專利名稱：用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
概括地說，本發(fā)明涉及用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械和方法。
這樣的器械和方法特別適合于通過腹腔鏡或在管腔內(nèi)使用。
背景技術(shù)：
已知用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的多種技術(shù)，包括被稱為“魯氏Y形(Roux-en-Y)”的胃旁路，根據(jù)該技術(shù)，胃腸通道纏繞在胃囊之間，腸的一部分直接與胃囊連接。胃和腸的大部分因此隨著胃腸吻合的形成而被繞過。
然而，這樣的技術(shù)就執(zhí)行所需的長時間以及術(shù)后風險和并發(fā)癥方面而言具有若干缺陷。
已知，通常腹腔鏡方法和管腔內(nèi)方法大大限制了傳統(tǒng)手術(shù)方法的缺陷。特別是，它們允許限制手術(shù)的侵入性，從而減小對患者的風險并且縮短術(shù)后過程。
然而，當前可用的器械并不允許限制現(xiàn)有技術(shù)、尤其是例如上述的胃腸旁路技術(shù)的缺陷。例如，在實現(xiàn)胃腸吻合中最重要的是圓形釘合器的使用，在結(jié)束手術(shù)前需要切除大的腸段，包括完整的和連續(xù)性的腸段。因而所述手術(shù)仍然會導致創(chuàng)傷，并且不允許檢驗吻合、特別是腸-腸吻合的有效性和密封性。
已知技術(shù)和器械的其它缺陷例如與腸的最初切割相關(guān)，其需要豐富的經(jīng)驗來估計執(zhí)行切割的正確長度和識別兩個切開的皮瓣。而其它缺陷是由于基本覆蓋了患者的整個腹部的大工作面積。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要課題是要提出用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械和方法，其能夠克服所提及的有關(guān)現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，由此滿足本領(lǐng)域?qū)ο拗骑L險和創(chuàng)傷的不斷增長的需要。
這樣的問題通過根據(jù)下述的用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械和通過下述的用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的方法得以解決。
(1)本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械，其包括-用于將腸的第一組織部分(12)靠攏到胃的第二組織部分(14)而在胃和第一組織部分之間實現(xiàn)腸的第一環(huán)(A)的裝置，-用于在所述兩個靠近的組織部分之間形成胃腸吻合(16)而在實現(xiàn)胃腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于將腸的附加第一組織部分(18)和腸的附加第二組織部分(20)靠攏在一起而實現(xiàn)腸的第二環(huán)(B)的裝置，所述附加第一組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的遠側(cè)或下游，所述附加第二組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的近側(cè)或上游，所述的第二環(huán)在胃腸吻合(16)的遠側(cè)，其中在胃腸吻合(16)近側(cè)的腸的所述附加第二組織部分(20)與胃腸吻合(16)靠近設(shè)置，-用于在腸的所述兩個靠近的組織部分之間形成腸-腸吻合(22)并在實現(xiàn)腸-腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于切斷在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間的腸的裝置。
(2)根據(jù)第(1)項所述的器械，包括在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間切斷腸之前用于執(zhí)行胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)兩者的密封性測試的裝置。
(3)根據(jù)第(2)項所述的器械，其中，用于執(zhí)行密封性測試的裝置適于同時測試胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)兩者。
(4)根據(jù)前述任一項所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的第一部分和胃的第二部分處形成的胃切口和腸切口的皮瓣。
(5)根據(jù)第(4)項所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)的裝置還包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成胃腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)胃腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
