專利名稱：紅旱蓮總黃酮提取物、其制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及紅旱蓮總黃酮提取物、該提取物的制備方法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
椐文獻(xiàn)報(bào)道，紅旱蓮為藤黃科金絲桃屬植物黃海棠Hypericum ascyron L的干燥地上部分，其功能與主治為平肝、涼血止血、清熱解毒。用于治療出血、跌打損傷、瘡癤腫毒等癥，收載于江蘇省中藥材標(biāo)準(zhǔn)。紅旱蓮含黃酮類化合物蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素和山柰酚等成分。黃酮成分提取方法可歸納為先用水或醇提取，將回收溶劑后的提取物溶于水中，分別用氯仿、醋酸乙酯、正丁醇提取，劃分成幾個(gè)提取部分，再用硅膠柱或葡聚糖凝膠柱層析、分離成單組分物質(zhì)。該方法是試驗(yàn)室研究單一黃酮成分的方法，不適合總黃酮的制備。中藥紅旱蓮及其制劑目前臨床是用于治療支氣管炎、止咳，尚未見到用于治療腦缺血性疾病的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種紅旱蓮總黃酮提取物，該提取物活性成分明確，質(zhì)量可控，用于治療心腦缺血性疾病療效可靠。
本發(fā)明同時(shí)提供所述紅旱蓮總黃酮提取物的制備方法及其制劑。
本發(fā)明還提供所述紅旱蓮總黃酮提取物在治療心腦缺血藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物，其特征是所述提取物總黃酮含量為50-90％；其所含黃酮成分按重量百分比為蘆丁5.0-15.0％、金絲桃苷8.0-25.0％、異槲皮苷10.0-30.0％、槲皮素2.0-7.0％、山柰酚0.8-2.5％，及其它黃酮類成分余量。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物的制備方法，其特征是按如下步驟操作a、將干燥的紅旱蓮粉碎成粗粉，用8-10倍量的40-95％乙醇加熱回流提取1-2小時(shí)，共提取2-3次；b、將提取液在低于60℃的條件下減壓濃縮至60℃時(shí)比重為1.13-1.16的浸膏，向浸膏中加入原生藥量3-5倍量沸水，分次溶解，靜置后過濾；c、濾液通過聚酰胺或大孔吸附樹脂柱層析，首先用水沖洗8-12個(gè)柱體積及用10％乙醇洗脫2個(gè)柱體積，再用60％-80％乙醇水溶液洗脫至洗脫液無(wú)黃酮為止，收集60％-80％乙醇水溶液洗脫液在低于60℃條件下減壓濃縮，真空干燥得總黃酮含量達(dá)到50％-90％的紅旱蓮總黃酮提取物。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物的中藥制劑，其特征是以總黃酮含量為50-90％的紅旱蓮總黃酮提取物為藥物有效成份，加入藥用輔料，制成粉針劑、注射劑、輸液、滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、混懸劑、口服液。
本發(fā)明所述中藥制劑，其特征是所述藥用輔料為淀粉、聚乙二醇、泊絡(luò)沙姆、吐溫、甘油、糊精、微晶纖維素、低取代羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、甘露醇、葡萄糖、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、苯甲酸、山梨酸、明膠、枸櫞酸、酒石酸、碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、羥甲基纖維素鈉、食用植物油、蜂蠟、煉蜜等中的一種或多種。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物在制備治療心腦缺血藥物中進(jìn)行應(yīng)用。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物的中藥制劑，其特征是所述中藥制劑是以所述紅旱蓮總黃酮提取物為藥物有效成份，加入藥用輔料后制成的粉針劑、注射劑、輸液、滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、混懸劑、口服液等制劑。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物用于治療心腦缺血性疾病。
