專利名稱：一種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于內(nèi)服中成藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種主要治療小兒抗過(guò)敏性鼻炎的合劑藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
過(guò)敏性鼻炎即變應(yīng)性鼻炎，為臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，中醫(yī)謂之鼻嚏，又稱鼻鼽或鼽嚏。以發(fā)作性鼻癢、鼻塞、流清涕、打噴嚏為特點(diǎn)，亦有口腔、咽腔、眼、耳局部作癢，或伴有嗅覺(jué)障礙病程較長(zhǎng)者，可引起黏膜息肉樣變或形成息肉。臨床中所見(jiàn)患者多遇冷發(fā)作，常在早晚發(fā)作，亦有遇熱發(fā)作，發(fā)作時(shí)多為鼻腔黏膜蒼白、水腫、有水樣分泌物，亦有黏膜充血腫脹。多數(shù)病例多于鼻腔分泌物涂片中，查到嗜酸性粒細(xì)胞明顯增多。根據(jù)國(guó)內(nèi)報(bào)道在2000例鼻炎中，常年性變應(yīng)性鼻炎占23％。中醫(yī)認(rèn)為小兒腠理疏松，衛(wèi)外不固，易受外邪，近年來(lái)過(guò)敏性鼻炎患兒有逐年增加趨勢(shì)。目前治療本病一般是采用抗組胺藥物及腎上腺皮質(zhì)激素類藥、免役療法及避免接觸過(guò)敏原等，使鼻部癥狀改善。但抗組胺藥物及腎上腺皮質(zhì)激素類藥毒副作用大，治療不徹底，易于復(fù)發(fā)，病人痛苦較大，西藥生產(chǎn)工藝復(fù)雜，操作控制要求嚴(yán)格，成本較高。因而達(dá)不到預(yù)期目的；傳統(tǒng)中醫(yī)治療本病的方法也不少，但歷時(shí)占久，其立方背景與現(xiàn)代自然環(huán)境、社會(huì)條件、生活習(xí)慣等有很大差別，所以臨床效果不太滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種藥源豐富，價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用，基本無(wú)復(fù)發(fā)，成本較低和方便施治的內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，達(dá)到臨床治愈。按照該方，制定恰當(dāng)配比，便可實(shí)現(xiàn)既能對(duì)癥又能對(duì)因，達(dá)到根治小兒過(guò)敏性鼻炎之目的，從而克服現(xiàn)有技術(shù)所存在的上述不足。本發(fā)明還涉及其制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，其特征在于，制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪10-30 炒白術(shù)5-15 防風(fēng)5-15 五味子1-6 白僵蠶5-12 川芎5-15 柴胡2-6 辛夷5-15 蒼耳子5-15 香白芷5-15 黃芩5-15 蔥白15-25 生甘草5-15 鵝不食草5-15，按比例稱取一定量，混勻并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即為本發(fā)明的合劑。
本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案是制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪15-25 炒白術(shù)8-12 防風(fēng)8-12 五味子2-4 白僵蠶6-9 川芎8-12 柴胡3-5 辛夷8-12 蒼耳子8-12 香白芷8-12 黃芩8-12 蔥白18-22 生甘草8-12 鵝不食草8-12。
本發(fā)明的進(jìn)一步技術(shù)方案還可以是制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪20 炒白術(shù)10 防風(fēng)10 五味子3 白僵蠶7 川芎10 柴胡4 辛夷10蒼耳子10 香白芷10 黃芩10 蔥白20 生甘草10 鵝不食草10。
