專利名稱：植物型皮膚黏膜消毒劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種殺菌用品，具體說(shuō)是純植物型提取的用于皮膚黏膜消毒的液體消毒制劑。
背景技術(shù)：
由于近期人們對(duì)殺菌、消毒的意識(shí)驟然加強(qiáng)。殺菌、消毒液和殺菌、消毒氣霧劑類日化產(chǎn)品有了極大的需求。衛(wèi)生防疫部門的有關(guān)專家推薦使用過(guò)氧乙酸、含氯殺菌劑(如84消毒液)、過(guò)氧化氫水溶液、臭氧處理以及紫外線照射等，對(duì)病毒、病菌有較佳殺滅作用，其缺點(diǎn)是沒(méi)有持效性。對(duì)醫(yī)院、學(xué)校、商店、公交等流動(dòng)性病危群體和場(chǎng)所缺乏持續(xù)殺滅作用。近來(lái)開(kāi)發(fā)的以三氯生、間二對(duì)氯苯酚等殺菌劑為主要?dú)⒕煞值母咝АV譜、長(zhǎng)效型殺菌消毒液和殺菌消毒氣霧劑對(duì)病菌、病毒具有持續(xù)殺滅作用，單獨(dú)使用或與上述殺菌消毒劑配合使用對(duì)殺滅和抑制各類病菌、病毒，防止傳染病傳播效果較好。目前，在對(duì)病原體進(jìn)一步深入認(rèn)識(shí)的前提下，還應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)各類高效、廣譜、長(zhǎng)效型殺菌消毒液和殺菌消毒氣霧劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。
目前醫(yī)療單位、家庭、賓館、公眾娛樂(lè)場(chǎng)所等所使用的消毒產(chǎn)品一般都是化學(xué)制劑，按化學(xué)成份劃分，常用的化學(xué)消毒劑有含氯消毒劑、過(guò)氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、雜環(huán)類消毒劑、含碘消毒劑、醇類消毒劑、季銨鹽類消毒劑、酚類消毒劑、雙胍類消毒劑以及其他消毒劑。
化學(xué)消毒劑通過(guò)本身化學(xué)成份對(duì)細(xì)胞的毒性分子進(jìn)行侵入、破壞從而達(dá)到殺菌作用，有些消毒劑對(duì)人體有毒害作用，有些消毒劑生物降解速度極慢，及易造成環(huán)境污染；有些消毒劑對(duì)物品有腐蝕性及其他損害作用。并且，使用化學(xué)消毒法，在大多數(shù)情況下不如熱力消毒法效果可靠。因此，只有必須時(shí)方可使用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒。
應(yīng)用于皮膚黏膜消毒的消毒制劑主要有1、過(guò)氧乙酸過(guò)氧乙酸對(duì)微生物的殺滅作用主要依靠其強(qiáng)氧化能力，其可破壞細(xì)菌芽孢的通透屏障，進(jìn)而破壞和溶解核心，使DNA、RNA、蛋白質(zhì)的物質(zhì)破壞漏出，引起芽孢死亡。過(guò)氧乙酸常用于被病毒污染物品或皮膚消毒，一般物品消毒時(shí)可用濃度為0.5％，皮膚消毒時(shí)可用濃度為0.2％-0.4％，作用時(shí)間為3分鐘。
但是有機(jī)物能降低過(guò)氧乙酸的殺菌作用，殺滅有20％血清保護(hù)的細(xì)苗繁殖體所需過(guò)氧乙酸濃度需增加4～15倍，而對(duì)細(xì)菌芽孢需增加2～3倍。
過(guò)氧乙酸溶液不穩(wěn)定，貯存時(shí)需置于通風(fēng)陰涼處，用前先測(cè)定共有效濃度；用蒸餾水、去離子水或純凈水配制稀釋液，稀釋液常溫下保存不宜超過(guò)48h。
過(guò)氧乙酸對(duì)金屬有很強(qiáng)的腐蝕性，有堿類或有機(jī)物混入時(shí)劇烈分解，甚至發(fā)生爆炸。
高濃度的藥液具有強(qiáng)腐蝕性和刺激性，而且其氣味人很難接受。
2、醇類消毒劑①乙醇屬于中效消毒劑，殺菌作用較快，對(duì)人體無(wú)刺激，毒性較小等。乙醇?xì)⒕鷮?duì)濃度有一定要求，其有效體積分?jǐn)?shù)應(yīng)為65％～75％。水對(duì)乙醇發(fā)揮殺菌作用非常必要，因此用于消毒時(shí)需對(duì)乙醇進(jìn)行稀釋，但濃度低于30％時(shí)殺菌作用很小，濃度過(guò)強(qiáng)或過(guò)弱，殺菌作用都會(huì)降低。75％的單方乙醇消毒制劑對(duì)人體無(wú)毒，但由于人的體質(zhì)不同，個(gè)別人對(duì)乙醇過(guò)敏，接觸后可引起皮疹、紅斑。乙醇消毒制劑經(jīng)常使用，皮膚會(huì)因此而產(chǎn)生脫脂而干燥、粗糙等現(xiàn)象。
