專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
苦豆子為豆科槐屬植物苦豆子(S印/wm "/印enmwV/w i.)的干燥成熟種子。該植物味苦性 寒，有毒。具有清熱燥濕、止痛殺蟲(chóng)等功效。經(jīng)現(xiàn)代藥理、藥效學(xué)方法研究證明，苦豆子生 物堿具有抗病毒、抗腫瘤、抗心律失常、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)等多種功效。
研究發(fā)現(xiàn)苦參總堿(特別是其中的苦參堿)具有明顯而獨(dú)特的抗柯薩基B組病毒(CVB)的 作用。另外，苦豆子總堿和一些單體生物堿對(duì)多種致炎劑誘發(fā)的動(dòng)物炎癥均有抗炎作用，對(duì) 巴豆油誘發(fā)的大小鼠耳殼滲出性炎癥、對(duì)角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足炎癥，都有與氫化可的松相 似的抗炎作用。研究認(rèn)為苦豆子的幾種單體生物堿都有不同程度的免疫抑制作用。
苦豆子總堿局部或全身給藥治療惡性葡萄胎近期療效達(dá)86.6%?？鄥A能明顯'抑制人紅 白血病細(xì)胞株K562細(xì)胞進(jìn)入S期，抑制它的DNA復(fù)制，抑制其生殖能力；對(duì)人肝癌細(xì)胞 HepG2的生長(zhǎng)增殖有抑制作用，使HepG2細(xì)胞的某些惡性增殖表型減弱消失；還可使人肝癌 細(xì)胞系SMMC-7721細(xì)胞聚集于S期，誘導(dǎo)其向正常肝細(xì)胞分化，以上說(shuō)明苦參堿可能是一 種良好的抗癌藥。另外，苦參堿還對(duì)肉癌S180、宮頸癌、淋巴肉瘤有抑制作用；槐果堿對(duì) L14、 S180、 S32、 0210的抑制率為31~56%，對(duì)W256也具有一定的生命延長(zhǎng)作用；槐定堿 對(duì)Lewis肺癌等小鼠移植有明顯的抑制作用，但對(duì)荷瘤小鼠的免疫功能無(wú)明顯作用。
常用中藥甘草為豆科植物甘草(G/^wm/emh f7 rA)、光果甘草(G.g/Wm丄.)或脹果甘草 (G./"y ato)的干燥根和根莖。
甘草黃甙、甘草甜素對(duì)大鼠腹水、肝癌及小鼠艾式腹水癌細(xì)胞，產(chǎn)生形態(tài)學(xué)上的改變。 甘草甜素抑制皮下注射移植的吉田肉癯，并能預(yù)防多氧化聯(lián)苯或甲基氨偶氮苯所致小鼠肝癌。 研究表明，甘草次酸不僅有抗突變、抑制致癌因子及輔助致癌因子作用，而且還可抑制實(shí)驗(yàn) 性腫瘤的生長(zhǎng)。甘草及甘草甜素對(duì)四氯化碳及化學(xué)致癌劑甲基-氨偶氮苯所致的肝損傷和肝癌 有明顯的保護(hù)作用。
從脹果甘草中提取的6個(gè)黃酮類(lèi)化合物的混合物G9315，可有效地預(yù)防巴豆油對(duì)小鼠皮 膚的促癌作用，對(duì)巴豆油誘發(fā)的不同細(xì)胞的脂質(zhì)過(guò)氧化有明顯的對(duì)抗作用。又進(jìn)一步證明了 G9315有顯著抑制巴豆油誘發(fā)的耳水腫及其誘發(fā)的32P參入Hela細(xì)胞磷脂部分，說(shuō)明它具有 抗促癌作用，并能有效抑制促癌劑誘發(fā)的磷脂合成增加；還能明顯對(duì)抗環(huán)磷酰胺引起的小鼠 骨髓微核細(xì)胞增多，具有抗突變作用；可明顯抑制CCU誘發(fā)的小鼠肝微粒體脂質(zhì)過(guò)氧化，有
效對(duì)抗CCU所致肝微粒體的損傷。由此可見(jiàn)，甘草黃酮類(lèi)混合物G9315是具有抗促癌、抗致 突變和抗氧化作用的有效成分，很有希望發(fā)展為一個(gè)有效的預(yù)防腫瘤藥物。對(duì)其保肝作用， 有研究表明，它的化學(xué)成分和具有抗?jié)冏饔玫腇M100基本相似(甘草類(lèi)黃酮(GF)不含甘 草酸)。它對(duì)CCU或乙醇所致的小鼠肝損傷有保護(hù)作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，預(yù)先給小鼠以GF灌胃 200、 400、 600mg/kg/小2d能顯著降低CCl4所致的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和乳酸脫氫酶活性的升高， 以及肝內(nèi)丙二醛所致的肝臟壞死，但對(duì)血清內(nèi)酶的活性無(wú)抑制作用，也不減少正常小鼠血清 中酶的活性。預(yù)先以GF灌胃，無(wú)論給藥1次或4次，均可抑制乙醇誘導(dǎo)的小鼠肝臟丙二醛 含量的增加和還原性谷胱甘肽的耗竭，其作用呈劑量依賴(lài)性。電鏡檢査證實(shí)了 GF可保護(hù)乙 醇所致的肝細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)的損傷。但乙醇灌胃后，再用GF，未見(jiàn)保護(hù)作用。

發(fā)明內(nèi)容
在每結(jié)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我公司的實(shí)驗(yàn)研究，我們發(fā)明了一種含有苦豆子總堿和甘草 總黃酮的藥用組合物，具有抗病毒、抗炎、免疫抑制及抗腫瘤作用。本發(fā)明具體如下苦豆 子總堿1 99松，甘草總黃酮99 1份；具體地講，苦豆子總堿'1 9份，甘草總黃酮9 1 份；其優(yōu)選方案，苦豆子總堿3份，甘草總黃酮l份。將二者與藥學(xué)上可接受的基質(zhì)相混合， 制成藥物制劑。
以下實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1 1000粒(膠囊劑)
處方苦豆子總堿300g甘草總黃酮100g
將以上二藥混合，加入適量輔料，制成顆粒，裝膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例2 5000粒(膠囊劑)
處方苦豆子總堿1500g甘草總黃酮500g
將以上二藥混合，加入適量輔料，制成顆粒，裝膠囊，制成5000粒，即得。
權(quán)利要求
1.一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，其特征在于它是由苦豆子總堿1～99份，甘草總黃酮99～1份組成的；
2. 根據(jù)權(quán)利要求l， 一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，其特征在于它是由苦豆子總堿1 9份，甘草總黃酮9 1份組成的；
3. 根據(jù)權(quán)利要求l， 一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，其特征在于 它是由苦豆子總堿3份，甘草總黃酮1份組成的；
4. 根據(jù)權(quán)利要求l， 一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，其特征在于具有抗病毒、抗炎、免疫抑制及抗腫瘤作用具有抗病毒、抗炎、免疫抑制及抗腫 瘤作用。
全文摘要
本發(fā)明了公開(kāi)一種含有苦豆子總堿和甘草總黃酮的藥用組合物，具有抗病毒、抗炎、免疫抑制及抗腫瘤作用。
文檔編號(hào)A61K36/489GK101147756SQ20061015295
公開(kāi)日2008年3月26日 申請(qǐng)日期2006年9月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月21日
發(fā)明者李玉娟, 王翰斌 申請(qǐng)人:北京琥珀光華醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司