專利名稱：一種治療痤瘡的復(fù)方酊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療痤瘡的藥物，具體地說是一種治療痤瘡的復(fù)方酊劑。
2、背景技術(shù)痤瘡是青春期特有的疾病，是由于內(nèi)分泌改變引起皮脂腺功能旺盛，皮脂分泌增強(qiáng)，同時(shí)毛囊皮脂腺導(dǎo)管角化異常，毛囊壁脫落的上皮細(xì)胞與皮脂混合堵塞毛囊口，形成粉刺，并繼發(fā)痤瘡丙酸桿菌等感染，導(dǎo)致炎癥性丘疹、膿庖等皮損的形成。目前，用于痤瘡的臨床治療方法多是采用皮膚表面涂抹消炎、殺菌、止癢藥膏，其治療效果都不很理想，目前仍是醫(yī)學(xué)界未能解決的難題。
3、發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療效果好、沒有副作用、具有殺菌消炎、止癢、解毒通絡(luò)、祛痘生肌美容養(yǎng)膚的治療痤瘡的復(fù)方酊劑。
本發(fā)明的目的是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，本組方中的紅霉素、氯霉素具有協(xié)同抑制痤瘡丙酸桿菌生長的作用，因而清除了炎癥的病源菌。同時(shí)紅霉素能夠促進(jìn)白細(xì)胞的凋亡，影響其趨化性，影響某些細(xì)胞因子的表述，抑制炎癥的發(fā)生過程，具有雙重抗炎作用。因而減少粉刺和炎癥性丘疹、膿皰的形成。溶劑中的乙醇具有脂溶性，能夠溶解稀釋毛囊口內(nèi)的皮脂，以利于脫落細(xì)胞的排出，減少繼發(fā)感染的機(jī)會(huì)。甘油不易揮發(fā)，與水、乙醇任意相溶，對(duì)皮膚有保濕、滋潤和延長局部藥效的作用，冰片和薄荷油具有清涼解毒、護(hù)膚的作用。本品的PH值＝5.5，符合皮膚的化學(xué)特性，有利于皮膚的生理功能的發(fā)揮；既有治療作用，又有保護(hù)皮膚的作用，比單純應(yīng)用乙醇，減少了皮膚的干燥、緊張感，刺激性小，患者易于接受，應(yīng)用前景廣闊。
5、實(shí)施方式本發(fā)明的一種治療痤瘡的復(fù)方酊劑，是由以下重量配比的原料組成紅霉素0.3-2.0份、氯霉素0.1-2.0份、薄荷油0.3-1.0份、冰片0.1-1份、甘油乙醇水溶液100份；制備步驟如下1)將甘油40份、75％乙醇50份、蒸餾水10份混合均勻制成甘油乙醇水溶液備用；2)按比例稱取紅霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中攪拌均勻，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0-10℃溫度下用超聲波勻化10-30分鐘，分裝即為成品。
本發(fā)明治療痤瘡的復(fù)方酊劑，還可以是由以下重量配比的原料組成紅霉素0.5-1.6份、氯霉素0.6-1.8份、薄荷油0.5-0.8份、冰片0.3-0.7份、甘油乙醇水溶液100份。
本發(fā)明治療痤瘡的復(fù)方酊劑，還可以是由以下重量配比的原料組成紅霉素1.2份、氯霉素1.5份、薄荷油0.7份、冰片0.5份、甘油乙醇水溶液100份。
實(shí)施例1、配方紅霉素0.3份、氯霉素0.1份、薄荷油0.3份、冰片0.1份、甘油乙醇水溶液100份；制備步驟如下1)將甘油40份、75％乙醇50份、蒸餾水10份混合均勻制成甘油乙醇水溶液備用；2)按比例稱取紅霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中攪拌均勻，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0-10℃溫度下用超聲波勻化10-30分鐘，分裝即為成品。
實(shí)施例2、配方紅霉素2.0份、氯霉素2.0份、薄荷油1.0份、冰片1份、甘油乙醇水溶液100份；制備步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3、配方紅霉素0.3份、氯霉素0.4份、冰片0.3份、甘油乙醇水溶液100份。
制備步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例4、配方紅霉素0.5份、氯霉素0.3份、薄荷油0.6份、甘油乙醇水溶液100份。
制備步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5、配方紅霉素0.5份、薄荷油0.6份、冰片0.6份，甘油乙醇水溶液100份。
制備步驟與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5、配方氯霉素0.4份、薄荷油0.6份、冰片0.3份、甘油乙醇水溶液100份。
制備步驟與實(shí)施例1相同。
病例選擇入選標(biāo)準(zhǔn)具有典型的臨床表現(xiàn)，符合II級(jí)尋常性痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)1，一月內(nèi)未做任何藥物治療，無合并其他疾病。
