專利名稱：超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種用于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的儀器，特別是用于宮內(nèi)組織吸引的超聲乳化設(shè)備。
背景技術(shù)：
超聲乳化技術(shù)自誕生至今，已經(jīng)有將近四十年的歷史，通常應(yīng)用于白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)，其技術(shù)原理是通過超聲發(fā)生器和換能器將電能轉(zhuǎn)化成機(jī)械能，并以此帶動(dòng)極細(xì)的超乳針頭作低幅度高頻率振動(dòng)，將此振動(dòng)傳輸給已經(jīng)被負(fù)壓吸引的白內(nèi)障使其破碎至乳靡狀，再施以負(fù)壓吸引；近年有報(bào)道將超聲乳化技術(shù)應(yīng)用于抽脂減肥，可見超聲乳化技術(shù)可以應(yīng)用于除眼科外其他身體部位；但未見將超聲乳化技術(shù)應(yīng)用于吸引宮內(nèi)組織的相關(guān)報(bào)道。
將超聲乳化技術(shù)應(yīng)用于宮內(nèi)組織吸引有其不可替代的優(yōu)點(diǎn)，首先其乳化針頭非常細(xì)小，通常針頭直徑在2毫米以內(nèi)，如此細(xì)小的針頭伸入子宮內(nèi)，無需擴(kuò)宮即可達(dá)到吸引宮內(nèi)組織目的，而擴(kuò)宮是宮內(nèi)組織吸引手術(shù)中最讓婦女產(chǎn)生疼痛感的原因；其次由于超聲乳化原理是負(fù)壓吸引的同時(shí)進(jìn)行超聲乳化，因此該技術(shù)不需通常宮內(nèi)組織吸引術(shù)那樣在宮內(nèi)往復(fù)吸刮，造成誤刮以及子宮穿孔等手術(shù)事故。此項(xiàng)技術(shù)配合觀察系統(tǒng)或B超(通常二級以上醫(yī)院均有配備)進(jìn)行宮內(nèi)組織吸引手術(shù)，效果更佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于引入超聲乳化技術(shù)用于宮內(nèi)組織吸引手術(shù)。通過超聲乳化細(xì)小針頭負(fù)壓吸引宮內(nèi)組織，達(dá)到無需擴(kuò)宮的目的，同時(shí)無需反復(fù)吸刮，最大程度減少婦女痛苦和手術(shù)危險(xiǎn)。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明由主機(jī)、手柄、觀察系統(tǒng)組成；所述主機(jī)由控制系統(tǒng)、微機(jī)處理器、超聲發(fā)生器、灌注系統(tǒng)、抽吸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。所述手柄由超聲乳化針頭、換能器、手柄套管組成。觀察系統(tǒng)由光源、光導(dǎo)纖維、鏡頭、CCD成像系統(tǒng)、溫度探針、溫度測量系統(tǒng)和觀察套管組成。
所述控制系統(tǒng)是接受操作人員指令的人機(jī)界面，將操作者想要儀器運(yùn)行狀態(tài)傳達(dá)給微機(jī)處理器。
所述微機(jī)處理器負(fù)責(zé)接受控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)指令并輸出信號給相應(yīng)元件以使儀器正常工作，同時(shí)微機(jī)處理器將真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)輸出信號與控制系統(tǒng)設(shè)定程序進(jìn)行比較，按照差值輸出信號，直至各項(xiàng)參數(shù)與設(shè)定程序一致。并按照設(shè)定程序?qū)⑾鄳?yīng)數(shù)據(jù)顯示在顯示器上。
所述超聲發(fā)生器主要由頻率發(fā)生器和功率放大器組成，為換能器提供電能。
所述灌注系統(tǒng)由灌注液、灌注液瓶、灌注液驅(qū)動(dòng)器組成，將灌注液輸送到手柄灌注通道、并通過手柄套管上的灌注孔輸出。
所述抽吸系統(tǒng)由抽吸泵、抽吸閥門、采集容器組成，抽吸泵工作后，抽吸閥門打開，形成負(fù)壓，將超聲乳化針頭吸入的被乳化組織吸入到采集容器內(nèi)。