②異丙醇異丙醇的殺菌作用強(qiáng)于乙醇。但其屬于輕度有毒物質(zhì)，超過(guò)一定濃度時(shí)，對(duì)呼吸道黏膜和眼結(jié)膜有強(qiáng)烈刺激作用，并可引起細(xì)胞組織壞死。異丙醇溶液溶脂性強(qiáng)，反復(fù)接觸皮膚可使皮膚干燥脫脂。另外，有機(jī)物和低溫都可使異丙醇的殺菌效果減弱。
3、含碘消毒劑 常見(jiàn)的碘伏和碘酊。它們賴以鹵化微生物蛋白質(zhì)使其死亡?？蓺缂?xì)菌繁殖體、真菌和部分病毒?？梢杂糜谄つw、黏膜消毒，醫(yī)院常用于外科洗手消毒。一般碘酊的使用濃度為2％，碘伏使用濃度為0.3％至0.5％。但碘離子極其活潑，其氧化力非常強(qiáng)，是一種不穩(wěn)定的物質(zhì)，會(huì)減少有效含量和降低消毒作用。
由于現(xiàn)有技術(shù)中用于皮膚黏膜的消毒劑大多為化學(xué)合成物，如含碘制劑、醇類消毒劑等，這些物質(zhì)一般穩(wěn)定性差，對(duì)人體刺激性大，長(zhǎng)期使用對(duì)人體有一定的潛在危害性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種殺菌效果顯著，殺菌因子穩(wěn)定性能強(qiáng)，使用方便，無(wú)毒無(wú)刺激性的植物型皮膚黏膜消毒劑。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為皮膚黏膜消毒劑，它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的
牡丹皮40-60份 黃芩40-60份皮膚黏膜消毒劑，它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮50份黃芩50份上述的皮膚黏膜消毒劑的制備工藝如下(1)、將牡丹皮經(jīng)水蒸餾器蒸餾獲得蒸餾液，備用；(2)、將牡丹皮藥渣和黃芩加水煎煮2次，每次2小時(shí)，再濃縮為相對(duì)密度為1.1-1.12的濃縮液；(3)、再加入3倍量的95％的乙醇，醇沉、提醇、過(guò)濾后，加入步驟(1)中的蒸餾液和水，冷藏過(guò)濾，配制成丹皮酚含量為0.12～0.13mg/ml，黃芩苷含量為3.5～4.5mg/ml的消毒劑，即可。
本發(fā)明是一種純植物提取的皮膚黏膜消毒制劑。它消除了化學(xué)制劑的作用濃度大、刺激性強(qiáng)、相對(duì)因子不穩(wěn)定性、對(duì)皮膚黏膜的腐蝕性等缺點(diǎn)。
另外作用于皮膚黏膜消毒的植物型消毒劑，中藥消毒劑由于其使用安全、效果理想、氣味芬芳、對(duì)人體無(wú)害、對(duì)物品無(wú)腐蝕作用。
具體實(shí)施例方式殺菌、消毒是日用產(chǎn)品應(yīng)用與發(fā)展的重要功能，日用產(chǎn)品的殺菌消毒功能一般通過(guò)加入適量的殺菌消毒劑實(shí)現(xiàn)。理想的殺菌劑應(yīng)具備如下條件一、對(duì)自然界中的微生物有廣譜的藥效；二、少量即可有效；三、有良好的配伍性；四、溶解性、分散性優(yōu)良，不影響產(chǎn)品的基本效能；五、安全性高，對(duì)人體無(wú)毒，無(wú)刺激，不會(huì)產(chǎn)生過(guò)敏，無(wú)毒副作用。
具體實(shí)施例1皮膚黏膜消毒劑，它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮50g 黃芩50g上述的皮膚黏膜消毒劑的制備工藝如下(1)、將牡丹皮經(jīng)水蒸餾器蒸餾獲得蒸餾液，備用；(2)、將牡丹皮藥渣和黃芩加水煎煮2次，每次2小時(shí)，再濃縮為相對(duì)密度為1.1-1.12的濃縮液；(3)、再加入3倍量的95％的乙醇，醇沉、提醇、過(guò)濾后，加入步驟(1)中的蒸餾液和水，冷藏過(guò)濾，配制成丹皮酚含量為0.12～0.13mg/ml，黃芩苷含量為3.5～4.5mg/ml的消毒劑，即可。