上述中藥合劑的生產(chǎn)方法是，比例稱取各中藥原料，混勻后并加入到一定的水中浸泡、浸泡時(shí)間35-45分鐘，在蒸煮器中蒸煮兩次，每次開(kāi)后蒸煮35-45分鐘，蒸煮后去渣，合并兩次濾液，靜止沉淀9-12小時(shí)，取上清液蒸煮濃縮至原上清液的1/4，分裝入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35-45分鐘，即為合劑。
用法每瓶的劑量150毫升，6-12歲每日壹瓶，分3～4次服用，2-5歲減半。本合劑按單劑量也可以在家自制，非常方便病人。
中醫(yī)認(rèn)為，過(guò)敏性鼻炎多由肺氣虛，衛(wèi)氣不固，腠理疏松，風(fēng)寒乘虛而入，犯及鼻竅，邪正相搏，肺氣不通調(diào)，津液停聚，鼻竅壅塞，發(fā)為本病。本發(fā)明就是根據(jù)上述辯證施治的原則，運(yùn)用中醫(yī)中藥理論，以補(bǔ)氣益肺，祛風(fēng)散寒。重在治內(nèi)因，則可獲良效矣。
黃芪補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表。脾為生化之源，肺主一身之氣。本品可補(bǔ)肺脾之氣，為補(bǔ)氣要藥。現(xiàn)代研究證明可明顯提高非特異性免疫功能；對(duì)體液免疫、細(xì)胞免疫等均有促進(jìn)和增強(qiáng)作用；對(duì)干擾素系統(tǒng)有明顯的刺激作用，促進(jìn)自身誘生，促進(jìn)誘生和活性揮發(fā)等功效。
白術(shù)補(bǔ)氣健脾。脾為生化之源，脾氣足則諸氣足。現(xiàn)代研究證明能提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率和自然玫瑰花環(huán)形成率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，明顯增加IgG的含量。且能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能。
防風(fēng)祛風(fēng)解表。本品能發(fā)散表邪，祛風(fēng)散寒?，F(xiàn)代研究證明有抑制2，4二硝基氯苯所致遲發(fā)型超敏反應(yīng)的作用，可使過(guò)敏豚鼠離體氣管、回腸平滑肌過(guò)敏性收縮明顯減弱。防風(fēng)能提高非特異性免疫力，可明顯提高正常小鼠腹腔正常細(xì)胞的功能。
五味子斂肺滋腎。本品酸能收斂，性溫而潤(rùn)，上斂肺氣?，F(xiàn)代研究證明增強(qiáng)免疫功能，不僅能增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，而且有增強(qiáng)體液免疫的功能。
川芎活血行氣祛風(fēng)。川芎祛風(fēng)之功頗佳，又秉升散之性，能上行頭目，可祛風(fēng)通竅。現(xiàn)代研究證明改善微循環(huán)。用金黃地鼠做實(shí)驗(yàn)，先滴注去甲腎上腺素使血管收縮，然后再滴注川芎嗪，1分鐘后即能增加微動(dòng)脈口徑、流速及流量，3分鐘恢復(fù)到實(shí)驗(yàn)前水平；給家兔靜注川芎嗪，能明顯加速腸系膜微循環(huán)血流速度，增加微血管開(kāi)發(fā)數(shù)目。
柴胡長(zhǎng)于疏解半表半里之邪，可驅(qū)邪向外，和解表藥配合，共同驅(qū)邪外出?，F(xiàn)代研究證明提高免疫功能。柴胡多糖可顯著增加小鼠脾臟系數(shù)、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分?jǐn)?shù)、吞噬談數(shù)和流感病毒血清中抗體滴度，完全及部分恢復(fù)環(huán)磷酰胺或流感病毒對(duì)小鼠的遲發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)抑制；柴胡多糖還可以明顯提高conA活化的脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率及自然殺傷細(xì)胞的活性。柴胡果膠性多糖具有使巨噬細(xì)胞的免疫球蛋白受體增加，促進(jìn)清除Ic的活性。
辛夷散風(fēng)寒，通鼻竅。本品祛風(fēng)散寒，能上行于頭面而善通鼻竅。現(xiàn)代研究證明抗過(guò)敏。辛夷油具有抗致敏豚鼠回腸過(guò)敏性收縮作用。