所述腳踏開關(guān)控制超聲乳化輸出能量和抽吸負(fù)壓強(qiáng)度。
所述真空檢測系統(tǒng)與抽吸系統(tǒng)連接，檢測負(fù)壓壓強(qiáng)并將數(shù)值信號輸送至微處理器。
所述能量檢測系統(tǒng)與換能器連接，檢測超聲能量強(qiáng)度并將數(shù)值信號輸送至微處理器。
所述顯示系統(tǒng)為顯示器，接受微處理器的信號并顯示出來，顯示系統(tǒng)也可以是觸屏操作系統(tǒng)，與控制系統(tǒng)合并。
所述超聲乳化針頭是中空、針尖按臨床需要形成一定角度、不銹鋼或鈦材料、針頭至針尾逐漸變寬的超聲聲輻射頭，由于子宮與陰道并不是一條直線，因此該超聲乳化針頭頭端部分略有彎曲，通過導(dǎo)管與抽吸系統(tǒng)連接后形成負(fù)壓，吸引住抽吸物；同時(shí)與換能器連接，將低幅度高頻率振動(dòng)傳輸至針頭以產(chǎn)生乳化效應(yīng)。
所述換能器是將超聲發(fā)生器的電能轉(zhuǎn)化成機(jī)械能的裝置，與超聲乳化針頭連接。
所述手柄套管是硅膠套管或者硬質(zhì)套管，套在超聲乳化針頭外側(cè)，側(cè)面有兩個(gè)灌注孔，通過導(dǎo)管與灌注系統(tǒng)連接，灌注液由灌注孔輸出至子宮內(nèi)，降低由超聲乳化產(chǎn)生溫度，使手術(shù)在液態(tài)環(huán)境下工作更方便安全。同時(shí)，該套管角度可以按操作者意愿彎曲，使超聲乳化針頭以最合適的角度伸入子宮內(nèi)。
所述光源是高效率將電能轉(zhuǎn)化為光能的冷光源，以避免將過多熱能傳輸至子宮內(nèi)，影響操作效果。
所述光導(dǎo)纖維傳輸光源的光線和接受光線。
所述鏡頭在光導(dǎo)纖維的頭端位置，將光線按一定角度打入子宮內(nèi)，同時(shí)也按照一定角度將反射光線傳輸回CCD成像系統(tǒng)。
所述CCD成像系統(tǒng)將光導(dǎo)纖維傳輸回的光信號轉(zhuǎn)化成電信號并傳輸回微處理器。
所述溫度探針是由一種靈敏導(dǎo)溫材料制成(如銀)，可測量子宮內(nèi)溫度的探針。
所述溫度測量系統(tǒng)與溫度探針連接，將溫度探針測得的溫度測量出來，將數(shù)值信號傳輸給微機(jī)處理器。
所述觀察套管將以上光導(dǎo)纖維、鏡頭、溫度探針和溫度測量系統(tǒng)集成在一起形成管路，由于子宮和陰道不在一條直線上，該套管頭端可按操作者需要彎曲。


圖1是主機(jī)工作原理。
圖2是手柄結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是觀察系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4是乳化針頭的結(jié)構(gòu)示意圖。
11控制系統(tǒng) 121灌注液 122灌注驅(qū)動(dòng)器 131采集器 132抽吸泵 141超聲發(fā)生器 15微機(jī)處理器 16腳踏控制器 17顯示系統(tǒng) 181能量檢測系統(tǒng) 182真空檢測系統(tǒng) 20手柄 21抽吸通道 22灌注通道 23換能器 24灌注孔 25螺紋 26手柄套管 30觀察系統(tǒng) 31觀察套管 32冷光源 33光導(dǎo)纖維 34鏡頭 35CCD成像系統(tǒng) 36溫度探針 37溫度測量系統(tǒng) 40超聲乳化針頭 41針頂具體實(shí)施方式
接合圖說明超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀是如何工作的如圖1所示，由控制系統(tǒng)11發(fā)出指令至微機(jī)處理器15，打開觀察系統(tǒng)30的冷光源32和CCD成像系統(tǒng)35，通過已打開工作的觀察系統(tǒng)30將手柄20一起進(jìn)入陰道，并將觀察系統(tǒng)30和超聲乳化針頭40送入子宮內(nèi)，由于妊娠狀態(tài)下子宮內(nèi)部環(huán)境不易看清，進(jìn)入子宮后由控制系統(tǒng)11發(fā)出指令至微處理器15，打開灌注驅(qū)動(dòng)器122，灌注驅(qū)動(dòng)器122將灌注液121輸送至手柄并輸出，這樣可以清洗觀察系統(tǒng)的鏡頭，保持鏡頭清晰以利觀察。