專利名稱：一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的中藥，具體說是一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物。
背景技術(shù)：
消化性潰瘍主要指發(fā)生在胃和十二指腸的潰瘍，目前對(duì)消化性潰瘍的治療中西醫(yī)均能取得令人滿意的臨床療效，尤其是西藥制酸劑、受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑等不斷涌現(xiàn)，消化性潰瘍的臨床治愈率明顯提高，但是一年復(fù)發(fā)率仍高達(dá)80％以上，引起醫(yī)界的高度重視，因此抗消化性潰瘍復(fù)發(fā)的治療，根治消化性潰瘍成為研究熱點(diǎn)。
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)胃潰瘍是由幽門螺桿菌所致，現(xiàn)在已經(jīng)得到普遍證明，超過90％的十二指腸潰瘍和超過80％的胃潰瘍都是由幽門螺桿菌引起的。
從中醫(yī)角度講消化性潰瘍屬“胃瘍”、“胃脘痛”、“腹痛”、“心下痛”、“泛酸”等病癥范疇，此病多因情志不遂，飲食不節(jié)，勞倦內(nèi)傷，脾胃虛弱，或因外邪侵襲，藥物刺激等，使脾胃失鍵，胃絡(luò)受損而出現(xiàn)潰瘍。
消化性潰瘍以經(jīng)常中上腹部疼痛為主要癥狀，具有長(zhǎng)期性、節(jié)律性、反復(fù)性的隱痛，燒灼痛、鈍痛、劇痛或伴有噯氣、泛酸、惡心、嘔吐等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，使該病復(fù)發(fā)率低，減輕患者痛苦。
中醫(yī)認(rèn)為脾為土臟，灌溉四傍，五臟中皆有脾氣，脾胃為氣血之源，五臟之根，故稱謂后天之本。李東垣《脾胃論》中指出“元?dú)獬渥?，皆因脾胃之氣無所傷，而后能滋養(yǎng)元?dú)?。胃氣本弱，飲食自倍，則脾胃之氣即傷，元?dú)獠荒艹?，而諸病因之而生也。”現(xiàn)代藥理研究表明，健脾益氣之藥具有治療胃粘膜損傷，增加粘膜血流促進(jìn)潰瘍愈合的功效。
經(jīng)幾十年臨床治療上萬例消化性潰瘍驗(yàn)證脾氣健運(yùn)是根本，脾氣虛不僅是潰瘍發(fā)病及轉(zhuǎn)歸的關(guān)鍵，更是潰瘍病愈合后復(fù)發(fā)的關(guān)鍵，這一點(diǎn)已成為大多數(shù)學(xué)者的共識(shí)。本病為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜，寒熱交錯(cuò)，濕瘀互見。在治療上必須整體與局部并舉，健脾益氣，虛實(shí)兼顧，寒溫相適，濕瘀同理，升降并調(diào)，以期達(dá)到“脾旺四季不受邪”才能確保治療痊愈的消化性潰瘍不再?gòu)?fù)發(fā)。
本發(fā)明的藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80--90份、大貝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蠣90--100份、白芨55--75份、鐘乳石60--80份、鳳凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黃75--90份、半夏60--86份、雞內(nèi)金35--50份、元胡35--50份、黃芪85--100份、人參55--80份、鹿角片28--50份。
上述藥物魚鰾與哈粉炒成珠，去蛤粉，鳳凰衣用95％酒精灑在鳳凰衣表面，用火點(diǎn)燃，燒成碳，其它藥物自然曬干或烘干，粉碎過80--100目篩，裝膠囊，每粒重0.5克，每次服5--6粒，每日三次，或制成水丸每服3克，每日三次，或制成蜜丸每丸12克，每次服一丸，每日三次，服30日為一療程。