黃芩清熱燥濕。鼻為肺竅。風(fēng)寒可日久化熱。本品可清解肺熱?，F(xiàn)代研究證明有抗變態(tài)反應(yīng)作用。黃芩甙和黃芩素可抑制被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)。這兩種成分還可抑制實(shí)驗(yàn)性氣喘，并有抗組胺、抗膽堿及罌粟樣作用。黃芩素、黃芩甙、漢黃芩素可抑制醋酸引起的小鼠腹腔滲出增加。
甘草補(bǔ)脾益氣潤(rùn)肺。可調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代研究證明抗變態(tài)反應(yīng)。甘草中的糖蛋白成分Lx能抑制小鼠免疫球蛋白E的產(chǎn)生；甘草甜素能抑制靶細(xì)胞脫顆粒和組織胺的釋放；甘草根及糖甙有對(duì)抗乙酰膽堿和組織胺的作用，并能抑制抗體和免疫記憶細(xì)胞產(chǎn)生，阻止巨噬細(xì)胞對(duì)抗原的處理。甘草提取物L(fēng)x可明顯降低青霉噻唑致豚鼠過(guò)敏休克的發(fā)生率和死亡率，對(duì)小鼠過(guò)敏性休克也有保護(hù)作用。
鵝不食草散寒通竅。本品可通鼻塞?，F(xiàn)代藥理研究抗變態(tài)反應(yīng)，其熱水提取物在皮膚被動(dòng)過(guò)敏實(shí)驗(yàn)中，表現(xiàn)出顯著的抗變態(tài)反應(yīng)活性。
白僵蠶，白芷，蒼耳子，祛風(fēng)散寒，蒼耳子更能通鼻竅。
本發(fā)明的有益效果是藥源豐富，價(jià)格低廉，操作簡(jiǎn)便，服用方便，無(wú)毒副作用。病人可自制，對(duì)小兒過(guò)敏性鼻炎治愈率達(dá)75％，有效率96.7％，無(wú)效率3.3％且復(fù)發(fā)率明顯降低。與目前其他藥物相比，效果極為顯著。
為證實(shí)本發(fā)明的效果和可靠性，我們于2002.1~2005.1在本院對(duì)120例確診患兒進(jìn)行了臨床驗(yàn)證1.臨床資料按照1997年海口會(huì)議制定的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合條件的120例患兒隨機(jī)分成了兩組，進(jìn)行了臨床實(shí)驗(yàn)，其中治療組男40例，女20例；年齡2~14歲，其中2~3歲10例，4~6歲30例，7~9歲15例，10~14歲5例；病程1~5年，平均2.4年。對(duì)照組60例中男38例，女22例，年齡3.5~13歲，其中3~6歲37例，7~9歲17例，10~13歲6例；病程1~4.5年，平均2.5年。大多數(shù)患兒均經(jīng)中西醫(yī)多方法治療，未獲理想之效果。久治不愈，愈犯愈重，打針吃藥已收效甚微，嚴(yán)重影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育和學(xué)習(xí)生活。
2.方法兩組患兒均停用以前所服藥物，治療組隨投以本發(fā)明“小兒抗過(guò)敏性鼻炎中藥合劑”，6-12歲每日壹瓶，分3～4次服用，2-5歲減半。每次4-5湯匙，10天為一療程。發(fā)作期可連服兩個(gè)療程；作為預(yù)防，易發(fā)季節(jié)可連服兩個(gè)療程。對(duì)照組口服開(kāi)瑞坦和鼻炎康，開(kāi)瑞坦體重＞30mg，每次10mg；體重≤30mg，每天5mg，每日1次，10天為1個(gè)療程；鼻炎康8歲以上每次1~2片，日3次；8歲以下每次0.5~1片，每日3次，10天為1療程。
3.結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)臨床痊愈癥狀、體征消失，3月以上無(wú)復(fù)發(fā)；有效發(fā)作時(shí)癥狀及體征減輕，發(fā)作次數(shù)減少；無(wú)效癥狀及體征無(wú)明顯改善。將所有臨床資料進(jìn)行分析整理和臨床隨診，并按照痊愈、有效、無(wú)效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理觀察其差異的顯著性。結(jié)果治療組痊愈是45例，有效13例，無(wú)效2例，總有效率96.7％，對(duì)照組痊愈是16例，有效36例，無(wú)效8例，總有效率86.67％。兩組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，p＜0.05。
典型病例王某，男，4歲，于2003.06.12來(lái)院求治，其母述自幼即有哮喘病史，每于受涼后出現(xiàn)流清涕、鼻塞、打噴嚏，去年預(yù)防菲典時(shí)家中噴灑84消毒液后出現(xiàn)噴嚏，流涕，咳喘加重，伴食欲差，舌苔白略摩，脈浮緊，雙肺可聞及散在哮鳴音，施以本發(fā)明的中藥合劑3瓶，其病大減，囑其再服3瓶，諸癥皆除，病情穩(wěn)定。追訪2年余，未見(jiàn)反復(fù)。