(6)根據(jù)前述任一項所述的器械，其中，用于形成腸-腸吻合的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的附加第一和第二部分處形成的腸切口的皮瓣。
(7)根據(jù)第(6)項所述的器械，其中，用于形成腸-腸吻合的裝置還包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成腸-腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)腸-腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
(8)根據(jù)第(4)-(7)項之一所述的器械，包括用于預(yù)先形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(9)根據(jù)第(4)-(8)項之一所述的器械，其中，使用的所述裝置適于通過腹腔鏡方式實現(xiàn)胃腸旁路。
(10)根據(jù)第(1)-(3)項之一所述的器械，其中，用于將所述組織部分靠攏在一起的裝置包括吻合設(shè)備，該吻合設(shè)備適于在管腔內(nèi)將所述組織靠攏在一起。
(11)根據(jù)第(1)-(3)項之一所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)的裝置包括吻合設(shè)備，該吻合設(shè)備適于在管腔內(nèi)實現(xiàn)胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)。
(12)根據(jù)第(10)或(11)項所述的器械，其包括導向裝置，所述吻合設(shè)備被鎖定在所述導向裝置上或者在其上滑動，所述導向裝置被預(yù)先插入穿過將被靠攏在一起和/或被接合的組織部分，從而形成開環(huán)。
(13)根據(jù)第(12)項所述的器械，其包括在插入所述導向裝置之前用于部分地形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(14)根據(jù)第(13)項所述的器械，其包括在形成胃腸吻合和腸-腸吻合之后用于完成胃囊的裝置。
(15)根據(jù)第(12)項所述的器械，其包括在形成胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(20)之后用于形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(16)本發(fā)明還涉及一種用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的方法，其包括如下步驟-將腸的第一組織部分(12)靠攏到胃的第二組織部分(14)，從而在胃和第一組織部分之間實現(xiàn)腸的第一環(huán)(A)，-在所述兩個靠近的組織部分之間形成胃腸吻合(16)，在實現(xiàn)胃腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性，-將腸的附加第一組織部分(18)和腸的附加第二組織部分(20)靠攏在一起來實現(xiàn)腸的第二環(huán)(B)，所述附加第一組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的遠側(cè)或下游，所述附加第二組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的近側(cè)或上游，所述第二環(huán)在胃腸吻合(16)的遠側(cè)，其中在胃腸吻合(16)近側(cè)的腸的所述附加第二組織部分(20)與胃腸吻合(16)靠近設(shè)置，-在腸的所述兩個靠近的組織部分之間形成腸-腸吻合(22)，在實現(xiàn)腸-腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性，-切斷在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間的腸。
(17)根據(jù)第(16)項所述的方法，其中，在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)兩者的密封性測試之后在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間切斷腸。
(18)根據(jù)第(17)項所述的方法，其中，對于胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)同時進行密封性測試步驟。
(19)根據(jù)第(16)-(18)項之一所述的方法，其中，使用線性釘合器至少部分地實現(xiàn)形成胃腸吻合(16)的步驟。
(20)根據(jù)第(19)項所述的方法，其中，線性釘合器的一個鉗口被插入到在胃的第二組織部分形成的胃切口中，而線性釘合器的另一個鉗口被插入到在腸的第一組織部分形成的腸切口中，以實現(xiàn)部分地限定胃腸吻合的至少一系列點。
(21)根據(jù)第(19)或(20)項所述的方法，其中，所述線性釘合器被用于將待接合的所述兩個組織部分靠攏在一起，在接合所述的兩個組織部分之前，將該線性釘合器的一個鉗口插入到在腸的第一組織部分(12)形成的腸切口中，并且通過所述線性釘合器向在胃的第二部分(14)中形成的胃切口移動第一腸部分(12)。
