專利名稱：室間隔缺損組織工程封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
先天性心臟病是兒童時(shí)期一種最常見的心臟病，約占人群發(fā)病率的0.7％，其中室間隔缺損約占先天性心臟病的20％以上。以前外科手術(shù)是其唯一治療選擇，但外科手術(shù)經(jīng)過幾十年的發(fā)展已相對成熟，但仍存在一定的死亡率和并發(fā)癥，如殘余漏、心包切開綜合征、房室傳導(dǎo)阻滯和心律失常等，因此尚不是一種理想的治療方法。同時(shí)外科手術(shù)創(chuàng)傷較大，患者胸部手術(shù)切口疤痕將對其身心發(fā)育產(chǎn)生嚴(yán)重的心理負(fù)擔(dān)。近年來介入治療得以快速發(fā)展，先后有多種封堵器應(yīng)用于臨床，特別是不對稱偏心型室間隔缺損封堵器的出現(xiàn)，使先心病介入治療邁上了新的臺階。但是，目前的封堵器，仍難以解決巨大型心臟異常通道；同時(shí)，由于封堵器本身由鎳鈦合金制成，終身攜帶，尚存在一些不可預(yù)知性，因此有必要設(shè)計(jì)開發(fā)出更為新型的先心病心臟室間隔缺損封堵器。先天性心臟異常通道比較理想的治療方法是采用組織工程方法促進(jìn)異常通道的自我修復(fù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種結(jié)構(gòu)合理、適合于封堵巨大型室間隔缺損，同時(shí)提供更為新穎和先進(jìn)的先心病封堵理念。
本發(fā)明提供了一種經(jīng)導(dǎo)管封堵以室間隔缺損的封堵器。該封堵器由鎳鈦金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片及封堵器的右心室盤片，連接上述左心室盤片及封堵器的右心室盤片的封堵器腰部，所述的封堵器的左心室盤片一端與固定連接部件相連，所述的封堵器的右心室盤片一端與固定連接部件相連，在所述的固定連接部件上有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接；其中，所述的封堵器的主要特征為(1)在該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，主要包括用等離子體對支架表面進(jìn)行預(yù)處理；將含有促進(jìn)纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞增生的藥物(細(xì)胞生長因子)、涂層聚合物的溶液用常規(guī)的方法浸漬或噴涂于支架表面。(2)金屬支架內(nèi)未予填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及積極的效果(1)由于該封堵器金屬支架內(nèi)未予填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料，從而減輕了巨大異常通道兩側(cè)的血流壓差對封堵器的沖擊力，使置入后的封堵器更加牢固。(2)由于該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，使置入后的封堵器邊緣更容易與異常通道邊緣增生粘連，快速穩(wěn)固封堵器；同時(shí)封堵器金屬支架表層纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞快速生長，逐漸達(dá)到利用自體組織封堵室間隔缺損的目的，即實(shí)現(xiàn)組織工程化的室間隔缺損自我修復(fù)。


附圖為本發(fā)明提供的室間隔缺損組織工程封堵器結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖1與實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
如附圖1所示，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種室間隔缺損組織工程封堵器。該發(fā)明由鎳鈦合金絲編織而成的支架，其主要包括相向而立的封堵器的左心室盤片2及封堵器的右心室盤片4，連接上述左心室盤片2及封堵器的右心室盤片4的封堵器腰部3，所述的封堵器的左心室盤片2一端與固定連接部件1相連，所述的封堵器的右心室盤片4一端與固定連接部件5相連，在所述的固定連接部件5上有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接；其中，所述的封堵器的左心室盤片2及封堵器的右心室盤片4為對稱或非對稱結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的右心室盤片4一端的固定連接部件5與左心室盤片2一端與固定連接部件1都應(yīng)用醫(yī)用不銹鋼圈固定控制，所述的不銹鋼圈5的側(cè)向端有連接孔道可與輸送控制系統(tǒng)相連接，上述的右心室一端的固定連接控制部件5與左心室盤片2一端的固定連接控制部件1都內(nèi)端中空，可與上述的鎳鈦合金絲相連，所述的螺絲與鎳鈦合金絲之間應(yīng)無焊點(diǎn)，而是采用捏合技術(shù)制成，其拉力大大強(qiáng)于目前已有的通過焊接而成的支架，且不易脫落。本封堵器由鎳鈦合金絲在模具上按一定的路線編織成平底袋狀，兩端應(yīng)用316L不銹鋼圈固定，放入特制的內(nèi)外模具之間，經(jīng)熱處理后形成雙盤狀。兩側(cè)圓盤的水平底面互相平行，并控制處理溫度，達(dá)到需要的超彈性和記憶功能。
