專利名稱：改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊及生產(chǎn)方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健用品。

背景技術(shù)：
現(xiàn)有的保健用品種類眾多，但能起到改善睡眠、提高免疫力的產(chǎn)品實(shí)屬不多，且往往效果不佳。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有良好的改善睡眠、提高免疫力效果的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊及生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是 一種改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊，其特征是由下列重量成分的原料制成 靈芝10～30％ 靈芝破壁孢子粉 30～50％ 酸棗仁 20～40％ 銀杏葉 5～15％，上述原料重量之和為100％。
所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊，由下列重量成分的原料制成 靈芝20％ 靈芝破壁孢子粉 40％ 酸棗仁 30％ 銀杏葉 10％。
一種改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊的生產(chǎn)方法，其特征是包括下列步驟 (1)將靈芝10～30wt％、酸棗仁20～40wt％、銀杏葉5～15wt％清洗，烘干后備用； (2)將上述靈芝、酸棗仁、銀杏葉加水煎煮、濃縮至比重為1.40的浸膏； (3)將步驟(2)得到的浸膏減壓干燥成干浸膏，粉碎過80～100目篩，得干浸膏粉； (4)將干浸膏粉與靈芝破壁孢子粉30～50wt％攪拌、混勻，得混合粉；再加入85％乙醇，加入量控制在混合粉重量的10～30％，制得軟材；再經(jīng)制粒、滅菌、干燥、填充膠囊，得產(chǎn)品。
所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊在制備改善睡眠制品中的應(yīng)用。
所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊在制備提高免疫力制品中的應(yīng)用。
本發(fā)明產(chǎn)品具有良好的改善睡眠、提高免疫力效果，且原料易得。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