(22)根據(jù)第(20)或(21)項所述的方法，其中，通過重新閉合胃切口和腸切口的皮瓣來完成胃腸吻合，從而在實現(xiàn)胃腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
(23)根據(jù)第(22)項所述的方法，其中，在已接合待接合的附加第一和第二組織部分(18，20)之后完成胃腸吻合。
(24)根據(jù)第(16)-(23)項之一所述的方法，其中，使用線性釘合器至少部分地實現(xiàn)形成腸-腸吻合(22)的步驟。
(25)根據(jù)第(24)項所述的方法，其中，線性釘合器的一個鉗口被插入到在腸的附加第一組織部分處形成的腸切口中，而線性釘合器的另一個鉗口被插入到在腸的附加第二組織部分處形成的腸切口中，從而實現(xiàn)部分地限定腸-腸吻合的至少一系列點。
(26)根據(jù)第(24)或(25)項所述的方法，其中，所述線性釘合器被用于將待接合的所述兩個組織部分靠攏在一起，在接合所述的兩個組織部分之前，將該線性釘合器的一個鉗口插入到在腸的附加第一組織部分(18)處形成的腸切口中，并且通過所述線性釘合器向在腸的附加第二部分(20)中形成的腸切口移動附加第一腸部分(18)。
(27)根據(jù)第(25)或(26)項所述的方法，其中，通過重新閉合腸切口的皮瓣來完成腸-腸吻合，以在實現(xiàn)腸-腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
(28)根據(jù)第(19)-(27)項之一所述的方法，其中包括，用于形成胃囊的初始步驟，并且其中胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(29)根據(jù)第(19)-(28)項之一所述的方法，其通過腹腔鏡方式來實現(xiàn)。
(30)根據(jù)第(29)項的方法，包括將數(shù)個套管針插入到腹部的左上部的初始插入步驟，其中一個被插入到腹上部，一個被插入到左側(cè)腹，兩個被插入到胃系膜處。
(31)根據(jù)第(16)-(18)項之一所述的方法，其中，使用吻合設(shè)備在管腔內(nèi)實現(xiàn)將組織靠攏在一起的步驟。
(32)根據(jù)第(16)-(18)項之一所述的方法，其中，使用吻合設(shè)備在管腔內(nèi)實現(xiàn)形成胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)的步驟。
(33)根據(jù)第(31)或(32)項所述的方法，其中，使所述吻合設(shè)備沿著導向裝置滑動或被鎖定，所述導向裝置被預(yù)先插入穿過將被靠攏在一起和/或被接合的組織部分，并且被成形為開環(huán)。
(34)根據(jù)第(33)項所述的方法，其中，所述導向裝置沿著腸被插入穿過腸的第一組織部分(12)并穿過胃的第二組織部分(14)，并且被成形為形成用于將第一和第二組織部分靠攏在一起和/或用于實現(xiàn)胃腸吻合(16)的第一開環(huán)(C)。
(35)根據(jù)第(34)項所述的方法，其中，所述導向裝置被順序插入穿過胃腸吻合(16)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的遠側(cè)的附加第一部分(18)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的近側(cè)的附加第二部分(20)，以形成用于將附加第一和第二組織部分靠攏在一起和/或?qū)崿F(xiàn)腸-腸吻合(22)的第二開環(huán)(D)。
(36)根據(jù)第(34)項所述的方法，其中，所述導向裝置被順序插入穿過胃腸吻合(16)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的遠側(cè)的附加第一部分(18)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的近側(cè)的附加第二部分(20)、再次穿過胃腸吻合(16)，從而形成用于將附加第一和第二組織部分靠攏在一起和/或?qū)崿F(xiàn)腸-腸吻合(22)的第二開環(huán)(D)。
(37)根據(jù)第(33)-(36)項之一所述的方法，其中包括，用于部分地形成胃囊的初始步驟，該步驟在插入所述導向裝置之前被執(zhí)行，并且其中胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(38)根據(jù)第(37)項所述的方法，其中，在形成胃腸吻合和腸-腸吻合之后完成所述胃囊。
(39)根據(jù)第(33)-(36)項之一所述的方法，其中包括，胃囊(100)的實現(xiàn)步驟，該步驟在實現(xiàn)胃腸吻合和腸-腸吻合之后執(zhí)行。
(40)根據(jù)第(16)-(18)項之一所述的方法，其中，通過使用吻合設(shè)備實現(xiàn)將組織靠攏在一起的步驟，所述吻合設(shè)備沿著導向裝置滑動或被鎖定，所述導向裝置被預(yù)先插入穿過將被靠攏在一起和/或被接合的組織部分，并且被成形為開環(huán)。