此時(shí)將手柄20的乳化針頭靠近需要超聲乳化的組織，并通過腳踏控制器16向微機(jī)處理器15輸送指令，打開抽吸泵132，工作后將負(fù)壓傳送至手柄，抽吸住需要超聲乳化的組織，以免超聲乳化過程影響到子宮其他組織。抽吸住需要超聲乳化的組織后通過腳踏控制器16向微機(jī)處理器輸送指令，打開超聲發(fā)生器141，并將超聲能量輸送至手柄20，進(jìn)行超聲乳化的進(jìn)程。此時(shí)需要通過控制系統(tǒng)11輸送指令給微處理器15，調(diào)節(jié)灌注驅(qū)動(dòng)器122的輸出灌注液流量，以帶走超聲乳化過程產(chǎn)生的熱量，保持子宮內(nèi)相對穩(wěn)定的溫度；同時(shí)隨著需要被乳化的組織逐漸被抽吸，操作者應(yīng)通過腳踏控制器16向微機(jī)處理器15輸送指令，調(diào)節(jié)負(fù)壓壓力和超聲能量；真空檢測系統(tǒng)182和能量檢測系統(tǒng)181則將檢測所得負(fù)壓壓力和超聲能量傳輸?shù)轿C(jī)處理器15并顯示在顯示系統(tǒng)17上。
如圖2所示，超聲乳化針頭40進(jìn)入子宮后，灌注液121通過灌注驅(qū)動(dòng)器122進(jìn)入灌注通道22，并通過灌注孔24進(jìn)入手柄套管26，并通過手柄套管26與超聲乳化針頭40之間的空隙進(jìn)入子宮，改善子宮內(nèi)觀察環(huán)境，幫助觀察系統(tǒng)更清晰觀察清楚子宮內(nèi)情況；當(dāng)抽吸泵132打開后通過抽吸通道21將負(fù)壓傳輸至超聲乳化針頭40，抽吸住需要被超聲乳化的組織；當(dāng)超聲發(fā)生器工作時(shí)，將超聲能量傳輸至換能器23，推動(dòng)超聲乳化針頭40作窄幅高頻振動(dòng)；超聲乳化針頭40與抽吸通道21以螺紋25連接；手柄套管26與手柄20以螺紋25連接。
如圖3所示，冷光源32打開后，光線通過光導(dǎo)纖維33至鏡頭34，鏡頭34以一定角度將光線打入子宮內(nèi)，同時(shí)以一定角度收集反射回來的光線到另一個(gè)鏡頭34，并通過光導(dǎo)纖維33將反射光線傳輸?shù)紺CD成像系統(tǒng)35，將光信號轉(zhuǎn)化為電信號傳輸給微處理器；同時(shí)溫度探針36將子宮內(nèi)溫度傳輸給溫度測量系統(tǒng)37，將此信號傳輸給微處理器。
如圖4所示，超聲乳化針頭40自針頂41至螺紋25由窄變寬，以增加超聲乳化抽吸的效率；同時(shí)可以看出手柄套管26和超聲乳化針頭40間有一定空隙，以輸出灌注液。
本發(fā)明所述的超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀與傳統(tǒng)的宮內(nèi)組織吸引術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)1.由于增加了觀察系統(tǒng)，使宮內(nèi)組織可以清楚觀察，避免了傳統(tǒng)吸引術(shù)的不確定性。同時(shí)幫助超聲乳化針頭以合適的角度抽吸住需要超聲乳化的組織，避免影響到正常組織。
2.由于超聲乳化針頭和觀察系統(tǒng)均設(shè)計(jì)的極為纖細(xì)，不需擴(kuò)宮即可伸入子宮內(nèi)，而擴(kuò)宮正是給婦女帶來痛苦的主要原因之一；傳統(tǒng)“無痛”手術(shù)需要麻醉，進(jìn)行本發(fā)明設(shè)計(jì)的手術(shù)，由于不擴(kuò)宮，無需麻醉，減少副作用和減輕病人負(fù)擔(dān)。
3.由于增加了溫度測量系統(tǒng)，可以讓操作者明了子宮內(nèi)溫度，及時(shí)調(diào)整超聲乳化能量、抽吸壓強(qiáng)和灌注液流量，使子宮保持在相對穩(wěn)定的環(huán)境中。
權(quán)利要求
