專利名稱：一種治療老年性白內(nèi)障配對的眼藥,pH值的調(diào)節(jié)及其制備方法
專利說明一種治療老年性白內(nèi)障配對的眼藥，pH值的調(diào)節(jié)及其制備方法 本發(fā)明涉及幾種中藥，用于治療老年性白內(nèi)障配對的眼藥，pH值的調(diào)節(jié)及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。老年性白內(nèi)障是目前全世界致盲的主要眼病之一。在我國是致盲的首位眼病，隨著社會的老齡化，其發(fā)病率還在不斷增加，已嚴(yán)重影響了老年人的生活質(zhì)量。如何治療老年性白內(nèi)障延緩老年性白內(nèi)障發(fā)展、減少或避免手術(shù)、減輕患者的痛苦，是擺在我們眼科同道面前的重大課題。老年性白內(nèi)障患者隨著病情發(fā)展，視力逐漸模糊，直至失明。目前，老年性白內(nèi)障大多數(shù)要進行手術(shù)治療，雖然手術(shù)可置換人工晶狀體，但手術(shù)療效并非全部成功，畢竟手術(shù)有風(fēng)險。因此，患者都存在恐懼心理，又有經(jīng)濟及社會的原因，有更多的病人在初發(fā)期、膨脹期都希望能夠得到確實有效的眼藥治療，永保一生眼睛光明。
傳統(tǒng)的治療方法，給藥途徑致使藥物達(dá)不到病灶部位，配方與劑型因素極大地降低了藥物有效成分的利用度，致使病灶組織接收不到足夠有效藥物是主要問題，配方與劑型的選擇以及穿透力度，直接影響療效。
口服藥吸收慢，療程長，針對性差，多有全身的毒副作用。根據(jù)藥物動力學(xué)研究表明口服用藥經(jīng)胃酸破壞、腸道吸收，肝臟循環(huán)及血——房屏障的影響，能發(fā)揮作用的藥物只占口服總量2％～3％，口服藥只適合調(diào)理臟腑功能，治療全身性疾病，卻不能夠很好地治療眼部疾病。
膏劑水溶性差，藥物成分顆粒粗大，難以被眼內(nèi)病灶組織所吸收。
噴劑眼睛角膜最為敏感的，采用噴霧藥物突然刺激，眼睛即分泌淚水，稀釋藥物，隨眼淚流出而降低藥效。
滴眼劑傳統(tǒng)滴眼液，配方復(fù)雜，不夠?qū)Ｒ唬槍π圆粡?。對pH值的調(diào)節(jié)穿透力差，同時缺乏對老年性白內(nèi)障發(fā)生的病因，進行有效治療，只治標(biāo)，不治本。因此，人們對療效更好的治療老年性白內(nèi)障的中藥制劑仍存在需求。至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過長期臨床的反復(fù)驗證，終于找到了更好療效的治療初發(fā)期、膨脹期老年性白內(nèi)障配對的中藥滴眼液藥物，能夠使患者的視力從逐漸下降而轉(zhuǎn)變?yōu)樯仙?，視力保持穩(wěn)定，無任何副作用。在裂隙燈顯微鏡下觀察晶狀體混濁明顯減輕，皮質(zhì)混濁面積縮小，而透明范圍擴大。大多數(shù)患者能夠免除手術(shù)的治療，從而完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的第一個目的就是提供一種更為有效治療初發(fā)期、膨脹期老年性白內(nèi)障的中藥組合物配對的滴眼液。
本發(fā)明的第二個目的就是提供該中藥組合物配對的滴眼液的pH值調(diào)節(jié)。
本發(fā)明的第三個目的就是提供該中藥組合物配對的滴眼液的制備方法。
本發(fā)明藥物選擇珍珠(磨粉)、大棗、五味子(醋蒸)、甘菊花、熊膽、牛黃(人工)、千里光、海螵蛸(研粉)和冰片進行組合配方的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療老年性白內(nèi)障。其中選用1)珍珠在《眼科外用中藥與臨床》中記載性味甘成寒。歸肝心經(jīng)。功能養(yǎng)陰明目，退翳祛膜，清熱解毒等。用于治療眼內(nèi)干澀，目昏不明，圓翳內(nèi)障，青盲內(nèi)障等。選用2)大棗在《眼科外用中藥與臨床》中記載性味甘溫。歸脾胃經(jīng)。功能和藥解毒，緩?fù)瓷?，益氣生津，潤燥。用于治療氣血津液不足，眼淚干澀不榮，云霧移睛等。選用3)五味子在《中藥大全》中記載性味酸咸溫。歸肺腎經(jīng)。前人的經(jīng)驗認(rèn)為有補虛明目的功能。實驗動物，對視覺的影響尤好?，F(xiàn)代實驗研究五味子可提高正常人和眼病患者的視力以及擴大視野。選用4)甘菊花在《中藥大全》中記載性味甘苦微寒。歸肺肝經(jīng)。功能養(yǎng)肝明目為主，兼能疏風(fēng)除熱。用于治療肝腎陰虛引起的目暗。選用5)熊膽在《眼科外用中藥與臨床》中記載性味苦寒。歸肝膽脾胃經(jīng)。功能退熱清心，平肝明目，散血止痛，祛障生光等。用于治療白睛紅赤，黑睛翳障，眼前黑花，內(nèi)外諸障。選用6)牛黃在《眼科外用中藥與臨床》中記載性味苦甘涼。歸心肝經(jīng)。功能解毒清熱，清心祛障，止痛除癢，正瞳生光等。用于治療目赤腫痛，眼前黑花，內(nèi)外諸障等。選用7)千里光在《中醫(yī)眼科全書》中記載性味苦寒。歸肝經(jīng)。功能清熱解毒，清肝明目。用于治療熱淚羞明，視物昏朦等。選用8)海螵蛸在《中醫(yī)眼科全書》中記載性味成微溫。歸肝腎經(jīng)。功能止血收澀，退翳明目。用于治療目翳，流淚等。選用9)冰片在《眼科外用中藥與臨床》中記載性味辛苦涼。歸心肺肝經(jīng)。功能通諸竅，散郁火，祛翳明目，消腫止痛等。用于治療目睛紅腫，赤膚翳障諸癥?，F(xiàn)在實驗研究冰片易于穿透角膜、結(jié)膜，給治療外眼病創(chuàng)造了有利條件。