(41)根據(jù)第(16)-(18)項之一所述的方法，其中，通過使用吻合設(shè)備實現(xiàn)形成胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)的步驟，所述吻合設(shè)備沿著導向裝置滑動或被鎖定，所述導向裝置被預(yù)先插入穿過將被靠攏在一起和/或被接合的組織部分，并且被成形為開環(huán)。
(42)根據(jù)第(40)或(41)項所述的方法，其中，所述導向裝置沿著腸被插入穿過腸的第一組織部分(12)并穿過胃的第二組織部分(14)，并且被成形為形成用于將第一和第二組織部分靠攏在一起和/或用于實現(xiàn)胃腸吻合(16)的第一開環(huán)(C)。
(43)根據(jù)第(42)項所述的方法，其中，所述導向裝置被順序插入穿過胃腸吻合(16)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的遠側(cè)的附加第一部分(18)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的近側(cè)的附加第二部分(20)，從而形成用于將附加第一和第二組織部分靠攏在一起和/或?qū)崿F(xiàn)腸-腸吻合(22)的第二開環(huán)(D)。
(44)根據(jù)第(42)項所述的方法，其中，所述導向裝置被順序插入穿過胃腸吻合(16)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的遠側(cè)的附加第一部分(18)、相對于腸道中的自然流動在胃腸吻合(16)的近側(cè)的附加第二部分(20)、再次穿過胃腸吻合(16)，從而形成用于將附加第一和第二組織部分靠攏在一起和/或?qū)崿F(xiàn)腸-腸吻合(22)的第二開環(huán)(D)。
(45)根據(jù)第(40)-(44)項之一所述的方法，其中，將組織靠攏在一起、和/或形成胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)的步驟至少部分地在管腔內(nèi)實現(xiàn)。
(46)根據(jù)第(45)項所述的方法，其中包括，用于部分地形成胃囊的初始步驟，該步驟在插入所述導向裝置之前被執(zhí)行，并且其中胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
(47)根據(jù)第(46)項所述的方法，其中，在形成胃腸吻合和腸-腸吻合之后完成所述胃囊。
(48)根據(jù)第(45)項所述的方法，其中包括，胃囊(100)的實現(xiàn)步驟，該步驟在實現(xiàn)胃腸吻合和腸-腸吻合之后執(zhí)行。


可參考附圖從優(yōu)選實施例的下述描述中清楚可見本發(fā)明用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械和方法的進一步特征和優(yōu)點，所給出的優(yōu)選實施例是示例性的而非限定性的，其中圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一個方面的用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的方法的第一步驟；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明一個方面的用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的方法的第二步驟；圖3-6分別示出了根據(jù)本發(fā)明的其它方面的所述方法的數(shù)個步驟，并且尤其是圖5a示出了從不同角度看的根據(jù)一個可能的實施例的圖5的放大細節(jié)。
圖7示出了圖4的可能的實施例的變型。
具體實施例方式
根據(jù)一個可能的實施例，本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的方法，該方法包括如圖1和2中所示的步驟。
這樣的方法包括以下步驟靠攏和接合組織以形成吻合，該吻合適于在每個吻合(無論胃腸吻合還是腸-腸吻合)形成之后保持或恢復腸道的完整性和連續(xù)性。而且，胃腸吻合和腸-腸吻合以近距離實現(xiàn)，從而平衡了不同的要求限制操作區(qū)(例如僅僅限制在腹部的上部區(qū)域)，同時保持寬的操作和觀察區(qū)。
根據(jù)一個可能的實施例，所述方法的第一步驟造成胃囊100，腸的第一部分將與之連接。隨后，選擇腸的襻，以便將其結(jié)合到胃囊。通過測量可用長度以及還可能證實不產(chǎn)生張力或扭曲，進行所述選擇。
與所選襻相應(yīng)的腸的第一組織部分12因此被靠攏到胃的在胃囊100處的第二組織部分14。由此實現(xiàn)腸的第一環(huán)A，該第一環(huán)在胃和腸的第一組織部分12之間延伸。
所述兩個組織部分稍稍被切開，從而形成腸切口和胃切口，以允許線性釘合器的相應(yīng)鉗口插入。線性釘合器的一個鉗口被插入到在胃的第二組織部分處形成的胃切口中。線性釘合器的另一個鉗口被插入到在腸的第一組織部分處形成的腸切口中。所述兩個切口的一個皮瓣然后由線性釘合器通過一系列點縫合，從而使所述的兩個組織部分接合并且部分地限定胃腸吻合。
根據(jù)一個優(yōu)選實施例，在將所述兩個組織部分靠攏在一起之前實現(xiàn)胃切口和腸切口。在該情況下，線性釘合器被用作將所述兩個組織部分靠攏在一起的器械，例如將線性釘合器的兩個鉗口中的一個插入到腸切口中并且使用所述釘合器將第一組織部分靠攏到第二組織部分。另一鉗口然后被插入到胃切口中以接合所述兩個組織。