具體實(shí)施例2皮膚黏膜消毒劑，它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮40g 黃芩60份上述的皮膚黏膜消毒劑的制備工藝與具體實(shí)施例1相同。
具體實(shí)施例3皮膚黏膜消毒劑，它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮60g 黃芩40g上述的皮膚黏膜消毒劑的制備工藝與具體實(shí)施例1相同。
牡丹皮的主要成份是丹皮酚。牡丹皮為毛茛科植物牡丹{PaeoniaSuffruticosa Andr}的干燥根皮。
《神農(nóng)本草經(jīng)》記載，牡丹皮具有清熱涼血，活血化瘀等功效?！吨兴幀F(xiàn)代研究與應(yīng)用》論述牡丹皮提取物具有抗菌抗炎，止血鎮(zhèn)痛，消熱消腫等作用。牡丹皮中丹皮酚的質(zhì)量分?jǐn)?shù)大約為1.0％～3.0％，丹皮酚對(duì)金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、大腸桿菌等有較強(qiáng)的殺菌作用。丹皮酚有鎮(zhèn)痛作用，是一種嗎啡類的鎮(zhèn)痛劑，口服丹皮酚有明顯的清濕解熱作用?，F(xiàn)代研究表明丹皮酚在體內(nèi)可以迅速地吸收、代謝和排泄。由于丹皮酚毒副作用較小，可以廣泛地安全用于醫(yī)藥、食品和日化產(chǎn)品中。
黃芩的主要有效成份為黃芩甙。黃芩的抗微生物的作用已早為醫(yī)學(xué)界所認(rèn)識(shí)，其清熱解毒作用的實(shí)質(zhì)就是對(duì)細(xì)菌和病毒等致病原的抑制或殺滅作用。近年來(lái)對(duì)黃芩的黃酮類提取物對(duì)微生物的作用有了進(jìn)一步的深入研究。體外培養(yǎng)證實(shí)，黃芩苷能抑制金黃色葡萄球菌外毒素誘發(fā)的T淋巴細(xì)胞的增殖，降低炎癥介質(zhì)IL-1、IL-6及TNF和巨噬細(xì)胞炎癥蛋白(macrophageinflammatory protein，MIP)的水平，進(jìn)一步的分子生物學(xué)研究還證實(shí)，黃芩苷降低了MIP-B及其mRNA的表達(dá)。因此，Krakauer等認(rèn)為黃芩甙減輕金黃色葡萄球菌外毒素誘發(fā)的病理?yè)p害可能是通過(guò)阻斷細(xì)胞的信號(hào)通訊通路而發(fā)揮作用。另外黃芩甙與β-內(nèi)酰胺類青霉素如羥氨芐青霉素合用能有效提高對(duì)耐青霉素酶金黃色葡萄球菌(methicillin resistant staphylococcusaureus，MRSA)的抗菌效價(jià)。
該產(chǎn)品采用牡丹皮與黃芩1∶1的配比經(jīng)提取分離工藝，經(jīng)對(duì)其效用成份檢驗(yàn)，確定其含量為丹皮酚0.12～0.13mg/ml，黃芩苷3.5-4.5mg/ml。
該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝明了優(yōu)化，且生產(chǎn)成本低廉，產(chǎn)品效果殺菌顯著，殺菌因子穩(wěn)定性能強(qiáng)，使用方便，無(wú)毒無(wú)刺激性等，是一安全可靠的消毒劑。
該產(chǎn)品經(jīng)中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒檢測(cè)中心按衛(wèi)生部頒發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002版)檢測(cè)其對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念球菌都有很好的抑制及殺滅作用，且穩(wěn)定性好；急性毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)表明，屬實(shí)際無(wú)毒；屬無(wú)刺激性。
該產(chǎn)品經(jīng)西北大學(xué)生命科學(xué)院抗菌試驗(yàn)及作用機(jī)理試驗(yàn)表明因其中含有藥用有效成分丹皮酚和黃芩苷，其產(chǎn)品具有很好的殺菌效果。丹皮酚可有效抑制mRNA的轉(zhuǎn)錄，而黃芩苷可顯著抑制細(xì)胞內(nèi)白三烯的生物合成，從而起到殺菌作用。