與已有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在1、本發(fā)明紅旱蓮提取物是以總黃酮含量、蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素、山柰酚的含量對(duì)其進(jìn)行確切的表征，以這一表征方式進(jìn)行表征的黃酮類物質(zhì)以及紅旱蓮總黃酮提取物具有顯著的抗腦缺血性作用，均未見相關(guān)文獻(xiàn)的報(bào)道。
2、本發(fā)明采用高效液相色譜法，可以對(duì)提取物中對(duì)蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素、山柰酚的黃酮成分進(jìn)行明確定性和定量。
3、以本發(fā)明方法制備的紅旱蓮提取物，對(duì)于心腦缺血性疾病有可靠的療效。。
4、本發(fā)明不同的劑型可以滿足個(gè)廣大心腦缺血患者不同要求。
本發(fā)明紅旱蓮總黃酮提取物，其提取分離工藝不僅限于上述工藝，亦可采用其他提取分離手段得到。
利用上述工藝得到的紅旱蓮總黃酮提取物的總黃酮含量及各組成成分含量測(cè)定方法為1、紅旱蓮總黃酮提取物干燥后，總黃酮含量的測(cè)定采用NaNO2-Al(NO2)3-NaOH絡(luò)合比色法進(jìn)行測(cè)定，本品含總黃酮(以蘆丁計(jì))為50-90％。
2.紅旱蓮總黃酮提取物干燥后，組成成分蘆丁(Rutin)、金絲桃苷(Hyperin)、異槲皮苷(Isoquereetin)、槲皮素(Quercetin)和山柰酚(Kaempferol)的含量測(cè)定均采用高效液相色譜法，各成分含量見實(shí)施例1-3。
下面用藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果闡明其藥效作用一.紅旱蓮總黃酮(HATF)對(duì)心肌缺血損傷的影響1、HATF對(duì)鹽酸異丙腎上腺素(ISO)誘發(fā)小鼠急性心肌缺血異常ECG的影響(表1)表1 HATF對(duì)ISO誘發(fā)小鼠急性心肌缺血異常ECG的影響(x±s，n＝8)

與NS對(duì)照組比較#P＜005，##P＜001；與模型對(duì)照組比較*P＜005，**P＜001注1Ver(鹽酸維拉帕米，Verapamil)2、HATF對(duì)ISO誘發(fā)小鼠急性心肌缺血MWC、MI的影響(見表2)表2 HATF對(duì)ISO誘發(fā)小鼠急性心肌缺血MWC、MI的影響(x±s，n＝8)

與NS對(duì)照組比較#P＜001；與模型對(duì)照組比較*P＜005，**P＜001注1Ver(鹽酸維拉帕米，Verapamil)3、HATF對(duì)氣管挾閉小鼠心電持續(xù)時(shí)間的影響(見表3)表3.HATF對(duì)氣管挾閉小鼠心電持續(xù)時(shí)間的影響(x±s，n＝8)

與NS對(duì)照組比較*P＜005，**P＜001注1Ver(鹽酸維拉帕米，Verapamil)二、紅旱蓮總黃酮(HATF)對(duì)腦缺血損傷的影響1、HATF對(duì)小鼠斷頭后張口喘氣時(shí)間的影響結(jié)果如表4所示，40、80、120mg.kg-1HATF可明顯延長(zhǎng)小鼠斷頭后張口喘氣時(shí)間，并呈一定的量效關(guān)系。
表4 HATF對(duì)小鼠斷頭后張口喘氣時(shí)間的影響(x±s)

與對(duì)照比較，*P＜0.05。
2、HATF對(duì)腦梗塞組織重量的的影響結(jié)果如表5所示，大鼠MCAO后有明顯的腦梗塞發(fā)生，與EGB一樣，HATF可顯著降低腦梗塞組織重量百分比，在25～100mg.kg-1范圍內(nèi)呈一定的量效關(guān)系。
