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      一種治療頸椎病的藥物的制作方法

      文檔序號(hào):1094350閱讀:263來(lái)源:國(guó)知局

      專利名稱::一種治療頸椎病的藥物的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物,屬于藥品的
      技術(shù)領(lǐng)域
      。
      背景技術(shù)
      :頸椎病是中老年人的常見(jiàn)病和多發(fā)病。統(tǒng)計(jì)表明,我國(guó)50歲左右的人群中大約有25%的人患過(guò)或正患有頸椎病,到了60歲,患此病者高達(dá)50%。我國(guó)已步入老年社會(huì),老年人的總體比例已達(dá)15%,計(jì)2億人之多。且近年來(lái),頸椎病的發(fā)病人群正在逐步年輕化。30歲左右的年輕人頸椎病發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì),如司機(jī)、記者、辦公室人員、白領(lǐng)職員、打字員,特別是長(zhǎng)期從事電腦的人員發(fā)病率較高且大都比較年輕,甚至剛剛十多歲的中學(xué)生也會(huì)出現(xiàn)頸椎病。然頸椎病的治療卻一直沒(méi)有特別有效的治療方法。目前主要有非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。非手術(shù)治療包括頸圍領(lǐng)制動(dòng)、牽引、理療、按摩與推拿、口服藥物及外用藥物等。手術(shù)治療包括頸椎前路手術(shù)、后路手術(shù)、前后路聯(lián)合手術(shù)、微創(chuàng)頸椎手術(shù)和人工頸椎間盤置換手術(shù)等。然手術(shù)治療并不能輕易采取,因?yàn)轭i部結(jié)構(gòu)復(fù)雜,為眾多神經(jīng)、血管、中樞系統(tǒng)通過(guò)的部位,如供應(yīng)大腦血管的椎動(dòng)脈,從頸椎兩側(cè)經(jīng)過(guò)。頸椎部位是消化道和呼吸道的起始部位,頸椎內(nèi)部的脊髓是大腦與全身神經(jīng)聯(lián)系的關(guān)卡。脊髓為傳輸頭部以外感覺(jué)的通道。又手術(shù)易發(fā)手術(shù)后遺癥,所以頸椎病大多采用非手術(shù)治療,只有在壓迫癥狀很嚴(yán)重,隨時(shí)都有危險(xiǎn)時(shí)才考慮采用手術(shù)治療。近些年出現(xiàn)使用西藥注射的方式治療,但一般均為緩解癥狀,無(wú)法達(dá)到滿意的療效。在非手術(shù)治療中,頸圍領(lǐng)制動(dòng)、牽引、理療、按摩與推拿等治標(biāo)不治本,而西藥尚無(wú)較理想的治療方法,所以近些年來(lái)國(guó)內(nèi)大量運(yùn)用中醫(yī)中藥治療本癥。在現(xiàn)有的資料中,可用于頸椎病治療的中藥或其組合物已有許多報(bào)道。例如,申請(qǐng)?zhí)枮?00410018729.8的中國(guó)專利公開(kāi)文獻(xiàn)中報(bào)道了以葛根、威靈仙、雞血藤、丹參、羌活、熟地、當(dāng)歸、鹿角膠、川芎、骨碎補(bǔ)等諸多藥物成分組成的治療頸椎病的中藥;但該文獻(xiàn)報(bào)道中對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行了粉碎處理,諸多藥物的不良嗅味無(wú)法掩蓋,且劑型單一,生物利用度低,患者的順應(yīng)性差。申請(qǐng)?zhí)枮?00410073507.6的中國(guó)專利公開(kāi)文獻(xiàn)中報(bào)道了一種由熟地、巴戟天、鹿角膠、淫羊藿、續(xù)斷、白芍、雞血藤、當(dāng)歸、桃仁、牛膝、茜草、乳香、沒(méi)藥、麻黃、桂枝、威靈仙、秦艽、甘草等藥物組成的治療骨質(zhì)增生及其并發(fā)癥的藥物,該藥結(jié)合中醫(yī)的辨證論治,注重理法方藥,但此藥制法可操作性較差,實(shí)施產(chǎn)業(yè)化難度較大,無(wú)法更好的服務(wù)大眾。此外,在申請(qǐng)?zhí)柗謩e為0115047.5,02135882.6、03139198.2、93110274.X、96101071.1、99112137,6、200410010244,4、200410022888.5、200510017479.0、01127477.8等許多中國(guó)專利公開(kāi)文獻(xiàn)中,也都分別報(bào)道了不同組成形式的可用于治療頸椎病的藥物組合物。但大多存在療效不明顯,不能根治且服藥痛苦等缺陷。因此,研究開(kāi)發(fā)一種療效確切,費(fèi)用低,無(wú)痛苦,工藝操作性強(qiáng),口感好,更適合大眾用藥的新型藥物顯得尤為迫切。
      發(fā)明內(nèi)容基于上述情況,為了有效地治療頸椎病,本發(fā)明提供一種療效好、療程短、費(fèi)用低、無(wú)痛苦、制備容易、攜帶方便的新的藥物組合物,該藥物組合物具有補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨,祛風(fēng)勝濕,活血通絡(luò)之功能。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法。本發(fā)明目的還在于提供上述藥物在制備治療頸椎病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種治療頸椎病的藥物,制成該藥物有效成分的原料藥含有烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂。上述原料藥按重量份計(jì),其配比可以是烏梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、金櫻子5-15份、蜈蚣3-17份、雞血藤6-34份、骨碎補(bǔ)5-25份、馬錢子(生或制)或馬錢子粉2-8份、乳香5-15份、沒(méi)藥5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、紅參5-15份、五靈脂5-15份;優(yōu)選的重量份配比為烏梢蛇20-40份、鹿角霜10-20份、炮山甲10-20份、白芍50-70份、金櫻子8-12份、蜈蚣5-15份、雞血藤15-25份、骨碎補(bǔ)10-20份、馬錢子(生或制)或馬錢子粉3-7份、乳香8-12份、沒(méi)藥8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、紅參8-12份、五靈脂8-12份;其最佳重量份配比為烏梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、金櫻子10份、蜈蚣10份、雞血藤20份、骨碎補(bǔ)15份、馬錢子(生或制)或馬錢子粉5份、乳香10份、沒(méi)藥10份、桑寄生20份、海桐皮15份、紅參10份、五靈脂10份。作為本發(fā)明藥物中有效成分的原料,除上述成分外,還可以包含淫羊藿、威靈仙、羌活、獨(dú)活、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根或粉葛、白術(shù)、熟地、狗脊、自然銅、續(xù)斷、全蝎、土鱉蟲、磁石中的一種或幾種。制成該藥物有效成分的上述原料藥按重量份計(jì),其重量份配比可以是淫羊藿5-15份、威靈仙5-25份、羌活5-15份、獨(dú)活5-15份、蘇木12-28份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、葛根或粉葛12-28份、白術(shù)5-15份、熟地12-28份、自然銅5-15份、續(xù)斷5-15份、狗脊12-28份、全蝎2-8份、土鱉蟲5-15份、磁石10-90份;優(yōu)選的重量份配比為淫羊藿8-12份、威靈仙10-20份、羌活8-12份、獨(dú)活8-12份、蘇木15-25份、透骨草15-25份、伸筋草10-20份、葛根15-25份、白術(shù)8-12份、熟地15-25份、自然銅8-12份、續(xù)斷8-12份、狗脊15-25份、全蝎3-7份、土鱉蟲8-12份、磁石35-65份;其最佳重量份配比為淫羊藿10份、威靈仙15份、羌活10份、獨(dú)活10份、蘇木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白術(shù)10份、熟地20份、自然銅10份、續(xù)斷10份、狗脊20份、全蝎5份、土鱉蟲10份、磁石50份。