專利名稱：在骨組織中定位缺損的裝置和方法
在骨組織中定位缺損的裝置和方法背景技術(shù)對患者進行手術(shù)是痛苦而創(chuàng)傷性的，尤其是在患者身體受患區(qū)域。為實現(xiàn) 脊柱固定，必要的過程常常包括將脊柱椎弓根螺釘插入患者脊柱椎弓根壁中。 優(yōu)選椎弓根螺釘是因為其堅固并且提供穩(wěn)定性，但是，必須小心避免在脊柱中 放置椎弓根螺釘期間對神經(jīng)的侵害。在插入椎弓根螺釘之前采取措施定位任何 潛在的缺損有利于螺釘插入。定位諸如骨組織中暴露神經(jīng)的開口之類的缺損是困難的。 一些過程涉及監(jiān) 測肌肉對電刺激的反應，以在骨組織區(qū)域中定位神經(jīng)。如果沒有定位神經(jīng)而螺 釘接觸暴露的神經(jīng)，螺釘將損害神經(jīng)或由于太接近神經(jīng)根而導致患者疼痛或其 它并發(fā)癥。此外，通過取出螺釘或進行其它補救手術(shù)來逆轉(zhuǎn)神經(jīng)損傷常常為時 已晚。在將螺釘插入椎弓根壁而不首先確定神經(jīng)元件接近度的手術(shù)過程中，在 骨組織中椎弓根壁破裂或包含缺損的區(qū)域中確定任何缺損的存在和/或接近度， 以及重新定位椎弓根螺釘以避開破裂壁或缺損的是非常困難的。仍然需要在將要插入螺釘或其它錨定機構(gòu)的孔周圍的骨組織中定位任何 缺損時可采用的裝置和方法。本發(fā)明旨在滿足這些及其它需要。發(fā)明內(nèi)容根據(jù)一方面，提供了在骨組織內(nèi)指示缺損的器械，該器械包括手柄元件和 探測元件。手柄元件具有可旋轉(zhuǎn)的聯(lián)結(jié)元件，用于連接探測元件。探測元件從 手柄元件向遠端延伸，包括桿部分和傾斜部分。傾斜部分從桿部分橫向延伸并 具有探測端。探測端負載電信號，手柄元件運行以在骨組織的孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)探測元 件和探測端，從而定位骨組織中的神經(jīng)元件。另一方面涉及在組織區(qū)域中確定神經(jīng)元件接近度和定位缺損的方法。該方 法包括提供缺損定位器械。該器械包括可操作地、可旋轉(zhuǎn)地連接手柄元件的 探測元件。探測元件包括橫向于探測元件的縱軸線延伸的遠端傾斜部分。該傾
斜部分包括遠端非絕緣探測端，該探測端被設(shè)計成可圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)。所述方 法還包括將探測端插入骨組織中和向探測端提供電信號以確定神經(jīng)元件的接 近度。此外，該方法還包括圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)探測端以定位探測端周圍骨組織中 的任何缺損。又一方面涉及神經(jīng)元件和缺損檢測裝置。該裝置包括具有手柄元件和探測 元件的缺損定位器械。探測元件包括縱向桿部分和遠端傾斜部分。遠端傾斜部 分包括在其遠端負載電信號的非絕緣探測端。手柄元件圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)探測元 件和探測端，同時探測端負載電信號以確定神經(jīng)元件的接近度和定位孔周圍骨 組織中的缺損。該裝置還包括操作者顯示裝置，以顯示探測端相對于縱軸線的 旋轉(zhuǎn)顯示和通過探測端定位的神經(jīng)元件和骨組織中缺損的顯示。又一方面涉及一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括手柄元件、探測元件和神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)。 手柄元件包括電路和電動機，使手柄元件內(nèi)的聯(lián)結(jié)元件旋轉(zhuǎn)。探測元件具有近 端和與近端相對的遠端。探測元件的近端可脫卸地連接于手柄元件的聯(lián)結(jié)元 件。此外，探測元件具有在其近端沿縱軸線的縱向桿部分和鄰近其遠端橫向于 縱軸線延伸的遠端傾斜部分。遠端傾斜部分包括在其遠端負載電信號的探測 端，探測端被設(shè)計成可圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)以在孔周圍的骨組織區(qū)域中定位神經(jīng)元 件和缺損。神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)電耦合于探測元件。


