專利名稱：：一種益腎降糖的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種以中草藥為原料清脂益腎降糖的中藥散劑組合物。
背景技術：
：腎病是一種嚴重危害人體健康的泌尿系統(tǒng)疾病，易反復發(fā)作，遷延難愈。特別是當腎病發(fā)展到腎功能衰竭時，全身各個系統(tǒng)產(chǎn)生病變，如糖尿病、高血壓、心臟病、肝病及造血功能下降等，這時治療就更加困難。腎病包含急慢性腎小球腎炎、隱匿性腎炎、過敏性紫癜腎、紅斑狼瘡腎、痛風腎、膜性腎病、糖尿病腎病、腎性高血壓、腎病綜合癥等，后期均可發(fā)展為腎功能衰竭--尿毒癥。如果治療不及時或措施不當，就會使病情不斷發(fā)展，尿毒癥期可出現(xiàn)全身浮腫，貧血，皮膚瘙癢，惡心嘔吐，電解質紊亂、尿素氮升高等，許多人不以為然，殊不知一旦演變成腎功能衰竭--尿毒癥，它對人類的危害程度就不亞于某些癌癥。面對腎病的惡魔，時到今日，國內(nèi)外對于腎病的認識和醫(yī)療尚缺乏理想的方法，如透析只能維持生命，而排斥現(xiàn)象一時還難以解決；激素療法副作用明顯，且易復發(fā)加之透析和腎移植的費用昂貴往往使眾多的患者難以承受。對腎病的治療，總體來說，中醫(yī)應該優(yōu)于西醫(yī)。因為西醫(yī)對各種腎炎、腎病、腎病綜合癥的治療，多采用激素療法，副作用明顯，且易復發(fā)。中醫(yī)則就不然，一方面療效明顯，不易復發(fā)，另一方面，無痛、無毒、費用低?？傊I病雖然難治，但并非不治之癥。只要把握治療關鍵，用藥合理，定會取得理想療效。長期以來，隨著醫(yī)學科學的不斷更新發(fā)展，研究表明，治療肝病的藥品種類很多，2002年10月23日在國家知識產(chǎn)權局的發(fā)明專利申請公開說明書中公開了一種申請?zhí)枮?00510075261.0的“一種補腎的藥物組合物及其制備方法和新用途”專利，該藥物組合物主要以海龍、海馬、羊鞭、鹿茸、蛇床子、淫羊藿、肉蓯蓉、人參、黃芪、大棗、茯苓、山藥、干姜、附片、當歸、熟地黃、枸杞子、桃仁、水蛭、牡丹皮、牛膝等為原料藥制成。它具有溫補腎陽，補髓填精的作用，但此組合物只是補腎的藥物，對其他的病卻療效甚微。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種以中草藥為原料，可清脂益腎降糖的中藥散劑組合物。本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種治療糖尿病的藥物組合物，由下列組成(按照重量百分比計算)當歸、人參、玄參、北沙參、山藥、麥門冬、天門冬、知母、川黃連、黃芩、天花粉、黃精、白芍、白術、川芎、葛根、柴胡、黃芪、熟地黃、甘草、丹參、五味子、山萸肉、杜仲、龜板、生石膏、龍骨、牡蠣、石韋、金錢草、鉤藤。制備本發(fā)明的藥物組合物配方優(yōu)選重量百分比范圍是當歸2·1％～2·3％玄參2·1％～2·3％川黃連2·1％～2·3％黃芩2·1％～2·3％黃精2·1％～2·3％白芍2·1％～2·3％甘草2·1％～2·3％丹參2·1％～2·3％五味子2·1％～2·3％山萸肉2·1％～2·3％杜仲2·1％～2·3％龜板2·1％～2·3％川芎2·1％～2·3％柴胡2·1％～2·3％北沙參3·2％～3·4％山藥3·2％～3·4％麥門冬3·2％～3·4％知母3·2％～3·4％天花粉3·2％～3·4％葛根3·2％～3·4％熟地黃3·2％～3·4％石韋3·2％～3·4％黃芪4·2％～4·6％龍骨4·2％～4·6％牡蠣4·2％～4·6％生石膏3·4％～3·8％金錢草3·4％～3·8％鉤藤3·4％～3·8％白術8·6％～9％人參1·2％～1·4％天門冬7％～9％。