組合方式舉例如下(1)烏梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、雞血藤6-34份、骨碎補(bǔ)5-25份、金櫻子5-15份、馬錢子(制)2-8份、乳香5-15份、沒(méi)藥5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、紅參5-15份、五靈脂5-15份。(2)烏梢蛇15-45份、炮山甲8-22份、鹿角霜8-22份、白芍30-90份、蜈蚣5-15份、雞血藤10-30份、骨碎補(bǔ)8-22份、金櫻子6-14份、馬錢子粉3-7份、乳香8-12份、沒(méi)藥8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮8-22份、紅參8-12份、五靈脂8-12份、狗脊12-28份、淫羊藿5-15份、續(xù)斷5-15份、熟地12-28份、磁石10-90份。(3)烏梢蛇20-40份、炮山甲10-20份、鹿角霜10-20份、白芍40-80份、蜈蚣6-14份、雞血藤12-28份、骨碎補(bǔ)10-20份、金櫻子8-12份、馬錢子4-6份、乳香8-12份、沒(méi)藥8-12份、桑寄生16-24份、海桐皮10-20份、紅參8-12份、五靈脂8-12份、威靈仙5-25份、羌活5-15份、獨(dú)活5-15份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、葛根12-28份、全蝎2-8份。(4)烏梢蛇25-35份、炮山甲12-18份、鹿角霜12-18份、白芍50-70份、蜈蚣8-12份、雞血藤15-25份、骨碎補(bǔ)12-18份、金櫻子8-12份、馬錢子(制)2-8份、乳香8-12份、沒(méi)藥8-12份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、紅參8-12份、五靈脂8-12份、自然銅5-15份、蘇木12-28份、土鱉蟲5-15份。(5)烏梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、蜈蚣3-17份、雞血藤6-34份、骨碎補(bǔ)5-25份、金櫻子5-15份、馬錢子2-8份、乳香5-15份、沒(méi)藥5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、紅參5-15份、五靈脂5-15份、白術(shù)5-15份。(6)烏梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、蜈蚣10份、雞血藤20份、骨碎補(bǔ)15份、金櫻子10份、馬錢子粉5份、乳香10份、沒(méi)藥10份、桑寄生20份、海桐皮15份、紅參10份、五靈脂10份、狗脊20份、淫羊藿10份、威靈仙15份、羌活10份、獨(dú)活10份、蘇木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白術(shù)10份、熟地20份、磁石50份、自然銅10份、土鱉蟲10份、續(xù)斷10份、全蝎5份。上述組合方式僅對(duì)本發(fā)明的組合方式進(jìn)行列舉,但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的組合僅僅限于上述所示的組合。一種治療頸椎病的藥物的制備方法包括將各有效藥物成分分別凈選,粉碎,混合。制備方法還可以包括將各有效藥物成分,分別加水或不同濃度的乙醇或生物酶仿生提取,提取液濃縮干燥得提取物,或進(jìn)一步釆用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。所述的輔料,可以根據(jù)不同的制劑有所不同,如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中加入常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等;在糖漿、口服液等液體制劑形式中加入常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等;在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中加入常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。一種治療頸椎病的藥物在制備治療神經(jīng)根型、脊髓型、椎動(dòng)脈型、頸型、交感型及其他型頸椎病等疾病藥物中的應(yīng)用。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論,頸椎病的病機(jī)多源于肝腎虧虛,兼氣虛血脈不暢,以致頸骨不健,血營(yíng)不足,在此基礎(chǔ)上,若持續(xù)勞損或感受風(fēng)寒濕邪,即易引起骨質(zhì)退化而成此病。故以氣虛、肝腎不足、風(fēng)寒濕痹瘀阻為主要病機(jī)。當(dāng)以補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨,祛風(fēng)勝濕,活血通絡(luò)為治則。在本發(fā)明基礎(chǔ)方中,鹿角霜、骨碎補(bǔ)、金櫻子、桑寄生補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨;炮山甲、烏梢蛇、蜈蚣、海桐皮、馬錢子(生或制)或馬錢子粉祛風(fēng)勝濕;雞血藤、白芍、乳香、沒(méi)藥、五靈脂活血通絡(luò);紅參大補(bǔ)元?dú)?。在組成本發(fā)明的藥物有效成分中,鹿角霜有補(bǔ)腎壯陽(yáng)、填精益髓堅(jiān)骨之功效;現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,鹿角霜可抑制破骨細(xì)胞活性、刺激成骨細(xì)胞增殖,骨基質(zhì)形成增多,所含鈣質(zhì)有利于骨化過(guò)程,促進(jìn)骨折愈合;金櫻子固精補(bǔ)腎,骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎強(qiáng)骨,續(xù)傷止痛,具有促進(jìn)骨吸收,提取物顯示明顯的鎮(zhèn)痛等作用;桑寄生具補(bǔ)肝腎,除風(fēng)濕,強(qiáng)筋骨之功能,對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎有良好療效;共奏補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨之功能以治其本虛之癥;對(duì)于肝腎陰虛嚴(yán)重者,配伍熟地、淫羊藿、狗脊、續(xù)斷、磁石中的一種或幾種;熟地味甘,性微溫,具滋陰補(bǔ)血,益精填髓之功能;淫羊藿補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕;狗脊補(bǔ)肝腎,強(qiáng)腰膝,祛風(fēng)濕,續(xù)斷補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,續(xù)折傷;磁石平肝潛陽(yáng),鎮(zhèn)驚安神;更好地調(diào)理肝腎不濟(jì)的患者;烏梢蛇祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò);炮山甲善竄,專能行散,通經(jīng)絡(luò),達(dá)病所,為活血祛瘀、通經(jīng)透絡(luò)之要藥;蜈蚣熄風(fēng)止痙、解毒散結(jié)、通絡(luò)止痛;海桐皮祛風(fēng)濕,通絡(luò),止痛;馬錢子通絡(luò)止痛,消腫散結(jié);上述諸藥合用,共同發(fā)揮祛風(fēng)除濕,通絡(luò)止痛止效。對(duì)于風(fēng)濕阻滯為主要病癥者,加入威靈仙、透骨草、伸筋草、葛根、全蝎、羌活、獨(dú)活中的一種或幾種;威靈仙性溫味辛,走竄而不留邪,去濕且活血,以其"祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò)"為主要功效;透骨草祛風(fēng)除濕,活血舒筋,通絡(luò)止痛;伸筋草祛風(fēng)除濕,舒筋活絡(luò);羌活、獨(dú)活配伍使用,祛風(fēng)除濕,通痹止痛;葛根通絡(luò)止痛;全蝎與蜈蚣配伍,相互協(xié)同,發(fā)揮更好的療效;雞血藤活血、通絡(luò);白芍養(yǎng)血柔肝,緩中止痛,據(jù)報(bào)道,有效成分白芍總甙膠囊治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效顯著;五靈脂,活血、化瘀、止痛。