專利名稱：取栓器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于治療下肢靜脈血 栓、動(dòng)脈栓塞的取栓器。(二) 背景技術(shù)目前國(guó)內(nèi)未見(jiàn)用于介入取栓的任何器械。對(duì)于靜脈血栓、動(dòng)脈栓 塞的患者，不管是血栓栓塞還是斑塊栓塞，內(nèi)科治療主要采用活血、 抗凝、溶栓等藥物治療；外科手術(shù)治療對(duì)于栓塞范圍廣的患者，難度 及創(chuàng)傷大；介入綜合治療可直接開通閉塞段，進(jìn)行接觸溶栓，對(duì)新鮮 血栓可溶解，但對(duì)于栓核及陳舊血栓很難溶解，留于血管內(nèi)容易再形 成血栓。下肢血栓性靜脈炎是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，發(fā)病因素是靜脈血流 淤滯、血管損傷、高凝狀態(tài)，嚴(yán)重并發(fā)癥是栓子脫落致肺栓塞患者死 亡，慢性者髂股靜脈閉塞導(dǎo)致長(zhǎng)期下肢腫脹，下肢靜脈曲張，破潰不 愈等。臨床治療的原則是預(yù)防肺栓塞，特別是病程早期，血栓松軟， 與血管壁粘連不緊，極易脫落，應(yīng)積極采取治療措施。預(yù)防肺栓塞的 主要方法是下腔靜脈內(nèi)植入永久或臨時(shí)濾器。目前國(guó)內(nèi)使用的濾器主 要是進(jìn)口的幾種類型永久性植入體內(nèi)的濾器有Cordis濾器、Bard 濾器、博士頓濾器、蜂巢式濾器；臨時(shí)濾器是Cordis濾器改裝而成； 國(guó)產(chǎn)濾器只有類似Cordis臨時(shí)濾器一種，釋放與取出分兩步，且費(fèi) 用較高，病人負(fù)擔(dān)較重。下肢動(dòng)脈栓塞也是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，栓子主要有血栓栓子及 斑塊脫落形成栓子，由于動(dòng)脈栓塞，導(dǎo)致遠(yuǎn)端血流突然中斷，缺血缺 氧致組織壞死。治療原則，盡早清除血栓或斑塊，恢復(fù)血流，解除組 織缺血缺氧，避免組織壞死。(三) 發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種適用于下肢靜脈血栓 及動(dòng)脈栓塞介入治療過(guò)程中取栓用，同時(shí)可作為下腔靜脈臨時(shí)濾器用 的取栓器。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型主要由傘、主軸桿、推拉桿、 內(nèi)管、外套管、外套管內(nèi)芯幾部分組成，傘由具有彈性及記憶塑形功 能的兩長(zhǎng)一短的三爪，按一定角度與主軸桿遠(yuǎn)端焊接在一起，周邊附 有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，短爪位于兩長(zhǎng)爪之間，三爪近端分別有一個(gè)小的卵圓孔， 將具有彈性及記憶塑形功能且具有拉力強(qiáng)的線段通過(guò)小卵圓孔，線段 兩端固定于推拉桿遠(yuǎn)端，形成一個(gè)圓形結(jié)構(gòu)，外拉推拉桿三爪合攏， 將傘部回收入外套管內(nèi)。所述傘開口為橢圓形，在血管內(nèi)相當(dāng)于一個(gè)斜面，短爪近端與主 軸桿之間的垂直距離應(yīng)等于兩根長(zhǎng)爪近端開口的距離。所述傘開口直徑是06mm、 08mm、 010mm或030mm。 所述的030 mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度為40mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為50mm，； 010mm 型號(hào)短爪長(zhǎng)度為20mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為30mm ; 06mm、 08mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度 為20mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為25mm，爪直徑均為0.007英寸，拉線0 0.007英寸。本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型可直接將栓子取出，并 且釋放于下腔靜脈內(nèi)可作為臨時(shí)濾器，防止栓子脫落，在預(yù)防肺栓塞 的前提下，盡早開通閉塞的下肢深靜脈，進(jìn)行接觸性溶栓、抗凝、取 栓、血管內(nèi)成形術(shù)等綜合治療7至10天，患者康復(fù)后將取栓器取出。 對(duì)于下肢靜脈血栓的患者，將本實(shí)用新型的0 30mm取栓器植入下腔 靜脈內(nèi)相當(dāng)于臨時(shí)濾器，可預(yù)防栓子脫落引起肺栓塞致患者死亡，同 時(shí)可選用適當(dāng)型號(hào)的取栓器(0 6mm、 0 8、 0 10 mm)取出下肢靜脈 血栓，經(jīng)過(guò)溶栓、抗凝、取栓治療7至10天，患者康復(fù)后將03Omm 型號(hào)取栓器取出；對(duì)于下肢動(dòng)脈栓塞的患者，特別是斑塊脫落栓塞的 患者，選用適當(dāng)型號(hào)的取栓器，可將栓子直接取出，恢復(fù)動(dòng)脈遠(yuǎn)端的 血供，避免患肢缺血壞死截肢的危險(xiǎn)。 (四)
