專利名稱：一種治療不孕不育癥的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)中成藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種治療不孕不育癥的藥物。
背景技術(shù)：
多囊卵巢綜合征(polycystis ovary syndrome，簡稱PCOS)是生殖期婦女最常見的內(nèi)分泌紊亂的疾病，PCOS為一種高異質(zhì)性疾病，目前已成為婦科臨床領(lǐng)域中的“多發(fā)疑難病”，也是困擾臨床工作的一項治療難點。
其主要癥狀是月經(jīng)稀發(fā)、閉經(jīng)、不孕、多毛、肥胖等，它的典型特征有慢性持續(xù)性不排卵、高雄激素血癥、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等。多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是由“多方面異常所引起的共同最終表現(xiàn)”，如《婦產(chǎn)科理論與實踐429頁》1935年由Stoin-lovonithal首先提出。典型病例具有月經(jīng)紊亂、無排卵、多毛、肥胖等癥，合并雙側(cè)卵巢增大呈多囊性變。雙側(cè)卵巢楔型切除術(shù)后可見排卵性月經(jīng)恢復(fù)，并可妊娠，因而命名為(斯坦-列文氏綜合征)。此后不斷有類似癥候的病例報告不具備全部典型癥征，但卵巢均有典型的多囊性變組織學(xué)變化，統(tǒng)稱為多囊性卵巢綜合征。從治療PCOS的現(xiàn)階段情況看，如《中華婦產(chǎn)科學(xué)2199頁》中PCOS的病因復(fù)雜，尚未搞清，因此尚無根治的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是采用傳統(tǒng)的中草藥配制而成的一種治療不孕不育癥的藥物，以克服上述不足。
本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實現(xiàn)的一種治療不孕不育癥的藥物，其特點在于制成有效成份的原料藥按重量百分比組成為當(dāng)歸17.6％、杜仲11.8％、菟絲子17.6％、肉蓯蓉7.4％、川芎4.4％、薏苡仁14.7％、茜草8.8％、車前子14.7％、桂枝2.9％。
有益效果采用本發(fā)明一種治療不孕不育癥的藥物，具有溫腎養(yǎng)血，利溫化濁，祛瘀調(diào)經(jīng)作用，治療腎陽不足，沖任血虛，濕濁瘀阻所致之月經(jīng)后期，經(jīng)量稀少，甚或經(jīng)閉不通及多囊卵巢綜合征的治療不孕不育癥中藥藥物。多囊卵巢綜合征是指青春期發(fā)病，卵巢卵泡內(nèi)膜良性增生，可引起雄激素生成分泌過多，而造成月經(jīng)紊亂，持續(xù)排卵障礙，高雄激素癥狀，卵巢多囊樣變等。卵巢雄激素合成過多，可來自多個方面的原因，從中華婦產(chǎn)科學(xué)中有關(guān)本征的發(fā)病率中提到“多囊卵巢綜合征是一種十分常見的婦科內(nèi)分泌病，雖然迄今尚無專門的人群普查資料，根據(jù)合理的保守估計，育齡婦女中多囊卵巢綜合征的發(fā)病率為5％-10％，婦科內(nèi)分泌臨床上約20％-60％，閉經(jīng)婦女中占25％，天津婦產(chǎn)科醫(yī)院閉經(jīng)患者中多囊卵巢綜合征占20％，在行輔助生育技術(shù)的病人中約為50％，故此多囊卵巢綜合征目前已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)界研究之熱點。
具體實施例方式
本發(fā)明有益效果的評定是通過以下臨床試驗研究實現(xiàn)的。
實施例1取當(dāng)歸、杜仲、菟絲子、肉蓯蓉、川芎、薏苡仁、茜草、車前子、桂枝，其重量百分比為當(dāng)歸17.6％、杜仲11.8％、菟絲子17.6％、肉蓯蓉7.4％、川芎4.4％、薏苡仁14.7％、茜草8.8％、車前子14.7％、桂枝2.9％，加入的輔料經(jīng)特定傳統(tǒng)的草藥的工藝制成顆粒，輔料可以是糊精、淀粉、蔗糖或乳糖。