圖1是缺損定位系統(tǒng)的示意圖。圖2是缺損定位裝置的部分示意圖。圖3是相對于脊柱節(jié)段的缺損定位裝置的部分示意圖。 圖4是顯示裝置的示意圖。圖5是可采用圖1所示系統(tǒng)所實施的一種類型的診斷過程的流程圖。 圖6是可與缺損定位系統(tǒng)聯(lián)用的另一實施方式的探測元件。
具體實施方式
為了促進對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖所示實施方式并用具體語 言來描述這些實施方式。然而，應理解，這不是對本發(fā)明范圍的限制，本發(fā)明
所屬領(lǐng)域技術(shù)人員通常會了解包括所示裝置的改變和進一步改進，以及本文所 示本發(fā)明原理的進一步應用。在骨組織中定位缺損的器械包括手柄元件和探測元件。手柄元件包括與探 測元件相連的可旋轉(zhuǎn)聯(lián)結(jié)元件。探測元件從手柄元件向遠端延伸，包括一縱向 桿和一傾斜端。傾斜端在其遠端具有非絕緣探測端，例如球形尖端，它被設(shè)計 成可圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)。探測端負載電信號以確定神經(jīng)元件的接近度，并可在骨 組織的孔內(nèi)旋轉(zhuǎn)以定位骨組織中的缺損。在孔中檢測和定位骨組織缺損將指導 外科醫(yī)生以避開骨組織中神經(jīng)元件的方式制備用于接納骨螺釘?shù)目住D1顯示了系統(tǒng)20，它包括缺損定位裝置60及設(shè)置成提供醫(yī)學治療的相關(guān)設(shè)備。系統(tǒng)20被設(shè)置成用于確定神經(jīng)元件的接近度和發(fā)現(xiàn)脊柱B —個或多個椎骨的椎弓根壁中第一孔周圍的骨組織中的缺損。基于對所發(fā)現(xiàn)的缺損的定位，系統(tǒng)20被設(shè)置成允許重新定向缺損定位裝置，發(fā)現(xiàn)沒有缺損的骨組織區(qū) 域，進而發(fā)現(xiàn)在將螺釘放置到椎弓根或其它骨質(zhì)結(jié)構(gòu)的過程中形成孔的更合適 的位置。系統(tǒng)20包括神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30、連接鏈路50和缺損定位裝置60。神 經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30包括通過連接鏈路50與裝置60耦合的設(shè)備31，或與裝置60整 合的設(shè)備31。裝置60被構(gòu)造成適合置于人體患者或?qū)ο蟮募怪鵅的椎弓根壁 中的孔內(nèi)，如圖1示意性所示。在一個實施方式中，系統(tǒng)30是Medtronic公司出品的NIM-SpineTM系統(tǒng)的 一部分。探測和神經(jīng)監(jiān)測過程的另一個例子在Neubardt的美國專利5,474,558 中提供，該專利的內(nèi)容通過引用全文包括在此。設(shè)備31可包括操作者輸入裝置32、操作者顯示裝置34以及使用期間在患 者外部的系統(tǒng)20的多種其它操作者可采用的設(shè)備。輸入裝置32可包括字母數(shù) 字鍵盤和鼠標或其它標準型點擊裝置。替代地或附加地，可采用一種或多種其 它輸入裝置，例如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的語音輸入子系統(tǒng)或其它類型。操作者 顯示裝置34可以是陰極射線管(CRT)型、液晶顯示(LCD)型、等離子型、有機 發(fā)光二極管(OLED)型或其它類型，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的那樣。