專利名稱：醫(yī)用電子電氣可植入醫(yī)療器件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及可植入的醫(yī)療器件，以及更具體地涉及脈沖發(fā)生器、可植
入的一根或多根導(dǎo)線(lead)以及其間的傳導(dǎo)路徑。
背景技術(shù)：
可植入的醫(yī)用電子器件通常包括用于將電刺激提供到目標(biāo)組織的植入脈沖
10發(fā)生器以及用于將電脈沖傳送到目標(biāo)組織的一根或多根可植入導(dǎo)線。早期，曾
開發(fā)了心鵬搏器件，并且目前這種器件具有下述的多個(gè)應(yīng)用用于心律調(diào)節(jié)、
用于充血性心衰的治療以及植入的去纖顫器。其它器件適用于具有寬范圍用途 的神經(jīng)調(diào)節(jié)，諸如疼痛控制、平緩有關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)的抖顫、失禁治療、減少癲癇 癥發(fā)作、用于臨床抑制以及其它方面的交感神經(jīng)刺激。該快速發(fā)展的領(lǐng)域在將
15來會(huì)毋庸置疑地具有更廣泛的應(yīng)用。
一般來講，這種器件包括植入的脈沖發(fā)生器，該脈沖發(fā)生器還可能感知身 體的活動(dòng)，諸如不規(guī)律的心搏。脈沖發(fā)生器可產(chǎn)生電脈沖或信號(hào)，所述電脈沖 或信號(hào)通過植入的導(dǎo)線傳送到一個(gè)或多個(gè)目標(biāo)組織或一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)緊張的區(qū) 域。 一旦所述一根或多根導(dǎo)線植入到體內(nèi)，將其移除會(huì)涉及伴隨有危險(xiǎn)因素的
20大手術(shù)。因此，需要導(dǎo)線連接和斷開的可靠方法，原因在于植入的脈沖發(fā)生器
會(huì)必須進(jìn)行更換以便更新單元或以便更換電池。
這些器件是密封的并且包括電路和電源。當(dāng)前慣例是將包含連接器的模制
頂蓋(header)放置到單元頂部以便為導(dǎo)線提供罩住電接觸的器件。雖然有些 應(yīng)用是非常簡單的，其只需要兩根導(dǎo)線，原因在于它們只需要將兩個(gè)離散的信 25號(hào)傳送到組織，但是其它應(yīng)用是非常復(fù)雜的并需要非常大量的離散電脈沖。每 一電脈沖需要脈沖發(fā)生器和植入導(dǎo)線之間的分立傳導(dǎo)性路徑。
目前使用從固定螺釘至U各種翻彈簧接觸器范圍的幾種不同類型的接觸。 這些接觸器包埋于通常由添加硅的可植入聚合物制成的連接器中。所述導(dǎo)線通 常包括由絕緣空間隔開的一連串傳導(dǎo)性環(huán)圈，這樣當(dāng)其完全插入到頂蓋中時(shí)，
30每一傳導(dǎo)性環(huán)圈被設(shè)置成使其與連接器觸點(diǎn)相接觸。每一觸點(diǎn)依次必須連接到自脈沖發(fā)生器的離散導(dǎo)線。
在當(dāng)前慣例中，連接器通常包括處于金屬連接器中的固定螺釘或處于金屬 殼體中的一些類型的彈簧。在使用彈簧之處，其提供金屬殼體和導(dǎo)線的傳導(dǎo)性 環(huán)圈之間的傳導(dǎo)性路徑。在需要大量連接器之處非常不希望使用固定螺釘，因 5為每4蟲點(diǎn)必須用轉(zhuǎn)矩扳手?jǐn)Q緊。保持于金屬殼體內(nèi)的彈簧用可控的插入力提 供可靠的接觸，其便于插入和去除，并消除對(duì)轉(zhuǎn)矩扳手的需求。扭曲螺旋彈簧 具有適于該應(yīng)用的非常合意的特性，原因在于其在寬范圍內(nèi)的偏轉(zhuǎn)下，幾乎恒 定的力補(bǔ)償導(dǎo)線電接觸環(huán)圈表面上的任意不規(guī)則性，并且插入力是可控的。
