專利名稱：內(nèi)耳圓窗膜給藥器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種經(jīng)圓窗膜給藥治療內(nèi)耳疾病的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。
背景技術(shù)：
臨床上內(nèi)耳疾病(感音神經(jīng)性耳聾、眩暈、耳鳴等)是耳鼻咽喉科常見病、多發(fā)病。以全身系統(tǒng)給藥時(shí)，由于內(nèi)耳血-迷路屏障的存在，許多藥物的吸收與分布受到明顯限制，真正進(jìn)入到內(nèi)耳的藥物微乎其微，治療效果既不確切也不理想。近年來隨著人們對(duì)包括圓窗膜在內(nèi)的內(nèi)耳解剖和病理生理的深入研究，使得在較長時(shí)間內(nèi)維持某一局部的藥物有效濃度成為可能。經(jīng)圓窗膜滲透給藥將成為針對(duì)內(nèi)耳局部的主要給藥方式，由于該方法保留完整的內(nèi)耳結(jié)構(gòu)、安全性較高，因而有可能對(duì)內(nèi)耳疾病如梅尼埃病、突發(fā)感音神經(jīng)性聾、噪聲性聾以及由此而引起的耳鳴和自發(fā)性耳鳴的治療取得更好的療效。內(nèi)耳局部給藥的最大優(yōu)勢(shì)是能以較高的藥物濃度發(fā)揮治療作用而較少累及全身。
圓窗膜邊緣較厚，中央漸變薄，膜向鼓階方向稍凸出。平均厚度70μm，不隨年齡變化而改變。目前經(jīng)圓窗膜給藥的主要技術(shù)方法有①鼓室注射法優(yōu)點(diǎn)是操作簡便?；颊卟捎锰厥怏w位使得經(jīng)鼓膜穿刺注入的藥液在圓窗龕周圍存留一段時(shí)間，有利于藥液的滲透。缺點(diǎn)是藥物容易經(jīng)咽鼓管流失，患者所吸收的藥物量不容易估計(jì)，還容易引起中耳炎和鼓膜穿孔，影響聽力恢復(fù)，且若圓窗龕氣泡占位，很可能使藥物無法接觸圓窗膜。
②鼓膜切開法經(jīng)鼓膜作一切口，在顯微鏡或耳內(nèi)窺鏡下，將明膠海綿或纖維蛋白膠置于圓窗龕處，可通過滴藥使其中的藥物緩慢滲透進(jìn)入內(nèi)耳。該方法藥物定點(diǎn)準(zhǔn)確。只需患者定時(shí)自己滴藥即可。缺點(diǎn)同樣是藥物容易經(jīng)咽鼓管流失，容易引起中耳炎和鼓膜穿孔。
③植入式微灌注泵植入式微灌注泵植入時(shí)做外耳道鼓膜皮瓣，將微管引入鼓室，尖端置于圓窗龕內(nèi)，微管和微泵相連，藥物由微泵通過微管泵入圓窗龕區(qū)，微灌注泵內(nèi)的藥物過一定時(shí)間會(huì)失效，而且再次給藥時(shí)無法將圓窗龕區(qū)殘留的藥液排除，降低了接觸圓窗膜藥物的有效濃度。
④經(jīng)耳蝸骨壁開孔直接于外淋巴鼓階給藥，雖然理論上不失為良好的方法。但技術(shù)相對(duì)復(fù)雜，存在內(nèi)耳損害、感染等不足，目前僅在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種操作方便可反復(fù)給藥且能保持患部藥物新鮮有效的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。
本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導(dǎo)管，由頭部、體部、尾部三部分組成。導(dǎo)管的體部縱向分隔成兩個(gè)腔，分別與頭部分叉的兩個(gè)支管相通，一為進(jìn)藥支管，另一為出藥支管，兩個(gè)支管的出口處各有一個(gè)與注射器針筒相銜接的接頭。導(dǎo)管的尾部膨出，內(nèi)腔為儲(chǔ)藥室，該室與體部的兩個(gè)腔相通。尾部末端開口處為圓窗膜吸盤，該吸盤大小正好可以覆蓋于圓窗龕周邊。使用時(shí)將尾部的圓窗膜吸盤用生物膠粘貼于圓窗龕的周邊，儲(chǔ)藥室的開口處被圓窗龕和圓窗膜封閉，將盛有藥液的注射器與進(jìn)藥支管的接頭銜接，并將藥液注入到儲(chǔ)藥室，藥物在儲(chǔ)藥室內(nèi)可以通過圓窗膜持續(xù)滲透到內(nèi)耳。間隔一定時(shí)間后，用銜接于出藥支管口的注射器將陳舊藥液吸出，再由進(jìn)藥支管注入新鮮的藥液。根據(jù)醫(yī)囑頻次如此反復(fù)給藥，使儲(chǔ)藥室內(nèi)藥物維持在有效濃度范圍內(nèi)，以利于治療。
