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      一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物及其制備方法

      文檔序號:1077788閱讀:393來源:國知局
      專利名稱:一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物及其制備方法
      技術領域
      本發(fā)明涉及以中草藥為原料制備而成的益氣固表、通竅利濕藥劑的藥物組合物及其制備方法,具體地指一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物及其制備方法,屬于中藥領域。
      背景技術
      過敏性鼻炎作為一種對某些種氣態(tài)物質過敏的一種疾病,給人們生活帶來許多不便,已成為危害人們身體健康較大的呼吸系統(tǒng)常見疾病。其在臨床上多以慢性為主,治療難度大,常遷延不愈,至今尚無理想藥物,令臨床醫(yī)師頗感棘手。特別是近些年來,隨著人們生活水平提高,人們與有害的化學裝飾材料接觸逐漸增多;由于氣候的冷熱變化無常,人們用“空調”幾率增大,導致越來越多的人易患過敏性鼻炎疾病,且患者不分老少。目前國內對于治療此種疾病,常用藿膽丸、鼻炎平、防芷鼻炎平、鼻舒適片、鼻炎康片等類藥物,此類藥物主要起清熱、消炎、祛風、通竅的作用,但其大多數(shù)效果不佳,有的此類藥物還含有其他西藥成份,禁忌較多且副作用大。據(jù)統(tǒng)計,有效率在40~60%左右。行銷一時的美國產的2000銀離子,患者反應效果平平,且價格昂貴。就是現(xiàn)今銷售的國家四類新藥“精威”,患者反應也一般,且服此藥也有一些禁忌,也有副作用。

      發(fā)明內容
      為克服上述藥物在藥效方面的不足,本發(fā)明目的之一為提供一種安全性好、成本低、有效成份含量更高、穩(wěn)定性更好的一種治療過敏性鼻炎的純中藥藥物組合物。
      本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備方法。
      本發(fā)明是根據(jù)我國中醫(yī)理論及實踐認為過敏性鼻炎的發(fā)病關鍵是脾虛,脾虛濕勝、表陽不固,用益氣、固表、健脾、利濕的中藥能使過敏性鼻炎癥狀——鼻塞、流清涕、打噴嚏等癥狀較快消失,繼續(xù)藥物治療,使患者逐漸恢復常態(tài)。其臨床作用大大優(yōu)于單純的清熱、消炎、祛風、通竅的中藥——此類藥物只能治標,而不能從根本上根除所有癥狀。通過本發(fā)明方法制備而成的益氣、固表、健脾、利濕的中藥制劑,不但能提高人體的免疫功能,而且能使脾氣充足、從而達到祛風、利濕、開竅、舒鼻的作用。治療過敏性鼻炎效果顯著,且無毒、副作用。
      本發(fā)明依據(jù)上述中醫(yī)理論,參考現(xiàn)代藥理研究,本發(fā)明從我國醫(yī)藥寶庫中篩選出益氣、固表、利濕、通竅的天然中藥材,按中醫(yī)理論及申請人多年臨床經驗組方制劑,提取其中精華,使其發(fā)揮最大效益,提高人體免疫功能,使脾氣充足,從而達到祛風、利濕、通竅、舒鼻的作用。
      本發(fā)明一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物,藥物組分的用量是經過發(fā)明人進行大量摸索總結得出的,各組分用量在下述重量份內都具有較好的療效。
      主料為黃芪3-100份 焦術3-100份 蟬蛻3-100份 茯苓3-100份優(yōu)選為黃芪5-30份焦術5-30份蟬蛻5-30份茯苓8-30份特選為黃芪15份 焦術15份 蟬蛻10份 茯苓15份上述治療過敏性鼻炎的藥物組合物,還可以包括防風2-100份 桔梗2-100份 節(jié)菖蒲3-100份 川芎2-100份優(yōu)選為防風5-20份桔梗5-20份節(jié)菖蒲5-20份 川芎5-20份特選為防風8份 桔梗8份 節(jié)菖蒲10份川芎10份上述治療過敏性鼻炎的藥物組合物,還可以包括板蘭根3-100份陳皮3-100份枇杷3-150份優(yōu)選為板蘭根5-20份 陳皮5-20份 枇杷8-30份特選為板蘭根10份 陳皮8份枇杷15份一種上述治療過敏性鼻炎的藥物組合物的制備方法,它有下列步驟組成按上述重量份配比,將黃芪、焦術、蟬蛻、茯苓或黃芪、焦術、蟬蛻、茯苓、防風、桔梗、節(jié)菖蒲、川芎或黃芪、焦術、蟬蛻、茯苓、防風、桔梗、節(jié)菖蒲、川芎、板蘭根、陳皮、枇杷等味中藥加水煎煮2-5次,每次加為原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00-1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30-80%,攪勻,靜置6-24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20-1.50(90℃)的稠膏。在100-110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30-60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      本發(fā)明的藥物組合物可以輔以藥劑學上的各種輔料,制備成各種常用劑型,如口服液、糖漿、藥酒與酊劑、注射液、凍干粉針劑、膠囊、片劑、顆粒劑等;當制備為膠囊、片劑、顆粒劑等固體制劑時,所用輔料可為甘露醇、淀粉、β-環(huán)糊精、微粉硅膠、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基纖維素鈣、木糖醇、微晶纖維素、水密桃香精等。
      本發(fā)明藥物組合物還可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料,如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備任何一種常用口服劑型,如丸劑、散劑、膠囊劑或片劑中的分散片、口腔崩解片、泡騰片、普通薄膜包衣片等。
      本發(fā)明的藥物組合物具有益氣固表、利濕通竅的作用,是一種治療過敏性鼻炎的理想藥物組合物。
