專利名稱：治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及以中草藥為原料制成的中藥制劑，具體地說是治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
慢性肺源性心臟病是一種常見的慢性呼吸系疾病，多在慢性阻塞性肺疾病的基礎(chǔ)上反復(fù)呼吸道感染至右心負荷加重而成，最終導(dǎo)致心肺功能逐步惡化，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。國內(nèi)外研究資料證實老年肺心病患者無論在急性發(fā)作期還是緩解期均存在免疫功能低下。由于免疫功能低下，長期反復(fù)氣道感染，治療成功的關(guān)鍵在于及時有效控制急性發(fā)作期，而控制急性發(fā)作期的關(guān)鍵又在于控制感染，所以通常以抗生素治療為主，但抗生素往往使細菌耐藥，菌群失調(diào)，副作用多或被殺死的細菌菌體破壞，釋放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳除，細菌不斷繁殖，抗菌治療往往不能達到理想的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。
本發(fā)明的制劑是在二十余年的臨床工作中，經(jīng)過而反復(fù)實踐探索，所研制的經(jīng)驗方。它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10-60g 菟絲子3-40g 橘紅5-40g茯苓5-50g京半夏5-30g 川貝母5-40g 山豆根5-30g 杏仁5-40g百部5-40g白芥子5-40g 黃芩(炒)5-40g。
其最佳重量份的原料配比為黃芪30菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10百部15 白芥子10 黃芩(炒)12。
按以下步驟制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濃縮至量，加入苯甲酸、尼泊金乙酯適量，攪勻，即得。
本發(fā)明的制劑治療慢性肺心病臨床效果1.臨床資料1.1一般資料 45例患者均有我院住院患者，參照1980年全過第三次肺心病專業(yè)會議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，心功能分級按通用的美國紐約心臟學(xué)會NYHA提出的分級方案[2]，中醫(yī)肺脹診斷標(biāo)準(zhǔn)為中醫(yī)內(nèi)科學(xué)第五版教材及中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)中的《中醫(yī)臨床診療術(shù)語.疾病部分》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。
本組45例患者均符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)。全部病例共87例，原發(fā)病是慢性支氣管炎44例，慢性喘息型支氣管炎36例，支氣管哮喘36例。按入院時間隨機分為兩組治療組45例，男性24例，女性16例，年齡45-60歲者11例，60-75歲者27例，75歲以上者7例；對照組42例，男性25例，女性17例，年齡45-60歲10例，60-75歲27例，75歲以上者5例。兩組在性別、年齡、病情及病程等方面基本相同，具有可比性。
1.2治療方法兩組都常規(guī)給予抗感染、解痙、平喘、持續(xù)低流量吸氧、強心利尿等綜合治療。治療組同時應(yīng)用芪黃益肺合劑《制劑批準(zhǔn)號為滇藥制字(Z)05A02614號》30ml/次，3次/日，口服治療，7天為一療程，治療前后檢測觀察指標(biāo).
1.3觀察指標(biāo)臨床癥狀體征咳嗽、咯痰、呼吸困難、心悸氣促、唇甲紫紺、腹脹水腫、肺部羅音、肝臟大小、舌質(zhì)、舌苔、脈象。實驗室檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖、胸片、血生化指標(biāo)、肝功能、腎功能、血氣分析等。
1.4療效標(biāo)準(zhǔn)[4]顯效臨床癥狀基本消失，心功能提高2級以上。
有效臨床癥狀明顯改善，心功能提高1級。
無效癥狀及心功能無改變或反而惡化。
2.結(jié)果
2.1兩組治療前后動脈血氣檢測結(jié)果

注與同組治療前后比較△P＜0.01，*P＜0.052.2治療結(jié)果治療組顯效48.9％(22/45)、有效44.4％(20/45)、無效6.67％(3/45)；對照組顯效28.5％(10/42)、有效547％(23/42)、無效16.7％(7/42)。治療組與對照組比較顯效率明顯高于對照組*P＜0.05。