范某，女，10歲，學(xué)生。于2004.03.06前來(lái)求治，患兒2000.10.08初診，患過(guò)敏性鼻炎近4年，每逢秋涼時(shí)節(jié)，病即發(fā)作。察之，鼻內(nèi)刺癢，陣發(fā)性打噴嚏，涕淚俱下，鼻涕清稀，不停的擦拭。西醫(yī)檢查鼻黏膜蒼白、水腫，鼻分泌物涂片嗜酸性細(xì)胞呈陽(yáng)性。舌質(zhì)淡，苔薄白，脈緩。施以本發(fā)明連續(xù)服用8瓶，癥狀基本消失。
徐某，女，8歲，于2003年1月初診。其母述患過(guò)敏性鼻炎3年余，多在冬春季發(fā)病，近期又發(fā)病2月余。主癥陣發(fā)性噴嚏、鼻癢、眼癢、鼻塞、流清涕。既往發(fā)作時(shí)曾用過(guò)大佛水滴鼻、鼻腔周圍穴位封閉。此次發(fā)病以來(lái)服用各類抗過(guò)敏西藥和激素類藥，只能緩解癥狀，停藥后2～3天則癥狀如初或更甚。亦服他處中藥(方劑不詳)10余劑，效不顯，于2003年1月16日來(lái)我處就診，施以本發(fā)明的中藥合劑7瓶，服后癥狀明顯減輕，續(xù)服7瓶而痊愈，追蹤觀察6周無(wú)復(fù)發(fā)。
劉某，男，5歲，于2004年4月首次發(fā)病。主癥鼻眼奇癢難忍，眼結(jié)膜充血，鼻塞流淚，陣發(fā)性噴嚏、清涕。在外院耳鼻喉科給予鼻周穴位注射(封閉)曲安奈得注射液7mg(意大利里沙化馬大藥廠生產(chǎn))，各種癥狀于注射后第二日消失，17天后上述癥狀再發(fā)，來(lái)我處治療，施以本發(fā)明的中藥合劑8瓶，服后諸癥消失，為鞏固療效，續(xù)服5瓶，隨訪5周未復(fù)發(fā)。
其余病例不再一一說(shuō)明。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，制成合劑有效成分的中藥原料是黃芪20 炒白術(shù)10 防風(fēng)10 五味子3 白僵蠶7 川芎10 柴胡4 辛夷10 蒼耳子10 香白芷10 黃芩10 蔥白20 生甘草10 鵝不食草10。
上述中藥合劑的生產(chǎn)方法是，比例稱取各中藥原料，混勻后并加入到一定的水中浸泡、浸泡時(shí)間35分鐘，在蒸煮器中蒸煮兩次，第二次加水同第一次，每次開(kāi)后蒸煮35分鐘，蒸煮后去渣，合并兩次濾液，靜止沉淀9小時(shí)，取上清液蒸煮濃縮至原上清液的1/4，分裝入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35分鐘，即為合劑。
實(shí)施例二該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，制成合劑有效成分的中藥原料是黃芪30 炒白術(shù)20 防風(fēng)20 五味子5 白僵蠶10 川芎15 柴胡6 辛夷15 蒼耳子15 香白芷20 黃芩20 蔥白30 生甘草20 鵝不食草15。
上述中藥合劑的生產(chǎn)方法是，比例稱取各中藥原料，混勻后并加入到一定的水中浸泡、浸泡時(shí)間45分鐘，在蒸煮器中蒸煮兩次，第二次加水同第一次，每次開(kāi)后蒸煮45分鐘，蒸煮后去渣，合并兩次濾液，靜止沉淀12小時(shí)，取上清液蒸煮濃縮至原上清液的1/4，分裝入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒45分鐘，即為合劑。
實(shí)施例三該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，制成合劑有效成分的中藥原料是黃芪25 炒白術(shù)15 防風(fēng)15 五味子4 白僵蠶8 川芎12 柴胡5 辛夷12 蒼耳子12香白芷15 黃芩15 蔥白25 生甘草15 鵝不食草12。
上述中藥合劑的生產(chǎn)方法是，比例稱取各中藥原料，混勻后并加入到一定的水中浸泡、浸泡時(shí)間40分鐘，在蒸煮器中蒸煮兩次，第二次加水同第一次，每次開(kāi)后蒸煮40分鐘，蒸煮后去渣，合并兩次濾液，靜止沉淀10小時(shí)，取上清液蒸煮濃縮至原上清液的1/4，分裝入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒40分鐘，即為合劑。