本發(fā)明的藥物組合物最佳重量百分比配比是當歸2·2％玄參2·2％川黃連2·2％黃芩2·2％黃精2·2％白芍2·2％甘草2·2％丹參2·2％五味子2·2％山萸肉2·2％杜仲2·2％龜板2·2％川芎2·2％柴胡2·2％北沙參3·3％山藥3·3％麥門冬3·3％知母3·3％天花粉3·3％葛根3·3％熟地黃3·3％石韋3·3％黃芪4·4％龍骨4·4％牡蠣4·4％生石膏3·6％金錢草3·6％鉤藤3·6％白術8·8％人參1·3％天門冬8％。本發(fā)明藥物組合物的制備方法是1、挑選按照本發(fā)明的31種中藥材進行挑選。2、龜板先用沙子炒黃，再用實用醋噴，涼后洗滌沙子、哄干后，備用。3、龍骨和牡蠣火煅(既為燒，將藥物直接放入耐火的器皿中燒制，搗碎)，備用。4、哄干將其余的28種藥材倒入一個容器中，用水清洗4～5次。5、洗凈的藥材，直接放入哄干機中進行20～30分鐘的哄干，溫度為30度。6、將31味藥共同粉碎至過100目篩細粉。7、裝囊。每粒含藥量0·35克。用法8粒/次，一日二次。本發(fā)明的上述配方是根據(jù)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學理論確立的，本發(fā)明的藥物組合物“清脂益腎降糖顆?！钡呐浞街杏帽鄙硡ⅰⅫS精、天花粉、白術、五味子、麥門冬、熟地黃、葛根、玄參等清涼止渴、養(yǎng)陰清肺、補血；用白芍、川芎、甘草、龜板、石韋、人參、黃芪等清熱解毒、潤肺止渴、消瘀止痛；用山藥、知母、龍骨、牡蠣、丹參來寧心安神、益腎滋腎、活血化淤；用當歸、天門冬、川黃連、黃芩、、柴胡、杜仲、生石膏、金錢草、鉤藤、山萸肉來澀精縮尿、固經(jīng)止血、斂汗固脫收斂止汗。本發(fā)明的藥物組合物中，含有蛋白質、多種維生素、胡蘿卜素和人體必須的氨基酸，這些藥物增強人體的免疫力，防止并發(fā)癥的產(chǎn)生，由于還含有水溶性纖維素和黃銅類物質，因此具有降血糖、血脂和血壓的作用。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比，不但具有滋養(yǎng)肺腎，清胃瀉火、鎮(zhèn)靜安神、清熱解毒、消渴降糖的作用，而且制作工藝簡單、服用方便、對腎病的防御治療周期短、見效快、治療效果明顯，并可顯著地緩解或消除其它合并癥，增強機體的免疫力。具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明進行進一步的說明。病例12001年4月8日山西省臨猗的楊旺鵬，男，50歲，飲不解渴，一日夜小便10多次，形體消瘦，日主食近1·5KG；查尿糖(+++)～(++++)，空腹血糖為15.6mmol/L。通過服用本發(fā)明的藥物組合物“清脂益腎降糖顆?！?，按每日二次，8粒/次。60天后，經(jīng)復查，尿糖轉陰，空腹血糖在6.9mmol/L左右，按原藥方服用，半年后，病情穩(wěn)定，未見反復。病例2劉某，女，48歲，2002年10月6日就診時多尿、氣短、月經(jīng)已閉，但白帶不斷；腰酸腿軟、血壓13.6/9.3kpa，空腹血糖為17.2mmol/L、尿糖(++++)。通過服用本發(fā)明的藥物組合物“清脂益腎降糖顆?！?，按每日二次，8粒/次。3個月后，經(jīng)復查，尿糖轉陰，空腹血糖在7.0mmol/L左右，血壓16/10kpa，后改為鞏固治療。病例3費某，男，47歲，98年6月就診時空腹血糖為15.5mmol/L、餐飲后兩小時血糖為18.8mmol/L，24小時尿糖定量21g，糖化血紅蛋白15.8％，血膽固醇7.1mmol/L，甘油三脂3.8mmol/L，診斷為胰島素依賴型糖尿病。通過服用本發(fā)明的藥物組合物“清脂益腎降糖顆粒”，按每日二次，8粒/次。1個月后，經(jīng)復查，尿糖轉陰，空腹血糖在7.0mmol/L，血壓14/10kpa，后改為鞏固治療。為表明本發(fā)明藥物治療效果，經(jīng)臨床的150例病例的觀察，選擇患者50例為治療組，其中男46例，女54例，年齡在12～80歲，病程6月～15年，經(jīng)檢查，患者的空腹血糖在10.5mmol/L，尿糖為50～120.5mmol/L。