牡丹皮和黃芩的體外抑制試驗(yàn)一、牡丹皮的體外抑菌試驗(yàn)研究試驗(yàn)藥液的制備；取牡丹皮粉碎成粒徑20～40目，稱取50g加水1000ml置水蒸餾器中浸泡2小時(shí)，之后蒸餾提取，收集12倍量的餾出液，備用。
普通培養(yǎng)基的制備將金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、綠膿桿菌、炭疽桿菌、變形桿菌，分別用取菌環(huán)致密接種到普通營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基表面，以無(wú)菌操作將含牡丹皮浸出液的直徑的濾紙片貼到培養(yǎng)基上，37℃培養(yǎng)24h，觀察測(cè)量抑菌環(huán)直徑。
血平板培養(yǎng)基的制備普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基礎(chǔ)上高壓消毒后，冷卻至56℃時(shí)加上5％～10％無(wú)菌脫纖維綿羊血混勻，倒入培養(yǎng)皿中制備。
將甲型鏈球菌、乙型鏈球菌用取菌環(huán)分別致密度接種到血平板營(yíng)養(yǎng)基上后，以無(wú)菌操作將含牡丹皮浸出液的直徑4nm的濾紙片貼到培養(yǎng)基上后，37℃培養(yǎng)24h觀察測(cè)量抑菌環(huán)直徑。
表1牡丹皮的抑菌作用


實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，牡丹皮對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、綠膿桿菌、炭疽桿菌、變形桿菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌均有明顯的抑菌作用?，F(xiàn)代研究證明牡丹皮具有抗菌作用。所含丹皮酚是抗菌的主要成分。實(shí)驗(yàn)證明，牡丹皮煎劑對(duì)枯草桿菌、大腸桿菌、傷寒與副傷寒桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、鏈球菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。該實(shí)驗(yàn)為牡丹皮在本消毒劑配方提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
二、黃芩的體外抑菌實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)藥液的制備取黃芩粉碎成粒徑20～40目，稱取50g加水600ml文火煎煮2小時(shí)，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至50ml(濃度100％)備用。
普通培養(yǎng)基的制備將大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌。綠膿桿菌分別用取菌環(huán)致密接種到普通營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基表面，以無(wú)菌操作將含黃芩浸出液的直徑4mm的濾紙片貼到培養(yǎng)基上，37℃培養(yǎng)24h觀察測(cè)量抑菌環(huán)直徑。
血平板培養(yǎng)基的制備在普通營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基礎(chǔ)上高壓消毒后，冷卻至56℃時(shí)加上5％～10％無(wú)菌脫纖維綿羊血混勻，倒人培養(yǎng)皿中制備。
將乙型鏈球菌用取菌環(huán)分別致密接種到血平板營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基上后，以無(wú)菌操作將含黃芩浸出液的直徑4mm的濾紙片貼到培養(yǎng)基上后，37℃培養(yǎng)24h觀察測(cè)量抑菌環(huán)直徑。
表2黃芩的體外抑菌實(shí)驗(yàn)


