專利名稱：一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥注射劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于獸藥領域，特別是涉及一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥注射劑。
技術背景細菌、病毒性疾病一直是危害養(yǎng)殖業(yè)的主要疾病之一，給養(yǎng)殖業(yè)造成了嚴重的經濟損失。 由于臨床上常用的一些抗細菌、病毒藥療效不確實，因此臨床上多采用保守療法和血清療法。 近年來，畜禽發(fā)生病毒感染后，傳統(tǒng)的保守療法由于以下原因也受到了一定的限制l)有效 率低。2)耐藥菌株的產生。3)藥物殘留對人類的影響。4)出口集團對藥殘的控制。以上這些原因使得中藥在家畜上的應用具有廣闊的市場前景，目前使用中藥治療畜禽細菌、病毒性疾病已經越來越普遍，但是臨床上使用的中藥制劑 多為散劑，因其溶解性較差，氣味大，存在著給藥不便等困難，因此引起的藥物生物利用度 差，用量大，造成了藥材的浪費等缺點。發(fā)明內容基于上述情況，本發(fā)明旨在提供一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥注射劑。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的 一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥制劑，其特 征在于金銀花2-5份，升麻2-4份，黃芩4-8份。 優(yōu)選為金銀花3份，升麻2份，黃芩5份。一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥制劑，其特征在于所述的獸用中藥制劑的劑型為注射劑。本發(fā)明藥物是由金銀花、黃芩、升麻提取精制而成的純中藥注射液，具有清熱解毒、清 宣風熱的功效。方中黃芩清熱燥濕、瀉火解毒，對傷寒桿菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌、葡萄球菌、流感病毒等具有抑制作用；金銀花清熱解毒、疏風散寒，具有抗菌、抗病毒作用；升麻 發(fā)表透疹、清熱解毒、升陽舉陷，具有解熱、鎮(zhèn)痛、降壓及抗驚厥作用。諸藥合用能起到廣 譜抗菌、抗病毒作用，并具有解熱作用，適用于病毒性感冒、肺炎及呼吸道感染引起的發(fā)熱。 本發(fā)明采用行業(yè)通用的方法制得取金銀花、黃芩、升麻，加5 6倍量水，煎煮1小時， 過濾，收集濾液。殘渣再加2倍量水煎煮1次，過濾，合并兩次濾液在水浴上濃縮至糖漿狀， 加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至糖漿狀，再加入3 倍量95%乙醇，攪拌，放置一夜，過濾，濾液回收乙醇，加注射用水至100ml攪勻，過濾，灌裝，滅菌，即得。下面以具體實驗說明本發(fā)明的效果1材料和方法 1.1試驗藥品本發(fā)明藥物主要成分為金銀花、升麻、黃芩，推薦劑量為0.1ml/kg體重，肌肉注射；對 照藥物黃芪多糖注射液，哈爾濱某獸藥廠生產，批號是20030201。 1.2試驗動物江蘇鹽城市某養(yǎng)豬場約有300頭1周齡豬自然發(fā)病，仔豬典型癥狀是先出現(xiàn)嘔吐，伴有 或而后是水樣腹瀉，體重迅速下降，脫水為特征。嚴重腹瀉仔豬糞便中常含有未消化的凝乳 塊，氣味腥臭。該豬場均有多年豬傳染性胃腸炎流行病史。根據流行病學、臨床癥狀、微生 物學及血清學檢査等綜合診斷為豬傳染性胃腸炎。 1.3試驗設計隨機選擇該豬場體重為4±lkg、 1周齡和病理狀態(tài)基本一致的患豬100頭做為試驗動物， 均分為5個試驗組。試驗一組為本發(fā)明藥物高劑量組(0.2ml/kg體重)；試驗二組為本發(fā)明藥 物中劑量組(0.1ml/kg體重)；試驗三組為本發(fā)明藥物低劑量組(0.025ml/kg體重)；試驗四 組為黃芪多糖注射液對照組；試驗五組為不給藥對照組；另選擇體重為4ilkg、 l周齡健康豬 40頭，均分為兩個實驗組分別為試驗六組(不發(fā)病不給藥)和試驗七組(安全劑量組)。確 診當閂按各組劑量肌肉注射給藥。各試驗組豬飼料完全相同其 他管理各組均保持一致。分組見表l表l復方羌活注射液對仔豬豬傳染性宵腸炎的治療試驗組別實驗豬數(shù) 量(頭)供試藥物藥物用量用法幣藥天數(shù)120本發(fā)明藥物高'劑量組0.2ml/kg休重肌注5滅220本發(fā)明藥物中劑量組0.1ml/kg休重肌注5入320本發(fā)明藥物低劑量組0.025ml/kg體.承肌注5天420黃芪多糖注射液對照組0.2ml/kg休重肌注5天20感染不給藥對照組-620不感染不給藥對照組一720本發(fā)明藥物安全對照組lml/kg體牽；，肌注5天1.4試驗方法按表1對各組豬注射給藥進行治療，連續(xù)給藥5天，每天觀察患豬臨床變化、治愈、好 轉、死亡等情況，并進行記錄。 1.5療效判定標準死亡率試驗期間出現(xiàn)典型豬傳染性胃腸炎臨床癥狀并死亡的豬占該組豬的比例。 治愈率試驗結束后精神、食欲、臨床癥狀完全恢復正常的豬占該組豬的比例。 有效率試驗結束后精神、食欲、臨床癥狀明顯好轉的豬占該組豬的比例。 