專利名稱：治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥復(fù)方領(lǐng)域，尤其涉及一種可用于治療皮膚損傷、惡性腫瘤的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著社會多元化的發(fā)展，因高溫灼傷、化學(xué)品腐蝕等原因直接在皮膚表面造成損傷的患者越來越多。患者的體表皮膚受到傷害后，人體內(nèi)部的新陳代謝就會發(fā)生改變，同時因缺少皮膚的保護(hù)，外界細(xì)菌就會由此途徑侵犯人體內(nèi)部組織器官，使傷患的狀況和治療變得非常困難。目前經(jīng)常被采用的措施包括補(bǔ)充體液、營養(yǎng)和使用抗生素避免傷口感染等，但如何使傷口愈合是整個治療過程中最具挑戰(zhàn)性的技術(shù)問題。由于皮膚損傷后，損傷部位的血管栓塞，系統(tǒng)性的抗生素?zé)o法達(dá)到壞死的區(qū)域，治療效果非常差。而目前常規(guī)采用的外用藥物如磺酸嘧啶銀軟膏，僅能使損傷傷口的受感染機(jī)率降低。為使損傷的皮膚能夠恢復(fù)原有功能，醫(yī)學(xué)上多采用皮膚移植的方式，這需要消耗大量的醫(yī)療費(fèi)用并增加病人的痛苦。
目前惡性腫瘤的發(fā)病率也越來越高，研究表明，惡性腫瘤是一種全身性的疾病。應(yīng)用于臨床進(jìn)行惡性腫瘤治療的方法主要有外科手術(shù)、放射治療、化療和中醫(yī)藥治療等。手術(shù)切除腫塊，短期療效可見，早期惡性腫瘤手術(shù)切除后，可以獲得臨床治愈。但手術(shù)無法切除肉眼不可見的微小病灶和轉(zhuǎn)移擴(kuò)散的癌細(xì)胞，研究已經(jīng)證明手術(shù)會刺激腫瘤生長，加速腫瘤轉(zhuǎn)移。放療具有殺死局部腫瘤細(xì)胞的作用，對于一些對放射敏感的腫瘤如鼻咽癌等是首選的治療方法，另外還用于腫瘤骨轉(zhuǎn)移疼痛的止痛治療。但放療后肌肉、神經(jīng)損傷的后遺癥較多、恢復(fù)難度大?；熅哂腥碜饔?，對多種腫瘤都有一定的療效，能夠明顯縮小腫瘤、防治轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，但副作用較大，尤其是對骨髓的抑制，使白細(xì)胞下降，具有一定的風(fēng)險。目前還沒有研制出有效治療惡性腫瘤疾病的有效藥物。
中醫(yī)藥可以增強(qiáng)人體免疫力、抑制腫瘤生長，還可以減輕放、化療的副作用，但對腫瘤細(xì)胞的殺傷力較弱，對腫瘤的縮小作用不明顯，在腫瘤早期作為輔助治療，在中晚期腫瘤，作為姑息治療和對癥治療。中藥中一些具有抗癌作用的藥物，經(jīng)現(xiàn)代科技的研究、提純，將成為世界抗癌熱點(diǎn)和希望。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種可用于治療皮膚高溫灼傷，I度、II度、III度皮膚損傷，化學(xué)品腐蝕皮膚損傷，以及惡性腫瘤的中藥藥物。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，其特征在于它包括如下重量配比的中藥原料配制而成黃芪 40～60重量份 黃柏 40～60重量份黃芩 40～60重量份 大黃 20～30重量份無花果 40～60重量份 白及 40～60重量份該治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥具體包括如下重量配比的中藥原料配制而成黃芪 50重量份黃柏 50重量份黃芩 50重量份大黃 20重量份無花果 50重量份白及 50重量份該治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，其膏劑的原料重量配比組成為黃芪 40～60重量份黃柏 40～60重量份黃芩 40～60重量份大黃 20～30重量份無花果 40～60重量份白及 40～60重量份芝麻油 1000～2000重量份黃丹 400～600重量份六畜骨膠 100～200重量份該治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥的應(yīng)用，其特征在于該中藥在治療皮膚高溫灼傷，I度、II度、III度皮膚損傷，化學(xué)品腐蝕皮膚損傷中的應(yīng)用。
該中藥還可用于治療惡性腫瘤病癥。
