專利名稱：一種治療嬰幼兒毛細支氣管炎的中藥藥劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種以中藥為原料的、治療嬰幼兒毛細支氣管炎的中藥藥劑——宣斂平喘藥劑。
背景技術：
小兒毛細支氣管炎主要是由RSV(呼吸道合胞病毒)引起，副流感病毒、腺病毒、肺炎支原體、人類偏肺病毒等也是本病的重要病原體。具有過敏性體質者發(fā)生RSV或其它病毒感染時，更易發(fā)生本病，并反復發(fā)作，甚至發(fā)展成哮喘。該病以喘憋、三凹征和喘鳴為主要臨床特點，亦稱喘憋性肺炎。發(fā)病年齡在2歲以下幼童，6個月以內的嬰兒更易患此病。該病發(fā)病急，進展快，在患病期間極易發(fā)生心力衰竭、呼吸衰竭，是兒童呼吸系統(tǒng)較為嚴重的疾病之一。
在治療嬰幼兒毛細支氣管炎方面，多采用西醫(yī)或中西醫(yī)結合治療，控制喘憋；喘憋嚴重時用糖皮質激素，重癥使用沙丁胺醇霧化吸入、并用氧療。臨床用靜脈注射免疫球蛋白，但價格昂貴；靜脈使用抗合胞癥毒免疫球蛋白上尚未普及推廣；抗RSV單克隆抗體，容易導致RSV發(fā)生基因突變，而對該抗體產生抗性；并且還有50％的患兒并非呼吸道合胞病毒感染所致；因此治療效果不肯定。因嬰幼兒的生理器官發(fā)育尚不完善，對藥物未達到正常反應的程度，故療效不佳；部分患兒因拒絕接受霧化吸入而無法進行霧化吸收療法。在中藥方面大多采用五虎湯、小青龍湯、射干麻黃藥合銀翹散或自擬宣肺平喘方藥，也只是主要針對外邪郁閉肺氣的喘憋癥狀，沒有重視肺氣耗散，或肺氣欲絕的病機。所以中西藥均不能達到迅速控制喘憋癥狀縮短病程，減少并發(fā)癥的效果，故該病的療效一直不理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為治療嬰幼兒毛細支氣管炎提供一種中藥藥劑——宣斂平喘藥劑，其療效顯著，作用快捷，且安全，使用方便，成本低。
經長期臨床治療觀察，該病發(fā)作時，短時持續(xù)暴喘憋悶、氣急以及久咳，可導致肺氣耗散甚至肺氣欲絕，只有在宣肺平喘的同時收斂耗散欲絕的肺氣，才能控制癥狀、終止咳喘發(fā)作。為達到上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是在以中醫(yī)辨證施治理論指導下，按主、輔、佐、使藥配伍原則，克服以往只側重宣肺平喘的傳統(tǒng)習慣治療方法，既考慮到外邪郁閉，同時又照顧到肺氣的耗散與欲絕，采用兩種相反的治療原則，使宣肺平喘與斂肺平喘的統(tǒng)一而協(xié)調，指導配伍而成宣斂平喘藥劑。
為了使用方便，本發(fā)明的藥劑可以制成沖劑，利于充分吸收，對能口服的患兒便于服用，也便于攜帶；對于不能口服的患兒，可以保留灌腸。
本發(fā)明的藥物組成按其重量比為炙麻黃1.8～2.5g 炒杏仁1.6～2.4g 生石膏8～12g 生甘草1.2～1.8g烏梅5～8g 五味子2.5～3.2g 葶藶子2.8～3.5g 銀柴胡1.8～2.5g防風1.8～2.5g 地龍2.8～3.5g水煎濃縮，制成沖劑。每克沖劑相當于生藥1.5～1.6g。
口服按生藥計算，每日每公斤(嬰幼兒體重)3克，分3次口服。
保留灌腸按生藥計算，每日每公斤(嬰幼兒體重)5克，分2～3次。每次用30毫升的生理鹽水溶化，導尿管插入肛門10～15公分，保留灌腸30～60分鐘。
本發(fā)明是在《傷寒論》中的麻杏石甘湯的基礎上，增加烏梅、五味子、葶藶子、銀柴胡、防風、地龍。炙麻黃、炒杏仁、生石膏、生甘草(即麻杏石甘湯)宣肺平喘、清熱止咳；地龍清熱解痙、平喘；烏梅、五味子斂肺平喘而不留邪；葶藶子瀉肺滌痰；銀柴胡、防風疏風利氣。方中炙麻黃、炒杏仁為宣肺平喘的主藥，五味子、烏梅為斂肺平喘的主藥；生石膏、地龍、葶藶子為輔藥；銀柴胡、防風為佐藥；生甘草為和藥，調和諸藥(即所謂的君、臣、佐、使)。上述藥物合用達到宣肺滌痰、斂氣平喘的效果。
