專利名稱：新型藥物膠囊——植物膠囊的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種植物藥物膠囊的制備方法，特別是采用傳統(tǒng)蘸膠工藝，以天然植物纖維素衍生物為原料，制備植物藥用膠囊的方法，它屬于高分子化學技術領域。
背景技術：
1846年，Lehury首先取得兩節(jié)硬膠囊的專利。這些膠囊由淀粉或木薯粉制得，加入蔗糖甜化，用“fish silver”著色。
Lehury還描述了不同材料和混合物包括明膠等的應用。明膠是由牛、豬等動物的骨、皮經水解制得，屬于蛋白質類物質，廣泛用于食品工業(yè)，體溫下很容易溶于體液，而且是一種很好的成膜材料。明膠用來做膠囊已經有很長時間了，適于做膠囊緣于它的熱可逆凝膠性。但是在使用中，明膠膠囊有一些缺點和不足，如易于含醛、還原糖基類化合物及維生素C等的藥物交聯(lián)，既影響囊殼的崩解又影響藥物穩(wěn)定性；長期貯存在低濕度環(huán)境中變脆，在處置時易破碎等。另外，世界上一大群人如素食主義者、猶太人、伊斯蘭教徒以及印度教徒等不愿食用任何與豬、牛等動物有關的食品和藥物，包括明膠膠囊。
有報道指出，因為食用等接觸，不同物種間可能相互傳染疾病。近年來出現(xiàn)的牛海綿狀腦病，俗稱瘋牛病，使傳統(tǒng)的明膠膠囊劑受到了沖擊。
專利CN85106760A用烷基、羥烷基取代的水溶性纖維素醚同聚乙烯醇按一定比例組成的混合物，采用傳統(tǒng)蘸膠法成型制備不含明膠的硬制藥物膠囊。但是蘸膠囊時必須預先把軸針加熱到45～100℃，而制作明膠膠囊時不需要加熱軸針。
專利CN1649572A公開了包含iota卡拉膠和kappa卡拉膠的非明膠膠囊配方。kappa卡拉膠保證膠囊的強度，而iota卡拉膠則提供彈性。kappa卡拉膠、iota卡拉膠、膨化劑和塑性劑的混合物加熱熔解，加入水攪拌至完全分散，然后用壓出機進行藥物充填加工。
本發(fā)明以天然植物纖維素衍生物——纖維素醚與鹿角菜膠或微生物多糖的混合物為原料，采用傳統(tǒng)蘸膠工藝制備植物藥用膠囊?？梢灾苯硬捎矛F(xiàn)有的明膠膠囊機器加工膠囊，工藝參數(shù)如溫度、蘸膠時間等不需要變化。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是通過采用傳統(tǒng)蘸膠工藝，以天然植物纖維素衍生物為原料，制備植物藥用膠囊的方法，改進膠囊的使用性能；同時該膠囊可以沿用現(xiàn)有的明膠膠囊的機器制作，無需改變原有工藝參數(shù)，節(jié)約生產成本，提高生產效率。
本發(fā)明的技術方案為
1)膠凝劑的溶解在攪拌條件下，將膠凝劑加入到45～85℃的熱水中溶解，然后加入促凝劑；膠凝劑可以是結冷膠、凝膠多糖、卡拉膠、瓊脂、羅望子果實膠等；促凝劑可以是氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣等水溶性鹽。
2)纖維素醚的溶解與除泡在攪拌狀態(tài)下，緩慢加入纖維素醚，降溫至40～50℃，保溫靜置4～10小時除泡；所使用的纖維素醚取代度(DS)不小于1.4，可以是甲基纖維素，羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素，羥乙基纖維素，羥乙基甲基纖維素，纖維素醚2％水溶液的粘度為5～30mPa·s；蘸膠囊溶液中含纖維素醚質量分數(shù)為8％～30％，膠凝劑質量分數(shù)為0.01％～0.5％，促凝劑質量分數(shù)為0.01％～1.0％3)蘸膠與脫模將膠囊軸針浸入到蘸膠溶液中，停留4-20秒，緩慢拔出，保證軸針表面粘上一層水溶液；蘸膠液的溫度為30～55℃，軸針溫度為20～28℃；干燥軸針上的水溶液，溫度范圍為30～80℃；將干燥后的膠囊狀薄膜從軸針上脫模修整；用同樣的方法以不同型號的軸針制成膠囊，可以制備與膠囊殼配套的膠囊套。
本發(fā)明的發(fā)明點為1)采用天然植物纖維素衍生物為原料制備非明膠類的新型植物藥物膠囊；2)該新型膠囊可以利用現(xiàn)有的明膠膠囊機器進行制作加工。