3.討論慢性肺源性心臟病是呼吸系統(tǒng)的一種常見病，我國肺心病患病率約為4％，占住院心臟病的38.5％-46％，多數(shù)地區(qū)占第三位、第四未，東北、西南已由第二位上升至首位[1]，多為老年病。肺心病常因勞累或感冒急性發(fā)作而加重病情。目前西醫(yī)治療主要為抗感染、糾正心衰，對癥支持治療為主。但往往由于廣譜抗菌素的大劑量使用和強心、利尿劑的使用，造成二重感染、內(nèi)環(huán)境紊亂、機體免疫功能低下。國內(nèi)外研究資料證實老年肺心病患者無論在急性發(fā)作期還是緩解期均存在免疫功能低下。由于免疫功能低下，長期反復(fù)氣道感染，治療成功的關(guān)鍵在于及時有效控制急性發(fā)作期，而控制急性發(fā)作期的關(guān)鍵又在于控制感染，但抗生素往往使細菌耐藥，菌群失調(diào)，副作用多或被殺死的細菌菌體破壞，釋放大量的核糖核酸，使痰液粘稠不易咳除，細菌不斷繁殖，抗菌治療往往不能達到理想的治療效果。而清肺化痰的中藥均有不同程度的祛痰和擴張支氣管平滑肌的作用，利于痰液排除而促進炎癥改善。同時，中藥有較好的提高機體免疫功能的作用。肺心病屬中醫(yī)“肺脹”等范疇，臨床表現(xiàn)咳、痰、喘、瘀、腫等為主，病因是內(nèi)外合邪，病位在肺、腎、脾、心，涉及五臟六腑。肺脹病機雖然復(fù)雜，但本虛標(biāo)實，虛實夾雜是本病的基本特征。本虛在于肺、腎、脾、心氣陰兩虛，標(biāo)實是痰熱水瘀互結(jié)。本組患者多為久病，耗傷正氣，肺、腎、脾衰，衛(wèi)外不固，更易遭受外邪。芪黃益肺合劑有黃芪、菟絲子、化紅、茯苓、山豆根、百部、杏仁、炒黃芩、白芥子等組成，方中黃芪益氣固表、利水滲濕；菟絲子補益脾腎；杏仁、白芥子，化紅、川貝母清肺化痰，宣肺理氣。黃芩、山豆根清熱解毒，消腫利咽，茯苓健脾利水。全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫?，F(xiàn)代藥理證實黃芪、白介子、山豆根、茯苓增強機體免疫功能的作用。故芪黃益肺合劑是一種治療慢性肺心病的有效制劑，值得推廣應(yīng)用。
其中的參考文獻[1]葉任高，陸再英.內(nèi)科學(xué).第5版.北京人民衛(wèi)生出版社.2000，23，27。
陳灝珠，李宗明.內(nèi)科學(xué).第四版.北京人民衛(wèi)生出版社.1997，136。
王永炎，晁思祥.今日中醫(yī)內(nèi)科.北京人民衛(wèi)生出版社.2000，212。
王凈凈，龍俊杰.中醫(yī)臨床病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).長沙湖南科學(xué)技術(shù)出版社，1993，332-336。
本發(fā)明的主要優(yōu)勢和創(chuàng)新點在于1、全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫。同時有提高機體免疫功能的作用，此作用經(jīng)動物實驗已得到證實。
2、在臨床應(yīng)用中證實在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加用該制劑，觀察其對老年慢性肺心病治療，取得了較好的治療效果。
具體實施例方式
實施例1取以下原料(重量份克)黃芪10 菟絲子3 橘紅5 茯苓5京半夏5 川貝母5山豆根5 杏仁5百部5 白芥子5 黃芩(炒)5按以下方法制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濾液濃縮至1000ml，加入苯甲酸和尼泊金乙酯各0.5-3‰，攪勻，即得。
實施例2取以下原料(重量份克)
黃芪30 菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10 百部15 白芥子10 黃芩(炒)12按實施例1的方法制備。
實施例3取以下原料(重量份克)黃芪60菟絲子40 橘紅40 茯苓50京半夏30 川貝母40山豆根30 杏仁40百部40 白芥子40 黃芩(炒)40按實施例1的方法制備。
用本發(fā)明的配方也可制成其它劑型的藥物。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑，其特征在于它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10-60g 菟絲子3-40g 橘紅5-40g茯苓5-50g京半夏5-30g 川貝母5-40g 山豆根5-30g 杏仁5-40g百部5-40g白芥子5-40g 黃芩(炒)5-40g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑，其特征在于由以下重量份的原料制成制劑黃芪30菟絲子15 橘紅10 茯苓20京半夏10 川貝母10山豆根15 杏仁10百部15 白芥子10 黃芩(炒)12。
3.權(quán)利要求1所述的治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟制得合劑將原料洗凈，置煎煮容器是煎煮二次，每次50～60分鐘，合并藥液過濾，川貝粉碎成細粉加入濾液中，濃縮至量，加入苯甲酸、尼泊金乙酯適量，攪勻，即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療慢性肺心病的芪黃益肺制劑及制備方法。它是由以下重量份的原料制成的制劑黃芪10－60g，菟絲子3－40g，橘紅5－40g，茯苓5－50g，京半夏5－30g，川貝母5－40g，山豆根5－30g，杏仁5－40g，百部5－40g，白芥子5－40g，黃芩(炒)5－40g。本發(fā)明全方功補兼施，既補益肺腎，又清熱解毒，止咳化痰，利水消腫，同時有提高機體免疫功能的作用，此作用經(jīng)動物實驗已得到證實。并且在臨床應(yīng)用中證實，在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，加用該制劑，對老年慢性肺心病治療，能取得較好的治療效果。
文檔編號A61P11/00GK1951490SQ200610048719
公開日2007年4月25日 申請日期2006年10月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月11日
發(fā)明者劉明, 蔡瑞錦, 劉慶彤, 姜莉蕓, 魏丹霞, 顧力華 申請人:昆明市中醫(yī)醫(yī)院