剔除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本品過敏者；長期應(yīng)用皮質(zhì)類固醇激素者；癥狀性痤瘡；中斷治療及不能復(fù)診者。
入選病例60例入選病例均為我科門診病人。其中男32例，女28例，男女＝1.14；年齡最大25歲，最小12歲，平均18.6歲；病程最短2周，最長3年。
本發(fā)明的治療痤瘡的復(fù)方酊劑以下簡稱“復(fù)方氯甘酊”。
用藥及觀察方法用棉簽蘸取配好的復(fù)方氯甘酊，均勻涂于患處，面積略大于皮損，早、中、晚各一次，療程一個(gè)月。于治療前、治療后1周、2周、3周及4周進(jìn)行臨床評(píng)分。評(píng)分的方法為將臨床表現(xiàn)炎癥丘疹、膿庖按無-0，輕-1，中-2，重-3，評(píng)分后累加起來既為臨床得分；治療后臨床改善率＝(治療前得分-治療后得分)/治療前得分×100％。
療效判定采用4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床改善率≥95％顯效臨床改善率＜95％，≥60％有效臨床改善率＜60％，≥20％無效臨床改善率＜20％痊愈加顯效合計(jì)為有效率治療結(jié)果見表
副作用觀察本組有5例(8.3％)患者用藥后出現(xiàn)皮膚紅斑，刺激感，但未經(jīng)處理自行緩解，均未中斷治療，直至療程結(jié)束。
典型病例病例1黃金佩，女，16歲，泗水縣苗官鎮(zhèn)黃家村人。面部紅色丘疹、膿庖2月就診，查體見面部多個(gè)丘疹、膿庖，綠豆粒大小，少許粉刺。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))，復(fù)方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明顯減少，2周大部分消失，3周痊愈。
病例2馬勇，男，19歲，泗水縣圣水峪鄉(xiāng)黃城人。面部紅色丘疹、膿庖1月就診，查體見面部多個(gè)丘疹、膿庖，綠豆粒大小，少許粉刺。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))，復(fù)方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹減少，2周繼續(xù)減少，3周大部分消失，4周僅殘留2個(gè)粉刺。
病例3馮廣宏，男，16歲，泗水縣城關(guān)鎮(zhèn)鮑村人。面部紅色丘疹、膿庖10月就診，查體見面部40多個(gè)綠豆粒大小丘疹、膿庖，少許粉刺，粟粒大小。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))，復(fù)方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明顯減少，2周大部分消失，3周丘疹、膿庖全部消失，殘留米粒大小粉刺。泗水縣苗官鎮(zhèn)黃家村人。面部紅色丘疹、膿庖2月就診，查體見面部多個(gè)丘疹、膿庖，綠豆粒大小，少許粉刺。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))，復(fù)方氯甘酊外用，每日3次。1周后皮疹明顯減少，2周大部分消失，3周痊愈。1、賀好，男，17歲，星村鎮(zhèn)賀家堂。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰6個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰消失，丘疹減少；3周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
病例4王清，女，16歲，黃溝鄉(xiāng)邢家屋。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰12個(gè)月，曾多次就診治療，效果不佳。查體見面部密集米粒大小黑頭粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰明顯減少，2周后丘疹減少明顯，3周膿皰丘疹全部消失，散在少許粉刺；4周皮疹全部消失。
病例5李風(fēng)，女，24歲，城關(guān)水泉。面部起粉刺、紅色丘疹6個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹減少；3周丘疹全部消失，粉刺減明顯少；4周粉刺全部消失。
病例6張琳，女，金莊戈山。面部起紅色丘疹、膿皰6個(gè)月，查體見面部密集粟粒大紅色丘疹、膿皰，分布對(duì)稱，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰消失，丘疹減少；3周丘疹全部消失。
