專利名稱：一種治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力病的藥物及其制備方法，屬中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
眼睛是人體五官之一的視覺器官，主要用于看書、視物，使外界的環(huán)境、物體通過(guò)眼睛反應(yīng)給大腦，便于大腦對(duì)外界的事物作出相應(yīng)反應(yīng)。眼睛主要由眼球、眼瞼組成。眼瞼可快速下垂和上收，主要用來(lái)保護(hù)眼球，當(dāng)外來(lái)灰塵、雨水或其他異物有可能傷害眼球時(shí)，眼瞼會(huì)立即下垂，閉上眼睛，把灰塵、雨水或異物擋在眼球之外，然后，自動(dòng)上收。正常人眼睛的眼瞼能正常快速下垂和上收，一旦眼瞼患上重癥肌無(wú)力病后，上眼瞼就一直處于半垂或完全下垂?fàn)顟B(tài)，睜眼困難或根本看不清事物，不但影響面部美觀，更要影響學(xué)習(xí)和工作。
目前，醫(yī)藥界對(duì)眼瞼下垂的病還未見有特效藥物，一般只采用保守治療中醫(yī)常用補(bǔ)中益氣丸，西醫(yī)常用激素藥或手術(shù)治療，中藥效果不理想，西藥如吡啶斯的明則只能維持不能根治，而且還有嚴(yán)重負(fù)作用。

發(fā)明內(nèi)容為了根治眼瞼下垂的疾病，本發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年研究和臨床試驗(yàn)，終于找到了一種能根治重癥肌無(wú)力的中草藥方，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效的治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力的一種中藥組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供制備這種治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力藥物的方法。
本發(fā)明藥物選擇女貞子、淮山、山姜、山楂、白術(shù)、黨參、神曲和麥芽進(jìn)行組合，將這些物藥組合，使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療上眼瞼下垂病。其中選擇女貞子是因?yàn)榕懽有晕犊嗥?、歸肝、胃經(jīng)、補(bǔ)腎滋陰、養(yǎng)肝明目，用于治療頭暈耳鳴、兩目昏糊、須發(fā)早白，腎虧遺精?；瓷叫晕陡势剑瑲w肺脾經(jīng)，補(bǔ)脾胃，益肺腎，用于治療體倦神疲，脾腎虛損，飲食減少，用于脾虛泄瀉，肺脾兩虛，食欲減退，慢性咳嗽，身體消瘦，精神困倦。山姜，別名九龍盤、箭桿風(fēng)、雞爪蓮，性味辛溫，理氣止痛，活血通絡(luò)；另一種山姜?jiǎng)e名為鈴鐺菜、黃蔓菁、玉竹，性味甘平、微寒，歸肺胃經(jīng)，養(yǎng)陰潤(rùn)燥，補(bǔ)中和胃，養(yǎng)胃生津。山楂性味酸甘微溫，歸脾胃肝經(jīng)，用于治療痢疾、腹痛泄瀉，食停內(nèi)積，散瘀行滯，產(chǎn)后瘀痛，惡露不盡，瘀滯失血，疝氣偏墜。白術(shù)性味苦甘溫，歸脾胃經(jīng)，健脾燥濕，利水消腫，用于脾虛濕困，少食倦怠，腹?jié)M泄瀉，水濕內(nèi)停，痰飲水腫。黨參性味甘平，歸脾肺經(jīng)，補(bǔ)脾益肺，益氣補(bǔ)血，主治氣虛不足，倦怠乏力，氣急喘促，脾虛食少，面目浮腫，久瀉脫肛等氣血兩虧。神曲性味甘、辛、溫，歸脾胃經(jīng)，用于消食行氣，健脾止瀉，解表健胃。麥芽性味咸平，清食和中、回乳，用于食積停滯，脘腹脹悶、脾胃虛弱，食欲不振。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明還與茯苓、芡實(shí)、薏芡仁、大棗、黃芪組合，這是因?yàn)檐蜍咝晕陡势剑瑲w心，肺脾胃腎經(jīng)，利水滲濕，健脾和中，化痰化飲，寧心安神，注治小便不利，水腫食少，脘悶，便溏泄瀉，痰飲停滯，咳逆胸悶，心悸失眠。芡實(shí)性味甘澀平，歸脾腎經(jīng)，益腎固精，健脾止瀉，祛濕止滯。薏苡仁，性味甘淡，微寒，歸脾胃肺經(jīng)，利水滲濕，祛濕除痹，清肺排濃，健脾止瀉。大棗性味甘平，歸脾經(jīng)，補(bǔ)中益氣，養(yǎng)營(yíng)安神，補(bǔ)血生血，緩和藥性。黃芪性味甘微溫，歸脾肺經(jīng)，補(bǔ)氣升陽(yáng)，固表止汗，托瘡生肌。