      本發(fā)明藥物的服用量可根據(jù)用藥途徑、服藥者年齡、體重等變化,其日劑量可以是0.01-10mg/kg體重,優(yōu)選2-6mg/kg體重,可以一次或多次服用。
      本發(fā)明的優(yōu)點在于,選用上面所述天然藥材為原料進行組配,特別是其中黃芪、焦術、蟬蛻、茯苓這四味主藥合并應用,很好的解決了過敏性鼻炎補氣、除濕、祛風的問題,具有益氣、固表、健脾、除濕的獨特功效??芍髦位颊叩臍馓?、表陽不固的流清涕如水、噴嚏連連、頭暈、鼻塞、神疲乏力等癥。
      經臨床觀察,證實其療效高,適應性強,治療過敏性鼻炎的有效率達到100%,療效迅速(服藥后約半小時左右見效)。一般通過2--4個療程治療,即可痊愈(現(xiàn)尚未見復發(fā)例證),其治療效果明顯優(yōu)于現(xiàn)有的西藥和同類傳統(tǒng)中藥制劑。并且所選用的天然原料為無珍稀動物藥材、無貴重藥材、無毒性或限用性藥村,無三級標準外藥材,各組分符合藥政法規(guī)定。其有機地結合、協(xié)同使用治療過敏性鼻炎,幾乎無任何毒、副作用,同時所制備而得的中藥無需煎煮,服用、攜帶均方便。因藥品成本低,降低了患者的醫(yī)療費用,易于臨床推廣應用,具有廣闊的開發(fā)前景。
      具體實施例方式
      下面的實施例可以使本專業(yè)的技術人員全面、更好地理解本發(fā)明,但不可以任何方式限制本發(fā)明。
      實施例1 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪3份、焦術100份、蟬蛻3份、茯苓100份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
      實施例2 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪100份、焦術3份、蟬蛻100份、茯苓3份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例3 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪5份、焦術30份、蟬蛻5份、茯苓30份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療咽喉炎的藥物組合物。
      實施例4 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪30份、焦術5份、蟬蛻30份、茯苓8份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例5 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份,加水煎煮3次,每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.10(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到60%,攪勻,靜置15小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.30(90℃)的稠膏。在105℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理45分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例6 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風2份、桔梗100份、節(jié)菖蒲100份、川芎2份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例7 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風100份、桔梗2份、節(jié)菖蒲3份、川芎100份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例8 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風5份、桔梗20份、節(jié)菖蒲5份、川芎20份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例9 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風20份、桔梗5份、節(jié)菖蒲20份、川芎5份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例10 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份,加水煎煮3次,每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.10(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到60%,攪勻,靜置15小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.30(90℃)的稠膏。在105℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理45分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例11 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份、板蘭根3份、陳皮100份、枇杷3份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例12 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份、板蘭根100份、陳皮3份、枇杷150份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例13 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份、板蘭根5份、陳皮20份、枇杷8份,加水煎煮2次,每次加為原料重量9倍的水煎煮0.5小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30%,攪勻,靜置24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20(90℃)的稠膏。