為了完成所述兩個組織部分之間的吻合(胃腸吻合16)，胃切口和腸切口的皮瓣例如通過縫合被重新閉合。這允許在實現(xiàn)胃腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。事實上，在已經(jīng)完成胃腸吻合之后，腸道保持其完整性和連續(xù)性，因為執(zhí)行的切口被重新釘合以形成胃腸吻合。
如下面將描述的，根據(jù)一個優(yōu)選實施例，完成胃腸吻合16的所述步驟基本上在該程序結(jié)束時、分割腸之前和執(zhí)行密封性測試之前完成。
隨后，參照沿腸道的自然流動、即在執(zhí)行胃腸旁路術(shù)之前的流動，在胃腸吻合的遠側(cè)選擇腸的另一襻。換句話說，位于遠側(cè)指該襻按腸道的自然流動在胃腸吻合16的下游。下面還將相對于腸道內(nèi)的自然流動使用近端或遠端的定義。
關(guān)于沿腸道的自然流動在胃腸吻合16的遠側(cè)的另一腸襻的相應(yīng)的附加第一組織部分18，然后被靠攏到在沿腸道的自然流動的近側(cè)的腸的附加第二組織部分20，從而實現(xiàn)在胃腸吻合遠側(cè)的腸的第二環(huán)B。換句話說，如上面所定義的，附加第一組織部分18相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合16的下游，而且附加第二組織部分20相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合16的上游。
布置在胃腸吻合16近側(cè)的腸的附加第二組織部分20被靠攏到胃腸吻合部位。
在所述兩個附加組織部分18、20的每一個處形成切口(腸切口)，所述切口適于接納線性釘合器的相應(yīng)鉗口。線性釘合器的第一鉗口被插入到在腸的附加第一組織部分形成的腸切口中。線性釘合器的第二鉗口被插入到在腸的附加第二組織部分形成的腸切口中。然后施加一連串的點，這將部分地結(jié)合腸切口的皮瓣并且部分地限定腸-腸吻合。
根據(jù)上述的優(yōu)選實施例，在將所述兩個組織部分靠攏在一起之前實現(xiàn)腸切口。在該情況下，線性釘合器被用作將所述兩個組織部分靠攏在一起的器械，例如將線性釘合器的兩個鉗口中的一個插入到在附加第一遠側(cè)組織部分形成的腸切口中，并且使用所述釘合器將第一遠側(cè)組織部分靠攏到附加第二近側(cè)組織部分。另一鉗口然后被插入到附加第二近側(cè)組織部分的腸切口中以接合所述兩個組織。
隨后通過重新閉合腸切口的皮瓣完成所述兩個組織部分之間的腸-腸吻合22，從而在實現(xiàn)腸-腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。腸切口的剩余皮瓣例如通過縫合被接合。
如將在下面進行描述的，根據(jù)一個優(yōu)選實施例，完成腸-腸吻合22的所述步驟基本上在該程序結(jié)束時、分割腸之前和執(zhí)行密封性測試之前完成胃腸吻合的同時完成。
在完成腸-腸吻合之后，因為實現(xiàn)的切口被重新吻合以形成腸-腸吻合，腸道保持其完整性和連續(xù)性。
如圖2中所示，胃腸吻合和腸-腸吻合彼此相當靠近，并且允許在腹部的上部操作。
在制造第二環(huán)之后，可以例如通過亞甲藍，優(yōu)選同時對所述兩種吻合進行密封性測試。當所述兩種吻合的正確功能被核實后，分割胃腸吻合和腸-腸吻合之間的腸的步驟，在該程序結(jié)束時實現(xiàn)。在圖2中，它用剖線24指示。
有利地，前述方法通過腹腔鏡實現(xiàn)，包括插入套管針的初始步驟，優(yōu)選四個套管針分別布置在以下區(qū)域腹上部、左側(cè)腹、還有兩個套管針布置在胃系膜區(qū)。
根據(jù)本發(fā)明，用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械包括-用于將腸的第一組織部分12靠攏到胃的第二組織部分14從而在胃和腸的第一組織部分之間實現(xiàn)腸的第一環(huán)A的裝置，-用于在靠近的所述兩個組織部分之間形成胃腸吻合16并在實現(xiàn)胃腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于將腸的附加第一組織部分18和腸的附加第二組織部分20靠攏在一起從而實現(xiàn)腸的第二環(huán)B的裝置，所述附加第一組織部分18相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合16的遠側(cè)或下游，所述附加第二組織部分20相對于沿腸道的自然流動被布置在近側(cè)或上游，所述第二環(huán)B在胃腸吻合16的遠側(cè)，其中布置在胃腸吻合16的近側(cè)的腸的所述附加第二組織部分20與胃腸吻合16靠近設(shè)置，-用于在腸的所述兩個靠近組織部分之間形成腸-腸吻合22并在實現(xiàn)腸-腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于分割胃腸吻合16和腸-腸吻合22之間的腸的裝置。
優(yōu)選地，前述器械還包括在胃腸吻合16和腸-腸吻合22之間分割腸之前用于執(zhí)行胃腸吻合16和腸-腸吻合22兩者的密封性測試的裝置。更優(yōu)選地，用于執(zhí)行密封性測試的裝置適于同時測試胃腸吻合16和腸-腸吻合22兩者。這樣的裝置例如可以包括用于通過腸道插入和觀察亞甲藍的裝置。