上述的藥物的進(jìn)一步方案為魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
本配方中每味藥的作用魚鰾滋補(bǔ)強(qiáng)壯，大補(bǔ)氣血，所含的膠質(zhì)保護(hù)潰瘍面，用蛤粉炒后增強(qiáng)消腫生肌、止痛之功。
海螵蛸含鈣鹽能中和胃酸，緩解泛酸，對(duì)胃部的灼燒感療效好，同時(shí)能促進(jìn)潰瘍面消炎，加速潰瘍愈合，故有制酸、止痛、止血、收濕、生肌之效。
大貝清熱化痰，散結(jié)消腫，貝母堿有解痙、開郁降氣、收斂止血、消食除酸作用。
煅牡蠣抗酸止痛，鎮(zhèn)靜消炎，增強(qiáng)免疫功能，能致密毛細(xì)血管，以降低血管的滲透性。
白芨質(zhì)粘而澀，含白及膠，能在粘膜表面形成一層覆蓋膜，防止胃酸及胃蛋白酶對(duì)粘膜的侵蝕，保護(hù)潰瘍面，止痛止血，祛腐生肌，消腫解毒。
鐘乳石化學(xué)成分主要是碳酸鈣，制酸作用較強(qiáng)，并有益氣助陽之功。
鳳凰衣碳收斂止血，制酸止痛，生肌去濕，補(bǔ)脾益氣，健胃消食。
三七既能止血，又能活血化瘀，破舊生新，祛腐生肌，可促進(jìn)胃粘膜血液循環(huán)和胃粘膜修復(fù)，又對(duì)幽門螺桿菌有抑制作用。
大黃清.唐容川云“大黃一味，既是氣藥，又是血藥，止血不留瘀，尤為妙藥”。大黃止血功能不亞于三七，尤對(duì)上消化道出血，功能卓著?！吨嗅t(yī)雜志》(1991年5期25頁(yè))寧希紅等10人論“大黃治療幽門彎曲菌陽性對(duì)消化潰瘍臨床觀察”一文中指出大黃有5種作用，1、抗菌，清除幽門彎曲菌，有利于潰瘍愈合。2、清熱解毒，活血化瘀，能抑制變態(tài)反應(yīng)和增強(qiáng)病變部位的微循環(huán)，減輕炎癥程度。3、促進(jìn)胃粘膜前列腺素E2生成，該物質(zhì)能促進(jìn)胃粘膜血流，促進(jìn)粘液分泌，抑制胃酸分泌，類質(zhì)脂蓄積，加強(qiáng)胃粘膜屏障，而起保護(hù)粘膜作用。4、有降低胃游離酸及胃蛋白酶活性的作用，有助于胃和十二指腸潰瘍愈合。5、有調(diào)節(jié)植物神經(jīng)作用，使紊亂的胃功能恢復(fù)正常，也有利于潰瘍的愈合。
半夏燥濕化痰，消痞散結(jié)，降逆止嘔。《遼寧中醫(yī)雜志》(1992年10期42頁(yè))劉守義等3人“半夏抗?jié)冏饔脵C(jī)理的實(shí)驗(yàn)研究”一文指出半夏有四種作用，1、抑制胃酸分泌，2、降低胃液的游離酸度，3、降低胃酸的總酸度。4、抑制胃蛋白酶活性。
雞內(nèi)金和胃助消化，含胃激素，增加胃動(dòng)力。
元胡通絡(luò)、疏肝、行氣、止痛，促進(jìn)局部組織血管擴(kuò)張，血流加速，有利于潰瘍周圍組織的水腫消退，能減少胃分泌胃酸及胃蛋白酶，加快愈合時(shí)間。
黃芪益氣健脾，補(bǔ)后天之本，增強(qiáng)肌體免疫力，提高胃粘膜超氧化物歧化酶的活性，消除自由基，起到保護(hù)胃粘膜的作用。
人參培元固本，健脾益氣，增加肌體對(duì)有害刺激的防御能力，提高肌體應(yīng)激能力，調(diào)節(jié)肌體免疫功能。
鹿角片有強(qiáng)壯作用，溫陽益精，達(dá)到溫補(bǔ)內(nèi)托的目的。散瘀消腫，對(duì)長(zhǎng)期不易愈合的潰瘍和一時(shí)新生不良的潰瘍有增強(qiáng)其再生的作用。
