專利名稱：治療脂肪肝、酒精肝,降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病，降血脂的藥物，具體為一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。
背景技術(shù)：
脂肪肝是由于各種原因引起的肝臟脂肪積累過多的疾病，正常人的肝臟內(nèi)脂肪含量占肝濕重的2％到4％，肝臟內(nèi)脂肪含量積聚超過5％時(shí)顯微鏡下觀察肝臟切片可見脂肪滴，稱之為脂肪肝。根據(jù)病因可分為酒精性脂肪肝和非酒精性脂肪肝，特別是酒精肝，現(xiàn)代社會(huì)的人由于多種不良的生活飲食習(xí)慣，如長(zhǎng)期過度飲酒、長(zhǎng)期攝入高脂肪和高糖食物、肥胖癥、糖尿病等是引發(fā)酒精肝、脂肪肝的主要因素。酒精肝、脂肪肝極易進(jìn)展為肝炎、肝纖維化和肝硬化等嚴(yán)重疾病。
脂肪肝的發(fā)病率近幾年在歐美和我國迅速上升，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。在某些職業(yè)人群中(白領(lǐng)人士、出租車司機(jī)、職業(yè)經(jīng)理人、個(gè)體業(yè)主、政府官員、高級(jí)知識(shí)分子等)脂肪肝的平均發(fā)病率為25％；肥胖人群與II型糖尿病患者中脂肪肝的發(fā)病率為50％；嗜酒和酗酒者脂肪肝的發(fā)病率為58％；在經(jīng)常失眠、疲勞、不思茶飯、胃腸功能失調(diào)的亞健康人群中脂肪肝的發(fā)病率約為60％。目前國內(nèi)外尚無明確有效治療脂肪肝的藥物，脂肪肝治療主要針對(duì)原發(fā)病及調(diào)整飲食，節(jié)食和鍛煉等綜合治療。如酒精性肝病需戒酒，肥胖性脂肪肝需節(jié)食。此外還有一些輔助性的藥物如國外使用的熊脫氧膽酸(Ursodeoxycholic acid)，甲硝唑(metronidazole，滅滴靈)。目前國內(nèi)輔助性治療脂肪肝的產(chǎn)品有核糖核酸、硫普羅寧、腺苷蛋氨酸、多烯磷脂酰膽堿和甘草酸二銨等。熊脫氧膽酸用于治療由脂肪肝引進(jìn)的肝纖維化和肝硬化，對(duì)原發(fā)性膽汁性肝硬化的治療作用與其免疫調(diào)節(jié)作用有關(guān)。磷脂酰膽堿的治療作用為線粒體提供磷脂從而減輕酒精所致的線粒體障礙。一些抗氧化劑，植物提取物如水飛薊賓等可使肝組織病變減輕。但是，目前市場(chǎng)上尚沒有明確有效的清除脂肪肝的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了解決現(xiàn)有技術(shù)中治療脂肪肝、酒精肝的藥物存在的效果差問題而提供了一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。
本發(fā)明是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸30～60份、維生素10～30份、微量元素2～5份的原料組成。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸，中的任意一種或幾種以任意比例組合。
維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任意一種或幾種以任意比例組合。
微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任意一種或幾種以任意比例組合。微量元素的具體存在或使用形式為，如碳酸鈣、磷酸氫鈣、生物碳酸鈣，乳酸鈣、葡萄糖酸鈣等，硫酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、檸檬酸鐵、富馬酸亞鐵等。
本發(fā)明將各種天然活性成分有機(jī)組合在一起，有效清除和轉(zhuǎn)運(yùn)肝細(xì)胞內(nèi)積聚的脂肪，降低轉(zhuǎn)氨酶。1、通過增加肝細(xì)胞合成載脂蛋白從而加速脂肪的運(yùn)出；2、通過抑制脂肪組織引起的TNF-α的釋放，TNF-α能引起胰島素抵抗，促進(jìn)過量脂肪酸形成從而誘導(dǎo)CYP2E1表達(dá)增強(qiáng)，導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死和星狀細(xì)胞活化，進(jìn)而導(dǎo)致肝纖維化；3、通過抑制KUPFFER細(xì)胞TGF-β的釋放，避免引起肝星細(xì)胞活化，TGF-β的釋放會(huì)加速肝星細(xì)胞活化從而引起肝纖維化；4、通過清除引起肝細(xì)胞氧化損傷的過氧化物和活性自由基，避免肝細(xì)胞受損并促進(jìn)受損肝細(xì)胞恢復(fù)。
實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)清除脂肪肝效果良好，治愈率和顯效率達(dá)到83％。糖尿病合并脂肪肝患者用肝凈后脂肪肝消失，本發(fā)明對(duì)空腹血糖變化無顯著影響，能有效降低甘油酸酯(27％)，有效降低谷氨酸轉(zhuǎn)酞酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶和BUN，但對(duì)降低LDL-CH和HDL-CH、TC、CR和尿酸變化無顯著影響。
服用本發(fā)明前后患者脂肪肝變化見下表1

