專利名稱：用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及用于進(jìn)行血管成形和血管支撐(vascular stenting) 的導(dǎo)管(catheter)和導(dǎo)管系統(tǒng)。更具體地說，本發(fā)明涉及用于在血管的 分叉或側(cè)枝處支撐血管的導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。io 背景技術(shù)下列專利和專利申請涉及用于進(jìn)行血管成形和分叉血管的支撐的導(dǎo) 管和導(dǎo)管系統(tǒng)。這里提到的這些以及所有專利和專利申請的全文通過引 用并入這里。US 6,579,312用于處理分叉的支架(stent)和導(dǎo)管組件及方法 15 US 6,540,779具有改進(jìn)的側(cè)枝孔的分叉支架及其制造方法US 6,520,988用在體腔的分叉區(qū)域中的腔內(nèi)假體(endolumenal ■prosthesis)及方法US 6，508，836用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US6，494，875分叉的導(dǎo)管組件 20 US 6，475,208分叉的導(dǎo)管組件US 6，428，567用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US 6,387,120用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US 6，383,213用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US 6,371,978具有可縮回鞘的分叉支架輸送系統(tǒng) 25 US 6,361,544用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法US 6,325,826可伸展的支架裝置 US6，264,6S2具有可縮回鞘的分叉支架輸送系統(tǒng) US6，258，073分叉的導(dǎo)管組件 US 6,254,593具有可縮回鞘的分叉支架輸送系統(tǒng)US 6,221，098用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US6，210，380分叉的導(dǎo)管組件US 6,165,195用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法 US 6,142,973 Y形導(dǎo)管 5 US 6,117,117分叉的導(dǎo)管組件US 6,086,611分叉支架 US5，720，735分叉的血管內(nèi)導(dǎo)管US 5,669，924用于分叉血管的Y型梭式(Y-shuttle)支架組件及其io US5，613,9S0分叉的導(dǎo)管系統(tǒng)及方法US 6,013,054多分叉的氣囊導(dǎo)管 US 4,896,670對吻(kissing)氣囊導(dǎo)管US 5，395，352用于血管內(nèi)導(dǎo)管的具有夾閥(pinch valve)的Y型接頭歧管15 US6，129，738用于治療分叉區(qū)域處狹窄的方法和裝置US 6,544,219用于在體腔的分叉口處放置治療裝置的導(dǎo)管 US 6,494,905氣囊導(dǎo)管US 5,749,825用于治療狹窄動脈分叉的裝置和方法 US 5,320,605多絲多氣囊導(dǎo)管20 US 6,099，497用于分叉病變的擴(kuò)張和支架輸送系統(tǒng)US 5,720,735分叉的血管內(nèi)導(dǎo)管 US 5,906，640分叉支架及其制造和輸送方法 US 5,893,887用于放置在分叉血管接合處的支架以及制造方法 US 5,755,771可膨脹的支架及其輸送方法25 US 20030097169A1分叉支架及輸送系統(tǒng)US 20030028233A1帶有附加柔性側(cè)鞘的導(dǎo)管US 20020183763A1用于處理分叉的支架和導(dǎo)管組件及方法US 20020156516A1采用可伸展的支架裝置的方法US 20020116047A1可伸展的支架裝置及其布置方法 US 20020055732A1導(dǎo)管組件以及將該導(dǎo)管組件放置在分叉血管處 的方法W0 9944539A2用于分叉病變的擴(kuò)張和支架輸送系統(tǒng) WO 03053507分支的氣囊導(dǎo)管組件 5 WO 9924104用于修復(fù)分叉血管的氣囊導(dǎo)管WO 0027307可伸展的層式褲支架(sheet expandable trousers stent)以及用于將其植入的裝置FR2733689用于治療血管分叉狹窄的帶有安裝裝置的內(nèi)假體io 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明大體涉及用于在必須將兩根導(dǎo)管引入患者體內(nèi)的手術(shù)和/或 診斷過程中使用的導(dǎo)管和導(dǎo)管系統(tǒng)。其中必須將兩根導(dǎo)管引入患者體內(nèi)的手術(shù)過程包括血管成形和血管 支撐，尤其是對分叉血管的支撐，以及對身體的其它器官系統(tǒng)中的分叉15腔的支撐。更具體而言，這里所述的導(dǎo)管系統(tǒng)可用在任何手術(shù)應(yīng)用中， 其中期望特別是在所述導(dǎo)管以并排結(jié)構(gòu)布置并沿縱向軸線相互對齊時(shí)使 用兩個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)管或類似裝置。當(dāng)應(yīng)用于血管的分叉或側(cè)枝處的血管 支撐時(shí)，并且尤其是在分叉血管的支撐方面，本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)尤其有 用。20 盡管主要關(guān)于血管成形和分叉血管的支撐對本發(fā)明進(jìn)行說明和描 述，然而對本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，本發(fā)明的裝置和方法還可 用于其它用途以及手術(shù)和/或診斷的其它領(lǐng)域。盡管近來在利用支架治療分叉病變的方法方面已有顯著進(jìn)展，但該 領(lǐng)域仍需要提供改進(jìn)的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)對醫(yī)生來說易于使用，該25導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)形成更加平滑的交叉輪廓，且使得能進(jìn)行有效而精確的支架布置和待治療的病變的擴(kuò)張。在第一方面，本發(fā)明在于一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括.-第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；以及
第二氣囊導(dǎo)管，該第二氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部，和靠 近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第二可充氣氣囊，以及從所述第二可充 氣氣囊向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長柔性延伸管；其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于5放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的至少一部分巻繞在所述柔性延伸 管的一部分周圍。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，支架被巻邊(crimp)在所述第一氣囊導(dǎo)管的 所述第一擴(kuò)張氣囊以及所述第二氣囊導(dǎo)管的所述柔性管狀延伸件上。該結(jié)構(gòu)提供一種更加平滑、更加一致的表面來將支架巻邊到其上， io從而形成導(dǎo)管系統(tǒng)的更加平滑的交叉輪廓。因此本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)的獨(dú) 創(chuàng)性在于它具有形成更加平滑的交叉輪廓的特定結(jié)構(gòu)。根據(jù)一優(yōu)選實(shí)施方式，根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管系 統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在所 述第一可充氣氣囊上的支架，該支架包括所述第一可充氣氣囊的巻繞在 15所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分。所述導(dǎo)管系統(tǒng)還可包括在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第 二可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在所述第二可充氣氣囊上的第二支 架。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且20所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分和所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一可充氣氣囊下方露出。在一優(yōu)選實(shí)施方式中，所述第一可充氣氣囊的所述近側(cè)部分折疊為具有至少兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述兩個(gè)翼部分巻繞在所述柔性延伸管的 25—部分周圍，且所述第一可充氣氣囊的所述遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有至少三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述三個(gè)翼部分巻繞在所述第一氣囊導(dǎo)管的所述桿部的遠(yuǎn)側(cè)部分周圍。有利的是，在這些實(shí)施方式中，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管系統(tǒng) 處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在所述
