專利名稱：治療泄瀉的貼劑及制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥貼劑，尤其涉及一種治療泄瀉的貼劑及制作方法。
背景技術(shù)：
一般患者患有泄瀉病癥時，通常采用藥劑進行治療，多為口服藥物或針劑，但口服藥物和針劑均有毒副作用，會產(chǎn)生經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的反應(yīng)，這樣就給患者帶來安全問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于解決口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，提供一種避免了經(jīng)口服用的毒副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡的治療泄瀉的貼劑及制作方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是是由下列重量配比組分組成白術(shù)5-10份，防風(fēng)5-10份，甘草1.5-3份。
白術(shù)在多部藥典和醫(yī)書中都有記載，氣香，味甜微辛，略帶粘液性。烘烤白術(shù)的斷面淡黃白色，角質(zhì)，中央時有裂隙。生曬白術(shù)的斷面皮部類白色，木質(zhì)部淡黃色至黃色，有油點。主要成分為含揮發(fā)油1.4％，蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮等，并含有維生素A；根莖含揮發(fā)油約1.4％，油中含蒼術(shù)酮，尚含白術(shù)內(nèi)酯甲、乙、芹烷二烯酮、β-芹油烯、桉樹萜；另含氧香豆素類、糖類及樹脂等。功能主治治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。1.補脾益氣用于脾胃虛弱所致的泄瀉或嘔吐、食少乏力。2.固表止汗用于表氣虛自汗，常配黃芪、防風(fēng)同用，如玉屏風(fēng)散。3.健脾燥濕用于脾氣虛弱、運化失職、水濕內(nèi)停所致的肢體腫滿、小便不利、痰多、腸鳴、腹瀉、惡心、嘔吐。4.治療小兒流涎癥，防治美尼爾氏綜合癥，治療便秘，脾胃虛弱、食欲不振、體倦無力，慢性腹瀉，胎動不安，表虛自汗、水腫、痰飲。
防風(fēng)氣特異，味微甘。主要成分為含揮發(fā)油、甘露醇、苦味甙等。根含3′-O-當(dāng)歸酰亥茅酚、5-O-甲基齒阿密醇、β-谷甾醇、甘露醇以及木蠟酸為主的長鏈脂肪。功能主治治外感風(fēng)寒，頭痛，目眩，項強、風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛，四肢攣急，破傷風(fēng)。
甘草，氣微，味甜而特殊；主要成分甘草的根和根莖含三萜皂甙甘草酸，即甘草甜素，是甘草次酸的二葡萄糖醛酸甙，為甘草的甜味成分。功能主治治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚厥；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。
治療泄瀉的貼劑的制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的白術(shù)5-10份，防風(fēng)5-10份，甘草1.5-3份；按比例取白術(shù)、防風(fēng)和甘草分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風(fēng)進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
通過錐形轉(zhuǎn)齒與定齒之間的相對運動，使物料通過可調(diào)節(jié)的間隙時受到剪切、攪拌、研磨等作用，使包合客體裝進β-環(huán)糊精空腔，從而達到包合效果。采用膠體磨法制備β-環(huán)糊精包合物包合時間短、能耗低、產(chǎn)品得率高，工藝條件易控制，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
治療泄瀉的貼劑及制作方法是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的白術(shù)5-10份、防風(fēng)5-10份、甘草1.5-3份；分別把白術(shù)、防風(fēng)和甘草粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
本發(fā)明是治療泄瀉的貼劑及制作方法。以科學(xué)方法加工提取藥材，充載于基質(zhì)的骨架內(nèi)，貼片基質(zhì)與皮膚相溶性好，有利于藥物分子通過，藥物釋放緩慢，給藥平穩(wěn)，刺激性小，沒有毒副作用，能迅速緩解病癥，使用方便，同時藥物的價格低廉，治療效果好，解決了口服藥物和針劑對人體帶來的毒副作用，避免了經(jīng)口服用的毒副作用，也不經(jīng)肝臟首過效應(yīng)和消化道的釋淡?？梢越?jīng)皮膚細胞間隨血液循環(huán)至病灶，比同類產(chǎn)品提高生物利用度10倍以上，治療效果有顯著性改進。本發(fā)明與傳工藝制備方法比較，在生物利用度的提高和改進療效方面，與對照組均有顯著性統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。
具體實施例方式
實施例1(高劑量)
重量配比每份以1kg計白術(shù)10kg、防風(fēng)10kg、甘草3kg。
實施例2(低劑量)重量配比每份以1kg計白術(shù)5kg、防風(fēng)5kg、甘草1.5kg。
實施例3(中等劑量)重量配比每份以1kg計白術(shù)7.5kg、防風(fēng)7.5kg、甘草2.25kg。
實施例4(高劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)10kg、防風(fēng)10kg、甘草3kg。
按比例取白術(shù)、防風(fēng)和甘草分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風(fēng)進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料10kg、表面活性劑6kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.5kg和膠基質(zhì)5kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例5(低劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)5kg、防風(fēng)5kg、甘草1.5kg。
