專利名稱：貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種貼于人的適當部位，用于發(fā)燒以及關(guān)節(jié)炎癥的冷卻、皮膚的保濕和提神以及用作醫(yī)療輔助工具和藥物的貼劑。
背景技術(shù)：
以往，貼在身體上以用于冷卻的貼劑一般是在烯烴類無紡布上采用含水凝膠作為粘著層，該粘著層通常采用20～40％的聚丙烯酸鹽等組分作為粘著劑和甘油等組分作為賦形劑。這些含水凝膠是通過聚丙烯酸鹽等組分的架橋反應來保持水分而使其凝膠化，從而保持粘著性。如專利文獻1中所示，該貼劑是采用合成橡膠類粘著劑涂布于無紡布的纖維層上，這樣即使在寒冷的天氣或浸泡在明膠等水溶性高分子材料中也依然能保持穩(wěn)定。而如專利文獻2所示，該貼劑是采用纖維層作為支撐層，纖維層的另一面上采用含水90％以上的水溶性高分子材料，從而穩(wěn)定地形成一體。
特開2002-248121號公報[專利文獻2]特開2003-70898號公報但是，當該粘著層涂布在無紡布上時，其中的含水凝膠穩(wěn)定性差，因而容易遇水而分解，從而導致出現(xiàn)含量降低、變色、異味，甚至粘著力降低，或者經(jīng)過長時間后強度降低及賦形能力下降等問題。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)定性高、制作容易、成本低且粘著力高的貼劑。
為了達到上述目的，本發(fā)明提供的貼劑上的粘著層包括聚丙烯酸鹽含水凝膠和高聚苯乙烯類(SIS)粘著劑，并且還包括0.1～10％，優(yōu)選3～7％作為穩(wěn)定劑的海藻糖。
另外，所述的貼劑上的粘著層還含有薄荷腦、具有溫熱效果的辣椒提取物以及甲基水楊酸等鎮(zhèn)痛藥物。貼劑的支撐體可以采用無紡布等材料，其纖維層上附著有由丙烯酸、聚丙烯酸鈉等吸水性高分子材料組成的粘著層。另外，粘著層也可以是由高聚苯乙烯類粘著劑構(gòu)成的油性凝膠，并且也可以采用以條紋狀部分涂布的方式形成粘著層。
所述的貼劑還可分為冷卻用貼片、巴布劑以及化妝用貼膜，也可以與中藥配合使用。另外，也可以含有維生素C、尿素、苯海拉明中的至少一種藥物。
本發(fā)明提供的貼劑穩(wěn)定性好，能夠長時間保持粘著力。另外，粘著層中能夠添加使用高濃度的清涼藥物、其它藥物、草藥等，有望產(chǎn)生多種藥效，并能防止出現(xiàn)有效成分的流失和含量降低、變色及異味等問題。此外，還能夠防止粘著層出現(xiàn)物理變化，從而長時間保持形狀不變。