表5 HATF對(duì)MCAO致大鼠腦梗塞組織重量的影響(x±s)

與對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
三、紅旱蓮總黃酮(HATF)對(duì)血栓形成的影響結(jié)果如表6所示，大鼠頸總動(dòng)脈-靜脈環(huán)路可致血栓的形成，25、50、100mg.kg-1HATF可明顯降低血栓的濕重。
表6 HATF對(duì)膠原致血小板聚集率的影響(x±s，n＝8)

與對(duì)照組比較，**P＜0.01。
表7 HATF對(duì)大鼠頸總動(dòng)脈-靜脈環(huán)路致血栓形成的影響(x±s)

與對(duì)照比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
四、得出如下結(jié)論1、心肌持續(xù)缺血將導(dǎo)致心肌組織損害，并出現(xiàn)S-T段缺血性改變。scIso誘發(fā)小鼠急性心肌缺血損傷模型是研究抗心肌缺血藥物的經(jīng)典模型。模型對(duì)照組小鼠scIso后其ECG II導(dǎo)聯(lián)ST段和T波出現(xiàn)了明顯的缺血表現(xiàn)，HATF高、中、低劑量組及Ver組對(duì)此異常ST段抬高具有顯著抑制作用；HATF低劑量組還可明顯改善T波的異常變化。提示HATF可改善急性心肌缺血發(fā)生的異常ECG改變。
2、該模型對(duì)照組小鼠發(fā)生急性心肌缺血后MWC和MI均較NS對(duì)照組異常增高，分別增加1.95％、27.00％，說(shuō)明急性心肌缺血使小鼠的心肌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)受損，心肌細(xì)胞出現(xiàn)水腫。HATF中劑量組可顯著抑制模型組小鼠MWC的升高，抑制率為65.80％；HATF高、中劑量組還可顯著降低模型對(duì)照組小鼠MI的上升，抑制率分別為47.46％、67.40％。而Ver組對(duì)模型組小鼠MWC及MI的異常升高未產(chǎn)生明顯抑制效應(yīng)。提示HATF具有良好的保護(hù)心肌細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)、抑制心肌水腫的作用。
3、在挾閉氣管致小鼠心肌缺氧的模型上觀察到氣管挾閉后，小鼠處于窒息性持續(xù)缺氧狀態(tài)，NS對(duì)照組小鼠在持續(xù)缺氧(7.45±1.16)min后心電相繼消失，而注射HATF不同劑量的小鼠，其心電持續(xù)時(shí)間明顯延長(zhǎng)，最高延長(zhǎng)率可37.88％。提示HATF可明顯增強(qiáng)缺氧小鼠心臟耐缺氧的能力，HATF對(duì)心肌缺氧損傷也同樣具有保護(hù)作用。
4、小鼠斷頭后張口喘氣模型是一篩選研究抗腦缺血、缺氧藥物較好的實(shí)驗(yàn)方法，其特點(diǎn)為重復(fù)性好、快速簡(jiǎn)便。在該模型上，本研究發(fā)現(xiàn)40、80、120mg.kg-1紅旱蓮總黃酮(HATF)可明顯延長(zhǎng)小鼠斷頭后張口喘氣時(shí)間；大鼠MCAO是一常用的研究腦缺血損傷的動(dòng)物模型，與人腦梗塞損傷較為接近。在該模型上發(fā)現(xiàn)，在25-100mg.kg-1范圍內(nèi)，紅旱蓮總黃酮能顯著減輕腦組織梗塞重量，并呈一定的量效關(guān)系。
5、與EGB一樣，紅旱蓮總黃酮在0.025-0.100mg.ml-1范圍內(nèi)，能顯著抑制Coll誘發(fā)的家兔血小板聚集反應(yīng)，表明紅旱蓮總黃酮有明顯的抗血小板聚集作用。
6、在大鼠頸總動(dòng)脈-靜脈旁路血栓形成模型上，25、50、100mg.kg-1紅旱蓮總黃酮可明顯降低血栓的濕重，提示羅布麻葉總黃酮對(duì)血栓形成有抑制作用。
綜上所述，紅旱蓮總黃酮對(duì)心腦缺血性損傷有保護(hù)作用。


附圖為紅旱蓮總黃酮提取物HPLC圖譜。