病例7姜姍姍，女，15歲，楊柳河套園。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰8個(gè)月，查體見面部較多米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，2周后膿皰消失，丘疹減少；3周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
病例8張萍，女，14，泗張蕭山。面部起粉刺、紅色丘疹3個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹減少；3周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
病例9陳中玉，男，15歲，圣水峪小河。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰5個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次。1周后膿皰消失，丘疹減少；2周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
病例10李納，男，14歲，中冊(cè)小李。面部起粉刺、紅色丘疹1年余，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后丘疹減少；3周丘疹全部消失，4周殘留少許粉刺。
病例11王宏偉，男，20歲，泉林柳河。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰4個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰消失，丘疹減少；2周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
病例12喬志發(fā)，男，16歲，柘溝渭莊。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰3個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰消失，丘疹減少；3周丘疹全部消失，4周殘留少許粉刺。
病例13賀好，男，17歲，星村鎮(zhèn)賀家堂。面部起粉刺、紅色丘疹、膿皰6個(gè)月，查體見面部密集米粒大小粉刺及粟粒大紅色丘疹、膿皰，額部、雙頰為著。診斷尋常性痤瘡(II級(jí))。復(fù)方氯甘酊外用，每日3次，1周后膿皰消失，丘疹減少；3周丘疹全部消失，散在少許粉刺。
權(quán)利要求
1.一種治療痤瘡的復(fù)方酊劑，其特征在于是由以下重量配比的原料組成紅霉素0.3-2.0份、氯霉素0.1-2.0份、薄荷油0.3-1.0份、冰片0.1-1份、甘油乙醇水溶液100份；制備步驟如下1)將甘油40份、75％乙醇50份、蒸餾水10份混合均勻制成甘油乙醇水溶液備用；2)按比例稱取紅霉素、氯霉素、冰片加入甘油乙醇水溶液中攪拌均勻，最后加入薄荷油攪拌均勻，然后于0-10℃溫度下用超聲波勻化10-30分鐘，分裝即為成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的復(fù)方酊劑，其特征在于是由以下重量配比的原料組成紅霉素0.5-1.6份、氯霉素0.6-1.8份、薄荷油0.5-0.8份、冰片0.3-0.7份、甘油乙醇水溶液100份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痤瘡的復(fù)方酊劑，其特征在于是由以下重量配比的原料組成紅霉素1.2份、氯霉素1.5份、薄荷油0.7份、冰片0.5份、甘油乙醇水溶液100份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療痤瘡的復(fù)方酊劑，是由以下重量配比的原料組成紅霉素0.3－2.0份、氯霉素0.1－2.0份、薄荷油0.3－1.0份、冰片0.1－1份、甘油乙醇水溶液100份；本組方中的紅霉素、氯霉素具有協(xié)同抑制痤瘡丙酸桿菌生長的作用，因而清除了炎癥的病源菌。同時(shí)紅霉素能夠促進(jìn)白細(xì)胞的凋亡，影響其趨化性，影響某些細(xì)胞因子的表述，抑制炎癥的發(fā)生過程，具有雙重抗炎作用。因而減少粉刺和炎癥性丘疹、膿皰的形成。溶劑中的乙醇具有脂溶性，能夠溶解稀釋毛囊口內(nèi)的皮脂，以利于脫落細(xì)胞的排出，減少繼發(fā)感染的機(jī)會(huì)。甘油不易揮發(fā)，與水、乙醇任意相溶，對(duì)皮膚有保濕、滋潤和延長局部藥效的作用，冰片和薄荷油具有清涼解毒、護(hù)膚的作用。
文檔編號(hào)A61P17/10GK1872085SQ20061004386
公開日2006年12月6日 申請(qǐng)日期2006年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月25日
發(fā)明者張居敏, 趙繼棟, 王士珂 申請(qǐng)人:張居敏