同時易于穿透血——房屏障而達(dá)房水、晶體、玻璃體及視網(wǎng)膜，為進一步開發(fā)利用外用藥治療內(nèi)障眼病提供了依據(jù)。此配方是由9味藥物組成，是以珍珠養(yǎng)陰明目為主藥，以大棗、五味子和甘菊花協(xié)助主藥養(yǎng)肝明目為輔藥，又以熊膽、牛黃、千里光和海螵蛸化瘀通絡(luò)，清肝明目，祛障生光協(xié)助主輔為佐藥，再以冰片通竅明目協(xié)助主輔佐為使藥。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液合理地運用增效法。鑒于合理配方與劑型的基礎(chǔ)上，在規(guī)定范圍內(nèi)調(diào)節(jié)pH值，中藥的有效成份都有各自所適應(yīng)的pH值。因此，pH值的調(diào)節(jié)關(guān)系到中藥的有效成份和穿透力度，也就是直接關(guān)系到中藥組合物配對的滴眼液的質(zhì)量與療效的又一個關(guān)鍵因素。
依據(jù)高等醫(yī)藥院校教材《藥劑學(xué)》第三版中記載pH值對滴眼劑有重要的影響，由pH值不當(dāng)而引起的刺激性，可增加淚液的分泌，導(dǎo)致藥物迅速流失，甚至損傷角膜。正常眼可耐受的pH值為5.0～9.0，pH值為6.0～8.0時無不舒感覺，小于5.0和大于11.4有明顯的感覺。
依據(jù)《中藥針劑》第1版酸堿度章節(jié)中記載中藥的各種有效成份最大溶解度的pH值是不一致的。將藥液調(diào)節(jié)適宜的酸堿度，既可以使有效成份溶解度增大，又可以增加其穩(wěn)定性，防止在滅菌或長期貯存中沉淀下來。藥液的pH值對有效成份氧化有很大的影響，調(diào)節(jié)適宜的pH值可以緩慢藥物氧化速度。
依據(jù)《中國醫(yī)學(xué)百科全書眼科學(xué)》第1版化學(xué)性眼外傷章節(jié)，從酸堿灼傷內(nèi)容中領(lǐng)悟到一種道理其堿性物質(zhì)能與眼組織脂質(zhì)起皂化作用，易穿透角膜、結(jié)膜上皮細(xì)胞外膜，并可迅速滲入深部，到達(dá)眼球內(nèi)晶體，且堿性物質(zhì)與類脂質(zhì)組織蛋白結(jié)合的產(chǎn)物為水溶性物質(zhì)，也有助于有效成份向深層滲透。強堿或強酸當(dāng)然會灼傷眼組織，而低堿或低酸pH值在5.0～9.0范圍以內(nèi)時，對眼組織不會造成任何影響，相反，正確地掌握好pH值，并在規(guī)定范圍內(nèi)應(yīng)用它，則變害為益，使本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液產(chǎn)生了很強的穿透力度。顯然，用于治療老年性白內(nèi)障可獲得更佳效果。
根據(jù)上述理論和規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并全面考慮本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的有效成份長期貯存、溶解度、穿透力度、舒適度、穩(wěn)定性、用藥安全、藥物質(zhì)量和療效等，發(fā)明人將上述的一種治療老年性白內(nèi)障的眼藥，分為1號滴眼液和2號滴眼液配對使用。本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液，大多數(shù)由酸性藥物組成，合并時保留了它們原來在酸性條件下所生成的有效成份，否則，這些有效成份若在堿性條件下長期貯存時，必然會產(chǎn)生氧化或沉淀，從而會削弱或失去有效成份的治療作用；2號滴眼液，大多數(shù)由堿性藥物組成，合并時也保留了它們原來在堿性條件下所生成的有效成份，否則，這些有效成份若在酸性條件下長期貯存時，必然也會產(chǎn)生氧化或沉淀，從而同樣也會削弱或失去有效成份的治療作用。
使用本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液點眼，按照使用方法規(guī)定先用1號滴眼液點眼(低酸性)，閉眼幾分鐘之后，其酸性滴眼液就被眼組織所吸收與中和，成為中性狀態(tài)，接著再用2號滴眼液點眼(低堿性)，兩種滴眼液點眼不是同一時間合并點眼，而是有明確的先后時間關(guān)系，分開點眼的。此外，pH值7屬中性，本發(fā)明中藥組合物1號滴眼液和2號滴眼液是配對的，凡是所配對的2號滴眼液的堿性度均大于1號滴眼液的酸性度。如配對的2號滴眼液pH值為8.5屬堿性，和配對的1號滴眼液pH值頂為6.0屬酸性，前者2號的堿性度明顯大于后者1號的酸性度。說明這樣使用兩種滴眼液不會互相矛盾，也不會互相產(chǎn)生中和，而是相得益彰。
本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液，其配方各種中藥的原料、用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各種中藥的原料、用量為在下述重量范圍都具有較好療效1號滴眼液熊膽2～8克、牛黃5～11克、大棗8～15克、五味子9～15克。
優(yōu)選為熊膽5克、牛黃8克、大棗12克、五味子12克。
2號滴眼液珍珠79～133克、甘菊花32～50克、千里光75～129克、海螵蛸12～39克、冰片1.5～2.1克。
優(yōu)選為珍珠106克、甘菊花41克、千里光102克、海螵蛸21克、冰片1.8克。
本發(fā)明中所述的千里光是菊科植物Senecio scandens Buch-Ham的全草。
