專(zhuān)利名稱(chēng)：壓縮吻合環(huán)組件及其使用器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種在內(nèi)腔(endoluminal)吻合外科手術(shù)操作中使用的壓縮 吻合環(huán)組件及其使用器。
定義
在以下整個(gè)說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中，以下術(shù)語(yǔ)具有如下含義 吻合術(shù)業(yè)己分離的中空器官經(jīng)連接的外科修復(fù)技術(shù)。 近端的位于鄰近用戶(hù)的地方。
遠(yuǎn)端的位于距離用戶(hù)較遠(yuǎn)或不在用戶(hù)處的地方(相對(duì)于"近端的")。
背景技術(shù)：
在本領(lǐng)域，人們都熟知切除部分帶病結(jié)腸或腸的切除術(shù)和隨后將切除部 分的斷端吻合起來(lái)的吻合術(shù)，這種切除術(shù)和吻合術(shù)可采用直觀手術(shù)或腹腔鏡 操作進(jìn)入到腹腔內(nèi)施行。然而，這些操作經(jīng)常遇到很大的麻煩。
吻合術(shù)的完整性必須十分良好，以確保沒(méi)有吻合破裂或滲漏到腹腔的風(fēng) 險(xiǎn)。腸腔打開(kāi)后，讓清潔的腹腔暴露于致污物之中增加了手術(shù)后感染的風(fēng)險(xiǎn)。
在過(guò)去的十多年中，吻合術(shù)操作已有了許多改進(jìn)，特別是在Gingold發(fā)明的 美國(guó)專(zhuān)利第5,197,648號(hào)、Grant等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第5,312,024號(hào)、Green 等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第5，344，059號(hào)、Bessler等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第 5，411，508和Gallagher等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第5,639,008號(hào)中均可以看到 這樣的改進(jìn)。
為了避免打開(kāi)腸腔和將清潔的腹腔暴露于內(nèi)腔的內(nèi)含物中，可采用結(jié) 腸或腸套疊的方法。腸套疊可使切除操作在器官內(nèi)進(jìn)行，避免體腔污染。近 來(lái)又有了新的進(jìn)展，在Ravo等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第6,117,148號(hào)中所討論 的器械和方法有助于套疊部分的套疊、吻合和切除。
上述每種發(fā)明均利用固定的方法來(lái)實(shí)現(xiàn)待連接腸段的吻合。如果能采用
一種操作和器械，可以不依賴(lài)多次固定或其它連接設(shè)備就比較理想了，因?yàn)?這樣的固定或連接設(shè)備必要時(shí)還必須留在腸內(nèi)，盡管手術(shù)醫(yī)生十分小心，還 是很難避免出現(xiàn)滲漏或破裂。
使用手術(shù)固定夾為本領(lǐng)域人員所熟知。這種固定夾能對(duì)一個(gè)部位，如血 管施加一個(gè)緊固力，從而可以減小該部位的截面積。本領(lǐng)域熟知的手術(shù)固定 夾有時(shí)是用形狀記憶合金制成的，這種合金受熱時(shí)會(huì)變形成一個(gè)密閉結(jié)
構(gòu)。典型手術(shù)夾在諸如Friedland發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第5，171，252號(hào)、Fujitsuka Tatsuo發(fā)明的歐洲專(zhuān)利第0,326,757號(hào)和Makarov等人發(fā)明的蘇聯(lián)專(zhuān)利第 1,186,199號(hào)中都有具體的介紹。
己知的形狀記憶合金夾的最大缺陷是它們僅允許對(duì)約80-85%的連接 周邊進(jìn)行壓縮，從而還需要使用額外的手工縫合，導(dǎo)致縫合處在愈合期 內(nèi)封口的完整性以及術(shù)后的彈性下降。由于額外縫合必須穿過(guò)包括部分 手術(shù)夾在內(nèi)的結(jié)合處，十分麻煩，給器官部分的封閉和吻合造成困難。 此外， 一旦縫合之后，早期技術(shù)使用的夾還需要進(jìn)一步施行手術(shù)，也就 是切開(kāi)被手術(shù)夾連接在一起的組織，以便在兩個(gè)器官部分之間建立一個(gè) 通道。有關(guān)這一點(diǎn)的論述在Monassevitch等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第 6，402，765號(hào)和Monassevitch等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第6，896，684號(hào)中均有進(jìn) 一步的說(shuō)明。
在美國(guó)專(zhuān)利第6，402，765號(hào)和第6，896，684號(hào)中列舉的外科手術(shù)夾和 吻合夾使用器(applicator)器械分別涉及一種形狀記憶合金夾，能夠使 用吻合夾使用器插入到兩個(gè)鄰近的中空器官部分側(cè)壁上生成的小孔中。 進(jìn)入中空器官通常是超管形的(extra-tubular)，也就是采用直觀手術(shù)或 腹腔鏡操作實(shí)現(xiàn)的。在此期間，進(jìn)入到器官部件易導(dǎo)致腹腔暴露于切除器 官污染的風(fēng)險(xiǎn)。此外，吻合術(shù)的實(shí)質(zhì)是通過(guò)鄰近的側(cè)壁為器官部分提供 結(jié)合處。通常都希望在軸向的切除斷端生成結(jié)合處，這種安排可避免阻 礙或降低已吻合鄰近器官的流通的可能性。
最近，Monassevitch等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第6,884,250號(hào)和 Monassevitch等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)第10/237,505號(hào)介紹了內(nèi)腔腸套疊 和吻合術(shù)器械，均在腔的套疊和吻合區(qū)域使用了外科手術(shù)夾，且這種手 術(shù)夾是采用內(nèi)腔的方法遞送的。在實(shí)際中，這些專(zhuān)利所介紹的器械因受
到只能有最小的外徑的限制，極大地限制了它們的應(yīng)用。
在Lipstov等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第4，957，499號(hào)、Kanshin等人發(fā)明的美 國(guó)專(zhuān)利第4,476,863號(hào)和第4，567，891號(hào)、Kanshin等人發(fā)明的蘇聯(lián)專(zhuān)利第 SU 79-00049號(hào)、Utyamshev等人發(fā)明的美國(guó)專(zhuān)利第4，505，272號(hào)以及布萊 克韋爾科學(xué)出版社(Blackwell Science Ltd.)于2000年出版的"英國(guó)外科學(xué) 雜志"第87巻1071-1075頁(yè)上刊登的由Wullstein等人發(fā)表的題名為"結(jié)腸 直腸外科手術(shù)中的壓縮吻合術(shù)(AKA國(guó)2) : 442名連貫患者的手術(shù)結(jié)果"論 文中介紹了其它形式的手術(shù)夾和/或吻合器械。在這些出版物中，用來(lái)實(shí)現(xiàn) 吻合術(shù)的力并不都是恒定不變的，它取決于進(jìn)行吻合的器官的組織厚度。因 此，生成的結(jié)合處很脆弱或者是不完整。
所以，仍然存在著開(kāi)發(fā)出能夠插入到器官腔，包括跨環(huán)插入(transanal insertion)以及插入到諸如食管的小型腔中的外科手術(shù)器械的需要。這種 內(nèi)腔插入可避免一些額外的手術(shù)操作，如通常伴隨需要手工縫合的腸切 開(kāi)術(shù)，可以極大地有助于愈合期內(nèi)傷口連接處平穩(wěn)、健康地結(jié)合，并能 在術(shù)后保持彈性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種用于吻合外科手術(shù)操作的壓縮吻合環(huán) (CAR)組件。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于吻合外科手術(shù)操作的壓縮吻合環(huán) (CAR)組件，其中，壓縮是由形狀記憶合金制成的環(huán)部件提供的。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種尺寸能極大地縮小的CAR組件和使用 器，從而擴(kuò)大組件和使用器的應(yīng)用范圍。使用該組件可基本上實(shí)現(xiàn)無(wú)液體 滲漏的密封，提高腔吻合術(shù)的質(zhì)量，從而有利于止血。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種用于吻合外科手術(shù)操作、根據(jù)該組件建 成的一種壓縮吻合環(huán)(CAR)組件的使用器。