1.6數(shù)據的分析處理用生物統(tǒng)計進行數(shù)據的顯著性檢驗。2 結果2.1 死亡率各用藥組相比較，本發(fā)明藥物高、中劑量組死亡率較低，均為5%。統(tǒng)計學分析表明，本 發(fā)明藥物高、中劑量組死亡率顯著低于感染對照組的死亡率(p<0.05)。 2.2治愈率與有效率本發(fā)明藥物高、中劑量組治愈率較高，均為80%。上述兩組的有效率也較高，均為95%。 本發(fā)明藥物低劑量組的治愈率、有效率相對較低。 2.3療效對比本發(fā)明藥物低劑量組、黃芪多糖注射液對照組的死亡率均顯著低于感染對照組，但與本 發(fā)明藥物高、中劑量組相比療效相對較低。表2臨床試驗結果組別死亡率(％)治愈申.(％)有效率(%)本發(fā)明藥物高劑量組8095本發(fā)明藥物中劑量組8095本發(fā)明藥物低劑量組356565黃芪多糖注射液對照組207080感染不給藥對照組100不感染不給藥對照組0安全對照組0
3討論3.1本發(fā)明藥物療效本發(fā)明藥物對患有臨床表現(xiàn)為傳染性胃腸炎的患豬具有良好的治療效果，可以明顯緩解 因傳染性胃腸炎所致患豬的臨床病痛，縮短疾病持續(xù)時間，提高疫病的治愈率。 3.2安全性試驗經對健康豬的安全性試驗(推薦劑量10倍注射給藥，連用5天)表明，使用期間未見臨 床異常表現(xiàn)，對健康豬無明顯影響，說明本制劑是安全的。有益效果本發(fā)明藥物具有清熱解毒、清風宣熱的功效，結合畜禽特殊的生理結構，將 其制成注射劑，使藥物在體內注射后迅速吸收，有效的提高了藥物在體內的生物利用度。
具體實施方式
實施例l:金銀花2份，升麻2份，黃芩4份。取金銀花、黃芩、升麻，加5 6倍量水， 煎煮l小時，過濾，收集濾液。殘渣再加2倍量水煎煮1次，過濾，合并兩次濾液在水浴上 濃縮至糖漿狀，加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至 糖漿狀，再加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置一夜，過濾，濾液回收乙醇，加注射用水至100ml 攪勻，過濾，灌裝，滅菌，即得。具有清熱解毒、清宣風熱的功效。適用于病毒及細菌引起的感染。肌內注射。 一次量， 每l千克體重0.05-0.1毫升， 一閂1次，連用3-5天；重癥加倍量使用。實施例2:金銀花3份，升麻2份，黃芩5份。取金銀花、黃芩、升麻，加5 6倍量水， 煎煮1小時，過濾，收集濾液。殘渣再加2倍量水煎煮1次，過濾，合并兩次濾液在水浴上 濃縮至糖漿狀，加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至 糖漿狀，再加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置一夜，過濾，濾液回收乙醇，加注射用水至100ml 攪勻，過濾，灌裝，滅菌，即得。具有清熱解毒、清宣風熱的功效。適用于病毒及細菌引起的感染。肌內注射。 一次量， 每l千克體重0.05-0.1毫升， 一日1次，連用3-5天；重癥加倍量使用。實施例3:金銀花5份，升麻4份，黃芩8份。取金銀花、黃芩、升麻，力卩5 6倍量水， 煎煮1小時，過濾，收集濾液。殘渣再加2倍量水煎煮1次，過濾，合并兩次濾液在水浴上 濃縮至糖漿狀，加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置24小時，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至 糖漿狀，再加入3倍量95%乙醇，攪拌，放置一夜，過濾，濾液回收乙醇，加注射用水至100ml 攪勻，過濾，灌裝，滅菌，即得。具有清熱解毒、清宣風熱的功效。適用于病毒及細菌引起的感染。肌內注射。 一次量， 每l千克體重0.05-0.1毫升， 一日1次，連用3-5天重癥加倍量使用。
權利要求
1. 一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥制劑，其特征在于金銀花2-5份，升麻2-4份，黃芩4-8份。
2、 根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥制劑，其特征在 于本發(fā)明優(yōu)選處方為金銀花3份，升麻2份，黃芩5份。
3、 根據權利要求1所述的一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥制劑，其特征在 于所述的獸用中藥制劑的劑型為注射劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有清熱解毒、清宣風熱功效的獸用中藥注射劑，包括金銀花，升麻，黃芩三味藥。本發(fā)明藥物具有清熱解毒、清宣風熱的功效。適用于病毒及細菌引起的感染。結合畜禽特殊的生理結構，將藥物制成注射劑，通過肌肉注射使藥物迅速吸收，能夠達到迅速起效的目的。
文檔編號A61K36/71GK101209291SQ20061013054
公開日2008年7月2日 申請日期2006年12月25日 優(yōu)先權日2006年12月25日
發(fā)明者李旭東, 蘇建東, 鮑恩東 申請人:天津市潤拓生物技術有限公司