根據(jù)一個可能的實施例，用于形成胃腸吻合16的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的第一部分和胃的第二部分形成的胃切口和腸切口的皮瓣。用于形成胃腸吻合16的裝置還包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成胃腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)胃腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。優(yōu)選地，線性釘合還執(zhí)行如下裝置的功能，該裝置用于將待接合的所述兩個組織部分靠攏在一起，將一個鉗口插入到第一組織部分中并且將所述釘合器用作為向第二組織部分遷移第一組織部分的裝置。
根據(jù)一個可能的實施例，用于形成腸-腸吻合的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的附加第一和第二部分形成的腸切口的皮瓣。而且，用于形成腸-腸吻合的裝置包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成腸-腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)腸-腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。優(yōu)選地，線性釘合還執(zhí)行如下裝置的功能，該裝置用于將待接合的所述兩個組織部分靠攏在一起，將一個鉗口插入到第一組織部分中并且將所述釘合器用作為向第二組織部分遷移第一組織部分的裝置。
根據(jù)本發(fā)明的器械有利地包括用于預(yù)先實現(xiàn)胃囊的裝置，其中胃的第二組織部分14被布置在胃囊處。
優(yōu)選地，使用的所述裝置適于通過腹腔鏡實現(xiàn)胃腸旁路。
上述的方法和器械可以應(yīng)用于執(zhí)行胃腸吻合的步驟和執(zhí)行腸-腸吻合的步驟，或者這些中的一個。
這樣的方法和器械允許減小胃腸旁路術(shù)致死的風險并且大大限制了操作時間。完成兩種吻合后保持腸的連續(xù)性，有可能同時檢驗兩者。而且，由于所述兩種吻合的靠近布置，操作區(qū)域被限制在腹部的上部區(qū)域。
另外，在不事先中斷連續(xù)性的情況下形成兩個腸環(huán)的有利措施允許選擇正確長度，從而避免張力。而且，在不預(yù)先切開襻的情況下實現(xiàn)胃腸吻合允許減小錯誤地接合腸段或引起不期望的扭轉(zhuǎn)的風險。
而且，本方法的組合特別導致了創(chuàng)新，由此使得所述兩個腸環(huán)的形成預(yù)見了線性釘合器的使用，用于實現(xiàn)優(yōu)選彼此靠近的吻合。實際上，除了上述優(yōu)點之外，線性釘合器的使用允許限制出血的大小和范圍、狹窄的風險。使用先前報道的應(yīng)用中使用的線性釘合器，克服了先前阻止其應(yīng)用的根深蒂固的偏見。特別是，在所述方法中使用線性釘合器執(zhí)行兩種吻合的有利方案，允許保持受影響組織的良好血液灌流，并且允許使用有限尺寸的器械，所述器械適于在腹部的有限區(qū)域中操作。
根據(jù)一個不同的實施例，通過使用例如如圖3-6中示出的吻合設(shè)備在管腔內(nèi)實現(xiàn)將組織靠攏在一起和/或形成胃腸吻合和/或腸-腸吻合的步驟。優(yōu)選使得這樣的設(shè)備沿著導向裝置滑動，所述導向裝置通過將被靠攏在一起和/或被接合的部分被預(yù)先插入并且構(gòu)成本發(fā)明器械的一部分。優(yōu)選地，導向裝置包括被布置成開環(huán)的至少一個導向索200，所述導向索穿過待接合的部分并且可以與吻合設(shè)備相聯(lián)系。
可以預(yù)先部分完成胃的囊100，第一腸部分將與之連接。隨后，第一導向索開環(huán)C穿過胃囊的開口部分、穿過待接合的腸的第一部分12和胃的第二部分14而實現(xiàn)。根據(jù)一個可能的實施例，在實現(xiàn)胃腸吻合和腸-腸吻合之后，胃囊在手術(shù)結(jié)束時實現(xiàn)。在這樣的情況下，第一導向索開環(huán)C通過胃和腸實現(xiàn)，因而穿過例如如圖3中示出的待結(jié)合的組織部分。
吻合設(shè)備被插入和鎖定在導向裝置上，并且通過導向裝置本身被輸送，直到它抵接待接合的第一部分12并且將該第一部分12靠攏到待接合的第二部分14。該第一系列步驟以胃腸吻合的實現(xiàn)結(jié)束。吻合設(shè)備可以通過砧座實現(xiàn)，該砧座適于被鎖定在導向索上，并且適于與圓形釘合器配合以執(zhí)行胃腸吻合。作為另一選擇，吻合設(shè)備可以是這樣的設(shè)備，其適于定位(優(yōu)選為彈性的)吻合環(huán)，以使所述兩個組織部分保持接合(成為例如如圖5a中所示出的腸-腸吻合)，或者可以是適于這種目的的其它吻合設(shè)備。