該圖譜能對(duì)紅旱蓮總黃酮提取物組成成分蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素、山柰酚的黃酮成分進(jìn)行明確定性和定量。
具體實(shí)施例方式下面通過具體實(shí)施例對(duì)紅旱蓮總黃酮提取物提取方法及其制劑的制備方法作進(jìn)一步詳述。
實(shí)施例1取紅旱蓮上技葉生藥粗粉1kg，加10倍量70％乙醇加熱回流提取2小時(shí)，共提取3次，合并提取液，放冷，過濾，減壓回收乙醇至無(wú)醇時(shí)，并濃縮至相對(duì)密度為1.15(60℃)的浸膏；加相當(dāng)于生藥4倍量的沸水?dāng)嚢枋谷芙猓^濾，濾液加于已處理好的聚酰胺柱上，用水沖洗10個(gè)柱體積，用10％乙醇洗脫2個(gè)柱體積，再用70％乙醇各洗脫至洗脫液無(wú)黃酮為止，收集70％乙醇洗脫液，并于低于60℃條件下減壓濃縮，真空干燥得紅旱蓮總黃酮提取物，收得率為1.55％，其總黃酮含量為83.20％，蘆丁10.35％、金絲桃苷21.52％、異槲皮苷25.61％、槲皮素4.85％、山柰酚1.52％，以及其他數(shù)種黃酮類成分。
實(shí)施例2取紅旱蓮上技葉生藥粗粉1kg，加8倍量80％乙醇加熱回流提取2小時(shí)，共提取3次，合并提取液，放冷，過濾，減壓回收乙醇至無(wú)醇時(shí)，并濃縮至相對(duì)密度為1.15(60℃)的浸膏；加相當(dāng)于生藥5倍量的沸水?dāng)嚢枋谷芙?，過濾，濾液加于已處理好的聚酰胺柱上，用水沖洗10個(gè)柱體積，用10％乙醇洗脫2個(gè)柱體積，再用80％乙醇洗脫至洗脫液無(wú)黃酮為止，收集80％乙醇洗脫液，并于低于60℃條件下減壓濃縮，真空干燥得紅旱蓮總黃酮提取物，收得率為1.65％，其總黃酮含量為82.50％，蘆丁10.60％、金絲桃苷21.02％、異槲皮苷25.05％、槲皮素5.05％、山柰酚1.43％，以及其他數(shù)種黃酮類成分。
實(shí)施例3取紅旱蓮上技葉生藥粗粉1kg，加10倍量90％乙醇加熱回流提取2小時(shí)，共提取3次，合并提取液，放冷，過濾，減壓回收乙醇至無(wú)醇時(shí)，并濃縮至相對(duì)密度為1.15(60℃)的浸膏；加相當(dāng)于生藥4倍量的沸水?dāng)嚢枋谷芙?，過濾，濾液加于已處理好的AB-8或HPD100大孔吸附樹脂柱上，用水沖洗10個(gè)柱體積，用10％乙醇洗脫2個(gè)柱體積，再用70％乙醇洗脫至洗脫液無(wú)黃酮為止，收集70％乙醇洗脫液，并于低于60℃條件下減壓濃縮，真空干燥得紅旱蓮總黃酮提取物，收得率為2.15％，其總黃酮含量為58.24％。，蘆丁6.15％、金絲桃苷14.62％、異槲皮苷17.37％、槲皮素3.54％、山柰酚1.22％，以及其他數(shù)種黃酮類成分。
實(shí)施例4紅旱蓮總黃酮凍干粉針組分量紅旱蓮總黃酮提取物 5-100g吐溫80 120g活性炭 4g甘露醇 400g泊絡(luò)沙姆8g稱取紅旱蓮總黃酮提取物干粉、吐溫、泊絡(luò)沙姆將其熔融放入研缽中研磨使其充分分散，加入二氧化碳飽和過的新鮮注射用水到3500ml，加入甘露醇，在水浴(50-70℃)加入針用活性炭，邊加入邊攪拌，煮沸5-10分鐘后，冷卻至40℃用垂熔濾器濾過。用新鮮注射用水稀釋至4000ml，測(cè)pH、含量合格后，，過0.45um膜，再過0.22um膜，灌裝1000個(gè)西林瓶中，預(yù)凍，冷凍即得每瓶含5-100mg紅旱蓮總黃酮提取物凍干粉。
實(shí)施例5紅旱蓮總黃酮注射液組分量紅旱蓮總黃酮提取物 5-50g碳酸氫鈉22g焦亞硫酸鈉 2g注射用水1000ml取注射用水1000ml，煮沸，冷卻至室溫，備用。按處方取配置量20％的注射用水，加入紅旱蓮總黃酮提取物使溶解，分次緩慢加入碳酸氫鈉并不斷攪拌，待液面無(wú)氣泡產(chǎn)生時(shí)，加入焦亞硫酸鈉溶解，加剩余的注射用水至全量。用pH酸度計(jì)測(cè)定藥液pH值應(yīng)為5.5-8.0、若不在此范圍內(nèi)，可用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)。藥液用3號(hào)垂熔玻璃濾斗濾過至澄明，灌封500支安瓿，100℃，30分鐘滅菌，即得。