第一可充氣氣囊上的支架，該支架包括所述第一可充氣氣囊的巻繞在所 述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分，其中所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè) 末端通過所述支架中的側(cè)開口而露出。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，所述第一氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo) 5管構(gòu)造成快速交換氣囊擴(kuò)張導(dǎo)管。在本發(fā)明的一尤其優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)還包括可連接 在所述導(dǎo)管的所述近端附近的連接裝置，該連接裝置用于可釋放地將處 于并排結(jié)構(gòu)且所述第一導(dǎo)管和所述第二導(dǎo)管沿縱向軸線相互對齊的所述 第--氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo)管連接在一起。 10 根據(jù)本發(fā)明的這一尤其優(yōu)選的實(shí)施方式的導(dǎo)管系統(tǒng)的獨(dú)創(chuàng)性在于這 樣的事實(shí)，即，所述連接裝置允許所述兩個(gè)導(dǎo)管可在并排結(jié)構(gòu)下作為整 體而一起被醫(yī)生推動，直到所述兩個(gè)導(dǎo)管位于待治療的部位附近，所述 連接裝置還使得在需要與所述導(dǎo)管系統(tǒng)的其它部件分離并獨(dú)立操縱時(shí)， 可釋放兩個(gè)導(dǎo)管。該實(shí)施方式在諸如血管成形和血管支撐的任何手術(shù)過 15程(其中，醫(yī)生必須能相互獨(dú)立地精確操縱所述兩個(gè)導(dǎo)管中的每個(gè)導(dǎo)管) 中都很重要，如果沒有該實(shí)施方式則會給他/她帶來過度的負(fù)擔(dān)。所述連接裝置使得所述導(dǎo)管系統(tǒng)能作為整體推進(jìn)，并有助于防止所 述支架從所述導(dǎo)管過早或意外挪動?？蛇x的是，所述連接裝置還可構(gòu)造 成保持所述導(dǎo)絲中的一根或兩根相對于所述導(dǎo)管系統(tǒng)靜止。所述連接裝 20置優(yōu)選是可釋放的，使得所述氣囊導(dǎo)管和/或所述導(dǎo)絲中的一個(gè)或兩個(gè)能 從所述連接裝置釋放，并能獨(dú)立于所述導(dǎo)管系統(tǒng)的其余部分而進(jìn)行操縱。 在一個(gè)實(shí)施方式中，當(dāng)所述導(dǎo)管系統(tǒng)前進(jìn)到患者體內(nèi)時(shí)，所述連接 裝置將自身從所述第一和第二氣囊導(dǎo)管上拆除，從這種意義上來說該連 接裝置是自釋放的。 25 所述連接裝置可包括對開管，該對開管將所述第一氣囊導(dǎo)管的所述桿部和所述第二氣囊導(dǎo)管的所述桿部可釋放地連接在一起?？蛇x的是， 所述連接裝置可將所述第一氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo)管可釋放地連接 在一起，且所述第一可充氣氣囊和所述第二可充氣氣囊布置成交錯(cuò)或串 列結(jié)構(gòu)。
然而，應(yīng)指出而且對本領(lǐng)域內(nèi)技術(shù)人員顯而易見的是，本發(fā)明的原 理也能應(yīng)用于氣囊導(dǎo)管之外的導(dǎo)管。因此，根據(jù)第二方面，本發(fā)明在于一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括 —第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及 5靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；以及一細(xì)長柔性延伸管，該細(xì)長柔性延伸管在所述第一可充氣氣囊旁邊定位；其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于 放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分巻繞在所述柔性延伸管m的一部分周圍，且所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分和所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一 可充氣氣囊下方露出。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第 一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的所述近側(cè)部分15折疊為具有至少兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述兩個(gè)翼部分巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍，且所述第一可充氣氣囊的所述遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有 至少三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述三個(gè)翼部分巻繞在所述第一氣囊導(dǎo)管的所 述桿部的遠(yuǎn)側(cè)部分周圍。根據(jù)該實(shí)施方式的一個(gè)特定特征，所述柔性延伸管為第二導(dǎo)管(更20加具體地說，第二氣囊導(dǎo)管)的遠(yuǎn)側(cè)部分。根據(jù)該實(shí)施方式的另一特定特征，所述柔性延伸管包括所述第一氣 囊導(dǎo)管的側(cè)枝，或者所述第一氣囊導(dǎo)管的其上安裝有第二可充氣氣囊的-根據(jù)第三方面，本發(fā)明在于一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括 25 —第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部；以及一靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊，其中，在所 述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)， 所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分折疊為具有兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，而且其中所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)。根據(jù)一優(yōu)選實(shí)施方式，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一 可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的所述近側(cè)部分的 所述兩個(gè)翼部分巻繞在柔性延伸管的一部分周圍，且所述柔性延伸管的 5遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分和所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn) 側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一可充氣氣囊的所述兩個(gè)翼部分的下方 露出。在所有這些實(shí)施方式中，所述導(dǎo)管系統(tǒng)可設(shè)置有鉻-鈷合金支架，該 支架具有針對支撐分叉優(yōu)化的支柱結(jié)構(gòu)。 10 根據(jù)第四方面，本發(fā)明在于一種制備導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，該方法包括以下步驟一提供第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部 以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；一提供第二氣囊導(dǎo)管，該第二氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部， 15和靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第二可充氣氣囊，以及從所述第二 可充氣氣嚢向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長柔性延伸管；一在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣 狀況下時(shí)，將所述第一可充氣氣囊的至少一部分巻繞在所述柔性延伸管 的一部分周圍；以及 20 —在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣 狀況下時(shí)，將支架安裝在所述第一可充氣氣囊上，該支架包括所述第一 可充氣氣囊的巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分，且所 述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端通過所述支架中的側(cè)開口露出。在第五方面，本發(fā)明包括一種用于利用所描述的導(dǎo)管系統(tǒng)對分叉血 25管進(jìn)行支撐的方法。在該方法的第一變例中，以并排結(jié)構(gòu)布置所述可充 氣氣囊，用于以類似于"對吻氣囊"技術(shù)的方法支撐分叉血管，不過是 利用連接裝置來保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相互對齊的所述第一和 第二氣囊導(dǎo)管。在該方法的第二變例中，以交錯(cuò)或串列結(jié)構(gòu)布置所述可 充氣氣囊，用于用改進(jìn)的"對吻氣囊"技術(shù)支撐分叉血管，該技術(shù)也利
用連接裝置來保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相互對齊的所述第一和第 二氣囊導(dǎo)管。當(dāng)需要時(shí)，所述連接裝置可釋放，從而使所述氣囊導(dǎo)管和/ 或?qū)Ыz中的一個(gè)或兩個(gè)可獨(dú)立于所述導(dǎo)管系統(tǒng)的其余部分而進(jìn)行操縱。5