圖1為本實(shí)用新型傘收合狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型傘 張開狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為外套管、外套管內(nèi)芯和交換導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示 意圖；圖4為傘、主軸桿和推拉桿結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為內(nèi)管結(jié)構(gòu)示意 圖；圖6為外套管結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為外套管內(nèi)芯結(jié)構(gòu)示意圖；圖8 為交換導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)示意圖；圖中1、傘，2、主軸桿，3、推拉桿，4、內(nèi)管，5、外套管，6、 外套管內(nèi)芯，7、導(dǎo)絲。
具體實(shí)施方式
如圖l、圖2所示的一種具體實(shí)施例，主要由傘l、主軸桿2、 推拉桿3、內(nèi)管4、外套管5、外套管內(nèi)芯6幾部分組成。外套管5、 外套管內(nèi)芯6和導(dǎo)絲7結(jié)構(gòu)如圖3所示，傘l、主軸桿2和推拉桿3 結(jié)構(gòu)如圖4所示，內(nèi)管4結(jié)構(gòu)如圖5所示，外套管5結(jié)構(gòu)如圖6所示， 外套管內(nèi)芯6結(jié)構(gòu)如圖7所示，導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)如圖8所示。傘1由具有彈性及記憶塑形功能的兩長(zhǎng)一短的三根合金鋼絲 (合金鋼絲簡(jiǎn)稱為爪)，按一定角度與主軸桿2遠(yuǎn)端焊接在一起， 周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，短爪位于兩長(zhǎng)爪之間，三爪近端分別有一個(gè)小的 卵圓孔，將具有彈性及記憶塑形功能且具有拉力強(qiáng)的線段通過(guò)小卵圓 孔，線段兩端固定于推拉桿3遠(yuǎn)端，形成一個(gè)圓形結(jié)構(gòu)(如圖4所示)， 外拉推拉桿3三爪合攏，將傘1回收入外套管5內(nèi)。傘開口為橢圓形，在血管內(nèi)相當(dāng)于一個(gè)斜面，短爪近端與主軸桿 之間的垂直距離應(yīng)等于兩根長(zhǎng)爪近端開口的距離。根據(jù)血管的直徑設(shè) 計(jì)傘部開口的大小，開口直徑分別是6mm、 8mm、 10mm、 30mm四種 型號(hào)。0 6mm、 0 8mm、 0 10mm的三種型號(hào)主要用于周圍血管取栓，0 30臓型號(hào)用于下腔靜脈取拴及臨時(shí)濾器用。030薩型號(hào)短爪長(zhǎng)度為 40mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為50mm; 0 10mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度為20mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度 為30mm ; 0 6麗、8mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度為15mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為25mm，直 徑均為0.007英寸。拉線00.007英寸。
主軸桿2: 00. 021英寸，長(zhǎng)度為1500 ram。 推拉桿3: 00. 014英寸，長(zhǎng)度為1500 mm。內(nèi)管4為4F管，0 6mm、 8mm、 10mm型號(hào)的長(zhǎng)度為1200mm， 0 30 mm型號(hào)長(zhǎng)度為600mm，管腔內(nèi)徑均為0. 035英寸，遠(yuǎn)端固定一MARK 標(biāo)記。外套管5及外套管內(nèi)芯6由類似于加長(zhǎng)的8F國(guó)產(chǎn)膽道支架推送 器構(gòu)成，0 6mm、 8mm、 10mm型號(hào)的長(zhǎng)度為1100mm， 0 30 mm型號(hào)長(zhǎng) 度為500mm，管腔內(nèi)徑均為相當(dāng)于8F鞘組的內(nèi)外徑。外套管5遠(yuǎn)端 固定一MARK標(biāo)記。