具體實(shí)施例方式 (1)將靈芝10～30wt％(例10％、20％、30％)、酸棗仁20～40wt％(例20％、30％、40％)、銀杏葉5～15wt％(例5％、10％、15％)清洗，烘干后備用； (2)將上述靈芝、酸棗仁、銀杏葉加水煎煮2次，微沸(常壓，100℃)第一次加10倍水煎煮，第2次加8倍量水煎煮，每次2小時(shí)，沉淀，過濾，合并濾液，濃縮至比重為1.40的浸膏； (3)將步驟(2)得到的浸膏在0.08Mpa、80℃條件下減壓干燥成干浸膏，粉碎過80～100目篩(例80、90、100目)，得干浸膏粉； (4)將干浸膏粉與靈芝破壁孢子粉30～50wt％(例30％、40％、50％)用槽形混合機(jī)充分?jǐn)嚢?、混勻，得混合粉；再加入食品?jí)85％乙醇，加入量控制在混合粉重量的10～30％(例10％、20％、30％)，制得軟材；再過16目不銹鋼篩，制粒、滅菌(105℃，30分鐘)、干燥(70℃，240分鐘)，填充膠囊，得產(chǎn)品。上述原料靈芝、酸棗仁、銀杏葉、靈芝破壁孢子粉用量之和為100％。產(chǎn)品應(yīng)用在制備改善睡眠制品中和應(yīng)用在制備提高免疫力制品中。
本發(fā)明產(chǎn)品(又名美寶眠靈芝膠囊)改善睡眠功能實(shí)驗(yàn)報(bào)告 1材料 1.1樣品美寶眠靈芝膠囊，內(nèi)容物為棕色粉末，由江蘇安惠生物科技有限公司提供。樣品為0.5g/粒，保存條件為密封、置陰涼干燥處，保存期為24個(gè)月，人體推薦攝入量為4500mg/人/d，本試驗(yàn)中按75mg/kg/d計(jì)。
1.2動(dòng)物選用健康雌性ICR種小鼠120只，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供，體重18～22g，合格證號(hào)SCXK(滬)2004-0005號(hào)，按體重隨機(jī)分為12組，每組10只。環(huán)境證號(hào)SYXK(蘇)2002-0004；動(dòng)物飼料來源及證號(hào)江浦振興實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料廠，蘇動(dòng)(飼)字95001號(hào)。
1.3儀器電子秤，電子天平，秒表。
1.4試劑戊巴比妥鈉，巴比妥鈉均為分析純。
2.方法 2.1劑量及分組各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物均按體重隨機(jī)分成4組，每組10只，設(shè)375、750、2250mg/kg b.wt../d(分別相當(dāng)于成人每日每千克體重推薦攝入量的5倍、10倍和30倍)三個(gè)樣品劑量和陰性對照組(雙蒸水)。
2.2受試物的給予稱取樣品3750、7500、22500mg，分別加雙蒸水至200ml配制成各組受試液(每兩天配制一次)，經(jīng)口灌胃給予小鼠，陰性對照組給予雙蒸水，灌胃容積均為20ml/kg b.wt..。全部動(dòng)物均給予鼠全價(jià)顆粒飼料自由食用，連續(xù)30天。其中一組于灌胃29天觀察直接睡眠作用。
2.3受試物對動(dòng)物體重的影響各組動(dòng)物于試驗(yàn)前后稱量體重。
2.4直接睡眠實(shí)驗(yàn)和延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn) 2.4.1直接睡眠實(shí)驗(yàn)各劑量組動(dòng)物給予相應(yīng)受試物、對照組動(dòng)物給予同體積雙蒸水后，以翻正反射消失為指標(biāo)觀察動(dòng)物是否出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象，以翻正反射消失與恢復(fù)為指標(biāo)記錄入睡動(dòng)物睡眠時(shí)間。
2.4.2延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)各組動(dòng)物均于末次灌胃15min后腹腔注射戊巴比妥鈉55mg/kg，注射量為0.2ml/20g，以小鼠翻正反射消失為指標(biāo)，觀察受試樣品能否延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間。
2.5巴比妥鈉閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)各組動(dòng)物均于末次灌胃15min后腹腔注巴比妥鈉135mg/kg，注射量為0.2ml/20g，以小鼠翻正反射消失1分鐘以上為入睡指標(biāo)，記錄在30分鐘內(nèi)各組入睡的小鼠個(gè)數(shù)。
2.6巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)各組動(dòng)物均于末次灌胃15min后腹腔注射巴比妥鈉215mg/kg，注射量為0.2ml/20g，以小鼠翻正反射消失為指標(biāo)，記錄各組動(dòng)物睡眠潛伏期。
2.7統(tǒng)計(jì)方法使用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件。所有計(jì)量資料先進(jìn)行正態(tài)檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，均滿足正態(tài)分布和方差齊的要求，用單因素方差分析方法和多個(gè)實(shí)驗(yàn)組與一個(gè)對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。入睡個(gè)數(shù)等計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)進(jìn)行分析。
3.結(jié)果 3.1美寶眠靈芝膠囊對小鼠體重的影響見表1。
表1美寶眠靈芝膠囊對小鼠體重的影響(