圖1為本發(fā)明提供的貼劑一實施例縱向結(jié)構(gòu)剖視圖。
圖中符號的簡單說明10 貼劑12 無紡布14 粘著層 16 剝離層具體實施方式
下面結(jié)合附圖詳細說明本發(fā)明提供的貼劑。圖1為本發(fā)明提供的貼劑一實施例縱向結(jié)構(gòu)剖視圖。貼劑10包括作為支撐體的無紡布12。無紡布12是由聚酯、化纖、聚丙烯、棉或者上述纖維混合抄造而成，并且定量以70～150g/m2為宜。
無紡布12的一側(cè)面12a上涂有一定厚度的粘著層14。該粘著層的含水凝膠中含有高水溶性的聚合物和架橋劑的水溶液。
粘著層14中含有含量為0.1～10％，優(yōu)選3～7％作為穩(wěn)定劑的海藻糖。海藻糖是由2個葡萄糖分子結(jié)合的非還原性糖。
另外，粘著層14中如果溶解混合1-薄荷腦等清涼劑可以增強清涼感。作為巴布劑使用時，也可以配合使用甲基水楊酸、水楊酸甘醇酯等消炎鎮(zhèn)痛劑。另外，也可以與具有溫熱效果的辣椒提取物配合使用。
粘著層14可以全部或以條紋狀部分涂布在無紡布12的一側(cè)面12a上，條紋狀部分涂布時能夠得到更好的清涼效果。
粘著層14的外側(cè)面上設有由非透水性薄膜構(gòu)成的剝離層16。剝離層16可以采用涂有硅膠的聚酯膜或者聚丙烯壓紋膜。
下面說明本實施例中貼劑10的制造方法。該制造方法是首先將水溶性高分子聚合物和架橋劑溶于精制水而制成溶液，然后將該溶液以一定量涂布在無紡布12的一側(cè)面12a上。另外，除完全涂布之外，也可以通過薄板印刷花式涂布。
下面說明本實施例中貼劑10的作用及效果。因為無紡布12上涂有由高吸水性聚合物形成的含水凝膠組成的粘著層14，該含水凝膠中含有大量的水分，當將貼劑10貼在人體上時，該水分將逐漸蒸發(fā)。涂有聚丙烯類含水凝膠的貼劑的水分蒸發(fā)量為30～80mg/cm2，降溫幅度為3～6℃，其冷卻效果會因為氣化熱而在數(shù)分鐘內(nèi)急劇下降5℃以上。
因為貼劑10的粘著層14穩(wěn)定性高，所以能使1-薄荷腦等清涼劑高濃度溶解在其中，從而可以使人感受到明顯的清涼效果。另外，其還可以安全地與草藥或者容易氣化的藥物配合使用。以往，含水凝膠的穩(wěn)定性不好，其它藥物的配合使用比較困難，而本發(fā)明提供的貼劑中能比較容易地使其配合高濃度的咖啡因、維生素C等藥物。
另外，本實施例中的貼劑10可以采用兩層結(jié)構(gòu)的無紡布，其中一層為由棉、化纖等纖維制成的親水性無紡布，而另一層則為由聚對苯二乙烯、聚丙烯等疏水性纖維制成的無紡布，這樣即使觸摸貼劑表面也不會感到發(fā)粘。
本發(fā)明的貼劑也可以用作硬膏劑或自粘性繃帶。例如，粘著劑可以使用油性凝膠粘著劑、疏水性粘著劑、含水凝膠粘著劑等。粘著劑的材料可以是熱熔性樹脂、橡膠類、高聚苯乙烯類、丙烯酸類、聚丙烯酸鹽類或者是在高聚苯乙烯類中加入甘油而形成的油性凝膠。特別是由于油性凝膠的粘著力高且密封性好，這樣當將貼劑從人體上剝離下來時不易使人的角質(zhì)層產(chǎn)生脫落，因而安全性好。
本發(fā)明提供的貼劑中使用的海藻糖能夠抑制脂肪酸等物質(zhì)的分解。即海藻糖能夠抑制脂肪酸類或含有脂肪酸的物質(zhì)產(chǎn)生的醛類以及抑制脂肪酸類的自身分解。因此本發(fā)明提供的貼劑中的有效成分海藻糖的作用是揮發(fā)性醛類的生成抑制劑以及脂肪酸類物質(zhì)的分解抑制劑。
另外，由于海藻糖為非還原性糖類，比較穩(wěn)定，當對脂肪酸類或含脂防酸的物質(zhì)，比如食品、化妝品、藥品進行保存和加工時，能夠減少這些物質(zhì)中含有的維生素、氨基酸、多肽等營養(yǎng)成分、美味成分受到的破壞，因此可使這些產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定，不僅為脂肪酸類和含脂肪酸的物質(zhì)的保存和加工提供了一種新的手段，同時在利用方面也為高品質(zhì)的食品、化妝品、藥品提供了一種新的組分?？傊?，其可以廣泛地應用于農(nóng)畜水產(chǎn)品、食品、保健食品以及化妝品、藥品等領(lǐng)域。
另外，海藻糖還能夠抑制活性氧除去能的降低。即海藻糖能夠作為活性氧除去能的降低抑制劑，或因含有該抑制劑而提供了抑制活性氧除去能降低的方法。綜合考慮此方法提供了可食用性植物、植物性抗氧化物質(zhì)中用來抑制活性氧除去能降低的成分。
對于生物體來說，海藻糖可以加入到維生素、礦物質(zhì)營養(yǎng)元素、食物纖維等物質(zhì)中，從而能夠減少活性氧反應能的降低，使這些物質(zhì)更加穩(wěn)定。并且其還有望能夠防止老化、預防成人病、促進疑難病癥的治愈、抑制癌變等，而且可以稱作植物性食物加工、利用領(lǐng)域中的第四種功能性成分，從而擴大了利于健康物質(zhì)的來源?？傊Ｔ逄菍τ谑称?、化妝品、藥品等行業(yè)都具有很高的價值。
與以往的制劑相比，使用含有海藻糖的粘膜吸收制劑中活性物質(zhì)的粘膜吸收性能好，并且對粘膜的刺激很小，因此可以將海藻糖安全地用于粘膜吸收制劑，比如鼻腔給藥制劑中。
另外，經(jīng)皮吸收制劑中吸收促進劑的種類對海藻糖的效果影響很大。例如，如果吸收促進劑為HPE-101([1-(2-癸硫基)乙基]吡咯烷-2-酮)，海藻糖的添加量最好為5％。如果吸收促進劑為BL-9(聚氧乙烯-9-月桂基醚)，即使海藻糖的添加量為5～20％也沒任何影響。
另外，在本發(fā)明中，如果將一種或者兩種氨基酸、氨基酸鹽與海藻糖一同用在皮膚外用制劑和化妝品中，后者將不會變色，品質(zhì)穩(wěn)定，而且具有保濕和療傷作用，并且能防止皮膚老化、改善膚質(zhì)，因此海藻糖可以廣泛地應用于藥品、外用藥品、化妝品中。例如，可以在潤膚油脂中加入6％的海藻糖。
本發(fā)明的貼劑還可用作冷卻用貼片、巴布劑、化妝用外用貼膜等。粘著層中的物質(zhì)可以與各種中藥配合使用，也可以與維生素C、尿素、鹽酸苯海拉明等藥物配合使用。
其它各部分的材質(zhì)也可以進行適當改變。例如可根據(jù)無紡布的材料、用途與其它組分配合使用。
實施例1下面對本發(fā)明第1實施例中的貼劑進行詳細說明。本實施例中的貼劑為具有清涼效果的巴布劑，其配方如表1所示。作為對比，已有技術(shù)的巴布劑配方如表2所示。
本實施例中的貼劑是使用0.5～10.0％含量的海藻糖，其藥效穩(wěn)定，不變色。加入海藻糖后的凝膠成為微凝膠，含水量高達70～85％，因此即使減少聚丙烯酸和CMCNa的用量也可以獲得很好的粘著力。另外，與海藻糖配合使用的膏體展膏速度快，制造成本低。
制造方法稱取酒石酸、精制水、甘油、高嶺土、CMCNa、氧化鈦、聚丙烯酸鈉、海藻糖并混合攪拌30分鐘，然后均勻加入吐溫-80、合成薄荷腦、甲基水楊酸、失水山梨醇倍半油酸酯和無水氫氧化鋁，然后均勻涂布在100g/m2的聚酯無紡布上，膏體重量為850g/m2。之后，裁成100mm×140mm的尺寸并用鋁箔袋密封包裝即可得到含水量高、粘著力好的巴布劑。
表1、冷卻用巴布劑