本發(fā)明中所述的熊膽是四川省中藥材公司鹿場提供的熊膽粉。
本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液，其pH值的調(diào)節(jié)也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，并符合上述標(biāo)準(zhǔn)。1號滴眼液和2號滴眼液配對的pH值為在下述所配對的pH值范圍都具有較好療效1號滴眼液pH值為5.2～6.9。
優(yōu)選為pH值6.3。
2號滴眼液pH值為7.3～9.0。
優(yōu)選為pH值8.0。
上述優(yōu)選的1號滴眼液pH值為6.3與2號滴眼液pH值為8.0，屬配對使用的。
本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液，采用中藥制劑的常規(guī)方法制備類似的滴眼液劑型，就難以達(dá)到更好的療效。為了使本發(fā)明配方的各種中藥原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對中藥原料分別進行特殊提取、如蒸餾法、煮提法、醇提法、水解法、滲漉法和水醇法。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護范圍。
優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的制備方法如下1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾、減壓回收濾液中的乙醇，濃縮掖加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為5.2～6.9，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成300～1500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1好滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花和冰片置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，過濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為7.3～9.0，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成300～1500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。
本發(fā)明中藥組合物1號滴眼液和2號滴眼液配對使用，具有養(yǎng)陰益目，清肝明目，祛瘀通絡(luò)，補虛消障的功能。用于治療初發(fā)期、膨脹期老年性白內(nèi)障。
以下通過實施例來進一步闡述本發(fā)明中藥組合物所配對的滴眼液的pH值及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子9克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗8克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃5克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽2克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為6.8，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成300毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉79克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花32克和冰片1.5克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光75克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍^濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉12克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為7.5，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成300毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液