實(shí)施例四該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，制成合劑有效成分的中藥原料是黃芪28 炒白術(shù)18 防風(fēng)18 五味子3 白僵蠶7 川芎14 柴胡7 辛夷14 蒼耳子14香白芷18 黃芩18 蔥白28 生甘草18 鵝不食草14。制備方法同實(shí)施例一。
實(shí)施例五該種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，制成合劑有效成分的中藥原料是黃芪26 炒白術(shù)16 防風(fēng)16 五味子3 白僵蠶8 川芎13 柴胡6 辛夷13 蒼耳子13香白芷17 黃芩17 蔥白27 生甘草17 鵝不食草13。制備方法同實(shí)施例一。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，其特征在于，制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪10-30 炒白術(shù)5-15 防風(fēng)5-15 五味子1-6 白僵蠶5-12 川芎5-15柴胡2-6 辛夷5-15 蒼耳子5-15 香白芷5-15 黃芩5-15 蔥白15-25 生甘草5-15鵝不食草5-15，按比例稱取一定量，混勻并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即為本發(fā)明的合劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，其特征在于，制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪15-25 炒白術(shù)8-12 防風(fēng)8-12 五味子2-4 白僵蠶6-9 川芎8-12 柴胡3-5 辛夷8-12 蒼耳子8-12 香白芷8-12 黃芩8-12 蔥白18-22生甘草8-12 鵝不食草8-12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑，其特征在于，制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪20 炒白術(shù)10 防風(fēng)10 五味子3 白僵蠶7 川芎10 柴胡4 辛夷10 蒼耳子10 香白芷10 黃芩10 蔥白20 生甘草10 鵝不食草10。
4.如權(quán)利要求1所述中藥合劑的生產(chǎn)方法，其特征在于，步驟是，比例稱取各中藥原料，混勻后并加入到一定的水中浸泡、浸泡時(shí)間35-45分鐘，在蒸煮器中蒸煮兩次，每次開(kāi)后蒸煮35-45分鐘，蒸煮后去渣，合并兩次濾液，靜止沉淀9-12小時(shí)，取上清液蒸煮濃縮至原上清液的1/4，分裝入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35-45分鐘，即為合劑。
全文摘要
一種內(nèi)服治療小兒過(guò)敏性鼻炎的中藥合劑及制備方法，屬于內(nèi)服中成藥技術(shù)領(lǐng)域，主要解決目前藥物治療小兒過(guò)敏性鼻炎效果不理想的問(wèn)題。制成合劑有效成分的中藥原料是，黃芪10－30，炒白術(shù)5－15，防風(fēng)5－15，五味子1－6，白僵蠶5－12，川芎5－15，柴胡2－6，辛夷5－15，蒼耳子5－15，香白芷5－15，黃芩5－15，蔥白15－25，生甘草5－15，鵝不食草5－15，按比例稱取一定量，混勻并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即為本發(fā)明的合劑。本發(fā)明藥物藥源豐富，價(jià)格低廉，操作簡(jiǎn)便，服用方便，無(wú)毒副作用。對(duì)小兒過(guò)敏性鼻炎治愈率達(dá)75％，有效率96.7％，且復(fù)發(fā)率明顯降低。
文檔編號(hào)A61K35/64GK1965985SQ200610070169
公開(kāi)日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2006年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月20日
發(fā)明者李淑潔, 宋雙敬, 張宗珍, 翟付敏, 劉金英, 趙玉蓮, 張鋒, 高振峰, 呂凌燕 申請(qǐng)人:李淑潔, 宋雙敬, 張宗珍, 翟付敏, 劉金英, 趙玉蓮, 張鋒, 高振峰, 呂凌燕