對(duì)于下肢靜脈血栓的患者，經(jīng)鍵側(cè)股靜脈穿刺，送導(dǎo)管于髂外 靜脈內(nèi)，注入對(duì)比劑行DSA檢查，撤出導(dǎo)管進(jìn)入交換導(dǎo)絲7，經(jīng)導(dǎo)絲 7引導(dǎo)將外鞘組送入下腔靜脈內(nèi)，撤出交換導(dǎo)絲7及外套管內(nèi)芯6， 經(jīng)外套管5送入0 30 mm型號(hào)的傘1，定位后釋放于下腔靜脈內(nèi)，既 可作為臨時(shí)濾器用。爾后開通閉塞的髂股靜脈進(jìn)入交換導(dǎo)絲7，經(jīng)導(dǎo) 絲7引導(dǎo)送入外鞘組于開通的閉塞段內(nèi)，撤出交換導(dǎo)絲7及外套管內(nèi) 芯6，經(jīng)外套管5送入08醒型號(hào)的傘l并釋放，回拉外套管5 2 3 厘米而后固定，再固定主軸桿2、推拉桿3及內(nèi)管4，回拉1 2厘米， 爾后固定主軸桿2及內(nèi)管4，回拉推拉桿3將傘1收攏掛定，回收入 外套管5內(nèi)拉出。反復(fù)幾次后即可將血栓取出。經(jīng)抗凝、溶栓、取栓 等綜合治療7 10天患者康復(fù)后，將下腔靜脈內(nèi)0 30 mm型號(hào)的傘取 出。動(dòng)脈栓塞，將閉塞段開通跟進(jìn)交換導(dǎo)絲7，經(jīng)導(dǎo)絲7引導(dǎo)將傘1 釋放于栓子遠(yuǎn)端，直接取栓即可。
權(quán)利要求1.一種取栓器，其特征在于主要由傘、主軸桿、推拉桿、內(nèi)管、外套管、外套管內(nèi)芯幾部分組成，傘由具有彈性及記憶塑形功能的兩長(zhǎng)一短的三爪，按一定角度與主軸桿遠(yuǎn)端焊接在一起，周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，短爪位于兩長(zhǎng)爪之間，三爪近端分別有一個(gè)小的卵圓孔，將具有彈性及記憶塑形功能且具有拉力強(qiáng)的線段通過(guò)小卵圓孔，線段兩端固定于推拉桿遠(yuǎn)端，形成一個(gè)圓形結(jié)構(gòu)，外拉推拉桿三爪合攏，將傘部回收入外套管內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的取栓器，其特征在于所述傘開口為橢圓 形，在血管內(nèi)相當(dāng)于一個(gè)斜面，短爪近端與主軸桿之間的垂直距 離應(yīng)等于兩根長(zhǎng)爪近端開口的距離。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的取栓器，其特征在于所述傘開口直徑是06mm、 08mm、 010mm或030mm。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的取栓器，其特征在于所述的03Omm型 號(hào)短爪長(zhǎng)度為40mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為50mm. ; 010mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度為 20mm，長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為30mm ; 06mm、 08mm型號(hào)短爪長(zhǎng)度為20mm， 長(zhǎng)爪長(zhǎng)度為25mm，爪直徑均為0. 007英寸，拉線0O.OO7英寸。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的取栓器，其特征在于內(nèi)管 為4F管，遠(yuǎn)端固定一MARK標(biāo)記，外套管及外套管內(nèi)芯由類似于 加長(zhǎng)的8F國(guó)產(chǎn)膽道支架推送器構(gòu)成，管腔內(nèi)徑均為相當(dāng)于8F 鞘組的內(nèi)外徑，外套管遠(yuǎn)端固定一MARK標(biāo)記。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種取栓器，本實(shí)用新型主要由傘、主軸桿、推拉桿、內(nèi)管、外套管、外套管內(nèi)芯幾部分組成，傘由具有彈性及記憶塑形功能的兩長(zhǎng)一短的三爪，按一定角度與主軸桿遠(yuǎn)端焊接在一起，周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，短爪位于兩長(zhǎng)爪之間，三爪近端分別有一個(gè)小的卵圓孔，將具有彈性及記憶塑形功能且具有拉力強(qiáng)的線段通過(guò)小卵圓孔，線段兩端固定于推拉桿遠(yuǎn)端，形成一個(gè)圓形結(jié)構(gòu)，外拉推拉桿三爪合攏，將傘部回收入外套管內(nèi)。本實(shí)用新型可直接將栓子取出，并且釋放于下腔靜脈內(nèi)可作為臨時(shí)濾器。
文檔編號(hào)A61B17/22GK201042451SQ20062016468
公開日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2006年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月28日
發(fā)明者李明軍 申請(qǐng)人:李明軍