專利名稱：一種治療化膿性中耳炎的外用涂劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療化膿性中耳炎的外用涂劑，本發(fā)明還涉及該涂劑的制備方法以及在制備外用藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
化膿性中耳炎，西醫(yī)認(rèn)為是以上呼吸道感染或急性傳染病感染引發(fā)，由化膿性細(xì)菌經(jīng)咽鼓管或經(jīng)穿破的鼓膜進(jìn)入中耳腔、而導(dǎo)致化膿感染。而中醫(yī)認(rèn)為由三陽風(fēng)熱壅遏所致器管腔組織腫脹壞死，同西醫(yī)的理論實(shí)質(zhì)是相同的，不同細(xì)菌的感染，可造成耳腔整體功能有所不同程度的損傷，如果治療不當(dāng)。感染的毒性產(chǎn)物被吸收會造成耳聾或顱內(nèi)并發(fā)癥。
化膿性中耳炎的治療中，西醫(yī)常以抗感染，消炎為療法，盡管采用各種藥物相互治療，但它對耳聽損害很大。而且痊愈率低，中醫(yī)一般采用內(nèi)服湯藥外用滴劑或涂劑，但在目前的藥物中，存在著療效慢，效果不明顯，痊愈率低等特點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療化膿性中耳炎的外用涂劑，解決了現(xiàn)有治療化膿性中耳炎藥物負(fù)作用大、療效慢和痊愈率低的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述涂劑的制備方法。
本發(fā)明的目的還在于提供上述涂劑在制備外用藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，治療化膿性中耳炎的外用涂劑，由活性成份和載體組成、活體成份的組成為復(fù)方磺胺甲噁唑片，66.6％-76.6％、枯礬33.3％-43.3％、活性成分的總量為100％，載體為濃度為1％紅梅素軟膏劑。
本發(fā)明的特點(diǎn)還在于，活性成份和載體的比例為50g-60g的活性成份/100g的載體。
本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，上述治療化膿性中耳炎外用涂劑的制備方法，包括以下步驟將重量百分比為66.6％-76.6％的復(fù)方磺胺甲噁唑片和33.3％-43.3％的枯礬，共研細(xì)面與濃度為1％紅梅素軟膏劑混合、攪拌調(diào)均即得。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案還包括，上述外用涂劑在制備化膿性中耳炎外用藥物中的應(yīng)用。
上述外用涂劑在制備化膿性外耳炎外用藥物中的應(yīng)用。
上述外用涂劑在制備耳廓部黃水瘡?fù)庥盟幬镏械膽?yīng)用。
本發(fā)明治療化膿性中耳炎的外用涂劑、是中西藥合劑，是以清除感染殺滅多種細(xì)菌的藥物為主方、再加入有收斂止瀉消炎防腐作用的藥物為配方，采用簡單的制藥方法，進(jìn)行研磨，攪拌的制作工藝，對感染化膿的耳腔組織器管，使用患部涂藥方法，能在短期內(nèi)治愈疾患。經(jīng)臨床對3百多例患者治療，具有療效好、見效快、無副作用，使用方法簡單，藥物價格低廉的特點(diǎn)，特別是解決了兒童不愿吃藥、打針和患者家庭經(jīng)濟(jì)困難的問題。而且對化膿性外耳炎有治療作用、治愈率達(dá)95％以上。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
本發(fā)明的治療化膿性中耳炎的外用涂劑，由活性成份和載體組成，其比例為50g-60g的活性成份/100g的載體。