對(duì)于血瘀患者,配伍一些活血化瘀止痛藥如自然銅、土鱉蟲、乳香、沒(méi)藥、蘇木等中的一種或幾種。自然銅接骨續(xù)筋,散瘀止痛,土鱉蟲破瘀血,續(xù)筋骨;乳香、沒(méi)藥、蘇木等與五靈脂、白芍、雞血藤等配伍使用,共同發(fā)揮活血化瘀,止痛之效;紅參大補(bǔ)元?dú)?,益氣攝血;對(duì)于脾虛等患者,加入白術(shù),白術(shù)健脾益氣,二者合用,共療諸氣之虛證??v觀全方,諸藥合奏,氣旺血充,筋骨得健,經(jīng)脈通暢,痹痛得除,共奏補(bǔ)益肝腎,強(qiáng)筋壯骨,祛風(fēng)勝濕,活血通絡(luò)之效。故依據(jù)基本病因病癥確立了治療該病的基本方即組方為烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂的基礎(chǔ)方。在本發(fā)明中,又注重中醫(yī)的整體觀念和辨證論治特征,注重理法方藥,依據(jù)所治病癥、部位等差異,作相應(yīng)變化,增加其相關(guān)藥物。本發(fā)明以中醫(yī)理論為依據(jù),采用上述的有效藥物成分相互配合組方,是在研究并匯集了歷代傳統(tǒng)名方特長(zhǎng)的同時(shí),又結(jié)合了現(xiàn)代科學(xué)研究的成果和臨床驗(yàn)方。各種試驗(yàn)結(jié)果顯示,其在神經(jīng)根型、頸型、椎動(dòng)脈型、交感型、其他型等多種頸椎病疾患方面效果確切,表明其有效藥物組分配合有序,可有效地用于頸椎病的治療,尤其是神經(jīng)根型、頸型頸椎病患者的治療。實(shí)驗(yàn)表明,烏梢蛇水煎劑或醇提液對(duì)小鼠有顯著鎮(zhèn)痛作用;穿山甲主要含氨基酸、環(huán)二肽、揮發(fā)油、生物堿及微量元素等有效成分;鹿角霜主要含有無(wú)機(jī)元素和膠質(zhì)等成分;白芍主要成分如芍藥苷等苷類成分、牡丹酚、苯甲酸、P-谷甾醇、揮發(fā)油、脂肪油、樹脂、糖、淀粉、蛋白質(zhì)、三萜類等成分;蜈蚣主要含脂肪酸、蛋白質(zhì)、氨基酸、酶和膽甾醇等成分;雞血藤主要含有芒柄花素、芒柄花苷、櫻黃素、原兒茶酸、胡蘿卜苷以及微量元素鈣、鋅、銅等;金櫻子主要含有皂苷類、齊墩果酸、葡萄糖、胡蘿卜苷等成分;馬錢子主要含有士的寧、馬錢子堿等生物堿;五靈脂主要含黃酮類成分;骨碎補(bǔ)、桑寄生、淫羊藿主要有效成分為黃酮類成分;乳香、沒(méi)藥主要含樹脂、揮發(fā)油、樹膠等成分;海桐皮主要含生物堿和皂苷類成分等;紅參主要含皂苷類成分等;狗脊主要含有萜類化合物、香草醛、丁香醛、對(duì)羥基苯甲醛、香莢蘭乙酮等成分;威靈仙主要原白頭翁素、白頭翁素、鐵線蓮皂苷及多種齊墩果酸苷等成分;羌活主要含有a-蒎烯、p-蒎烯、檸檬烯等揮發(fā)油類成分,鼠李糖、果糖、葡萄糖、蔗糖等糖類成分,氨基酸,有機(jī)酸,p-谷甾醇、異紫花前胡苷元等成分;獨(dú)活含有揮發(fā)油、香豆素類等成分;蘇木主要含有脂肪酸、巴西木素、揮發(fā)油類成分;透骨草主要含酚類成分;伸筋草主要含有生物堿類、有機(jī)酸類、甾醇類、大黃素甲醚等成分;葛根主要含有豆苷元、大豆苷、葛根素等成分;白術(shù)主要含有揮發(fā)油類、倍半萜類化合物、含氧雙香豆素類等成分;熟地化學(xué)成分以苷類為主;自然銅主要含二硫化鐵FeS2,尚含少量的鋁、鈣、鈦、硅等元素;磁石主要成分為四氧化三鐵;土鱉蟲主要含揮發(fā)油和氨基酸類成分;續(xù)斷主要含有有龍膽堿(getianine)、三萜皂甙類成分;全蝎主要化學(xué)成分是蝎毒;上述成分大多有較好的水溶性或醇溶性;鑒于動(dòng)物類蛋白質(zhì)、粘多糖等大分子物質(zhì)到胃腸道后受消化酶、酸、堿等作用,可被酶解或水解為小分子的肽、低聚糖和其他小分子物質(zhì),吸收入血而發(fā)揮藥效。故對(duì)上述動(dòng)物藥除直接粉碎入藥、或與其他藥共同水提或醇提外,還可采用生物酶仿生提取方法模擬體內(nèi)消化過(guò)程。因此,在使用上述藥物時(shí),既可以采用以相當(dāng)于所述重量配比的藥物為原料可以將上述原料藥分別凈選,干燥、粉碎、混合得到符合制劑要求粒度的顆粒或粉末直接服用。當(dāng)然,也可以采用以相當(dāng)于所述重量配比關(guān)系的藥物為原料經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理后添加藥用輔料,根據(jù)需要將其制成各種制劑,主要為口服制劑和外用制劑如可以制成常用的片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑等固體制劑形式的口服藥物,也可以制成糖漿、口服液等液體制劑形式的口服藥物;還可以制成膏劑、凝膠劑、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等外用制劑形式的外用藥物。由上述原料藥制備成制劑的過(guò)程中,上述原料藥可以采用如下方法進(jìn)行處理分別加水或不同濃度的乙醇或生物酶仿生提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;在對(duì)上述有效藥用成分進(jìn)行提取時(shí)可采用的具體操作和/或使用方法,既可以是以所述的各比例量的藥物成分為原料,分別提取其有效藥用成分后再混合的方式,也可以采用按所說(shuō)比例量的各藥物原料混合后再共同提取的方式。釆用不同的提取手段、設(shè)備及提取時(shí)所需的理想或最佳的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,則可根據(jù)實(shí)際情況通過(guò)試驗(yàn)被篩選和找到。將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。因此,該藥物組合物中除有效成分外,還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔料。這里所述的輔料,可以根據(jù)不同的制劑有所不同,如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等;在糖漿、口服液等液體制劑形式中常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等;在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。其常用輔料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纖維素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸鈣、磷酸氫鈣、碳酸鈣、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重質(zhì)碳酸鎂、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲淀粉鈉、羥丙基纖維素、聚維酮K30、白陶土、預(yù)膠化淀粉、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、甜葉菊苷、甜菜堿、阿司帕坦、甘草甜素、糖精鈉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、碳酸鈉、卡拉膠、瓊脂、明膠、海藻酸鈉、黃原膠、瓜耳豆膠、西黃耆膠、阿拉伯膠、槐豆膠、刺梧桐膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交聯(lián)型聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞、二甲基亞砜、氮酮、三乙醇胺、氫氧化鈉、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸鈉、吐溫類、司盤類等。對(duì)于上面提到的制劑,對(duì)基礎(chǔ)方的15味和最大組合方的31味的制備方法舉例如下基礎(chǔ)方15味有效藥物成分為烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂。固體口服制劑中片劑采用如下方法制備上述15味,蜈蚣粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與其余鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子粉碎成粗粉,每次加415倍量水煎煮18次,每次0.55.0小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,濃縮成稠膏;雞血藤、五靈脂、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次0.58.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮成稠膏,與上述稠膏及蜈蚣細(xì)粉、馬錢子粉混合均勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入輔料適量,混勻,制粒,干燥,將上述揮發(fā)油加乙醇溶解,噴入,密封,壓片,包衣或不包衣,即得片劑。液體口服制劑中口服液采用如下方法制備上述15味,取制馬錢子,粉碎成細(xì)粉,備用;取蜈蚣,加入1030倍人工胃液,密閉,于3045。C恒溫水浴作用2060分鐘后加入1.5%4.5%的胃蛋白酶,作用25小時(shí)后,將酶解液置于85t:恒溫水浴作用535分鐘后,冷卻至室溫后,離心,取上清液,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:510:50100,307(TC攪拌0.52.0小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(3060°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與其余鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子粉碎成粗粉,每次加415倍量水煎煮18次,每次0.55.0h,合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次0.58.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液及上清液合并,加入制馬錢子粉,攪拌均勻,加入適量的調(diào)味劑、防腐劑、助懸劑,攪拌混合均勻,加水定容,分裝,即得口服液。人工胃液的配制取鹽酸9mL,加蒸鎦水稀釋成1000ml,即得。外用制劑中凝膠劑是這樣制備的-上述15味,蜈蚣、馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:510:50100,3070。C攪拌0.52.0小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(3060°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與其余鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子,每次加415倍量水煎煮18次,每次0.55.0h,合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次0.58.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液合并,過(guò)濾,濾過(guò),濾液加入凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑,攪拌使溶解,放置,使充分溶脹,加入馬錢子粉、蜈蚣細(xì)粉并加入溶劑調(diào)至全量,攪拌均勻,制成凝膠,即得凝膠劑。最大方31味有效藥物成分為烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂、狗脊、淫羊藿、威靈仙、羌活、獨(dú)活、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、白術(shù)、熟地、自然銅、續(xù)斷、全蝎、土鱉蟲、磁石。固體口服制劑中顆粒劑是這樣制備的上述31味,取蜈蚣、全蝎粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥、白術(shù)、羌活、獨(dú)活混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:510:50100,307(TC攪拌0.52.0小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(3060°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、金櫻子、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然銅、續(xù)斷、土鱉蟲、磁石,每次加415倍量水煎煮l8次,每次0.55.0h,合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并濃縮成稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次0.58.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮成稠膏,與上述稠膏、蜈蚣、全蝎、馬錢子粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉合并,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入輔料適量,混勻,制粒,干燥,制成顆粒,分裝,即得顆粒劑。液體口服制劑中糖漿劑是這樣制備的上述31味,蜈蚣、全蝎、馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥、白術(shù)、蕪活、獨(dú)活5味混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水-l:510:50100,307(TC攪拌0.52.0小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(3060°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、金櫻子、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然銅、續(xù)斷、土鱉蟲、磁石18味每次加415倍量水煎煮18次,每次0.55.0h,合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、五靈脂、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參5味每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次O.58.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液合并,過(guò)濾,加入蜈蚣細(xì)粉、全蝎細(xì)粉、馬錢子細(xì)粉,攪拌均勻,加入適量的調(diào)味劑、防腐劑、助懸劑,攪拌混合均勻,加水定容,分裝,即得。外用制劑中凝膠劑是這樣制備的上述31味,制馬錢子粉碎成細(xì)粉;蜈蚣加入1030倍人工胃液,密閉,于3045。C恒溫水浴作用2060分鐘后加入l.5%4.5%的胃蛋白酶,作用25小時(shí)后,將酶解液置于85。C恒溫水浴作用535分鐘后,冷卻至室溫后,離心,取上清液,備用;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、全蝎同法進(jìn)行生物酶仿生提取,各取上清液,備用;將上述上清液合并,備用;乳香、沒(méi)藥、白術(shù)、羌活、獨(dú)活5味混合后加水515倍量,浸泡08小時(shí),水蒸汽蒸餾412小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:510:50100,307(TC攪拌0.52.O小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(3060°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與白芍、海桐皮、金櫻子、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然銅、續(xù)斷,土鱉蟲、磁石15味每次加415倍量水煎煮18次,每次0.55.0小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、五靈脂、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參5味每次加310倍量3095%乙醇,加熱回流提取110次,每次0.55.