圖1表示根據(jù)本發(fā)明用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)的第一實(shí)施方式；圖2表示使用中的用于利用分叉支架來支撐分叉血管的圖1的導(dǎo)管系統(tǒng)；10 圖3表示用于支撐分叉血管的圖1的導(dǎo)管系統(tǒng)的變例；圖4表示使用中的用于支撐分叉血管的圖3的導(dǎo)管系統(tǒng)； 圖5表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)的第二實(shí)施方式； 圖6A至圖9表示供本發(fā)明的導(dǎo)管系統(tǒng)使用的連接裝置的多種實(shí)施方式；15 圖10至圖13表示使用中的用于利用主支架和側(cè)枝支架來支撐分叉血管的、圖5的導(dǎo)管系統(tǒng)；圖14表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)的第三實(shí)施方式；圖15表示用于圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)的、對開管式連接裝置的截面圖；圖16表示用于圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)的、對開管式連接裝置的可替換截20 面圖；圖17表示使用中的圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)； 圖1S表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)部分； 圖19表示在利用圖18的導(dǎo)管系統(tǒng)支撐之后的分叉血管； 圖20表示在將支架安裝到第一氣囊導(dǎo)管上之前的用于支撐分叉血 25管的導(dǎo)管系統(tǒng)的第四實(shí)施方式的遠(yuǎn)側(cè)部分；圖21A、圖21B和圖21C表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)沿著圖 20中的剖面線A、 B和C剖取的截面；圖22表示在第一氣囊導(dǎo)管的擴(kuò)張氣囊上安裝有主血管支架的圖20 的用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)；
圖23示出了構(gòu)造成用于支撐分叉血管的支架，且示出的支架平放從 而示出了該支架的支柱結(jié)構(gòu)；圖24A、圖24B和圖24C為圖23的支架的三個(gè)部分的詳細(xì)圖； 圖25示出了另一構(gòu)造成用于支撐分叉血管的支架，且示出的支架平 5放從而示出了該支架的支柱結(jié)構(gòu)；以及圖26A、圖26B和圖26C為圖25的支架的三個(gè)部分的詳細(xì)圖。
具體實(shí)施方式
圖1表示本發(fā)明的用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)100的第一實(shí)施方 io式。導(dǎo)管系統(tǒng)100包括第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104?？沙錃鈿?囊130、 132分別安裝在第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104上，并在 導(dǎo)管的遠(yuǎn)端附近。通常通過在可充氣氣嚢130、 132的兩者上巻邊(crimp) 或型鍛(swage)氣囊式可膨脹血管支架150而將支架150安裝在導(dǎo)管系 統(tǒng)100上。所述支架結(jié)構(gòu)概括地示出，并且不旨在限于任何具體的支柱 15幾何形狀。通常，導(dǎo)管系統(tǒng)100還包括第一可控導(dǎo)絲140和第二可控導(dǎo) 絲142，用于在患者的血管內(nèi)引導(dǎo)第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104。 第--可控導(dǎo)絲140和第二可控導(dǎo)絲142的直徑通常為0.010至0.018英寸 (約0.25至0.46毫米)，優(yōu)選為0.014英寸(約0.36毫米)。連接裝置160 在導(dǎo)管的近端附近將第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104可釋放地接 20合在---起。連接裝置160保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相互對齊的第 -氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104。連接裝置160允許導(dǎo)管系統(tǒng)100作 為整體前進(jìn)，并有助于防止支架150從導(dǎo)管過早或意外挪動。任選的是， 連接裝置160還可構(gòu)造成保持導(dǎo)絲140、 142中的一個(gè)或兩個(gè)相對于導(dǎo)管 系統(tǒng)100靜止。25 第--氣嚢導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104可以是用于氣囊式血管成形或支架輸送導(dǎo)管的任何已知結(jié)構(gòu)，包括快速交換導(dǎo)管結(jié)構(gòu)和經(jīng)導(dǎo)絲 (over-the-wire)的導(dǎo)管結(jié)構(gòu)。在特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，第一和第二氣囊 導(dǎo)管構(gòu)造成快速交換導(dǎo)管，其中各導(dǎo)管的近側(cè)部分106、 108構(gòu)造成皮下 管，其可以由不銹鋼、超彈性鎳鈦或鈦鉬合金等形成。近側(cè)部分106、 108
的外部優(yōu)選地涂覆有PTFE或其它高度光滑的涂層。近側(cè)連接器122、 124 (例如，螺式(luer lock)連接器等)連接在近側(cè)部分106、 108的近端 并與延伸通過該皮下管的氣囊充氣腔連通。各導(dǎo)管均包括與近側(cè)部分 106、 108接合的柔性遠(yuǎn)側(cè)部分110、 112。通常，柔性遠(yuǎn)側(cè)部分110、 1125具有延伸通過其大部分長度的兩個(gè)腔，包括從近側(cè)導(dǎo)絲端口 114、 116延 伸至在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)端口 118、 120的導(dǎo)絲腔，以及從近側(cè)部分106、 108的氣囊充氣腔連接至安裝在柔性遠(yuǎn)側(cè)部分110、 112的遠(yuǎn)端附近的可 充氣氣囊130、 132內(nèi)部的氣囊充氣腔。第一可充氣氣囊130和第二可充 氣氣囊132可具有相同的長度、直徑及壓力柔量(pressure compliance),io或者它們可具有不同的長度、直徑和/或壓力柔量，這取決于將要使用導(dǎo) 管系統(tǒng)100的目標(biāo)血管的幾何形狀。可充氣氣囊130、 132可以由多種已 知的血管成形氣囊材料制成，包括但不限于PVC、聚乙烯、聚烯烴、聚 酰胺、聚酯、PET、 PBT以及它們的共混物、混合物(alloy)、共聚物及 復(fù)合材料。第一可充氣氣囊130和第二可充氣氣囊132可由相同材料或15不同材料制成。柔性遠(yuǎn)側(cè)部分IIO、 112通常由柔性聚合管構(gòu)造成，并可 具有同軸結(jié)構(gòu)或多腔結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的是，在柔性遠(yuǎn)側(cè)部分IIO、 112上安裝 一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)射線透不過的標(biāo)記，從而在熒光鏡成像中指示可充 氣氣囊130、 132的位置。為了在近側(cè)部分106、 108和柔性遠(yuǎn)側(cè)部分110、 112之間形成剛性的逐漸過渡，并避免應(yīng)力集中在這兩部分之間的接合點(diǎn)20處，可包括過渡元件。該過渡元件可構(gòu)造成錐形或螺旋纏繞式元件，其 形成為皮下管的延伸件或者由絲或管的分離件形成。在該示例性實(shí)施例中，導(dǎo)管系統(tǒng)100構(gòu)造成用于輸送Y形分叉支架 150。分叉支架150具有與該支架的第一側(cè)枝154和第二側(cè)枝156連接的 主干152。通過將處于放氣和折疊狀態(tài)的可充氣氣囊130、 132插入穿過25分叉支架150的主干152，并分別使一個(gè)氣囊延伸進(jìn)入第一側(cè)枝154和第 二側(cè)枝156中而將導(dǎo)管系統(tǒng)100準(zhǔn)備好用于使用。然后，將分叉支架150 巻邊或型鍛在可充氣氣囊130、 132上?？稍诟鲗?dǎo)絲腔內(nèi)插入支撐絲以在 巻邊或型鍛步驟期間支撐導(dǎo)絲腔。將導(dǎo)管的近側(cè)部分106、 108插入連接 裝置160內(nèi)，以保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相互對齊的第一氣囊導(dǎo)
管102和第二氣囊導(dǎo)管104。該準(zhǔn)備可在生產(chǎn)設(shè)備中進(jìn)行，或者其可在使 用時(shí)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行。圖2表示正用于支撐分叉血管的圖1的導(dǎo)管系統(tǒng)100。將導(dǎo)管系統(tǒng) 100插入想要支撐的體腔內(nèi)并推進(jìn)到分叉點(diǎn)處。為了支撐冠狀動脈或頸動5脈，通常使導(dǎo)管系統(tǒng)100插入穿過預(yù)先放置在目標(biāo)血管口處的導(dǎo)引導(dǎo)管。為了在周圍動脈或其它體腔內(nèi)進(jìn)行支撐，可例如利用Seldinger (賽爾丁 克)技術(shù)或動脈切開將導(dǎo)管系統(tǒng)100直接插入血管內(nèi)，或者可使其穿過 放置在血管內(nèi)的引入鞘或?qū)б龑?dǎo)管插入?？山柚煽貙?dǎo)絲140、 142來操 縱第-一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104，從而使其上安裝有支架150的m第一側(cè)枝154和第二側(cè)枝156的第一可充氣氣囊130和第二可充氣氣囊 132延伸到分叉血管的相應(yīng)的第一和第二側(cè)枝內(nèi)。使第一可充氣氣囊130 和第二可充氣氣囊132分別和/或一起充氣，以使支架150膨脹并使該支 架穩(wěn)固地坐靠在血管內(nèi)，如圖2所示。這與在本說明書中先前己描述的 "對吻氣囊"技術(shù)類似。本發(fā)明優(yōu)于現(xiàn)有方法之處在于，連接裝置16015允許導(dǎo)管系統(tǒng)100作為整體前進(jìn)，并有助于防止支架150從導(dǎo)管過早或一旦布置完支架150，氣囊130、 132就被放氣并將導(dǎo)管系統(tǒng)100從 患者體內(nèi)退出?？商鎿Q的是，氣囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)或兩個(gè)可從連 接裝置160釋放，從而單獨(dú)用于擴(kuò)張和/或支撐在支架150上游或下游的 20 其它血管。圖3表示本發(fā)明的用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)100的變例。除了 導(dǎo)管系統(tǒng)IOO利用直的(即，非分叉的)支架170之外，該系統(tǒng)的構(gòu)造 與上面結(jié)合圖1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)非常相似。支架結(jié)構(gòu)概括地示出，并且 不旨在限于任何具體的支柱幾何形狀。在一個(gè)尤為優(yōu)選的實(shí)施方式中， 25支架170呈開放室(open-cell)支架形式，其具有帶有一個(gè)或多個(gè)側(cè)開口 172的柱狀主體174，這些側(cè)開口適于布置在血管的分叉或側(cè)枝處而不會 妨礙血液流入側(cè)枝內(nèi)。由于它們的柔性和開放結(jié)構(gòu)，因此開放室支架非 常適于支撐分叉血管。