) 延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)組 巴比妥鈉閾下劑量催眠實(shí)驗(yàn)組 巴比妥鈉睡眠潛伏期實(shí)驗(yàn)組 *單因素方差分析，四組間有無差異的p值 由表1可見，各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目小鼠的初始體重組間和終末體重組間均無顯著性差異(P＞0.05)，該樣品對小鼠體重增長無明顯影響。
3.2美寶眠靈芝膠囊對小鼠的直接睡眠作用見表2。
表2美寶眠靈芝膠囊對小鼠的直接睡眠作用 由表2可見，各組小鼠灌胃后均末出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象，美寶眠靈芝膠囊對小鼠無直接睡眠作用，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性。
3.3美寶眠靈芝膠囊延長小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的作用見表3。
表3美寶眠靈芝膠囊延長小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的作用 由表3可見，中、高劑量組小鼠睡眠時(shí)間延長，與溶劑對照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(p＜0.05，p＜0.01)，表明中、高劑量組樣品可延長小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。
3.4美寶眠靈芝膠囊對巴比妥鈉閾下劑量催眠作用的影響見表4。
表4美寶眠靈芝膠囊對巴比妥鈉閾下劑量催眠作用的影響 由表4可見，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，各劑量組入睡小鼠個(gè)數(shù)與溶劑對照組相比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(p＜0.05，p＜0.01)，表明各劑量組樣品均具有促進(jìn)小鼠巴比妥鈉閾下劑量催眠作用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性。
3.5美寶眠靈芝膠囊對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響見表5。
表5美寶眠靈芝膠囊對巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響 *單因素方差分析，四組間有無差異的p值 由表5可見，各劑量組小鼠睡眠潛伏期縮短，但與溶劑對照組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(p＞0.05)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性。
小結(jié)該樣品直接睡眠實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性，延長戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)和巴比妥鈉閾下催眠實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽性，巴比妥鈉睡眠潛伏期結(jié)果陰性，根據(jù)保健食品功能學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，該樣品具有改善睡眠功能。
美寶眠靈芝膠囊增強(qiáng)免疫力功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告 1材料和方法 1.1樣品美寶眠靈芝膠囊，內(nèi)容物為棕色粉末，由江蘇安惠生物科技有限公司提供。樣品為0.5g/粒，保存條件為密封，置陰涼干燥處，保存期24個(gè)月，人體推薦攝入量為4.5g/人·日，本試驗(yàn)中按75mg/kg b.wt./d計(jì)。
1.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用中牧實(shí)業(yè)股份有限公司南京藥械廠提供的18～22g健康雌性二級(jí)ICR小鼠(動(dòng)物證號(hào)SCXK(蘇)2002-0030號(hào))，分別按體重隨機(jī)各分為4組，每組10只，共分5批分別進(jìn)行小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)和NK細(xì)胞活性測定；二硝基氟苯誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)試驗(yàn)；抗體生成細(xì)胞檢測和血清溶血素測定；小鼠碳廓清試驗(yàn)；小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)。環(huán)境證號(hào)SYXK(蘇)2002-0004；動(dòng)物飼料來源及證號(hào)江浦振興實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料廠，蘇動(dòng)(飼)字95001號(hào)。
1.3劑量設(shè)計(jì)成人(按60kg體重計(jì))每日推薦攝入量為4500mg，相當(dāng)于75mg/kg b.wt./d，實(shí)驗(yàn)設(shè)人體推薦量的10倍，即每日750mg/kg b.wt.作為中劑量組，上、下各1個(gè)劑量組2250mg/kg b.wt./d和375mg/kg b.wt./d作為高劑量組和低劑量組(分別相當(dāng)于人體推薦量的30倍和5倍)。稱取樣品22500、7500、3750mg，分別加雙蒸水至200ml配制成各組受試液(存放于4℃冰箱，每兩天配制一次)，經(jīng)口灌胃給予小鼠，灌胃容積為20ml/kg b.wt.，陰性對照組灌雙蒸水，連續(xù)灌胃30d后測各項(xiàng)免疫指標(biāo)。
1.4主要儀器與試劑電子秤、電子天平、顯微鏡、酶標(biāo)儀、二氧化碳培養(yǎng)箱、打孔器、723分光光度計(jì)、超凈工作臺(tái)、振蕩器、恒溫水浴箱、計(jì)時(shí)器、染色槽、可調(diào)移液器、試管、微量采血管、200目篩網(wǎng)、24孔培養(yǎng)板、96孔培養(yǎng)板、手術(shù)器械等。
RPMI1640細(xì)胞培養(yǎng)液、YAC-1細(xì)胞、小牛血清、2-巰基乙醇(2-ME)、青霉素、鏈霉素、刀豆蛋白A(ConA)、鹽酸、異丙醇、MTT、Hank′s液、PBS緩沖液(pH7.2-7.4)、2，4-二硝基氟苯(DNCB)、丙酮、麻油、綿羊紅細(xì)胞(SRBC)、補(bǔ)體(豚鼠血清)、SA緩沖液、都氏試劑、印度墨汁、Na2CO3、乳酸鋰、硝基氯化四氮唑(INT)、吩嗪二甲酯硫酸鹽(PMS)、NAD、0.2mol/L的Tris-HCl緩沖液(pH8.2)、2.5％Triton等。
1.5實(shí)驗(yàn)方法 1.5.1二硝基氟苯誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH) 連續(xù)灌胃25d后，小鼠腹部去毛，1％二硝基氟苯(DNFB)丙酮麻油溶液50ul涂抹致敏。致敏后5d，小鼠右耳均勻涂抹1％DNFB丙酮麻油溶液10ul進(jìn)行攻擊，左耳涂抹丙酮麻油溶液作對照，攻擊后24h處死小鼠，剪下左右耳殼，于同一部位取直徑8mm的耳片稱重，左右耳片重量之差作為腫脹度。同時(shí)取小鼠的胸腺及脾臟，以每10g小鼠的脾重(mg)和胸腺重(mg)作為脾臟/體重比值和胸腺/體重比值。
1.5.2ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)(MTT法) 連續(xù)灌胃30d后，無菌取脾，制成單個(gè)細(xì)胞懸液(細(xì)胞濃度為3×106個(gè)/ml)。將細(xì)胞懸液分兩孔加入24孔培養(yǎng)板中，每孔1ml，一孔加75ulConA液，另一孔作為對照，置5％CO2，37℃CO2孵箱中培養(yǎng)72h。培養(yǎng)結(jié)束前4h加入MTT(5mg/mL)50ul/孔，繼續(xù)培養(yǎng)。培養(yǎng)結(jié)束后，每孔加入1mL酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結(jié)晶完全溶解。然后分裝到96孔培養(yǎng)板中，每個(gè)孔分裝3孔(200ul/孔)作為平行樣，用酶聯(lián)免疫檢測儀，以570nm波長測定光密度值。用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值代表淋巴細(xì)胞的增殖能力。
1.5.3抗體生成細(xì)胞檢測(PFC) 連續(xù)灌胃25d后，每鼠腹腔注射2％(v/v)壓積SRBC 0.2ml致敏。免疫5d后，將小鼠頸椎脫臼處死，取出脾臟，制成單細(xì)胞懸液，進(jìn)行溶血空斑試驗(yàn)。計(jì)數(shù)溶血空斑數(shù)，用空斑數(shù)/106脾細(xì)胞來表示抗體生成細(xì)胞數(shù)。
1.5.4血清溶血素測定半數(shù)溶血值(HC50)測定法 連續(xù)灌胃25d后，每鼠腹腔注射2％(v/v)壓積SRBC 0.2ml致敏。免疫5d后，小鼠摘眼球采血，取血清測溶血反應(yīng)，另設(shè)不加血清(以SA緩沖液代替)的對照管為比色空白，于540nm分別測定各管光密度值。按下式計(jì)算各鼠的樣品HC50
1.5.5小鼠碳廓清試驗(yàn) 連續(xù)灌胃30d后小鼠每10g體重尾靜脈注射1∶3(v/v)稀釋的印度墨汁0.1ml，注入后立即計(jì)時(shí)，并分別于2、10min從內(nèi)眥靜脈叢取血20μl，加到2ml 0.1％碳酸鈉中，測OD600nm。并取肝、脾稱重，按公式