其中，活性成份的組成為復(fù)方磺胺甲噁唑片，66.6％-76.6％、枯礬33.3％-43.3％、活性成分的總量為100％，載體采用濃度為1％紅梅素軟膏劑。
其中，復(fù)方磺胺甲噁唑片，具有治療流感桿菌和肺炎球菌的作用，為主藥枯礬有收斂止瀉作用，外用能消炎防腐和吸收鼓室潮濕感染，紅梅素軟膏劑用于治療化膿性細(xì)菌感染和保護(hù)潰瘍面的感染，也是治療和防止中耳纖維化、鼓室硬化癥、乳突纖維骨性硬化癥的主藥。
根據(jù)中西醫(yī)辯證理論，該組方組分的選擇和含量的配比合理，切中病機(jī)，上述諸味藥合用，有殺菌消炎收斂止瀉軟化局部的功效，而更有效的是藥物在耳道中遇熱能流入鼓室，直達(dá)咽鼓管，有效消除咽鼓管狹窄消除感染菌對耳腔器管的損害，消除了患者的疼痛。
上述治療化膿中耳炎外用涂劑的制備方法，包括以下步驟，將重量百分比為66.6％-76.6％的復(fù)方磺胺甲噁唑片和按重量百分比取33.3％-43.3％的枯礬研面，加入濃度為1％紅梅素軟膏劑，調(diào)均攪拌即得。
實(shí)施例1將33g(重量百分比為66.6％)的復(fù)方磺胺甲噁唑片研面和按重量比取枯礬17g(重量百分比為33.3％)研面、混合調(diào)均，加入濃度為1％紅梅素軟膏劑100g混合攪拌調(diào)均即得。
實(shí)施例2將40g(重量百分比為66.6％)的復(fù)方磺胺甲噁唑片研面和按重量比取枯礬20g(重量百分比為33.3％)研面、混合調(diào)均，加入濃度為1％紅梅素軟膏劑100g混合攪拌調(diào)均即得。
實(shí)施例3將46g(重量百分比為76.6％)的復(fù)方磺胺甲噁唑片研面，按重量百分比取枯礬14g(重量百分比為23.4％)研面、混合調(diào)均，加入濃度為1％紅梅素軟膏劑100g混合攪拌調(diào)均即得。
使用方法用棉棒拭凈耳內(nèi)膿液，患耳朝上，將軟膏劑涂入耳道內(nèi)等藥劑熱化流入患部即可、下次使用同上，直至全愈，一日一次，一次成人量0.5g-1g，兒童量0.3g-0.8g。
(禁吃大蒜類植物一年)適應(yīng)癥化膿性中耳炎，化膿性外耳炎、耳廓部黃水瘡等癥。
本發(fā)明的藥物為外用皮膚涂劑，以消炎殺菌收斂軟化硬部，達(dá)到回復(fù)人體耳腔器管正常功能，使用方便、價格低廉、經(jīng)臨床對3百多例患者治療、無副作用，在治療耳部疾病中，二年后隨防無1例復(fù)發(fā)，治愈率達(dá)100％。
本發(fā)明還涉及該外用涂劑在制備化膿性中耳炎外用藥物，制備化膿性外耳炎外用藥物，制備耳廓黃水瘡?fù)庥盟幬镏械膽?yīng)用。為了更好的理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面用本發(fā)明涂劑用于臨床診治的資料，以證明該藥劑的治療效果及說明其在制藥領(lǐng)域中的新用途。
病例1張剛，男，5歲，家住延安市寶塔區(qū)下坪鄉(xiāng)，患兒于2歲時因感冒發(fā)高燒而致左耳患化膿性中耳炎，一直未愈，鼓膜中央穿孔，曾肌注青梅素，外用滴耳油、復(fù)方新梅素滴耳液等，一直反復(fù)發(fā)作。于2003年4月經(jīng)用本發(fā)明藥物，每日一次，每次量約0.5g，7天后停藥，經(jīng)檢察痊愈(禁吃大蒜類植物1年)。2年后隨訪，未復(fù)發(fā)，鼓膜穿孔愈合。
對此類化膿性中耳炎，男女兒童病例共治愈150例，治愈率達(dá)100％。
病例2徐玲玲，女，1歲，家住子長縣欒家坪鄉(xiāng)徐家洼村，患者于2004年2月來診，患兒表現(xiàn)煩燥不安，不時搖頭抓耳、咳嗽、發(fā)熱、右耳外耳道有膿液，屬其肌注鹽酸林可梅素注射液和復(fù)方安基比林注射液，肌注退熱消炎，隨用本發(fā)明藥物，每日一次，每次量約0.3g-0.5g，7天后痊愈，1年后隨訪未復(fù)發(fā)，(禁吃大蒜類植物1年)。