側(cè)開口 172可采用"對吻氣囊"技術(shù)通過插入穿 過側(cè)幵口的擴(kuò)張氣囊或者兩個(gè)擴(kuò)張氣囊而膨脹或重塑。還可利用具有很 大側(cè)開口和/或可膨脹側(cè)開口的封閉室(closed-cell)支架?？商鎿Q的是，該導(dǎo)管系統(tǒng)可利用側(cè)孔支架，用于在側(cè)枝血管位置處支撐分叉或支撐主 血管。在這種情況下，所述支架具有大致柱狀主體，該主體帶有旨在布 置在側(cè)枝血管部位處的側(cè)孔。該側(cè)孔可預(yù)形成在支架中，或者它可以是5能夠膨脹以形成側(cè)孔的縫隙或潛孔(potential hole)。通過將處于放氣和折疊狀態(tài)的可充氣氣囊130、132插入支架170內(nèi)， 并使第一氣囊130延伸穿過整個(gè)柱狀主體174，第二氣囊132在旨在布置 在分叉或側(cè)枝血管處的側(cè)開口 172處退出柱狀主體174，從而將導(dǎo)管系統(tǒng) 100準(zhǔn)備好用于使用?？商鎿Q的是，可將第二氣囊132放置在側(cè)開口 172io附近，從而只有導(dǎo)管104的遠(yuǎn)側(cè)末端或只有導(dǎo)絲142在側(cè)開口 172處退 出柱狀主體174，以降低導(dǎo)管系統(tǒng)100的遠(yuǎn)側(cè)交叉輪廓(crossing profile)。 然后，將支架170巻邊或型鍛在可充氣氣囊130、 132上。可在各導(dǎo)絲腔 內(nèi)插入支撐絲，以在巻邊或型鍛步驟期間支撐這些腔。將導(dǎo)管的近側(cè)部 分106、 108插入連接裝置160內(nèi)，以保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相i5互對齊的第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104。該準(zhǔn)備可在生產(chǎn)設(shè)備中 進(jìn)行，或者其可在使用時(shí)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行。圖4表示正用于支撐分叉血管的圖3的導(dǎo)管系統(tǒng)100。將導(dǎo)管系統(tǒng) 100插入想要支撐的體腔內(nèi)并推進(jìn)到分叉點(diǎn)處。為了支撐冠狀動脈或頸動 脈，通常將導(dǎo)管系統(tǒng)100插入穿過預(yù)先放置在目標(biāo)血管口處的導(dǎo)引導(dǎo)管。20為了在外周動脈或其它體腔內(nèi)進(jìn)行支撐，可例如利用Sddinger技術(shù)或動 脈切開將導(dǎo)管系統(tǒng)100直接插入血管內(nèi)，或者可使其穿過放置在血管內(nèi) 的引入鞘或?qū)б龑?dǎo)管插入?？山柚煽貙?dǎo)絲140、 142來操縱第一氣囊導(dǎo) 管102和第二氣囊導(dǎo)管104，從而使其上安裝有支架的第一可充氣氣囊 130和第二可充氣氣囊132延伸到分叉血管的相應(yīng)的第一和第二側(cè)枝內(nèi)。25通常將第一可充氣氣囊130放置在兩側(cè)枝中較大的一個(gè)內(nèi)，或者放置在 較小側(cè)枝血管處的血管的主腔內(nèi)。使第一可充氣氣囊130充氣以使支架 膨脹并使該支架穩(wěn)固地坐靠在血管內(nèi)，如圖4所示。然后，使第一可充 氣氣囊130放氣，并使第二可充氣氣囊132充氣以使第二側(cè)枝血管處的 側(cè)幵口 172膨脹?？蛇x的是，可利用"對吻氣囊"技術(shù)使第一可充氣氣
囊130和第二可充氣氣囊132同時(shí)充氣。一旦布置完支架170，氣囊130、 132就被放氣并將導(dǎo)管系統(tǒng)100從 患者體內(nèi)退出。可替換的是，氣囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)或兩個(gè)可從連 接裝置160釋放，從而單獨(dú)用于擴(kuò)張和/或支撐在支架170上游或下游的 5其它血管?？蛇x的是，可在布置支架170之前或之后在第二側(cè)枝血管中 放置側(cè)枝支架。圖5表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)100的第二實(shí)施方式。除了 第二氣囊導(dǎo)管104構(gòu)造有連接至該導(dǎo)管遠(yuǎn)端的柔性管狀延伸件134之外， 導(dǎo)管系統(tǒng)100的構(gòu)造與上面結(jié)合圖1和圖3所述的導(dǎo)管系統(tǒng)非常相似。io導(dǎo)絲腔延伸穿過柔性管狀延伸件134。柔性管狀延伸件134允許第一可充 氣氣囊130和第二可充氣氣囊132以交錯(cuò)或串列的初始位置組裝在一起。 導(dǎo)管系統(tǒng)100的該變例利用主支架170，如上所述該主支架通常是直的 (即，非分叉的)支架。此外，導(dǎo)管系統(tǒng)100可任選地利用側(cè)枝支架178。 支架結(jié)構(gòu)概括地示出，并且不旨在限于任何具體的支柱幾何形狀。在圖15 10的放大視圖中可以更詳細(xì)地看出導(dǎo)管系統(tǒng)100的這些遠(yuǎn)側(cè)特征。通過首先將處于放氣和折疊狀態(tài)的第二可充氣氣囊132插入穿過任 選的側(cè)枝支架178，并將側(cè)枝支架178巻邊或型鍛在第二可充氣氣囊132 上，以將導(dǎo)管系統(tǒng)100準(zhǔn)備好用于使用?？商鎿Q的是，側(cè)枝支架178可 安裝在供導(dǎo)管系統(tǒng)100使用的單獨(dú)的氣囊導(dǎo)管上。然后，將處于放氣和20折疊狀態(tài)的第-一可充氣氣囊130插入主支架170內(nèi)，并使第一氣囊130 延伸穿過整個(gè)柱狀主體174。將第二氣囊導(dǎo)管104的柔性管狀延伸件134 與第-一氣囊130并排地插入主支架170內(nèi)，且柔性管狀延伸件134在旨 在布置在分叉或側(cè)枝血管處的側(cè)開口 172處退出柱狀主體174。優(yōu)選的是， 柔性管狀延伸件134終止于主支架170的側(cè)開口 172，以降低支架170的25遠(yuǎn)側(cè)部分的交叉輪廓?？商鎿Q的是，如有需要，柔性管狀延伸件134可 從側(cè)開口 172向遠(yuǎn)側(cè)延伸。然后，使主支架170巻邊或型鍛到第一可充 氣氣囊130和柔性管狀延伸件134上?？稍诟鲗?dǎo)絲腔內(nèi)插入支撐絲，以 在巻邊或型鍛歩驟期間支撐這些腔。將導(dǎo)管的近側(cè)部分106、 108插入連 接裝置160內(nèi)，以保持處于并排結(jié)構(gòu)并沿縱向軸線相互期望對齊的第一
氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104。該準(zhǔn)備可在生產(chǎn)設(shè)備中進(jìn)行，或者其 可在使用時(shí)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行。在圖5的導(dǎo)管系統(tǒng)100的替換實(shí)施方式中，第二氣囊導(dǎo)管104可構(gòu) 造成不具有柔性管狀延伸件134。在這種情況下，第二氣囊導(dǎo)管104的遠(yuǎn) 5側(cè)末端將定位在主支架170附近，第二可控導(dǎo)絲142將與第一氣囊130 并排地插入主支架170內(nèi)，且導(dǎo)絲142在側(cè)開口 172處退出柱狀主體174。 這會為導(dǎo)管系統(tǒng)100提供甚至更低的交叉輪廓。圖6A至圖9表示供本發(fā)明導(dǎo)管系統(tǒng)IOO使用的連接裝置160的多種 實(shí)施方式。圖6A表示連接裝置160的第一實(shí)施方式的端視圖，而圖6B io表示其前視圖。連接裝置160具有主體162，該主體具有沿該主體的表面 以并排結(jié)構(gòu)延伸的第一溝槽164和第二溝槽166，優(yōu)選地第一溝槽164和 第二溝槽166大致相互平行。優(yōu)選的是，第一溝槽164和第二溝槽166 是切口 (undercut),并且尺寸設(shè)為與第一氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106 和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108捕獲干涉配合(captive interference 15 fit)。優(yōu)選的是，連接裝置160由具有高摩擦系數(shù)的柔性聚合物或彈性體 模制成，從而當(dāng)將第一氣囊102的近側(cè)部分106和第二氣囊104的近側(cè) 部分108插入第一溝槽164和第二溝槽166內(nèi)時(shí)，該連接裝置可有效地 夾持所述近側(cè)部分106、 108。在使用中，連接裝置160保持以并排結(jié)構(gòu) 設(shè)置并沿縱向軸線相互對齊的第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104。連 20接裝置160允許導(dǎo)管系統(tǒng)100作為整體前進(jìn)，并有助于防止支架從導(dǎo)管 過早或意外挪動。當(dāng)需要時(shí)，氣囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)或兩個(gè)可從連 接裝置160釋放，從而與導(dǎo)管系統(tǒng)100的其余部分分開操縱?？蛇x的是，圖6B的連接裝置160還可以構(gòu)造成保持導(dǎo)絲140、 142 中的一個(gè)或兩個(gè)相對于導(dǎo)管系統(tǒng)100靜止。在這種情況下，連接裝置160 25的主體162將包括一個(gè)或兩個(gè)槽168 (在圖6B中以虛線示出)，這些槽 的尺寸設(shè)為并構(gòu)造成與導(dǎo)絲140、 142的近側(cè)部分形成捕獲干涉配合。圖 6C表示具有用于保持導(dǎo)絲140、 142的任選槽168的連接裝置160的端 視圖。當(dāng)需要時(shí)，導(dǎo)絲140、 142可從連接裝置160釋放，從而與導(dǎo)管系 統(tǒng)100的其余部分分開操縱。
