專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于外用中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生癥屬中醫(yī)的“痹證”范疇，亦稱“骨痹”。中醫(yī)認為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。西醫(yī)稱骨質(zhì)增生及其引發(fā)的疾病稱為退行性關(guān)節(jié)病變、肥大性關(guān)節(jié)病變、骨關(guān)節(jié)病、骨退行性改變等等。腰椎骨質(zhì)增生可壓迫鄰近神經(jīng)血管，造成坐骨神經(jīng)麻痹痛，嚴重者可造成下肢癱瘓或肌肉痿縮；頸椎骨質(zhì)增生可壓迫頸叢、肩叢神經(jīng)及椎動脈，造成兩手、肩胛、頭昏、頭痛、嚴重者使大腦供血不足缺氧，引起一系列臨床癥狀。
中醫(yī)認為椎間盤突出及本虛而標實.感受風寒濕外邪者，其證多實，發(fā)病多急；由于腎精虧損所致者，其證多虛，發(fā)病多緩。椎間盤突出分為膨出、突出、脫出，癥狀多種多樣。椎間盤位于相鄰兩椎體之間，由內(nèi)、外兩部構(gòu)成，外部為纖維環(huán)，由多層呈環(huán)狀排列的纖維軟骨環(huán)組成，圍繞在髓核的周圍，可防止髓核向外突出，纖維堅韌而有彈性；內(nèi)部為髓核，是一種富有彈性的膠狀物質(zhì)，有緩和沖擊的作用。成年人的椎間盤發(fā)生退行性改變，纖維環(huán)中的纖維變粗，發(fā)生玻璃變性以致最后斷裂，使椎間盤失去原有的彈性，不能擔負原來承受的壓力。在過度勞損，體位驟變，猛力動作或暴力撞擊，髓核經(jīng)過破裂的纖維環(huán)的裂隙向外突出，形成椎間盤突出。
骨質(zhì)增生癥和椎間盤突出癥的治療方式有多種，國內(nèi)外普遍采用直流電離子藥物導入法、按摩與牽引針灸法、手術(shù)治療法和中醫(yī)中藥法進行治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥中藥外用復方，它能夠從發(fā)病源頭出發(fā)，有效治愈各種骨質(zhì)增生和頸、腰椎間盤突出癥。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下；一種治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物，其特征在于該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花 10～30 當歸 5～15 杜仲 5～15威靈仙 2～8紅花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30 蘇木 5～15 蒲公英 10～30雞血藤 10～30 桂枝 10～30該治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物是由具體如下重量配比的中藥原料組成金銀花 20 當歸 10 杜仲 10威靈仙 5 紅花 20 透骨草 10伸筋草 20 蘇木 10 蒲公英 20雞血藤 20 桂枝 20該藥物為中藥原料加入植物油與黃丹或鉛粉等經(jīng)高溫煉制成的外用膏劑。
本發(fā)明外用藥物所使用的中藥原料中，金銀花為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒，歸肺、心、胃經(jīng)。有清熱解毒，涼散風熱之功能。當歸為傘形科植物當歸的干燥根，味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)?？裳a血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。能補肝腎，強筋骨，安胎。威靈仙為毛茛科植物威靈仙、棉團鐵線或東北鐵線蓮的干燥根及根莖。味辛、咸，性溫，歸膀胱經(jīng)。具有祛風除濕，通絡(luò)止痛的功效。紅花為菊科植物紅花的干燥花。味辛，性溫，歸心、肝經(jīng)?？苫钛ń?jīng)，散瘀止痛。透骨草又稱滿山香，為杜鵑花科植物云南白珠樹的莖葉。味辛，性溫，主治祛風除濕，活血通絡(luò)。伸筋草為石松科植物石松的干燥全草。味微苦、辛，性溫，歸肝、脾、腎經(jīng)。能祛風除濕，舒筋活絡(luò)。蘇木為豆科植物蘇木的干燥心材。味甘、咸，性平，歸心、肝、脾經(jīng)。