表2、冷卻用巴布劑


實施例2下面對本發(fā)明第2實施例中的貼劑進行詳細說明。本實施例中的貼劑為具有溫熱效果的巴布劑，其配方如表3所示。作為對比，已有技術(shù)的具有溫熱效果的巴布劑配方如表4所示。
表3


表4

實施例3下面對本發(fā)明第3實施例中的貼劑進行詳細說明。本實施例中的貼劑是用作冷卻用貼片，其配方如表5所示。作為對比，已有技術(shù)的冷卻用貼片配方如表6所示。
制造方法稱取酒石酸、精制水、聚丙烯酸鈉、海藻糖、丙烯酸鈉多聚物和甘油并混合攪拌30分鐘，然后均勻加入二縮丙二醇、合成薄荷腦、對羥基苯甲酸酯和無水氫氧化鋁，之后均勻涂布在80g/m2的聚酯無紡布上，膏體重量為2500g/m2，然后壓制聚丙烯膜，最后裁成50mm×130mm的尺寸并用鋁箔袋密封包裝即可就得到冷卻性能優(yōu)良的薄膜。
表5

表6

實施例4下面對本發(fā)明第4實施例中的貼劑進行說明。本實施例中的貼劑是用作眼貼膜，其配方如表7所示。作為對比，已有技術(shù)的眼貼膜配方如表8所示。
制造方法稱取酒石酸、精制水、聚丙烯酸鈉、CMCNa、甘油和高嶺土并混合攪拌30分鐘，然后均勻加入海藻糖、對羥基苯甲酸乙酯、無水氫氧化鋁、甘油、吐溫-80、失水山梨醇倍半油酸酯、膠原、熏衣草提取物和香料等，之后均勻涂布在80g/m2的聚酯無紡布上，膏體重量為700g/m2。最后壓制聚丙烯膜，然后裁成100mm×70mm的尺寸并用鋁箔袋密封包裝即可得到使用感覺良好的眼貼膜。
表7

表8

<p>表15

權(quán)利要求
1.一種貼劑，其特征在于所述的貼劑上的粘著層中含有0.1～10％作為穩(wěn)定劑的海藻糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層中含有由聚丙烯酸鹽形成的含水凝膠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層由高聚苯乙烯類粘著劑構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層中含有消炎鎮(zhèn)痛藥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層中含有具有溫熱效果的藥物。
6.根據(jù)權(quán)利要求2或4所述的貼劑，其特征在于所述的貼劑具有冷卻用貼片的特征。
7.根據(jù)權(quán)利要求3、4或5所述的貼劑，其特征在于所述的貼劑具有巴布劑的特征。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的貼劑，其特征在于所述的貼劑具有化妝用貼膜的特征。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層中含有中藥。
10.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的貼劑，其特征在于所述的粘著層中含有維生素C、尿素、苯海拉明中的至少一種藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種穩(wěn)定性好、制作容易、價廉、粘著力高的貼劑。其粘著層中加入有含量為0.1～10％，優(yōu)選3～7％作為穩(wěn)定劑的海藻糖。粘著層主要由聚丙烯酸鹽形成的含水凝膠和高聚苯乙烯類粘著劑構(gòu)成，并且含有薄荷腦、具有溫熱效果的辣椒提取物以及甲基水楊酸等消炎鎮(zhèn)痛藥物。
文檔編號A61L15/42GK1864753SQ200610080718
公開日2006年11月22日 申請日期2006年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月17日
發(fā)明者橫井秀輔, 盛本修司 申請人:株式會社盛本醫(yī)藥