求小鼠吞噬指數(shù)a值(K＝(lgOD1-lgOD2)/(t2-t1))。
1.5.6小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞實(shí)驗(yàn)(滴片法) 連續(xù)灌胃26d后，每鼠腹腔注射2％(v/v)壓積SRBC 0.2ml，激活小鼠巨噬細(xì)胞。4d后，頸椎脫臼法處死小鼠，腹腔注射加小牛血清的Hank’s液4mL/只，吸取腹腔洗液與等量的1％雞紅細(xì)胞混勻。吸取0.5mL混合液，加入玻片的瓊脂圈內(nèi)，放置孵箱內(nèi)37℃孵育20分鐘。孵育結(jié)束后用生理鹽水將未貼壁細(xì)胞沖掉，于甲醇液中固定1分鐘，Giemsa液染色15分鐘。用40×顯微鏡計(jì)數(shù)吞噬率和吞噬指數(shù)(吞噬率為每100個(gè)巨噬細(xì)胞中，吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞所占的百分率；吞噬指數(shù)為平均每個(gè)巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的個(gè)數(shù))。并據(jù)此判定巨噬細(xì)胞的吞噬能力。
1.5.7NK細(xì)胞活性測定 連續(xù)灌胃30d后，無菌取脾，制成單個(gè)細(xì)胞懸液(細(xì)胞濃度為2×107個(gè)/mL)，作為效應(yīng)細(xì)胞。取靶細(xì)胞(YAC-1細(xì)胞)和效應(yīng)細(xì)胞各100ul(效靶比50∶1)，加入U(xiǎn)型96孔培養(yǎng)板中；靶細(xì)胞自然釋放孔加靶細(xì)胞和培養(yǎng)液各100ul，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞和2.5％Triton各100ul；上述各項(xiàng)均設(shè)三個(gè)重復(fù)孔，于37℃、5％CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)4h，然后將96孔培養(yǎng)板以1500r/min離心5min，每孔吸取上清100ul置平底96孔培養(yǎng)板中，同時(shí)加入LDH基質(zhì)液100ul，反應(yīng)3min，每孔加入1mol/L的HCl 30ul，在酶標(biāo)儀490nm處測定光密度值(OD)。
按下式計(jì)算NK細(xì)胞活性
1.6實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì) 本實(shí)驗(yàn)所得小鼠體重、臟體比、光密度值、腫脹度、溶血空斑數(shù)、HC50、吞噬率和吞噬指數(shù)、小鼠吞噬指數(shù)a、NK細(xì)胞活性等數(shù)據(jù)均為計(jì)量資料，原始數(shù)據(jù)(其中吞噬率經(jīng)平方根反正弦變換后)采用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)，滿足“方差齊”和“正態(tài)分布”要求，再用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件單因素方差分析法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對P＜0.05的數(shù)據(jù)用多個(gè)實(shí)驗(yàn)組和一個(gè)對照組間均數(shù)的兩兩比較方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。
2實(shí)驗(yàn)結(jié)果 2.1樣品對實(shí)驗(yàn)前后動(dòng)物體重的影響 由表1，表2，表3可見，實(shí)驗(yàn)前后各受試物劑量組小鼠增重與對照組相比無顯著性差異(P＞0.05)。
表1各組小鼠的初始體重(