數(shù)目可從兩個(gè)到二十四個(gè)或甚至更多的殼體目前由諸如MP35N、鈦、或 io甚至鉑的金屬用機(jī)器加工而成，其是非常昂貴的驅(qū)動(dòng)器。因此，高度希望使用 適于殼體的可植入聚合生物相容材料，其可通過注模制造以降低所述接觸的成 本。但是，必須將電路徑加入到塑料殼體。
本發(fā)明使用具有彈簧導(dǎo)線的彈簧，以便提供電路徑，其連接到自脈沖發(fā)生 器的導(dǎo)線。殼體由可植入的聚合材料模制成具有從殼體延伸的彈簧導(dǎo)線的兩部
15分?？墒褂酶鞣N技術(shù)來將彈簧導(dǎo)線連接到自脈沖發(fā)生器的導(dǎo)線。該連接方法將
接觸電阻最小化，并通過使用作為電總線的焊接金屬板來提供非常牢固的電接角蟲。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的可植入醫(yī)療器件通常包括具有頂蓋的脈沖發(fā)生器以及設(shè)置于
20頂蓋中的至少一接觸組件。該接觸組fH衣次包括至少一模制的塑料殼體，該殼
體包括可結(jié)合在一起的兩個(gè)半件，其中結(jié)合的兩個(gè)半件限定fflil其中的 L。使
用適于殼體的模制塑料使得能夠fflii注模制造，其明顯M^、組件的成本。
扭曲螺旋彈簧沿著孔圓周設(shè)置于殼體半件內(nèi)。彈簧導(dǎo)線焊接到扭曲螺旋彈 簧并延伸到殼體半件的外部。
提供焊接金屬板，其覆蓋殼體半件外部并在彈簧導(dǎo)線處i^接。此外，至少
一器件線也連接到焊接金屬板。
所述組件可包括多個(gè)模制的塑料殼體，所述塑料殼體彼此接合并與共軸孔 對(duì)準(zhǔn)，其中每一所述多個(gè)塑料殼體包括扭曲螺旋彈簧，該扭曲螺旋彈簧具有延 伸至湘應(yīng)殼體外部并連接至湘應(yīng)焊接金屬板的彈簧導(dǎo)線。


通過結(jié)合附圖所作的下述說明可更好地理解本發(fā)明的優(yōu)勢和特征，其中
圖1是示出頂蓋的發(fā)生器平面視圖，其包括多個(gè)模制的塑料殼體，每一殼 體具有結(jié)合在一起的兩個(gè)半件，以便限定MJ1其中的孔以及可植入的導(dǎo)線；
圖2是圖1所示可植入導(dǎo)線之一的平面視圖，示出分隔開的傳導(dǎo)性環(huán)圈； 5 圖3是結(jié)合的成對(duì)殼體的分解透視圖，具有通過其中的對(duì)準(zhǔn)孔以及設(shè)置在
殼體孔內(nèi)的扭曲螺旋彈簧以及焊接板；
圖4是殼體半件的側(cè)視圖，其具有設(shè)置于其中的扭曲螺旋彈簧，更清楚地 示出焊接金屬板至啦曲螺旋彈簧的連接以及連接到焊接金屬板的器件線；以及
圖5是焊接金屬板和兩個(gè)半件殼體的放大視圖，兩個(gè)半件殼體具有用于容 10納焊接金屬板的燕尾件。
具體實(shí)施例方式
參照?qǐng)D1，示出脈沖發(fā)生器10，其用于產(chǎn)生由可植入導(dǎo)線12、 12A傳送 到目標(biāo)組織(未示出)的電脈沖。
如圖2所示，植入導(dǎo)線12包括由絕緣體18隔開的多個(gè)分隔開的傳導(dǎo)性環(huán) 15圈14，未單獨(dú)示出的導(dǎo)線12A具有同樣的結(jié)構(gòu)。