在一可替換實(shí)施方式中，圖6A和圖6B中的連接裝置160可永久地 連接到其中一個(gè)氣囊導(dǎo)管上，并可釋放地連接到另一個(gè)上。在另一可替 換實(shí)施方式中，連接裝置160可構(gòu)造成連接到氣囊導(dǎo)管102、 104的近側(cè) 連接器122、 124上，或其可模制到近側(cè)連接器122、 124內(nèi)。5 圖7A表示連接裝置160的第二實(shí)施方式的端視圖，而圖7B表示其前視圖。連接裝置160具有主體162，該主體具有沿該主體的一個(gè)表面以 并排結(jié)構(gòu)延伸的第一溝槽164和第二溝槽166，優(yōu)選地第一溝槽164和第 二溝槽166大致相互平行。優(yōu)選的是，第一溝槽164和第二溝槽166是 切口，并且尺寸設(shè)為與第一氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)io管104的近側(cè)部分108捕獲滑動配合。第一鎖定裝置180與第一溝槽164 相關(guān)聯(lián)，第二鎖定裝置182與第二溝槽166相關(guān)聯(lián)。第一鎖定裝置180 和第二鎖定裝置IS2構(gòu)造成可釋放地鎖定沿縱向軸線彼此期望對齊的第 ----氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108。各 鎖定裝置180、 182通常包括彈簧或其它偏壓部件，以將鎖定裝置保持15在鎖定位置；以及按鈕或其它致動部件，以釋放鎖定裝置。連接裝置160 允許導(dǎo)管系統(tǒng)100作為整體前進(jìn)，并有助于防止支架從導(dǎo)管過早或意外 挪動。當(dāng)需要時(shí)，鎖定裝置180、 182中的一個(gè)或兩個(gè)可釋放，以允許氣 囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)相對于另一個(gè)前進(jìn)或退回，從而調(diào)整它們的縱 向?qū)R。此外，氣囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)或兩個(gè)可從連接裝置160完20全釋放，從而與導(dǎo)管系統(tǒng)100的其余部分分開操縱。任選的是，圖7A和圖7B的連接裝置160還可構(gòu)造成保持導(dǎo)絲140、 142中的--個(gè)或兩個(gè)相對于導(dǎo)管系統(tǒng)100靜止。在這種情況下，連接裝置 160的主體162將包括一個(gè)或兩個(gè)附加鎖定裝置、槽或者構(gòu)造成夾持導(dǎo)絲 140、 142的近側(cè)部分的其它結(jié)構(gòu)。當(dāng)需要時(shí)，導(dǎo)絲140、 142可從連接裝25置160釋放，從而與導(dǎo)管系統(tǒng)100的其余部分分開操縱。在一可替換實(shí)施方式中，圖7A和圖7B的連接裝置160可永久地連 接到其中一個(gè)氣囊導(dǎo)管上，并可釋放地連接到另一個(gè)上。圖8A表示連接裝置160的第三實(shí)施方式的端視圖，而圖8B表示其 前視圖。連接裝置160具有連接到第一氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106上
的第一連接部件184，以及連接到第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108上的 第二連接部件186。第一連接部件184和第二連接部件186具有互鎖特征， 因而所述兩個(gè)導(dǎo)管可以可釋放地相互連接。在所示的實(shí)施例中，所述互 鎖特征為對應(yīng)的凸件187和凹件185，它們可以以搭扣裝置或拉鎖裝置的5方式相互連接和分開。圖8C表示第一連接部件184和第二連接部件186 相互分開的、連接裝置160的端視圖。任選的是，連接裝置160可構(gòu)造 成使得氣囊導(dǎo)管102、 104可以以不同的縱向?qū)R方式相互連接。在其它 實(shí)施方式中，圖8A至圖8C的連接裝置160可利用可替換的互鎖特征， 例如夾子、搭扣、鉤環(huán)緊固件、可釋放粘接件、可重定位粘接件等。io 任選的是，圖8A至圖8C的連接裝置160還可構(gòu)造成保持導(dǎo)絲140、142中的一個(gè)或兩個(gè)相對于導(dǎo)管系統(tǒng)100靜止。在這種情況下，連接部件 184、 186中的一個(gè)或兩個(gè)可包括鎖定裝置、槽或構(gòu)造成保持導(dǎo)絲140、 142中的 -個(gè)的近側(cè)部分的其它結(jié)構(gòu)。當(dāng)連接部件184、 186分離時(shí)，所 述構(gòu)造可允許各導(dǎo)絲和氣囊導(dǎo)管對作為整體與導(dǎo)管系統(tǒng)100的其余部分i5分幵地移動。當(dāng)需要時(shí)，導(dǎo)絲140、 142中的一個(gè)或兩個(gè)可從連接部件184、 186釋放，從而與導(dǎo)管系統(tǒng)100的其余部分分開操縱。圖9表示連接裝置160的第四實(shí)施方式，其利用剝除鞘190將第一 氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108連接 在一起。剝除鞘190可以由熱收縮聚合物管制成，該管熱收縮到第一氣20囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108上，以 將它們以沿縱向軸線彼此期望對齊的方式鎖定在一起。剝除鞘190具有 翼片或握持部(handle) 196，以方便剝開剝除鞘190從而釋放氣囊導(dǎo)管 102、 104，由此使它們可彼此分開地操縱。剝除鞘190可利用這樣的特 征，例如聚合物定向件、沖孔和/或切槽以確保剝除鞘190沿縱向分界線25剝開。圖10至圖13表示正用于利用主支架170和側(cè)枝支架178支撐分叉 血管的、圖5的導(dǎo)管系統(tǒng)100。將導(dǎo)管系統(tǒng)IOO插入想要支撐的體腔內(nèi)并 推進(jìn)到分叉點(diǎn)處。為了支撐冠狀動脈或頸動脈，通常使導(dǎo)管系統(tǒng)100插 入穿過預(yù)先放置在目標(biāo)血管口處的導(dǎo)引導(dǎo)管。為了在外周動脈或其它體
腔內(nèi)進(jìn)行支撐，可例如利用Seldinger技術(shù)或動脈切開將導(dǎo)管系統(tǒng)100直 接插入血管內(nèi)，或者可使其穿過放置在血管內(nèi)的引入鞘或?qū)б龑?dǎo)管插入。 第一可充氣氣囊130和第二可充氣氣囊132的交錯(cuò)或串列的初始位置提 供了非常低的交叉輪廓。該低交叉輪廓允許其上安裝有3.0 mm或3.5 mm5 (膨脹直徑)冠狀支架170的導(dǎo)管系統(tǒng)100通過6 French (大約2 mm的 外徑)的導(dǎo)引導(dǎo)管輸送，該導(dǎo)引導(dǎo)管的內(nèi)徑通常為0.066至0.071英寸(大 約為1.68mm至1.80mm的內(nèi)徑)。借助可控導(dǎo)絲140、 142操縱導(dǎo)管系統(tǒng)100，從而使其上安裝有主支 架170的第一可充氣氣囊130延伸到分叉血管的第一側(cè)枝內(nèi)，并使第二io可控導(dǎo)絲142延伸到第二側(cè)枝內(nèi)，如圖10所示。第一可充氣氣囊130通 常放置在兩側(cè)枝中較大的一個(gè)內(nèi)，或者在較小側(cè)枝血管位置處的血管的 主腔內(nèi)。當(dāng)導(dǎo)管系統(tǒng)100前進(jìn)時(shí)，第二可控導(dǎo)絲142可定位成使其遠(yuǎn)側(cè)末端 退入第二氣囊導(dǎo)管104的柔性管狀延伸件134內(nèi)，直到導(dǎo)管系統(tǒng)100到15達(dá)分叉處，從而該第二可控導(dǎo)絲不會意外破壞或干涉導(dǎo)管系統(tǒng)100的前 進(jìn)。通過將第二導(dǎo)絲142的近側(cè)部分插入連接裝置160上的任選槽或鎖 定裝置168內(nèi)可有利于這樣做。當(dāng)?shù)诙饽覍?dǎo)管104的遠(yuǎn)側(cè)末端處于側(cè) 枝血管附近時(shí)，可將第二可控導(dǎo)絲142從連接裝置160釋放并前進(jìn)，使 其遠(yuǎn)側(cè)末端從柔性管狀延伸件134延伸以與側(cè)枝血管接合。20 —旦主支架170處于所需位置，則使第一可充氣氣囊130充氣以使主支架170膨脹并使該支架穩(wěn)固地坐靠在血管內(nèi)，如圖11所示。然后， 使第一可充氣氣囊130放氣并釋放連接裝置160，從而使第二氣囊導(dǎo)管 104可前進(jìn)到第二側(cè)枝內(nèi)。使第二可充氣氣囊132充氣以使側(cè)枝支架178 膨脹并使該支架穩(wěn)固地坐靠在第二側(cè)枝血管內(nèi)，同時(shí)打開主支架170中25的側(cè)開口 172，如圖12所示?？商鎿Q的是，如果不使用側(cè)枝支架或者如 果它被單獨(dú)的氣囊導(dǎo)管輸送，則使第二可充氣氣囊132充氣以打開在第 二側(cè)枝血管位置處主支架170的側(cè)開口 172。任選的是，可采用"對吻氣 囊"技術(shù)使第一可充氣氣囊130和第二可充氣氣囊132同時(shí)充氣。一旦布置完支架170、 180，氣囊130、 132就都被放氣并使導(dǎo)管系
統(tǒng)100從患者體內(nèi)退出?？商鎿Q的是，氣囊導(dǎo)管102、 104中的一個(gè)或兩個(gè)可從連接裝置160釋放，并單獨(dú)用于擴(kuò)張和/或支撐主支架170上游或 下游的其它血管。任選的是，可在布置主支架170之前或之后，采用單 獨(dú)的氣囊導(dǎo)管將側(cè)枝支架178放置在第二側(cè)枝血管中。 5 圖14表示導(dǎo)管系統(tǒng)100的第三實(shí)施方式，該導(dǎo)管系統(tǒng)用于利用由細(xì)長對開管200構(gòu)成的連接裝置160支撐分叉血管。連接裝置160的對開 管200構(gòu)造成保持以并排結(jié)構(gòu)布置并沿縱向軸線相互對齊的第一氣囊導(dǎo) 管102的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108?？v向縫202 沿對開管200的長度延伸。縱向縫202允許對開管200在準(zhǔn)備導(dǎo)管期間 m放置在導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和導(dǎo)管104的近側(cè)部分108上，并允許 該對開管200在支撐過程中的合適時(shí)候從導(dǎo)管102、 104移除?？梢愿淖?對開管200的長度。通過具有這樣的對開管200的導(dǎo)管系統(tǒng)100可獲得 良好結(jié)果，S卩，該對開管沿在快速交換導(dǎo)管的近側(cè)套122、 124和近側(cè)導(dǎo) 絲端口 114、 116之間的氣囊導(dǎo)管102、 104的近側(cè)部分106、 108的大部 15分延伸。優(yōu)選的是，連接裝置160的對開管200構(gòu)造有遠(yuǎn)側(cè)拉式翼片210 或其它特征，以便于提起對開管200的遠(yuǎn)側(cè)部分，從而移除連接裝置160 并釋放氣囊導(dǎo)管102、 104，由此使它們可相互分開地操縱。拉式翼片210 優(yōu)選地位于對開管200的與縱向縫202相對的一側(cè)上。拉式翼片210可 如所示通過削掉或切掉管200的一部分而形成。 20 圖15表示用于圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)100的連接裝置160的對開管200的一個(gè)實(shí)施方式的截面。對開管200具有內(nèi)腔204，該內(nèi)腔的尺寸設(shè)為并 構(gòu)造成利用足夠的摩擦將第一氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和第二氣囊 導(dǎo)管104的近側(cè)部分108保持在一起，以使導(dǎo)管系統(tǒng)100可在兩個(gè)導(dǎo)管 沒有任何相對運(yùn)動的情況下作為整體前進(jìn)。在一個(gè)尤其優(yōu)選的實(shí)施方式 25中，對開管200制造成擠壓輪廓，其具有大致圓形的外部輪廓并具有大 致橢圓形的內(nèi)腔204。縱向縫202在與橢圓形內(nèi)腔204的長軸一致的壁的 薄部分處連接內(nèi)腔204和對開管200的外部?？v向縫202優(yōu)選地在對開 管200的擠壓期間形成?？商鎿Q的是，管200可在沒有縱向縫202的情 況下擠壓，然后在二次操作中沿長度切開以形成縱向縫202。