本發(fā)明還有一個(gè)目的是提供一種使用器的使用方法，該使用器是本發(fā) 明為了使用在此所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件而提供的。
因此，本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，該組件包 括一第一和一第二部分。第一部分包括一個(gè)砧盤(pán)，第二部分包括一個(gè)基本與
砧盤(pán)水平且又與其間隔開(kāi)來(lái)的底環(huán)、一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件和一個(gè)或多個(gè)彈性部 件。在這一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件之中， 一個(gè)環(huán)部件是置于位于砧盤(pán)遠(yuǎn)端的底環(huán)一 側(cè)的一個(gè)針座環(huán)，它具有多根針，通常在砧盤(pán)方向上橫向伸出。其一個(gè)或多 個(gè)彈性部件至少部分是由形狀記憶合金制成的，彈性部件位于一個(gè)或多個(gè) 環(huán)部件的其中之一之上，并與底環(huán)以壓力傳遞的方式接觸。 一旦定位所述壓
縮吻合環(huán)(CAR)組件使通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接的組織部分夾在所述砧盤(pán)和所 述底環(huán)之間時(shí)，多根針進(jìn)行工作，回應(yīng)使用器所產(chǎn)生的力，刺入組織部分和 砧盤(pán)，使得底環(huán)與砧盤(pán)機(jī)械連接，通過(guò)一個(gè)或多個(gè)彈性部件施加在底環(huán)上的 基本恒定力實(shí)現(xiàn)吻合。
在使用本組件的一個(gè)實(shí)施例中，這一個(gè)或多個(gè)彈性部件位于針座環(huán)上， 以便與底環(huán)以壓力傳遞的方式保持接觸。
在使用CAR組件的另一個(gè)實(shí)施例中，這一個(gè)或多個(gè)彈性部件由兩個(gè)環(huán) 部件構(gòu)成，即針座環(huán)和位于底環(huán)內(nèi)、制作成環(huán)的壓縮吻合法蘭(CAF)。在 本實(shí)施例的某些情況下，CAF位于針座環(huán)與底環(huán)之間，而一個(gè)或多個(gè)彈性 部件位于壓縮吻合法蘭(CAF)上，從而可以與底環(huán)以壓力傳遞的方式保持 接觸。
本組件中的砧盤(pán)是用聚合物材料制造的，具有一個(gè)與內(nèi)芯一體成型的環(huán) 形外部。針可以按照預(yù)先設(shè)定施加在針座環(huán)上的力刺入和穿過(guò)砧盤(pán)。在使用 本組件的一些實(shí)施例中，砧盤(pán)包括與多根針并置和配準(zhǔn)的多個(gè) L，在應(yīng)答預(yù) 先設(shè)定施加在針座環(huán)上的力時(shí)，可以進(jìn)入并穿過(guò)砧盤(pán)。
在使用CAR組件的另一個(gè)實(shí)施例中，將通過(guò)吻合術(shù)連接的組織放置到 砧盤(pán)和底環(huán)之間前，通過(guò)將CAR組件置于CAR使用器上，使一個(gè)或多個(gè)彈 性部件呈現(xiàn)其壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成它的合金呈現(xiàn)馬氏體態(tài)。在這個(gè)實(shí)施例的某 些情況下，這一個(gè)或多個(gè)彈性部件是通過(guò)施加壓力使其成為壓縮結(jié)構(gòu)，并讓 構(gòu)成它們的合金處于馬氏體態(tài)。在另一些情況下，這一個(gè)或多個(gè)彈性部件是 通過(guò)冷卻后再施加壓力使其成為壓縮結(jié)構(gòu)，并讓構(gòu)成它們的合金處于馬氏體 態(tài)。
本發(fā)明的另一方面提供了一種內(nèi)腔吻合器械，用來(lái)連接中空器官上預(yù)先 選擇的器官壁。該器械包括一個(gè)壓縮吻合環(huán)組件和一個(gè)內(nèi)腔CAR使用器， 壓縮吻合環(huán)(CAR)組件包含一第一和一第二部分。第一部分包括一個(gè)砧盤(pán)，
第二部分包括一個(gè)基本與砧盤(pán)水平且又與其間隔開(kāi)來(lái)的底環(huán)、一個(gè)或多個(gè)環(huán) 部件和一個(gè)或多個(gè)彈性部件。在這一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件之中， 一個(gè)環(huán)部件是置 于位于砧盤(pán)遠(yuǎn)端的底環(huán)一側(cè)的一個(gè)針座環(huán)，它具有多根針，通常在砧盤(pán)方向 上橫向伸出。這一個(gè)或多個(gè)彈性部件至少部分是由形狀記憶合金制成的， 彈性部件位于一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件的其中之一之上，并與底環(huán)以壓力傳遞的方
式保持接觸。 一旦定位壓縮吻合環(huán)(CAR)組件使通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接的組織 部分夾在砧盤(pán)和底環(huán)之間時(shí)，多根針進(jìn)行工作，回應(yīng)使用器所產(chǎn)生的力，刺 入組織部分和砧盤(pán)，使得底環(huán)與砧盤(pán)機(jī)械連接，通過(guò)一個(gè)或多個(gè)彈性部件施 加在底環(huán)上的基本恒定力實(shí)現(xiàn)吻合。該器械的內(nèi)腔CAR使用器具有一個(gè)近 端和一個(gè)遠(yuǎn)端，它包括1)連接裝置，包括一個(gè)可從使用器伸出的砧棒， 適合于連接和夾起其外的砧盤(pán)，并將連接的砧盤(pán)移向CAR組件的第二部分； 2)位于使用器遠(yuǎn)端的部署裝置，其可部署位于此處的CAR組件第二部分， 以便一個(gè)或多個(gè)彈性部件受到壓縮，將多根針移送到能剌入砧盤(pán)和通過(guò)吻合 術(shù)進(jìn)行連接的組織部分的位置；3) —個(gè)與部署裝置隔開(kāi)的刀片部件，刀片 部件操作時(shí)可切入砧盤(pán)和組件的砧盤(pán)與底環(huán)之間夾住的組織部分，接著進(jìn)行 部署裝置的操作以便部署CAR組件的第二部分和連接裝置的操作，使砧盤(pán) 接近底環(huán)；和4) 一個(gè)或多個(gè)激勵(lì)器，每個(gè)激勵(lì)器運(yùn)作時(shí)均與一個(gè)或多個(gè)部 署裝置、連接裝置和刀片部件連接起來(lái)，激活部署裝置、連接裝置和刀片部 件。
在使用該器械的一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)彈性部件位于針環(huán)座上，以 便與底環(huán)以壓力傳遞的方式保持接觸。
在使用該器械的另一個(gè)實(shí)施例中， 一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件是兩個(gè)或多個(gè)環(huán)部 件。在這兩個(gè)或多個(gè)環(huán)部件中，其中一個(gè)是針環(huán)座，另一個(gè)環(huán)部件是位于底 環(huán)內(nèi)、制作成環(huán)的壓縮吻合法蘭(CAF)。在該實(shí)施例的某些實(shí)例中，CAF 位于針環(huán)座與底環(huán)之間，而一個(gè)或多個(gè)彈性部件位于壓縮吻合法蘭(CAF) 上，從而與底環(huán)以壓力傳遞的方式保持接觸。
本機(jī)械中的砧盤(pán)是用聚合物材料制造的，具有一個(gè)與內(nèi)芯一體成型的環(huán) 形外部。當(dāng)?shù)镀考腥胝璞P(pán)時(shí)，砧盤(pán)的環(huán)形外部部分與內(nèi)芯脫離，并與連 接方式分離。然后，外部環(huán)形部分被多根針夾住其底部，使其與底環(huán)對(duì)準(zhǔn)， 當(dāng)一個(gè)或多個(gè)彈性部件壓在此處對(duì)夾著的組織施壓于底環(huán)上時(shí)，外部環(huán)形部
分扮演底環(huán)的一個(gè)砧的作用。
在使用該器械的另外一個(gè)實(shí)施例中，部署裝置進(jìn)一步包括一個(gè)與部署裝 置具有力傳遞接觸關(guān)系的負(fù)載裝置，以便當(dāng)部署一個(gè)或多個(gè)彈性部件時(shí)，負(fù) 載裝置能對(duì)它們施加負(fù)載，使這些彈性部件呈現(xiàn)壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成它們的合 金也將處于馬氏體態(tài)。在這個(gè)事實(shí)例的一些實(shí)例中，這一個(gè)或多個(gè)彈性部件 在負(fù)載裝置對(duì)其施加負(fù)載之前冷卻，并使其受到壓縮。