替代地或附 加地，可采用一種或多種其它操作者輸出裝置，例如打印機、 一個或多個揚聲 器、耳機或其它類型，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的那樣。神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30還可 包括一個或多個通信接口，這些接口適合連接于計算機網(wǎng)絡(luò)，例如局域網(wǎng) (LAN)、城域網(wǎng)(MAN)和/或廣域網(wǎng)(WAN)如因特網(wǎng)；醫(yī)療診斷裝置；另一個治 療裝置；醫(yī)療成像裝置；個人數(shù)字助理(PDA)裝置；數(shù)字靜止圖像或攝像機； 和/或音頻設(shè)備等。神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30被設(shè)置成可在操作者的控制下顯示其它信 息。設(shè)備31還可包括用于處理與系統(tǒng)20相關(guān)的信號和數(shù)據(jù)的處理子系統(tǒng)40。 子系統(tǒng)40可包括模擬接口電路42、數(shù)字信號處理器(DSP) 44、數(shù)據(jù)處理器46 和儲存器48。模擬接口電路42響應來自DSP 44的控制信號，以向裝置60提 供相應的模擬刺激信號。模擬接口電路42和DSP 44中至少一個可包括一個或 多個數(shù)模擬轉(zhuǎn)換器(DAC)及一個或多個模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC)，以便以后文更詳細 描述的方式運行系統(tǒng)20。處理器46可與DSP 44耦合以實現(xiàn)其間的雙向通訊， 選擇性地向顯示裝置34提供輸出，并選擇性地響應操作者輸入裝置32的輸入。DSP 44和/或處理器46可以是可編程型；專用硬布線狀態(tài)機(hardwired state machine);或其組合。DSP 44和處理器46根據(jù)軟件編程指令、固件、專用硬 件、它們的組合所限定的運行邏輯運行，或以本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的其它方式 運行。對于可編程型DSP 44或處理器46，至少一部分運行邏輯由儲存在儲存 器48中的指令所限定。DSP 44禾n/或處理器46的編程可以是標準靜態(tài)型；神 經(jīng)網(wǎng)絡(luò)、專家輔助認知、模擬邏輯等所提供的自適應型；或它們的組合。儲存器48被示為與處理器46結(jié)合；然而，儲存器48也可獨立于或至少 部分地包括在一個或多個DSP 44和處理器46中。儲存器48包括至少一個可 去除的儲存裝置(RMD)48a。儲存器48可以是固態(tài)類型、電磁類型、光學類型 或這些形式的組合。而且，儲存器48可以是易失存儲器、永久存儲器、或這 些類型的混合。儲存器48至少部分地與電路42、 DSP 44和/或處理器46整合。 RMD48a可以是軟盤、磁盤、或磁帶形式的可去除電磁記錄介質(zhì)；光盤，例如 CD或DVD型；可電學重新編程的固態(tài)型易變儲存器，和/或其它類型，如本 領(lǐng)域技術(shù)人員所知的那樣。在又一些實施方式中，不存在RMD48a。電路42、 DSP 44和處理器46可由一個或多個適合如本文所述那樣運行的 任何類型的元件構(gòu)成。并且，應理解，所有或任意部分的電路42、 DSP 44和 處理器46可一起整合在同一裝置中，和/或以多個處理單元的形式提供。對于 多個處理單元形式的DSP44或處理器46，適當時可采用分布式、流水線式和/ 或平行式處理。在一個實施方式中，電路42是耦合于專用整合電路形式的DSP 44的一個或多個元件的形式；處理器46是在標準總線連接上與DSP 44接口的 一個或多個通用目的中央處理單元的形式；儲存器48包括整合在DSP 44和處 理器46內(nèi)的專用儲存器電路，和一個或多個外部儲存元件，這些外部儲存元 件包括可除去盤形式的RMD48a。電路42、 DSP 44和/或處理器46可包括一個 或多個信號過濾器、限制器、振蕩器、模式轉(zhuǎn)換器(例如DAC或ADC)、電源、 或適合操作系統(tǒng)20的其它信號算子或調(diào)節(jié)器，如后文更詳細所述。