專利名稱：一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉一種采用模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型自膨式血管支架。這種血管支架主要用于治療腹主動(dòng)脈、胸主動(dòng)脈等分岔處血管疾病。
背景技術(shù)：
主動(dòng)脈瘤(Aortic Aneurysm)是臨床上最常見且較危險(xiǎn)的一種血管疾病。其發(fā)病機(jī)理是由于受動(dòng)脈粥樣硬化、吸煙、高血壓、傳染病和炎癥等因素影響，造成動(dòng)脈壁彈力纖維強(qiáng)度減弱，隨著動(dòng)脈血流的持續(xù)沖擊，導(dǎo)致主動(dòng)脈的局部膨脹。在美國，每年有超過10萬人患動(dòng)脈瘤疾病，每年約有15,000人因此死亡。在我國，隨著人民生活水平的不斷提高和人口老齡化，主動(dòng)脈瘤的發(fā)病率已呈逐年上升趨勢。
主動(dòng)脈瘤治療手術(shù)方案有傳統(tǒng)的外科手術(shù)和微創(chuàng)傷介入術(shù)兩種。傳統(tǒng)的外科治療方法需要開胸或開腹，手術(shù)創(chuàng)傷大，病人痛苦大，尤其對(duì)高齡病人風(fēng)險(xiǎn)更大。微創(chuàng)傷介入術(shù)是近年來應(yīng)用于臨床的一項(xiàng)新技術(shù)，只需在病人腿部股動(dòng)脈開一切口，將覆膜血管支架導(dǎo)入到病變部位，并在X透視設(shè)備監(jiān)控下進(jìn)行釋放，使覆膜血管支架在血管腔內(nèi)將動(dòng)脈瘤壁與血流隔絕，從而達(dá)到消除動(dòng)脈瘤壁承受血流沖擊并維持主動(dòng)脈血流通暢的目的。由于微創(chuàng)傷介入治療較傳統(tǒng)外科手術(shù)創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少、易接受、高齡重癥患者也能耐受，如今已被越來越多的醫(yī)生和病人所接受。
然而，目前的分岔型自膨式覆膜血管支架，以腹主動(dòng)脈瘤覆膜血管支架為例主要有兩種類型，第一種是一體式覆膜血管支架，見圖1所示；第二種是分體式覆膜血管支架，見圖2所示。這兩種類型的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡單，但缺點(diǎn)是1、由于血管支架導(dǎo)入病變部位通常是利用腹主動(dòng)脈的瘤頸處和分岔處兩點(diǎn)進(jìn)行定位，因此手術(shù)難度大，定位困難；2、由于血管支架利用瘤頸處和分岔處兩點(diǎn)定位，一段時(shí)間以后因瘤體萎縮而引起定位點(diǎn)發(fā)生變化，往往會(huì)造成支架扭曲，引起瘤頸處支架貼合不緊密而造成內(nèi)漏(Endoleak)；3、由于腹主動(dòng)脈瘤病人的瘤體在形狀、結(jié)構(gòu)、位置等方面各不相同，甚至差異較大，一般都需要醫(yī)生事先精確測量多項(xiàng)瘤體病變部位參數(shù)，其中三項(xiàng)是直徑，六項(xiàng)是長度(見圖3所示)，然后廠商根據(jù)這些參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)定制，最后給病人使用。由于定制需要一段時(shí)間，因此一方面容易延誤病人的最佳治療時(shí)間，另一方面，在這段時(shí)間內(nèi)病情可能發(fā)生新的變化，致使定制的覆膜血管支架不能對(duì)病變處進(jìn)行精確治療，甚至是導(dǎo)致手術(shù)失敗。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型提供一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型自膨式覆膜血管支架，其目的在于采用模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)原理，對(duì)現(xiàn)有分岔型自膨式血管支架進(jìn)行改進(jìn)，以解決以往這類血管支架手術(shù)難度大和使用效果差的問題。
