專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
慢性盆腔炎中醫(yī)辨證屬濕瘀內(nèi)結(jié)者，癥見(jiàn)下腹墜脹疼痛，腰骶酸痛，常在勞累、性交后及月經(jīng)前后加重，帶下量多、黃稠有臭味，肛門(mén)墜脹，低熱起伏，身重肢倦，大便秘結(jié)或不爽，尿頻急數(shù)痛。是婦女臨床上最為常見(jiàn)的多發(fā)病之一，目前，慢性盆腔炎藥物較多，但大多為西藥。目前為止，西藥治療慢性盆腔炎的藥物長(zhǎng)期過(guò)量服用所帶來(lái)的副作用有目共睹，直接影響廣大婦女的身心健康，給患者和家庭直接帶來(lái)精神和經(jīng)濟(jì)上的負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)慢性盆腔炎“濕瘀內(nèi)結(jié)”癥型提供一種具有清熱除濕，化瘀散結(jié)、標(biāo)本兼治、生物利用率高、制備方法簡(jiǎn)單的治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法。
本發(fā)明的目的是依據(jù)祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì)慢性盆腔炎的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及其治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究，從中篩選出清熱除濕，化瘀散結(jié)的天然中草藥，按中醫(yī)藥理論組方，使其發(fā)揮對(duì)慢性盆腔炎標(biāo)本兼治的作用。
本發(fā)明藥物是由下述重量配比的原料制成的藥劑土茯苓400-600、丹參200-300、夏枯草200-300、蒲公英250-350、車(chē)錢(qián)子200-300、粉萆薢150-200、杜仲150-200、三七50-100、川芎80-120；制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比是土茯苓450-550、丹參250-280、夏枯草250-280、蒲公英300-340、車(chē)錢(qián)子250-280、粉萆薢160-180、杜仲160-180、三七60-80、川芎90-110；
制備本發(fā)明藥物的配方最佳重量配比是土茯苓500、丹參266.7、夏枯草266.7蒲公英333.3、車(chē)錢(qián)子266.7、粉萆薢166.7、杜仲166.7、三七66.7、川芎100；將上述各組分制成本發(fā)明藥物的制備方法是取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時(shí)，再加90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其余滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車(chē)錢(qián)子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時(shí)，在室溫下浸漬3次，合并浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，加入上述回收乙醇后的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續(xù)減壓濃縮至在50℃時(shí)的密度為1.20的清膏，減壓干燥，得干浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說(shuō)輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然后粉碎，過(guò)80目篩，混勻，得干浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇制成顆粒，經(jīng)干燥，整粒，分裝，即得本發(fā)明藥物。
所說(shuō)本發(fā)明藥物可以制作成膠囊或片劑。
本發(fā)明諸藥物的性味歸經(jīng)詳述如下土茯苓為百合科多年生常綠藤本植物光葉菝葜的塊狀根莖，具有清熱解毒，除濕利關(guān)節(jié)之功效，臨床上常用來(lái)治療濕熱瘡腫、濕疹、瘰疬、梅毒，風(fēng)濕熱痹引起的關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利，濕熱下注導(dǎo)致的尿赤澀痛和白帶異常等癥，還可解汞中毒；丹參味苦色赤性平，專(zhuān)入心包絡(luò)祛瘀血，生新血，活血化瘀，養(yǎng)血安神定志通血脈；夏枯草為多年生草本植物，含夏枯草甙、熊果酸、齊墩果酸、蕓香甙、金絲桃甙、a-茴香酮、飛燕草甙元和矢車(chē)菊甙元的花色甙，其性寒，味苦、辛，功能主治清火明日，散結(jié)消腫，用于目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰病、乳痛、甲狀腺腫大、高血壓等；蒲公英為菊科多年生草本植物，是清熱解毒的傳統(tǒng)藥物，有清肺、散結(jié)消癰、養(yǎng)陰涼血、舒筋固齒、通乳益精等功能，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以為蒲公英具有良好的抗感染作用；車(chē)錢(qián)子味甘、性寒，具有利尿通淋、清熱明目、祛痰止咳的功效；粉萆薢為薯蕷科植物粉背薯蕷或綿萆薢的干燥根莖，其味苦、平，歸肝、胃、膀胱經(jīng)，具有利濕去濁，祛風(fēng)除痹之功能，主治白濁、白帶過(guò)多、風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)不利、腰膝疼痛；杜仲為落葉喬木，以樹(shù)皮、樹(shù)葉入藥，為名貴藥材，也是常用中藥之一，《神農(nóng)本草經(jīng)》將它列為上品，指出“ 久服可輕身耐老”，杜仲藥性平穩(wěn)，用于治療高血壓，腰腿疼痛、先兆流產(chǎn)等功效顯著。三七又名田七，為五加科植物，根、花入藥，有散瘀止血、消腫止痛作用；川芎味辛性溫，善于行氣開(kāi)郁止痛，為血中氣藥，《本草匯言)》謂其功能“上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開(kāi)郁結(jié)，非第治血有功，而治氣示神驗(yàn)也，”女子善郁，月經(jīng)病多與郁證有關(guān)，故川芎為婦科常用藥，據(jù)現(xiàn)代藥理研究，川芎浸膏可使子宮張力增高，收縮增強(qiáng)。
本發(fā)明藥物是純中藥制劑，根據(jù)中醫(yī)理論配方，選藥合理、劑型先進(jìn)、清熱除濕，化瘀散結(jié)、標(biāo)本兼治，對(duì)治療慢性盆腔炎有顯著療效。
本發(fā)明藥物膠囊為內(nèi)服藥，定名為蒲芩盆炎康顆粒。
本發(fā)明藥物臨床服用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法規(guī)定，利用各味藥的綜合作用治療慢性盆腔炎，無(wú)化學(xué)制劑，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害，無(wú)副作用，安全可靠。
2、本發(fā)明常溫萃取、減壓干燥、整粒，有效成分散失少，療效高，價(jià)格低廉，服用方便，無(wú)任何不適癥。
3、本發(fā)明藥物對(duì)治療慢性盆腔炎療效明顯。
4、本發(fā)明藥物臨床觀(guān)察，可取代其他治療慢性盆腔炎的藥物。