在一個實施方式中，連接鏈路50包括柔性的電纜52，其近端52a與遠 端52b相對；和與神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30的設(shè)備31電連接的連接器54。電纜52從 近端52a處的連接器54延伸至遠端52b，在遠端52b與裝置60連接。連接鏈 路50可包括除電纜52之外的其它形式或其替代形式，包括一個或多個電線、 電繩、無線鏈路、紅外部件、藍牙或其它通訊鏈路。并且，應理解，其它元件、 裝置和系統(tǒng)可整合到系統(tǒng)20中，例如內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、導管插入系統(tǒng)、成像系統(tǒng)、 照明系統(tǒng)和/或攝像系統(tǒng)等等。在包括牽引器、導管、插套、護罩、微小切口或 其它元件中的一種或多種的外科手術(shù)過程中，連接鏈路50和裝置60可靠近或 遠離脊柱B運動，所述元件為清楚起見未顯示。圖2顯示了一個實施方式的裝置60。裝置60大致沿縱軸線L延伸，包括 手柄元件61和探測元件62。手柄元件61由包裹內(nèi)部63的絕緣元件或涂層構(gòu) 成。在一個實施方式中，內(nèi)部63負載電路64和電動機65，使探測元件62圍 繞縱軸線L旋轉(zhuǎn)。內(nèi)部63包括在其遠端可旋轉(zhuǎn)的聯(lián)結(jié)元件66，用于可操作地 連接探測元件62。應理解，可將手柄元件61和探測元件62通過任何合適的方 式可操作地、可旋轉(zhuǎn)地電耦合在一起，這些方式包括螺紋連接、球狀棘爪型連 接、摩擦配合、滑配合、緊固件和插銷等。在一個實施方式中，可操作手柄元件61以指示操作者探測元件62耦合于 手柄元件61。這種連接可接通系統(tǒng)的顯示裝置(器械上的燈)，提供音頻指示， 或提供任何其它合適的指令。探測元件62可與電流源電接合，以確定神經(jīng)元 件相對于探測元件62的位置的接近度。例如，電導線可從探測元件62延伸通 過手柄元件61到達神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)30。探測元件62包括近端的縱向區(qū)段67和探測元件62遠端附近的傾斜區(qū)段 68。傾斜區(qū)段68包括在探測元件62遠端處的非絕緣探測端69。探測端69可 以是球狀尖端或解剖或切除元件的形式，該探測端圍繞縱軸線L旋轉(zhuǎn)以在骨組 織中清掃形成孔。在一個實施方式中，球狀尖端或其它探測端可膨脹以便在骨 組織中擴張組織和形成孔。在另一個實施方式中，提供一組可與手柄部分附連 的探測元件。該組探測元件可具有各種尺寸的末端，用于插入骨組織以在組織 中相繼擴張孔。在所示實施方式中，傾斜區(qū)段68大致為圓柱形，探測端69大致為球形。 此外，手柄元件61和探測元件62的縱向區(qū)段67大致為圍繞縱軸線L的圓柱 形。縱向區(qū)段67和傾斜區(qū)段68由導電材料構(gòu)成，圍繞其包裹有絕緣元件或涂 層以防止通過其傳遞的電流向相鄰組織或裝置分流。探測端69并不絕緣，使 得負載通過的電信號暴露于相鄰的骨組織。圖3顯示了裝置60與脊柱B節(jié)段70的關(guān)系。在所示實施方式中，節(jié)段 70包括椎骨71，椎骨71包括在椎弓根中形成的孔72。探測元件62被構(gòu)造成 在正常使用期間可插入或形成孔72。在被定位在孔72中之后，探測端69圍繞 縱軸線L旋轉(zhuǎn)掃過孔72以指示缺損?？?2周圍的骨組織中神經(jīng)元件與探測端 69的接近度提供了暴露神經(jīng)元件的缺損的指示。在一個替換的實施方式和系統(tǒng) 20的替換運行過程中，裝置60還可在骨組織中定位缺損的同時在骨組織中形 成孔或通孔。圖4顯示了系統(tǒng)20運行期間一個實施方式的顯示裝置34。顯示裝置34提 供了根據(jù)一個實施方式的圖示80。圖示80基本上包括四個矢量82，表示與手 柄元件61相對于孔72的特定取向圍繞縱軸線L呈0、 90、 180和270度的位 置。圖示80還包括探測端69在孔72中掃描旋轉(zhuǎn)運動的顯示84。圖示80還包 括通過缺損指示86指示孔72周圍骨組織中的缺損位置。缺損指示86相對于 矢量82的定位使系統(tǒng)20的操作者能夠鑒于手柄元件61與孔72的相對取向來 確定孔72周圍缺損的定位。在一個實施方式中，缺損指示86在操作者顯示裝 置34上具有閃爍效果以增加可視性。此外，操作者顯示裝置34還可顯示出向 探測端69提供的電流、電壓等的顯示88。用于操作系統(tǒng)20的過程100的一個例子在圖5中提供。在階段102，識別 孔(例如孔72)在骨組織中的孔定位。在一個實施方式中，骨組織是脊柱節(jié)段70