本發(fā)明的配方整體治療與局部治療相結(jié)合，諸藥合用，相輔相成，培元固本，健脾益氣，疏肝和胃，化濕散瘀，止痛制酸，生肌愈瘍切中治療潰瘍的要旨，達(dá)到元?dú)獬?、脾氣健、護(hù)胃膜、斂潰瘍、生新肌、愈合快、不復(fù)發(fā)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于1總有效率為100％，止痛迅速潰瘍愈合快，與現(xiàn)有西藥對(duì)比治愈率有顯著差異，見表2。2、復(fù)發(fā)率低，用本發(fā)明藥物組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，見表3。3、無毒副作用。4、服用攜帶方便。
臨床實(shí)驗(yàn)時(shí)間2002年1月-2004年12月。
病人的選擇標(biāo)準(zhǔn)選門診病人400例，胃鏡檢查符合《內(nèi)科學(xué)》(人民衛(wèi)生出版社第5版)消化性潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)；將患者隨機(jī)分為用本發(fā)明藥物治療200例，西藥對(duì)照組200例；兩組病人性別年齡、病程、潰瘍種類、潰瘍面積都相似，組間差別不顯著，(P＞0.05)，具有可比性。
表1患者情況 治療方法用本發(fā)明藥物組，每次服6粒，每日3次，服3個(gè)療程，每療程30天。對(duì)照組采用西藥奧美拉唑片20mg，1次/日，早晨空腹口服；果膠鉍每次100mg，3次/日，連服3個(gè)療程，每療程30天。治療期間禁用用其他藥物，療程結(jié)束胃鏡檢查，判斷療效。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)近期療效判定標(biāo)準(zhǔn)治愈臨床癥狀、體征消失，胃鏡復(fù)查潰瘍面愈合；顯效臨床癥狀、體征基本消失，胃鏡復(fù)查潰瘍面基本愈合或縮小2/3以上；好轉(zhuǎn)臨床癥狀、體征有改善，胃鏡復(fù)查潰瘍面縮小1/2；無效臨床癥狀、體征無明顯改善，胃鏡復(fù)查潰瘍面縮小不足1/2，或無變化。
遠(yuǎn)期療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)兩組胃鏡檢查判定治愈的病人停藥一年后進(jìn)行隨訪，無潰瘍臨床癥狀復(fù)發(fā)者為不復(fù)發(fā)，若停藥期間出現(xiàn)胃痛、噯氣、泛酸等癥狀，復(fù)查胃鏡發(fā)現(xiàn)病灶者為潰瘍復(fù)發(fā)。
結(jié)果1、臨床總體療效比較表2 本發(fā)明藥物療效對(duì)照表 兩組對(duì)照，臨床有效率差異不顯著(P＞0.05)，治愈率有顯著差異(P＜0.05)。
表3 潰瘍復(fù)發(fā)情況對(duì)比表 兩組復(fù)發(fā)情況對(duì)比，有顯著差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物明顯低與于對(duì)照組.病案舉例何XX，男54歲，干部，2002年7月初診?；颊呶竿从?0年，近日加劇。胃鏡檢查，胃小彎部有凸出壁龕，直徑4.5CM，深0.5CM，壓痛范圍廣，診斷胃小彎垂直巨大潰瘍，潰瘍周圍有廣泛炎癥及粘連，現(xiàn)上腹部巨痛，不思飲食，偶有泛酸，大便秘結(jié)，舌胎厚膩，脈細(xì)滑，服用本藥3個(gè)療程，胃鏡復(fù)檢，壁龕消失，局部無壓痛，無胃病癥狀，一切正常。
張XX，男53歲，農(nóng)民，2003年10月初診?；颊呶竿从?5年，常在飯前及午夜出現(xiàn)，夜間常因胃痛而醒，解黑便2月余，食欲不振，面色蒼白，伴吞酸、嘈雜腸鳴，氣短乏力，舌質(zhì)偏紅。近日胃痛劇烈，胃鏡檢查，十二指腸球部前壁直徑1.2CM，圓形潰瘍，后壁有一假性憩室形成，診斷十二指腸潰瘍，服用本藥3個(gè)療程，諸癥消失，下田勞動(dòng)，胃鏡復(fù)檢，前、后壁潰瘍均已愈合。