為隨時(shí)監(jiān)測(cè)治療前后聽功能的變化，可在體部兩管的間隔內(nèi)埋設(shè)一金屬電極，該電極外端由導(dǎo)管頭部分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端插入儲(chǔ)藥室，其末端呈圓球形以防與圓窗膜接觸時(shí)傷及圓窗膜。使用時(shí)用電位儀連接電極即可監(jiān)測(cè)聽覺功能。
為便于使用時(shí)固定本給藥器，在導(dǎo)管的體部外壁上設(shè)一皮膚固定環(huán)。該環(huán)可以在術(shù)中用縫線縫合于耳后皮膚上，當(dāng)然也可以用膠帶或其他方式加以固定。


圖1是本發(fā)明內(nèi)耳圓窗膜給藥器的縱剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。
本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導(dǎo)管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導(dǎo)管的體部縱向分隔成兩個(gè)腔，分別與頭部1分叉的兩個(gè)支管1-1相通，一為進(jìn)藥支管，另一為出藥支管，兩個(gè)支管的出口處各有一個(gè)與注射器針筒相銜接的接頭1-2。導(dǎo)管的尾部3膨出，內(nèi)腔為儲(chǔ)藥室，該室與體部2的兩個(gè)腔相通。尾部末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，該吸盤大小正好可以覆蓋于圓窗龕周邊。使用時(shí)將尾部3的圓窗膜吸盤3-1用生物膠粘貼于圓窗龕的周邊，儲(chǔ)藥室的開口處被圓窗龕和圓窗膜封閉，之間形成一個(gè)只與體部2的注藥管和出藥管相通的密閉腔隙，將盛有藥液的注射器與頭部1的進(jìn)藥支管的接頭銜接，并將藥液注入到尾部3的儲(chǔ)藥室，藥物在儲(chǔ)藥室內(nèi)可以通過圓窗膜持續(xù)滲透到內(nèi)耳。間隔一定時(shí)間后，用銜接于出藥支管口的注射器將陳舊藥液吸出，再由進(jìn)藥支管注入新鮮的藥液。根據(jù)醫(yī)囑頻次如此反復(fù)給藥，使儲(chǔ)藥室內(nèi)藥物維持在有效濃度范圍內(nèi)，以利于治療。
為隨時(shí)監(jiān)測(cè)治療前后聽功能的變化，可在導(dǎo)管體部兩管的間隔內(nèi)埋設(shè)一金屬電極4，該電極外端4-1由導(dǎo)管頭部1的分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端4-2插入儲(chǔ)藥室，其末端呈球形以防與圓窗膜接觸時(shí)傷及圓窗膜。使用時(shí)將電位儀連接電極4的外端4-1即可監(jiān)測(cè)聽覺功能。
為便于使用時(shí)固定本給藥器，在導(dǎo)管體部外壁上設(shè)一皮膚固定環(huán)5。該環(huán)可以在術(shù)中用縫線縫合于耳后皮膚上，當(dāng)然也可以用膠帶或其他方式加以固定根據(jù)不同的需要，本發(fā)明可以設(shè)計(jì)成不同的型號(hào)。
實(shí)施例1本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導(dǎo)管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導(dǎo)管的體部2長度為40mm，縱向分隔成兩個(gè)腔，內(nèi)徑均為1mm；頭部1的兩個(gè)支管1-1的長度為15mm，內(nèi)徑均為1mm，出口與醫(yī)用1ml注射器相匹配；尾部3膨出，長度為6mm，最寬處內(nèi)徑為4mm，尾部3的末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，邊寬為2mm，邊緣柔軟且覆蓋有一層生物膠貼片。