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液及上清液合并,過(guò)濾,濾過(guò),濾液加入凝膠基質(zhì)、保濕劑、防腐劑,攪拌使溶解,放置,使充分溶脹,加入馬錢子粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉并加入溶劑調(diào)至全量,攪拌均勻,制成凝膠,即得凝膠劑。對(duì)于在1531味之間的方藥的制備方法,可以參照上述工藝進(jìn)行。上述制備方法僅對(duì)本發(fā)明所提制法進(jìn)行列舉,但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明制備方法僅僅限于上述所列舉方法。本發(fā)明藥物主要用于治療神經(jīng)根型、脊髓型、椎動(dòng)脈型、頸型、交感型及其他型等各種分型的頸椎病。根據(jù)上述內(nèi)容,在不脫離本發(fā)明基本技術(shù)思想前提下,按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和慣用手段,顯然還可以作出其他多種形式的修改、替換和變更。以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式,對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體的實(shí)施方式實(shí)施例1:以重量配比計(jì)烏梢蛇30份、鹿角霜15份、炮山甲15份、雞血藤20份、蜈蚣10份、白芍60份、馬錢子粉5份、乳香10份、沒(méi)藥10份、骨碎補(bǔ)15份、桑寄生20份、海桐皮15份、紅參10份、金櫻子10份、五靈脂10份。上述15味,蜈蚣粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水10倍量,水蒸汽蒸餾10小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子6味粉碎成粗粉,分別加12、10、IO倍量水煎煮3次,第一次2小時(shí),第二、三次分別l小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,濃縮成相對(duì)密度為1.05(6(TC)的稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味加70%乙醇加熱回流提取3次,加醇量分別為8、6、6倍量,提取時(shí)間分別為4小時(shí)、2小時(shí)、2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1.05(6(TC)的稠膏,與上述稠膏及蜈蚣細(xì)粉、馬錢子粉混合均勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入糊精和微晶纖維素適量,混勻,制粒,干燥,將上述揮發(fā)油加乙醇溶解,噴入,密封5分鐘,壓片,包薄膜衣,即得片劑。實(shí)施例2:以重量配比計(jì)烏梢蛇15份、炮山甲8份、鹿角霜8份、白芍30份、蜈蚣5份、雞血藤10份、骨碎補(bǔ)8份、金櫻子6份、馬錢子3份、乳香8份、沒(méi)藥8份、桑寄生15份、海桐皮8份、紅參8份、五靈脂8份、狗脊12份、淫羊藿5份、續(xù)斷5份、熟地12份、磁石10份上述20味,取蜈蚣、馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水5倍量,浸泡8小時(shí),水蒸汽蒸餾8小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:8:80,35。C攪拌1.5小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(35°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、金櫻子、海桐皮、狗脊、淫羊藿、熟地、自然銅、續(xù)斷11味每次加10倍量水煎煮4次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并濃縮至相對(duì)密度為1.10(55t測(cè))的稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味分別加6、4、4倍量50%乙醇,加熱回流提取3次,第一次3小時(shí),第二、三次2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.08(6(TC測(cè))的稠膏;與上述稠膏、蜈蚣、馬錢子細(xì)粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉合并,混合均勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入淀粉適量,混勻,制粒,干燥,制成顆粒,分裝,即得顆粒劑。實(shí)施例3:以重量配比計(jì)烏梢蛇40份、炮山甲20份、鹿角霜20份、白芍80份、蜈蚣14份、雞血藤28份、骨碎補(bǔ)20份、金櫻子12份、馬錢子(制)6份、乳香12份、沒(méi)藥12份、桑寄生24份、海桐皮20份、紅參12份、五靈脂12份、威靈仙25份、羌活15份、獨(dú)活15份、透骨草28份、伸筋草25份、葛根28份、全蝎8份上述22味,蜈蚣、全蝎、制馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活混合后加15倍量水,水蒸汽蒸餾10小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:5:50,5(TC攪拌2小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(40°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、金櫻子、海桐皮、威靈仙、透骨草、伸筋草、葛根10味分別加6、4、4倍量水煎煮3次,第一次煎煮5小時(shí),第二、三次分別煎煮2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并濃縮成相對(duì)密度為1.12(50°C)的稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味每次加5倍量30%乙醇,回流提取4次,每次3小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮成相對(duì)密度為1.02(50°C)的稠膏,與上述稠膏、蜈蚣細(xì)粉、制馬錢子細(xì)粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉合并,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入12%交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮及羥丙纖維素-微晶纖維素(1:1)適量,混勻,制粒,干燥,加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮6%和0.5%硬脂酸鎂,混勻,壓片,即得分散片。