專利名稱：一種治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物。
背景技術(shù)：
呼吸系統(tǒng)感染由于發(fā)病率高、危害性大，一直是世界各國(guó)重點(diǎn)研究的課題。對(duì)于其治療，西醫(yī)通常采用抗生素進(jìn)行治療，但由于抗生素的療效、副作用和耐藥性等原因，其應(yīng)用受到限制，近來人們將目光逐漸轉(zhuǎn)向了中醫(yī)藥。
中醫(yī)藥由于有數(shù)千年的臨床基礎(chǔ)，其療效已得到廣泛的認(rèn)可。目前呼吸道感染主要的病癥有上呼吸道感染、急性氣管炎和支氣管炎、慢性支氣管炎、肺炎等，其分別屬于中醫(yī)的感冒、咳嗽、痰飲等范疇。治療時(shí)可根據(jù)中醫(yī)的不同病因分別采用解表散寒、辛溫宣肺或辛涼解表、祛風(fēng)清熱或宣肺止咳或化痰平喘等不同治則進(jìn)行治療。
目前，治療上述呼吸系統(tǒng)感染或類似癥狀的產(chǎn)品主要有橘紅片(處方組成化橘紅、半夏、苦杏仁、紫菀、瓜蔞皮、地黃、陳皮、茯苓、紫蘇子、麥冬、茯苓)；桂龍咳喘寧膠囊(處方組成桂枝、龍骨、白芍、生姜、大棗、甘草、牡蠣、黃連、半夏、瓜蔞皮、苦杏仁)；八味檀香散(處方組成檀香、石膏、紅花、甘草、丁香、北沙參、拳參、白葡萄干)；川貝枇杷糖漿(處方組成川貝母、桔梗、枇杷葉、薄荷腦)；芩暴紅止咳片(處方組成滿山紅、暴馬子皮、黃芩)；急支糖漿(處方組成魚腥草、金蕎麥、四季青、麻黃、紫菀、前胡、枳殼、甘草)；清肺消炎丸(處方組成麻黃、石膏、地龍、牛蒡子、葶藶子、人工牛黃、苦杏仁(炒)、羚羊角)。其主要成分與本發(fā)明相差較大.
盡管目前依照不同治則進(jìn)行組方開發(fā)的藥物較多，但由于各種原因，但現(xiàn)有藥物療效還不盡人意。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有藥物存在的不足，本發(fā)明根據(jù)呼吸道感染的主要原因，采用宣肺、止咳、清熱、化痰的藥物合理組方，提供一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物。
本發(fā)明提供的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物是由下列重量配比的原料制備而成的魚腥草100、金銀花或山銀花30-70、苦杏仁25-45、桔梗25-45、浙貝母20-40、麻黃15-35。
進(jìn)一步的改進(jìn)是還加入陳皮10-30、甘草8-20。
本發(fā)明處方的特點(diǎn)麻黃輕清上浮，“專疏肺郁，宣泄氣機(jī)”(《本草正義》)；杏仁能散能降，“疏利開通，破壅降滯”(《長(zhǎng)沙藥解》)，二藥配伍，辛開苦降，順應(yīng)肺的宣降之性，使肺氣得以宣暢，則痰濁易于排出，二藥共為君。桔梗辛散宣通，可助麻黃以宣肺，又可祛痰止咳；金銀花或山銀花、魚腥草清泄肺熱；浙貝母清熱化痰。四藥共為臣。陳皮理氣化痰以為佐，甘草調(diào)和諸藥以為使。本方以麻桔之宣散寓于金銀花或山銀花、魚腥草、浙貝之清熱化中，則宣降有序。諸藥合用，使氣暢則痰自化，熱清則痰自消，痰消則熱無所附，共奏宣肺止咳、清熱化痰止功，對(duì)于呼吸系統(tǒng)感染有很好的療效。
本發(fā)明提供的治療呼吸系統(tǒng)的中藥可以將原料粉碎后直接按比例混合即可；也可采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄖ瞥筛鞣N劑型，如片劑、膠囊、顆粒、口服液、軟膠囊、滴丸、分散片等。
優(yōu)選的方法是先將按比例的浙貝母用乙醇提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物，備用；按比例的魚腥草和陳皮收集其中的揮發(fā)油后用水或醇提取，提取液濃縮后備用或干燥；按比例的金銀花(或山銀花)、苦杏仁、桔梗、麻黃、甘草用水或醇提取，提取液干燥或與前述魚腥草和陳皮的提取濃縮液混合后干燥；前述提取所得揮發(fā)油和提取、干燥所得提取物混勻后，即可。
對(duì)上述制備方法中，也可以將金銀花與魚腥草和陳皮一起先提揮發(fā)油，再用溶媒提取。
另一優(yōu)選的方法是先將按比例的各組分用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物，即可。
另一優(yōu)選的方法是先將按比例浙貝母粉碎成細(xì)粉，備用；其它按比例的各組分用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物與前述浙貝母細(xì)粉混勻，即可。