實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明黃芩對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、綠膿桿菌、乙型鏈球菌均有明顯的抑菌作用?，F(xiàn)代研究證實(shí)，黃芩有較廣的抗菌作用。在試管內(nèi)對(duì)痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌及腦膜炎球菌等均有抑制作用。另有解熱、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)的作用。本次試驗(yàn)證明黃芩有明顯的抑菌作用，為本消毒劑配方提供了科學(xué)依據(jù)。
皮膚黏膜消毒劑的抗菌消炎效果及作用機(jī)理用打孔法和試管法試驗(yàn)消毒劑的殺菌效果；供試菌種黃色八疊球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、福氏志賀氏菌；用mRNA含量測(cè)定法、放射免疫分析法和熒光分光光度法進(jìn)行作用機(jī)理研究。
殺菌實(shí)驗(yàn)表明，此消毒劑對(duì)黃色八疊球菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、福氏志賀氏菌等具有較強(qiáng)的抑制和殺滅作用。
作用機(jī)理研究顯示，此消毒劑對(duì)菌體的mRNA轉(zhuǎn)錄有抑制作用，并顯著抑制細(xì)胞內(nèi)白三烯的生物合成。
皮膚黏膜消毒劑殺滅微生物試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)材料金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)、大腸桿菌(8099)、銅綠假單胞菌(ATCC 15442)，白色念球菌(ATCC 10231)；中和劑為10g/L甘氨酸、3.0％吐溫-80和3g/L卵磷脂的PBS；稀釋液(胰蛋白胨生理鹽水溶液)Ph7.0±0.2；TSB營(yíng)養(yǎng)肉湯、TSA培養(yǎng)基；試驗(yàn)載體為10mm×10mm平紋棉布片等。
檢測(cè)依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版，2.1.1.5.6和2.1.1.7.5項(xiàng)。
一、中和劑去除殘留消毒劑鑒定試驗(yàn)試驗(yàn)分組第1組消毒劑+菌懸液→培養(yǎng)第2組(消毒劑增懸液)+中和劑→培養(yǎng)第3組中和劑+菌懸液→培養(yǎng)第4組(消毒劑+中和劑)+菌液→培養(yǎng)第5組稀釋液+菌懸液→培養(yǎng)第6組稀釋液+中和劑+培養(yǎng)基→培養(yǎng)(1)試驗(yàn)用的天然植物型皮膚黏膜消毒劑為原液，作用時(shí)間為0.5min，試驗(yàn)溫度為20℃±1℃。試驗(yàn)重復(fù)3次。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表表3中和劑鑒定實(shí)驗(yàn)結(jié)果


(2)用標(biāo)準(zhǔn)硬水將天然植物型皮膚黏膜消毒劑原液按1∶1(消毒劑標(biāo)準(zhǔn)硬水)稀釋，同時(shí)所用中和劑用PBS也按1∶1(中和劑PBS)稀釋。作用時(shí)間為0.5min，試驗(yàn)溫度為20℃±1℃。試驗(yàn)重復(fù)3次。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表表4中和劑鑒定實(shí)驗(yàn)結(jié)果

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明所用中和劑(10g/L甘氨酸、3.0％吐溫-80和3g/L卵磷脂的PBS)可中和本發(fā)明中和劑樣品，且中和劑和中和產(chǎn)物對(duì)金黃色葡萄球菌的生長(zhǎng)基本無(wú)影響。
二、殺菌實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)用天然植物型皮膚黏膜消毒劑為原液，作用時(shí)間為0.5min、1.0min、1.5min，試驗(yàn)溫度為20℃±1℃。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表表5消毒劑原液殺菌實(shí)驗(yàn)