隨后，第二導向索開環(huán)D穿過待接合的腸的所述兩個部分(在胃腸吻合的遠側(cè)的附加第一部分18，以及在胃腸吻合的近側(cè)的附加第二部分20)實現(xiàn)。如果胃囊在手術(shù)開始時部分地被實現(xiàn)，則第二導向索開環(huán)也穿過胃囊的開口部分。圖4示出了在沒有預(yù)先部分地形成胃囊的情況下的第二導向索開環(huán)D。第二導向索開環(huán)穿過胃腸吻合16、相對腸道的自然流動在胃腸吻合16遠側(cè)的附加第一部分18、在胃腸吻合的近側(cè)的附加第二部分20，并且具有優(yōu)選在相同孔口的兩個末端。圖7示出了一種可能的變型，其中導向索開環(huán)D通過穿過胃腸吻合16、相對腸道的自然流動在胃腸吻合16遠側(cè)的附加第一部分18、在胃腸吻合近側(cè)的附加第二部分20實現(xiàn)，并且具有優(yōu)選對應(yīng)于相同孔口的兩個末端。
同樣在該情況下，吻合設(shè)備被插入并且鎖定在導向裝置上，并且通過導向裝置本身被輸送，直到它抵接待接合的附加第一部分18，并且將附加第一部分18靠攏到待接合的附加第二部分20。該第二系列步驟以腸-腸吻合的實現(xiàn)和胃囊的完成結(jié)束。與胃腸吻合相同，該吻合設(shè)備可以通過砧座實現(xiàn)，該砧座適于被鎖定在導向索上并且適于與圓形釘合器配合以執(zhí)行腸-腸吻合。作為另一選擇，該吻合設(shè)備可以是這樣的設(shè)備，其適于定位(優(yōu)選為彈性的)吻合環(huán)30，以使所述兩個組織部分保持接合，或者可以是適合這種目的的其它吻合設(shè)備。
在實現(xiàn)胃腸吻合和腸-腸吻合之后，有可能如先前所述的同時測試兩者。優(yōu)選地，在實現(xiàn)(或完成)胃囊之后執(zhí)行密封性測試的步驟。最后，腸在胃腸吻合和腸-腸吻合之間用剖線24切斷。圖5示出了后一種情況，其中顯示了手術(shù)結(jié)束時胃囊100的實現(xiàn)。圖5a示出了圖5的細節(jié)，其中通過優(yōu)選為彈性的環(huán)突出腸-腸吻合的可能形成，所述環(huán)由吻合定位設(shè)備釋放。相同的方案可適用于胃腸吻合16。圖6示出了一個可能的實施例，其中實現(xiàn)了胃束帶。
通過在用于形成吻合的區(qū)域(例如用射頻針)對組織壁進行穿孔來實現(xiàn)導向裝置通過待結(jié)合的組織壁的通道，從而在形成吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
根據(jù)一個可能的實施例，所述導向裝置和吻合設(shè)備可以是如先前描述用于任何技術(shù)中的，例如混合管腔內(nèi)和腹腔鏡技術(shù)或其它類型的技術(shù)。
根據(jù)一個可能的實施例，根據(jù)本發(fā)明的器械包括用于將組織部分靠攏在一起的裝置，所述裝置包括適于在管腔內(nèi)靠攏和/或接合所述組織的吻合設(shè)備。
適合這種目的的吻合設(shè)備可以是適于釋放吻合環(huán)以實現(xiàn)吻合的設(shè)備，或者是在導向裝置上滑動并且與可鎖定在導向裝置上的砧座配合的圓形釘合器。
本發(fā)明的器械包括在插入導向裝置之前部分地實現(xiàn)胃囊的裝置，其中胃的第二組織部分14被布置在胃囊處；或者包括在手術(shù)結(jié)束時實現(xiàn)完整胃囊的裝置。在第一種情況下，有利的是在形成胃腸吻合和腸-腸吻合之后用于完成胃囊的裝置。
參考使用(優(yōu)選為通過管腔內(nèi)方式的)導向裝置的程序來說明的上述方法和器械，可以應(yīng)用于執(zhí)行胃腸吻合的步驟和執(zhí)行腸-腸吻合的步驟，或者這些中的一個。
與先前的情況相同，本發(fā)明的方法和器械允許減小胃腸旁路術(shù)致死的風險并且大大限制了操作時間。完成兩種吻合后保持腸的連續(xù)性，允許同時檢驗兩者。而且，由于所述兩種吻合的靠近布置，操作區(qū)域被限制在腹部的上部區(qū)域。
為了滿足具體的和可能發(fā)生的需要，本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離以下權(quán)利要求范圍的條件下可以對上述設(shè)備和方法的優(yōu)選實施例進行各種變型和改變，以及用功能上等效的其它構(gòu)件來替代原構(gòu)件。
權(quán)利要求
1.一種用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械，其包括-用于將腸的第一組織部分(12)靠攏到胃的第二組織部分(14)而在胃和第一組織部分之間實現(xiàn)腸的第一環(huán)(A)的裝置，-用于在所述兩個靠近的組織部分之間形成胃腸吻合(16)而在實現(xiàn)胃腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于將腸的附加第一組織部分(18)和腸的附加第二組織部分(20)靠攏在一起而實現(xiàn)腸的第二環(huán)(B)的裝置，所述附加第一組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的遠側(cè)或下游，所述附加第二組織部分相對于沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合(16)的近側(cè)或上游，所述的第二環(huán)在胃腸吻合(16)的遠側(cè)，其中在胃腸吻合(16)近側(cè)的腸的所述附加第二組織部分(20)與胃腸吻合(16)靠近設(shè)置，-用于在腸的所述兩個靠近的組織部分之間形成腸-腸吻合(22)并在實現(xiàn)腸-腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置，-用于切斷在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間的腸的裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，包括在胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)之間切斷腸之前用于執(zhí)行胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)兩者的密封性測試的裝置。