上述的制備工藝中，用水提取時(shí)可采用加熱到80-100℃，提取1-3次。
上述的制備工藝中，用乙醇提取時(shí)可采用浸漬法或滲漉法或加熱回流法；提取時(shí)乙醇的濃度為30-95％。
提取濃縮后的提取液采取直接配制或干燥后配制再成型的工藝制成相應(yīng)的劑型。
本發(fā)明中的藥物可以通過常用的藥物成型方法制成片劑、膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、顆粒、糖漿、煎膏、分散片等劑型。
本發(fā)明中的藥物通過實(shí)驗(yàn)證明具有以下藥理作用1、止咳對(duì)化學(xué)刺激和機(jī)械刺激所致的咳嗽均有明顯的止咳作用，表現(xiàn)為形成咳嗽所需時(shí)間延長(zhǎng)，咳嗽次數(shù)明顯減少。
2、平喘能夠?qū)挂阴Ｄ憠A混合組織胺所致的豚鼠引喘，同時(shí)還有松馳支氣管平滑肌的作用。
3、祛痰能明顯增加支氣管的分泌，促進(jìn)痰涎的排出。
4、抗炎可明顯減輕炎癥滲出和腫脹，并有抑制炎性組織增生的作用。
5、抗菌、抗病毒對(duì)呼吸道常見致病菌，如金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、乙型鏈球菌、肺炎桿菌等均具有抑制或殺滅作用；能直接滅活合胞病毒、腺病毒等病毒。
具體實(shí)施例實(shí)施例1稱取浙貝母375克，粉碎成粗粉，用70％的乙醇滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇并濃縮成清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；稱取魚腥草1252克、陳皮250克，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1小時(shí)；同時(shí)收集揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存；煎煮液合并，濾過，濃縮至成清膏，備用；稱取山銀花625克、苦杏仁417克、桔梗417克、麻黃333克、甘草167克，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2.5小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濃縮至成清膏，加入上述魚腥草、陳皮清膏，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入上述浙貝母的細(xì)粉和適量糊精使總量為1000克，制成顆粒，噴入上述揮發(fā)油，混勻，分裝成每包8克，即得。
實(shí)施例2稱取浙貝母375克，粉碎成粗粉，用70％的乙醇滲漉，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇并濃縮成清膏備用；稱取魚腥草1252克、陳皮250克，收集揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存；藥加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濃縮成清膏，備用；稱取山銀花625克、苦杏仁417克、桔梗417克、麻黃333克、甘草167克，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2.5小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濃縮成清膏，加入上述魚腥草、陳皮及浙貝母清膏，混勻，濃縮至約2000克，加入4克甜蜜素和上述揮發(fā)油，混勻，分裝成每瓶120克，即得。
實(shí)施例3稱取浙貝母375克，粉碎成粗粉，用70％的乙醇回流提取二次，第一次加6倍量乙醇提取2小時(shí)，第二次加4倍量提取1.5小時(shí)，收集提取液，提取液回收乙醇并濃縮、干燥成干膏備用；稱取魚腥草1252克、陳皮250克、金銀花625克、苦杏仁417克、桔梗417克、麻黃333克、甘草167克，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1小時(shí)，煎煮液合并，濾過，濃縮至約1500克，加入95％乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為70％，攪拌均勻，10℃以下冷藏12小時(shí)，分取上清液，回收乙醇，濃縮，干燥，與上述浙貝母干膏一起粉碎，加入淀粉和糊精各30克，混勻，制粒，裝入膠囊，即得。
