專利名稱：一種金感敏泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種金感敏泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)：
申請(qǐng)?zhí)枮镃N200410096174.9的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療感冒及上呼吸道感染的藥物組合物、其制備方法及其用途，這種藥物組合物稱之為金感敏。金感敏是由阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花、大青葉為原料制備而成的中西藥復(fù)方制劑，具有解熱鎮(zhèn)痛之功效，其中的阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏為西藥，各成分之間的作用相互補(bǔ)充，治療效果明確；人工牛黃也具有很好清熱、解毒的作用，為中醫(yī)常用藥；金銀花(Flos Lonicerae Japonicae)為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開(kāi)的花，有清熱解毒、涼散風(fēng)熱之功效，主要有效成分為以綠原酸為主的有機(jī)酸類化合物，具有解熱、抗菌、抗病毒、抗炎等作用；大青葉(FoliunIsatidis)為十字花科植物菘藍(lán)的干燥葉，苦寒清熱，咸以入血，能清解血分熱毒實(shí)火，尤其善于涼血消斑，適用于熱入營(yíng)血、氣血兩燔、溫毒發(fā)斑及咽腫口瘡等證，歷來(lái)為清熱解毒之要藥，經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)表明，大青葉具有抗菌、抗癌、抗病毒、解熱、抗炎、利膽、抗內(nèi)毒素及增強(qiáng)免疫力等作用，主含靛藍(lán)、靛玉紅等有效成分。中西藥復(fù)方制劑用于解熱鎮(zhèn)痛，可以克服中藥作用緩慢、西藥退熱不穩(wěn)的不足，取二者之長(zhǎng)，以達(dá)到表熱退盡、里熱亦清、清除癥狀、作用迅速、退熱平穩(wěn)、協(xié)同作用的治療目的，具有很好的臨床治療效果。
申請(qǐng)?zhí)枮镃N200510134399.3的專利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種金感敏藥物制劑及其制備方法，是對(duì)上述專利的進(jìn)一步改進(jìn)，提高了療效。但是，患者對(duì)于順應(yīng)性好、療效更好的金感敏新制劑仍存在需求。
泡騰片是近年來(lái)國(guó)外開(kāi)發(fā)應(yīng)用的一種新穎片劑，它含有泡騰崩解劑，當(dāng)泡騰片放入飲水中之后，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳)，使片劑迅速崩解和融化，有時(shí)崩解產(chǎn)生的氣泡還會(huì)使藥片在水中上下翻滾，加速其崩解和融化。泡騰片劑有如下的優(yōu)點(diǎn)1、便于保存和攜帶；2、崩解快速、服用方便、起效迅速。3、生物利用度高，能提高臨床療效。4、特別適用于兒童、老年人以及吞服藥丸困難的患者；5、經(jīng)過(guò)調(diào)味后的泡騰片，口味更佳，良藥不再苦口，使病人更樂(lè)于接受；6、由于崩解產(chǎn)生的大量泡沫增加了藥物與病變部位的直接接觸，更好地發(fā)揮其療效作用，所以泡騰片還用于口腔疾病等的防治用藥。
在資料檢索中，未發(fā)現(xiàn)有關(guān)于金感敏泡騰片的任何報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
基于以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明研究人員經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)研制出一種金感敏泡騰片，它是將主藥與本發(fā)明研究人員優(yōu)選得到的酸源、堿源、粘合劑和其他輔料一起制備而成的。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明泡騰片比現(xiàn)有的口服劑型的療效更好。
本發(fā)明的一個(gè)目的是公開(kāi)一種金感敏泡騰片。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是公開(kāi)上述泡騰片的制備方法。
本發(fā)明金感敏泡騰片包括主藥和藥用輔料。
上述的藥用輔料包括酸源、堿源、粘合劑、潤(rùn)滑劑、甜味劑和矯味劑。
上述的主藥和各藥用輔料組成為主藥4.5-5.0重量份、酸源2.0-3.0重量份、堿源7.0-8.0重量份、粘合劑2.0-4.0重量份、潤(rùn)滑劑0.5-1.0重量份、甜味劑1.0-1.5重量份、矯味劑0.5-1.0重量份。
上述的主藥為阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花提取物、大青葉提取物的混合物。
上述的酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一種。
上述的堿源為包裹劑包裹的碳酸氫鈉。
上述的包裹劑選自聚乙二醇6000。
上述的酸源與堿源的重量份用量為1∶1.4-1.6。
上述堿源∶包裹劑的重量份比為1∶0.50-0.55。
上述的粘合劑選自微晶纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
上述的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉。
上述的甜味劑選自甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一種或數(shù)種的混合物。
上述的矯味劑選自鮮橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精中的一種。
本發(fā)明泡騰片的制備方法為取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.50-0.55的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片。
本發(fā)明泡騰片的主藥處方為阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