按比例取白術(shù)、防風(fēng)和甘草分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風(fēng)進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8kg、表面活性劑3kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3kg和膠基質(zhì)3kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例6(中等劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)7.5kg、防風(fēng)7.5kg、甘草2.25kg。
按比例取白術(shù)、防風(fēng)和甘草分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm。
經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6。膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4℃下冷藏24h，抽真空。在攝氏40℃下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40℃回風(fēng)進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min。
經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料9kg、表面活性劑4.5kg，攪拌均勻配制成納米藥漿。
在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.4kg和膠基質(zhì)4kg，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品包裝入庫。
敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上。促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上。膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
實施例7(高劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)10kg、防風(fēng)10kg、甘草3kg。
分別把白術(shù)、防風(fēng)和甘草粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
實施例8(低劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)5kg、防風(fēng)5kg、甘草1.5kg。
分別把白術(shù)、防風(fēng)和甘草粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
實施例9(中等劑量)治療泄瀉的貼劑的制作方法是把原料藥按重量配比每份以1kg計，按照下述方法制成的白術(shù)7.5kg、防風(fēng)7.5kg、甘草2.25kg。
分別把白術(shù)、防風(fēng)和甘草粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏。
合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60kg、明膠120kg、羧甲基纖維素鈉60kg、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏。
將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
權(quán)利要求
1.一種治療治療泄瀉的貼劑，其特征是在于它是由下列重量配比組分組成白術(shù)5-10份，防風(fēng)5-10份，甘草1.5-3份。
2.一種治療泄瀉的貼劑的制作方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的白術(shù)5-10份，防風(fēng)5-10份，甘草1.5-3份；按比例取白術(shù)、防風(fēng)和甘草分別破碎、研磨，通過微米均質(zhì)機和納米均質(zhì)機均質(zhì)后各成分的粒徑為100-200μm；經(jīng)質(zhì)檢粒徑后將研磨好的原料藥分別投入膠體磨進行CO2超臨界萃取，加入β-環(huán)糊精和適量的水，原料藥與β-環(huán)糊精的重量比為1∶6；膠體磨均勻研磨，保持速度為3000r/min，調(diào)節(jié)磨間距為5μm，連續(xù)緩慢滴加入適量乙醇溶解的原料藥的成分，浸泡6h后，在攝氏4C°下冷藏24h，抽真空；在攝氏40C°下真空干燥，以少量的水和乙醇洗滌3次，用40C°回風(fēng)進行干燥，獲得包合物；脫包合法采用二氯甲烷回流提取30min；經(jīng)檢驗確認，將各原料藥按比例混合，加入敷料8-10份、表面活性劑3-6份，攪拌均勻配制成納米藥漿；在納米藥漿中添加透皮吸收促進劑0.3-0.5份和膠基質(zhì)3-5份，攪拌均勻后送入盤旋式低溫干燥涂布機，涂布在布或無紡布或聚乙烯片材；涂布后經(jīng)干燥、滅菌、消毒、剪切、質(zhì)檢，成品成品包裝入庫。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療泄瀉的貼劑的制作方法，其特征是敷料為高嶺土、膨潤土、氧化鋅、二氧化鈦，至少采用一種以上；促進劑為水楊酸甲酯、樟腦、薄荷腦，至少采用一種以上；膠基質(zhì)為壓敏膠、樹脂膠、橡膠，至少采用一種以上。
4.一種治療泄瀉的貼劑的制造方法，其特征在于它是以下列重量配比份的原料藥按照下述方法制成的白術(shù)5-10份、防風(fēng)5-10份、甘草1.5-3份；分別把白術(shù)、防風(fēng)和甘草粉碎成粗粉，然后分別加水煎煮1-3次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時測相對密度為1.00-1.20的清膏；合并上述清膏，繼續(xù)濃縮至80℃時測相對密度為1.10-1.30的清膏，然后加入敷料；敷料為聚乙烯醇60份、明膠120份、羧甲基纖維素鈉60份、甘油480份及適量蒸餾水，加入混合均勻，制備成布膏；將布膏涂布于布或無紡布或聚乙烯片材上，低溫干燥，粘貼于透氣膠布上，蓋襯，剪切成片，質(zhì)檢，成品包裝入庫。
全文摘要
本發(fā)明是治療泄瀉的貼劑及制作方法。是由下列重量配比組分組成麻仁9－15份、杏仁3－10份、瓜蔞12－30份；按比例將原料混合均勻，磨碎，各成分的粒徑為100－200μm；采用CO
文檔編號A61P1/00GK1985879SQ20061013019
公開日2007年6月27日 申請日期2006年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月14日
發(fā)明者李建民 申請人:天津市中寶制藥有限公司