為克服嬰幼兒服藥困難，根據(jù)中醫(yī)“肺與大腸相表里”的基礎理論，本藥劑的沖劑還可用作保留灌腸，保證用藥的依從性。因從乙狀結腸、直腸的靜脈直接吸收入血，使藥物不被消化液破壞，并減少了肝臟的首過作用對藥物的代謝，保證了療效。
本發(fā)明藥物配伍所組成的宣斂平喘的藥劑，宣斂并用，既能祛其邪氣，開其肺閉，又能收斂耗散欲絕之肺氣，使宗氣得以保全，從而達到迅速消除患兒喘憋癥候的效果。經臨床試驗證明，有效率達到90％以上。且本發(fā)明藥物的使用既可口服，又可保留灌腸。對于不能口服的嬰幼兒患者，可采用保留灌腸治療。因此，本發(fā)明具有療效顯著，作用快捷，且安全，使用方便，成本低等特點。
具體實施例方式
本發(fā)明是一種治療嬰幼兒毛細支氣管炎的中藥藥劑——宣斂平喘藥劑，是針對該病發(fā)作時既有肺氣郁閉又有肺氣耗散、肺氣欲絕的病理機制，采取在宣肺平喘的同時收斂耗散欲絕的肺氣的治療措施。在以中醫(yī)辨證施治理論指導下，克服以往只側重宣肺平喘，改變傳統(tǒng)習慣治療方法，按主、輔、佐、使藥配伍原則，在既考慮到外邪郁閉，同時又照顧到肺氣的耗散與欲絕，采用兩種相反的治療原則，即宣肺平喘與斂肺平喘的統(tǒng)一而協(xié)調，配伍而成的本發(fā)明的中藥藥劑——宣斂平喘藥劑。下面是本發(fā)明的一個實施例本實施例的藥物組成按其重量比為炙麻黃1.8～2.2g 炒杏仁1.8～2.2g 生石膏8～12g 生甘草1.5～1.8g烏梅5～8g 五味子2.8～3.2g 葶藶子2.8～3.2g 銀柴胡1.8～2.2g防風1.8～2.2g 地龍2.8～3.2g將上述藥物按上述重量配備后，用120毫升的水煎30分鐘后濃縮，制成沖劑。裝成小袋，每袋6克(相當于生藥10克)，供使用。
本發(fā)明既可口服，又可保留灌腸。
口服按生藥計算，每日每公斤(嬰幼兒體重)3克，分3次口服。
保留灌腸按生藥計算，每日每公斤(嬰幼兒體重)5克，分2～3次。每次用30毫升的生理鹽水溶化，導尿管插入肛門10～15公分，保留灌腸30～60分鐘。
本發(fā)明經臨床32例試驗，總有效率為93.75％，其中顯效率高達40％以上(詳見本發(fā)明的臨床試驗報告)。
由于本發(fā)明的藥劑，宣斂并用，既能祛其邪氣，開其肺閉，又能收斂耗散欲絕之肺氣，使宗氣得以保全，達到迅速消除患兒喘憋癥候的效果。且本發(fā)明藥物的使用既可口服，又可保留灌腸。對于不能口服的嬰幼兒患者，可采用保留灌腸治療。因此，本發(fā)明具有療效顯著，作用快捷，且安全，使用方便，成本低等特點。
附件宣斂平喘中藥治療嬰幼兒毛細支氣管炎117例臨床試驗報告
權利要求
1.一種治療嬰幼兒毛細支氣管炎的中藥藥劑，包含有炙麻黃、炒杏仁、生石膏、生甘草，其特征在于還包含有烏梅、五味子、葶藶子、銀柴胡、防風、地龍；按其重量比為炙麻黃1.8～2.5g炒杏仁1.6～2.4g生石膏8～12g生甘草1.2～1.8g烏梅5～8g五味子2.5～3.2g葶藶子2.8～3.5g銀柴胡1.8～2.5g防風1.8～2.5g地龍2.8～3.5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療嬰幼兒毛細支氣管炎的中藥藥劑，其藥物組成按其重量比為炙麻黃1.8～2.5g、炒杏仁1.6～2.4g、生石膏8～12g、生甘草1.2～1.8g、烏梅5～8g、五味子2.5～3.2g、葶藶子2.8～3.5g、銀柴胡1.8～2.5g、防風1.8～2.5g、地龍2.8～3.5g。本發(fā)明是在宣肺平喘的同時收斂耗散欲絕的肺氣，宣斂并用，既能祛其邪氣，開其肺閉，又能收斂耗散欲絕之肺氣，使宗氣得以保全，達到迅速消除患兒喘憋癥候的效果。且本發(fā)明藥物的使用既可口服，又可保留灌腸。對于不能口服的嬰幼兒患者，可采用保留灌腸治療。因此，本發(fā)明具有療效顯著，作用快捷，且安全，使用方便，成本低等特點。
文檔編號A61P11/00GK101015612SQ20061007070
公開日2007年8月15日 申請日期2006年12月8日 優(yōu)先權日2006年12月8日
發(fā)明者宋國緒 申請人:宋國緒