上述的金銀花提取物可以采用以下方法制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入4-8倍量pH3-4的70-80％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20-30分鐘，振蕩頻率30-40kHz，提取2-3次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物。
上述的大青葉提取物可以采用以下方法制備取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入5-8倍量80-90％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物。
本發(fā)明研究人員發(fā)現(xiàn)，主藥的性質(zhì)不同，對(duì)泡騰片中的某些藥用輔料的選擇性也不同。本發(fā)明中的主藥中既含有大量的化學(xué)藥物如阿司匹林、鹽酸金剛烷胺，又含有大量的中藥提取物如金銀花提取物、大青葉提取物，所以只有選擇出適合主藥性質(zhì)的藥用輔料，所制備的泡騰片的外觀、穩(wěn)定性、崩解時(shí)限等指標(biāo)才能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制備出的泡騰片才是合格的泡騰片。為此，本發(fā)明研究人員做了大量的實(shí)驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明泡騰片中的主藥具有選擇性的藥用輔料進(jìn)行了優(yōu)選。
本發(fā)明研究人員發(fā)現(xiàn)用具有崩解作用的粘合劑可以明顯減少本發(fā)明泡騰片的崩解時(shí)間，故以崩解時(shí)間為指標(biāo)，對(duì)常用的粘合劑淀粉、改性淀粉、糊精、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮等進(jìn)行了選擇。
崩解時(shí)間的測(cè)定，按照《中國(guó)藥典》2005年版二部(附錄XA)崩解時(shí)限檢查法進(jìn)行，具體為取泡騰片1片，置250ml燒杯中，燒杯內(nèi)盛有200ml水，水溫為15-25℃，有許多氣泡放出，當(dāng)片劑或碎片周圍的氣體停止逸出時(shí)，片劑融解或分散在水中，無(wú)聚集的顆粒剩留，記錄此時(shí)的時(shí)間即為崩解時(shí)間。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)將主藥和不同粘合劑按相同的量進(jìn)行配比，處方中其他組分的量保持不變，用相同的壓力壓制成泡騰片，進(jìn)行崩解時(shí)間的測(cè)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
表1粘合劑的選擇


由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，當(dāng)粘合劑使用微晶纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮時(shí)，本發(fā)明泡騰片的崩解時(shí)間短，效果好。
常用堿源有碳酸鈉和碳酸氫鈉，其中的碳酸氫鈉用量小，而且產(chǎn)氣量大，故選擇碳酸氫鈉為堿源。常用的酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一種。本發(fā)明研究人員發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明泡騰片劑中的酸源和堿源的用量對(duì)于泡騰片的崩解時(shí)間有著明顯的影響。故以崩解時(shí)間為指標(biāo)對(duì)酸源和堿源的用量進(jìn)行了優(yōu)選。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)將酸源和堿源按下表的設(shè)計(jì)進(jìn)行配比，處方中其他組分的量保持不變，用相同的壓力壓制成泡騰片。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。
表2酸堿比例的選擇

由上述試驗(yàn)結(jié)果可以看出，當(dāng)酸源與堿源的用量約為1∶1.4-1.6時(shí)，泡騰片的崩解時(shí)間最佳。
聚乙二醇4000和聚乙二醇6000均為常用的泡騰片中堿源的包裹劑，本發(fā)明研究人員以崩解時(shí)間為指標(biāo)，對(duì)包裹劑聚乙二醇4000和聚乙二醇6000進(jìn)行了選擇。
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)將堿源和不同包裹劑按相同的量進(jìn)行配比，處方中其他組分的量保持不變，用相同的壓力壓制成泡騰片，進(jìn)行崩解時(shí)間的測(cè)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表3。
表3包裹劑的選擇


由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，當(dāng)包裹劑使用聚乙二醇6000時(shí)，本發(fā)明泡騰片的崩解時(shí)間短，效果好。
用聚乙二醇6000對(duì)堿源碳酸氫鈉進(jìn)行包裹，可以增加泡騰片劑的穩(wěn)定性，但量大又會(huì)對(duì)崩解時(shí)限造成影響。故以穩(wěn)定性和對(duì)崩解時(shí)間的影響為指標(biāo)，對(duì)聚乙二醇6000的合理用量進(jìn)行了優(yōu)選。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)及結(jié)果見(jiàn)表4和表5。
表4聚乙二醇6000用量的選擇

由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，當(dāng)碳酸氫鈉∶聚乙二醇6000的用量大于1∶0.50時(shí)，本發(fā)明泡騰片劑的穩(wěn)定性好。
表5聚乙二醇6000用量的選擇

由上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，當(dāng)碳酸氫鈉∶聚乙二醇6000的用量為1∶0.50-0.55時(shí)，對(duì)泡騰片劑的崩解時(shí)間幾乎無(wú)影響。
本發(fā)明金感敏泡騰片表面光潔、細(xì)膩。將一片泡騰片投入盛有200ml 20℃飲用水的250ml燒杯中，其很快沉于杯底，并立即放出大量氣泡，片劑隨之迅速溶解，在2分鐘內(nèi)形成透明溶液。