實(shí)施例6紅旱蓮總黃酮輸液以制備含量為0.04％(g/ml)的紅旱蓮總黃酮輸液制劑250ml瓶為例。
將2g紅旱蓮總黃酮提取物粉加入到1000ml新鮮注射用水加熱溶解后，加入5克針用活性炭，加熱煮沸20分鐘后過濾，濾液冷卻至40℃以下，用新鮮注射用水稀釋至5000ml，再用1mol/L的碳酸氫鈉調(diào)PH為7.0左右，加入45克藥用氯化鈉及6g藥用亞硫酸氫鈉攪拌溶解，使之成為1L溶液中含0.4克紅旱蓮總黃酮。測(cè)pH、含量合格后，無(wú)菌罐裝到250ml輸液瓶中，于115℃下熱壓滅菌30分鐘，即得每瓶250ml溶液含0.1g紅旱蓮總黃酮輸液制劑。
實(shí)施例7紅旱蓮總黃酮滴丸組分量紅旱蓮總黃酮提取物 1-50gPEG4000 15gPEG6000 22g紅旱蓮總黃酮滴丸的制備工藝為將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000加熱熔融；再將紅旱蓮總黃酮提取物加入其中，充分?jǐn)嚢?，使藥物充分分散于基質(zhì)中；將上述藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機(jī)上，70℃～80℃密閉保溫10～20分鐘，用無(wú)水甲基硅油作冷卻劑，10℃～20℃梯度冷卻，用30～60滴/分速度進(jìn)行滴制，即得成型丸粒。再收集滴丸，用無(wú)水石油醚洗滌2次，涼干，包裝即可。
實(shí)施例8紅旱蓮總黃酮片組分量紅旱蓮總黃酮提取物 1-100g糊精90g微晶纖維素 105g低取代羥丙甲纖維素 15g70％的乙醇溶液 15ml硬脂酸鎂1g紅旱蓮總黃酮片劑的制備工藝為紅旱蓮總黃酮提取物、糊精、硬脂酸鎂、低取代羥丙甲纖維素分別粉碎過80目篩；將紅旱蓮總黃酮與糊精、2/3量的低取代羥丙甲纖維素及70％的乙醇溶液混合研磨，使均勻，制軟材；再用20目篩制顆粒，干燥，整粒后加入剩余的低取代羥丙甲纖維素，混勻，再加入硬脂酸鎂混勻，壓1000片；檢驗(yàn)合格后包裝。
實(shí)施例9紅旱蓮總黃酮軟膠囊組分5-100g食用植物油 150g明膠10g
甘油3g水 13g稱取紅旱蓮總黃酮提取物與經(jīng)過加熱滅菌、澄清的食用植物油及蜂蠟熔融物混合，充分?jǐn)噭蚣吹媚倚奈铩Ｈ∶髂z加入適量水使其膨脹；另將甘油及余下的水置煮膠鍋中加熱至70℃～80℃，混合均勻，加入膨脹的明膠攪拌，熔化，保溫1-2小時(shí)，靜置，使泡沫上浮，除去上浮的泡沫，以潔凈白布濾過，保溫待用。
將已制好的明膠液，置明膠液貯槽中控制溫度在60℃左右，將紅旱蓮總黃酮提取物放入藥液貯槽內(nèi)；液狀石蠟溫度以10-25℃為宜，室溫10-20℃，滴頭溫度30-60℃，開始滴丸。滴出的膠丸先均勻地?cái)傆诩喚W(wǎng)上，在10℃以下低溫吹風(fēng)4小時(shí)以上，再用擦丸機(jī)擦去表面的石蠟，然后再低溫(10℃以下)吹風(fēng)20小時(shí)以上，于40-50℃干燥約24小時(shí)。取出干燥的膠丸，燈檢，除去廢丸后，用95％乙醇洗滌，再在40-50℃以下吹干，經(jīng)質(zhì)量檢查合格后，即可包裝。
實(shí)施例10紅旱蓮總黃酮膠囊劑組分量紅旱蓮總黃酮提取物 5-100g淀粉125g70％乙醇適量將淀粉、紅旱蓮總黃酮提取物混勻，過80目篩，加入適量的70％乙醇，制軟材，再用20目篩制顆粒，干燥，整粒，裝膠囊，共制成1000粒，每粒含紅旱蓮總黃酮提取物5-100mg，即可。
實(shí)施例11紅旱蓮總黃酮顆粒劑組分量紅旱蓮總黃酮提取物 1-10g糊精27g糖粉10g酒石酸 1g50％乙醇(體積分?jǐn)?shù)) 適量將紅旱蓮總黃酮提取物、糊精、糖粉分別過100目篩，按等體積遞增配研法將羅布麻葉總黃酮組合物與輔料混勻，再將酒石酸溶于50％乙醇(體積分?jǐn)?shù))中，一次加入上述混合物中，混勻，制軟材，過16目尼龍篩，60℃以下干燥，整粒后用塑料袋包裝，每袋2g，含紅旱蓮總黃酮提取物50-500mg。