為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架，由一個(gè)主體模塊單元和兩個(gè)分支模塊單元組成，各模塊單元均由自膨式管網(wǎng)骨架和包被在管網(wǎng)骨架表面的覆膜層構(gòu)成，主體模塊單元頭部為管狀結(jié)構(gòu)，尾部有一個(gè)兩分岔接口，兩個(gè)分支模塊單元為管狀結(jié)構(gòu)，分別插入主體模塊單元的兩分岔接口中自膨脹連接。
上述技術(shù)方案中的有關(guān)內(nèi)容解釋如下1、上述方案中，所述“管網(wǎng)骨架”按照現(xiàn)有技術(shù)可以由不銹鋼管經(jīng)激光熔刻而成，也可以由鋼絲編織而成。所述“覆膜層”通過縫合、覆合或融合包被在骨架上形成。
2、上述方案中，所述主體模塊單元的兩分岔接口為倒“Y”形或直筒形。
3、上述方案中，為了防止內(nèi)漏，可以在主體模塊單元的血流進(jìn)口端外緣或/和分支模塊單元的血流出口端外緣分別設(shè)有環(huán)形密封圈結(jié)構(gòu)。該環(huán)形密封圈結(jié)構(gòu)可以按02138385.5中國發(fā)明專利公開說明書中所述的密封圈進(jìn)行設(shè)計(jì)。
4、上述方案中，所述主體模塊單元和分支模塊單元可以按具體尺寸不同設(shè)計(jì)成系例搭配組合方案，實(shí)際使用時(shí)可以選擇不同尺寸的單元進(jìn)行有機(jī)組合后實(shí)現(xiàn)特殊需要。
本實(shí)用新型工作原理是將原有一體式或分體式分岔型覆膜血管支架按結(jié)構(gòu)分解成一個(gè)主體模塊單元和兩個(gè)分支模塊單元，并按不同尺寸設(shè)計(jì)成系例搭配組合方案，使用時(shí)根據(jù)實(shí)際需要選擇不同尺寸單元進(jìn)行組合，滿足病人個(gè)體的特殊需求。
由于上述技術(shù)方案運(yùn)用，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)1、本實(shí)用新型簡化了術(shù)前醫(yī)生的測量參數(shù)。原來醫(yī)生術(shù)前需要測量多項(xiàng)基本參數(shù)，見圖3所示，而現(xiàn)然只需要測量四個(gè)基本的參數(shù)即可，見圖4所示。
2、本實(shí)用新型由于采用了模塊化設(shè)計(jì)，在庫存量充足的情況下，不需要額外的產(chǎn)品定制時(shí)間?？朔艘酝蚨ㄖ茣r(shí)間，延誤病人最佳治療時(shí)機(jī)的問題。
3、本實(shí)用新型可在手術(shù)進(jìn)行中通過精確測量病變位置及尺寸，有足夠多的產(chǎn)品可供選擇，醫(yī)生可選取最適合病人情況的產(chǎn)品進(jìn)行手術(shù)?？朔艘酝诋a(chǎn)品定制時(shí)間內(nèi)病情發(fā)生變化，致使定制的覆膜血管支架不能對(duì)病變處進(jìn)行精確治療的問題。
4、本實(shí)用新型由于采用了模塊化設(shè)計(jì)，血管支架的分岔部不放在腹主動(dòng)脈的分岔處，而是位于瘤體中，這樣可以克服一段時(shí)間以后因瘤體萎縮而造成支架扭曲的問題，使瘤頸處支架貼合更緊密。
5、本實(shí)用新型由于采用了模塊化設(shè)計(jì)，兩個(gè)分岔模塊單元插入主體模塊單元兩分岔接口時(shí)，可以通過調(diào)整疊合部位的長度來滿足實(shí)際需要覆蓋(治療)血管的長度，因此使用更加靈活，效果更好。


附圖1為現(xiàn)有分岔型一體式覆膜血管支架結(jié)構(gòu)示意圖；附圖2為現(xiàn)有分岔型分體式覆膜血管支架結(jié)構(gòu)示意圖；附圖3為現(xiàn)有一體式和分體式血管支架需要測量的九項(xiàng)瘤體病變參數(shù)示意圖，其中，φ1～φ3是三項(xiàng)直徑參數(shù)，L1～L6是六項(xiàng)長度參數(shù)；附圖4為本實(shí)用新型血管支架需要測量的4項(xiàng)瘤體病變參數(shù)示意圖，其中，φ1～φ3是3個(gè)直徑參數(shù)，L1是1個(gè)長度參數(shù)；附圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例一血管支架結(jié)構(gòu)示意圖；附圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例二血管支架結(jié)構(gòu)示意圖。