本發(fā)明的再一個(gè)方面提供了一種運(yùn)用吻合術(shù)將分離的組織連接起來(lái)的 方法。該方法包括下述步驟將分離的組織置于壓縮吻合環(huán)(CAR)組件的第 一和第二部分之間，組件能通過(guò)吻合外科手術(shù)操作將分離的組織連接起來(lái)； 將第一部分移動(dòng)到第二部分近旁，以便在此夾住分離的組織；和通過(guò)使用一 個(gè)或多個(gè)形狀記憶合金制成的彈性部件壓縮組織，這些彈性部件位于CAR
組件第二部分的力傳遞近端，可產(chǎn)生復(fù)原力。這些形狀記憶合金制成的彈 性部件與第二部分的底環(huán)具有力傳遞的接觸關(guān)系，依次，底環(huán)又與夾著的組 織具有力傳遞的接觸關(guān)系。
在本方法的一個(gè)實(shí)施例中，本方法還進(jìn)一步包括一個(gè)切除壓縮組織和切
入CAR組件第一部分砧盤(pán)的步驟。
在本方法的另一個(gè)實(shí)施例中，CAR組件包括一第一和一第二部分。第 一部分包括一個(gè)砧盤(pán)，第二部分包括一個(gè)基本與砧盤(pán)水平且又與其間隔開(kāi)來(lái) 的底環(huán)、 一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件和一個(gè)或多個(gè)彈性部件。在這一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件 之中， 一個(gè)環(huán)部件是置于離砧盤(pán)遠(yuǎn)端的底環(huán)一側(cè)的一個(gè)針座環(huán)，它具有多個(gè) 在砧盤(pán)方向上通常橫向伸出的針。這一個(gè)或多個(gè)彈性部件至少部分是由形狀 記憶合金制成的，彈性部件位于一個(gè)或多個(gè)環(huán)部件的其中之一之上，并與 底環(huán)以壓力傳遞的方式接觸。當(dāng)定位壓縮吻合環(huán)(CAR)組件以便使通過(guò)吻合 術(shù)進(jìn)行連接的組織部分夾在砧盤(pán)與底環(huán)之間時(shí)，為了回應(yīng)使用器所產(chǎn)生的 力，多根針開(kāi)始刺入組織部分和砧盤(pán)，使得底環(huán)與砧盤(pán)機(jī)械連接，通過(guò)一個(gè) 或多個(gè)彈性部件施加在底環(huán)上的基本恒力實(shí)現(xiàn)吻合。
在本方法的另外一個(gè)實(shí)施例中，在壓縮步驟之前，本方法還進(jìn)一步包括 部署一個(gè)或多個(gè)形狀記憶合金制成的彈性部件的步驟。此時(shí)，彈性部件呈 壓縮構(gòu)型，構(gòu)成它們的合金處于馬氏體態(tài)。構(gòu)成部署的一個(gè)或多個(gè)彈性部件 的合金的馬氏體態(tài)是從應(yīng)力保持的馬氏體態(tài)和應(yīng)力誘發(fā)的馬氏體態(tài)組成的
一組狀態(tài)中篩選出的一種馬氏體態(tài)。
在本方法的還有一個(gè)實(shí)施例中，本方法還進(jìn)一步包括在其非壓縮構(gòu)型、 其構(gòu)成的合金呈奧氏體態(tài)時(shí)設(shè)置一個(gè)或多個(gè)形狀記憶合金制成的彈性部件 的步驟。


連同附圖一起參閱隨后的敘述，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)更加全面地理解 本發(fā)明及其特征和優(yōu)點(diǎn)。在這些附圖中
圖1顯示了可與根據(jù)本發(fā)明制造的CAR組件一起使用的壓縮吻合環(huán)
(CAR)使用器的側(cè)面圖2顯示了圖1所示CAR使用器的分解圖3顯示了圖1和圖2所示使用器刀片推進(jìn)組件的放大及分解圖4和圖5分別顯示了激活使用器切除開(kāi)關(guān)前后圖1和圖2所示CAR
使用器近端的放大圖6顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例制造的CAR組件第二部分的等角圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例制造的整個(gè)CAR組件的等角圖8A和圖8B顯示了根據(jù)本發(fā)明制造的CAR組件放置在也是根據(jù)本發(fā)
明一個(gè)實(shí)施例制造的CAR使用器上的情形；
圖9A顯示了CAR使用器遠(yuǎn)端和CAR組件用于所需部位吻合之前CAR
組件的切開(kāi)等角圖9B是CAR使用器遠(yuǎn)端和圖9A所示CAR組件第二部分的放大圖； 圖9C顯示了圖9A和圖9B中CAR組件和CAR使用器連接有待吻合組
織的情形；
圖10A、 IIA、 12和13A顯示了圖9A和圖9B中根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施 例制造的CAR組件和CAR使用器操作方法的步驟順序；
圖IOB、 IIB和13B分別顯示了圖IOA、 IIA和13 A所示操作狀態(tài)下
施行吻合術(shù)的組織的位置；和
圖14顯示了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例制造的CAR組件中一個(gè)用形狀記憶
合金制成的部件產(chǎn)生的典型形狀記憶合金應(yīng)力應(yīng)變滯后回線。 圖中相同的部件用相同的數(shù)字標(biāo)記。
具體實(shí)施例方式
在大腸下段和胃腸道其它部位的腫瘤、潰瘍、炎癥以及其它損傷和機(jī)能 障礙的發(fā)病率相當(dāng)高，切除腸的患病部分具有從暴露的腸內(nèi)部排出消化的物 質(zhì)而污染腹腔的風(fēng)險(xiǎn)。切除一段腸后隨即將兩段腸的開(kāi)口端連接起來(lái)時(shí)，也 存在著在連接處或吻合腔手術(shù)部位的繃緊處出現(xiàn)滲漏或破裂的風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明通過(guò)介紹一種改進(jìn)連接工藝的組件和裝置提供了解決這兩方面
問(wèn)題的解決方案，使用一種壓縮吻合環(huán)(CAR)組件實(shí)現(xiàn)了腸組織被切除后 腸組織的兩個(gè)切除斷端的連接或吻合。本發(fā)明還介紹了應(yīng)用該組件的CAR 使用器。
壓縮吻合環(huán)(CAR)組件包括一個(gè)砧盤(pán)和一個(gè)底環(huán)，操作時(shí)后者緊壓在 前者上。壓縮是由一彈性部件實(shí)現(xiàn)的，該彈性部件由形狀記憶合金制成且位 于一與底環(huán)機(jī)械聯(lián)接的部件之上。當(dāng)吻合術(shù)結(jié)束時(shí)，CAR從吻合部位分離， 如果進(jìn)行吻合的組織是腸組織，CAR將很自然地從肛門(mén)排出。輸送CAR的 使用器的構(gòu)造可切割切除腸的末端，所以運(yùn)用CAR施行吻合時(shí)十分清潔。 無(wú)論是采用常規(guī)的或腹腔鏡切除患病的腸部分，都可使用本發(fā)明的固定器具 達(dá)到吻合的效果。
這里所介紹的本發(fā)明吻合器械是用來(lái)連接部分腸被切除后的腸組織。必 須清楚地知道，不用多少或根本不必進(jìn)行任何更改，本發(fā)明的器械也可用于 其它器官組織，其它器官包括食管和胃，當(dāng)然也決非僅限于此。
同樣，本領(lǐng)域的技術(shù)人員還應(yīng)清楚地認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明的器械和方法不僅 可以用于對(duì)人的組織進(jìn)行吻合，還可以用來(lái)對(duì)動(dòng)物的組織進(jìn)行吻合，特別是 其它哺乳類(lèi)動(dòng)物，當(dāng)然也不僅限于此。
參看圖l，這是一個(gè)典型的CAR使用器IO，適合于根據(jù)本發(fā)明制造的 用于吻合外科手術(shù)操作的CAR組件100 (最好參看下面的圖7)。使用器 10由一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的殼體80、 一個(gè)操縱桿20和一個(gè)切割開(kāi)關(guān)22組成。在殼體 的近端有一個(gè)控制按鈕24，在CAR使用器10的遠(yuǎn)端是一個(gè)包括CAR組件 100的砧盤(pán)103和砧棒26的砧部件28。砧部件28通過(guò)一個(gè)套管針38與內(nèi) 腔吻合器械使用器10連接，CAR組件100的底環(huán)104直接固定在CAR使 用器10的遠(yuǎn)端。
現(xiàn)在再看圖2中所顯示的使用器10的分解圖。分解圖顯示了殼體80的 視圖，其一半分別用80A和80B表示。另外還顯示了中央元件70，它具有 一個(gè)位于其近端的控制按鈕24和一個(gè)位于其遠(yuǎn)端的套管針38。與套管針38 連接的是套管針連接環(huán)34，它又依次與螺旋桿36具有機(jī)械聯(lián)接，而螺旋桿 36本身又與圓軸37具有機(jī)械聯(lián)接。圓軸37由控制按鈕24控制，使套管針 38伸出或縮回。