實(shí)施例4:以重量配比計(jì)烏梢蛇25份、炮山甲12份、鹿角霜12份、白芍50份、蜈蚣8份、雞血藤15份、骨碎補(bǔ)12份、金櫻子12份、馬錢子(制)4份、乳香8份、沒(méi)藥8份、桑寄生15份、海桐皮10份、紅參8份、五靈脂8份、自然銅15份、蘇木28份、土鱉蟲5份上述18味,蜈蚣、制馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水8倍量,浸泡2小時(shí),水蒸汽蒸餾10小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)精-水=1:10:100,4(TC攪拌1小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(50°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子、自然銅、蘇木、土鱉蟲9味分別加12、12、10倍量水煎煮3次,第一次2小時(shí),第二、三次分別為l小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂分別加8、6、4倍量40%乙醇,加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液合并,過(guò)濾,加入蜈蚣細(xì)粉、馬錢子細(xì)粉,攪拌均勻,加入適量的糖精鈉、桔子香精、山梨酸鉀、吐溫一80,攪拌混合均勻,加水定容,分裝,即得糖漿劑。實(shí)施例5:以重量配比計(jì)烏梢蛇50份、炮山甲25份、鹿角霜25份、白芍100份、蜈蚣17份、雞血藤34份、骨碎補(bǔ)25份、金櫻子15份、制馬錢子8份、乳香15份、沒(méi)藥15份、桑寄生28份、海桐皮25份、紅參15份、五靈脂15份、白術(shù)15份。上述16味,全蝎、制馬錢子粉碎成細(xì)粉;蜈蚣加入20倍人工胃液,密閉,于37"恒溫水浴作用40分鐘后加入2.5%的胃蛋白酶,作用3小時(shí)后,將酶解液置于85°0恒溫水浴作用20分鐘后,冷卻至室溫后,離心,取上清液,備用;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、全蝎同法進(jìn)行生物酶仿生提取,各取上清液,備用;將上述上清液合并,備用;乳香、沒(méi)藥、白術(shù)混合后加水10倍量,水蒸汽蒸餾10小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣留用;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:6:80,4(TC攪拌1.5小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(4CTC)干燥,粉碎成細(xì)粉;白芍、海桐皮、鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲5味,加12倍量水煎煮5次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并適當(dāng)濃縮;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂分別每次加8、6倍量60%乙醇回流提取2次,第一次2小時(shí),第二次l小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并適當(dāng)濃縮,與上述濃縮液及上清液合并,過(guò)濾,濾過(guò),濾液加入卡波姆、甘油、山梨酸攪拌使溶解,放置,使充分溶脹,加入馬錢子、全蝎細(xì)粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉并加入溶劑調(diào)至全量,攪拌均勻,制成凝膠,即得凝膠劑。實(shí)施例6:以重量配比計(jì)烏梢蛇30份、炮山甲15份、鹿角霜15份、白芍60份、蜈蚣10份、雞血藤20份、骨碎補(bǔ)15份、金櫻子10份、馬錢子粉5份、乳香10份、沒(méi)藥10份、桑寄生20份、海桐皮15份、紅參10份、五靈脂10份、狗脊20份、淫羊藿10份、威靈仙15份、羌活10份、獨(dú)活10份、蘇木20份、透骨草20份、伸筋草15份、葛根20份、白術(shù)10份、熟地20份、磁石50份、自然銅10份、土鱉蟲10份、續(xù)斷10份、全蝎5份上述31味,蜈蚣、全蝎粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥、白術(shù)、羌活、獨(dú)活混合后加水10倍量,水蒸汽蒸餾10小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集留用;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、金櫻子、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地、自然銅、續(xù)斷、土鱉蟲、磁石18味分別加12、10、10倍量水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并濃縮至相對(duì)密度為1.10(50°C)的稠膏,雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味每次加6倍量70%乙醇,加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.05(5(TC)的稠膏,與上述稠膏,蜈蚣、全蝎細(xì)粉,馬錢子粉合并,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入乳糖適量,混勻,制粒,干燥,噴入上述揮發(fā)油,加入2%滑石粉,混勻,裝膠囊,即得膠囊劑。實(shí)施例7:以重量配比計(jì)烏梢蛇25份、炮山甲18份、鹿角霜8份、白芍80份、金櫻子12份、蜈蚣8份、雞血藤20份、骨碎補(bǔ)25份、馬錢子(制)6份、乳香10份、沒(méi)藥12份、桑寄生22份、海桐皮18份、紅參12份、五靈脂12份、狗脊19份、淫羊藿10份、威靈仙5份、羌活12份、獨(dú)活8份、蘇木18份上述21味,蜈蚣、制馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活混合后加水8倍量,浸泡2小時(shí),水蒸汽蒸餾8小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精包結(jié)(揮發(fā)油-倍他環(huán)糊精-水=1:7:70,30。C攪拌0.5小時(shí)),冷藏過(guò)夜,濾過(guò),包結(jié)物低溫(50°C)干燥,粉碎成細(xì)粉;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、金櫻子、狗脊7味分別加10、8、8、6、6倍量水煎煮5次,前三次3小時(shí),后二次1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述水溶液合并,并濃縮至相對(duì)密度為1.05(6(TC)的稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂加5倍量80%乙醇,加熱回流提取8.0小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15(50°C)的稠膏,與上述稠膏、蜈蚣細(xì)粉、馬錢子細(xì)粉、揮發(fā)油包結(jié)物細(xì)粉合并,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、山梨酸鉀、聚山梨酯-80、PEG-4000適量混合,加熱至8(TC左右,緩緩加入至加熱至同溫的十八醇、十六醇混合物、輕質(zhì)液體石蠟、二甲基硅油油相中,不斷攪拌制成乳劑基質(zhì),將上述藥粉溶于30%乙醇中,加入乳劑基質(zhì)中混勻,灌裝,即得軟膏劑。