專利名稱：麝香保心制劑及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種芳香濕通、健脾活血、理氣止痛，主治冠心病心絞痛的麝香保心制劑藥物。具體說是一種麝香保心制劑及制備方法。
背景技術：
麝香保心丸是一種經典中成藥，主要有增加冠脈流量、增加心排出量和抗心肌缺血等作用，用于冠心病和心肌缺血引起的心絞痛、心悶。但是，傳統(tǒng)的麝香保心丸崩解較慢，吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高、分散好、吸收完全、療效顯著增加的麝香保心制劑藥物。本發(fā)明的另一目的提供該制劑藥物的制備方法。
本發(fā)明采用的技術方案是其組份特征以下述重量配比的原料制成的制劑人參提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、蘇合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黃5-20份、肉桂10-50份；最佳重量配比是人參提取物27份、麝香6份、蟾酥4份、蘇合香脂8份、冰片19份、人工牛黃12份、肉桂24份；麝香保心制劑藥物是片劑、分散片、口腔崩解片、滴丸劑、噴劑、氣霧劑、微囊劑；所述麝香保心制劑藥物的制藥方法，其特征在于它包括以下步驟(1)將以上七味藥材除蘇合香外粉碎成細粉，備用；或將麝香、蟾酥分別加入3-20倍量(最佳為8倍量)30-90％乙醇(最佳為50％乙醇)，超聲振蕩提取2次，每次時間為30-120分鐘(最佳為60分鐘)，振蕩頻率為10-200kHz(最佳振蕩頻率為50±5kHz)，控制溫度為室溫，合并提取液，過濾，濾液30-60℃(最佳為50℃)減壓濃縮；冰片用適量乙醇溶解加入到上述濃縮液中；將濃縮液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，60℃攪拌1-5小時，室溫繼續(xù)攪拌2-10小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉。
或將冰片的適量乙醇溶液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，攪拌時間0.5-5小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉。人參提取物、肉桂、人工牛黃粉碎成細粉，與上述細粉混合。
蘇合香或用適量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀釋備用，或直接加入到制劑中。
(2)麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解劑為下列崩解劑中一種或幾種低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、淀粉、微晶纖維素等。麝香保心分散片或口腔崩解片系將本步驟1中所得到的粉末全粉末直接壓片或制粒后壓片。
(3)麝香保心滴丸系將本步驟1中所得到的粉末溶于水溶性基質中制備而成。水溶性基質為下列基質中的一種或幾種聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆等。
(4)麝香保心氣霧劑系將本步驟1中所得到的粉末與附加劑、拋射劑制備而成。附加劑包括潛溶劑、抗氧劑、表面活性劑。所用潛溶劑為甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一種或幾種。
(5)麝香保心微囊劑系將本步驟1中所得到的粉末與明膠、丙烯酸類、白蛋白、纖維素類及聚戊二醛等制備而成的毫微膠囊。
實施例其組份特征以下述重量配比的原料制成的制劑人參提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、蘇合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黃5-20份、肉桂10-50份；最佳重量配比是人參提取物27份、麝香6份、蟾酥4份、蘇合香脂8份、冰片19份、人工牛黃12份、肉桂24份；麝香保心制劑藥物是片劑、分散片、口腔崩解片、滴丸劑、噴劑、氣霧劑、微囊劑。
所述麝香保心制劑藥物的制藥方法，其特征在于它包括以下步驟(1)上七味藥材除蘇合香外粉碎成細粉，備用；或將麝香、蟾酥分別加入3-20倍量(最佳為8倍量)30-90％乙醇(最佳為50％乙醇)，超聲振蕩提取2次，每次時間為30-120分鐘(最佳為60分鐘)，振蕩頻率為10-200kHz(最佳振蕩頻率為50±5kHz)，控制溫度為室溫，合并提取液，過濾，濾液30-60℃(最佳為50℃)減壓濃縮；冰片用適量乙醇溶解加入到上述濃縮液中；將濃縮液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，60℃攪拌1-5小時，室溫繼續(xù)攪拌2-10小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉。