中央元件70插入到刀片推進(jìn)組件16中，后者包括刀片推進(jìn)器12。刀 片推進(jìn)器12具有通過(guò)連接部分12B與其遠(yuǎn)端12C連接的近端12A,刀片推 進(jìn)器12的近端12A與主彈簧35具有機(jī)械聯(lián)接。在刀片推進(jìn)器12的遠(yuǎn)端12C 是刀片推進(jìn)組件16的其它部件， 一個(gè)步進(jìn)式滑動(dòng)器60位于遠(yuǎn)端12C，其尺 寸和結(jié)構(gòu)正好能插入到環(huán)支架52中。CAR組件100底環(huán)104的結(jié)構(gòu)和尺寸 適合于安裝到環(huán)支架52上。當(dāng)中央元件70位于刀片推進(jìn)組件16之內(nèi)時(shí)以 及當(dāng)套管針38伸出超過(guò)刀片推進(jìn)組件16的遠(yuǎn)端時(shí)，包括CAR組件100的 砧盤(pán)103 (圖2中未畫(huà)出，見(jiàn)圖1)的砧部件28的結(jié)構(gòu)和尺寸和結(jié)構(gòu)正適合 位于套管針38之上。
為了理解方便起見(jiàn)，圖1所示的殼體80在圖2中分解為兩個(gè)一半80A 和80B。必須注意，圖2所示的殼體80的兩個(gè)一半事實(shí)上是當(dāng)中央元件70 插入到刀片推進(jìn)組件16后裝配在刀片推進(jìn)組件16和中央元件70周?chē)膬?個(gè)部分， 一旦這兩個(gè)一半連接起來(lái)，它們便起著單個(gè)整體部件的作用。
有關(guān)上述部件的操作將在下面聯(lián)系將要討論的其它附圖一并作更加詳 細(xì)的介紹。
參看圖3，這是刀片推進(jìn)組件16的放大圖形。刀片推進(jìn)器12可使刀片 元件44伸出或縮回，刀片推進(jìn)組件16刀片推進(jìn)器12的近端部分12A通過(guò) 連接部分12B與基本為筒形的遠(yuǎn)端12C連接，刀片推進(jìn)組件16的刀片推進(jìn) 器12包括一個(gè)與刀片架45嚙合的遠(yuǎn)端12C。當(dāng)?shù)镀七M(jìn)器12向其遠(yuǎn)端方 向移動(dòng)時(shí)，位于刀片推進(jìn)器12的基本筒形遠(yuǎn)端12C之內(nèi)的砧鎖定彈簧62 按壓砧鎖定42，后者位于砧鎖定彈簧62旁邊。砧鎖定42向前移動(dòng)，停止 在與刀片元件44在機(jī)械上和操作上具有聯(lián)系的刀片架45處。基本為筒形的 刀片元件44和刀片架45位于基本為筒形的步進(jìn)式滑動(dòng)器60之內(nèi)，而后者 又位于基本為筒形的環(huán)支架52之內(nèi)(見(jiàn)圖2的上部和8B的下部)，從而
構(gòu)成以套管針38為中心的基本同軸筒形套管(圖2)。有關(guān)步進(jìn)式滑動(dòng)器 60、刀片元件44和刀片架45的詳細(xì)操作將與圖9A-圖13 —起進(jìn)行介紹。
參看圖4和圖5,分別顯示了切割開(kāi)關(guān)22激活前后CAR使用器10的 近端11。激活切割開(kāi)關(guān)22和夾住操縱桿20可使刀片元件44 (在上述圖3 中已有討論，下面將在9A-圖13中作進(jìn)一步討論)向上移動(dòng)并切割?yuàn)A 在CAR組件的砧盤(pán)103 (圖1)與底環(huán)(圖1)之間的組織，該操作還將與 下面的圖6-圖7—起作更加詳細(xì)的說(shuō)明。當(dāng)按下切割開(kāi)關(guān)22時(shí)，切割開(kāi)關(guān) 針21從螺旋桿36上的切割槽23移出，切割開(kāi)關(guān)臂32離開(kāi)刀片推進(jìn)器12 的近端12A向下移動(dòng)，使操縱桿20受到擠壓。
操縱桿20通過(guò)操縱桿臂27與刀片推進(jìn)器12的近端12A具有機(jī)械聯(lián)接， 操縱桿臂27位于刀片推進(jìn)器12近端12A處的套囊，并與套囊接合，圖3 清楚地顯示了套囊的位置。當(dāng)操縱桿20受到擠壓時(shí)，操縱桿臂27轉(zhuǎn)動(dòng)，移 動(dòng)和推動(dòng)刀片推進(jìn)器12 (圖3)，將刀片元件44 (圖3)置于其切割位置。 當(dāng)操縱桿臂27推動(dòng)位于近端12A的刀片推進(jìn)器12時(shí)，主彈簧35受到壓縮， 壓縮的主彈簧35在圓軸37 (最好見(jiàn)圖2)方向上推動(dòng)刀片推進(jìn)器12的近端 12A，導(dǎo)致CAR使用器10的切割操作結(jié)束后刀片推進(jìn)器12回復(fù)到其原來(lái) 的位置。
再參看圖6和圖7，它們顯示了 CAR組件100的部分剖面?zhèn)纫晥D。圖6 僅顯示了 CAR組件100第二部分101的剖視圖，圖7顯示的是完整的CAR 組件100視圖。CAR組件100包括由本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的一大批硬質(zhì)塑 料中任一塑料制成的砧盤(pán)103 (圖9A和圖10A)和由本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知 的一大批塑料或金屬中任一材料制成的底環(huán)104。制成的砧盤(pán)103包括一個(gè) 位于砧盤(pán)周邊的砧環(huán)102和一個(gè)砧內(nèi)芯105 (后者可在圖9A和圖10A中清 楚地看到)，它還可能包括下面討論到的針107末端進(jìn)入的孔?；蛘邿o(wú)須包 括這樣的孔，當(dāng)足夠分量的力作用于針上時(shí)，針107本身可刺入和進(jìn)入塑料 砧盤(pán)103。
底環(huán)104圍繞著針座環(huán)106(圖7中比較模糊但圖6中清楚可見(jiàn))、CAR 法蘭108和一個(gè)或多個(gè)彈性部件110。針座環(huán)106包括多個(gè)毛刺針107，每 個(gè)毛刺針107通常，但也不是有意限制其它的可能性，等距離地與其最鄰近 的兩個(gè)針相間。毛刺針107基本上呈圓形形態(tài)分布，與針座環(huán)106的周邊一
致。同樣，這種構(gòu)型也僅是一個(gè)示例，并不有意局限如此。
毛刺針107可以與針座環(huán)106整體制造，或者通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知 的任意一種方法，例如焊接、膠結(jié)和壓裝，將它們連接到針座環(huán)106上。這 些方法僅僅是示例，并不有意局限如此。圖6和圖7所示的毛刺針107頭上 倒鉤的形狀也只是一種示范，任何一般的穿入形狀都可用作毛刺針107的 頭，甚至是沒(méi)有倒鉤的尖頭也可行。
CAR法蘭108通常，并也不有意局限如此，用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的 一大批金屬或塑料中的任一材料制作，針座環(huán)106和多個(gè)毛剌針107通常， 并也不有意局限如此，用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的一大批金屬或塑料中的任一 材料制作， 一個(gè)或多個(gè)彈性部件110是用形狀記憶合金制作的，通常，同樣 也不是有意局限如此，采用鎳鈦諾(Nilinol)制造。同樣，通常，也不是有 意局限如此，未負(fù)載的奧氏體態(tài)彈性部件110呈拱形，彈性部件位于法蘭 108與底環(huán)104之間的CAR法蘭108上。拱形的頂接觸底環(huán)104的下側(cè)， 這是最近的一個(gè)側(cè)面。當(dāng)彈性部件110的制造材料形狀記憶合金成荷載應(yīng)力 誘發(fā)的馬氏體態(tài)(或應(yīng)力保持的馬氏體態(tài))時(shí)，彈性部件110基本上沿位于 底環(huán)104之下的CAR法蘭108平躺。這樣，當(dāng)彈性部件從其非壓縮的拱形 到其扁平壓縮形時(shí)，反之亦然，彈性部件110位于CAR法蘭108處可使其 末端移動(dòng)。
針座環(huán)106位于CAR法蘭108之下。CAR法蘭108在沿其一般為環(huán)形 的內(nèi)周邊上有凹槽109，毛剌針107可通過(guò)它們從針座環(huán)106伸到超出CAR 法蘭108的地方。
當(dāng)未受到壓縮時(shí)，這里所介紹的彈性部件IIO具有拱形非壓縮的構(gòu)型， 受到壓縮時(shí)，它們呈扁平構(gòu)型，這些彈性部件基本上是片簧。本發(fā)明也考慮 了包括常規(guī)螺旋彈簧在內(nèi)的其它構(gòu)型和結(jié)構(gòu)的彈簧。
在此的整個(gè)介紹中，CAR組件100介紹為具有一個(gè)分離的CAR法蘭108 和一個(gè)針座環(huán)106。在其它實(shí)施例中，它僅是一個(gè)部件，基本上是有針固定 在此的針座環(huán)，CAR法蘭可以排除。在這樣的一個(gè)實(shí)施例中，彈性部件IIO 位于針座環(huán)上，并與底環(huán)104的底部接觸。彈性部件在針座環(huán)106上可以移 動(dòng)，并能從其壓縮構(gòu)形/形狀轉(zhuǎn)換到非壓縮構(gòu)形/形狀，反之亦然。在這后面 的一個(gè)實(shí)施例中，彈性部件110通常，也不是有意局限如此，部署為非壓縮
的奧氏體態(tài)。當(dāng)使用CAR法蘭108時(shí)，彈性部件110通常部署為壓縮的馬 氏體態(tài)。
