專利名稱：一種清胃瀉火,滋陰涼血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種清胃瀉火，滋陰涼血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，具體涉及一種用于牙齦腫痛，出血，齒動，口臭等癥狀的改善的藥物制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
牙周病是人類最普遍的疾病之一。菌斑，炎癥被認為是牙周病的病因。牙周病是一個多因素的疾病，沒有一個單一的因素能引起牙周組織破壞，以至牙齒脫落。細菌入侵和宿主防衛(wèi)機能之間維持一種平衡狀態(tài)，牙周就處于健康狀態(tài)。體內(nèi)、外因素均可影響此平衡動態(tài)。外源性因素(局部性促進因子)，如口腔衛(wèi)生不良、牙石、食物嵌塞、創(chuàng)傷性牙合、醫(yī)源性因素、接觸點不良、吸煙等，內(nèi)源性因素(全身促進因子)，如內(nèi)分泌功能不良、代謝紊亂、免疫缺陷、慢性消耗性疾病、營養(yǎng)不良、遺傳因素等，使宿主抵抗力減弱，導(dǎo)致牙周組織對細菌損害易感，從而容易發(fā)生牙周病。
本處方是在中醫(yī)理論和治療經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，以瀉火解毒，涼血滋陰為法則，仿五味消毒飲，玉女煎方意，遣方用藥組成。根據(jù)中醫(yī)理論，牙周病(牙周炎)是陽明胃經(jīng)濕熱醞釀，化火上炎而成，治則宜清胃火為主。因此采用了以清胃散加減制成清火爽口顆粒治療牙周炎患者。經(jīng)試驗，清火爽口顆粒治療牙周病(牙周炎)具有明顯效果，而且有消炎、止血、鎮(zhèn)痛作用，該品使用方便、安全、未見明顯毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種清胃瀉火，滋陰涼血的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
本發(fā)明中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成忍冬藤230～1380份 連翹230～1380份知母230～1380份黃芩115～690份黃柏(炒焦)230～1380份 蒲公英230～1380份野菊花230～1380份 牡丹皮153～920份 白芷115～690份蒲黃(炒炭)153～920份 地骨皮230～1380份 甘草73～460份優(yōu)選的是忍冬藤690g連翹690g 知母690g黃芩345g 黃柏(炒焦)690g 蒲公英690g野菊花690g牡丹皮460g 白芷345g蒲黃(炒炭)460g地骨皮690g 甘草230g
以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100％，藥效不變。
本發(fā)明的藥物制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、咀嚼片。
本發(fā)明的藥物制劑，其口服給藥的固體制劑可含有常用的賦形劑，如填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑。如果是片劑，必要時可對片劑進行包衣。其中填充劑可選擇淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、可壓性淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氫鈣、磷酸鈣、微粉硅膠中的一種或集中。
其中粘合劑可選擇淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纖維素、預(yù)膠化淀粉、羧甲基纖維素鈉水溶液等，丸劑中還可選擇水、蜂蜜或水-蜂蜜液。
其中崩解劑可選擇羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙稀吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等中的一種或幾種。其中潤滑劑可選擇硬脂酸鎂、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。
如果需要，也可添加適量矯味劑，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有適量芳香劑或著色劑。
本發(fā)明提供的復(fù)方藥物制劑的制備方法，可以經(jīng)過以下步驟(1)以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏。備用；(2)清膏經(jīng)濃縮、減壓干燥或噴霧干燥，得到干膏粉后加入適量的輔料制備成口服制劑。也可以將清膏直接和其他藥物輔料混合，制備成口服制劑。
具體實施例如下，包括但不限于下列實施例。
實施例1本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方忍冬藤138g 連翹138g知母138g黃芩69g 黃柏(炒焦)138g 蒲公英138g野菊花138g 牡丹皮92g 白芷69g
蒲黃(炒炭)92g地骨皮138g甘草46g淀粉20g制成1000粒制備方法以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏。加入淀粉，噴霧干燥，裝膠囊，制成1000粒，即得。