本發(fā)明消毒劑現(xiàn)場(chǎng)消毒鑒定試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)材料自然菌；中和劑為10g/L甘氨酸、3.0％吐溫-80和3g/L卵磷脂的PBS；稀釋液為0.1％吐溫-80的PBS，pH7.2-7.4；TSA培養(yǎng)基和無(wú)菌棉拭；試驗(yàn)載體為10mm×10mm平紋棉布片等。
一、手現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版，消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范2.1.2.6項(xiàng)。消毒前，受試者雙手相互搓擦后，五指并攏，用無(wú)菌棉拭子在含10ml稀釋液的試管中沾濕，對(duì)其左手五指屈指面從指尖到指柱往返涂擦2遍，以無(wú)菌操作方式將采樣端剪入原稀釋液試管內(nèi)，作為陽(yáng)性對(duì)照組。采樣后，用此消毒劑原液5ml對(duì)手進(jìn)行消毒處理，消毒作用3.0min后，用無(wú)菌棉拭子在含10ml中和劑溶液的試管中沾濕，對(duì)其右手用同樣方法進(jìn)行采樣，作為試驗(yàn)組。將對(duì)照組與試驗(yàn)組樣液充分敲打以適宜稀釋度吸收1.0ml接種平皿，一式兩份，各組接種平皿后傾注TSA培養(yǎng)基，冷凝后連同未接種的試驗(yàn)用培養(yǎng)基平板一起，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)存活菌落數(shù)，計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值。
經(jīng)30人重復(fù)試驗(yàn)，作用時(shí)間3.0min，對(duì)手部表面的自然菌平均殺滅對(duì)數(shù)值＞1.00。結(jié)果如下表表6消毒劑原液對(duì)手消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果


注陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)二、皮膚現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版，消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范2.1.2.8項(xiàng)。消毒前，受試者左右前臂內(nèi)側(cè)中段相互充分搓擦后，將規(guī)格板防于受試者左前臂內(nèi)側(cè)中段表面，用無(wú)菌棉拭子在含10ml稀釋液的試管中沾濕，于管壁上擠干后，在規(guī)格板框定的區(qū)域內(nèi)，橫向往返涂擦10遍，縱向往返涂擦3遍。每涂擦一遍，將棉拭子轉(zhuǎn)動(dòng)一遍。以無(wú)菌操作方式將采樣端剪入原稀釋液試管內(nèi)，作為陽(yáng)性對(duì)照組。采樣后，用此消毒劑原液3ml對(duì)右前臂內(nèi)側(cè)進(jìn)行消毒處理，消毒作用1.0min后，用無(wú)菌棉拭子在含有10ml中和劑溶液的試管中沾濕，對(duì)其右前臂用同樣方法進(jìn)行采樣，作為試驗(yàn)組。將對(duì)照組與試驗(yàn)組洋液充分敲打，以適宜稀釋度吸收1.0ml接種平皿，一式兩份，各組接種平皿后傾注TSA培養(yǎng)基，冷凝后連同未接種的試驗(yàn)用培養(yǎng)基平板一起，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48h，計(jì)數(shù)存活菌落數(shù)，計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值。
經(jīng)30人重復(fù)試驗(yàn)，作用時(shí)間1.0min，對(duì)手部表面的自然菌平均殺滅對(duì)數(shù)值＞1.00。結(jié)果如下表表7消毒劑原液對(duì)皮膚消毒現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果


注陰性對(duì)照組無(wú)菌生長(zhǎng)消毒劑穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品送檢時(shí)檢測(cè)其殺菌效果，然后將消毒劑放置54℃恒溫箱中14天后，在試驗(yàn)溫度20℃±1℃條件下，作用時(shí)間0.5min，對(duì)金黃色葡萄球菌的殺菌效果。