必須注意，相對(duì)CAR組件IOO而言，除了使用圓形部件和使用橢圓、 卵形或其它形狀的部件的可能性之外，在此討論的，也包括權(quán)利要求書(shū)中討 論的所有環(huán)或環(huán)形部件，都是認(rèn)為可以使用的。"環(huán)"的使用不應(yīng)視為局限 于在上文所述和圖解的環(huán)部件的形狀，這些環(huán)部件包括，但不僅限于此，針 座環(huán)106、 CAR法蘭108和底環(huán)104。
而且還必須注意，作為部件104的術(shù)語(yǔ)"底環(huán)"的使用也不應(yīng)視為代表 CAR組件100中這個(gè)部件與其它部件之間的特異空間或功能關(guān)系的任何東 西，部件104與組件100的其它部件的空間或功能關(guān)系由說(shuō)明和圖解決定。
參看圖8A和圖8B，它們分別顯示了在操作過(guò)程中使用了 CAR組件100 第二部分和CAR組件100第二部分位于CAR使用器10遠(yuǎn)端的兩幅視圖。 在圖8A和圖8B中，CAR使用器10的其它部分不詳。在圖8A中，顯示的 CAR組件100的彈性部件110呈非壓縮的拱形，構(gòu)成它們的形狀記憶合金 呈非應(yīng)力的奧氏體態(tài)。在圖8B中，彈性部件110受到壓縮成為扁平，構(gòu)成 它們的形狀記憶合金呈應(yīng)力誘發(fā)的馬氏體態(tài)。
在圖8A和圖8B中，正如上面的介紹，CAR組件100的第二部分由底 環(huán)104、 CAR法蘭108、針座環(huán)106、多根針107 (這里為毛刺針)和由形 狀記憶合金制成的多個(gè)彈性部件110組成。盡管圖8B有點(diǎn)模糊，實(shí)際上有 3個(gè)彈性部件位于CAR法蘭108處。這僅為示例所需，并沒(méi)有局限如此的 意思。在某些情況下，也許甚至只有單個(gè)彈性部件。圖8A和圖8B中的每 個(gè)彈性部件位于基本為圓形的CAR法蘭108上，與其最近的鄰居等距離地 間隔開(kāi)來(lái)。這種等距離的構(gòu)型無(wú)意想限制使用其它的構(gòu)型和間隔。
CAR使用器10的遠(yuǎn)端包括刀片部件44、負(fù)載唇54、環(huán)支架52、使用 器殼體80和步進(jìn)式滑動(dòng)器60。如圖8B所示，當(dāng)裝載CAR組件100的第二 部分101到CAR使用器10的遠(yuǎn)端時(shí)，負(fù)載唇54起著向彈性部件110施加 應(yīng)力的實(shí)施者的作用。從圖8A到圖8B可以看到，彈性部件110變成扁平， 構(gòu)成它們的形狀記憶合金由于負(fù)載唇54的作用從其非應(yīng)力的奧氏體態(tài)轉(zhuǎn)換 成應(yīng)力誘發(fā)的馬氏體態(tài)。這兩個(gè)圖中的其它部件的功能及其相互關(guān)系將在圖 9A到圖13B中作詳細(xì)介紹。
從圖7可以隨時(shí)看出，針座環(huán)106的周邊比CAR法蘭108的周邊小。 因此，盡管CAR法蘭108與負(fù)載唇54校正成一直線，針座環(huán)106仍位于并 夾在環(huán)支架52之中。在下面的圖9A到圖13B中還將討論針座環(huán)106緊靠 在步進(jìn)式滑動(dòng)器60上面。
在此介紹的附圖及其討論中，負(fù)載唇54被視為提供負(fù)載使構(gòu)成彈性部 件110的合金回復(fù)到馬氏體態(tài)，使彈性部件呈現(xiàn)出壓縮的扁平構(gòu)型。人們隨 時(shí)可以理解，也可使用位于CAR使用器10遠(yuǎn)端的環(huán)支架52遠(yuǎn)邊的其它負(fù) 載提供方式，例如負(fù)載牙齒或負(fù)載隆起物。正如下面隨同圖14所作的詳細(xì) 介紹，預(yù)上載時(shí)，例如施壓，彈性部件110只能直接使用形狀記憶合金所示 的應(yīng)力-應(yīng)變滯后曲線的底部部分。只有當(dāng)CAR法蘭108釋放后， 一個(gè)基 本上恒定的力才會(huì)施加到組織上。
盡管我們介紹了彈性部件110的扁平是由應(yīng)力誘發(fā)引起的，但必須認(rèn)識(shí) 到，它們也可以被形狀記憶合金通常均會(huì)如此的應(yīng)力與冷卻組合所誘發(fā)。
現(xiàn)在再參看圖9A到圖13B,它們顯示了 CAR組件100行使吻合術(shù)的操 作過(guò)程。
圖9A到圖9B顯示了將CAR組件100的第二部分101部署到CAR使 用器10的遠(yuǎn)端上后，操作CAR使用器10 (最好參見(jiàn)圖2和于3)和CAR 組件100 (最好參見(jiàn)圖7)的起始步驟。部署程序已在上面結(jié)合圖8A到圖 8B作了介紹，圖9B是圖9A下部分的放大圖。在圖9A和圖9B中，形狀 記憶合金制作的彈性部件110受前述應(yīng)力或冷卻的作用而壓縮。
旋轉(zhuǎn)CAR使用器IO (圖1)上的控制按鈕24 (圖1)使套管針38伸出 后超過(guò)使用器10的遠(yuǎn)端，通過(guò)本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的任意一種方式使套 管針38與套管針連接環(huán)34 (最好見(jiàn)圖2)連接，砧盤(pán)103通過(guò)砧棒26也與 套管針38連接。砧棒26在其近端是尖形的，插到其遠(yuǎn)端的砧盤(pán)103中。正 如圖9C所示，盡管套管針38伸出超過(guò)使用器10的遠(yuǎn)端，切割的體腔的第 一切割端92通過(guò)收口縫合94置于砧盤(pán)103之上，并與其下面連接。圖9C 是與圖9A和圖9B有關(guān)的完整非切開(kāi)圖，包括待進(jìn)行吻合的組織部分。
套管針38從CAR使用器10遠(yuǎn)端伸出之前，使用器插在切割腔的第二 部分96，該部分的末端，這里叫做第二端95已采用本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知 的任意一種縫合或固定方法封閉。該縫合或固定的第二端95置于使用器10
遠(yuǎn)端之上，包括部署的底環(huán)104之上。當(dāng)套管針38伸出時(shí)，它剌入切割腔 中縫合或固定的第二端95，刺入的第二端95在使用器10遠(yuǎn)端和位于此的 底環(huán)104上進(jìn)行有效的消毒。
除了前面附圖中所討論和編號(hào)的部件之外，圖9A和圖9B中CAR使用 器10的遠(yuǎn)端或遠(yuǎn)端附近還有另外一些部件，CAR使用器10的遠(yuǎn)端包在殼 體80之中。正如前面還看到的，位于CAR組件IOO第二部分101的彈性部 件110呈壓縮的/扁平的構(gòu)型，構(gòu)成它們的合金呈應(yīng)力誘發(fā)的馬氏體態(tài)。
圖9A顯示了由刀片推進(jìn)器12推進(jìn)的刀片架45所支持的刀片元件44。 砧鎖定42 (參見(jiàn)圖3)位于砧鎖定彈簧62之上，具有一個(gè)砧鎖定步階46， 當(dāng)其推回到殼體80 (圖10A)時(shí)，砧鎖定步階46鎖定砧棒26。砧鎖定42 還通過(guò)與支持環(huán)法蘭53嚙合的砧鎖定臂48與環(huán)支架52連接，從而在此構(gòu) 成基本上是單個(gè)的移動(dòng)部件。 一旦砧棒26與砧鎖定42的砧鎖定步階46連 接，砧棒26和砧鎖定42在CAR使用器10的近端方向上一起向下移動(dòng)，位 于殼體80突出部分內(nèi)部的步進(jìn)式滑動(dòng)器60通過(guò)步進(jìn)式滑動(dòng)器60與刀片架 法蘭50之間的縫隙47與刀片架45分離。在下面的討論過(guò)程中，這些部件 的功能將會(huì)更加明朗，這些位于CAR使用器10遠(yuǎn)端或附近的部件是用本領(lǐng) 域技術(shù)人員所熟知的任意金屬或塑料制成的。
現(xiàn)在參看圖IOA，砧盤(pán)103被移動(dòng)到靠近底環(huán)104的地方。當(dāng)砧盤(pán)103 移向底環(huán)104時(shí)，與砧盤(pán)103連接并位于其周?chē)氖湛诳p合組織92和位于 底環(huán)104和CAR使用器10遠(yuǎn)端的固定組織96被針座環(huán)106的毛刺針107 刺入，正如圖中所示，毛刺針107進(jìn)入并穿過(guò)塑料砧盤(pán)103。
旋轉(zhuǎn)控制按鈕24 (圖1)可將砧盤(pán)103移向收口縫合組織92固定的地 方，如前面附圖2所述，特別是通過(guò)套管針連接環(huán)34控制按鈕24與套管針 38具有機(jī)械聯(lián)接。從圖9A到圖IOA可以看到，砧盤(pán)103、砧棒26和套管 針38各自分別縮回到殼體80中。
在圖10A中，砧棒26在砧鎖定步階46處與砧鎖定42嚙合。當(dāng)砧棒26 縮回時(shí)，通過(guò)與砧鎖定42嚙合，砧棒26將砧鎖定42向下推，這將壓縮砧 鎖定彈簧62。由于砧鎖定臂48在環(huán)支架52的內(nèi)邊上與支持環(huán)法蘭53嚙合， 環(huán)支架52也向下移動(dòng)，底環(huán)104也隨同環(huán)支架52—道向下移動(dòng)。當(dāng)環(huán)支架 52向下移動(dòng)時(shí)，它將毛刺針107暴露，從針座環(huán)106釋放其讓底環(huán)104保
持其位置的抓手。通過(guò)刺入砧盤(pán)103，毛刺針107有助于讓砧環(huán)102與底環(huán) 104之間保持一段固定的間隔。