5、本發(fā)明藥物具有清熱除濕化瘀散結(jié)的作用，從大量的臨床試驗(yàn)觀(guān)察，是一種新的治療慢性盆腔炎的特效藥。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)慢性盆腔炎的治療效果，本發(fā)明經(jīng)1000例慢性盆腔炎系統(tǒng)的臨床觀(guān)察，并選擇病史、病情、年齡及傳統(tǒng)治療方法相當(dāng)?shù)穆耘枨谎谆颊?00例作為對(duì)比組，其中年齡為30～70歲，病程2月～1年。試驗(yàn)組停用常規(guī)藥物，服用本發(fā)明藥物；對(duì)照組服用常規(guī)藥物。觀(guān)察期為1個(gè)月，10天為一個(gè)療程，共3個(gè)療程，停藥半年后復(fù)查，無(wú)復(fù)發(fā)為顯效，病情好轉(zhuǎn)明顯為有效，病情好轉(zhuǎn)不明顯為無(wú)效。
服用方法每次10g，一天3次，溫開(kāi)水送服。臨床試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。
表1服用本發(fā)明藥物(蒲苓盆炎康顆粒)與服用常規(guī)藥物對(duì)慢性盆腔炎患者的療效觀(guān)察。

從表1可以看出，本發(fā)明藥物(蒲苓盆炎康顆粒)對(duì)1000例慢性盆腔炎患者，取得顯著療效的有839例，占83.9.8％；好轉(zhuǎn)的有161例，占16.1％；總有效率達(dá)100％。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按下述配比稱(chēng)取原料(Kg)
土茯苓400、丹參200、夏枯草200、蒲公英250、車(chē)錢(qián)子2000、粉萆薢150、杜仲150、三七50、川芎80；制備方法如下取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時(shí)，再加90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其余滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車(chē)錢(qián)子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時(shí)，在室溫下浸漬3次，合并浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，加入上述回收乙醇后的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續(xù)減壓濃縮至在50℃時(shí)的密度為1.20的清膏，減壓干燥，得干浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說(shuō)輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然后粉碎，過(guò)80目篩，混勻，得干浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇制成顆粒，經(jīng)干燥，整粒，分裝，即得本發(fā)明藥物。
實(shí)施例2根據(jù)實(shí)施例1，取土茯苓600Kg、丹參300Kg、夏枯草300Kg、蒲公英350Kg、車(chē)錢(qián)子300Kg、粉萆薢200Kg、杜仲200Kg、三七100Kg、川芎120Kg。
實(shí)施例3根據(jù)實(shí)施例1，取土茯芩500Kg、丹參266.7Kg、夏枯草266.7Kg蒲公英333.3Kg、車(chē)錢(qián)子266.7Kg、粉萆薢166.7Kg、杜仲166.7Kg、三七66.7Kg、川芎100Kg。
本品每克含丹參以丹參酮IIA(C19H18O3)計(jì)，不得少于0.18mg。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的土茯芩400-600、丹參200-300、夏枯草200-300、蒲公英250-350、車(chē)錢(qián)子200-300、粉萆薢150-200、杜仲150-200、三七50-100、川芎80-120；經(jīng)萃取、滲漉、藥液及藥渣煎液、濾過(guò)、濃縮、制粒、干燥、整粒而制成的顆粒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物，其中各種原料的重量配比是土茯苓450-550、丹參250-280、夏枯草250-280、蒲公英300-340、車(chē)錢(qián)子250-280、粉萆薢160-180、杜仲160-180、三七60-80、川芎90-110。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物，其中各種原料的重量配比是土茯苓500、丹參266.7、夏枯草266.7蒲公英333.3、車(chē)錢(qián)子266.7、粉萆薢166.7、杜仲166.7、三七66.7、川芎100。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述治療慢性盆腔炎的藥物的制備方法，其特征在于取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時(shí)，再力90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其余滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車(chē)錢(qián)子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時(shí)，在室溫下浸漬3次，合并浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮，加入上述回收乙醇后的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續(xù)減壓濃縮至在50℃時(shí)的密度為1.20的清膏，減壓干燥，得干浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說(shuō)輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然后粉碎，過(guò)80目篩，混勻，得干浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇制成顆粒，經(jīng)干燥，整粒，分裝，即得本發(fā)明藥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述治療慢性盆腔炎的藥物，其特征是所說(shuō)劑型可以制作成膠囊或片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療慢性盆腔炎的藥物，它是以土茯苓、丹參、夏枯草、蒲公英、車(chē)錢(qián)子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性按比例配制，再經(jīng)萃取、滲漉、藥液及藥渣煎液、濾過(guò)、濃縮、制粒、干燥、整粒而得本發(fā)明藥物顆粒，本發(fā)明配方及制作方法獨(dú)特，治療效果顯著。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101019982SQ20061015254
公開(kāi)日2007年8月22日 申請(qǐng)日期2006年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月29日
發(fā)明者林凡儒, 林凡友 申請(qǐng)人:林凡儒