) 表1(續(xù))各組小鼠的初始體重(

) 表2試驗(yàn)?zāi)└鹘M小鼠的體重(

) 表2(續(xù))試驗(yàn)?zāi)└鹘M小鼠的體重(

) 表3 樣品對小鼠體重增加的影響(

) 表3(續(xù))樣品對小鼠體重增加的影響(

) 2.2樣品對臟器/體重比值的影響 由表4可見，各組小鼠胸腺/體比值、脾/體比值與對照組相比無顯著性差異(P＞0.05)。
表4美寶眠靈芝膠囊對小鼠臟器(mg)/體重(10g)比值的影響 2.3細(xì)胞免疫功能試驗(yàn)二硝基氟苯(DNFB)誘導(dǎo)的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH) 由表5可見，各劑量組小鼠的耳廓腫脹度均高于溶劑對照組值，且隨劑量增加而增加，經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，各劑量組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P＜0.05，P＜0.01)。提示美寶眠靈芝膠囊可增強(qiáng)DNFB引起的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)。
表5美寶眠靈芝膠囊對小鼠耳廓遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)的影響 2.4細(xì)胞免疫功能試驗(yàn)ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)(MTT法) 由表6可見，各劑量組光密度差值均高于溶劑對照組值，但結(jié)果經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，各劑量組均無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P＞0.05)。提示美寶眠靈芝膠囊無明顯增強(qiáng)小鼠淋巴細(xì)胞增殖能力。
表6美寶眠靈芝膠囊對小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響 2.5體液免疫功能試驗(yàn)抗體生成細(xì)胞檢測(Jerne改良玻片法) 由表7可見，各劑量組空斑數(shù)均高于溶劑對照組值，經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，中、高劑量組空斑數(shù)與對照組值相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05，P＜0.01)。提示中、高劑量美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生抗體生成細(xì)胞的能力。
表7美寶眠靈芝膠囊對小鼠脾抗體生成細(xì)胞量的影響 2.6體液免疫功能試驗(yàn)血清溶血素試驗(yàn) 由表8可見，各劑量組小鼠血清半數(shù)溶血值(HC50)與均高于對照組值，且隨劑量增加而升高，經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，高劑量組有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P＜0.05)。提示高劑量美寶眠靈芝膠囊可增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生血清溶血素的能力。
表8美寶眠靈芝膠囊對血清溶血素水平的影響 2.7單核-巨噬細(xì)胞功能試驗(yàn)小鼠碳廓清試驗(yàn) 由表9可見，各劑量組小鼠的吞噬指數(shù)a均高于溶劑對照組，經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，各劑量組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P＜0.05)。提示美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)小鼠碳廓清能力的作用。
表9美寶眠靈芝膠囊對小鼠碳廓清的影響(