圖10B顯示了附有待吻合組織切開(kāi)圖的CAR組件100和CAR使用器 10遠(yuǎn)端的視圖。圖IOB所呈現(xiàn)的操作階段與圖IOA所呈現(xiàn)的階段完全相同， 所示的收口縫合組織92和縫合固定組織96夾在砧環(huán)102與底環(huán)104之間， 由于底環(huán)104和砧環(huán)102的緣故，圖9C中所示的收口線94和縫合/固定釘 98在圖10B中不甚清楚。
再參看圖IIA，步進(jìn)式滑動(dòng)器60向上移動(dòng)或"步進(jìn)"，間隙47 (在圖 9A和圖9B中清晰可見(jiàn))縮小。當(dāng)?shù)镀芊ㄌm50與步進(jìn)式滑動(dòng)器60捏合時(shí)， 該間隙封閉。由于刀片元件44向上移動(dòng)，它既切割與砧盤(pán)103連接的收口 縫合組織92，也切割在底環(huán)104上消毒的組織96。此外，塑料砧盤(pán)103也 被切成同軸的兩部分， 一個(gè)繼續(xù)與砧棒26連接的砧環(huán)內(nèi)芯105和一個(gè)游離 的外部砧環(huán)102。游離的外部砧環(huán)102與砧棒26分離，通過(guò)毛刺針107定 位。直至砧盤(pán)103被切割前，針座環(huán)106基本上是不動(dòng)的，之后，針座環(huán) 106從環(huán)支架52釋放出來(lái)。
當(dāng)毛刺針107穿過(guò)砧環(huán)102時(shí)，它們與CAR底部部分101和砧盤(pán)103 連接。如此同時(shí)，針座環(huán)106從環(huán)支架52釋放出來(lái)，此時(shí)整個(gè)CAR組件 100僅由砧棒26支撐。 一旦砧盤(pán)103被切，CAR組件IOO事實(shí)上由刀片元 件44支撐。
圖UB顯示了附有待吻合組織切開(kāi)圖的CAR組件100和CAR使用器 IO的視圖。圖IIB所呈現(xiàn)的操作階段與圖IIA所呈現(xiàn)的階段完全相同，它 與圖10B非常相似，但它顯示了底環(huán)104與CAR使用器10的遠(yuǎn)端分離的 開(kāi)始階段。
在圖12中，由于切割操作業(yè)已完成，刀片元件44和刀片架45被刀片 推進(jìn)器12推回，如同前面圖3的介紹，它們與其具有機(jī)械聯(lián)接。這些部件 由于釋放桿20 (圖1)的作用而縮回。與此同時(shí)，CAR組件100的底環(huán)104 與步進(jìn)式滑動(dòng)器60完全分離使得刀片元件44從砧環(huán)102釋放。 一旦刀片元 件44被推回，步進(jìn)式滑動(dòng)器60停止CAR組件100的操作，使其底部部分 101與刀片元件44分離，從此CAR組件100全然脫離CAR使用器10的遠(yuǎn) 端0
說(shuō)明書(shū)第16/19頁(yè)
參看圖13A，它分別顯示了砧環(huán)102和底環(huán)104完全與CAR使用器10 分離。仍然與砧棒26連接的是圖11A中從砧盤(pán)103上切除的環(huán)形內(nèi)芯105。 在圖13A中，彈性部件110開(kāi)始變拱，拋棄它們的扁平形狀，因?yàn)樗鼈儾?再受到負(fù)載唇54的壓縮。與底環(huán)104具有力接觸關(guān)系的拱形彈性部件110 施加一個(gè)相對(duì)恒定的力，對(duì)分離的底環(huán)104與砧環(huán)102間夾住的組織部分施 壓。
圖13B顯示了 CAR使用器10、砧環(huán)內(nèi)芯105和砧棒26從吻合部位拉 開(kāi)后留下夾在砧環(huán)102和底環(huán)104之間待吻合的組織的視圖。吻合術(shù)結(jié)束后， CAR組件100從人體排出，在實(shí)施腸吻合術(shù)時(shí)，它通過(guò)肛門(mén)排出。
盡管在圖13B中比較模糊，有兩個(gè)切割組織的環(huán)形件連接在縮回的砧棒 26上。在圖13B中，砧棒26和連接的組織環(huán)形件位于刀片元件44之內(nèi)， 所以看不見(jiàn)。
必須注意，在圖IIA、圖12和圖13A中，毛刺針仍插在砧環(huán)102中。 當(dāng)彈性部件110變拱時(shí)，砧環(huán)102與底環(huán)104之間的距離逐漸接近。對(duì)組織 實(shí)施吻合的壓力是作用于砧環(huán)102和底環(huán)104之上的形狀記憶合金制作的彈 性部件110產(chǎn)生的，如同下面的進(jìn)一步討論所述，該壓力基本上是一個(gè)恒定 的壓力。
參看圖14，它顯示了此處為鎳鈦諾的形狀記憶合金的應(yīng)力-應(yīng)變(力-延伸)滯后曲線。正如上面所看到的那樣，本發(fā)明CAR組件的彈性部件 IIO是用形狀記憶合金制成的，通常，但并非有意局限如此，是用鎳鈦諾建 造的，它們應(yīng)用了所示滯后曲線中曲線B的平穩(wěn)區(qū)域。曲線B代表形狀改 變應(yīng)力形彈性部件110，曲線B中的平穩(wěn)區(qū)域表示一個(gè)基本上為恒力的力施 加于一個(gè)規(guī)定的延伸范圍內(nèi)進(jìn)行吻合的組織。
利用彈性部件IIO應(yīng)力誘發(fā)的形狀改變對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了上述介紹，這種 情形的滯后曲線用曲線A-B表示。本發(fā)明還考慮了使用冷卻和應(yīng)力組合誘 發(fā)形狀改變，這種情形的滯后曲線如曲線C-B所示，在曲線B中也有一個(gè) 類(lèi)似的平穩(wěn)區(qū)域。圖14中滯后曲線上的箭頭顯示了采用每種馬氏體轉(zhuǎn)換 方法時(shí)施加的應(yīng)力和消除的應(yīng)力的方向。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員必須認(rèn)識(shí)到， 一般而言，本發(fā)明中利用形狀記憶 (SM)合金制作的彈簧和彈性部件110的器械可用于兩種方式之一。該
合金可在其奧氏體態(tài)時(shí)在室溫下變形，從而將其轉(zhuǎn)換成馬氏體態(tài)，也就
是人們熟知的應(yīng)力誘發(fā)馬氏體(SIM)(曲線A)，它應(yīng)用了合金的超彈 性行為。盡管是處于SIM態(tài)，彈簧的SM合金在一種抑制方式作用下在 其變形的形狀下受到抑制。當(dāng)將該器械置于人體，彈性部件的溫度上升 到體溫，清除抑制方式后，合金回復(fù)到奧氏體態(tài)，彈簧沿曲線B表示的 路徑恢復(fù)其原來(lái)的形狀。當(dāng)彈簧回到其非壓縮構(gòu)型時(shí)，它將對(duì)組織施加一個(gè) 基本上恒定的力，實(shí)現(xiàn)吻合術(shù)。
在采用形狀記憶(SM)合金制作的彈簧的第二種方式時(shí)，利用了合金 的超彈塑行為。制作彈簧的合金首先冷卻，使合金轉(zhuǎn)換成，至少是部分轉(zhuǎn)換 成馬氏體態(tài)(曲線C)。然后使合金變形，如在其變形的馬氏體態(tài)情形 下采用特殊的抑制方式使彈簧荷載、受到抑制。這種馬氏體態(tài)又通常稱(chēng) 之為應(yīng)力保持的馬氏體(SRM)態(tài)，合金/彈簧然后加熱到體溫。當(dāng)彈簧， 亦即本發(fā)明中的彈性部件110，在體溫下從抑制方式釋放時(shí)，合金就會(huì)回復(fù) 到奧氏體態(tài)，彈簧恢復(fù)其原來(lái)的非壓縮形狀(曲線B)。由于彈簧回復(fù)到 它原來(lái)的構(gòu)型，它將對(duì)組織施加一個(gè)基本上恒定的力，實(shí)現(xiàn)吻合術(shù)。
必須注意，在這兩種情況下，從壓縮的、負(fù)載的馬氏體態(tài)回到奧氏體 非壓縮的、非負(fù)載的狀態(tài)是沿著同一路徑曲線B進(jìn)行的。在這兩種情況下， 由曲線B的平穩(wěn)區(qū)域表示的同一個(gè)恒定力得到恢復(fù)。
圖14顯示了本發(fā)明使用了一個(gè)恒定力(曲線B的平穩(wěn)區(qū)域)來(lái)實(shí)現(xiàn)吻 合術(shù)。在現(xiàn)有技術(shù)中，在另一方面，使用的任何彈性部件是由常規(guī)的、非形 狀記憶材料制作的。因此，這些彈性部件所施加的力直接與位移，如胡克定 律(Hooke'slaw)有關(guān)。此外，用正常材料制作的彈性部件的最大可逆張應(yīng) 力約為0.3%。鑒于常規(guī)材料制作的彈性部件直接與位移有關(guān)，實(shí)施吻合的 壓力是組織厚度的函數(shù)。此外，又由于較小的可逆張應(yīng)力，這就需要一個(gè)相 對(duì)大的"高度"，亦即CAR組件第一與第二部分之間的距離，來(lái)提供必需 的壓力。
正如人們所看到的，實(shí)際上第一個(gè)因數(shù)使得早期技術(shù)設(shè)備的吻合過(guò)程是 組織厚度的函數(shù)。然而，為了在連接處使用有效的封閉而取得良好的吻合， 在整個(gè)過(guò)程中應(yīng)該施加大約相同的力。還必須看到，太大的力會(huì)導(dǎo)致CAR 組件過(guò)早地分離，甚至可能在健康的新瘢痕組織生成之前分離。太小的力會(huì)
造成CAR組件經(jīng)過(guò)相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間后才分離，或者它根本就不實(shí)現(xiàn)hyschemia。 而本發(fā)明用形狀記憶合金制作的彈性部件可以提供一個(gè)相對(duì)恒定的力，并且 與組織的厚度無(wú)關(guān)。