用于對幵管200的合適材料包括聚酰胺共聚物(例如，來自ATOFINA的PEBAX 6333 或PA 8020)、聚丙烯、以及具有強(qiáng)度、柔性和摩擦特性的適當(dāng)組合的任 何可擠壓的醫(yī)用聚合物。連接裝置160的對開管200可制造成包括單腔和多腔結(jié)構(gòu)在內(nèi)的多5種其它可能結(jié)構(gòu)，并可包括一個(gè)或多個(gè)縱向縫202。圖16以示例的方式 表示用于圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)100的連接裝置160的對開管200的可替換截 面。在該實(shí)施方式中，對開管200具有第一內(nèi)腔206和第二內(nèi)腔208，該 第一內(nèi)腔的尺寸設(shè)為并構(gòu)造成保持第一氣囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106，該 第二內(nèi)腔的尺寸設(shè)為并構(gòu)造成保持第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108。內(nèi)10腔206、 208的尺寸設(shè)為并構(gòu)造成利用足夠的摩擦保持第一氣囊導(dǎo)管102 的近側(cè)部分106和第二氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108，以使導(dǎo)管系統(tǒng)100 可在兩個(gè)導(dǎo)管沒有任何相對運(yùn)動的情況下作為整體前進(jìn)。兩條縱向縫202 連接內(nèi)腔206、 208和對開管200的外部。這兩條縱向縫202優(yōu)選地位于 對開管200的與遠(yuǎn)側(cè)拉式翼片210相對的相同側(cè)上，以方便同時(shí)從兩個(gè)i5導(dǎo)管102、 104移除連接裝置160。縱向縫202優(yōu)選地在對開管200的擠 壓期間形成。可替換的是，管200可在沒有縱向縫202的情況下擠壓， 然后在二次操作中沿長度切開以形成縱向縫202。任選的是，圖15或圖 16的連接裝置160可包括附加腔、槽或保持導(dǎo)絲140、 142中的一個(gè)或兩 個(gè)相對于導(dǎo)管系統(tǒng)IOO靜止的其它結(jié)構(gòu)。20 圖17表示正在使用的圖14的導(dǎo)管系統(tǒng)100。帶有對開管200的連接裝置160的優(yōu)點(diǎn)在于， 一旦開始，則對開管200在導(dǎo)管系統(tǒng)100前進(jìn) 時(shí)將自身拆下，從而不需要醫(yī)生剝離、移除或替換連接部件，不然這些 動作可能需要"第三只手"。通過以所需縱向?qū)R來對齊第一氣囊導(dǎo)管102 和第二氣囊導(dǎo)管104，然后抵靠導(dǎo)管的近側(cè)部分106、 108按壓對開管20025的縱向縫202，直到所述近側(cè)部分圍在對開管200的內(nèi)腔204 (或腔206、 208)內(nèi)(如圖14所示)，從而導(dǎo)管系統(tǒng)IOO準(zhǔn)備好用于使用。然后可以 以所需結(jié)構(gòu)將一個(gè)或多個(gè)支架巻邊或安裝在氣囊130、 132上。該制備可 在生產(chǎn)設(shè)備中進(jìn)行，或者其可在使用時(shí)由執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行。將其上安裝有 一個(gè)或多個(gè)支架的導(dǎo)管102、 104的遠(yuǎn)端通過導(dǎo)引導(dǎo)管以通常的方式插入
患者體內(nèi)，在所述導(dǎo)引導(dǎo)管近端上帶有Y形配件220或其它止血附件。遠(yuǎn)側(cè)拉式翼片210被朝向側(cè)邊拉動以開始從氣囊導(dǎo)管102、 104拆除對開 管200，然后使第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104作為整體前進(jìn)。如 圖17所示，當(dāng)對開管200遇到Y(jié)形配件220時(shí)，對開管200會自身從氣5囊導(dǎo)管102的近側(cè)部分106和氣囊導(dǎo)管104的近側(cè)部分108剝除或拆除。 用這里描述的方法可將一個(gè)或多個(gè)支架布置在血管的分叉中。圖18表示用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)100的遠(yuǎn)側(cè)部分。導(dǎo)管系統(tǒng) 100與圖5中所示的相似，具有第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104， 該第一氣囊導(dǎo)管102具有第一可充氣氣囊130，該第二氣囊導(dǎo)管104具有10第二可充氣氣囊132和從氣囊132向遠(yuǎn)側(cè)延伸的柔性管狀延伸件134。第 -可充氣氣囊130和第二可充氣氣囊132以所示的交錯(cuò)或串列初始位置 組裝在一起，以提供較低的交叉輪廓。導(dǎo)管系統(tǒng)100可采用這里描述的 任何-一種連接裝置160，以在插入期間保持導(dǎo)管102、 104縱向?qū)R。遠(yuǎn) 側(cè)支架122安裝在第一可充氣氣囊130的遠(yuǎn)側(cè)部分上，近側(cè)支架124安15裝在第一可充氣氣囊130的近側(cè)部分和第二氣囊導(dǎo)管104的柔性管狀延 伸件134上。優(yōu)選的是，在遠(yuǎn)側(cè)支架122和近側(cè)支架124之間僅留有小 空間。遠(yuǎn)側(cè)支架122構(gòu)造成適合遠(yuǎn)側(cè)主分支的直徑，近側(cè)支架124構(gòu)造 成適合近側(cè)主分支的直徑和分叉本身。優(yōu)選的是，近側(cè)支架124構(gòu)造成 如有必要它可過度擴(kuò)張，以適合分叉處的血管。此外，導(dǎo)管系統(tǒng)100可20任選地利用安裝在第二氣囊132上的側(cè)枝支架178，如圖5所示。通過利用這里描述的方法相繼和/或同時(shí)使第一可充氣氣囊130和第 二可充氣氣囊132充氣來布置遠(yuǎn)側(cè)支架122和近側(cè)支架124。圖19表示 在用圖18的導(dǎo)管系統(tǒng)100支撐之后的分叉血管。采用單獨(dú)的遠(yuǎn)側(cè)支架122 和近側(cè)支架124，允許將支架的尺寸獨(dú)立地設(shè)為適合目標(biāo)血管，并且允許25在兩個(gè)支架之間沒有任何連接(這可致使兩支架中的一個(gè)或兩個(gè)在布置 期間變形)的情況下使這兩個(gè)支架獨(dú)立膨脹。圖20至圖22示出了根據(jù)本發(fā)明的例如用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系 統(tǒng)100的遠(yuǎn)側(cè)部分。該導(dǎo)管系統(tǒng)100在結(jié)構(gòu)和構(gòu)造上與圖5所示的導(dǎo)管 系統(tǒng)類似，其具有第一氣囊導(dǎo)管102和第二氣囊導(dǎo)管104，該第一氣囊導(dǎo)
管102具有第一可充氣氣囊130，該第二氣囊導(dǎo)管104具有第二可充氣氣 囊132以及和從氣囊132向遠(yuǎn)側(cè)延伸的柔性管狀延伸件134。第一可充氣 氣囊130和第二可充氣氣囊132以圖5所示的交錯(cuò)或串列初始位置組裝 在--起，以提供較低的交叉輪廓。導(dǎo)管系統(tǒng)100可采用這里描述的任何5 - 種連接裝置160，以在插入期間保持導(dǎo)管102、 104縱向?qū)R。在一個(gè) 尤其優(yōu)選的實(shí)施方式中，導(dǎo)管系統(tǒng)100將利用如圖14至圖17所示的呈 由細(xì)長對開管200構(gòu)成的自動釋放鞘形式的連接裝置160。圖20表示在將支架安裝到第一氣囊導(dǎo)管102上之前的導(dǎo)管系統(tǒng)100 的遠(yuǎn)側(cè)部分。第二氣囊導(dǎo)管104的柔性管狀延伸件134從第二可充氣氣io囊132 (參見圖5)向著遠(yuǎn)側(cè)延伸至位于第一可充氣氣囊130的近端和遠(yuǎn) 端之間的中間位置。第一可充氣氣囊130的氣囊材料折疊在第二氣囊導(dǎo) 管的柔性管狀延伸件134的周圍，柔性管狀延伸件134僅有遠(yuǎn)側(cè)末端135 露出。該結(jié)構(gòu)提供了更加平滑、更加一致的表面來將支架巻邊到第一可 充氣氣囊130和柔性管狀延伸件134上，從而形成導(dǎo)管系統(tǒng)100的更加15平滑的交叉輪廓。圖21A、圖21B和圖21C表示導(dǎo)管系統(tǒng)100沿著圖20中的剖面線A、 B和C剖取的截面。圖21A表示導(dǎo)管系統(tǒng)100沿著圖20中的剖面線A 通過第一可充氣氣囊130的遠(yuǎn)側(cè)部分剖取的截面。第一可充氣氣囊130 的該遠(yuǎn)側(cè)部分可折疊成任何方便的低輪廓?dú)饽艺郫B結(jié)構(gòu)，諸如所示的三20翼折疊結(jié)構(gòu)?？蛇x的是，第一可充氣氣囊130的該遠(yuǎn)側(cè)部分可折疊為兩 翼或四翼折疊結(jié)構(gòu)或其中在產(chǎn)業(yè)中公知的氣囊折疊結(jié)構(gòu)。圖21C表示導(dǎo) 管系統(tǒng)100沿著圖20中的剖面線C通過第一可充氣氣囊130的近側(cè)部分 和柔性管狀延伸件134剖取的截面。在第一可充氣氣囊130的該近側(cè)部 分中，氣囊材料巻繞在柔性管狀延伸件134周圍，完全將其包圍住。優(yōu)25選的是，第一可充氣氣囊130的近側(cè)部分折疊為如所示的兩翼結(jié)構(gòu)，不 過也可采用其它的折疊結(jié)構(gòu)。圖21B表示導(dǎo)管系統(tǒng)100通過第一可充氣 氣囊130的近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間過渡點(diǎn)沿著圖20中的剖面線 B剖取的截面。在該過渡點(diǎn)處，第一可充氣氣囊130形成從近側(cè)部分的 兩翼折疊結(jié)構(gòu)向遠(yuǎn)側(cè)部分的三翼折疊結(jié)構(gòu)的過渡。在該過渡點(diǎn)處，柔性