此類化膿性外耳炎男女兒童病例，共治愈22例，治愈率達(dá)100％。
病例3高祥，男，15歲，學(xué)生，家住子長縣寺灣鄉(xiāng)，3歲時患化膿性中耳炎，左耳內(nèi)一直有膿性分泌物、鼓膜穿孔，經(jīng)用本發(fā)明的涂劑，治療7次即痊愈，后隨訪無復(fù)發(fā)、鼓膜穿孔愈合(禁吃大蒜類植物1年)。
此類化膿性中耳炎，共治愈158例，治愈率達(dá)100％。
病例4郝風(fēng)連，女，65歲，農(nóng)民，家住子長縣李家岔鎮(zhèn)，1歲時患化膿性中耳炎。一直未愈，右耳底一直有少量膿汁，無鼓膜。因居住山區(qū)，家庭貧困，于2003年9月經(jīng)使用本發(fā)明的涂劑，治療12次痊愈(禁吃大蒜類植物1年)。
此類化膿性中耳炎共治愈5例，治愈率100％。
病例5路氏，女，45歲，農(nóng)民，家住子長縣澗峪岔鎮(zhèn)，患者因右耳部感染于2005年經(jīng)延安市延大附院做鐙骨切除手術(shù)，一月后耳內(nèi)細(xì)菌再次感染，耳底周圍濃腫、頭痛，經(jīng)使用本發(fā)明涂劑，治療30天痊愈(禁吃大蒜類植物1年)。
此類化膿性耳部病癥共治愈1例，治愈率達(dá)100％。
權(quán)利要求
1.一種治療化膿性中耳炎的外用涂劑，由活性成份和載體組成，所述活性成份的組成為復(fù)方磺胺甲噁唑片，66.6％-76.6％、枯礬33.3％-43.3％，活性成分的總量為100％，所述載體為濃度為1％紅梅素軟膏劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用涂劑，其特征在于，所述活性成份和載體的比例為50g-60g的活性成份/100g的載體。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2所述外用涂劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟將重量百分比為66.6％-76.6％的復(fù)方磺胺甲噁唑片和按重量百分比取枯礬33.3％-43.3％，共研為細(xì)面，調(diào)均，加入膿度為1％紅梅素軟膏劑混合，攪拌調(diào)均即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用涂劑在制備化膿性中耳炎外用藥物中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用涂劑在制備化膿性外耳炎外用藥物中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用涂劑在制備耳廓部黃水瘡?fù)庥盟幬镏械膽?yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療化膿性中耳炎的外用涂劑，由活性成份和載體組成，活性成份的組成為復(fù)方磺胺甲噁唑片，66.6％－76.6％、枯礬33.3％－43.3％，活性成分的總量為100％，載體為濃度為1％紅梅素軟膏劑，通過將磺胺甲唑片和枯礬，共研細(xì)面，再加入1％紅梅素軟膏劑混合，攪拌調(diào)均即得，外用涂于患病部位，有效軟化和消除耳部感染疾病，消除患者疼痛，適用于化膿性中耳炎，化膿性外耳炎，耳廓部黃水瘡等病癥。本發(fā)明還公開了該涂劑在制藥中的應(yīng)用。
文檔編號A61P31/00GK101015564SQ20061010499
公開日2007年8月15日 申請日期2006年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月22日
發(fā)明者賈聚寶 申請人:賈聚寶