的椎骨椎弓根壁內(nèi)的組織區(qū)域。在階段104，將探測元件62的探測端69插入 孔72中?？刹倏v探測端69，沿特定路徑在骨組織中形成開口。在階段106， 向探測端69提供電信號，從而掃描開口或孔以鑒別缺損。然后，通過電動機 65圍繞縱軸線L旋轉(zhuǎn)探測端69。探測端69的連續(xù)旋轉(zhuǎn)在操作者顯示裝置34 上被示為顯示84。系統(tǒng)20的操作者可觀察顯示裝置34來監(jiān)測探測端69在孔 72中的旋轉(zhuǎn)。在階段108監(jiān)測探測端69的電流和患者反應，同時探測端69繼 續(xù)在孔72內(nèi)圍繞縱軸線L旋轉(zhuǎn)以確定神經(jīng)元件的接近度。探測端69中的信號 將激發(fā)患者反應，系統(tǒng)30記錄該反應以指示神經(jīng)元件的緊密接近和孔周圍的 骨組織中存在缺損。探測端69相對于導致反應的骨組織中開口的定位通過缺 損指示86呈現(xiàn)。過程100在階段110繼續(xù)，在該階段確定探測端69的電流是否低于預定 閾值。預定閾值可以是激發(fā)患者反應、表明探測端69足夠接近神經(jīng)元件以至 于應重新定向孔72從而避開祌經(jīng)元件的探測端69處的電流。當電流低于預定 閾值時并且在階段112沒有對缺損或神經(jīng)元件的存在的指示，則在階段114增 加電流并在階段IIO重復上述過程。如果在階段IIO時確定電流低于閾值，則過程在階段116繼續(xù)，在該階段 確定是否指示缺損或神經(jīng)元件。如果沒有，則過程在階段118繼續(xù)，在該階段 確定孔中沒有指示的缺損，孔穿刺和/或錨定插入繼續(xù)。如果在階段112或階段 116指示缺損，則向電路64提供信號，使電動機65停止旋轉(zhuǎn)探測端69。這樣， 探測端69停止對準其中定位有缺損或神經(jīng)元件的孔的周圍位置的旋轉(zhuǎn)，如操 作者顯示裝置34上缺損指示86所表示的那樣。系統(tǒng)20的操作者可觀察指示 86的相對位置并將其與裝置60上的標記建立關(guān)聯(lián)以鑒別孔72中缺損的相對位 置?？商峁┯糜诓迦肼葆敾蝈^定件的另外的位置和孔，或者可沿遠離缺損位置 的方向重新定向探測元件62以重新定位或重新定向所形成的孔。在圖6中，顯示了可附連于手柄部分(例如，手柄部分61)的另一實施方式 的探測元件162。探測元件162包括顯示為球形尖端形式的探測端164但也可 采取任何合適的形式。探測元件162可包括一細長直線桿部分，該部分可包括 或不包括如上所述的遠端傾斜部分。探測端164包括圍繞其間隔開的多個刺激 元件166。各個刺激元件166分別被交替和相繼激發(fā)以圍繞探測端164向骨組
織空間傳遞電信號?？杀O(jiān)測各個刺激元件166所傳遞的神經(jīng)刺激，并將它們相互和/或與已知閾值進行比較。提供神經(jīng)刺激的一個或多個刺激元件166的電流或其它狀態(tài)可指示向神經(jīng)元件提供電路徑的骨壁或骨組織中缺損的存在。指示缺損存在的特定 刺激元件的識別可提供缺損相對于探測元件縱軸線的位置的指示。探測元件不 需要在骨組織的孔中旋轉(zhuǎn)，因為電刺激是圍繞探測端從各個位置提供和定向 的。在另一個實施方式中， 一個或多個剌激元件產(chǎn)生相對于探測孔的外部電 場。探測端圍繞其尖端具有傳感器，交替和相繼測量孔周圍外部刺激產(chǎn)生的神 經(jīng)刺激。檢測孔內(nèi)神經(jīng)刺激的傳感器提供了相對于插入骨組織孔中的探測端的 骨組織中缺損的存在和定位的指示。雖然在附圖和上述說明中詳細闡述和描述了本發(fā)明，認為這些內(nèi)容是示例 性而非限制性的。希望保護本發(fā)明精神內(nèi)的所有改變和改進。