在100℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例14 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份、板蘭根20份、陳皮5份、枇杷30份,加水煎煮5次,每次加為原料重量3倍的水煎煮3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.15(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到80%,攪勻,靜置6小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.50(90℃)的稠膏。在110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理60分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例15 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物的制備將黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份、防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份、板蘭根10份、陳皮8份、枇杷15份,加水煎煮3次,每次加為原料重量6倍的水煎煮2小時,過濾,合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.10(90℃)的清膏。
      后在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到60%,攪勻,靜置15小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.30(90℃)的稠膏。在105℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理45分鐘,即得本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      實施例16 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物膠囊劑的制備取實施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物,按照1∶1比例與醫(yī)用常用輔料混勻,裝入膠囊,500mg/囊,即制得本發(fā)明的藥物組合物膠囊。服法,每日6次,每次6粒,溫水沖服,連續(xù)服藥2-3月為一療程。
      實施例17 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物片劑的制備取實施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物,按照1∶1比例與醫(yī)用常用輔料混勻,壓制成片劑,500mg/片,即制得本發(fā)明的藥物組合物片劑。服法,每日6次,每次6片,溫水沖服,連續(xù)服藥2-3月為一療程。
      實施例18 本發(fā)明治療過敏性鼻炎藥物組合物顆粒劑的制備取實施例1-15制得的任一種本發(fā)明治療過敏性鼻炎的藥物組合物,加入輔料適量,噴霧干燥,與β-環(huán)糊精、微粉硅膠混勻,制粒,2g/袋,即制得本發(fā)明的藥物組合物顆粒劑。服法,溫水沖服,一次2-3袋,一日3-4次或遵醫(yī)囑,連續(xù)服藥2-3月為一療程。
      以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果,包括本發(fā)明藥物的藥效學試驗和臨床療效觀察試驗。
      試驗例1 觀察本發(fā)明藥物對小鼠的毒性實驗試驗材料(1)本發(fā)明藥物組合物,按本發(fā)明實施例1制備成稠膏,湖北省仙桃市中醫(yī)院提供,批號060526。
      (2)動物ICR小白鼠80只,體重均為60-80g,由湖北省仙桃市職業(yè)學院提供。
      (3)條件室溫20-25℃,濕度50-60%。
      試驗方法30天喂養(yǎng)試驗選用ICR小白鼠80只,雌雄各半,均60-80g,隨機分成四組,每組20只,雌雄各半,單籠飼養(yǎng)。受試物設三個試驗劑量,分別為1.2g/kg體重,2.5g/kg體重,5.0g/kg(相當于推薦量的100倍),各劑量的受試物均按體重的10%摻入到飼料中喂養(yǎng)各組動物,摻入量分別為1.2%、2.5%、5.0%。設一個假性對照組,只給基礎飼料。喂養(yǎng)期間各組動物均自由進食和飲水,每周稱體重并記錄飼料消耗量一次,實驗末期采尾血進行血液學和生化學檢查,觀察指標有體重,食物利用率,采用血球計數(shù)儀進行血液檢查,分離血清后采用相應試劑盒及自動生化分析儀進行生化試驗學檢查,試驗末期處死小白鼠,解剖取肝、脾、腎、睪丸/卵巢稱重,計算臟器系數(shù),然后對肝、脾、腎、腸進行病理組織學檢查(石蠟切片)。
      試驗結果1、經過30天喂養(yǎng),小白鼠全部存活,各組動物發(fā)育良好,未見異常體征。
      2、對小白鼠體重的影響各組體重均無顯著性差異。
      3、對小白鼠食物利用率的影響各組小白鼠的食物利用率與對照組比較均無顯著性差異。
      4、血液學檢查實驗結束時,各組動物紅細胞、血紅蛋白、白細胞均在正常范圍內。
      5、末期生化檢驗結果實驗結束時,各組動物谷丙轉氨酶(速率法)、血糖(己糖激酶法)、尿素氮(紫外法)、總膽固醇(酶法)、甘油三酯(酶法)、肌酐(苦味酸兩點法)、總蛋白(雙縮脲法)、白蛋白(溴甲酚氯法)等指標均在正常范圍內波動。