本發(fā)明的有益效果為1)可以制備性能為更完善的新型植物藥用膠囊，水分含量低，有利于保護膠囊內的藥物，低溫低濕下不易碎；2)可以沿用原有的明膠膠囊機器制作，無需改變原有工藝參數(shù)，節(jié)約生產成本，提高生產效率。
具體實施例以下根據(jù)實施例詳細地說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不限定于實施例。
實施例1在攪拌條件下，將85.1份(質量)去離子水加熱至70～75℃，加入0.2份結冷膠，攪拌使其溶解，然后加入0.2份氯化鈉；在攪拌狀態(tài)下，緩慢加入14.5份羥丙基甲基纖維素，降溫至45℃，保溫并靜置4～10小時以除泡；將溫度為25℃的軸針浸入蘸膠溶液中，停留10秒，緩慢拔出，于55℃下干燥；將干燥后的膠囊狀薄膜從軸針上脫模修整，即成膠囊殼體。
實施例2在攪拌條件下，將82份去離子水加熱至70～75℃，加入0.6份結冷膠，攪拌使其溶解，然后加入0.04份氯化鈣在攪拌狀態(tài)下，緩慢加入18份羥丙基甲基纖維素，降溫至45℃；將溫度為25℃的軸針浸入蘸膠溶液中，然后緩慢拔出，于55℃下干燥；將干燥后的膠囊狀薄膜從軸針上脫模修整，即成膠囊殼體。
實施例3在攪拌條件下，將74份(質量)去離子水加熱至70～75℃，加入0.6份結冷膠，攪拌使其溶解，然后加入0.05份氯化鈣；在攪拌狀態(tài)下，緩慢加入25份羥丙基甲基纖維素，降溫；將溫度為25℃的軸針浸入蘸膠溶液中，然后緩慢拔出，于55℃下干燥；將干燥后的膠囊狀薄膜從軸針上脫模修整，即成膠囊殼體。
權利要求
1.一種以天然植物纖維素衍生物為原料，制備植物藥用膠囊的方法。其特征在于該植物膠囊可以利用現(xiàn)有的明膠膠囊的機器制作；其特征還在于制備方法分為三步進行，第一步將膠凝劑和促凝劑加入到去離子水中加熱溶解；第二步為纖維素醚的溶解與除泡，加入纖維素醚后降溫、保溫并靜置；第三步為蘸膠與脫模，將軸針浸入后拔出，干燥脫模。
2.根據(jù)權力要求書1所述的一種制備植物藥用膠囊的方法，該發(fā)明的第一步，其特征在于膠凝劑可以是結冷膠、凝膠多糖、卡拉膠、瓊脂、羅望子果實膠等；促凝劑可以是氯化鉀、氯化鈉、氯化鈣等水溶性鹽。
3.根據(jù)權力要求書1所述的一種制備植物藥用膠囊的方法，該發(fā)明的第二步，其特征在于所使用的纖維素醚可以是甲基纖維素，羥丙基纖維素，羥丙基甲基纖維素，羥乙基纖維素，羥乙基甲基纖維素；纖維素醚的取代度(DS)不小于1.4，纖維素醚2％水溶液的粘度為5～30mPa·s；此外，蘸膠囊溶液中含纖維素醚質量分數(shù)為8％～30％，膠凝劑質量分數(shù)為0.01％～0.5％，促凝劑質量分數(shù)為0.01％～1.0％。
4.根據(jù)權力要求書1所述的一種制備植物藥用膠囊的方法，該發(fā)明的第三步，其特征在于，將膠囊軸針浸入到蘸膠溶液中，停留4-20秒，拔出；保證軸針表面粘上一層水溶液；其特征還在于蘸膠液的溫度為30～55℃，軸針溫度為20～28℃；30～80℃下干燥軸針上的水溶液，然后把膠囊狀薄膜從軸針上脫模修整。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種采用傳統(tǒng)蘸膠工藝，以天然植物纖維素衍生物——纖維素醚為原料，制備植物藥用膠囊的方法。本發(fā)明的發(fā)明點在于，采用天然植物纖維素衍生物為原料制備非明膠類的新型植物藥物膠囊，同時可以利用現(xiàn)有的明膠膠囊機器進行制作加工；本發(fā)明的實際意義在于，可以制備性能更為完善的新型植物藥用膠囊，水分含量低，有利于保護膠囊內的藥物，低溫低濕下不易碎；同時本發(fā)明可以沿用原有的明膠膠囊機器制作，無需改變原有工藝參數(shù)，節(jié)約生產成本，提高生產效率。
文檔編號A61J3/07GK101023934SQ20061016963
公開日2007年8月29日 申請日期2006年12月26日 優(yōu)先權日2006年12月26日
發(fā)明者邵自強, 王飛俊, 楊斐霏 申請人:北京理工大學