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的器械，其中，用于執(zhí)行密封性測試的裝置適于同時測試胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(22)兩者。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的第一部分和胃的第二部分處形成的胃切口和腸切口的皮瓣。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)的裝置還包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成胃腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)胃腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求之一所述的器械，其中，用于形成腸-腸吻合的裝置包括線性釘合器，該線性釘合器適于部分地接合分別在腸的附加第一和第二部分處形成的腸切口的皮瓣。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的器械，其中，用于形成腸-腸吻合的裝置還包括用于通過重新閉合在使用線性釘合器之后仍然打開的所述皮瓣來完成腸-腸吻合的裝置，所述裝置適于在實現(xiàn)腸-腸吻合之后恢復腸道的連續(xù)性。
8.根據(jù)權(quán)利要求4-7之一所述的器械，包括用于預(yù)先形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
9.根據(jù)權(quán)利要求4-8之一所述的器械，其中，使用的所述裝置適于通過腹腔鏡方式實現(xiàn)胃腸旁路。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的器械，其中，用于將所述組織部分靠攏在一起的裝置包括吻合設(shè)備，該吻合設(shè)備適于在管腔內(nèi)將所述組織靠攏在一起。
11.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的器械，其中，用于形成胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)的裝置包括吻合設(shè)備，該吻合設(shè)備適于在管腔內(nèi)實現(xiàn)胃腸吻合(16)和/或腸-腸吻合(22)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的器械，其包括導向裝置，所述吻合設(shè)備被鎖定在所述導向裝置上或者在其上滑動，所述導向裝置被預(yù)先插入穿過將被靠攏在一起和/或被接合的組織部分，從而形成開環(huán)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的器械，其包括在插入所述導向裝置之前用于部分地形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的器械，其包括在形成胃腸吻合和腸-腸吻合之后用于完成胃囊的裝置。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的器械，其包括在形成胃腸吻合(16)和腸-腸吻合(20)之后用于形成胃囊的裝置，胃的所述第二組織部分(14)被布置在該胃囊處。
全文摘要
用于執(zhí)行胃腸旁路術(shù)的器械，其包括用于通過實現(xiàn)第一腸環(huán)將腸的第一組織部分和胃的第二組織部分靠攏在一起的裝置；用于在兩個靠近組織部分間形成胃腸吻合、并在實現(xiàn)之后保持或恢復腸道連續(xù)性的裝置；用于將腸的附加第一組織部分和附加第二組織部分靠攏在一起而實現(xiàn)腸的第二環(huán)的裝置，附加第一組織部分相對于食物沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合的遠側(cè)，附加第二組織部分相對于食物沿腸道的自然流動被布置在胃腸吻合的近側(cè)，布置在胃腸吻合的近側(cè)的腸的附加第二組織部分與胃腸吻合靠近設(shè)置；用于在腸的兩個靠近組織部分之間形成腸－腸吻合、在實現(xiàn)腸－腸吻合之后保持或恢復腸道的連續(xù)性的裝置；和用于在胃腸吻合和腸－腸吻合之間切斷腸的裝置。
文檔編號A61B17/00GK1879568SQ20061008466
公開日2006年12月20日 申請日期2006年5月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月27日
發(fā)明者羅伯托·塔克欽諾, 費德里科·比洛特蒂, 米歇爾·德阿坎格洛, 亞歷山德羅·帕斯托爾利 申請人:伊西康內(nèi)外科公司