能行血祛瘀，消腫止痛。蒲公英為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。味苦、甘，性寒。歸肝、胃經(jīng)。清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。雞血藤為豆科植物密花豆的干燥藤莖。味苦、甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)。具有補血，活血，通絡(luò)的功效。桂枝為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)?？砂l(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
該外用藥物從消除骨質(zhì)增生、椎間盤突出的致病因素，也就是肝腎虧虛、外傷與勞損、外感風寒濕邪、痰濕內(nèi)阻和急慢性外傷入手，直接貼于局部，可以達到消腫抗炎、解除對相鄰神經(jīng)血管的壓迫、填精壯骨、補益氣血、搜風通絡(luò)、祛濕散寒、活血化瘀、軟堅散結(jié)，從而有效地促進血液循環(huán)，修復局部損傷的組織，徹底消除其內(nèi)在因素，達到標本同治的功效。
該外用藥物的劑型可以是通用的膏劑，即將有效中藥組分在植物油中與黃丹或鉛粉高溫煉制，得到的黑膏藥；也可以是以松香為基質(zhì)的松香膏藥。其外觀油潤細膩，對皮膚無刺激性。
該治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物采用中草藥為有效成分，能夠從根本上消除骨質(zhì)增生、椎間盤突出的致病因素和臨床癥狀，達到徹底治愈的目的。其用藥簡單，治愈率高，并具有無副作用的優(yōu)點。該外用藥物可用于治療骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出和椎管狹窄病癥。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例和應(yīng)用實驗對本發(fā)明作進一步的說明。
實施例1 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 200克 當歸 100克 杜仲 100克威靈仙 50克 紅花 200克 透骨草 100克伸筋草 200克 蘇木 100克 蒲公英 200克雞血藤 200克 桂枝 200克 芝麻油 2000克黃丹 400克將上述原料按傳統(tǒng)工藝煉制成外用黑膏劑，用牛皮紙或布塊制成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量為43％。
發(fā)明人對該外用藥物制劑進行多次給藥皮膚刺激性實驗，以觀察完整皮膚多次接觸該藥物膏劑后產(chǎn)生的局部刺激反應(yīng)。
實驗選用成年健康白鼠10只，給藥前將白鼠脊柱兩側(cè)去毛，去毛后檢查去毛皮膚是否損傷。對無損傷的皮膚作給藥刺激性實驗。實驗前先將該膏藥加入賦性劑芝麻油軟化，然后貼上該膏藥6克，面積約為30m2。每只動物分籠飼養(yǎng)，給藥5日后，用溫水洗滌去除殘留藥膏，去除藥物1小時后用肉眼觀察并記錄藥物涂抹部位有無紅斑和水種情況，同時觀察貼藥部位是否有色素沉著、出血點、皮膚粗糙及皮膚菲薄等情況，連續(xù)給藥6次，每次5日，停藥后再觀察5日。實驗結(jié)果表明，連續(xù)貼敷該藥物膏劑6日后，10只白鼠中有2只出現(xiàn)勉強可見的紅斑和可見的水腫，在清除該藥物膏劑1日后，紅斑和水腫狀況完全消失。由此可見該治療骨質(zhì)增生和椎間盤突出的外用藥物膏劑多次用藥后對完整皮膚所產(chǎn)生的局部刺激反應(yīng)屬于“無刺激性”。
發(fā)明人應(yīng)用實施例1提供的外用藥物制劑對骨質(zhì)增生和椎間盤突出患者進行臨床治療實驗。共接診病人349例，年齡在35～75歲之間，其中腰椎骨質(zhì)增生患者86例，頸椎骨質(zhì)增生患者134例，腰椎間盤突出患者129例。治療方法為在病灶部位貼敷該外用藥物膏劑，每劑約為50克，每劑7日，5貼為一個療程，治療時間共需要35日。
治療的診斷、治愈、顯效和無效標準如下1.頸椎骨質(zhì)增生癥(頸椎病)的診斷標準患者的頸后與肩背部疼痛，有針刺樣或觸電樣的麻木感；頸部活動受限，手指麻木或疼痛，握力減弱，手指活動不靈，精細動作困難等。有時會出現(xiàn)頭痛、頭暈、腦缺血；頭轉(zhuǎn)向某一方位時，即感眩暈、惡心、嘔吐、耳鳴、耳聾、視物不清等；突然肢體麻木，感覺異常，持物無力或突然摔倒等癥狀。X線攝片檢查頸椎的生理曲度發(fā)生改變。
