專利名稱：一種治療宮頸糜爛用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種婦科用藥物，尤其涉及一種用于治療宮頸糜爛的藥物。
背景技術(shù)：
宮頸糜爛是已婚婦女的常見病和多發(fā)病，發(fā)病率約占婦科門診的60％左右。提高宮頸糜爛的治愈率，對防止宮頸癌的發(fā)生有重要意義。
目前治療宮頸糜爛有多種方法，其中物理治療是目前應(yīng)用很廣泛的一種治療方法，常用的方法有電熨療法、激光療法、冷凍療法等，但其需要一定的設(shè)備，費(fèi)用高，并有不同程度的并發(fā)癥。治療宮頸糜爛的中成藥在臨床上已經(jīng)被應(yīng)用，但均為病人自己用藥，療程長(每療程需5～7天，共2～3療程)療效不確切。
宮頸糜爛的主要病理是宮頸局部正常的鱗狀上皮脫落，被柱狀上皮覆蓋。治療宮頸糜爛的主要機(jī)理(方法)是祛除柱狀上皮，只要柱狀上皮被祛除，正常的鱗狀上皮就會(huì)重新覆蓋宮頸，這就是宮頸糜爛的愈合。
本發(fā)明是我們總結(jié)本發(fā)明藥物祛除子宮內(nèi)膜的經(jīng)驗(yàn)，受其思路啟發(fā)，首創(chuàng)中藥制劑祛除宮頸糜爛面的柱狀上皮，將具有腐蝕贅疣、直接殺傷增生組織細(xì)胞、促使細(xì)胞凋亡的中藥制劑制成適合劑型，醫(yī)生將本發(fā)明制劑一次性放置于宮頸治療宮頸糜爛，開辟了中藥治療宮頸糜爛的新途徑。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種療程短，療效確切，價(jià)格低廉，應(yīng)用方便，可將藥物直接放置于病變的子宮頸，一次性放置的一種治療宮頸糜爛用藥。
本發(fā)明中藥制劑是以下述藥物組合物為原料制成的制劑鴉膽子油20～40％元胡提取物10～20％本發(fā)明中的上述中藥組合物是制備本發(fā)明藥物的藥物活性成分。鴉膽子苦、寒，具有清熱解毒、腐蝕贅疣的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，鴉膽子油的主要成份為不飽和脂肪酸，它們可直接進(jìn)入癌細(xì)胞，破壞質(zhì)膜系統(tǒng)和線粒體，使腫瘤細(xì)胞崩解、死亡。已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床以治療惡性腫瘤及尖銳濕疣等異常細(xì)胞增生性疾病。元胡辛、苦、溫。具有活血、行氣、止痛等功效。
本發(fā)明的上述藥物組合物，在制備成藥劑型時(shí)，可以加入常規(guī)的藥物賦性劑，例如溶劑、粘合劑、填充劑、崩解劑、防腐劑、增溶劑等。
本發(fā)明的上述藥物組合物，按照常規(guī)的制劑工藝，可以制成任何一種適合于臨床使用的藥物劑型，例如片劑、栓劑、膏劑、散劑、丸劑、膠囊劑等。
本發(fā)明藥物組合物制成片劑的處方及工藝為處方鴉膽子油20～40％元胡提取物10～20％制法(1)以上兩味，元胡提取物與鴉膽子油混勻，另取甘油明膠基質(zhì)適量，置水浴上加熱，待溶化后，加入元胡提取物與鴉膽子油混合物，充分?jǐn)嚢?，混勻，灌注，冷卻，即得。
制法(2)取鴉膽子油與聚山梨酯-80混勻，另取聚氧乙烯硬脂酸酯或半合成脂肪酸酯或甘油明膠或聚乙二醇，適量置水浴上熔化，加入元胡提取物，攪勻，再加入上述油溶液，充分?jǐn)嚢?，灌注，冷卻，即得。
本發(fā)明藥物的適應(yīng)證為不同程度及不同類型的宮頸糜爛。
本發(fā)明藥物的優(yōu)勢是醫(yī)生將本發(fā)明藥物制劑靶向直接放置于病變的子宮頸，一次性放置治療宮頸糜爛，開辟了中藥治療宮頸糜爛的新途徑。具有療程短(一次性)，療效確切，價(jià)格低廉，應(yīng)用方便等優(yōu)勢。
實(shí)驗(yàn)例 本發(fā)明藥物治療宮頸糜爛的臨床研究在本發(fā)明研制的過程中，申請人參照國家食品藥品監(jiān)督管理局《新藥(中藥)臨床指導(dǎo)原則》及《婦產(chǎn)科學(xué)》(第六版)的相關(guān)內(nèi)容，應(yīng)用復(fù)方鴉膽子油栓治療宮頸糜爛進(jìn)行了臨床初步觀察。