1.超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀，其特征在于由主機(jī)、手柄、觀察系統(tǒng)組成。所述主機(jī)由控制系統(tǒng)、微機(jī)處理器、超聲發(fā)生器、灌注系統(tǒng)、抽吸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)和顯示系統(tǒng)組成人機(jī)界面，控制操作者需要的能量和負(fù)壓壓強(qiáng)，同時(shí)將檢測所得的能量和壓強(qiáng)反饋給操作者；微機(jī)處理器接受操作者的信號并將相應(yīng)的電信號傳輸給各個(gè)部件；超聲發(fā)生器提供超聲能量；灌注系統(tǒng)使子宮內(nèi)保持相應(yīng)恒定的溫度和液體環(huán)境；抽吸系統(tǒng)將超聲乳化后的組織抽吸出來；真空測量系統(tǒng)和能量測量系統(tǒng)將測量所得數(shù)據(jù)傳輸給微處理器以便調(diào)整至設(shè)定值。所述手柄由超聲乳化針頭、換能器和手柄套管組成。超聲乳化針頭將振動(dòng)傳輸至抽吸組織；換能器將超聲發(fā)生器發(fā)出的能量轉(zhuǎn)化為機(jī)械能并傳輸給超聲乳化針頭；手柄套管將超聲乳化針頭和換能器集成一體并輸出灌注液。所述觀察系統(tǒng)由光源、光導(dǎo)纖維、鏡頭、CCD成像系統(tǒng)、溫度探針、溫度測量系統(tǒng)和觀察套管組成。光源是冷光源；光導(dǎo)纖維傳輸輸入和輸出光線；鏡頭以一定角度接收和發(fā)出光線；CCD成像系統(tǒng)將收集來的光線傳輸至微處理器并在顯示器上顯示出來；溫度探針得到子宮內(nèi)的溫度；溫度測量系統(tǒng)將此溫度測量出來并將此數(shù)值傳輸給微處理器并在顯示器上顯示出來。
2.如權(quán)利要求1所述的超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀，其特征在于所述手柄上有可按操作者要求彎曲的手柄套管，使超聲乳化針頭以最合適角度伸入子宮。(子宮與陰道角度個(gè)體差異各不相同)。
3.如權(quán)利要求2所述的手柄套管，其特征在于將換能器和超聲乳化針頭集成于一體，使輸出能量更穩(wěn)定持續(xù)。
4.如權(quán)利要求1所述的超聲乳化針頭，其直徑應(yīng)該在2毫米以內(nèi)以達(dá)到不擴(kuò)宮的目的。
5.如權(quán)利要求1所述的超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀，其特征在于所述觀察系統(tǒng)頭端有可按操作者要求彎曲的觀察套管，使觀察系統(tǒng)以最合適角度伸入子宮。(子宮與陰道角度個(gè)體差異各不相同)。
6.如權(quán)利要求5所述的觀察套管，其特征在于將光導(dǎo)纖維、鏡頭和溫度探針集成于一體，使觀察系統(tǒng)足夠細(xì)小以達(dá)到不擴(kuò)宮的目的。
7.如權(quán)利要求5所述的觀察套管，其特征在于溫度探針和溫度測量系統(tǒng)可以準(zhǔn)確測量子宮內(nèi)溫度并將數(shù)值顯示出來，使操作者可以及時(shí)調(diào)節(jié)超聲乳化壓力和灌注壓力，使子宮保持相對穩(wěn)定的溫度。
8.如權(quán)利要求1所述的超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀，其特征在于各個(gè)組成部件均模塊化設(shè)計(jì)，方便使用者根據(jù)自身需要增加或刪減部件，同時(shí)方便維修和技術(shù)更新。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于婦產(chǎn)科的超聲乳化宮內(nèi)組織吸引儀。包括主機(jī)、手柄和觀察系統(tǒng)，其特征在于，超聲乳化針頭和觀察系統(tǒng)足夠纖細(xì)以達(dá)到不需擴(kuò)宮即可以伸入子宮內(nèi)部進(jìn)行手術(shù)操作的目的；用超聲乳化的工作原理將原本需要大通道抽吸的組織乳化成乳靡狀，由超聲乳化針頭抽吸出來；同時(shí)由于觀察系統(tǒng)內(nèi)配備了溫度測量系統(tǒng)，可以提醒操作者調(diào)整超聲能量、灌注流量和抽吸負(fù)壓，使子宮處于相對恒定的溫度和液體環(huán)境，確保手術(shù)安全有效。
文檔編號A61B17/22GK1846640SQ200610026469
公開日2006年10月18日 申請日期2006年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月11日
發(fā)明者張星星, 林靜 申請人:張星星, 林靜