      試驗結論本發(fā)明藥物組合物無毒、副作用。
      試驗例2 本發(fā)明藥物治療過敏性鼻炎的臨床觀察對比試驗試驗材料本發(fā)明藥物組合物,按本發(fā)明實施例2制備成顆粒劑,湖北省仙桃市中醫(yī)院提供,批號060527;鼻舒適片,廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團有限公司提供,批號050214;鼻炎康片,廣東省佛山德眾藥業(yè)有限公司提供,批號05232。
      試驗方法從門診選擇病例100余例,隨機分組觀察。其中試驗組60例用本發(fā)明的中藥顆粒劑治療,男38例,女22例,年齡10~70歲,平均年齡40歲,其中慢性重型的過敏性鼻炎10例,慢性普通型的過敏性鼻炎50例,病程3~96個月,平均49.5個月,初診28例,復診32例;該組患者均服用本發(fā)明的中藥顆粒劑,劑量成人每次服2-3袋,1日3-4次。
      對照組1組20例,用鼻舒適片治療,男12例,女8例,年齡15~66歲,平均年齡40.5歲;對照組1組均服用鼻舒適片治療,成人1日3次,1次4~5片。
      對照組2組20例,用鼻炎康片治療,男14例,女6例,年齡12~68歲,平均年齡40歲;對照2組患者均服用鼻炎康片,成人1日3次,1次4片。
      三組患者治療均以三個月為一療程,測試均為二個療程。
      在過敏性鼻炎分型(重型、普遍型)比例、年齡、性別、病程,初、復治以及反映病情輕重的癥狀進行比較(見表1)。
      表1服用本發(fā)明中藥與鼻舒適片、鼻炎康片后的臨床療效比較

      三組患者治療前后都作了肝功能檢查,服用對照一、二組的藥物后,谷丙、谷草轉氨酶均稍有升高,減量并加保肝藥后,轉氨酶逐漸恢復正常,其他指標無改變。用本發(fā)明的中藥沖劑治療者,肝腎功能及心電圖檢查均無異常改變。
      試驗結論從上述試驗數(shù)據(jù)可知,本發(fā)明中藥沖劑無毒副作用,且治療有效率大大高于對照一組、二組。
      在上述試驗例中,無論采用本發(fā)明方法還是其它方法,只要其成份、含量在本發(fā)明范圍內,都具有基本相同的治療效果。
      權利要求
      1.一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物,其特征在于它主要是由下列重量份的組分組成黃芪3-100份、焦術3-100份、蟬蛻3-100份、茯苓3-100份。
      2.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中黃芪5-30份、焦術5-30份、蟬蛻5-30份、茯苓8-30份。
      3.根據(jù)權利要求1所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中黃芪15份、焦術15份、蟬蛻10份、茯苓15份。
      4.根據(jù)權利要求1-3中任意一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中還包括防風2-100份、桔梗2-100份、節(jié)菖蒲3-100份、川芎2-100份。
      5.根據(jù)權利要求4中所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中防風5-20份、桔梗5-20份、節(jié)菖蒲5-20份、川芎5-20份。
      6.根據(jù)權利要求5中所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中防風8份、桔梗8份、節(jié)菖蒲10份、川芎10份。
      7.根據(jù)權利要求4中所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中還包括板蘭根3-100份、陳皮3-100份、枇杷3-150份。
      8.根據(jù)權利要求7中所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中板蘭根5-20份、陳皮5-20份、枇杷8-30份。
      9.根據(jù)權利要求8中所述的一種藥物組合物,其特征在于所述的組分中板蘭根10份、陳皮8份、枇杷15份。
      10.權利要求1、4、7中任意一種藥物組合物的制備方法,其特征在于包括如下步驟a)按重量份配比將所述藥物加水煎煮2-5次,每次加為原料重量3-9倍的水煎煮0.5-3小時,過濾,合并濾液,然后濃縮成清膏,在90℃時其相對密度為1.00-1.15;b)在上述制得的清膏中,加入乙醇,使乙醇含量達到30-80%,攪勻,靜置6-24小時,過濾,濾液回收乙醇,并濃縮成稠膏,在90℃時其相對密度為1.20-1.50;c)在100-110℃條件下,將膏狀物進行干燥和滅菌處理30-60分鐘,即可。
      全文摘要
      本發(fā)明公開了一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物,其主要組分為黃芪3-100份、焦術3-100份、蟬蛻3-100份、茯苓3-100份。其制備方法是將上述配比藥物加水煎煮2-5次,過濾、合并濾液,然后濃縮至相對密度為1.00-1.15(90℃)的清膏;后在上述制得的清膏中,加入乙醇,攪勻、靜置、過濾,濾液回收乙醇,并濃縮至相對密度為1.20-1.50(90℃)的稠膏;在100-110℃條件下,再將膏狀物進行干燥和滅菌處理30-60分鐘,即得本發(fā)明藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物克服了現(xiàn)有藥物在藥效方面的不足,從而提供一種安全性好、成本低、有效成分含量更高、穩(wěn)定性更好的一種治療過敏性鼻炎的藥物組合物。
      文檔編號A61K35/56GK1973850SQ20061011230
      公開日2007年6月6日 申請日期2006年8月31日 優(yōu)先權日2006年8月31日
      發(fā)明者胡瑞 申請人:胡瑞
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