專利名稱：治療血液系統(tǒng)疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本項(xiàng)發(fā)明涉及治療血液系統(tǒng)疾病，白細(xì)胞減少癥及粒細(xì)胞缺乏癥的中西藥合用藥物。
背景技術(shù)：
白細(xì)胞減少癥及粒細(xì)胞缺乏癥是內(nèi)科血液系統(tǒng)常見(jiàn)病，多發(fā)病，其發(fā)病原因可因藥物等理化因素(如苯中毒)或感染及其它疾病造成，部分原因不明。特別是在許多腫瘤疾病的治療過(guò)程中，大多需要使用化學(xué)療法或放射線療法治療，此兩種療法都會(huì)大量殺傷人體白細(xì)胞，是本病的重要致病原因，許多腫瘤病人常因白細(xì)胞減少而致不能繼續(xù)接受化療或放療，以致失去治療機(jī)會(huì)，造成腫瘤的發(fā)展及惡化。因此，治療本病特別是治療腫瘤病人放療、化療過(guò)程中的白細(xì)胞減少問(wèn)題，成為國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的重大課題。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于病病因雖然已有了深刻的認(rèn)識(shí)，但在治療中仍缺乏新的手段，治療方法近年來(lái)無(wú)重大進(jìn)展，一般采用維生素族升白細(xì)胞(如維生素B4)、集落刺激因子及使用腎上腺皮質(zhì)激素來(lái)減少因免疫引起的白細(xì)胞破壞。這些療法，療效不令人滿意，且伴有一些較為嚴(yán)重的副作用，限制了臨床使用范圍。
中醫(yī)中藥治療本病，一般采用辨證施治，益氣補(bǔ)血，滋防壯陽(yáng)等方法，對(duì)某些病人雖有較好的療效，但用中藥煎煮比較麻煩，服用量過(guò)大及時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，多會(huì)影響食欲等弊病，限制了腫瘤病人的臨床用藥以中藥為主的升高白細(xì)胞為主要作用的中藥制劑現(xiàn)市場(chǎng)上品種甚少，且一般均為復(fù)方制劑，藥味多，療效廣而不專，尤其是升高白細(xì)胞的作用緩慢而不顯著。
本發(fā)明的目的在于，提供一種中西藥聯(lián)合使用的藥物，中藥與西藥能夠發(fā)揮協(xié)同作用，一方面降低西藥的副作用，另一方面可迅速起效。本藥物可用于各種急、慢性白細(xì)胞減少癥或粒細(xì)胞缺乏癥，尤其適用于因腫瘤疾病放射治療或化學(xué)療法所致的上述疾病。在升高白細(xì)胞的同時(shí)，無(wú)其它同類西藥的毒副作用，亦少因服用其它中藥所致的食欲下降等反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容
本項(xiàng)發(fā)明組合物通過(guò)如下步驟實(shí)現(xiàn)以重量計(jì)茜草雙酯1份中藥提取物105份其中中藥提取物按照中國(guó)專利CN1058908A說(shuō)明書(shū)中記載的方法制備雞血藤1份黃芪0.5份女貞子0.2份 丹參0.15份先將雞血藤進(jìn)行粗粉碎，后與其它三味藥按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小時(shí)。然后分別加水煎煮三次，時(shí)間分別為1.5、1、0.5小時(shí)，將三次煎出液合并，文火濃縮至1∶1(g∶ml)濾去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，靜置12小時(shí)，過(guò)濾，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即為所需中藥提取物。
本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供上述藥用組合物在制備促進(jìn)白細(xì)胞增生的藥物中的用途。
該中藥浸膏在下文中稱作“本文(或上文)所述的中藥提取物”。
可將上述組合物與藥學(xué)上可接受的輔料混合制成臨床上可接受的劑型，如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液體制劑、皮下給藥制劑、栓劑等。
藥理作用研究本發(fā)明藥用組合物的主要藥效學(xué)研究證實(shí)了其具有較強(qiáng)促進(jìn)白細(xì)胞增生的作用，即升白作用。
將健康昆明種小鼠腹腔連續(xù)注射環(huán)磷酰胺120mg/kg/日，連續(xù)三日，待外周血種白細(xì)胞降至1000/mm3后，開(kāi)始服用各組藥物，建立小鼠化療后白細(xì)胞下降模型，進(jìn)行本發(fā)明的藥用組合物促進(jìn)白細(xì)胞增生的藥效學(xué)試驗(yàn)。各組藥物連續(xù)使用7天，每天灌胃1次，每組小鼠10只。
試驗(yàn)分組1模型對(duì)照組動(dòng)物模型造模成功后，正常生理鹽水灌胃；2純中藥組如上文所述的浸膏1.05g/kg體重
3茜草雙酯組10mg/kg體重灌胃4組合物組10mg/kg體重茜草雙酯+上文所述的浸膏1.05g/kg體重灌胃。

該表顯示治療各組(純中藥組、茜草雙酯組、組合物組)均與模型對(duì)照組存在顯著性差異(P＜0.05)，而組合物組與純中藥組、組合物組與茜草雙酯組均存在顯著性差異(P＜0.05)。顯示組合物組中的茜草雙酯與所述的中藥組分存在協(xié)同效應(yīng)。
藥劑學(xué)試驗(yàn)可按照常規(guī)方式生產(chǎn)含有下列組分的片劑組分Mg/片本發(fā)明藥用組合物200-1000玉米淀粉125.0滑石粉 75.0硬脂酸鎂1.0其中組合物由茜草雙酯和上文所述中藥提取物以重量比1∶105組成。
可按照常規(guī)方式生產(chǎn)含有下列組分的膠囊組分Mg/片本發(fā)明藥用組合物200-1000乳糖10.0玉米淀粉20.0滑 5.0其中組合物由茜草雙酯和上文所述中藥提取物以重量比1∶105組成。
權(quán)利要求
1一種促進(jìn)白細(xì)胞增生的組合物，其包含以重量計(jì)茜草雙酯1份中藥提取物105份其中中藥提取物按照下列方法制備雞血藤1份黃芪0.5份女貞子0.2份丹參0.15份先將雞血藤進(jìn)行粗粉碎，后與其它三味藥按比例配料，置溶器中加水浸泡7-10小時(shí)。然后分別加水煎煮三次，時(shí)間分別為1.5、1、0.5小時(shí)，將三次煎出液合并，文火濃縮，濾去不溶物，加95％乙醇至醇含量80％，靜置12小時(shí)，過(guò)濾，醇溶部分回收乙醇，得醇清膏，即為所需中藥提取物。
2如權(quán)利要求1所述的組合物在制備促進(jìn)白細(xì)胞增生的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種包含茜草雙酯和中藥提取物的組合物，以及該藥用組合物在制備促進(jìn)白細(xì)胞增生的藥物中的用途。
文檔編號(hào)A61K31/216GK1911276SQ20061012790
公開(kāi)日2007年2月14日 申請(qǐng)日期2006年9月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月1日
發(fā)明者高熠 申請(qǐng)人:高熠