選擇參照組取年齡、病史與治療組相當?shù)幕颊?0人作為對照組，以此說明本發(fā)明的藥物療效。在治療期間，停止其他任何藥物服用，改服本發(fā)明的藥物組合物，早晚各一次，8粒/次，0.35克/粒。為了觀察其效果，觀察期均選為2個月，再復查。表1試驗組與對照組的綜合治療比較結果上述試驗證明本發(fā)明對治療糖尿病有良好效果。表2治療前后血BUN、SCr、Alb、Hb、尿蛋白變化情況<tablesid="table1"num="001"><tablewidth="771">組別BUNmmol/LSCrumol/LAlb(g/l)Hb(g/l)尿蛋白(g/24h)治療組治前治后15.9±6.4290.5±80.432.5±3.487.5±102.65±1.7614.0±5.3263.5±75.433.5±3.689.5±11.61.95±1.13對照組治前治后15.7±5.9288.5±82.432.6±4.489.5±10.32.58±1.6615.8±4.7308.5±80.430.5±3.284.5±9.62.75±1.64</table></tables>從表上可以看出治療后，治療組的SCr和尿蛋白有明顯的降低△P＜0.05和△P＜0.01。為了證實本藥物治療預防并發(fā)癥的效果，對上述病人跟蹤觀測5年，其效果治療預防并發(fā)癥狀況表從上述試驗證明本發(fā)明對治療糖尿病和并發(fā)癥有很好的治療效果。本發(fā)明通過降低血糖和血脂，保護腎功能。實施例1按照配制500克重量的中藥散劑，各藥物配比為當歸11克、玄參11克、川黃連11克、黃芩11克、黃精11克、白芍11克、甘草11克、丹參11克、五味子11克、山萸肉11克、杜仲11克、龜板11克、川芎11克、柴胡11克、北沙參17克、山藥17克、麥門冬17克、知母17克、天花粉17克、葛根17克、熟地黃17克、石韋17克、黃芪22克、龍骨22克、牡蠣22克、生石膏18克、金錢草18克、鉤藤18克、白術44克、人參7克、天門冬39克。制備方法1、挑選按照上述的31種中藥材進行選材、稱重。2、龜板先用沙子炒黃，再用實用醋噴，涼后洗滌沙子、哄干后，備用。3、龍骨和牡蠣將藥物放耐火器皿中燒制、搗碎，備用。4、哄干將其余的28種藥材倒入一個容器中，用水清洗4～5次。5、洗凈的藥材，直接放入哄干機中進行20～30分鐘的哄干，溫度為30度。6、將31味藥共同粉碎至過100目篩細粉7、裝囊每粒含藥量0·35克。用法一日二次，8粒/次。實施例2按照配制500克重量的中藥散劑，各藥物配比為當歸10·5克、玄參10·5克、川黃連10·5克、黃芩10·5克、黃精10·5克、白芍10·5克、甘草10·5克、丹參10·5克、五味子10·5克、山萸肉10·5克、杜仲10·5克、龜板10·5克、川芎10·5克、柴胡10·5克、北沙參17克、山藥17克、麥門冬17克、知母17克、天花粉17克、葛根17克、熟地黃17克、石韋17克、黃芪23克、龍骨23克、牡蠣23克、生石膏19克、金錢草19克、鉤藤19克、白術45克、人參7克、天門冬45克。制備方法1、挑選按照上述的31種中藥材進行選材、稱重。2、龜板先用沙子炒黃，再食用醋噴，涼后洗滌沙子、哄干后，備用。3、龍骨和牡蠣將藥物放耐火器皿中燒制、搗碎，備用。4、哄干將其余的28種藥材倒入一個容器中，用水清洗4～5次。5、洗凈的藥材，直接放入哄干機中進行20～30分鐘的哄干，溫度為30度。6、將31味藥共同粉碎至過100目篩細粉7、裝囊每粒含藥量0·35克。用法一日二次，8粒/次。實施例3按照配制500克重量的中藥散劑，各藥物配比為當歸11·5克、玄參11·5克、川黃連11·5克、黃芩11·5克、黃精11·5克、白芍11·5克、甘草11·5克、丹參11·5克、五味子11·5克、山萸肉11·5克、杜仲11·5克、龜板11·5克、川芎11·5克、柴胡11·5克、北沙參16克、山藥16克、麥門冬16克、知母16克、天花粉16克、葛根16克、熟地黃16克、石韋16克、黃芪21克、龍骨21克、牡蠣21克、生石膏17克、金錢草17克、鉤藤17克、白術45克、人參7克、天門冬45克。