李XX，男46歲，建筑商，2004年2月初診?；颊呶竿捶核?2年，胃部嘈雜，泛酸胃痛，胃有振水聲，疼痛喜按，腹脹，大便先硬后溏，每屆秋冬加重，近日因食冷飲，胃痛大發(fā)作，胃鏡檢查，胃竇部呈斑塊樣充血，并有直徑1.4CM潰瘍一塊。十二指腸降部粘膜充血水腫，降部前壁見兩處并列直徑1.0CM和直徑1.2CM潰瘍，診斷為復(fù)合性潰瘍，服用本藥3個(gè)療程，胃鏡復(fù)檢，潰瘍?nèi)坑稀?br> 具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1魚鰾90份、大貝60份、海螵蛸90份、煅牡蠣100份、白芨60份、鐘乳石70份、鳳凰衣碳75份、三七38份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金35份、元胡36份、黃芪90份、人參60份、鹿角片28份。
實(shí)施例2魚鰾83份、大貝65份、海螵蛸98份、煅牡蠣95份、白芨73份、鐘乳石67份、鳳凰衣碳88份、三七35份、大黃85份、半夏86份、雞內(nèi)金42份、元胡40份、黃芪85份、人參65份、鹿角片30份。
實(shí)施例3魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
實(shí)施例4魚鰾85份、大貝70份、海螵蛸100份、煅牡蠣100份、白芨70份、鐘乳石65份、鳳凰衣碳80份、三七40份、大黃80份、半夏80份、雞內(nèi)金40份、元胡38份、黃芪100份、人參70份、鹿角片35份。
權(quán)利要求
1.一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，其特征在于本發(fā)明的藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80--90份、大貝60--80份、海螵蛸85--100份、煅牡蠣90--100份、白芨55--75份、鐘乳石60--80份、鳳凰衣碳75--90份、三七30--50份、大黃75--90份、半夏60--86份、雞內(nèi)金35--50份、元胡35--50份、黃芪85--100份、人參55--80份、鹿角片28--50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，其特征在于本藥物由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80份、大貝65份、海螵蛸85份、煅牡蠣90份、白芨55份、鐘乳石60份、鳳凰衣碳75份、三七30份、大黃75份、半夏60份、雞內(nèi)金40份、元胡45份、黃芪90份、人參55份、鹿角片30份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療消化性潰瘍復(fù)發(fā)的藥物，它由如下重量份數(shù)的原料制成魚鰾80－90份、大貝60－80份、海螵蛸85－100份、煅牡蠣90－100份、白芨55－75份、鐘乳石60－80份、鳳凰衣碳75－90份、三七30－50份、大黃75－90份、半夏60－86份、雞內(nèi)金35－50份、元胡35－50份、黃芪85－100份、人參55－80份、鹿角片28－50份。本藥物總有效率為100％，止痛迅速潰瘍愈合快，與現(xiàn)有西藥對(duì)比治愈率有顯著提高，復(fù)發(fā)率低，用本發(fā)明藥物組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組，無毒副作用，服用攜帶方便。
文檔編號(hào)A61K33/10GK1857613SQ20061005997
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月4日
發(fā)明者張忠, 張洪波 申請(qǐng)人:張忠