為了說(shuō)明本發(fā)明金感敏泡騰片的治療效果，本發(fā)明研究人員以申請(qǐng)?zhí)枮镃N200510134399.3中的金感敏膠囊作為陽(yáng)性對(duì)照藥，進(jìn)行了以下的臨床實(shí)驗(yàn)。
主藥的制備阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入6倍量pH3.5的75％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為25分鐘，振蕩頻率35kHz，提取2次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入6倍量85％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥。
金感敏膠囊的制備將上述主藥，加適量淀粉混合，填充，即得金感敏膠囊1000粒。
本發(fā)明金感敏泡騰片的制備將上述主藥與藥用輔料混合，制粒、干燥、整粒、壓片、即可得到本發(fā)明金感敏泡騰片1000片。
臨床背景上呼吸道感染患者，100例，隨機(jī)分為2組，每組50例。泡騰片藥物組男性33例，女性17例，年齡7歲-16歲，平均年齡12.2歲，體溫38.0℃-38.9℃為30例，大于39.0℃為20例，平均病程1.5±0.6天；膠囊陽(yáng)性對(duì)照組男性35例，女性15例，年齡7歲-17歲，平均年齡12.5歲，體溫38.0℃-38.9℃為32例，大于39.0℃為18例，平均病程1.5±0.5天。
100例患者均具備以下條件1、急性起病，病程3天內(nèi)；2、體溫大于38℃，并拌有咳嗽、流涕、打噴嚏、聲音嘶啞等癥狀；3、周圍血象白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類均在正常范圍，均符合急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)。
治療方法本發(fā)明泡騰片組，7-8歲，1/3片；9-13歲，2/3片；13-16歲，1片；每日2次，療程3天。膠囊陽(yáng)性藥物組，7-8歲，1/3粒；9-13歲，2/3粒；13-17歲，1粒；每日2次，療程3天。
療效判定服藥后每隔4小時(shí)測(cè)量體溫并記錄，4-5天來(lái)院復(fù)診，詢問(wèn)退熱時(shí)間及其它臨床癥狀的改善情況，并作體格檢查。顯效服藥后24-48小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常，咳嗽、流涕等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失；有效體溫48-72小時(shí)內(nèi)恢復(fù)正常，咳嗽、流涕等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)；無(wú)效體溫72小時(shí)仍未恢復(fù)正常，咳嗽、流涕等臨床癥狀無(wú)改善。
治療結(jié)果本發(fā)明泡騰片藥物組顯效29例(58.0％)，有效20例(40.0％)，無(wú)效1例(2.0％)；膠囊陽(yáng)性藥物組顯效22例(44.0％)，有效25例(50.0％)，無(wú)效3例(6.0％)?？梢钥闯?，本發(fā)明泡騰片比現(xiàn)有制劑膠囊具有更好的治療作用。
具體實(shí)施例以下具體實(shí)施例旨在進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，而不是限制本發(fā)明。
實(shí)施例1(1)處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
(2)主藥制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入4倍量pH3的70％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為20分鐘，振蕩頻率30kHz，提取2次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入5倍量80％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥450g。
(3)制劑處方為主藥 450g檸檬酸 200g碳酸氫鈉 800g微晶纖維素 400g硬脂酸鎂 50g甜蜜素 100g鮮橙香精 50g(4)取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.50的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片1000片。
實(shí)施例2(1)處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
(2)主藥制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入8倍量pH4的80％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為30分鐘，振蕩頻率40kHz，提取3次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入8倍量90％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥500g。
(3)制劑處方為主藥500g酒石酸 300g碳酸氫鈉700g交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 200g滑石粉 100g甜菊糖苷150g桔子香精100g(4)取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.55的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片1000片。
實(shí)施例3(1)處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
(2)主藥制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入6倍量pH3.5的75％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為25分鐘，振蕩頻率35kHz，提取2次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入6倍量85％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥464g。