應(yīng)該意識(shí)到發(fā)生器10還可以是通過植入導(dǎo)線12、 12A，來自目標(biāo)組織信 息的接收器和處理器。
如以上簡述，發(fā)生器10包括寬范圍的用途，諸如心律調(diào)節(jié)、植入的去纖 顫器、以及適用于控制疼痛的神經(jīng)調(diào)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的治療、失禁治療、臨 20床抑制以及其它應(yīng)用。但是，對(duì)于所有的這些應(yīng)用來說基本的需求通常是相同 的。也就是，電信號(hào)必須從發(fā)生器10傳送到導(dǎo)線12、 12A并之后傳送到目標(biāo) 組織。相反地，實(shí)際上發(fā)生器10可起到ffiil植入導(dǎo)線12、 12A從目標(biāo)組織采 集信息的接收器的作用。
如圖l、 3、和4中所示，由設(shè)置在頂蓋24中的焊接金屬板接觸組件22， 25 22A (圖1)來提供電路徑，其包括由適用于通過注模制造的聚合生物相容材 料形成的模制殼體26、 26A、 28、 28A。
所述殼體26、 26A、 28、 28A分別包括成半的殼體34、 34A、 36、 36A、 38、 38A、 40、 40入所述殼體半件結(jié)合在一起以形IM51其中的孔44，參見圖4， 其中為了清楚的目的只示出一個(gè)孔44。扭曲螺旋彈簧50設(shè)置在殼體半件34、 30 36中并且，ffiil焊接點(diǎn)54連接到焊接金屬板60，其覆蓋殼體半件外部58，再次只示出彈簧50。所述殼體可以任何方式結(jié)合，諸如通過膠合鵬聲焊接和 燕尾件62、 64，參見圖5。
至少一器件線66還連接到焊接金屬板60，以便ffl31彈簧50、彈簧導(dǎo)線54 以及焊接金屬板60提供脈沖發(fā)生器10和傳導(dǎo)性環(huán)圈之間的電連續(xù)性。 5 如圖所示，具有殼體半件34、 36、 38、 40的殼體26彼]t樹準(zhǔn)以限定孔44，
其中插入可植入導(dǎo)線12。
應(yīng)該意識(shí)到本發(fā)明涉及可植入的醫(yī)療器件和接觸組件，皿概念上由標(biāo)準(zhǔn) 組件構(gòu)成，并且因此可提供任意數(shù)目的電接觸。自脈沖發(fā)生器10的導(dǎo)線66通 過接觸組件22、 22A將電脈沖從發(fā)生器10傳送到植入導(dǎo)線12、 12A。如圖所 io示，存在大量的接觸，其中每一接觸運(yùn)載離散的信號(hào)。對(duì)于每一導(dǎo)線12、 12A 來說，接觸的數(shù)目可從兩個(gè)到二十四個(gè)或更多，并且電脈沖通過接觸組件22， 22A M51焊接金屬板60和彈簧50從脈沖發(fā)生器10傳送到接觸環(huán)圈14。
盡管使用聚合物的殼體26、 28，焊接金屬板60仍提供牢固的電連接。
盡管為了示出有利使用本發(fā)明的方式所述己經(jīng)描述了根據(jù)本發(fā)明的特定可 15植入的醫(yī)療器件，但是應(yīng)該理解本發(fā)明并不局限于此。即本發(fā)明可合適的包括 詳述元件、由詳述元件構(gòu)成或基本由詳述元件構(gòu)成。此外，在此示例性公開的 本發(fā)明可合適地省略在此沒有明確公開的元件來實(shí)現(xiàn)。因此，對(duì)于本領(lǐng)域的那 些技術(shù)人員來說可能進(jìn)行的任意和所有的變型、改變或等同設(shè)置應(yīng)該認(rèn)為落入 本發(fā)明的范圍內(nèi)，其中本發(fā)明的范圍由所附的權(quán)利要求進(jìn)行限定。