1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子10克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗10克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃6克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽3克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為6.7，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉88克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花35克和冰片1.6克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光84克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，過濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉15克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為7.6，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子11克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗11克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃7克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽4克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為6.5，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成700毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉97克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花38克和冰片1.7克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光93克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍^濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉18克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為7.8，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成700毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子12克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗12克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃8克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍瑐溆谩?br> 5)混合將熊膽5克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為6.3，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成900毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉106克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花41克和冰片1.8克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光102克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，過濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉21克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為8.0，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成900毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子13克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗13克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃9克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍瑐溆谩?br> 5)混合將熊膽6克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為6，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1100毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉115克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花44克和冰片1.9克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光111克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，過濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉24克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為8.5，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1100毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子14克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗14克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃10克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽7克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為5.7，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1300毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉124克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花47克和冰片2.0克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光120克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍^濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉27克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為8.7，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1300毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液的pH值及其制備1號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)蒸餾法將五味子15克洗凈置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
3)煮提法將大棗15克洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。
4)醇提法取相當(dāng)于牛黃11克量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解。過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，備用?br> 5)混合將熊膽8克置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液。此藥合并時已成酸性，pH值定為5.5，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。
2號滴眼液1)配料按所述配方將中藥原料炮制合格，稱量配齊，各藥單放。
2)水解法將珍珠粉133克置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。
3)蒸餾法將甘菊花50克和冰片2.1克置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。
4)滲漉法將千里光129克洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍^濾備用。
5)水醇法將海螵蛸粉30克和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾。收集濃縮液，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇。加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。
6)混合將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液。此藥合并時已成堿性，pH值定為9.0，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)。過濾，制成1500毫升。灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液配方1號滴眼液是由熊膽、牛黃、紅棗、五味子四味藥物組成。
2號滴眼液是由珍珠、菊花、千里光、海螵蛸、冰片五味藥物組成。
下列實例組以列表說明本發(fā)明中藥組合物所配對的滴眼液的pH值，每對均按上述同樣配方和方法制備成1號滴眼液和2號滴眼液，而制備成的每對滴眼液又具有上述所說的同樣效果，具體配對的pH值見表1。
表1
本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液治療老年性白內(nèi)障的臨床觀察。