該中藥選用的有效藥物組分中，黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)。能補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。黃柏為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒，歸腎、膀胱經(jīng)?？汕鍩嵩餄瘢瑸a火除蒸，解毒療瘡。大黃為蓼科植物掌葉大黃唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖。味苦，性寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)的功效。黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒，歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。能清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。無花果為?？茻o花果的果實(shí)，味甘，性平，歸肝、脾、胃、大腸經(jīng)。能敗毒抗癌、消腫療瘡。白及為蘭科植物白及的干燥塊莖，味苦、甘、澀，性微寒，歸肺、肝、胃經(jīng)?？墒諗恐寡?，消腫生肌。黃丹又名廣丹、鉛丹，為礦物黑鉛加工制成的四氧化三鉛。味辛、咸，性涼，有毒，歸肝、脾、大腸經(jīng)。用于敗毒抗癌，醫(yī)瘡消腫、理傷祛淤。
發(fā)明人認(rèn)為皮膚損傷可傷及皮毛、脈、肉、筋、骨五體，致人體機(jī)體出現(xiàn)疾病。唐代孫思邈命名“火瘡、水瘡”。該中藥復(fù)方可以采用常規(guī)方法制成粉劑、膏劑、丸劑和油劑等劑型。其中膏劑可以將有效成分和芝麻油、黃丹和六畜骨膠混合熬制成膏。該中藥外敷于皮膚損傷處能溫清固表、涼血化腐、生新扶正，具有強(qiáng)殺菌抑菌能力，除惡腐生新肌，促使皮膚損傷部位快速痊愈。對皮膚燒傷、燙傷，蒸氣、瓦斯、電擊、腐蝕造成皮膚損傷具有良好的療效。
使用該中藥用于外敷治療皮膚損傷和內(nèi)服治療腫瘤時，需要嚴(yán)防感冒、禁止性行為、不吃刺激性食物、藥物和涼食。開始內(nèi)服該中藥時，會出現(xiàn)微感惡心，超量服用會有腹脹感。
本發(fā)明的有益效果在于該中藥采用植物和礦物中藥為有效組分，經(jīng)合理配伍而成，可溫清固表、涼血化腐、生新扶正，外敷能有效治療皮膚損傷，還能以毒攻毒、和解臟腑、固本消殺，內(nèi)服可治療惡性腫瘤，并具有良好的療效。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例和應(yīng)用例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。
實(shí)施例1 按下列重量配比取該中藥的各原料黃芪 100克黃柏 100克黃芩 100克大黃 60克無花果 100克白及 100克將上述各中藥組分粉碎成粉末，過80目篩后混合均勻，得到該治療皮膚損傷和腫瘤的中藥粉劑，將該中藥粉劑加入到適量芝麻油中煉制，濾過，得到該中藥的油劑，該油劑折合生藥用量為0.5g/ml。
發(fā)明人應(yīng)用該本發(fā)明的中藥粉劑和油劑對各種皮膚損傷病癥進(jìn)行治療。使用時將該中藥粉用芝麻油作賦型劑調(diào)合為粘稠膏狀，貼于患處，或?qū)⒃撝兴幱蛣┲苯铀⒂诨继?。發(fā)明人對四川、新疆和北京地區(qū)的患者進(jìn)行了二十多年的治療實(shí)踐研究，共接治患者1135位，其中燒、燙傷患者1083例，化學(xué)品腐蝕致傷患者10例，電燒傷患者42例，所有患者中輕度損傷患者為938例，II度灼傷患者164例，III度灼傷患者32例。所有患者全部治愈，總治愈率為100％，療效顯著。
接治的患者中，患者在治療前一般臨床表現(xiàn)為脈散，舌苔黃、赤燥，大便結(jié)秘，小便赤黃。嚴(yán)重患者呈昏迷狀，傷處滲流淡黃水不止，有的患者傷處密布大、小泡。如一女性患者，72歲，因失火燒傷，其右手內(nèi)側(cè)、身體右側(cè)到臉部的皮膚、肉筋燒焦，骨黃黑，手電照射可見肺、肝輪廓，經(jīng)醫(yī)院診斷為不可治。經(jīng)采用上述粉劑和油、膏劑進(jìn)行外用治療，每兩天更換一次，經(jīng)過180天的治療，患者傷處全部治愈，皮肉筋骨全部長好，損傷處的皮膚顏色白于正常皮膚顏色，經(jīng)醫(yī)院檢查未發(fā)現(xiàn)內(nèi)臟腑各器官的中毒炎癥，內(nèi)外均無后遺癥。另一女性患者遭硫酸毀容，其頭、面、胸腹及下身皮膚均被腐蝕損傷，采用該中藥進(jìn)行外敷治療，先將該中藥油劑刷在患處，然后貼上該中藥粉劑調(diào)合而成的藥膏，兩天更換一次，換第三次時可發(fā)現(xiàn)在患處的表面出現(xiàn)一層白色的膠汁分泌物，撥開膠汁可見患處皮膚有微紅乳頭狀嫩肉芽長出。經(jīng)過150天的用藥治療后痊愈，其生活能夠自理并恢復(fù)了勞動能力。另兩位患者系采煤工人，群體被瓦斯燒傷雙足，經(jīng)過20多年的尋醫(yī)治療未愈，傷處皮膚全部呈炭化質(zhì)色，經(jīng)過外用該中藥粉劑和油、膏劑的治療，90余天后痊愈。