) 2.8單核-巨噬細(xì)胞功能試驗(yàn)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞 由表10可見各劑量組小鼠的吞噬率和吞噬指數(shù)均高于溶劑對照組，且隨劑量增加而升高，經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，與對照組值相比，高劑量組吞噬率及吞噬指數(shù)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.01)。提示高劑量美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。
表10美寶眠靈芝膠囊對小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力的影響(

) 2.9NK細(xì)胞活性測定 由表11可見各劑量組小鼠的NK細(xì)胞活性均高于溶劑對照組，結(jié)果經(jīng)方差分析及兩兩比較統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，中、高劑量組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P＜0.01，P＜0.05)，表明中、高劑量美寶眠靈芝膠囊均具有增強(qiáng)小鼠NK細(xì)胞活性的作用。
表11美寶眠靈芝膠囊對小鼠NK細(xì)胞活性的影響(

) 3小結(jié)經(jīng)口給予小鼠不同劑量的美寶眠靈芝膠囊30d，對小鼠體重增長無影響；低、中、高劑量美寶眠靈芝膠囊均可增強(qiáng)DNFB引起的小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)和增強(qiáng)小鼠碳廓清能力的作用中、高劑量美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生抗體生成細(xì)胞的能力和增強(qiáng)小鼠NK細(xì)胞活性的作用；高劑量美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)小鼠產(chǎn)生血清溶血素的能力和增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬能力的作用。根據(jù)保健食品增強(qiáng)免疫力功能評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，美寶眠靈芝膠囊具有增強(qiáng)免疫力的功能。
權(quán)利要求
1、一種改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊，其特征是由下列重量成分的原料制成
靈芝 10～30％
靈芝破壁孢子粉30～50％
酸棗仁20～40％
銀杏葉5～15％，上述原料重量之和為100％。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊，其特征是由下列重量成分的原料制成
靈芝 20％
靈芝破壁孢子粉40％
酸棗仁30％
銀杏葉10％。
3、一種改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊的生產(chǎn)方法，其特征是包括下列步驟
(1)將靈芝10～30wt％、酸棗仁20～40wt％、銀杏葉5～15wt％清洗，烘干后備用；
(2)將上述靈芝、酸棗仁、銀杏葉加水煎煮、濃縮至比重為1.40的浸膏；
(3)將步驟(2)得到的浸膏減壓干燥成干浸膏，粉碎過80～100目篩，得干浸膏粉；
(4)將干浸膏粉與靈芝破壁孢子粉30～50wt％攪拌、混勻，得混合粉；再加入85％乙醇，加入量控制在混合粉重量的10～30％，制得軟材；再經(jīng)制粒、滅菌、干燥、填充膠囊，得產(chǎn)品。
4、一種權(quán)利要求1所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊在制備改善睡眠制品中的應(yīng)用。
5、一種權(quán)利要求1所述的改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊在制備提高免疫力制品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種改善睡眠、提高免疫力的靈芝膠囊及生產(chǎn)方法和用途，產(chǎn)品由靈芝、靈芝破壁孢子粉、酸棗仁、銀杏葉制成。本發(fā)明產(chǎn)品具有良好的改善睡眠、提供免疫力效果，且原料易得。
文檔編號(hào)A61P25/20GK1969986SQ200610098138
公開日2007年5月30日 申請日期2006年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月29日
發(fā)明者陳惠 申請人:江蘇安惠生物科技有限公司