權(quán)利要求
1.一種在骨組織中定位缺損的器械，所述器械包括手柄元件，它包括可旋轉(zhuǎn)的聯(lián)結(jié)元件；和連接于所述手柄元件的所述聯(lián)結(jié)元件且從其向遠端延伸的探測元件，其中，所述探測元件包括沿縱軸線的縱向桿部分和橫向于所述縱軸線延伸的遠端傾斜部分，所述傾斜部分包括在其遠端負載電信號的探測端，可操縱所述手柄元件以圍繞所述縱軸線旋轉(zhuǎn)所述聯(lián)結(jié)元件及所述探測元件和所述探測端，從而定位骨組織中的缺損。
2. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述探測端是球形尖端。
3. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述手柄元件沿所述縱軸線延伸。
4. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，患者對所述電信號的反應確定 了神經(jīng)元件與所述探測端的接近度。
5. 如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于，神經(jīng)元件的接近度提供了缺損 位置的指示。
6. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述器械還包括從所述探測元 件延伸通過所述手柄元件的電導線。
7. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述縱向桿部分和所述遠端傾 斜部分由導電材料構(gòu)成并且絕緣。
8. 如權(quán)利要求7所述的器械，其特征在于，所述探測端非絕緣。
9. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，至少所述探測元件的所述遠端 傾斜部分被構(gòu)造成定位在形成于椎弓根壁中用于接納錨定件的孔中。
10. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述手柄元件包括電動機， 可操縱電動機以圍繞所述縱軸線旋轉(zhuǎn)所述聯(lián)結(jié)元件和所述探測元件。
11. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述手柄元件包括電路和電 動機，可操作電動機以在骨組織的第一孔內(nèi)圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)所述探測元件。
12. 如權(quán)利要求11所述的器械，其特征在于，可操作所述手柄元件以自動 停止所述探測元件在骨組織中缺損位置處的旋轉(zhuǎn)。
13. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，在操作過程中 停止所述探測端對準骨組織中的缺損的旋轉(zhuǎn)；和 操作者顯示裝置顯示出缺損相對于縱軸線的位置顯示。
14. 如權(quán)利要求l所述的器械，其特征在于，所述器械還包括從所述手柄 元件的近端向神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)延伸的連接鏈路。
15. 如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)包括操作者顯示裝置。
16. 如權(quán)利要求15所述的器械，其特征在于，當所述探測端位于骨組織第 一孔中時，可操作所述探測元件以圍繞所述縱軸線旋轉(zhuǎn)。
17. 如權(quán)利要求16所述的器械，其特征在于，所述操作者顯示裝置顯示出 隨所述探測元件的旋轉(zhuǎn)，所述探測端相對于所述縱軸線的位置顯示。
18. 如權(quán)利要求17所述的器械，其特征在于，所述操作者顯示裝置顯示了 缺損相對于所述縱軸線的位置顯示。