正如人們還看到的那樣，上述討論中的第二個(gè)因數(shù)，即正常彈簧材料的 較小可逆張應(yīng)力，要求CAR組件增加"高度"。尺寸的增大特別不利于吻 合術(shù)結(jié)束后組件從腸中排出。
正如本發(fā)明那樣，使用形狀記憶合金，通常用鎳鈦諾制造彈性部件時(shí)， 可用相對(duì)薄的鎳鈦諾薄片作為彈性部件，這種薄片常?？梢允谴蠹s0.5mm 厚。當(dāng)薄片變形時(shí)，CAR的"高度"，即CAR組件第一與第二部分之間的 距離，相對(duì)較小。這里所介紹的小薄片彈簧可以使用相對(duì)正常材料小可逆變 形(約3%)的鎳鈦諾大可逆變形(約6%)，使用正常彈簧材料時(shí)，不可 能獲得類(lèi)似的變形。必須使用大的有形彈簧，如彈簧圈，這樣可造成CAR 組件的"高度"較大，解決上面所討論的伴隨困難。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員還必須認(rèn)識(shí)到，上面所介紹的外科手術(shù)過(guò)程中使用的 CAR組件100和使用器10的尺寸和厚度與待吻合器官的尺寸、形狀和類(lèi)型 之間有直接的關(guān)系。使用時(shí)，必須選擇一個(gè)特定尺寸的CAR組件100，以 便獲得一個(gè)所需尺寸的空隙，能夠適合待吻合的中空器官及其具體情況。很 明顯，腸的上部分適合使用較小尺寸的CAR組件100，而腸的下部分則適 合使用較大尺寸的CAR組件100。
還必須意識(shí)到，本發(fā)明還考慮到彈性部件110部署到未負(fù)載的、非壓縮 的，這里為拱起的構(gòu)型中。在這種構(gòu)型的情況下，制成彈性部件的合金開(kāi)始 時(shí)呈奧氏體態(tài)。CAR組件100的第二部分101以其非負(fù)載奧氏體態(tài)部署到 CAR使用器10的遠(yuǎn)端后， 一個(gè)負(fù)載施加到CAR法蘭108上。這種負(fù)載可 用負(fù)載唇、負(fù)載牙齒或負(fù)載突起物施加。將彈性部件IIO轉(zhuǎn)換到其負(fù)載的馬 氏體態(tài)后，CAR組件100的砧盤(pán)103移向CAR組件100的第二部分101， 待吻合的組織也夾于此。當(dāng)砧盤(pán)103和第二部分101夾著的組織十分牢固時(shí)， 彈性部件110并未負(fù)載，它們開(kāi)始拱起，導(dǎo)致CAR組件100的底環(huán)104壓 縮被砧盤(pán)103夾住的組織，吻合開(kāi)始發(fā)生。在這個(gè)實(shí)施例中，如同以前的實(shí) 施例一樣，彈性部件110置于CAR法蘭108之上，與底環(huán)104接觸?；蛘?， 當(dāng)不存在CAR法蘭時(shí)，彈性部件110置于針座環(huán)106處，也與底環(huán)104接 觸。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明決非局限于這里所作的介紹和提 供的附圖，當(dāng)然，本發(fā)明是由隨后的權(quán)利要求所限定的。
權(quán)利要求
1.一種壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，包括一第一部分，包括一個(gè)砧盤(pán)；和一第二部分，包括一個(gè)與所述砧盤(pán)基本平行并與其間隔開(kāi)來(lái)的底環(huán)；至少一個(gè)環(huán)部件，所述至少一個(gè)環(huán)部件中一個(gè)是針座環(huán)，位于所述砧盤(pán)遠(yuǎn)端的所述底環(huán)一側(cè)，所述針座環(huán)具有多根針，通常從所述砧盤(pán)方向上橫向伸出；和至少一個(gè)彈性部件，所述彈性部件至少部分是由形狀記憶合金制成，位于所述至少一個(gè)環(huán)部件的之一處，并與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接觸，其中，一旦定位所述壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，使通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接的組織部分夾在所述砧盤(pán)和所述底環(huán)之間時(shí)，所述多根針進(jìn)行工作，回應(yīng)使用器施加的力，刺入組織部分和所述砧盤(pán)，從而使所述底環(huán)與所述砧盤(pán)保持機(jī)械連接，由所述至少一個(gè)彈性部件施加在所述底環(huán)上的一個(gè)基本恒定力施行吻合。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述至少一 個(gè)彈性部件位于所述針座環(huán)上，以便與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接觸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述至少一 個(gè)環(huán)部件是至少兩個(gè)環(huán)部件，其中，所述的至少兩個(gè)環(huán)部件之一是所述針座 環(huán)，所述的至少兩個(gè)環(huán)部件的另一個(gè)是制成環(huán)的壓縮吻合法蘭(CAF)，位 于所述底環(huán)之內(nèi)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述CAF位 于所述針座環(huán)和所述底環(huán)之間，所述至少一個(gè)彈性部件位于所述壓縮吻合法 蘭(CAF)上，以便與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接觸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述砧盤(pán)用 聚合物材料制成，具有一個(gè)與內(nèi)芯一體成型的、基本上呈環(huán)形的外部部分。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述針工作 時(shí)可穿入并透過(guò)所述砧盤(pán)，回應(yīng)預(yù)先確定的、施加在所述針座環(huán)上的力。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述砧盤(pán)包 括多個(gè)與所述多根針并置且配準(zhǔn)的孔，在回應(yīng)施加于所述針座環(huán)上預(yù)先確定 的力時(shí)，可使所述針進(jìn)入所述的孔，并穿過(guò)所述砧盤(pán)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于將通過(guò)吻合 術(shù)連接的組織放置到所述砧盤(pán)和所述底環(huán)之間前，通過(guò)將所述CAR組件置 于CAR使用器上，使所述的至少一個(gè)彈性部件呈現(xiàn)其壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成它 的合金呈現(xiàn)馬氏體態(tài)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述至少一 個(gè)彈性部件由于施加在其上一壓力而呈現(xiàn)其壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成它的合金呈現(xiàn) 馬氏體態(tài)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，其特征在于所述至少 一個(gè)彈性部件由于冷卻和接著施加在其上一壓力而呈現(xiàn)其壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成 它的合金呈現(xiàn)馬氏體態(tài)。