實(shí)施例2 按下列重量配比取該中藥的各原料黃芪 100克 黃柏 100克黃芩 100克 大黃 40克無花果 100克 白及 100克芝麻油 3000克黃丹 800克牛骨膠 300克將上述組分中的黃芪、黃柏、大黃、黃芩、無花果和白及加入到芝麻油中，然后加入鉛丹和牛骨膠煉制成膏，得到該治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥膏。該膏劑的有效藥物含量約為0.75g/g，將該中藥膏裝入膠囊或制成丸劑，每粒膠囊或丸劑的重量為0.26克，成人服用最大劑量為每日1.56克。
發(fā)明人應(yīng)用該中藥制劑對北京、四川和新疆地區(qū)的惡性腫瘤患者進(jìn)行了39例的治療研究，其中肝癌患者8例，肺癌患者9例，胃癌患者6例，乳腺癌患者13例，腦瘤患者3例，經(jīng)過內(nèi)服該中藥40-60天的治療，共治愈肝癌6例，治愈率為75％；肺癌8例，治愈率為88％；胃癌6例，治愈率為100％；乳腺癌13例，治愈率為100％；腦癌3例，治愈率為100％，對惡性腫瘤患者的總治愈率高達(dá)92.3％。發(fā)明人在接診中發(fā)現(xiàn)，接診的大部分為無法進(jìn)行手術(shù)或無法承擔(dān)手術(shù)費(fèi)用的癌癥患者，經(jīng)過診斷，部分癌癥患者的致癌細(xì)胞已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移或者患癌器官附近的淋巴節(jié)已經(jīng)發(fā)生病變。
實(shí)施例3 按下列重量配比取該中藥的各原料黃芪 80克黃柏 120克黃芩 80克大黃 40克無花果 120克 白及 80克將上述各中藥組分粉碎成粉末，過80目篩后混合均勻，得到該治療皮膚損傷和腫瘤的中藥。該中藥粉末外觀呈灰白色，其間散布橙褐色的細(xì)顆粒，氣味辛香。將該粉末裝入膠囊，每粒重量為0.26克，成人服用一日6粒，可用于治療腫瘤疾??；將該粉末用適量芝麻油調(diào)合成膏狀，外敷可用于治療燒傷、燙傷等高溫灼傷，劃傷，電擊傷等輕、中度的皮膚損傷。
為保證臨床用藥的安全，用實(shí)施例3制備的中藥粉劑進(jìn)行皮膚刺激性試驗(yàn)，以觀察完整皮膚及破損皮膚接觸該藥物后產(chǎn)生的局部刺激反應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)選用成年健康白色豚鼠20只，體重為283±45.61克，雌雄各半，于給藥前24小時將其脊柱兩側(cè)用剃刀去毛，面積約40cm2，去毛后24小時檢查去毛皮膚有無損傷情況，對受傷的皮膚不做完好皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)，采用尖銳的利器將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度，并保證左右兩側(cè)的皮膚破損程度基本一致。
將該中藥粉末研細(xì)過篩，用蒸餾水按1∶1的重量比例調(diào)配成糊備用。實(shí)驗(yàn)時采用同體左右側(cè)自身對比，豚鼠按體重隨機(jī)分為完整皮膚組及破損皮膚組，每組10只，在豚鼠左側(cè)去毛區(qū)涂該中藥糊1克，右側(cè)涂蒸餾水1ml作為對照，給藥后用紗布貼敷，膠布固定。每組豚鼠分籠飼養(yǎng)，給藥24小時后，用溫水洗滌去除殘留藥物，去除藥物后1小時、24小時、48小時、72小時肉眼觀察和病理組織學(xué)檢查并記錄藥物涂抹部位有無紅斑和水腫等情況以及恢復(fù)情況。記錄結(jié)果表明，在去除受試物1小時后，破損皮膚組中，有一只豚鼠的涂藥部位出現(xiàn)明顯紅斑但無水腫，有一只豚鼠的涂藥部位出現(xiàn)勉強(qiáng)可見的紅斑但無水腫，其余豚鼠未發(fā)現(xiàn)紅斑和水腫。48小時后紅斑完全消退，72小時后破損皮膚組的損傷劃痕已開始結(jié)痂或愈合。完整皮膚組未發(fā)現(xiàn)有涂藥部位出現(xiàn)紅斑和水腫現(xiàn)象的豚鼠。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該中藥的一次性給藥對豚鼠完整皮膚及破損皮膚無刺激性。