1資料與方法1.1臨床資料本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液，用于治療老年性白內(nèi)障，臨床觀察多年，取得一定療效?，F(xiàn)將自1997年2月～1998年10月，觀察了120例老年性白內(nèi)障門診病例，按3∶1隨機分組。本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液(觀察組)90例170只眼，其中男37例，女53例；白內(nèi)停滴眼液(對照組)30例57只眼，其中男14例，女16例。觀察組最小年齡45歲，最大83歲，平均65歲；對照組最小年齡47歲，最大79歲，平均62歲。觀察時間1～3個月，平均2.6個月。觀察組中有長期治療的39例，74只眼(長期觀察組)，繼續(xù)觀察了4～9個月，平均6個月。
1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)按全國高等醫(yī)學(xué)院?！堆劭茖W(xué)》、《中醫(yī)眼科學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)1)45歲以后；2)雙眼先后發(fā)生晶狀體混濁，視力逐漸減退，眼前出現(xiàn)固定不動黑點，或單眼復(fù)視；3)散大瞳孔經(jīng)徹照和裂隙燈顯微鏡檢查晶狀體皮質(zhì)混濁?；鞚岢潭染唧w分4度I度為皮質(zhì)內(nèi)有空泡、板層分離、水裂隙及成人核浮雕；II度為楔狀混濁進入瞳孔區(qū)，但楔形間清晰，或者瞳孔區(qū)皮質(zhì)輕度絮狀混濁；III度為楔狀之間皮質(zhì)變混濁，或絮狀混濁顯著，但裂隙燈光束可切至后囊；IV度為混濁明顯，光線切不到后囊。
1.3治療方法觀察組用本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液點眼，每次點1～2滴，每點1次閉眼5分鐘，每天早上先用1號滴眼液點眼3次，接著用2號滴眼液點眼3次，晚上再各點3次；對照組用白內(nèi)停滴眼液點眼，每次1～2滴，每天3～4次。1個月為1療程，連續(xù)觀察1～3療程，第1個月每周隨診1次，以后每2周隨診1次。長期觀察組從第4個月開始每月隨診1次。統(tǒng)計時排除治療過程中加用了其他治療白內(nèi)障藥物。
1.4觀察指標(biāo)
裸眼遠(yuǎn)視力用標(biāo)準(zhǔn)對數(shù)視力表檢查。
晶狀體混濁情況請參見上述1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)中描述混濁程度具體分4度。用YZ-5E裂隙燈顯微鏡觀察。
2結(jié)果2.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照1988年全國中西醫(yī)結(jié)合白內(nèi)障防治研究協(xié)作組制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，擬定如下顯效視力提高4行以上，晶狀體混濁部份吸收或程度減輕。有效視力提高2～3行，晶狀體渾濁程度稍有減輕或不變。無效視力提高1行或不變，晶狀體混濁不變或加重。
2.2視力變化見表2表2 兩組治療前后的視力分布
經(jīng)統(tǒng)計，觀察組治療前后視力分布比較差異有極顯著性意義(t＝5.13，P＜0.001)。治療后低視力區(qū)比例下降，高視力區(qū)比例增加。二組治療前視力分布比較差異無顯著性意義(t＝0.27，P＜0.5)，兩組治療后視力分布比較差異有顯著性意義(t＝2.99，P＜0.01)。
2.3晶狀體混濁情況見表3表3治療前后兩組晶狀體混濁比較
對照組治療前后晶狀體混濁情況無明顯變化(t＝0.13)，觀察組治療前后晶狀體混濁情況有明顯變化，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理比較差異有顯著性意義(t＝2.15，0.01＜P＜0.05)。
2.4兩組療效評定見表4表4本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液與白內(nèi)停滴眼液對老年性白內(nèi)障的療效比較
本發(fā)明中藥組合物配對的滴眼液組療效優(yōu)于白內(nèi)停滴眼液組。二組比較差異有顯著性意義。
2.5長期治療組視力變化見表5表5長期治療組前后的視力比較
本組觀察的39例74只眼中，總有效者71只眼，占95.95％；顯效43只眼，占58.1％；有效28只眼，占37.85％；無效3只眼，占4.05％。本組患者治療前后裸眼視力差異有極顯著性意義(t＝2.86，P＜0.01)。
2.6長期治療組晶狀體混濁情況見表6表6長期治療組前后晶狀體混濁比較
本組觀察的39例74眼中，治療前后晶狀體皮質(zhì)渾濁有明顯改變。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異有顯著性意義。(t＝3.45，P＜0.001)。