19. 如權(quán)利要求18所述的器械，其特征在于，可操作所述器械以在檢測到 缺損時自動停止所述探測元件的旋轉(zhuǎn)。
20. —種方法，包括提供缺損定位器械，所述缺損定位器械包括可操作地、可旋轉(zhuǎn)地連接于手 柄元件的探測元件，所述探測元件包括橫向于所述探測元件的縱軸線延伸的遠 端傾斜部分，所述傾斜部分包括當所述探測元件旋轉(zhuǎn)時可圍繞所述探測元件的 縱軸線旋轉(zhuǎn)的遠端非絕緣探測端；將所述缺損定位器械的所述探測端插入骨組織第一孔中；向所述探測端提供電信號；和圍繞縱軸線轉(zhuǎn)動所述探測端以在第一孔周圍的骨組織中定位神經(jīng)元件。
21. 如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述骨組織中的第一孔是在 椎弓根壁中形成的用于接納錨定件的孔眼。
22. 如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述方法還包括提供可操作 地連接于所述缺損定位器械的操作者顯示裝置以顯示所述探測端圍繞縱軸線 旋轉(zhuǎn)的顯示。
23. 如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，如果所述探測端沒有定位到神經(jīng)元件，所述探測元件從第一孔中退出并將錨定件插入第一孔中。
24. 如權(quán)利要求22所述的方法，其特征在于，當信號指示神經(jīng)元件的接近 度時，所述探測端定位缺損，所述操作者顯示裝置顯示缺損相對于縱軸線的位 置顯示。
25. 如權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，所述探測端停止在缺損附近 圍繞縱軸線的轉(zhuǎn)動。
26. 如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法還包括 沿遠離缺損的方向重新定向所述缺損定位器械；和 圍繞縱軸線轉(zhuǎn)動所述探測端以定位遠離缺損方向上的神經(jīng)元件。
27. 如權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述方法還包括 將所述探測元件從第一孔中退出； 在骨組織中形成第二孔；和將所述探測端插入第二孔中，所述探測端圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)以定位第二孔中 的神經(jīng)元件。
28. —種神經(jīng)元件檢測裝置，所述裝置包括一定位器械，它包括手柄元件和探測元件，所述探測元件包括沿縱軸線延 伸的桿部分和遠端傾斜部分，所述遠端傾斜部分包括在其遠端的探測端，可操 作探測端以負載電信號和圍繞縱軸線轉(zhuǎn)動，從而在插入孔中時檢測椎弓根壁中 第一孔周圍的骨組織中的神經(jīng)元件；以及一操作者顯示裝置，以顯示所述探測端相對于縱軸線的旋轉(zhuǎn)顯示以及由對 探測端周圍的骨組織中的神經(jīng)元件的檢測所指示出的缺損位置顯示。
29. 如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，一旦檢測到神經(jīng)元件，向所述定位器械提供信號以停止所述探測端在缺損 附近的轉(zhuǎn)動；和所述操作者顯示裝置顯示探測端的位置進而顯示缺損相對于縱軸線的位置。
30. 如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于 所述桿部分和所述傾斜部分絕緣并由導電材料構(gòu)成；和 所述探測端是非絕緣的。
31. 如權(quán)利要求28所述的裝置，其特征在于，所述裝置還包括電耦合于 所述定位器械的神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)。
