yùn)蒸而生泄瀉。
其二內(nèi)傷飲(乳)食小兒脾常不足，凡飲食不節(jié)或不潔，易致脾胃受損，運(yùn)化失職，不能腐熟水谷，致水濕不分而成泄瀉。
其三脾胃虛弱脾喜燥而惡濕，脾氣不足，不能運(yùn)化水谷，致水反成濕谷反成滯，水濕滯留而形成泄瀉。
由此可見，濕邪在腹瀉這一疾病過程中意義重大，止瀉擦霜選用芳香化濕藥物為主可適合各類型腹瀉；應(yīng)用低溫快速冷凍脫水粉碎技術(shù)以及中藥有效成份揮發(fā)油和芳香水劑提取方法提出的植物精華，制成的止瀉擦霜較傳統(tǒng)方法療效明顯，制造原料成本低，對資源破壞少，利于環(huán)境保護(hù)；通過穴位的靶向作用及穴位的雙向作用使植物精華持續(xù)均勻釋放，達(dá)到控制胃腸蠕動(dòng)，抑制生物遞質(zhì)的過度活化，改善胃腸道動(dòng)力，減慢結(jié)腸運(yùn)動(dòng)，增加腸道對液體的吸收，消除腸痙攣，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力達(dá)到殺菌抗病毒的目的。
與現(xiàn)有通用治療腹瀉的藥品相比較，止瀉擦霜具有以下優(yōu)點(diǎn)1、獨(dú)特的醫(yī)療用藥理念。組分科學(xué)、結(jié)構(gòu)特殊、療效獨(dú)到、功能明確、靶向、皮外給藥、獨(dú)具一格。
2、使用方便。不吃藥、不打針、無痛苦、創(chuàng)造無創(chuàng)傷供藥新途徑，操作簡單，特適合嬰幼兒使用。
3、治療時(shí)間短，無毒副作用，有利于患者康復(fù)。
4、不需辯癥對癥治療對中醫(yī)各型腹瀉均有較好的治療效果，治療具有雙向性，解決了腹瀉與腹脹的矛盾。
5、經(jīng)濟(jì)。單位患者治療費(fèi)用僅在80元左右，減輕了患者的負(fù)擔(dān)，有較好的社會(huì)效益。
具體實(shí)施例方式
一、治療效果將制備止瀉擦霜涂擦底椎、尾椎部位，逆汗毛生長方向涂擦五分鐘，使止瀉擦霜進(jìn)入汗孔，每兩小時(shí)一次。急性腹瀉病一般在72小時(shí)內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失。遷延與慢性腹瀉病治療120小時(shí)內(nèi)糞便性狀及次數(shù)恢復(fù)正常，全身癥狀消失。
二、臨床驗(yàn)證1999～2005年，在武漢市中醫(yī)醫(yī)院和湖北省中醫(yī)研究院附屬醫(yī)院對急性腹瀉和慢性腹瀉321例進(jìn)行了對照觀察。
資料與方法選澤0～12歲腹瀉兒童，按中國腹瀉病的診斷治療方案(1993年10月北京修訂)以及腹瀉病療效判斷標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充建議的方法，診斷為急性腹瀉212例，慢性腹瀉109例，隨機(jī)分類為止瀉擦霜涂擦底椎、尾椎部位組和對照組。對照組和止瀉擦霜組的基本治療相同。
表1各組臨床資料(例數(shù))

表2各組臨床療效分析

從表2可見止瀉擦霜治療組在治療急性腹瀉和慢性腹瀉中作為對癥治療劑其治療的治愈率，顯效率，總有效率顯著高于對照組(P＜0.01，＜0.05)。
權(quán)利要求
1.一種止瀉擦霜，其特征在于組分包括按生藥重量單位，烏藥190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜凍干粉55～65。
2.按權(quán)利要求1所述一種止瀉擦霜制備方法，其特征在于有下列步驟(1)將生姜凈化處理后，低溫快速冷凍脫水粉碎后得到生姜凍干粉；(2)將上述重量組分的烏藥，小茴香，香附，肉桂，霍香，白芍凈化處理，混合后用多功能提出罐分別提出揮發(fā)油和芳香水劑，560≤總量≤600；(3)加熱①將上述的揮發(fā)油添加基質(zhì)單硬脂酸甘油酯32～38，液體石蠟55～65，白凡士林9～11，羊毛脂45～55，混合后加熱至75～85℃；②將上述的生姜凍干粉60和上述的芳香水劑混合，再添加基質(zhì)三乙醇胺3.5～4.5，羥苯乙酯0.9～1.1，溶于蒸餾水270～330中，加熱至75～85℃；(4)將(3)中的①②混合攪拌均勻并加入80℃蒸餾水，至900～1100冷凝，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止瀉擦霜及其制備方法，涉及一種止瀉藥。止瀉擦霜組分包括按生藥重量單位，烏藥190～210，小茴香190～210，香附190～210，肉桂280～320，藿香190～210，白芍190～210；生姜凍干粉55～65。止瀉擦霜制備方法有下列步驟(1)將生姜凈化處理后，快速冷凍、粉碎，得到生姜凍干粉；(2)將上述重量組分的烏藥，小茴香，香附，肉桂，藿香，白芍凈化處理，混合后用多功能提出罐分別提出揮發(fā)油和芳香水劑，560≤總量≤600；(3)添加基質(zhì)和加熱；(4)攪拌均勻并加入80℃蒸餾水，至900～1100，冷凝即得。與現(xiàn)有通用治療腹瀉的藥品相比較，止瀉擦霜具有以下優(yōu)點(diǎn)使用方便；治療時(shí)間短，無毒副作用，有利于患者康復(fù)；經(jīng)濟(jì)；適用小兒腹瀉。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1927377SQ20061002006
公開日2007年3月14日 申請日期2006年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月30日
發(fā)明者吳正紅, 張建華 申請人:吳正紅