實(shí)施例8:以重量配比計(jì)烏梢蛇40份、鹿角霜20份、炮山甲20份、白芍90份、蜈蚣15份、雞血藤30份、骨碎補(bǔ)22份、金櫻子10份、狗脊25份、馬錢子3份、乳香12份、沒(méi)藥12份、五靈脂8份、桑寄生18份、海桐皮20份、紅參10份、淫羊藿12份、烕靈仙20份、羌活12份、獨(dú)活10份、蘇木25份、透骨草18份、伸筋草10份、葛根25份、熟地25份、全蝎3份以上26味,蜈蚣、全蝎、馬錢子粉碎成細(xì)粉,備用;乳香、沒(méi)藥混合后加水6倍量,浸泡5小時(shí),水蒸汽蒸餾12小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;羌活、獨(dú)活混合后加水10倍量,水蒸汽蒸餾8小時(shí),提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器收集;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、熟地,金櫻子加水煎煮4次,第一次加14倍量水煎煮2小時(shí),第二次加12倍量水煎煮2小時(shí),第三、四次分別加10倍量水煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液與上述兩水溶液合并,并濃縮至相對(duì)密度為1.02(5(TC測(cè))的稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、五靈脂加75%乙醇,回流提取4次,加醇量分別為5、4、4、3倍量,提取時(shí)間分別為2、2、1、0.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.08(6(TC測(cè))的稠膏;、紅參加5倍量85%乙醇回流提取5小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮所得浸膏加2倍水溶解,濾過(guò),濾液以0.6ml/g藥材.min的速度過(guò)ZTC-l型大孔吸附樹脂,依次用5倍樹脂體積水和3倍樹脂體積10%乙醇沖洗雜質(zhì),然后用4倍樹脂體積的50%乙醇解吸,收集解吸液,減壓回收乙醇至6(TC時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1.05;與上述稠膏、蜈蚣、全蝎、馬錢子細(xì)粉合并,混勻,千燥,粉碎成細(xì)粉,加入羥丙纖維素與重質(zhì)碳酸鎂適量,混勻,制粒,干燥,加0.5%硬脂酸鎂,噴入上述兩種揮發(fā)油,壓片,即得片劑。實(shí)施例9:以重量配比計(jì)烏梢蛇10份、炮山甲5份、鹿角霜5份、白芍20份、蜈蚣3份、金櫻子5份、雞血藤6份、骨碎補(bǔ)5份、馬錢子(制)2份、乳香5份、沒(méi)藥5份、桑寄生12份、海桐皮5份、紅參5份、五靈脂5份、狗脊12份、淫羊藿5份、威靈仙5份、羌活5份、獨(dú)活5份、蘇木12份、透骨草12份、伸筋草5份、續(xù)斷5份、全蝎2份上述25味藥,制馬錢子、蜈蛇、全蝎稀釋成倍散,乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活4味提取揮發(fā)油;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、續(xù)斷15味進(jìn)行水提,水提液與上述提油后的水溶液混合,濃縮成稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參進(jìn)行醇提,醇提液濃縮成稠膏,上述稠膏粉碎成細(xì)粉,加入適量甘露醇、5%阿司帕坦、3%香精、5。X滑石粉,混勻,包裝,制得散劑。提取時(shí)所需的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,可通過(guò)試驗(yàn)被篩選得到。實(shí)施例10:以重量配比計(jì)烏梢蛇35份、鹿角霜18份、炮山甲18份、白芍40份、蜈蚣12份、金櫻子7份、雞血藤15份、骨碎補(bǔ)10份、制馬錢子4份、乳香12份、沒(méi)藥8份、桑寄生15份、海桐皮20份、紅參8份、五靈脂8份、狗脊16份、淫羊藿14份、威靈仙12份、蕪活6份、獨(dú)活6份、蘇木12份、白術(shù)5份、熟地12份、續(xù)斷8份、全蝎6份、透骨草8份、伸筋草8份上述27味,蜈蚣、全蝎、制馬錢子粉碎成細(xì)粉,乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活、白術(shù)5味提取揮發(fā)油;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、熟地、續(xù)斷、金櫻子、透骨草、伸筋草14味進(jìn)行水提,水提液與上述提油后的水溶液混合,濃縮成稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味進(jìn)行醇提,醇提液濃縮成稠膏,上述兩稠膏與蜈蚣、全蝎細(xì)粉、制馬錢子粉碎成細(xì)粉,按常規(guī)工藝制備成咀嚼片。提取時(shí)所需的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,可通過(guò)試驗(yàn)被篩選得到。運(yùn)用常規(guī)工藝制成丸劑。實(shí)施例11:以重量配比計(jì)烏梢蛇25份、炮山甲10份、鹿角霜15份、白芍50份、蜈蚣12份、雞血藤15份、金櫻子6份、馬錢子粉3份、乳香6份、沒(méi)藥12份、骨碎補(bǔ)12份、桑寄生18份、海桐皮8份、紅參15份、狗脊10份、淫羊藿8份、威靈仙8份、羌活6份、獨(dú)活8份、蘇木15份、透骨草20份、伸筋草16份、粉葛28份、白術(shù)6份、熟地25份、續(xù)斷10份、五靈脂6份、磁石30份、全蝎4份上述25味,蜈蚣、全蝎粉碎成細(xì)粉;乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活、白術(shù)5味提取揮發(fā)油;鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、金櫻子、威靈仙、蘇木、透骨草、伸筋草、熟地、續(xù)斷、粉葛、磁石16味進(jìn)行水提,水提液與上述提油后的水溶液混合,濃縮成稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味進(jìn)行醇提,醇提液濃縮成稠膏,兩稠膏與上述蜈蚣、全蝎細(xì)粉、馬錢子細(xì)粉混合,干燥,粉碎成細(xì)粉,備用;按3:l取聚乙二醇6000和聚乙二醇4000加熱熔融,攪拌使溶解,加入上述藥粉,混勻,轉(zhuǎn)移至貯液瓶中,于80土2t:保溫。用3咖孔徑的滴頭,調(diào)節(jié)滴距為68cm,控制滴速約為每分鐘50滴,滴入5KTC的二甲基硅油中,待滴丸冷卻后取出,瀝盡并擦除二甲基硅油,即得滴丸劑。提取時(shí)所需的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,可通過(guò)試驗(yàn)被篩選得到。實(shí)施例12:以重量配比計(jì)烏梢蛇15份、炮山甲10份、鹿角霜12份、白芍45份、蜈蚣12份、雞血藤25份、金櫻子10份、馬錢子2份、乳香6份、沒(méi)藥6份、骨碎補(bǔ)18份、桑寄生25份、海桐皮18份、紅參6份、狗脊20份、淫羊藿IO份、威靈仙15份、羌活10份、獨(dú)活10份、蘇木20份、粉葛12份、白術(shù)10份、熟地20份、續(xù)斷10份、全蝎5份、五靈脂8份上述26味,蜈蚣、全蝎、馬錢子粉碎成細(xì)粉,乳香、沒(méi)藥、羌活、獨(dú)活、白術(shù)5味提取揮發(fā)油;藥渣與鹿角霜、烏梢蛇、炮山甲、金櫻子、白芍、海桐皮、狗脊、淫羊藿、威靈仙、蘇木、熟地、續(xù)斷12味進(jìn)行水提,水提液與上述提油后的水溶液混合,濃縮成稠膏;雞血藤、桑寄生、骨碎補(bǔ)、紅參、五靈脂5味進(jìn)行醇提,醇提液濃縮成稠膏,上述兩稠膏與蜈蚣、全蝎細(xì)粉、馬錢子細(xì)粉混合,干燥,粉碎成細(xì)粉,按常規(guī)工藝制備成丸劑。提取時(shí)所需的提取溫度、溶劑用量、提取時(shí)間、提取次數(shù)等具體條件,可通過(guò)試驗(yàn)被篩選得到。將上述有效藥物原料制備得到的制劑,進(jìn)行下列相關(guān)試驗(yàn)。1、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)---對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響取小鼠70只,隨機(jī)分為對(duì)照組、本發(fā)明藥物實(shí)施例1所得片劑組(中劑量組),實(shí)施例2所得顆粒劑組(偏小劑量組),實(shí)施例3所得分散片組(偏大劑量組),實(shí)施例5所得凝膠劑組(大劑量組),實(shí)施例6所得膠囊劑組(中劑量組),實(shí)施例9所得散劑組(小劑量組),每日灌胃給藥l次,連續(xù)給藥5天,對(duì)照組灌胃給同體積蒸餾水。各組于末次給藥30分鐘后,每只動(dòng)物分別腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.lml/10g,然后記錄注射冰醋酸后小鼠扭體次數(shù)(IOmin內(nèi))。