權(quán)利要求
1.一種可植入的醫(yī)療器件，包括具有頂蓋的脈沖發(fā)生器；以及設(shè)置于所述頂蓋中的至少一接觸組件，并且包括至少一模制的塑料殼體，所述塑料殼體包括結(jié)合在一起的兩個(gè)半件，所述結(jié)合的半件限定通過其中的孔；沿著孔圓周設(shè)置于所述殼體半件內(nèi)的扭曲螺旋彈簧；覆蓋和對(duì)準(zhǔn)所述殼體半件并連接到所述彈簧的外部焊接板；以及連接到所述焊接板的至少一器件線。
2. 如權(quán)禾腰求1所述的組件，其特征在于，還包括多個(gè)模制塑料殼體， 所述塑料殼體彼此接合并與孔共軸對(duì)準(zhǔn)，其中每一所述多個(gè)塑料殼體包括扭曲 螺旋彈簧，該扭曲螺旋彈簧具有延伸到相應(yīng)殼體外部并連接其上的焊接板。
3. 如權(quán)利要求2所述的組件，其特征在于，還包括多個(gè)器件線，每一器 15件線連接到相應(yīng)的焊接金屬板。
4. 如權(quán)利要求3所述的組件，其特征在于，還包括可插入到共軸孔內(nèi)并 具有分隔開的可與相應(yīng)扭曲螺旋彈簧對(duì)準(zhǔn)的傳導(dǎo)性環(huán)圈的可植入導(dǎo)線。
5. 如權(quán)利要求1所述的組件，其特征在于，所述焊接金屬板通過形成其 中的燕尾件固定至U所述殼體半件。20
6. —種可植入的醫(yī)療器件，包括具有頂蓋的脈沖發(fā)生器；以及設(shè)置于所述頂蓋中的至少兩個(gè)平行的接觸組件，每一組件包括 多個(gè)模制的塑料殼體，每一塑料殼體包括結(jié)合在一起的兩個(gè)半件，所述結(jié) 合的所述殼體半件限定m其中的孔； 25 沿著孔圓周設(shè)置于每一所述殼體半件內(nèi)的扭曲螺旋彈簧；覆蓋和對(duì)準(zhǔn)成對(duì)的所述殼體半件并連接到所述彈簧的外部焊接金屬板；以及連接到每一焊接金屬板的至少一器件線。
7.如權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于，所述多個(gè)模制的塑料殼體與 30孔共軸對(duì)準(zhǔn)。
8. 如權(quán)利要求7所述的組件，其特征在于，還包括多個(gè)器件線，每一器 件線連接到相應(yīng)的焊接金屬板。
9. 如豐又利要求8所述的組件，其特征在于，還包括一對(duì)可插入到相應(yīng)共 軸孔內(nèi)并具有分隔幵的可與相應(yīng)扭曲螺旋彈簧對(duì)準(zhǔn)的傳導(dǎo)性環(huán)圈的可植入導(dǎo)5線。
10. 如權(quán)利要求6所述的組件，其特征在于，所述焊接金屬板ffi31形成其 中的燕尾件固定到所述殼體半件。
全文摘要
一種可植入的醫(yī)療器件包括具有頂蓋的脈沖發(fā)生器和接觸組件，該接觸組件包括至少一模制的塑料殼體，該塑料殼體具有結(jié)合在一起的兩個(gè)半件，其中所述殼體半件限定通過其中的孔。扭曲螺旋彈簧沿著孔圓周設(shè)置于殼體半件內(nèi)并且包括延伸到殼體半件外部的焊接板。焊接板覆蓋殼體半件的外部，并其連接到彈簧導(dǎo)線和器件線兩者。
文檔編號(hào)A61N1/00GK101175528SQ200680010173
公開日2008年5月7日 申請(qǐng)日期2006年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月5日
發(fā)明者J·納維奧克斯 申請(qǐng)人:巴爾密封工程有限公司