11. 一種連接中空器官中預(yù)先選定的器官壁部分的內(nèi)腔吻合器械，所述器 械包括a) —種壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，包括 一第一部分，包括-一個(gè)砧盤(pán)；和 一第二部分，包括一個(gè)與所述砧盤(pán)基本平行并與其間隔開(kāi)來(lái)的底環(huán)； 至少一個(gè)環(huán)部件，所述至少一個(gè)環(huán)部件中一個(gè)是針座環(huán)，位于所述砧盤(pán)遠(yuǎn)端的所述底環(huán)一側(cè)，所述針座環(huán)具有多根針，通常從所述砧盤(pán)方 向上橫向伸出；和至少一個(gè)彈性部件，所述彈性部件至少部分是由形狀記憶合金 制成，位于所述至少一個(gè)環(huán)部件的之一處，并與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接 觸，和其中， 一旦定位所述壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，使通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接 的組織部分夾在所述砧盤(pán)和所述底環(huán)之間時(shí)，所述多根針進(jìn)行工作，回應(yīng)使 用器施加的力，刺入組織部分和所述砧盤(pán)，從而使所述底環(huán)與所述砧盤(pán)保持 機(jī)械連接，由所述至少一個(gè)彈性部件施加在所述底環(huán)上的一個(gè)基本恒定力施 行吻合；和b) —種具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端的內(nèi)腔CAR使用器，所述使用器包括i. 包括一個(gè)砧棒的連接裝置，所述砧棒可從所述使用器伸出，適 合連接和夾住所述砧盤(pán)，并可將連接的砧盤(pán)移向所述CAR組件 的第二部分；ii. 位于所述使用器遠(yuǎn)端的部署裝置，可部署位于此處的CAR組 件第二部分，以便所述的至少一個(gè)彈性部件受到壓縮，所述多根 針可移送到能刺入所述砧盤(pán)和通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接的組織部分 的位置；iii. 一個(gè)與所述部署裝置隔開(kāi)的刀片部件，所述刀片部件操作時(shí)可 切入所述砧盤(pán)和所述組件的砧盤(pán)與底環(huán)之間夾住的組織部分，接 著進(jìn)行部署裝置的操作以便部署CAR組件的第二部分和連接裝 置的操作，使砧盤(pán)接近底環(huán)；iv. 至少一個(gè)所述使用器的激勵(lì)器，每個(gè)激勵(lì)器運(yùn)作時(shí)至少與所述 的部署裝置、所述連接裝置和所述刀片部件之一連接，激活所述 連接裝置、所述部署裝置和所述刀片部件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的一種器械，其特征在于所述至少一個(gè)彈性部 件位于所述針座環(huán)處，以便與所述底環(huán)保持壓力傳遞接觸。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的一種器械，其特征在于所述至少一個(gè)環(huán)部件 是至少兩個(gè)環(huán)的部件，其中，所述的至少兩個(gè)環(huán)部件之一是所述針座環(huán)，所 述的至少兩個(gè)環(huán)部件的另一個(gè)是制成環(huán)的壓縮吻合法蘭(CAF)，位于所述 底環(huán)之內(nèi)。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的一種器械，其特征在于所述CAF位于所述針 座環(huán)和所述底環(huán)之間，所述至少一個(gè)彈性部件位于所述壓縮吻合法蘭(CAF) 上，以便與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接觸。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的一種器械，其特征在于所述砧盤(pán)用聚合物材 料制成，具有一個(gè)與內(nèi)芯一體成型的、基本上呈環(huán)形的外部部分。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的一種器械，其特征在于當(dāng)所述刀片部件切入 所述砧盤(pán)時(shí)，所述砧盤(pán)的環(huán)形外部部分與所述內(nèi)芯分離，并離開(kāi)所述連接裝 置，然后，所述多根針托住環(huán)形外部部分的底部部分，以便所述環(huán)形部分與 所述底環(huán)對(duì)準(zhǔn)，當(dāng)所述至少一個(gè)彈性部件對(duì)所述底環(huán)施壓壓縮夾在此間的組 織時(shí)，為所述底環(huán)扮演一個(gè)砧的作用。
17. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的一種器械，其特征在于所述部署裝置進(jìn)一步 包括一個(gè)與所述部署裝置具有力傳遞接觸關(guān)系的負(fù)載裝置，以便一旦部署了 至少一個(gè)彈性部件時(shí)，所述負(fù)載裝置能在所述至少一個(gè)彈性部件上施加負(fù) 載，從而使其變成壓縮構(gòu)型，且構(gòu)成它們的合金也處于馬氏體態(tài)。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的一種器械，其特征在于所述至少一個(gè)彈性部 件在所述負(fù)載裝置對(duì)其施加負(fù)載并將其壓縮之前被冷卻。
19. 一種通過(guò)吻合術(shù)連接分離組織的方法，所述方法包括下述步驟 將分離的組織置于壓縮吻合環(huán)(CAR)組件的第一和第二部分之間，組件能通過(guò)吻合外科手術(shù)操作連接分離的組織；將第一部分移動(dòng)到第二部分近旁，以便在此夾住分離的組織；和 使用至少一個(gè)形狀記憶合金制成的彈性部件壓縮組織，所述彈性部件位于 所述CAR組件第二部分的力傳遞近端，操作時(shí)可產(chǎn)生復(fù)原力，所述形狀記 憶合金制成的彈性部件與所述第二部分的底環(huán)具有力傳遞的接觸關(guān)系，依 次，底環(huán)又與夾著的組織具有力傳遞的接觸關(guān)系。
20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的一種方法進(jìn)一步包括切割壓縮組織和切入所 述CAR組件第一部分的所述砧盤(pán)的步驟。
21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的一種方法，其特征在于所述CAR組件包括 一第一部分，包括一個(gè)砧盤(pán)；和 一第二部分，包括一個(gè)與所述砧盤(pán)基本平行并與其間隔開(kāi)來(lái)的底環(huán)； 至少一個(gè)環(huán)部件，所述至少一個(gè)環(huán)部件中一個(gè)是針座環(huán)，位于所述砧盤(pán)遠(yuǎn)端的所述底環(huán)一側(cè)，所述針座環(huán)具有多根針，通常從所述砧盤(pán)方向 上橫向伸出；和至少一個(gè)彈性部件，所述彈性部件至少部分是由形狀記憶合金制 成,位于所述至少一個(gè)環(huán)部件的之一處，并與所述底環(huán)以壓力傳遞方式接觸， 和其中， 一旦定位所述壓縮吻合環(huán)(CAR)組件，使通過(guò)吻合術(shù)進(jìn)行連接 的組織部分夾在所述砧盤(pán)和所述底環(huán)之間時(shí)，所述多根針進(jìn)行工作，回應(yīng)使 用器施加的力，刺入組織部分和所述砧盤(pán)，使所述底環(huán)與所述砧盤(pán)保持機(jī)械 連接，由所述至少一個(gè)彈性部件施加在所述底環(huán)上的一個(gè)基本恒定力施行吻合o
22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的一種方法，在所述壓縮步驟之前，還進(jìn)一步 包括部署所述至少一個(gè)形狀記憶合金制成的彈性部件的步驟，此時(shí)所述彈性 部件呈壓縮構(gòu)型，構(gòu)成其的合金呈馬氏體態(tài)。
23. 根據(jù)權(quán)利要求22所述的一種方法，其特征在于構(gòu)成至少一個(gè)彈性部 件的所述合金的馬氏體態(tài)是從一組由應(yīng)力保持的馬氏體態(tài)和應(yīng)力誘發(fā)的馬 氏體態(tài)組成的狀態(tài)中選擇的一種馬氏體態(tài)。
24. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的一種方法還進(jìn)一步包括部署所述至少一個(gè)形 狀記憶合金制成的彈性部件的步驟，此時(shí)所述彈性部件呈非壓縮構(gòu)型，構(gòu)成 其的合金呈奧氏體態(tài)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于連接中空器官中分離器官壁部分的壓縮吻合環(huán)(CAR)組件。該組件包含第一部分和第二部分。第一部分包括一個(gè)砧盤(pán)，第二部分包括一個(gè)底環(huán)、至少一個(gè)環(huán)部件和至少一個(gè)用形狀記憶合金制成的彈性部件。這個(gè)至少一個(gè)彈性部件與底環(huán)以壓力傳遞方式接觸，待連接的組織位于所述砧盤(pán)與底環(huán)之間。一個(gè)環(huán)部件上的多根針操作時(shí)刺入組織和砧盤(pán)，使砧盤(pán)移向CAR組件的第二部分。彈性部件施加的力基本上是恒定不變的。本發(fā)明還介紹了使用CAR組件的一個(gè)使用器以及使用該組件和使用器的方法。
文檔編號(hào)A61B17/115GK101103933SQ20061012916
公開(kāi)日2008年1月16日 申請(qǐng)日期2006年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年7月12日
發(fā)明者埃米爾·波爾, 多倫·科普曼, 波阿斯·哈拉爾, 里亞尼德·莫內(nèi)舍維奇, 麥克·阿拉德 申請(qǐng)人:尼蒂醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司