制備方法1、挑選按照上述的31種中藥材進行選材、稱重。2、龜板先用沙子炒黃，再食用醋噴，涼后洗滌沙子、哄干后，備用。3、龍骨和牡蠣將藥物放耐火器皿中燒制、搗碎，備用。4、哄干將其余的28種藥材倒入一個容器中，用水清洗4～5次。5、洗凈的藥材，直接放入哄干機中進行20～30分鐘的哄干，溫度為30度。6、將31味藥共同粉碎至過100目篩細粉7、裝囊每粒含藥量0·35克。用法一日二次，8粒/次。權利要求1.一種益腎降糖的藥物組合物，由下列組分組成當歸、人參、玄參、北沙參、山藥、麥門冬、天門冬、知母、川黃連、黃芩、天花粉、黃精、白芍、白術、川芎、葛根、柴胡、黃芪、熟地黃、甘草、丹參、五味子、山萸肉、杜仲、龜板、生石膏、龍骨、牡蠣、石韋、金錢草、鉤藤。2.根據(jù)權利要求1所述的一種益腎降糖的藥物組合物，其特征在于它的藥物組合物按重量百分比為，當歸2.1％～2.3％、玄參2.1％～2.3％、川黃連2.1％～2.3％、黃芩2.1％～2.3％、黃精2.1％～2.3％、白芍2.1％～2.3％、甘草2.1％～2.3％、丹參2.1％～2.3％、五味子2.1％～2.3％、山萸肉2.1％～2.3％、杜仲2.1％～2.3％、龜板2.1％～2.3％、川芎2.1％～2.3％、柴胡2.1％～2.3％、北沙參3.2％～3.4％、山藥3.2％～3.4％、麥門冬3.2％～3.4％、知母3.2％～3.4％、天花粉3.2％～3.4％、葛根3.2％～3.4％、熟地黃3.2％～3.4％、石韋3.2％～3.4％、黃芪4.2％～4.6％、龍骨4.2％～4.6％、牡蠣4.2％～4.6％、生石膏3.4％～3.8％、金錢草3.4％～3.8％、鉤藤3.4％～3.8％、白術8.6％～9％、人參1.2％～1.4％、天門冬7％～9％。3.根據(jù)權利要求2所述的一種益腎降糖的藥物組合物，其特征在于它的藥物組合物最佳重量百分比為，當歸2.2％、玄參2.2％、川黃連2.2％、黃芩2.2％、黃精2.2％、白芍2.2％、甘草2.2％、丹參2.2％、五味子2.2％、山萸肉2.2％、杜仲2.2％、龜板2.2％、川芎2.2％、柴胡2.2％、北沙參3.3％、山藥3.3％麥、門冬3.3％、知母3.3％、天花粉3.3％、葛根3.3％、熟地黃3.3％、石韋3.3％、黃芪4.4％、龍骨4.4％、牡蠣4.4％、生石膏3.6％、金錢草3.6％、鉤藤3.6％、白術8.8％、人參1.3％、天門冬8％。4.一種益腎降糖的藥物組合物的制備方法，是按下列步驟制備的①挑選按照本發(fā)明的31種中藥材進行挑選。②龜板先用沙子炒黃，再用實用醋噴，涼后洗滌沙子、哄干后，備用。③龍骨和牡蠣火煅(既為燒，將藥物直接放入耐火的器皿中燒制，搗碎)，備用。④哄干將其余的28種藥材倒入一個容器中，用水清洗4～5次。⑤洗凈的藥材，直接放入哄干機中進行20～30分鐘的哄干，溫度為30度。⑥將31味藥共同粉碎至過100目篩細粉。⑦裝囊每粒含藥量0.35克。全文摘要本發(fā)明涉及一種益腎降糖的藥物組合物及其制備方法，它由當歸、人參、玄參、北沙參、山藥、麥門冬、天門冬、知母、川黃連、黃芩、天花粉、黃精、白芍、白術、川芎、葛根、柴胡、黃芪、熟地黃、甘草、丹參、五味子、山萸肉、杜仲、龜板、生石膏、龍骨、牡蠣、石韋、金錢草、鉤藤為原料，經(jīng)過清洗、烘干、粉碎和過篩研制而成的。本發(fā)明不但具有滋養(yǎng)肺腎、清胃瀉火、鎮(zhèn)靜安神、清熱解毒、消渴降糖的作用，而且制作工藝簡單、服用方便、顯著緩解其并發(fā)癥，增強了機體的免疫力。文檔編號A61K35/56GK1846765SQ20061005791公開日2006年10月18日申請日期2006年2月28日優(yōu)先權日2006年2月28日發(fā)明者王利芳申請人:王利芳