3病例介紹例1)林××，男，61歲。門診號90328。1990年11月29日初診。主訴雙眼視力逐漸減退已2年多，眼前出現(xiàn)點條狀黑影。檢查右眼視力4.6，左眼視力4.5。裂隙燈顯微鏡檢查(以下簡稱裂檢)雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)呈III度灰白色楔形混濁，波及瞳孔區(qū)，深淡不一，前囊膜緊張飽滿，前房變淺。用斜照法檢查雙眼虹膜半月形投影存在。雙眼底已難窺見。診斷雙眼老年性白內(nèi)障(膨脹期)。治療用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼。治療1個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.7。裂檢雙眼晶狀體混濁無明顯變化。繼續(xù)點藥，治療2個月后，檢查有右眼視力4.9，左眼視力4.8。裂檢雙眼晶狀體楔形混濁之間皮質(zhì)有部分透明。又繼續(xù)點藥，治療3個月后，自覺雙眼視物清晰，眼前黑影消失。檢查右眼視力5.0，左眼視力4.9。裂檢雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)呈II度混濁，楔形混濁之間皮質(zhì)大部分透明，前房正常。雙眼底可以窺見。囑其長期使用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼，并定期檢查視力，直至2005年12月5日(距初診15年)來院，自覺雙眼視力穩(wěn)定，檢查右眼視力4.9，左眼視力4.8。裂檢雙眼晶狀體皮質(zhì)依然未見明顯變化。
例2)陳××，女，64。門診號84136。1984年5月11日初診。主訴雙眼視力逐漸下降，已3年。自覺視物模糊。檢查右眼視力4.6，左眼視力4.6。裂檢雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)呈III度灰白色楔形混濁，其尖端進入瞳孔區(qū)。用斜照法檢查雙眼虹膜半月形投影存在。雙眼底大致正常。診斷雙眼老年性白內(nèi)障(膨脹期)。治療用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼。治療1個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.7。繼續(xù)點藥，治療2個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.8。裂檢雙眼晶狀體混濁未見明顯變化。又繼續(xù)點眼，治療3個月后，患者感覺視物較清晰。檢查右眼視力4.9，左眼視力4.9。裂檢雙眼晶狀體皮質(zhì)呈II度混濁，楔形混濁之間皮質(zhì)變?yōu)橥该?。以后繼續(xù)每天點藥，未曾中斷。至1984年11月9日復(fù)診，檢查右眼視力5.0，左眼視力4.9。裂檢雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)楔形混濁面積縮小，而皮質(zhì)透明范圍擴大。以后長期用配對的1號和2號滴眼液點眼，至2001年6月15日(距初診17年)隨訪，患者雙眼視力尚穩(wěn)定，但1個月之后，因患急性肺炎去世，享年83歲。
例3)林××，女62歲。門診號；93291。1993年10月21日初診。主訴雙眼視物逐漸模糊不清，已5年。近3個月視力明顯下降。檢查右眼視力4.4，左眼視力4.5。裂檢雙眼外眼正常，雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)呈III度灰白色絮狀混濁，雙眼屈光間質(zhì)模糊不清。雙眼底大致正常。診斷雙眼老年性白內(nèi)障(未成熟期)。治療用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼。治療1個月后，檢查右眼視力4.5，左眼視力4.6。裂檢雙眼晶狀體混濁未見變化。繼續(xù)點藥，治療2個月后，檢查右眼視力4.6，左眼視力4.7。裂檢；雙眼晶狀體混濁未見明顯變化。又繼續(xù)點眼，治療3個月后，自覺視力好轉(zhuǎn)。檢查右眼視力4.7，，左眼視力4.8。裂檢雙眼散瞳，晶狀體呈II度混濁，皮質(zhì)絮狀混濁面積縮小，而皮質(zhì)透明范圍擴大。以后繼續(xù)每天用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼，未曾中斷，定期檢查視力，直至2005年11月7日(距初診12年)，檢查右眼視力4.8，左4.8。裂檢雙眼晶狀體無明顯變化。
例4)張××，男，45歲。門診號97223。1997年8月16日初診。主訴自覺雙眼視力日漸減退，眼前有黑點，已半年。檢查右眼視力4.6，左眼視力4.7。裂檢雙眼散瞳，晶狀體周遍部皮質(zhì)呈灰白色楔形混濁，并見前后皮質(zhì)呈灰白色霧狀混濁。雙眼底均正常。診斷雙眼老年性白內(nèi)障(初發(fā)期。治療用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼。治療半個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.9。裂檢雙眼晶狀體未見變化。繼續(xù)點藥，治療2個月后，檢查右眼視力5.0，左眼視力5.1。裂檢雙眼晶狀體霧狀混濁減輕。又繼續(xù)點藥，治療3個月后，自覺雙眼視物清晰，眼前黑點消失。檢查右眼視力5.1，左眼視力5.2。裂檢雙眼散瞳，晶狀體周遍部皮質(zhì)楔形混濁面積縮小，霧狀混濁消失，晶狀體皮質(zhì)大部分恢復(fù)透明。停藥觀察，2年之后，檢查右眼視力5.1，左眼視力5.2。裂檢雙眼晶狀體依然未見明顯變化。