實(shí)施例2本發(fā)明在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設(shè)一金屬電極4，該電極總長為57mm，由頭部分叉處插入直達(dá)儲(chǔ)藥室，內(nèi)端4-1的長度為2mm，其末端呈圓球形直徑0.5mm，外端4-2長度為15mm，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例3本發(fā)明的體部外壁上設(shè)有皮膚固定環(huán)5，皮膚固定環(huán)內(nèi)徑為8mm、外徑為12mm，其余同實(shí)施例2。
實(shí)施例4本發(fā)明的體部外壁上設(shè)有皮膚固定環(huán)5，皮膚固定環(huán)內(nèi)徑為8mm、外徑為12mm，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例5本發(fā)明為一叉頭狀雙腔導(dǎo)管，由頭部1、體部2、尾部3三部分組成。導(dǎo)管的體部2長度為50mm，縱向分隔成兩個(gè)腔，內(nèi)徑均為1.5mm；頭部1的兩個(gè)支管1-1的長度為20mm，內(nèi)徑均為1.5mm，出口與醫(yī)用1ml注射器相匹配；尾部3膨出，長度為7mm，最寬處內(nèi)徑為5mm，尾部3的末端開口處為圓窗膜吸盤3-1，邊寬為3mm，邊緣柔軟且覆蓋有一層生物膠貼片。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)耳圓窗膜給藥器，其特征在于由頭部(1)、體部(2)、尾部(3)三部分組成，導(dǎo)管的體部(2)縱向分隔成兩個(gè)腔，分別與頭部(1)的兩個(gè)支管(1-1)相通，一為進(jìn)藥支管，另一為出藥支管，支管的出口處各有一個(gè)與注射器針筒相銜接的接頭(1-2)；尾部(3)膨出，內(nèi)腔為儲(chǔ)藥室，該室與體部(2)的兩個(gè)內(nèi)腔相通，尾部末端開口處周邊為圓窗膜吸盤(3-1)。
2.按權(quán)利要求1所述的給藥器，其特征在于在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設(shè)一金屬電極(4)，該電極外端(4-1)由導(dǎo)管頭部(1)的分叉處伸出，以便與電位儀連接，內(nèi)端(4-2)插入儲(chǔ)藥室，其末端呈球形以防與圓窗膜接觸時(shí)傷及圓窗膜。
3.按權(quán)利要求1或2所述的給藥器，其特征在于在體部外壁上設(shè)一皮膚固定環(huán)(5)。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種治療內(nèi)耳疾病的內(nèi)耳圓窗膜給藥器。它是一叉頭狀雙腔導(dǎo)管，由頭部(1)、體部(2)、尾部(3)三部分組成。導(dǎo)管的體部縱向分隔成兩個(gè)腔，分別與頭部(1)分叉的兩個(gè)支管(1－1)相通，兩個(gè)支管的出口處各有一個(gè)與注射器針筒相銜接的接頭(1－2)；導(dǎo)管的尾部(3)膨出，內(nèi)腔為儲(chǔ)藥室，該室與體部(2)的兩個(gè)腔相通，尾部末端開口處為圓窗膜吸盤(3－1)；在體部兩腔的間隔內(nèi)埋設(shè)一金屬電極(4)，該電極外端(4－1)由導(dǎo)管頭部(1)的分叉處伸出，內(nèi)端(4－2)插入儲(chǔ)藥室，其末端呈圓球形；在體部外壁上設(shè)一皮膚固定環(huán)(5)。本發(fā)明制備方法可靠，使用方便，效果確切。
文檔編號(hào)A61F11/00GK101032643SQ20061011910
公開日2007年9月12日 申請(qǐng)日期2006年12月5日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月5日
發(fā)明者周義德 申請(qǐng)人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)