32. —種系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括手柄元件，所述手柄元件包括電路和電動機，可操作電動機以旋轉(zhuǎn)所述手 柄元件的聯(lián)結(jié)元件；探測元件，它包括近端和與所述近端相對的遠端，所述探測元件的所述近 端連接于所述手柄元件的聯(lián)結(jié)元件，所述探測元件包括在所述近端處沿縱軸線 延伸的縱向桿部分和鄰近所述遠端橫向于所述縱軸線延伸的遠端傾斜部分，所 述遠端傾斜部分包括在其遠端且可圍繞所述縱軸線轉(zhuǎn)動的探測端，可操作探測 端以負載電信號，從而檢測骨組織中的神經(jīng)元件；和電耦合于所述探測元件的神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)，可運行該監(jiān)測系統(tǒng)以指示神經(jīng)元 件與所述探測端的接近度。
33. 如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述祌經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)包括操作 者顯示裝置，可運行該顯示裝置以顯示所述探測端相對于所述縱軸線的定位。
34. 如權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其特征在于， 一旦檢測到神經(jīng)元件，定位 骨組織中的缺損并向所述電路提供信號以停止所述電動機及帶有所述探測端 的所述探測元件在缺損附近的轉(zhuǎn)動。
35. 如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其特征在于，可運行所述操作者顯示裝置 以顯示缺損相對于所述縱軸線的定位。
36. —種方法，包括提供缺損定位器械，所述缺損定位器械包括可操作地、可旋轉(zhuǎn)地連接于手 柄元件的探測元件，所述探測元件包括可圍繞所述探測元件的縱軸線旋轉(zhuǎn)的遠 端非絕緣探測端；將所述缺損定位器械的所述探測端插入骨組織第一孔中；向所述探測端提供電信號；圍繞縱軸線轉(zhuǎn)動所述探測端；隨所述探測端的轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)所述電信號直到檢測到神經(jīng)元件或達到信號閾值。
37. 如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于，所述遠端傾斜部分橫向于所 述探測元件的縱軸線延伸。
38. —種系統(tǒng)，包括 手柄元件；探測元件，它包括近端和與所述近端相對的遠端，所述探測元件的所述近 端連接于所述手柄元件，所述探測元件包括沿縱軸線延伸至遠端探測端的縱向 桿部分，所述探測端包括圍繞其的多個刺激元件以向相鄰組織交替?zhèn)鬟f電刺 激；和電耦合于所述探測元件的神經(jīng)監(jiān)測系統(tǒng)，可運行該監(jiān)測系統(tǒng)以指示神經(jīng)元 件與所述多個刺激元件中任一個的接近度。
39. 如權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述探測端是球形端，所述 多個刺激元件在所述球形端中。
40. 如權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述探測元件的所述縱向桿 部分為直線型。
全文摘要
一種用于在骨組織中定位神經(jīng)元件附近的缺損的器械(60)，它包括帶有可旋轉(zhuǎn)的聯(lián)結(jié)元件(66)的手柄元件(61)和連接于聯(lián)結(jié)元件(66)的探測元件(62)。探測元件(62)從手柄元件(61)向遠端延伸，包括沿縱軸線的縱向桿部分(67)和橫向于縱軸線延伸的遠端傾斜部分(68)。傾斜部分(68)具有探測端(69)，探測端(69)負載電信號。操作手柄元件(61)以圍繞縱軸線旋轉(zhuǎn)探測元件(62)和探測端(69)，從而掃過骨組織中的孔以定位骨組織中可能的缺損。
文檔編號A61B5/04GK101150982SQ200680007870
公開日2008年3月26日 申請日期2006年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月7日
發(fā)明者S·L·紐巴特, S·T·費爾頓, W·K·阿德考科斯 申請人:華沙整形外科股份有限公司