本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人長(zhǎng)期摸索總結(jié)出來(lái)的，各組分用量在下述重量份范圍內(nèi)都具有較好療效女貞子5～9份，淮山5～16份，山姜3～10份，山楂1.5～7份，白術(shù)1～7份，黨參3～10份，神曲1～5份，麥芽3～8份。
優(yōu)選為女貞子7份，淮山10份，山姜5份，山楂5份，白術(shù)5份，黨參5份，神曲2份，麥芽3份。
本發(fā)明藥物各組分用量還可以是女貞子5～7份，淮山5～16份，山姜3～10份，山楂1.5～7份，白術(shù)1～7份，黨參3～10份，神曲1～5份，麥芽3～8份，茯苓3～7份，芡實(shí)3～8份，薏苡仁10～25份，大棗1～7份，黃芪1～3份。
優(yōu)選為女貞子7份，淮山10份，山楂5份，白術(shù)5份，黨參5份，神曲2份，麥芽3份，茯苓5份，芡實(shí)5份，薏苡仁15份，大棗4份，黃芪2份。
本發(fā)明藥物的制備方法包括如下步驟即先備齊所需的各原料藥材，再將各原料分別炮制加工，然后分別研成粉末，再混合均勻，最后加入不同中藥劑型所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑，制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊或口服液等。
本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益氣、補(bǔ)氣升陽(yáng)、健脾養(yǎng)胃、消食和中、消除倦怠和增強(qiáng)視力的功能，主治由肝、脾、腎、肺等臟腑引起的眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力，使雙眼不能上睜等疾病。
本發(fā)明藥物通過(guò)藥研究、臨床應(yīng)用，證明該藥無(wú)毒副作用，能確保用藥安全，有效率可達(dá)90％以上。
具體實(shí)施方式下面通過(guò)臨床觀察試驗(yàn)和丸劑、膠囊等的制備方法，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。
一、本發(fā)明藥物(丸劑)治療眼瞼下垂重癥肌無(wú)力病的臨床觀察。
1、一般資料共收治患者20例，其中男性8例，女性12例，年齡4～8歲13例，9～18歲7例，均為學(xué)前或中小學(xué)學(xué)生。
2、診斷標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中醫(yī)四診八綱的舌象和脈象以及眼瞼下垂復(fù)視且朝輕暮重，脾胃虛損，陽(yáng)虛體弱，診斷為眼瞼下垂。
西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，眼肌疲勞試驗(yàn)呈陽(yáng)性，眼瞼長(zhǎng)超過(guò)3mm，眼球活動(dòng)遲滯，但不受限，診斷為重癥肌無(wú)力。
3、治療方法采用本發(fā)明丸劑藥物。每日口服3次，每次服用5～10g藥丸，三個(gè)月為一療程，連用3～4個(gè)療程可康復(fù)。
4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)全愈每種癥狀消失，眼睛能正?？次锖妥詣?dòng)睜閉，觀察3個(gè)月后不復(fù)發(fā)。
有效癥狀基本消失，能正?？次?，但眼睛睜閉還不很自如。