實(shí)施例12紅旱蓮總黃酮混懸劑組分量紅旱蓮總黃酮提取物 5-50g羥甲基纖維素鈉 5g甘油100ml蒸餾水 適量取紅旱蓮總黃酮提取物于乳缽中，加甘油研磨成細(xì)膩糊狀，另將羥甲基纖維素鈉用200ml水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入乳缽中研勻，移入量器中，加蒸餾水至全量，攪勻，即得。
實(shí)施例13紅旱蓮總黃酮口服液組分 量紅旱蓮總黃酮提取物2-50g煉蜜 30g山梨酸5g枸櫞酸鈉 5g香精 1ml水適量將紅旱蓮總黃酮提取物溶于水中，加入煉蜜、山梨酸、枸櫞酸鈉、香精混勻，制成200ml，封裝，即得。
以上實(shí)施例僅為了對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，而本發(fā)明范圍不受所舉實(shí)施例的局限。
權(quán)利要求
1.一種紅旱蓮總黃酮提取物，其特征是所述提取物總黃酮含量為50-90％；其所含黃酮成分按重量百分比為蘆丁5.0-15.0％、金絲桃苷8.0-25.0％、異槲皮苷10.0-30.0％、槲皮素2.0-7.0％、山柰酚0.8-2.5％，及其它黃酮類成分余量。
2.一種權(quán)利要求1所述紅旱蓮總黃酮提取物的制備方法，其特征是按如下步驟操作a、將干燥的紅旱蓮粉碎成粗粉，用8-10倍量的40-95％乙醇加熱回流提取1-2小時(shí)，共提取2-3次；b、將提取液在低于60℃的條件下減壓濃縮至60℃時(shí)比重為1.13-1.16的浸膏，向浸膏中加入原生藥量3-5倍量沸水，分次溶解，靜置24小時(shí)過濾；c、濾液通過聚酰胺或大孔吸附樹脂柱層析，首先用水沖洗8-12個(gè)柱體積及用10％乙醇洗脫2個(gè)柱體積，再用60％-80％乙醇水溶液洗脫至洗脫液無(wú)黃酮為止，收集60％-80％乙醇水溶液洗脫液在低于60℃條件下減壓濃縮，真空干燥得總黃酮含量達(dá)到50％-90％的紅旱蓮總黃酮提取物。包括非極性、弱極性和中極性大孔吸附樹脂
3.一種權(quán)利要求1所述紅旱蓮總黃酮提取物的中藥制劑，其特征是以總黃酮含量為50-90％的紅旱蓮總黃酮提取物為藥物有效成份，加入藥用輔料，制成粉針劑、注射劑、輸液、滴丸、片劑、膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、混懸劑、口服液；
4.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑，其特征是所述藥用輔料為淀粉、聚乙二醇、泊絡(luò)沙姆、吐溫、甘油、糊精、微晶纖維素、低取代羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、氯化鈉、亞硫酸氫鈉、甘露醇、葡萄糖、亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、苯甲酸、山梨酸、明膠、枸櫞酸、酒石酸、碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、羥甲基纖維素鈉、食用植物油、蜂蠟、煉蜜等中的一種或多種。
5.權(quán)利要求1所述的紅旱蓮總黃酮提取物在制備治療心腦缺血藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
紅旱蓮總黃酮提取物、其制備方法及應(yīng)用，其特征是所述提取物總黃酮含量為50－90％；所含黃酮成分按重量百分比為蘆丁5.0－15.0％、金絲桃苷8.0－25.0％、異槲皮苷10.0－30.0％、槲皮素2.0－7.0％、山柰酚0.8－2.5％，及其它黃酮類成分余量。該提取物可以在制備治療心腦缺血疾病中得到應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1821255SQ200610038949
公開日2006年8月23日 申請(qǐng)日期2006年3月16日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月16日
發(fā)明者王先榮, 周亞球, 周光姣, 周麗 申請(qǐng)人:周亞球, 王先榮