專(zhuān)利名稱(chēng)：具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效的保健食品及其制備方法，尤其涉及一種含有多酚多鈣的保健食品。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥是一個(gè)世界范圍的、越來(lái)越引起人們重視的健康問(wèn)題。目前全世界約2億人患有骨質(zhì)疏松，其發(fā)病率已躍居常見(jiàn)病、多發(fā)病的第七位。在美國(guó)、歐洲和日本大約有7500萬(wàn)人深受其害，且在美國(guó)和歐洲，每年大約有230萬(wàn)由骨質(zhì)疏松癥引起骨折的病人，此項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用大約每年230億美元，給社會(huì)和個(gè)人造成經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并且引起患者疼痛和殘疾。
就我國(guó)現(xiàn)有膳食結(jié)構(gòu)的營(yíng)養(yǎng)調(diào)查表明，居民的鈣攝入量普遍偏低，僅達(dá)推薦攝入量的50％，每天約為400-500mg。加上植物性食物為主的膳食模式，鈣的吸收率低，鈣缺乏癥幾乎整個(gè)一生中存在的營(yíng)養(yǎng)問(wèn)題。因此，從襁褓中的嬰兒直到耄耋之年都要注意鈣的攝入。特別需要強(qiáng)調(diào)的是，目前醫(yī)學(xué)上還沒(méi)有安全而有效的根治方法。因此研制具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效的保健食品具有重大的意義和廣闊的市場(chǎng)前景。
目前市場(chǎng)鈣增補(bǔ)劑主要分為三代第一代采用動(dòng)物骨骼、貝殼、珍珠及化合碳酸鈣等為原料簡(jiǎn)單加工而成，第二代補(bǔ)鈣產(chǎn)品屬于有機(jī)酸鈣類(lèi)，包括葡萄糖酸鈣、醋酸鈣、檸檬酸鈣、蘋(píng)果酸鈣、乳酸鈣等，第三代補(bǔ)鈣產(chǎn)品的主要成分是L-蘇糖酸鈣，是維生素C的一種深加工產(chǎn)品，都存在著吸收利用率低、產(chǎn)品安全性不可靠等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是公開(kāi)一種具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷。
本發(fā)明的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品的組分和重量百分含量包括磷酸三鈣 95-98％芪三酚1.5-4.5％膽鈣化甾醇1-5‰優(yōu)選采用重量含量在98％以上的芪三酚，所說(shuō)的芪三酚可采用市售產(chǎn)品，如湖南洪光公司的產(chǎn)品；磷酸三鈣中鈣的重量含量不低于37.5％；所采用的膽鈣化甾醇的含量在10萬(wàn)個(gè)國(guó)際單位以上。
本發(fā)明的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品的制備方法包括如下步驟將各組分按照比例混合，即得到具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效的保健食品。
本發(fā)明的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品可以按照公知的方法制備成為任意一種劑型，優(yōu)選的劑型為膠囊，每粒膠囊(200mg)中鈣的含量在70mg以上。
本發(fā)明中的活性成分芪三酚已被證實(shí)能全面改善骨質(zhì)疏松，提高骨膠原對(duì)鈣的吸收及沉積作用，促進(jìn)骨再生，增加骨密度，使骨變得堅(jiān)硬有彈性。同時(shí)含有鈣和磷雙重營(yíng)養(yǎng)來(lái)源的礦物增補(bǔ)劑明顯有助于提高組織和骨骼的健康，具有高度的生物利用率，所以此產(chǎn)品能有效預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。本發(fā)明采用的配方，具有雙向調(diào)節(jié)人體骨態(tài)平衡，補(bǔ)充流失的骨質(zhì)，提高骨膠原對(duì)鈣的吸收及沉積作用，增加骨密度等功效。
本發(fā)明的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品是一種口服保健食品，一般的用量為0.8-1.2克/天·60kg體重。
動(dòng)物試驗(yàn)證明，本發(fā)明的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品沒(méi)有毒性，即使大量服用，也不會(huì)產(chǎn)生副作用。
本發(fā)明的積極效果是1)有效提高女性因雌激素減少而導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松，并且可長(zhǎng)期服用，吸收率高，安全性好；2)制備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1將重量純度為98％以上的芪三酚，鈣重量含量在37.5％以上的磷酸三鈣和國(guó)際單位在10萬(wàn)個(gè)IU的膽鈣化甾醇，按照重量比率1.5∶98∶0.5充分混勻，制成膠囊，每粒膠囊中鈣的含量在70mg以上。
實(shí)施效果以膠囊中的混合物喂食小鼠，人體推薦量為每日1.2g/60kg體重，試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組各組分別0.1g、0.2g、0.6g/kg，相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍。同時(shí)設(shè)立空白對(duì)照組。測(cè)試小鼠的大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度、骨骼密度指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果顯示其能有效預(yù)防骨質(zhì)疏松，提高骨骼強(qiáng)度。
結(jié)果如下