無(wú)效癥狀沒有改善，達(dá)不到有效的治療標(biāo)準(zhǔn)。
5、治療結(jié)果(見下表)
總之，用本發(fā)明丸劑藥物治療20例，在服藥6個(gè)月時(shí)，全愈率50％，服藥9個(gè)月時(shí)，全愈率75％，服藥12個(gè)月時(shí)，全愈率100％，總有效率100％。
6、典型病例病例1張凡，女，湖南省安鄉(xiāng)縣安福鄉(xiāng)潭子口村人，1987年9月出生。3歲半時(shí)患眼皮下垂，嚴(yán)重避光病癥。診治14年，先后經(jīng)湖南省津市市安鄉(xiāng)縣、南縣人民醫(yī)院眼科和湖南醫(yī)科大學(xué)附二醫(yī)院、廣州中醫(yī)大學(xué)附一醫(yī)院眼科接受治療，效果很不理想。2003年初來(lái)本所治療。根據(jù)大醫(yī)院的診斷結(jié)論和當(dāng)時(shí)對(duì)患者進(jìn)行四診八綱，確定為脾胃虛損型眼瞼嚴(yán)重下垂。用本發(fā)明藥丸，每日3次，每次10g，一個(gè)月后，病情明顯好轉(zhuǎn)，6個(gè)月時(shí)全愈，至今未發(fā)。
病例2陳琴，女，湖南省漢壽縣毓德鋪鎮(zhèn)毛家沖人，在12歲讀小學(xué)六年級(jí)時(shí)，發(fā)現(xiàn)眼睜不開，半瞇著，隨后到本省漢壽縣人民醫(yī)院，確診為“重癥肌無(wú)力”開了些吡啶斯的明西藥，還給了些補(bǔ)中益氣的中藥丸，吃了多瓶藥，不見好轉(zhuǎn)，來(lái)本所治療。用本發(fā)明藥丸，每天3次，每次10g，連服一個(gè)半月時(shí)，眼睛就能睜開了，繼續(xù)吃了一個(gè)月的藥丸，病就全愈了，十年過(guò)去了，至今未發(fā)。
病例3修祺文，男，湖南省漢壽縣毓德鋪鎮(zhèn)人，14歲，2000年8月患右眼瞼下垂，先后到漢壽縣人民醫(yī)院和漢壽縣中醫(yī)院治療，吃吡啶斯的明和補(bǔ)中益氣丸藥物，效果不明顯，后又到常德市第一人民醫(yī)院和湖南湘雅醫(yī)院附二院治療，確診為重癥肌無(wú)力，專家說(shuō)只能維持治療，不能根治。2004年8月，到漢壽人民醫(yī)院手術(shù)治療，結(jié)果事與愿違，病情加重，左右雙眼都不能上睜了，且要遮住一半眼球，嚴(yán)重影響視力。治療八年后病情不見好轉(zhuǎn)，于2006年元月到本所治療，服用本發(fā)明藥丸，每天3次，每次10g藥丸，6個(gè)月之后，每次5g，8個(gè)月后全愈，眼睛能象正常人一樣，正常睜閉和看物了。
二、本發(fā)明藥物的制備方法實(shí)施例1治療眼瞼下垂的中藥丸劑的制備方法如下①按配方備齊各味中藥材；②分別加工炮制各中藥材；
其中女貞子為野生天然藥材，去雜后進(jìn)行九蒸九曬處理；對(duì)山姜取鮮藥材，去泥沙洗凈，去細(xì)須曬干，用手搓揉，切片后曬干；對(duì)淮山需取野生淮山，去雜后，切片陰干；對(duì)山楂去雜，洗凈軋扁后，干燥；對(duì)白術(shù)取原藥材去雜，浸泡六七成透時(shí)取出，悶潤(rùn)至內(nèi)外濕度一致時(shí)，切厚片、干燥；對(duì)黨參取原藥材，去雜，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥；對(duì)麥芽取凈麥芽在鍋內(nèi)用文火炒至深黃色，微鼓起時(shí)或有爆炸聲時(shí)，取出放涼；對(duì)茯苓取野生天然茯苓，去雜，切成小塊曬干，用朱砂2％拌茯苓后，取茯苓凈片；對(duì)芡實(shí)用文火加熱炒至芡實(shí)表面棕黃色或用麩皮在鍋內(nèi)中火炒至冒煙時(shí)，加入芡實(shí)快速翻動(dòng)，炒至表面棕黃色，取出芡實(shí)涼干；對(duì)薏苡仁用麩皮在鍋內(nèi)用中火炒至冒煙時(shí)，倒入薏苡仁，炒至表面黃色，鼓起時(shí)，取出，篩去麩皮，涼干。
③將各中藥材分別粉碎，過(guò)80目篩；④混合拌勻，將各中藥粉末混合拌勻；⑤成型，將混合拌勻后的各中藥粉末，加入適量涼開水或再加入適量蜂蜜，調(diào)和后在造粒上成型為丸劑，每粒丸藥重為0.1～0.5g。