實施例2本發(fā)明片劑的制備方法忍冬藤138g 連翹138g 知母138g黃芩69g 黃柏(炒焦)138g 蒲公英138g野菊花138g 牡丹皮92g白芷69g蒲黃(炒炭)92g 地骨皮138g 甘草46g微晶纖維素50g制成1000片制備方法以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏。噴霧干燥，加入微晶纖維素，混合均勻后用乙醇適量制軟材，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片。
實施例3本發(fā)明片劑的制備方法忍冬藤138g 連翹138g 知母138g黃芩69g 黃柏(炒焦)138g 蒲公英138g野菊花138g 牡丹皮92g白芷69g蒲黃(炒炭)92g 地骨皮138g 甘草46g淀粉200g糊精100g制成1000片制備方法以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏，加入淀粉、糊精，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片。如果將片劑進行包衣，即得包衣片劑。
實施例4本發(fā)明咀嚼片的制備方法忍冬藤138g 連翹138g 知母138g黃芩69g 黃柏(炒焦)138g 蒲公英138g野菊花138g 牡丹皮92g白芷69g蒲黃(炒炭)92g 地骨皮138g 甘草46g甘露醇100g 蔗糖粉250g 桔子香精20g阿斯巴甜15g制成1000片制備方法以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏，加入甘露醇、蔗糖粉、桔子香精、阿斯巴甜，12目篩制粒，干燥，12目篩整粒，壓片，即得1000片。
實施例5本發(fā)明顆粒劑的制備方法忍冬藤690g 連翹690g 知母690g黃芩345g 黃柏(炒焦)690g 蒲公英690g野菊花690g 牡丹皮460g 白芷345g蒲黃(炒炭)460g 地骨皮690g 甘草230g糊精230g 甜菊苷20g制成1000g制備方法以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏。加糊精、甜菊苷適量，混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有清胃瀉火，滋陰涼血功效，可用于牙齦腫痛，出血，齒動，口臭等癥狀的改善的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，由下述重量比例的中藥原料制成忍冬藤230～1380份 連翹230～1380份 知母230～1380份黃芩115～690份 黃柏(炒焦)230～1380份蒲公英230～1380份野菊花230～1380份 牡丹皮153～920份 白芷115～690份蒲黃(炒炭)153～920份 地骨皮230～1380份甘草73～460份
2.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，優(yōu)選為由下述重量比例的中藥原料制成忍冬藤690g 連翹690g 知母690g黃芩345g 黃柏(炒焦)690g 蒲公英690g野菊花690g 牡丹皮460g 白芷345g蒲黃(炒炭)460g 地骨皮690g 甘草230g
3.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其中還包括藥物可接受的載體。
4.權(quán)利要求2的中藥復(fù)方制劑，其特征在于是口服制劑。
5.權(quán)利要求1的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟，(1)以上十二味，加水煎煮二次，每次加入8倍量的水，煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17(40～50℃)的清膏。備用；(2)清膏經(jīng)濃縮、減壓干燥或噴霧干燥，得到干膏粉后加入適量的輔料制備成口服制劑。也可以將清膏直接和其他藥物輔料混合，制備成口服制劑。
6.權(quán)利要求5制得的藥物活性成分與藥物可接受的輔料混合制得片劑、膠囊劑、顆粒劑、咀嚼片。
全文摘要
一種用于牙齦腫痛，出血，齒動，口臭等癥狀的改善的藥物制劑及其制備方法。包括中藥忍冬藤、連翹、知母、黃芩、黃柏(炒焦)、蒲公英、野菊花、牡丹皮、白芷、蒲黃(炒炭)、地骨皮、甘草。本處方是在中醫(yī)理論和治療經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，以瀉火解毒，涼血滋陰為法則，仿五味消毒飲，玉女煎方意，遣方用藥組成。根據(jù)中醫(yī)理論，牙周病(牙周炎)是陽明胃經(jīng)濕熱醞釀，化火上炎而成，治則宜清胃火為主。因此采用了以清胃散加減制成清火爽口顆粒治療牙周炎患者。經(jīng)試驗，清火爽口顆粒治療牙周病(牙周炎)具有明顯效果，而且有消炎、止血、鎮(zhèn)痛作用，該品使用方便、安全、未見明顯毒副作用。
文檔編號A61P1/00GK1857587SQ200610065608
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月21日
發(fā)明者嚴軼東, 劉露 申請人:北京阜康仁生物制藥科技有限公司