然后在鎳鈦合金絲表面涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，具體步驟主要包括①用等離子體對支架表面進(jìn)行預(yù)處理；②將含有促進(jìn)纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞增生的藥物(細(xì)胞生長因子)、涂層聚合物的溶液用常規(guī)的方法浸漬或噴涂于支架表面。
本發(fā)明的另一特點(diǎn)為支架內(nèi)不再填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料，從而減輕了巨大異常通道兩側(cè)的血流壓差對封堵器的沖擊力，使置入后的封堵器更加牢固。最后消毒滅菌后備用。
臨床應(yīng)用時(shí)將封堵器與輸送部分連接，封堵器到位后釋放出封堵器。封堵器有良好的形狀記憶功能，受到外力牽引呈線條狀，外力去處后立即恢復(fù)原始形狀。由于該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，使置入后的封堵器邊緣更容易與異常通道邊緣增生粘連，快速穩(wěn)固封堵器；同時(shí)封堵器金屬支架表層纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞快速生長，逐漸達(dá)到利用自體組織封堵室間隔缺損的目的，即實(shí)現(xiàn)組織工程化的室間隔缺損自我修復(fù)的效果。
權(quán)利要求
1.一種室間隔缺損組織工程封堵器，其特征在于，由鎳鈦金絲編織而成的支架，在該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，同時(shí)金屬支架內(nèi)未予填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的室間隔缺損組織工程封堵器，其特征在于，首先用等離子體對鎳鈦合金絲支架表面進(jìn)行預(yù)處理，然后將含有促進(jìn)纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞增生的藥物-細(xì)胞生長因子、涂層聚合物的溶液用常規(guī)的方法浸漬或噴涂于支架表面，完成藥物涂層過程。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的室間隔缺損組織工程封堵器，其特征在于，本封堵器的金屬支架內(nèi)不再填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料，從而減輕了巨大異常通道兩側(cè)的血流壓差對封堵器的沖擊力，使置入后的封堵器更加牢固。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的室間隔缺損組織工程封堵器，其特征在于，由于該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，使置入后的封堵器邊緣更容易與異常通道邊緣增生粘連，快速穩(wěn)固封堵器；同時(shí)封堵器金屬支架表層纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞快速生長，逐漸封堵室間隔缺損，即實(shí)現(xiàn)組織工程化的室間隔缺損自我修復(fù)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種室間隔缺損組織工程封堵器，由鎳鈦金絲編織而成的支架，所述的封堵器的主要特征在于在該封堵器金屬支架表層涂以促進(jìn)細(xì)胞增生的細(xì)胞生長因子，同時(shí)金屬支架內(nèi)未予填充或僅于邊緣少量填充聚酯膜或其他遮擋血流封堵材料。封堵器金屬支架表層纖維細(xì)胞和內(nèi)皮細(xì)胞快速生長，逐漸達(dá)到利用自體組織封堵室間隔缺損的目的，即實(shí)現(xiàn)組織工程化的室間隔缺損自我修復(fù)，為室間隔缺損的糾治提供了新的介入理念與手段。
文檔編號A61B17/03GK101061971SQ20061007666
公開日2007年10月31日 申請日期2006年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者解啟蓮 申請人:解啟蓮