專利名稱:一種復(fù)方鮮石斛含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中成藥及其生產(chǎn)工藝,尤其涉及以鮮石斛為主要原料的復(fù)方鮮石斛含片。
背景技術(shù):
片劑是常用的藥品劑型,根據(jù)我國(guó)有關(guān)藥品法規(guī),改變劑型作為一種新藥研究,復(fù)方鮮石斛含片的原有劑型是復(fù)方鮮石斛顆粒,已列入中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中藥成方制劑》第十五冊(cè)和國(guó)家藥監(jiān)局地標(biāo)升國(guó)標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn)中。原劑型的工藝技術(shù)特點(diǎn)是處方中藥材水煎醇沉,回收乙醇,濃縮成清膏,加蔗糖、枸櫞酸制劑,干燥而成。該藥具有滋陰養(yǎng)胃,清熱解酒,生津止渴的功能。用胃陰不足,口干咽燥,饑不欲食,舌紅少津,酒后津枯虛熱,酒醉煩喝等癥,具有顯著療效。但該顆粒劑中95%為蔗糖,不宜于糖尿病患者服用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有顆粒劑含糖量高,不宜于糖尿病患者服用的缺陷,對(duì)該產(chǎn)品及其工藝進(jìn)行一定的改進(jìn),形成新的含片劑,以提高藥效,方便服用。
本發(fā)明所述的復(fù)方鮮石斛含片,其特征在于每1000片含片由以下重量的組分組成鮮石斛200~250g 葛根266.6~333.3g 三七33.4~41.7g蔗糖403~399g預(yù)膠化淀粉172.7~171g 枸櫞酸1.5g。
本發(fā)明所述的復(fù)方鮮石斛含片,其特征在于每1000片含片的最佳重量組分組成為鮮石斛250g 葛根333.3g 三七41.7g
蔗糖399g 預(yù)膠化淀粉171g 枸櫞酸1.5g。
制備方法如下以上三味藥材,取鮮石斛加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液備用。葛根、三七加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液;沉淀用乙醇洗滌一次,洗液并入上清液。與上述提取液混合,回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、預(yù)膠化淀粉、枸櫞酸,混勻,制成顆粒,干燥,壓片,或包薄膜衣,即得。
本發(fā)明所述的復(fù)方鮮石斛含片,與顆粒劑相比,克服了現(xiàn)有顆粒劑含糖量高,不宜于糖尿病患者服用的缺陷,輔料減少,并相對(duì)減少了服用量,達(dá)到了保證質(zhì)量、提高療效、減少用量的目的,服用時(shí)無需用水,直接在口中含化服用,更利于吸收,服用也方便。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。但它們不是對(duì)本發(fā)明的限定。
實(shí)施例1按以下重量的組分及制備工藝制得1000片含片鮮石斛200g 葛根266.6g三七33.4g蔗糖403g 預(yù)膠化淀粉172.7g 枸櫞酸1.5g。
制備方法如下取鮮石斛加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液備用。葛根、三七加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜24~48小時(shí),取上清液;沉淀用乙醇洗滌一次,洗液并入上清液。與上述提取液混合,回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、預(yù)膠化淀粉、枸櫞酸,混勻,制成顆粒,干燥,壓片,或包薄膜衣,即得。
服用方法含服,一次3-6片,一日3次。
實(shí)施例2按以下重量的組分及制備工藝制得1000片含片鮮石斛250g 葛根333.3g 三七41.7g蔗糖399g預(yù)膠化淀粉171g 枸櫞酸1.5g。
制備方法如下取鮮石斛加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液備用。葛根、三七加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液;沉淀用乙醇洗滌一次,洗液并入上清液。與上述提取液混合,回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、預(yù)膠化淀粉、枸櫞酸,混勻,制成顆粒,干燥,壓片,或包薄膜衣,即得。
服用方法含服,一次3-6片,一日3次。
實(shí)施例3按以下重量的組分及制備工藝制得1000片含片鮮石斛225g 葛根300g 三七37.6g蔗糖401g 預(yù)膠化淀粉171.9g 枸櫞酸1.5g。
制備方法如下取鮮石斛加水煎煮二次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液備用。葛根、三七加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.16~1.19(65℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,靜置24~48小時(shí),取上清液;沉淀用乙醇洗滌一次,洗液并入上清液。與上述提取液混合,回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.20(65℃)的清膏。加入蔗糖、預(yù)膠化淀粉、枸櫞酸,混勻,制成顆粒,干燥,壓片,或包薄膜衣,即得。
服用方法含服,一次3-6片,一日3次。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方鮮石斛含片,其特征在于每1000片含片由以下重量的組分組成鮮石斛200~250g 葛根266.6~333.3g三七33.4~41.7g 蔗糖403~399g預(yù)膠化淀粉172.7~171g枸櫞酸1.5g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方鮮石斛含片,其特征在于每1000片含片由以下重量的組分組成鮮石斛250g葛根333.3g三七41.7g 蔗糖399g預(yù)膠化淀粉171g枸櫞酸1.5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中成藥及其生產(chǎn)工藝,尤其涉及以鮮石斛為主要原料的復(fù)方鮮石斛含片。本發(fā)明在現(xiàn)有顆粒劑的基礎(chǔ)上改進(jìn)劑型,形成新的含片劑。含片劑與顆粒劑相比,含糖量低、宜于糖尿病患者服用,輔料減少、并相對(duì)減少了服用量,達(dá)到了保證質(zhì)量、提高療效、減少用量的目的,服用時(shí)無需用水、直接在口中含化服用,更利于吸收,方便服用。
文檔編號(hào)A61P25/00GK101049433SQ20061005020
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2006年4月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月5日
發(fā)明者金和勇, 蘇玲萍, 陳賢和, 金長(zhǎng)銘 申請(qǐng)人:溫州海鶴藥業(yè)有限公司