延伸管134的遠(yuǎn)側(cè)末端135如圖20所示從第一可充氣氣囊130的氣囊材 料的折疊中現(xiàn)出。可選的是，第一可充氣氣囊,130可熱定形成該折疊結(jié) 構(gòu)，從而便于在下一組裝步驟中將支架安裝在折疊氣囊上。接著，例如通過巻邊或型鍛將主血管支架170安裝在第一氣囊導(dǎo)管5 102的第一可充氣氣囊130和第二氣囊導(dǎo)管104的柔性管狀延伸件134上， 如圖22所示。柔性延伸管134的遠(yuǎn)側(cè)末端135從第一可充氣氣囊130的 氣囊材料的折疊中露出，并延伸穿過巻邊支架170上的兩個(gè)支柱之間的 開放室或側(cè)開口 172。該結(jié)構(gòu)提供了更加平滑、更加一致的表面來將支架 巻邊到其上，從而形成導(dǎo)管系統(tǒng)100的更加平滑的交叉輪廓?？蛇x的是，io可在將主血管支架170安裝在第一可充氣氣囊130上之后，熱定形第一 可充氣氣囊130。這提供了位于氣囊和支架組件上的更加平滑的表面，并 提高了支架保持力，這有助于防止支架從氣囊意外挪動?？蛇x的是，側(cè) 枝支架178可安裝在第二氣囊導(dǎo)管104的第二可充氣氣囊132上，如圖5 所示。15 在導(dǎo)管系統(tǒng)100的一可選實(shí)施方式中，柔性管狀延伸件134可以是單腔或多腔的非氣囊導(dǎo)管的巻繞在第一可充氣氣囊130的氣囊材料中的 遠(yuǎn)側(cè)部分。在導(dǎo)管系統(tǒng)100的另一可選實(shí)施方式中，柔性管狀延伸件134 可以是第一氣囊導(dǎo)管102的巻繞在第一可充氣氣囊130的氣囊材料中的 側(cè)枝。第一氣囊導(dǎo)管102的側(cè)枝上可具有第二可充氣氣囊或不具有第二20 可充氣氣囊?？蛇x的是，所描述的任何導(dǎo)管系統(tǒng)100的實(shí)施方式都可設(shè)有這樣的 支架，即該支架具有對支撐分叉優(yōu)化的支柱結(jié)構(gòu)。圖23至圖26示出了 支架240，該支架240構(gòu)造成用于支撐分叉血管，示出的未膨脹的支架平 放從而示出了支架240的支柱結(jié)構(gòu)。優(yōu)選的是，支架240由無縫金屬管 25例如通過激光切割和電拋光制造而成。在一尤其優(yōu)選的實(shí)施方式中，支 架240由高強(qiáng)度的生物相容的鉻-鈷合金制成?？蛇x的是，支架240可由 其它諸如316不銹鋼、埃爾吉洛伊非磁性合金(Elgiloy)或者Carpenter MP35之類的生物相容的合金制成。支架240優(yōu)選構(gòu)造成具有多個(gè)支柱 250，所述多個(gè)支柱250通過連接件252沿著支架240的長度連接在一起，
形成開放室結(jié)構(gòu)。支架250優(yōu)選構(gòu)造成繞支架240周向延伸的彎曲環(huán)或波狀環(huán)。每個(gè)支柱250繞支架240的周向具有預(yù)定數(shù)量的波形件或室254。 在所示的實(shí)施方式中，室254示出為簡單的彎曲波形件，但是其它包括 開放室和封閉室的室結(jié)構(gòu)也是可行的。5 支架240分為遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242、脊部區(qū)域244和近側(cè)區(qū)域246。優(yōu)選的是，針對每個(gè)區(qū)域中的支柱結(jié)構(gòu)將要放置在血管中的部位來優(yōu)化所述支 柱結(jié)構(gòu)。每個(gè)支柱250中的室254的數(shù)量決定了支柱250將能周向膨脹 多少。在一尤其優(yōu)選的實(shí)施方式中，脊部區(qū)域244中的支柱250比遠(yuǎn)側(cè) 區(qū)域242和近側(cè)區(qū)域246中的支柱250具有更多的室254。優(yōu)選的是，近)o側(cè)區(qū)域246中的支柱250也比遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中的支柱250具有更多的室 254。該結(jié)構(gòu)允許脊部區(qū)域244比遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242和近側(cè)區(qū)域246膨脹得更 多，并允許近側(cè)區(qū)域246比遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242膨脹得更多。不同區(qū)域的不同 膨脹性使得支架230能緊密貼合分叉血管的典型兒何形狀(其中，靠近 分叉的血管的直徑通常比遠(yuǎn)離分叉的血管的直徑大，且緊挨著分叉脊部15的脊部區(qū)域的直徑大于靠近分叉或遠(yuǎn)離分叉的血管的直徑)。支柱240的 該構(gòu)造還使得可針對每個(gè)區(qū)域?qū)ε蛎浿Ъ艿目箟盒曰驂簼n強(qiáng)度(hoop strength)進(jìn)行優(yōu)化，而無視每個(gè)區(qū)域中存在不同的支架膨脹率。圖23中示出了3.0 mm支架(膨脹后的直徑)的實(shí)施例。在示出的 支架240中，未膨脹的管狀支架平放，從而示出了支架在制造時(shí)或在巻20邊之前的支柱結(jié)構(gòu)。支架240在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中具有六個(gè)支柱250，每個(gè) 支柱具有六個(gè)室254，且除了由三個(gè)連接件252連接的最遠(yuǎn)側(cè)支柱250之 夕卜，均由兩個(gè)連接件252連接在一起，脊部區(qū)域244中的三個(gè)支柱250 每個(gè)都具有八個(gè)室254，且通過四個(gè)連接件252連接在一起，近側(cè)區(qū)域 246中的五個(gè)支柱250每個(gè)都具有七個(gè)室254，且除了由三個(gè)連接件25225連接的最近側(cè)支柱250之外均通過兩個(gè)連接件252連接在一起。單個(gè)連 接件252連接遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242與脊部區(qū)域244，且三個(gè)連接件252連接近側(cè) 區(qū)域246與脊部區(qū)域244。圖24A、圖24B和圖24C為圖23的支架的三個(gè)部分的詳細(xì)圖。圖 24A表示遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中由連接件252連接的兩個(gè)相鄰支柱250的一個(gè) 室254。圖24B表示脊部區(qū)域244中由連接件252連接的兩個(gè)相鄰支柱 250的一個(gè)室254。圖24C表示近側(cè)區(qū)域246中由連接件252連接的兩個(gè) 相鄰支柱250的一個(gè)室254。應(yīng)注意的是，每個(gè)室254中的臂256的長度 在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中稍長且更加發(fā)散，在近側(cè)區(qū)域246中為中等長度和中5等發(fā)散，在脊部區(qū)域244中長度最短且發(fā)散最小，從而在所述三個(gè)不同 區(qū)域的支柱250中容納不同數(shù)量的室254?？蛇x或另外的，也可釆用其它 方式來在三個(gè)不同區(qū)域的支柱250中容納不同數(shù)量的室254。例如，可改 變將室254的臂256連接在一起的U形彎頭258的半徑以繞支架240的 周邊容納不同數(shù)量的室254。m 圖25中示出了 3.5 mm支架(膨脹后的直徑)的另一實(shí)施例。在示出的支架240中，未膨脹的管狀支架平放，從而示出了支架在制造時(shí)或 在巻邊之前的支柱結(jié)構(gòu)。支架240在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中具有六個(gè)支柱250， 每個(gè)支柱具有八個(gè)室254，且除了由四個(gè)連接件252連接的最遠(yuǎn)側(cè)支柱 250之外，均由兩個(gè)連接件252連接在一起，脊部區(qū)域244中的三個(gè)支柱15 250每個(gè)都具有十個(gè)室254，且通過五個(gè)連接件252連接在一起，近側(cè)區(qū) 域246中的五個(gè)支柱250每個(gè)都具有九個(gè)室254，且除了由五個(gè)連接件 252連接的最近側(cè)支柱250之外均通過三個(gè)連接件252連接在一起。單個(gè) 連接件252連接遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242與脊部區(qū)域244，而三個(gè)連接件252連接近 側(cè)區(qū)域246與脊部區(qū)域244。20 圖26A、圖26B和圖26C為圖25的支架的三個(gè)部分的詳細(xì)圖。圖26A表示遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中由連接件252連接的兩個(gè)相鄰支柱250的一個(gè) 室254。圖26B表示脊部區(qū)域244中由連接件252連接的兩個(gè)相鄰支柱 250的一個(gè)室254。圖26C表示近側(cè)區(qū)域246中由連接件252連接的兩個(gè) 相鄰支柱250的一個(gè)室254。再次應(yīng)注意的是，每個(gè)室254中的臂256的25長度在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域242中稍長且更加發(fā)散，在近側(cè)區(qū)域246中為中等長度 和中等發(fā)散，在脊部區(qū)域244中長度最短且發(fā)散最小，從而在所述三個(gè) 不同區(qū)域的支柱250中容納不同數(shù)量的室254。如上所述，也可采用其它 方式來在所述三個(gè)不同區(qū)域的支柱250中容納不同數(shù)量的室254。圖23和圖25僅僅代表根據(jù)本發(fā)明原理制成的支架的許多可能結(jié)構(gòu)
中的兩個(gè)實(shí)施例。例如，在不脫離允許支架適應(yīng)于分叉血管的具體幾何 形狀的支架設(shè)計(jì)的一般原理的情況下，可以在很大程度上改變支架的尺 寸、支架和室的數(shù)量和結(jié)構(gòu)、以及支架的其它參數(shù)。盡管這里對用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的示例性實(shí)施方式和最佳方案對本發(fā)明 5進(jìn)行了描述，然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白，在不脫離本發(fā)明的精神和 范圍的情況下可對本發(fā)明進(jìn)行多種變形、改進(jìn)以及各種實(shí)施方式、修改 和變體的再組合。盡管本發(fā)明主要關(guān)于血管成形和分叉血管的支撐對本 發(fā)明進(jìn)行了描述，然而本發(fā)明的裝置和方法也可用于其它用途。例如， 所述導(dǎo)管系統(tǒng)可用于支撐身體的其它器官系統(tǒng)的分叉腔。此外，這里所 10述的連接裝置可用于其它用途中，其中需要保持以并排結(jié)構(gòu)布置并沿縱 向軸線相互對齊的兩個(gè)或多個(gè)導(dǎo)管或類似裝置。本發(fā)明的原理還可應(yīng)用 于除氣嚢導(dǎo)管以外的導(dǎo)管。
權(quán)利要求