取上述方法制得的藥品進(jìn)行臨床試驗。我們選擇北京中醫(yī)醫(yī)院門診確診為多囊卵巢綜合征并符合脾腎陽虛濕聚下焦證的病人60例進(jìn)行臨床觀察。年齡15-38歲，平均年齡25.32±2.35歲；病程0.5-17年，平均3.78±1.02年；其中，閉經(jīng)22例，月經(jīng)稀發(fā)23例，月經(jīng)后錯12例，月經(jīng)量少3例。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)全國高等醫(yī)學(xué)院校教材《婦產(chǎn)科學(xué)》(2002年版)確定診斷標(biāo)準(zhǔn)為青春期及育齡期婦女；月經(jīng)稀發(fā)，月經(jīng)量少，繼發(fā)性閉經(jīng)；肥胖；不孕；多毛，痤瘡及脂性皮膚；血清LH/FSH≥2.5～3、睪酮(T)明顯上升；盆腔B超存在PCO；或見糖耐量實驗異常及高胰島素血癥。本組病人60例，治療3個療程后根據(jù)以上療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效判定，結(jié)果，綜合療效判定痊愈11例，顯效7例，有效33例，無效9例，總有效率85％，中醫(yī)證候療效判定痊愈12例，顯效10例，有效31例，無效7例，總有效率88.33％，治療前后中醫(yī)征候總積分比較，p＜0.01，有非常顯著性差異，LH/FSH比值治療前后比較，p＞0.05，無顯著性差異，B超PCO消失率9.09％。
實施例2典型病例鄭某，30歲，已婚，上海某公司職員月經(jīng)13歲初潮，既往月經(jīng)周期7/30天，月經(jīng)量中，痛經(jīng)有，因工作緊張自1年前起月經(jīng)后錯，周期3/40-60天，月經(jīng)量少，經(jīng)色暗，末次月經(jīng)2003.11.15。腰骶酸痛，神疲乏力，手足發(fā)冷，納可，二便調(diào)。
治療口服本品，一次1袋，一日2次。
復(fù)診2004.6.1復(fù)診。服藥后2003.12.26月經(jīng)來潮，以后經(jīng)期恢復(fù)40天/次，帶經(jīng)3天，經(jīng)量較前增多，色紅，基礎(chǔ)體溫恢復(fù)不典型雙相，術(shù)此月經(jīng)2004.03.22，現(xiàn)基礎(chǔ)體溫上升28天，門診查尿酶免陽性，證實妊娠。
療效判定痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療不孕不育癥的藥物，其特征在于制成有效成份的原料藥按重量百分比組成為當(dāng)歸17.6％、杜仲11.8％、菟絲子17.6％、肉蓯蓉7.4％、川芎4.4％、薏苡仁14.7％、茜草8.8％、車前子14.7％、桂枝2.9％。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)中成藥領(lǐng)域，具體說是涉及一種治療不孕不育癥的藥物，本發(fā)明是采用傳統(tǒng)的中草藥配制而成，具有溫腎養(yǎng)血，利溫化濁，祛瘀調(diào)經(jīng)作用，治療腎陽不足，沖任血虛，濕濁瘀阻所致之月經(jīng)后期，經(jīng)量稀少，甚或經(jīng)閉不通及多囊卵巢綜合征的治療不孕不育癥中藥藥物，臨床試驗研究結(jié)果表明，藥效顯著，具深遠(yuǎn)的臨床應(yīng)用價值。
文檔編號A61P15/08GK1850245SQ20061005515
公開日2006年10月25日 申請日期2006年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月22日
發(fā)明者朱賀年, 賈金良 申請人:包頭中藥有限責(zé)任公司