2.腰椎間盤突出癥的診斷標準X線攝片檢查脊柱側(cè)彎，腰生理前凸消失，相鄰邊緣有骨贅增生。脊柱側(cè)彎，腰椎生理弧度消失，病變部位椎旁有壓痛，并向下肢放射，腰部活動受限。約有一半的病人表現(xiàn)為先腰痛后腿痛，約有1/3的病人為腰背疼和腿疼同時發(fā)生，其他一少部分病人則先出現(xiàn)腿疼后出現(xiàn)腰背疼。
治愈標準各種癥狀完全消失，功能恢復正常，經(jīng)X線攝片檢查，增生骨贅消失或縮小。
顯效標準各種癥狀部分消失或者得到緩解，但仍未完全消失。
無效標準癥狀無任何改善。
經(jīng)過臨床診斷、治療觀察，應(yīng)用該外用中藥對上述病癥的結(jié)果見表1。
表1 該外用藥物對骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的治療結(jié)果

由上表可以看出，該外用藥物對骨質(zhì)增生和椎間盤突出癥的治愈率均在85％以上，總有效率均在95％以上。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，無效例均為年齡大，病程長的患者，分析其原因，可能是病變局部組織的粘連和纖維化較重，或腰椎間盤突出較大，并同時伴有骨質(zhì)增生癥所致。
實施例2 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 100克 當歸 150克 杜仲 50克威靈仙 80 克 紅花 300克 透骨草 150克伸筋草 100克 蘇木 50克 蒲公英 100克雞血藤 300克 桂枝 100克 松香 1000克將上述原料按傳統(tǒng)工藝煉制成外用松香膏，用布塊制成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量約為65％。
實施例3 按如下重量取該外用藥物的各組分金銀花 300克 當歸 50克 杜仲 150克威靈仙 20克 紅花 100克 透骨草 50克伸筋草 300克 蘇木 150克 蒲公英 300克雞血藤 100克 桂枝 300克 芝麻油 1500克鉛粉 50克將上述原料按傳統(tǒng)工藝煉制成外用白膏，用布塊制成外用膏藥，每貼膏藥的重量為50克，其有效藥物含量約為45％。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物，其特征在于該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花 10～30當歸 5～15杜仲5～15威靈仙 2～8 紅花 10～30 透骨草 5～15伸筋草 10～30蘇木 5～15蒲公英 10～30雞血藤 10～30桂枝 10～30
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物，其特征在于該藥物是由具體如下重量配比的中藥原料組成金銀花 20當歸 10杜仲10威靈仙 5 紅花 20透骨草 10伸筋草 20蘇木 10蒲公英 20雞血藤 20桂枝 20
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物，其特征在于該藥物為中藥原料加入植物油與黃丹或鉛粉等經(jīng)高溫煉制成的外用膏劑。
全文摘要
一種治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥的外用藥物，其特征在于該藥物是由如下重量配比的中藥原料組成的金銀花10～30，當歸5～15，杜仲5～15，伸筋草10～30，蘇木5～15，蒲公英10～30，雞血藤10～30，桂枝10～30。采用中草藥為有效成分，能夠從根本上消除骨質(zhì)增生、椎間盤突出的致病因素和臨床癥狀，達到徹底治愈的目的。其用藥簡單，治愈率高，并具有無副作用的優(yōu)點。該外用藥物可用于治療骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出和椎管狹窄病癥。
文檔編號A61K9/06GK1883576SQ20061008325
公開日2006年12月27日 申請日期2006年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月1日
發(fā)明者劉福生 申請人:劉福生