1、一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；以及第二氣囊導(dǎo)管，該第二氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部，和靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第二可充氣氣囊，以及從所述第二可充氣氣囊向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長柔性延伸管；其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的至少一部分卷繞在所述柔性延伸管的一部分周圍。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管 系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在 所述第一可充氣氣囊上的支架，該支架包括所述第一可充氣氣囊的巻繞15在所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第二可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在 所述第二可充氣氣囊上的第二支架。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未20布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分和所述第一可充氣氣囊的 遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一可充氣氣囊下方露出。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管 系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在25所述第一可充氣氣囊上的支架，該支架包括所述第一可充氣氣囊的巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分，其中所述柔性延伸管的 遠(yuǎn)側(cè)末端通過所述支架中的側(cè)開口而露出。
6、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣 氣囊的所述近側(cè)部分折疊為具有至少兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述兩個(gè)翼部 分巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍，且其中所述第一可充氣氣囊的 所述遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有至少三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述三個(gè)翼部分巻繞 在所述第一氣囊導(dǎo)管的所述桿部的遠(yuǎn)側(cè)部分周圍。
7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)下且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)安裝在 所述第一可充氣氣囊上的支架，該支架包括所述第一可充氣氣囊的巻繞 在所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分，其中所述柔性延伸管的 遠(yuǎn)側(cè)末端通過所述支架中的側(cè)開口而露出。
8、根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述第一氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo)管構(gòu)造成快速交換氣囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)還包括可連接在所述導(dǎo)管的所述近端附近的連接裝置，該連接裝置用于可釋放地將處于并 排結(jié)構(gòu)且所述第一導(dǎo)管和所述第二導(dǎo)管沿縱向軸線相互對齊的所述第一15氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo)管連接在一起。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述連接裝置包括對開管，所述對開管可釋放地將所述第一氣囊導(dǎo)管的所述桿部和所述第二 氣囊導(dǎo)管的所述桿部連接在一起。
11、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述連接裝置可釋放20地將所述第一氣囊導(dǎo)管和所述第二氣囊導(dǎo)管連接在一起，且所述第一可充氣氣囊和所述第二可充氣氣囊布置成交錯(cuò)或串列的結(jié)構(gòu)。
12、 一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；以及25 細(xì)長柔性延伸管，該細(xì)長柔性延伸管在所述第一可充氣氣囊旁邊定位；其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于 放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分巻繞在所述柔性延伸管 的一部分周圍，且所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的 近側(cè)部分和所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一 可充氣氣囊下方露出。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣5氣囊的所述近側(cè)部分折疊為具有至少兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述兩個(gè)翼部 分巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍，且其中所述第一可充氣氣囊的 所述遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有至少三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，所述三個(gè)翼部分巻繞 在所述第一氣囊導(dǎo)管的所述桿部的遠(yuǎn)側(cè)部分周圍。
14、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述柔性延伸管為第 )o 二導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分。
15、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述柔性延伸管為第 二氣囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分。
16、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述柔性延伸管包括 所述第一氣囊導(dǎo)管的側(cè)枝。
17、根據(jù)權(quán)利要求12所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，所述柔性延伸管包括所述第一氣囊導(dǎo)管的其上安裝有第二可充氣氣囊的側(cè)枝。
18、 一種導(dǎo)管系統(tǒng)，該導(dǎo)管系統(tǒng)包括第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠 近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊，其中，在所述導(dǎo)管系 20統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一 可充氣氣囊的近側(cè)部分折疊為具有兩個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)，而且其中所述第 -可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分折疊為具有三個(gè)翼部分的結(jié)構(gòu)。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管系統(tǒng)，其中，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于 未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的所述近側(cè)部分的所述兩個(gè)翼部分巻繞在柔性延伸管的一部分周圍，且所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端在所述第一可充氣氣囊的近側(cè)部分和 所述第一可充氣氣囊的遠(yuǎn)側(cè)部分之間的中間點(diǎn)處從所述第一可充氣氣囊 的所述兩個(gè)翼部分的下方露出。
20、 一種制備導(dǎo)管系統(tǒng)的方法，該方法包括以下步驟提供第一氣囊導(dǎo)管，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊；提供第二氣囊導(dǎo)管，該第二氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部， 和靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第二可充氣氣囊，以及從所述第二5可充氣氣囊向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長柔性延伸管；在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀 況下時(shí)，將所述第一可充氣氣囊的至少一部分巻繞在所述柔性延伸管的 --部分周圍；以及，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于 io放氣狀況下時(shí)，將支架安裝在所述第一可充氣氣囊上，該支架包括所述 第一可充氣氣囊的巻繞在所述柔性延伸管的一部分周圍的至少一部分， 且所述柔性延伸管的遠(yuǎn)側(cè)末端通過所述支架中的側(cè)開口露出。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于支撐分叉血管的導(dǎo)管系統(tǒng)。本發(fā)明公開了用于在血管的分叉或側(cè)枝處支撐血管的導(dǎo)管系統(tǒng)和方法。該導(dǎo)管系統(tǒng)包括第一氣囊導(dǎo)管(102)，該第一氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部以及靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第一可充氣氣囊(130)；以及第二氣囊導(dǎo)管(104)，該第二氣囊導(dǎo)管具有帶有近端和遠(yuǎn)端的桿部(134)，和靠近所述遠(yuǎn)端安裝在所述桿部上的第二可充氣氣囊，以及從所述第二可充氣氣囊向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長柔性延伸管(135)；所述導(dǎo)管系統(tǒng)的特征在于，在所述導(dǎo)管系統(tǒng)處于未布置狀態(tài)且所述第一可充氣氣囊處于放氣狀況下時(shí)，所述第一可充氣氣囊的至少一部分卷繞在所述柔性延伸管的一部分周圍。
文檔編號A61F2/06GK101151001SQ200680009892
公開日2008年3月26日 申請日期2006年4月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月15日
發(fā)明者奧利維爾·貝爾克, 莉迪·帕基耶, 馬奇爾·范德里斯特 申請人:Minvasys公司