(3)制劑處方為主藥 464g琥珀酸225g碳酸氫鈉 775g微晶纖維素350g硬脂酸鎂 67g阿斯巴甜 115g薄荷香精 54g(4)取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.53的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片1000片。
實(shí)施例4(1)處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
(2)主藥制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入5倍量pH3.2的78％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為22分鐘，振蕩頻率35kHz，提取3次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入7倍量88％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥488g。
(3)制劑處方為主藥 488g檸檬酸270g碳酸氫鈉 730g交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮250g滑石粉85g蛋白糖140g檸檬香精 87g
(4)取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.52的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片1000片。
實(shí)施例5(1)處方阿司匹林250g，鹽酸金剛烷胺100g，咖啡因15g，撲爾敏2g，人工牛黃10g，金銀花500g，大青葉500g。
(2)主藥制備取金銀花藥材，粉碎，過(guò)40目篩，加入7倍量pH3.7的72％鹽酸乙醇溶液浸泡半小時(shí)，放入超聲提取罐中，進(jìn)行超聲振蕩提取，時(shí)間為27分鐘，振蕩頻率40kHz，提取2次，合并提取液，過(guò)濾，濾液在50℃以下減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得金銀花提取物；取大青葉藥材，粉碎，過(guò)20目篩，加入6倍量83％乙醇回流提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，干燥，粉碎，即得大青葉提取物；將金銀花提取物、大青葉提取物與阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃混勻即得主藥475g。
(3)制劑處方為主藥 475g酒石酸 245g碳酸氫鈉 755g交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 300g硬脂酸鎂 73g蔗糖 130g桔子香精 72g(4)取酸源干燥備用；取堿源干燥，將堿源∶包裹劑重量份比為1∶0.54的包裹劑熔融，加堿源干粉，充分混合均勻，包裹后，冷卻，粉碎過(guò)80目篩；將上述各組分混合，用常規(guī)制藥工藝技術(shù)制粒、干燥、整粒、壓片、檢驗(yàn)、包裝，得到本發(fā)明泡騰片1000片。
本發(fā)明金感敏泡騰片每次1片，每日2次。
權(quán)利要求
1.一種金感敏泡騰片，由阿司匹林、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、撲爾敏、人工牛黃、金銀花、大青葉為原料制備得到的，其特征在于，各組分重量份組成為主藥4.5-5.0重量份、酸源2.0-3.0重量份、堿源7.0-8.0重量份、粘合劑2.0-4.0重量份、潤(rùn)滑劑0.5-1.0重量份、甜味劑1.0-1.5重量份、矯味劑0.5-1.0重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的酸源與堿源的重量份比為1∶1.4-1.6。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、琥珀酸中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的堿源為包裹劑包裹的碳酸氫鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的泡騰片，其特征在于，所述堿源包裹劑的重量份比為1∶0.50-0.55。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的泡騰片，其特征在于，所述的包裹劑為聚乙二醇6000。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的粘合劑為微晶纖維素或交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂或滑石粉。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的甜味劑為甜蜜素、甜菊糖苷、阿斯巴甜、蛋白糖或蔗糖中的一種或數(shù)種的混合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泡騰片，其特征在于，所述的矯味劑為鮮橙香精、桔子香精、薄荷香精或檸檬香精中的一種。
全文摘要
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種金感敏泡騰片及其制備方法。本發(fā)明泡騰片各組分重量份組成為主藥4.5－5.0重量份、酸源2.0－3.0重量份、堿源7.0－8.0重量份、粘合劑2.0－4.0重量份、潤(rùn)滑劑0.5－1.0重量份、甜味劑1.0－1.5重量份、矯味劑0.5－1.0重量份。臨床實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明泡騰片比現(xiàn)有制劑具有更好的治療效果。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1895322SQ200610086979
公開(kāi)日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月22日
發(fā)明者楊尚華 申請(qǐng)人:諾氏制藥(吉林)有限公司