例5)劉××，女，48歲。門診號98280。1998年9月10日初診。主訴雙眼視力逐漸下降，已1年。檢查右眼視力4.6，左眼視力4.5。裂檢雙眼散瞳，晶狀體皮質(zhì)呈灰白色混濁，核心呈黃色。雙眼底均正常。診斷雙眼老年性白內(nèi)障(初發(fā)期)。治療用本發(fā)明配對的1號和2號滴眼液點眼。治療半個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.7。裂檢雙眼晶狀體混濁未見變化。繼續(xù)點藥，治療2個月后，檢查右眼視力4.8，左眼視力4.8。裂檢雙眼晶狀體皮質(zhì)混濁減輕。又繼續(xù)點藥，治療3個月后，患者自覺雙眼視力提高。檢查右眼視力5.0，左眼視力4.9。裂檢雙眼晶狀體皮質(zhì)與核心混濁明顯減輕，且透明度增加，仍然堅持點藥，治療5個月后，檢查右眼視力5.1，左眼視力5.0。裂檢雙眼晶狀體基本恢復(fù)透明。囑其停藥，隨訪2年，雙眼視力尚屬穩(wěn)定。
權(quán)利要求
1.一種治療老年性白內(nèi)障配對的眼藥，其特征在于它是由下列配方原料藥的用量和pH值調(diào)節(jié)制成1號滴眼液是由熊膽2～8克、牛黃(人工)5～11克、大棗8～15克和五味子(醋蒸)9～15克組成，pH值定為5.2～6.9，制成300～1500毫升；2號滴眼液是由珍珠(磨粉)79～133克、甘菊花32～50克、千里光75～129克、海螵蛸(研粉)12～39克和冰片1.5～2.1克組成，pH值定為7.3～9.0，制成300～1500毫升。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其中每個原料藥的用量和配對的1號滴眼液，2號滴眼液pH值為1號滴眼液是由熊膽5克、牛黃8克、大棗12克和五味子12克組成，pH值定為6.3，制成900毫升；2號滴眼液是由珍珠106克、甘菊花41克、千里光102克、海螵蛸21克和冰片1.8克組成，pH值定為8.0，制成900毫升。
3.權(quán)利要求1或2所述的pH值及其制備方法，它包括下列步驟1號滴眼液1)稱取各原料藥熊膽、牛黃、大棗、和五味子，備用。2)將五味子置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。3)將大棗洗凈和五味子渣合并置煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液過濾，濃縮備用。4)取相當(dāng)于牛黃量150倍的95％乙醇，在攪拌下緩緩加入牛黃粉，使之溶解，過濾，減壓回收濾液中的乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆颍瑐溆谩?)將熊膽置煎煮器中，加蒸餾水100毫升，加熱100℃攪拌溶解，放冷至45℃過濾，收集過濾液和以上第3)、4)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第2)藥液，此藥合并時已成酸性，pH值定為5.2～6.9，若有偏差，再用稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)，過濾，制成300～1500毫升，灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的1號滴眼液。2號滴眼液1)稱取各原料藥珍珠、甘菊花、千里光、海螵蛸和冰片，備用。2)將珍珠粉置容器中，緩慢加入水解用酸攪拌，溶解后的珍珠液加入適量固體氫氧化鈉，使之恢復(fù)堿性，靜置24小時，吸取上清液過濾，收集濃縮液備用。3)將甘菊花和冰片置容器中，加300～1000毫升蒸餾水浸泡，按蒸餾法蒸餾，收集蒸餾液備用。4)將千里光洗凈，瀝干切細(xì)置容器中，加5～6倍量的85％乙醇，浸2～3日，裝滲漉筒中按滲漉法操作，收集滲漉液回收乙醇，濃縮液加蒸餾水?dāng)嚢杈鶆?，過濾備用。5)將海螵蛸粉和甘菊花渣合并置煎煮器中，每次加蒸餾水沒過藥面5～10公分，煎煮2次，時間分別為1小時30分鐘、1小時，合并煎液，過濾，收集濃縮掖，加95％乙醇，使藥液含醇量為75％左右，靜置24小時，過濾，回收濾液中的乙醇，加入活性炭，加熱100℃10分鐘，放冷抽濾脫炭，加蒸餾水備用。6)將以上第2)、4)、5)藥液合并，加入尼泊金乙酯，加熱100℃攪拌溶解，待冷后再加入第3)藥液，此藥液合并時已成堿性，pH值是定為7.3～9.0，若有偏差，再用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)，過濾制成300～1500毫升，灌封，100℃滅菌30分鐘，待冷分裝即得，就制備成了本發(fā)明中藥組合物配對的2號滴眼液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療初發(fā)期、膨脹期老年性白內(nèi)障配對的眼藥。本發(fā)明配對的滴眼液分為1號滴眼液和2號滴眼液。1號滴眼液主要是由熊膽、大棗和五味子組成；2號滴眼液主要是由珍珠、甘菊花和冰片組成。并按一定用量和規(guī)定范圍內(nèi)調(diào)節(jié)pH值制備而成。兩種配對使用具有養(yǎng)陰益目。清肝明目、祛瘀通絡(luò)、補虛消障的功能。臨床對120例老年性白內(nèi)障患者分為2組，觀察組用本發(fā)明配對的滴眼液治療90例170只眼；對照組用白內(nèi)停滴眼液治療30例57只眼，治療1～3個月。結(jié)果觀察組總有效率95.29％，顯效率57.64％，均明顯高于對照組的40.35％和7.02％。結(jié)論本發(fā)明配對的滴眼液，可使大部份患者在1～3個月的治療后提高視力，并能促進晶狀體混濁得到吸收。
文檔編號A61P27/00GK1857456SQ20061007343
公開日2006年11月8日 申請日期2006年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月28日
發(fā)明者王秉熙 申請人:王秉熙