1對象和方法1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)宮頸表面呈紅色，是鱗狀上皮脫落，被柱狀上皮代替，上皮下血管顯露的結(jié)果，糜爛面與周圍的正常鱗狀上皮有清楚的界限，涂碘溶液不著色。根據(jù)糜爛面的大小及炎癥程度各分為3種類型。
根據(jù)面積分為(1)輕度糜爛宮頸糜爛面占宮頸面積少于1/3。
(2)中度糜爛宮頸糜爛面占宮頸面積的1/3～2/3。
(3)重度糜爛宮頸糜爛面占宮頸面積的2/3。
宮頸炎癥程度分為
(1)單純型炎癥初期，糜爛面為單層柱狀上皮覆蓋，表面平坦。
(2)顆粒型由于宮頸腺上皮過度增生和間質(zhì)的增生，糜爛面凹凸不平，呈顆粒狀。
(3)乳突型腺上皮及間質(zhì)明顯增生，表面凹凸不平更為顯著，形成乳突樣。
1.2觀察對象本組資料共80例，均為門診病人。隨機(jī)分為觀察組和對照組。觀察組50例，對照組30例，兩組間在年齡、病程、糜爛面的大小、炎癥程度及病理檢查等發(fā)面基本一致，組間特征比較無顯著差異(P＞0.05)。
1.3方法于月經(jīng)干凈后2-3d，用陰道窺器暴露宮頸，將復(fù)方鴉膽子油栓1枚放入宮頸口，陰道填塞無菌紗布，24h后取出紗布即可。治療期間禁止性生活和盆浴，療程結(jié)束后1月、2月分別進(jìn)行療效評定。
1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)痊愈宮頸糜爛面消失，宮頸光滑；有效重度糜爛轉(zhuǎn)為中度糜爛、中度糜爛轉(zhuǎn)為輕度糜爛；無效治療前后糜爛面無變化。
2結(jié)果
兩組間總有效率比較有極顯著差異(P＜0.01)本文資料說明，本發(fā)明藥物治療宮頸糜爛療效肯定，療程短，未發(fā)現(xiàn)明顯并發(fā)癥，患者易于接受。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明本發(fā)明是以下述原料和制成片劑的制法為原料鴉膽子油20～40％元胡提取物10～20％制法(1)以上兩味，元胡提取物與鴉膽子油混勻，另取甘油明膠基質(zhì)適量，置水浴上加熱，待溶化后，加入元胡提取物與鴉膽子油混合物，充分?jǐn)嚢?，混勻，灌注，冷卻，即得。
制法(2)取鴉膽子油與聚山梨酯-80混勻，另取聚氧乙烯硬脂酸酯或半合成脂肪酸酯或甘油明膠或聚乙二醇，適量置水浴上熔化，加入元胡提取物，攪勻，再加入上述油溶液，充分?jǐn)嚢?，灌注，冷卻，即得。
實(shí)施例2原料鴉膽子油25～35％元胡提取物15～20％制法同上。
權(quán)利要求
1.一種用于治療宮頸糜爛藥物，其特征在于按重量百分比由下列原料制成鴉膽子油20～40％元胡提取物10～20％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療宮頸糜爛藥物，其特征在于按重量百分比由下列原料料制成鴉膽子油25～35％元胡提取物15～20％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種婦科用藥物，尤其涉及一種用于治療宮頸糜爛的藥物。該藥物按重量百分比由原料鴉膽子油20～40％、元胡提取物10～20％制成。本發(fā)明藥物制劑靶向直接放置于病變的子宮頸，一次性放置治療宮頸糜爛，開辟了中藥治療宮頸糜爛的新途徑。具有療程短，療效確切，價(jià)格低廉，應(yīng)用方便的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P15/00GK1911281SQ20061010502
公開日2007年2月14日 申請日期2006年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月10日
發(fā)明者賀豐杰 申請人:賀豐杰