以上附圖中1、主體模塊單元；2、分支模塊單元。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步描述實(shí)施例一參見圖5所示，一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架，由一個(gè)主體模塊單元1和兩個(gè)分支模塊單元2組成，各模塊單元均由自膨式管網(wǎng)骨架和包被在管網(wǎng)骨架表面的覆膜層構(gòu)成，主體模塊單元1頭部為管狀結(jié)構(gòu)，尾部有一個(gè)兩分岔接口，兩個(gè)分支模塊單元2為管狀結(jié)構(gòu)，分別插入主體模塊單元1的兩分岔接口中自膨脹連接。所述主體模塊單元的兩分岔接口為倒“Y”形。所述主體模塊單元1的血流進(jìn)口端外緣和分支模塊單元2的血流出口端外緣分別設(shè)有環(huán)形密封圈結(jié)構(gòu)(圖中未畫出)。
使用時(shí)，主體模塊單元1位于腹主動(dòng)脈的分岔處的上方，根據(jù)所測量的直徑選用適合的主體模塊單元1進(jìn)行釋放、定位，然后再根據(jù)病人髂動(dòng)脈的直徑選擇相應(yīng)的分支模塊單元2與之對(duì)接。
實(shí)施例二參見圖6所示，一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架，由一個(gè)主體模塊單元1和兩個(gè)分支模塊單元2組成，與實(shí)施例一的不同之處在于主體模塊單元的兩分岔接口為直筒形。其它與實(shí)施例一相同，這里不再重復(fù)描述。
上述實(shí)施例只為說明本實(shí)用新型的技術(shù)構(gòu)思及特點(diǎn)，其目的在于讓熟悉此項(xiàng)技術(shù)的人士能夠了解本實(shí)用新型的內(nèi)容并據(jù)以實(shí)施，并不能以此限制本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。凡根據(jù)本實(shí)用新型精神實(shí)質(zhì)所作的等效變化或修飾，都應(yīng)涵蓋在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架，其特征在于由一個(gè)主體模塊單元和兩個(gè)分支模塊單元組成，各模塊單元均由自膨式管網(wǎng)骨架和包被在管網(wǎng)骨架表面的覆膜層構(gòu)成，主體模塊單元頭部為管狀結(jié)構(gòu)，尾部有一個(gè)兩分岔接口，兩個(gè)分支模塊單元為管狀結(jié)構(gòu)，分別插入主體模塊單元的兩分岔接口中自膨脹連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分岔型覆膜血管支架，其特征在于所述主體模塊單元的兩分岔接口為倒“Y”形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分岔型覆膜血管支架，其特征在于所述主體模塊單元的兩分岔接口為直筒形。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分岔型覆膜血管支架，其特征在于所述主體模塊單元的血流進(jìn)口端外緣或/和分支模塊單元的血流出口端外緣分別設(shè)有環(huán)形密封圈結(jié)構(gòu)。
專利摘要一種模塊化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的分岔型覆膜血管支架，其特征在于由一個(gè)主體模塊單元和兩個(gè)分支模塊單元組成，各模塊單元均由自膨式管網(wǎng)骨架和包被在管網(wǎng)骨架表面的覆膜層構(gòu)成，主體模塊單元頭部為管狀結(jié)構(gòu)，尾部有一個(gè)兩分岔接口，兩個(gè)分支模塊單元為管狀結(jié)構(gòu)，分別插入主體模塊單元的兩分岔接口中自膨脹連接。本方案將原有一體式或分體式分岔型覆膜血管支架按結(jié)構(gòu)分解成一個(gè)主體模塊單元和兩個(gè)分支模塊單元，并按不同尺寸設(shè)計(jì)成系列搭配組合方案，使用時(shí)根據(jù)實(shí)際需要選擇不同尺寸單元進(jìn)行組合，滿足病人個(gè)體的特殊需求。
文檔編號(hào)A61F2/82GK2912562SQ20062007136
公開日2007年6月20日 申請(qǐng)日期2006年5月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月10日
發(fā)明者陳毅生, 胡鐵鋒, 符偉國 申請(qǐng)人:上海贏生醫(yī)療科技有限公司