P＜0.05(經(jīng)方差分析)由上表可見(jiàn)，樣品高、中、低劑量組大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度及骨骼密度顯著高于空白對(duì)照組。表明本實(shí)驗(yàn)樣品具有預(yù)防骨質(zhì)疏松作用。
實(shí)施例2將重量純度為98％以上的芪三酚，鈣重量含量在37.5％以上的磷酸三鈣和國(guó)際單位在10萬(wàn)個(gè)IU的膽鈣化甾醇，按照4.5∶95∶0.1的比率充分混勻，制成膠囊，每粒膠囊中鈣的含量在70mg以上。
實(shí)施效果以膠囊中的混合物喂食小鼠，人體推薦量為每日1.2g/60kg體重，試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組各組分別0.1g、0.2g、0.6g/kg，相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍。同時(shí)設(shè)立空白對(duì)照組。測(cè)試小鼠的大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度、骨骼密度指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果顯示其能有效預(yù)防骨質(zhì)疏松，提高骨骼強(qiáng)度。
結(jié)果如下

P＜0.05(經(jīng)方差分析)由上表可見(jiàn)，樣品高、中、低劑量組大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度及骨骼密度顯著高于空白對(duì)照組。表明本實(shí)驗(yàn)樣品具有預(yù)防骨質(zhì)疏松作用。
實(shí)施例3將重量純度為98％以上的芪三酚，鈣重量含量在37.5％以上的磷酸三鈣和國(guó)際單位在10萬(wàn)個(gè)IU的膽鈣化甾醇，按照3∶96.5∶0.5的比率充分混勻，制成膠囊，每粒膠囊中鈣的含量在70mg以上。
實(shí)施效果以膠囊中的混合物喂食小鼠，人體推薦量為每日1.2g/60kg體重，試驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組各組分別0.1g、0.2g、0.6g/kg，相當(dāng)于人體推薦劑量的5倍、10倍、30倍。同時(shí)設(shè)立空白對(duì)照組。測(cè)試小鼠的大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度、骨骼密度指標(biāo)，試驗(yàn)結(jié)果顯示其能有效預(yù)防骨質(zhì)疏松，提高骨骼強(qiáng)度。
結(jié)果如下

P＜0.05(經(jīng)方差分析)由上表可見(jiàn)，樣品高、中、低劑量組大腿骨重量、擴(kuò)張強(qiáng)度及骨骼密度顯著高于空白對(duì)照組。表明本實(shí)驗(yàn)樣品具有預(yù)防骨質(zhì)疏松作用。
實(shí)施例4對(duì)本發(fā)明保健食品取樣進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，樣品對(duì)雌雄小白鼠的急性經(jīng)口服LD50均大于10000mg/kg，以急性毒性半數(shù)致死量毒性分級(jí)，屬無(wú)毒級(jí)物質(zhì)。
權(quán)利要求
1.具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，組分和重量百分含量包括磷酸三鈣95-98％芪三酚 1.5-4.5％膽鈣化甾醇 1-5‰。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，采用重量含量在98％以上的芪三酚。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，磷酸三鈣中鈣的重量含量不低于37.5％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，所采用的膽鈣化甾醇的含量在10萬(wàn)個(gè)國(guó)際單位以上。
5.權(quán)利要求1～4任一項(xiàng)實(shí)施的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，為保健食品領(lǐng)域可接受的任意一種劑型。
6.權(quán)利要求5所述的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品，其特征在于，保健食品領(lǐng)域可接受的任意一種劑型為膠囊，每粒膠囊(200mg)中鈣的含量在70mg以上。
7.制備權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品的方法，包括如下步驟將各組分按照比例混合，即得到具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效的保健食品。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有預(yù)防骨質(zhì)疏松功效保健食品及其制備方法，組分和重量百分含量包括磷酸三鈣95－98％，芪三酚1.5－4.5％，膽鈣化甾醇1－5‰。本發(fā)明的積極效果是1)有效提高女性因雌激素減少而導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松，并且可長(zhǎng)期服用，吸收率高，安全性好；2)制備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，對(duì)環(huán)境無(wú)污染。
文檔編號(hào)A61K31/05GK101091720SQ20061002788
公開(kāi)日2007年12月26日 申請(qǐng)日期2006年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月20日
發(fā)明者鄭善強(qiáng) 申請(qǐng)人:上海多普富生物技術(shù)有限公司