實(shí)施例4 按下列重量配比取該中藥的各原料黃芪 120克 黃柏 80克黃芩 80克大黃 60克無花果 120克 白及 80克芝麻油 2000克 黃丹 400克牛骨膠 200克按常規(guī)方法將上述各原料煉制成膏劑，得到該治療皮膚損傷和腫瘤的中藥。為了指導(dǎo)臨床內(nèi)服用藥的安全性，對實(shí)施例4制備的膏劑進(jìn)行小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)采用連續(xù)兩次給藥進(jìn)行小鼠口服最大耐受量(MTD)的測定。
實(shí)驗(yàn)選用健康昆明種小鼠60只，單體重19.7±1.04克，雌雄各半。將實(shí)驗(yàn)小鼠按體重分為三組，每組20只，以小鼠所能耐受的最大容積0.4ml/10g，連續(xù)兩次口服灌胃，一組給芝麻油，另兩組給該中藥膏劑調(diào)和成的流質(zhì)液體，每次間隔2小時和4小時，該流質(zhì)液體折合生藥用量為0.5g/ml。給藥后，注意觀察并記錄動物的毒性反應(yīng)情況，每天觀察，連續(xù)7天。
記錄和觀察結(jié)果表明，該藥物的累計給藥量達(dá)40g/kg/日，在規(guī)定的觀察時間內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物均沒有死亡，給芝麻油的第一組和間隔4小時給藥的第三組，小鼠的自由活動、飲食、引水、毛發(fā)、體重、代謝無任何影響。間隔2小時給藥的第二組小鼠的正常代謝和體重產(chǎn)生了影響，給藥后8-36小時，小鼠出現(xiàn)糞便稀軟或不成形，部分動物的肛門阻塞，排便失常，自主活動和飲食、飲水減少，毛發(fā)松散。48小時后動物體重增長開始恢復(fù)，不良癥狀逐步緩解和消失，至第7天實(shí)驗(yàn)動物全部恢復(fù)正常。因此在治療時，應(yīng)避免過大劑量的服用。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，其特征在于它包括如下重量配比的中藥原料配制而成黃芪 40～60重量份 黃柏 40～60重量份黃芩 40～60重量份 大黃 20～30重量份無花果 40～60重量份 白及 40～60重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，其特征在于它包括如下重量配比的中藥原料配制而成黃芪50重量份黃柏 50重量份黃芩50重量份大黃 20重量份無花果 50重量份白及 50重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，其特征在于該中藥膏劑的原料重量配比組成為黃芪40～60重量份 黃柏 40～60重量份黃芩40～60重量份 大黃 20～30重量份無花果 40～60重量份 白及 40～60重量份芝麻油 1000～2000重量份 黃丹 400～600重量份六畜骨膠100～200重量份。
4.權(quán)利要求1所述治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥的應(yīng)用，其特征在于該中藥在治療皮膚高溫灼傷，I度、II度、III度皮膚損傷，化學(xué)品腐蝕皮膚損傷中的應(yīng)用。
5.權(quán)利要求1或3所述治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥的應(yīng)用，其特征在于該中藥用于治療惡性腫瘤病癥的應(yīng)用。
全文摘要
一種治療皮膚損傷和惡性腫瘤的中藥，屬于中藥復(fù)方領(lǐng)域。其特征在于它包括如下重量配比的中藥原料配制而成黃芪40～60、黃柏40～60、黃芩40～60、大黃20～30、無花果40～60、白及40～60。該中藥采用植物和礦物中藥為有效組分，經(jīng)合理配伍而成，可溫清固表、涼血化腐、生新扶正，外敷能有效治療皮膚損傷，還能以毒攻毒、和解臟腑、固本消殺，內(nèi)服可治療惡性腫瘤，并具有良好的療效。
文檔編號A61P17/02GK1883659SQ20061008319
公開日2006年12月27日 申請日期2006年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月9日
發(fā)明者唐在春 申請人:唐在春, 于鳳東