注放置前陽(yáng)性對(duì)照平均對(duì)數(shù)值及范圍5.97(5.96～6.00)放置后陽(yáng)性對(duì)照平均對(duì)數(shù)值及范圍5.85(5.85～5.87)天然植物形皮膚黏膜消毒劑的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)次消毒劑原液經(jīng)口染毒小鼠LD50＞5000mg/kg，毒性分級(jí)屬實(shí)際無(wú)毒。
2、急性眼刺激試驗(yàn)積分指數(shù)最高為0，刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性。
3、陰道黏膜刺激試驗(yàn)對(duì)家兔陰道黏膜的刺激指數(shù)為0，刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性。
4、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)消毒劑多次作用于家兔皮膚，連續(xù)14天，給藥側(cè)積分均值為0，皮膚刺激指數(shù)＜0.5，刺激強(qiáng)度屬無(wú)刺激性。
5、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)消毒劑對(duì)小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞無(wú)致微核作用。
6、亞急性毒性試驗(yàn)最大未觀察到有害作用劑量(NOAEL)為1000mg/kg體重。
權(quán)利要求
1.皮膚黏膜消毒劑，其特征在于它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮40-60份 黃芩40-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚黏膜消毒劑，其特征在于它所含的有效成分是由下述重量配比的原料制成的牡丹皮50份 黃芩50份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的植物型抗菌劑，其特征在于所述的皮膚黏膜消毒劑的制備工藝如下(1)、將牡丹皮經(jīng)水蒸餾器蒸餾獲得蒸餾液，備用；(2)、將牡丹皮藥渣和黃芩加水煎煮2次，每次2小時(shí)，再濃縮為相對(duì)密度為1.1-1.12的濃縮液；(3)、再加入3倍量的95％的乙醇，醇沉、提醇、過(guò)濾后，加入步驟(1)中的蒸餾液和水，冷藏過(guò)濾，配制成丹皮酚含量為0.12～0.13mg/ml，黃芩苷含量為3.5～4.5mg/ml的消毒劑，即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種殺菌用品，具體說(shuō)是純植物型提取的用于皮膚黏膜消毒的液體消毒制劑?，F(xiàn)有技術(shù)中用于皮膚黏膜的消毒劑大多為化學(xué)合成物，如含碘制劑、醇類消毒劑等，這些物質(zhì)一般穩(wěn)定性差，對(duì)人體刺激性大，長(zhǎng)期使用對(duì)人體有一定的潛在危害性。本發(fā)明由牡丹皮，黃芩經(jīng)浸泡、煎煮提取濃縮液，醇沉提醇而成，其消毒劑中丹皮酚含量為0.12～0.13mg/ml，黃芩苷含量為3.5～4.5mg/ml，所以是純中藥制成。本發(fā)明抗菌殺毒作用強(qiáng)，殺菌效果穩(wěn)定性不變，對(duì)人體皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)毒副作用，易溶于水，色淺，無(wú)味，不污染人體衣物，用后見(jiàn)效快，適用范圍廣，使用方法簡(jiǎn)單，貯藏?cái)y帶方便，具有芳香氣味。
文檔編號(hào)A61P31/00GK101077362SQ200610042868
公開(kāi)日2007年11月28日 申請(qǐng)日期2006年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月25日
發(fā)明者宋凱 申請(qǐng)人:西安格潤(rùn)森生物制藥股份有限公司