實(shí)施例4稱取浙貝母375克、魚腥草1252克、陳皮250克、金銀花625克、苦杏仁417克、桔梗417克、麻黃333克、甘草167克，加70％乙醇回流提取2次，第一次加6倍量70％乙醇，提取2小時(shí)；第二次加4倍量70％乙醇提取1.5小時(shí)，提取液合并，濾過，回收乙醇，濃縮、干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉30克、糊精10克、羧甲基淀粉鈉30克，混勻，90％乙醇制軟材，14目篩網(wǎng)制粒，60℃以下干燥，20目篩網(wǎng)整粒，壓片，即得。
實(shí)施例5
稱取魚腥草1252克、陳皮250克、金銀花625克，水蒸氣蒸餾收集揮發(fā)油，揮發(fā)油另器保存；藥渣加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮1小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮0.5小時(shí)，煎煮液合并，濾過備用；稱取浙貝母375克、苦杏仁417克、桔梗417克、麻黃333克、甘草167克，加水煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2小時(shí)；第二次加6倍量水煎煮1.5小時(shí)，煎煮液合并，濾過，與前述煎煮液合并，濃縮至約3000克，加入95％乙醇調(diào)節(jié)乙醇濃度為75％，攪拌均勻，10℃以下冷藏12小時(shí)，分取上清液，回收乙醇至無醇味，加入等體積的水，攪拌均勻，10℃以下冷藏12小時(shí)，過濾，加入適量水至總體積約為2000ml，加入上述揮發(fā)油及山梨酸鉀3克、甜蜜素5克，混勻，分裝成每瓶10ml，即得。
實(shí)施例6毒理實(shí)驗(yàn)一、急性毒性試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明中的藥物進(jìn)行了小鼠急性毒性試驗(yàn)，因無法測(cè)定出LD50，進(jìn)行了最大耐受量的測(cè)定，小鼠灌胃給藥192g生藥/kg，相當(dāng)于臨床用量的104倍，未發(fā)現(xiàn)毒性作用。
二、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)應(yīng)用wistar種大鼠80只，分為19.2g、38.4g、76.8g生藥/kg三個(gè)劑量組，連續(xù)灌胃給藥三個(gè)月，觀察本發(fā)明中的藥物對(duì)動(dòng)物各項(xiàng)指標(biāo)的影響。結(jié)果證實(shí)，該藥對(duì)大鼠體重、攝食、血液學(xué)、血清生化學(xué)等心、肝、腎功能等十項(xiàng)生化指標(biāo)及心電圖等無明顯影響，各臟器大體及鏡下檢查均未見明顯中毒性病理改變。因此該藥經(jīng)大鼠、小鼠急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，未見明顯毒副作用及不良反應(yīng)。
藥理實(shí)驗(yàn)1、鎮(zhèn)咳作用能明顯延長(zhǎng)豚鼠枸櫞酸所致的咳嗽的潛伏期，減少咳嗽次數(shù)，能明顯減少機(jī)械刺激豚鼠氣管粘膜所致的咳嗽的動(dòng)物數(shù)，提示具有良好的鎮(zhèn)咳作用。
2、祛痰作用具有顯著增加小鼠氣管酚紅排泄量的作用；并能促進(jìn)蛙食管道纖毛的運(yùn)動(dòng)，提示具有祛痰作用。
3、平喘作用能延長(zhǎng)乙酰膽堿—組織胺對(duì)豚鼠引喘的潛伏期，且對(duì)離體氣管具有松弛作用，對(duì)收縮劑(Ach、His)也具有顯著的對(duì)抗作用。提示麻杏平喘作用明顯。
4、抗炎作用具有抑制小鼠耳廓腫脹的作用及抑制大鼠肉芽腫形成作用，提示麻杏具有抗炎作用。
5、增加免疫作用麻杏可促進(jìn)血清溶血素的形成，提高碳廓清指數(shù)，胸腺指數(shù)，脾指數(shù)。
6、抑菌作用對(duì)金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、肺炎桿菌均有一定程度的抑制生長(zhǎng)作用，其MIC依次為0.2g/ml、0.1g/ml、0.1g/ml、0.2g/ml。麻杏對(duì)小鼠感染乙型溶血性鏈球菌、肺炎球菌具有一定的保護(hù)作用。提示本藥具有抑菌作用。