⑥包裝入庫(kù)。
實(shí)施例2治療眼瞼下垂的中藥膠囊，其制備方法如下①～④同實(shí)施例1的①～④；⑤成型將混合拌勻后的各中藥粉末，裝入明膠硬膠囊內(nèi)，每顆裝0.1～0.2g中藥粉末。
⑥包裝入庫(kù)。
權(quán)利要求
1.一治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力病的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成女貞子5～9份，淮山5～16份，山姜3～10份，山楂1.5～7份，白術(shù)1～7份，黨參3～10份，神曲1～5份，麥芽3～8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為女貞子7份，淮山10份，山姜5份，山楂5份，白術(shù)5份，黨參5份，神曲2份，麥芽3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其中原料藥物還有茯苓3～7份，芡實(shí)3～8份，薏苡仁10～25份，大棗1～7份，黃芪1～3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述藥物，其特征在于其中各原料藥的用量為茯苓5份，芡實(shí)5份，薏苡仁15份，大棗4份，黃芪2份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4所述藥物的制備方法，其特征在于它包括如下步驟先備齊各原料藥材，再將各原材料藥分別炮制加工，然后分別研成粉末，過(guò)80目篩，再混合均勻，最后加入不同中藥制劑所需的各種常規(guī)輔料，制備成任何一種常用口服劑型的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述制備方法，其特征在于所述原料藥材中，女貞子為野生天然藥材，去雜后，進(jìn)行九蒸九曬處理；淮山為野生藥材，去雜后切片陰干；山姜取鮮藥材，去泥沙洗凈、去細(xì)須曬干，用于搓揉，切片后曬干；山楂去雜、洗凈軋扁后，干燥；白術(shù)原藥材去雜，浸泡六七成透時(shí)取出，燜潤(rùn)至內(nèi)外濕度一致時(shí)，切厚片，干燥；黨參原藥材，去雜、洗凈、潤(rùn)透，切厚片，干燥；麥芽取凈麥芽在鍋內(nèi)用文火炒至深黃色，微鼓起時(shí)或有爆炸聲時(shí)，取出涼干；茯苓取野生天然茯苓，去雜，切成小塊，用朱砂2％拌茯苓后，取茯苓凈片；芡實(shí)取原藥材用文火加熱炒至芡實(shí)表面棕黃色或麩皮在鍋內(nèi)中火炒至冒煙時(shí)，加入芡實(shí)快速翻動(dòng)，炒至表面棕黃色時(shí)取出芡實(shí)涼干；薏苡仁取原藥材用麩皮在鍋內(nèi)用文火炒至冒煙時(shí)，倒入薏苡仁炒至表面黃色并鼓起時(shí)，取出，篩去麩皮，涼干。
全文摘要
一種治療眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力病的藥物及其制備方法，主要由女貞子、淮山、山姜、山楂、白術(shù)、黨參、神曲、麥芽按一定重量配比制備而成。它可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的內(nèi)服劑型，如丸劑、膠囊劑、片劑或口服液等。本發(fā)明藥物具有補(bǔ)中益氣，補(bǔ)氣升陽(yáng)，健脾養(yǎng)胃，消食和中，消除倦怠和增強(qiáng)視力的功能，治療由肝、脾、腎、肺等臟腑虛損引起的眼瞼下垂、重癥肌無(wú)力的疾病，治愈率高，效果好。
文檔編號(hào)A61P21/00GK1966033SQ20061003234
公開日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2006年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月26日
發(fā)明者方利泉 申請(qǐng)人:方利泉