或將冰片的適量乙醇溶液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，攪拌時間0.5-5小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉。
人參提取物、肉桂、人工牛黃粉碎成細粉，與上述細粉混合。
蘇合香或用適量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀釋備用，或直接加入到制劑中。
(2)麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解劑為下列崩解劑中一種或幾種低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、淀粉、微晶纖維素等。麝香保心分散片或口腔崩解片系將本步驟1中所得到的粉末全粉末直接壓片或制粒后壓片。
(3)麝香保心滴丸系將本步驟1中所得到的粉末溶于水溶性基質中制備而成。水溶性基質為下列基質中的一種或幾種聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆等。
(4)麝香保心氣霧劑系將本步驟1中所得到的粉末與附加劑、拋射劑制備而或。附加劑包括潛溶劑、抗氧劑、表面活性劑。所用潛溶劑為甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一種或幾種。
(5)麝香保心微囊劑系將本步驟1中所得到的粉末與明膠、丙烯酸類、白蛋白、纖維素類及聚戊二醛等制備而成的毫微膠囊。
權利要求
1.一種麝香保心制劑及制備方法，其特征在于其組份重量配比的原料制成的制劑人參提取物10-50份、麝香3-9份、蟾酥1-8份、蘇合香脂5-15份、冰片10-30份、人工牛黃5-20份、肉桂10-50份。
2.根據權利要求1所述的麝香保心制劑及制備方法，其特征在于所述麝香保心制劑藥物的制藥方法，其特征在于它包括以下步驟1.上七味藥材除蘇合香外粉碎成細粉，備用；或將麝香、蟾酥分別加入3-20倍量(最佳為8倍量)30-90％乙醇(最佳為50％乙醇)，超聲振蕩提取2次，每次時間為30-120分鐘(最佳為60分鐘)，振蕩頻率為10-200kHz(最佳振蕩頻率為50±5kHz)，控制溫度為室溫，合并提取液，過濾，濾液30-60℃(最佳為50℃)減壓濃縮；冰片用適量乙醇溶解加入到上述濃縮液中；將濃縮液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，60℃攪拌1-5小時，室溫繼續(xù)攪拌2-10小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉；或將冰片的適量乙醇溶液緩慢加入到環(huán)糊精或β-環(huán)糊精或羥丙β-環(huán)糊精等包結物飽和水溶液中，包結溫度為20-80℃之間，攪拌時間0.5-5小時，冷藏過夜，過濾，得到包合物，低溫干燥，粉碎成細粉；人參提取物、肉桂、人工牛黃粉碎成細粉，與上述細粉混合；蘇合香或用適量乙醇、植物油、聚乙二醇等溶媒稀釋備用，或直接加入到制劑中。2.麝香保心分散片或口腔崩解片的崩解劑為下列崩解劑中一種或幾種低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、淀粉、微晶纖維素等，麝香保心分散片或口腔崩解片系將本步驟1中所得到的粉末全粉末直接壓片或制粒后壓片；3.麝香保心滴丸系將本步驟1中所得到的粉末溶于水溶性基質中制備而成；水溶性基質為下列基質中的一種或幾種聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，硬脂酸鈉，甘油明膠，泊洛沙姆等；4.麝香保心氣霧劑系將本步驟1中所得到的粉末與附加劑、拋射劑制備而成，附加劑包括潛溶劑、抗氧劑、表面活性劑，所用潛溶劑為甘油、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400等中的一種或幾種；5.麝香保心微囊劑系將本步驟1中所得到的粉末與明膠、丙烯酸類、白蛋白、纖維素類及聚戊二醛等制備而成的毫微膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種芳香濕通、健脾活血、理氣止痛，主治冠心病心絞痛的麝香保心制劑藥物。具體說是一種麝香保心制劑及制備方法。其組份特征以下述重量配比的原料制成的制劑人參提取物10－50份、麝香3－9份、蟾酥1－8份、蘇合香脂5－15份、冰片10－30份、人工牛黃5－20份、肉桂10－50份；本發(fā)明提供一種生物利用度高、分散好、吸收完全、療效顯著增加的麝香保心制劑藥物。本發(fā)明的另一目的提供該制劑藥物的制備方法。
文檔編號A61P9/10GK1839940SQ20061003265
公開日2006年10月4日 申請日期2006年1月5日 優(yōu)先權日2006年1月5日
發(fā)明者高成富 申請人:高成富