7、抗病毒作用麻杏對(duì)RSV、Adv-7有直接滅活作用；對(duì)感染RSV、Adv-7的細(xì)胞有治療作用；能在培養(yǎng)細(xì)胞中抑制呼吸道病毒RSV、Adv-7的增殖。
臨床試驗(yàn)本藥物具有宣肺止咳、清熱化痰作用，主治急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作中醫(yī)辨證屬痰熱咳嗽者。臨床研究結(jié)果顯示治療組300例總體療效顯效率為65.00％，有效率為95.00％。中醫(yī)證候療效顯效率為60.00％，有效率為87.50％。說明本發(fā)明提供的治療呼吸系統(tǒng)感染有較好的療效。
權(quán)利要求
1.治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物是由下列重量配比的原料制備而成的魚腥草100、金銀花或山銀花30-70、苦杏仁25-45、桔梗25-45、浙貝母20-40、麻黃15-35。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于原料中還加入陳皮10-30、甘草8-20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于是按下列方法制備的先將按比例的浙貝母用乙醇提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物，備用；按比例的魚腥草或按比例的魚腥草和陳皮收集其中的揮發(fā)油后用水提取，提取液濃縮后備用或干燥；按比例的金銀花或山銀花、苦杏仁、桔梗、麻黃、或加上甘草用水提取，提取液干燥或與前述魚腥草和陳皮的提取濃縮液混合后干燥；前述提取所得揮發(fā)油和提取、干燥所得提取物混勻后，即可。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于是按下列方法制備的先將按比例的浙貝母用乙醇提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物，備用；按比例的魚腥草或按比例的魚腥草、金銀花或山銀花和陳皮收集其中的揮發(fā)油后用水提取，提取液濃縮后備用或干燥；按比例的苦杏仁、桔梗、麻黃、或加上甘草用水提取，提取液干燥或與前述魚腥草，金銀花和陳皮的提取濃縮液混合后干燥；前述提取所得揮發(fā)油和提取、干燥所得提取物混勻后，即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于是按下列方法制備的先將按比例的各組分用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物，即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物，其特征在于是按下列方法制備的先將按比例浙貝母粉碎成細(xì)粉，備用；其它按比例的各組分用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到提取物與前述浙貝母細(xì)粉混勻，即可。
7.根據(jù)權(quán)利要求3至6之一所述的藥物，其特征在于用水提取時(shí)可采用加熱到80-100℃，提取1-3次；用乙醇提取時(shí)可采用浸漬法或滲漉法或加熱回流法；提取時(shí)乙醇的濃度為30-95％，提取1-3次；揮發(fā)油可直接加入或采用適當(dāng)方法包合后加入。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至7之一所述的藥物，其特征在于將提取物制備成片劑、膠囊、口服液、糖漿、煎膏、軟膠囊、滴丸、顆粒或分散片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物。本發(fā)明提供的治療呼吸系統(tǒng)感染的藥物是由下列重量配比的原料制備而成的魚腥草100、金銀花或山銀花30－70、苦杏仁25－45、桔梗25－45、浙貝母20－40、麻黃15－35。本發(fā)明中的藥物具有止咳、平喘、祛痰、抗炎、抗菌、抗病毒等作用。
文檔編號(hào)A61K9/06GK101049424SQ200610031450
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2006年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月3日
發(fā)明者高順國(guó), 張俊瑋 申請(qǐng)人:湖南中達(dá)騖馬制藥有限責(zé)任公司