注與對(duì)照組比較P〈0.05。結(jié)果表明,本發(fā)明上述劑型組均可顯著地減少醋酸所致小鼠扭體次數(shù),表明本發(fā)明藥物對(duì)化學(xué)剌激所致的疼痛有顯著的鎮(zhèn)痛作用。2、抗炎試驗(yàn)---對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響取小鼠80只,隨機(jī)分為對(duì)照組、本發(fā)明藥物實(shí)施例1所得片劑組(中劑量組),實(shí)施例2所得顆粒劑組(偏小劑量組),實(shí)施例3所得分散片組(偏大劑量組),實(shí)施例5所得凝膠劑組(大劑量組),實(shí)施例6所得膠囊劑組(中劑量<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>組),實(shí)施例9所得散劑組(小劑量組),地塞米松組,每日灌胃給藥l次,連續(xù)給藥5天,對(duì)照組灌胃給同體積蒸餾水。各組于末次給藥l小時(shí)后,小鼠左耳里、外兩面涂抹二甲苯0.05ml,右耳不涂為正常對(duì)照。1小時(shí)后小鼠頸椎脫臼處死,剪下雙側(cè)耳廓,用8.25mm打孔器分別在雙側(cè)耳片的同一部位沖下圓耳片,分析天平稱重。按下式公式計(jì)算小鼠耳腫脹度。腫脹度=左耳耳重一右耳耳重結(jié)果如下對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響組別劑量(g/kg)左耳重(mg)右耳重(mg)腫脹度(mg)對(duì)照—29.11土2.5118.85±1.3612.26±1.85散劑組526.89±3.1816.78±4.5310.il±3.89顆粒劑組524.12±4.7615.11±3.259.01±4.02片劑組522.58±3.2611.59±4.7110.99±4.26膠囊劑組519.47±3.389.94±4.119.53±3.75分散片組520.04±3.0210.65±1.259.39±2.05凝膠劑組519.81±3.7910.46±1.479.35±2.17地塞米松5mg/kg14.65±2.867.35±0.877.3±1.63注與對(duì)照組比較,P<0.05。結(jié)果表明,本發(fā)明藥物上述劑型組均可顯著降低二甲苯致小鼠耳腫脹的炎癥反應(yīng);表明其對(duì)非特意性炎癥有明顯的抑制反應(yīng)。權(quán)利要求1、一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,制成該藥物有效成分的原料藥含有烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,按重量份計(jì),制成該藥物有效成分的原料藥配比為烏梢蛇10-50份、炮山甲5-25份、鹿角霜5-25份、白芍20-100份、金櫻子5-15份、蜈蚣3-17份、雞血藤6-34份、骨碎補(bǔ)5-25份、馬錢子(生或制)或馬錢子粉2-8份、乳香5-15份、沒(méi)藥5-15份、桑寄生12-28份、海桐皮5-25份、紅參5-15份、五靈脂5-15份。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,按重量份計(jì),制成該藥物有效成分的原料藥配比為烏梢蛇20-40份、鹿角霜10-20份、炮山甲10-20份、白芍50-70份、金櫻子8-12份、蜈蛇5-15份、雞血藤15-25份、骨碎補(bǔ)10-20份、馬錢子(生或制)或馬錢子粉3-7份、乳香8-12份、沒(méi)藥8-i2份、桑寄生15-25份、海桐皮10-20份、紅參8-12份、五靈脂8-12份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,制成該藥物有效成分的原料藥還包含淫羊藿、威靈仙、羌活、獨(dú)活、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根、白術(shù)、熟地、自然銅、續(xù)斷、全蝎、土鱉蟲、磁石中的一種或幾種。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,按重量份計(jì),制成該藥物有效成分的原料藥配比為淫羊藿5-15份、威靈仙5-25份、羌活5-15份、獨(dú)活5-15份、蘇木12-28份、透骨草12-28份、伸筋草5-25份、葛根12-28份、白術(shù)5-15份、熟地12-28份、自然銅5-15份、續(xù)斷5-15份、全蝎2-8份、土鱉蟲5-15份、磁石10-90份。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,按重量份計(jì),制成該藥物有效成分的原料藥配比為淫羊藿8-12份、威靈仙10-20份、羌活8-12份、獨(dú)活8-12份、蘇木15-25份、透骨草15-25份、伸筋草10-20份、葛根15-25份、白術(shù)8-12份、熟地15-25份、自然銅8-12份、續(xù)斷8-12份、全蝎3-7份、土鱉蟲8-12份、磁石35-65份。7、根據(jù)權(quán)利要求l-6所述的一種治療頸椎病的藥物,其特征在于,所述的制劑為口服制劑和外用制劑;包括片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、膏劑、凝膠劑、軟膏劑、巴布劑、貼膏劑、搽劑、洗劑、涂膜劑等。8、根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述一種治療頸椎病的藥物的制備方法,其特征在于,它包括將各有效藥物成分分別凈選,粉碎,混合。9、根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述一種治療頸椎病的藥物的制備方法,其特征在于,它包括將各有效藥物成分,分別加水或不同濃度的乙醇或生物酶仿生提取,提取液濃縮干燥得提取物,或進(jìn)一步采用醇沉法、水返溶法、有機(jī)溶劑萃取法、絮凝沉淀法、柱層析法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;將上述粗提物或精提物直接入藥服用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。10、根據(jù)權(quán)利要求9所述一種治療頸椎病的藥物的制備方法,其特征在于,所述的輔料,可以根據(jù)不同的制劑有所不同,如在片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中加入常用的稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑等;在糖漿、口服液等液體制劑形式中加入常用的表面活性劑、稀釋劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等;在凝膠劑、軟膏劑等外用制劑形式中加入常用的藥用油性基質(zhì)、水性基質(zhì)、防腐劑、抗氧劑、保濕劑、透皮吸收促進(jìn)劑、表面活性劑等。11、根據(jù)權(quán)利要求1-6中任意一項(xiàng)所述的一種治療頸椎病的藥物在制備治療神經(jīng)根型、脊髓型、椎動(dòng)脈型、頸型、交感型及其他型頸椎病等疾病藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療頸椎病的藥物,制成該藥物有效成分的原料藥含有烏梢蛇、鹿角霜、炮山甲、雞血藤、蜈蚣、白芍、金櫻子、骨碎補(bǔ)、馬錢子(生或制)或馬錢子粉、乳香、沒(méi)藥、桑寄生、海桐皮、紅參、五靈脂;還可以包含淫羊藿、威靈仙、羌活、獨(dú)活、蘇木、透骨草、伸筋草、葛根或粉葛、白術(shù)、熟地、狗脊、自然銅、續(xù)斷、全蝎、土鱉蟲、磁石中的一種或幾種;制劑主要是各種口服制劑和外用制劑,可有效地用于頸椎病的治療,尤其是神經(jīng)根型、頸型頸椎病患者的治療。文檔編號(hào)A61K36/185GK101190283SQ20061014584公開(kāi)日2008年6月4日申請(qǐng)日期2006年11月20日優(yōu)先權(quán)日2006年11月20日發(fā)明者財(cái)舒申請(qǐng)人:財(cái)舒
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