表2服用本發(fā)明所述藥物前后肝功能、血脂、腎功能測(cè)定

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)1、本發(fā)明對(duì)大鼠喂飼酒精后對(duì)降低血液中酒精濃度的作用，見附圖12、本發(fā)明能顯著抑制內(nèi)毒素LPS誘導(dǎo)的血中TNF-α升高，對(duì)兩組大鼠LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF-α的影響，見附圖2，說明可以明顯降低LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生的血中腫瘤壞死因子水平(TNF-α)。
3、本發(fā)明對(duì)大鼠胃飼酒精后血中谷草轉(zhuǎn)氨酶AST水平的影響，見圖3。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明對(duì)大鼠肝臟細(xì)胞具有明顯保護(hù)作用，給予本發(fā)明所述的藥物可明顯加速酒精性肝細(xì)胞損傷的恢復(fù)，并加速血清轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)；本發(fā)明可明顯降低大鼠血、尿、糞、呼出氣及胃內(nèi)容物酒精濃度，可通過激活或促進(jìn)胃腸或肝臟中首過代謝效應(yīng)機(jī)制減少酒精吸收，促進(jìn)酒精代謝，可明顯降低LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF-α的水平。
典型病例1、A先生，年齡45歲，患有中度脂肪肝，在服用本發(fā)明后肝臟恢復(fù)正常，脂肪肝完全清除，圖4為服用本發(fā)明前肝臟的B超影像，圖5為經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超影像。
2、B女士，年齡42歲，患有中度脂肪肝，在服用本發(fā)明后肝臟恢復(fù)正常，脂肪肝完全清除，圖6為服用本發(fā)明前肝臟的B超影像，圖7為經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超影像。
3、C先生，年齡64歲，患有重度脂肪肝，糖尿病，肝臟的B超影像如附圖8所示意，經(jīng)過服用本藥物治療后肝臟正常，脂肪肝完全清除，血糖控制穩(wěn)定，如圖9所示意。
4、D先生，年齡41歲，職業(yè)，干部；患有中度脂肪肝；圖10為服用本發(fā)明前肝臟的B超影像，經(jīng)過服用本藥物治療后肝臟轉(zhuǎn)正常，脂肪肝完全清除，如圖11所示意。


圖1為本發(fā)明對(duì)大鼠喂飼酒精后首過代謝效應(yīng)的影響圖2為對(duì)兩組大鼠LPS誘導(dǎo)產(chǎn)生TNF-α的影響圖3為本發(fā)明對(duì)大鼠胃飼酒精后血中谷草轉(zhuǎn)氨酶AST水平的影響圖4為患者1服用本發(fā)明前肝臟的B超印象圖5為患者1經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超印象圖6為患者2服用本發(fā)明前肝臟的B超印象圖7為患者2經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超印象圖8為患者3服用本發(fā)明前肝臟的B超印象圖9為患者3經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超印象圖10為患者4服用本發(fā)明前肝臟的B超印象圖11為患者4經(jīng)過本發(fā)明所述藥物治療后肝臟的B超印象具體實(shí)施方式
實(shí)施例1一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸30克、維生素10克、微量元素2克組成。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任一種維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任一種微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任一種。取上述各個(gè)原料再加入30～40份的成型劑可以制成片劑，丸劑等劑型，各個(gè)劑型生產(chǎn)均為常規(guī)工藝，如干法制粒制備片劑就是將各個(gè)原料粉碎過篩后和粘結(jié)劑混合后制粒然后壓片即可，或者采用濕法制粒，將崩解劑、濕潤(rùn)劑與各個(gè)原料混合后干燥，整粒，壓片即可。
實(shí)施例2一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸60克、維生素30克、微量元素5克組成。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任兩種以任意比例混合，維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任兩種以任意比例混合，微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任兩種以任意比例混合。稱取上述各個(gè)原料混合制成膠囊即可。
實(shí)施例3一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸40份、維生素25份、微量元素3.5份組成。每份1000克。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任五種以任意比例混合，維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任五種以任意比例混合，
微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任三種以任意比例混合。
實(shí)施例4一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸55份、維生素20份、微量元素4份組成。每份100克。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的任八種以任意比例混合，維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任八種以任意比例混合，微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任三種以任意比例混合。
實(shí)施例5一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，由重量比例為，氨基酸50份、維生素15份、微量元素3份組成。每份10克。
氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸中的全部以任意比例混合，維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的全部以任意比例混合，微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的全部以任意比例混合。
權(quán)利要求
1.一種治療脂肪肝、酒精肝、降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，其特征在于由重量比例為，氨基酸30～60份、維生素10～30份、微量元素2～5份的原料組成，氨基酸為，甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、絲氨酸、蘇氨酸、天冬氨酸、天冬酰胺、谷氨酸、谷氨酰胺、精氨酸、賴氨酸、組氨酸、半胱氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、色氨酸、脯氨酸，中的任意一種或幾種以任意比例混合，維生素為維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、煙酸、葉酸、生物素、泛酸中的任意一種或幾種以任意比例混合，微量元素為鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、硒Se、鋅Zn中的任意一種或幾種以任意比例混合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療脂肪肝、酒精肝、降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物，其特征在于由重量比例為，氨基酸50份、維生素15份、微量元素3份的原料組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療肝病，降血脂的藥物，具體為一種治療脂肪肝、酒精肝，降血脂、降轉(zhuǎn)氨酶的藥物。解決了現(xiàn)有技術(shù)中治療脂肪肝、酒精肝的藥物存在的效果差問題。由重量比例為，氨基酸30～60份、維生素10～30份、微量元素2～5份組成。實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)清除脂肪肝效果良好，治愈率和顯效率達(dá)到83％。糖尿病合并脂肪肝患者用肝凈后脂肪肝消失。
文檔編號(hào)A61K31/185GK101019888SQ20061010235
公開日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2006年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月28日
發(fā)明者銀小龍 申請(qǐng)人:銀小龍